无菌隔离记录装置及用途 技术领域 ：
本发明涉及一种用于制药领域， 特别涉及一种药品生产中在无菌隔离状态下进行 记录的设备和方法。 背景技术 ：
在无菌产品制药行业， 无菌生产的要求非常严格， 在无菌操作中的生产操作必须 及时记录， 记录需要使用纸和笔。根据 GMP 即药品生产质量管理规范要求， 无菌操作区使用 的材料需要严格净化， 而且无尘无脱落， 对产品不造成污染。 目前国际上制药企业通用方式 为购买一次性无菌笔或可灭菌笔， 价格昂贵 ； 使用无尘无菌纸， 并用特殊方式传入无菌操作 区， 方式很复杂， 其价格同样昂贵。并且这些产品目前还都是国外生产的， 目前国内没有这 些产品。 发明内容 ：
本发明的目的是提供一种无菌隔离记录装置， 将无菌室和非无菌室隔离开来， 使 操作者能够身在无菌室内通过无菌隔离手套， 伸到非无菌室内进行记录， 使无菌室及人员 不被非无菌室环境污染， 并且能够有效及时的低成本记录。
上述的目的通过以下的技术方案实现 ：
无菌隔离记录装置， 其组成包括 ： 在无菌操作区和非无菌操作区之间加装的隔断 墙， 在所述的隔断墙上开透明的视窗， 在所述的视窗上具有两个袖套环， 所述的袖套环上连 接无菌隔离手套， 在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈， 在所述的非无菌操作区 紧邻袖套环的下方安装有记录台。
所述的无菌隔离记录装置， 袖套环之间的距离为 15-50 厘米。
一种无菌隔离记录装置的用途， 操作者从无菌通道进入房间的无菌操作区内， 站 在玻璃视窗前， 将手伸入无菌隔离手套内， 在所述的记录台上放上笔和纸， 由操作者进行隔 离无菌记录。
有益效果 ：
1. 本发明突破了国内外的药品生产领域多年来一直使用昂贵的无菌纸、 无菌笔进 行记录的传统观念。 并且本发明构思的结构简单， 操作方便， 通过高分子袖套的隔离就能方 便的使用普通纸和笔进行记录， 不用购买国外昂贵的无尘纸， 无菌或可灭菌型记录笔。
2. 本发明减少记录书写工具在往无菌操作区传递过程中时间上、 设备能源上、 程 序上的浪费， 在无菌操作区也就减少了潜在的污染风险， 利于无菌保证水平。
3. 本发明的设计完全符合国内外 GMP 法规对无菌操作区的要求， 满足及时记录要 求的同时也满足了不能对无菌操作区产生污染的要求。
4. 本发明无需增加昂贵的经济支出， 即完成了制药所需的无菌操作区与非无菌操 作区之间的隔离问题， 操作者无需在无菌操作区与非无菌操作区之间奔波、 劳累， 繁琐的进 行无菌服的穿脱和消毒 ； 降低了操作者的劳动量， 节省了操作者的时间。附图说明 ：
附图 1 为本产品的俯视图。
附图 2 为本产品的主视图。
附图 3 为本产品的左视图。 具体实施方式 ：
实施例 1 ：
无菌隔离记录装置， 其组成包括 ： 在房间 1 内的无菌操作区 3 和非无菌操作区 4 之 间加装的隔断墙 2， 在所述的隔断墙上开透明的视窗 5， 在所述的视窗上具有两个袖套环 6， 所述的袖套环上连接无菌隔离手套 7， 在所述的袖套环与玻璃视窗结合部加装密封圈 8， 在 所述的非无菌操作区紧邻袖套环的下方安装有记录台 9。
所述的无菌隔离记录装置， 袖套环之间的距离为 15-50 厘米。
所述的无菌隔离记录装置， 在所述的无菌操作区开有无菌通道 10。
实施例 2 ： 实施例 1 所述的无菌隔离记录装置的用途， 操作者 11 从无菌通道进入房间的无菌 操作区内， 站在玻璃视窗前， 将手伸入无菌隔离手套内， 在所述的记录台上放上笔和纸， 由 操作者进行记录。