一种乳香、没药的优化处理工艺.pdf

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摘要
申请专利号:

CN00131517.X

申请日:

2000.10.24

公开号:

CN1349813A

公开日:

2002.05.22

当前法律状态:

终止

有效性:

无权

法律详情:

专利权的终止(未缴年费专利权终止)授权公告日:2004.3.17|||公开|||实质审查的生效申请日:2000.10.24

IPC分类号:

A61K35/78

主分类号:

A61K35/78

申请人:

张景红;

发明人:

张景红

地址:

730050甘肃省兰州市七里河南路5号

优先权:

专利代理机构:

兰州中科华西专利代理有限公司

代理人:

王学定

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内容摘要

本发明涉及中医药领域,尤其是一种乳香、没药的优化处理工艺。是将乳香、没药经过粉碎、溶解、提取等处理得到挥发性成分后,用β-CD予以混合包结,在经过降温,抽滤过程。包结前后挥发油与β-CD结合成像结构有明显的改变,乳香、没药在使用时,可减轻对胃肠道的刺激性,减少腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲减退等不良反应的发生;从而进一步提高乳香、没药清洁度、提高发挥药效、减少不良反应、提高制剂质量。

权利要求书

1: 一种乳香、没药的优化处理工艺,其特征是将乳香、没药粉 碎成为颗粒,用石油醚溶解后,提取直至无色,然后挥发石油醚得 到挥发油,再与β-CD水溶液混合搅拌,降温,抽滤即可。
2: 如权利要求1所述的一种乳香、没药的优化处理工艺,其特 征是所述挥发油与β-CD克分子比为0.75∶4,并在50℃时,搅拌1小 时以上条件下混合包结。

说明书


一种乳香、没药的优化处理工艺

    本发明涉及中医药领域,尤其是一种乳香、没药的优化处理工艺。

    乳香、没药是中医药领域中较为常见的组分原料,其药味苦且气浊,传统的常规处理方法较为简单,工艺粗糙,根据2000年版药典收载,为炒制方法制得炙乳香、炙没药,但其过程温度很难达到相应温度,故刺激性挥发油除去率低,且其过程中往往含有乳香、没药成份“串油”;不易粉碎,故很难达到制剂要求。因此往往使其所含有的挥发性成分在胃肠道中发挥药效的同时,对消化系统有较强的刺激作用,常常会引起腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲减退等不良反应。其所含杂质致使药性不纯,有碍药效发挥,并影响制剂品位质量。

    本发明的目的在于提供一种提高乳香、没药清洁度、提高发挥药效、减少不良反应、提高制剂质量的优化处理工艺。

    本发明的目的可以通过如下措施来实现:

    一种乳香、没药的优化处理工艺,是将乳香、没药粉碎成为颗粒,用石油醚溶解后,提取直至无色,然后挥发石油醚得到挥发油,再与β-CD水溶液混合搅拌,降温,抽滤即可。

    本发明的目的还可以通过如下措施来实现:

    一种乳香、没药的优化处理工艺,所述得到挥发油与β-CD克分子比为0.75∶4,并在50℃时,搅拌1小时以上条件下混合包结。

    本发明相比现有技术具有如下优点:

    本发明将乳香、没药经过处理得到挥发性成分后用β-CD予以包结,因此在包结前后乳香、没药挥发油与β-CD结合成像结构发生明显的改变,故乳香、没药在服用时,可减轻对胃肠道的刺激性,减少腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲减退等不良反应的发生;从而进一步提高乳香、没药清洁度、提高发挥药效、减少不良反应、提高制剂质量。

    本发明还将结合实施例做进一步详述:

    1、材料及其仪器:β-CD,广东郁南糊精厂生产,纯度为98%;DF-101集热式磁力搅拌器;XF-101BX-射线衍射仪,美国Perkon-Elmer公司;DSC-ZC型差示扫描量热仪。

    2、工艺过程:取乳香、没药,将其粉碎成为颗粒,用石油醚为溶剂溶解后,用索氏提取器抽提取直至无色,然后在水浴通风厨内挥发石油醚得到挥发油,并予以密封备用;另取β-CD溶于蒸馏水中,并置于DF-101集热式磁力搅拌器,加入用乙醇溶解的挥发油,保持规定的温度,搅拌规定的时间,并补足水量,然后在冰箱中予以冷藏24小时,用干燥抽滤器抽滤,用少量乙醇洗涤,60℃干燥2小时、称重,测定含油率,并计算油利用率和收得率。其中对投料β-CD与挥发油克分子比、包结温度、搅拌时间进行三水平的正交试验,结果如下表:   项目  包结温度  搅拌时间  克分子比  收得率(%)    1  50℃  1小时  4∶0.75    67.37    2  50℃  2小时  4∶0.5    66.67    3  50℃  0.5小时  4∶1    60.80    4  80℃  1小时  4∶0.5    35.50    5  80℃  2小时  4∶1    59.40    6  80℃  0.5小时  4∶0.75    54.30    7  20℃  1小时  4∶1    50.00    8  20℃  2小时  4∶0.75    54.74    9  20℃  0.5小时  4∶0.5    44.44    K1  194.84  152.87  176.41 T=492.82    K2  148.00  180.41  146.61    K3  149.18  159.64  169.80    R  45.66  20.77  29.80

    其中,收得率=包结物量/(β-CD投入量+挥发油投入量)

    结果表明,包含温度对含油率和油利用率有显著的影响,对收得率无显著的影响,投料配比和搅拌时间对对含油率有显著的影响,对油利用率和收得率有显著的影响。其中得到挥发油与β-CD克分子比为0.75∶4,并在50℃时,搅拌1小时以上条件下混合包结最好。

    另外,分别取β-CD粉和乳香、没药地β-CD包结物加阿拉伯涂片,显微成像,可观察到包结前后挥发油与β-CD结合成像结构有明显的差别,由于结构的改变,可减轻该成份对胃肠道的刺激性。

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本发明涉及中医药领域,尤其是一种乳香、没药的优化处理工艺。是将乳香、没药经过粉碎、溶解、提取等处理得到挥发性成分后,用CD予以混合包结,在经过降温,抽滤过程。包结前后挥发油与CD结合成像结构有明显的改变,乳香、没药在使用时,可减轻对胃肠道的刺激性,减少腹痛、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲减退等不良反应的发生;从而进一步提高乳香、没药清洁度、提高发挥药效、减少不良反应、提高制剂质量。。

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