一种治疗消化性溃疡的纯中药制剂及制备方法 技术领域
本发明属于一种纯中药制剂及制备方法，尤其是一种治疗消化性溃疡的纯中药制剂及制备方法。
背景技术
消化性溃疡是临床上的常见病及多发病，而影响溃疡愈合质量的因素与胃粘液及粘膜屏障受损程度、溃疡周围血液循环差、胃肠激素及胃肠功能失调以及幽门螺旋杆菌(HP)感染有密切关系。对于消化性溃疡主要表现为胃腕痛、心下痛等，其病程迁延、治愈较难。临床症状：患者饮欲不振、情志不畅，轻则上腹痞满胀闷，重则胃肠疼痛、嗳气、泛酸、恶心呕吐、大便干结或黑便；胃镜检查时，可见溃疡表面糜烂或黄苔附着，充血水肿明显。此病为脾胃虚弱、代谢功能障碍、免疫防御功能低下甚至失调所致。目前，治疗此类病的药物有多种，西药类有西咪替丁、甲哨唑、庆大霉素、四环素及丽珠得乐、铋剂等10多种，西药类虽对溃疡有效，但其缺点是毒副作用较大，患者难于久服，且复发率高；中药类有比较著名的黄芪建中汤，但在加减量上变动较大，方剂不固定、应用不方便，另外还有三九胃泰，三九胃泰对胃炎效果较好，但对其他病症治疗效果欠佳。
发明内容
本发明的目的在于提供一种从敷局部：收敛止血、消肿生肌；调整体：健脾益气、增加肠胃动力、提高肌体免疫功能、促进胃泌素分泌、保护消化道粘膜屏障免受损伤、改变溃疡周围粘膜血液循环、促进粘膜上皮增生、加速溃疡面愈合；清热解毒、杀灭HP以消除感染等方面入手，针对以上影响溃疡愈合质量的诸因素，采用调气(补气、理气、降气)理血以平衡胃肠激素、调节胃肠功能、改善胃肠粘膜血液循环，并能杀灭HP消除感染之法研究出的治疗消化性溃疡的纯中药制剂及制备方法。
为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是：该治疗消化性溃疡的纯中药制剂，其特征在于其组份包括：黄连、黄芪、党参、丹参、陈皮、石菖蒲、柴胡、枳壳、苍术、蒲公英、赤石脂、白芨；各组份配合比例为：黄连1份、黄芪3.5-5.0份、党参2.5-3.5份、丹参5-7份、陈皮2-3份、石菖蒲2-3份、柴胡2-3份、枳壳2-3份、苍术2-3份、蒲公英2.5-3.5份、赤石脂2.5-3.5份、白芨2.5-3.5份，蔗糖或糊精适量。
为达到以上目的，本发明所采用的制备方法，其制作步骤可分为六步：
(1)制取黄芪液。将称取的黄芪，切成4-6mm厚的饮片，加12倍的水煎，提取3次，每次1.5小时，经过过滤可得黄芪液，并分离出黄芪渣。
(2)制取醇溶性丹参液。将称取的丹参粉碎，置于渗滤器内，用70％的乙醇浸渍24小时，缓缓渗滤并不断添加新的70％的乙醇，至渗滤液为黄色为止，即得醇溶性丹参液，并分离出丹参渣。
(3)制取陈皮、党参、石菖蒲及第二步中丹参渣的水溶性混合液。将称取的陈皮、党参、石菖蒲及第二步中提取醇溶性丹参液后地丹参渣混合后，加12倍量水，浸渍4小时，加热煮沸3小时，过滤得初次混合液，并分离出初次混合渣，再对初次混合渣加8倍量的水煮沸2小时，与初次混合液合并后，经过滤得再次混合液，并再次分离出混合渣。
(4)制取混合药粉。将称取的黄连、柴胡、枳壳、苍术、蒲公英及第一步中的黄芪渣和第三步中分离出的混合渣混合，干燥后粉碎，过6号筛，混合均匀得混合药粉。
(5)制取颗粒剂：将第四步中制取的混合药粉加适量的蔗糖或糊精，再加入黄芪液、醇溶性丹参液、第三步中制取的水溶性混合液，混合均匀，铺于烘盘中，厚度为25mm，在60-80℃下烘干，定时翻动，干燥后即得颗粒剂，经紫外线灭菌，无菌分装，每袋10g。
(6)制取赤石脂、白芨粉剂。将称取的赤石脂、白芨烘干后粉碎，过6号筛，混合均匀成粉剂，经紫外线灭菌，无菌分装，每袋10g。
本发明所述的丹参液的制取，分两步提取，先用醇提取，余渣再用水提取，使丹参中的醇溶性和水溶性成分都不丢失。
本发明所述的纯中药制剂，包括粉剂和颗粒剂，并分别服用。
本发明的药理为：赤石脂含硅酸铝及铁、镁、锰、钙的氧化物等成分，具有吸附作用，能吸附消化道内有毒物质，并保护消化道粘膜，有防止出血、涩肠、生肌、敛疮之功能；白芨含粘液质、淀粉等，能使白细胞凝集形成人工血栓，有良好的局部收敛止血和消肿生肌作用；赤石脂和白芨共同研末同服共凑敷局部之功。黄芪、党参，有健脾益气、增加胃肠动力、提高机体免疫力等功能，党参能促进胃泌素分泌，保护消化道粘膜屏障免受损伤；丹参活血化瘀、改进溃疡周围粘膜血液循环、消除肿胀、促进粘膜上皮细胞增生、加速溃疡面愈合。柴胡、陈皮理气。枳壳降气。苍术、石菖蒲醒脾化湿，并有增强蒲公英、黄连清热解毒，杀灭HP，消除感染的作用。另外，石菖蒲尚能阻断胆碱能M受体、抑制迷走神经而具解痉止痛作用。
服用方法：饭前半小时先服赤石脂及白芨粉剂，每次1袋，一日三次；10分钟后再服颗粒剂，每次1袋，一日三次。2个月为一疗程。治疗期内停用其他药物。
目前用该纯中药制剂已治疗消化道溃疡患者102例，均为门诊病例，均经胃镜检查，确诊为胃、十二指肠球部溃疡活动期。其中男64例，女38例；年龄25-77岁，平均43.2岁；其病程3个月至8年，平均2.9年；患者均有不同程度的慢性周期性或节律性上腹疼痛，嗳气、泛酸、呕吐或黑便史。胃镜检查见胃体溃疡8例，胃窦溃疡6例，胃角溃疡12例，幽门管溃疡6例，复合性溃疡14例，十二指肠球部溃疡56例，均可见溃疡表面糜烂或黄苔附着，溃疡周围充血水肿明显。对这102例进行用该药治疗，疗程结束后，再作胃镜复查。其中有68例治愈，治愈率为66.7％，治愈的病人自觉症状消失，胃镜检查，溃疡面愈合，胃粘膜正常；显效22例，显效率21.6％，病人自觉症状消失或明显减轻，胃镜检查溃疡面明显缩小，变浅，被苔大部分脱落或变薄；有效6例，有效率为5.9％，病人自觉症状改善，胃镜检查溃疡面变浅或稍缩小；总有效率为94.2％；无效6例，无效率为5.8％，病人自觉症状无改变，胃镜检查溃疡面与治疗前比较无变化或扩大。
本发明的有益效果在于：与目前使用的药物相比，选药组份及配合比例更加合理，且容易生产，质量可靠，其治疗效果有明显提高，溃疡面愈合快，治愈率高，且服用方便，无毒副作用。
实施例1
称取各组份的比例为：黄连1份、黄芪3.5份、党参3.5份、丹参5份、陈皮2份、石菖蒲2份、柴胡2份、枳壳3份、苍术3份、蒲公英3.5份、赤石脂2.5份、白芨2.5份，蔗糖或糊精适量。
按以下步骤制取粉剂和颗粒剂。
(1)制取黄芪液。将称取的黄芪，切成5mm厚的饮片，加12倍的水煎，提取3次，每次1.5小时，经过过滤可得黄芪液，并分离出黄芪渣。
(2)制取醇溶性丹参液。将称取的丹参粉碎，置于渗滤器内，用70％的乙醇浸渍24小时，缓缓渗滤并不断添加新的70％的乙醇，至渗滤液为黄色为止，即得醇溶性丹参液，并分离出丹参渣。
(3)制取陈皮、党参、石菖蒲及第二步中丹参渣的水溶性混合液。将称取的陈皮、党参、石菖蒲及第二步中提取醇溶性丹参液后的丹参渣混合后，加12倍量水，浸渍4小时，加热煮沸3小时，过滤得初次混合液并分离出初次混合渣，再对初次混合渣加8倍量水煮沸2小时，与初次混合液合并后，经过滤得再次混合液，并再次分离出混合渣。
(4)制取混合药粉。将称取的黄连、柴胡、枳壳、苍术、蒲公英及第一步中的黄芪渣和第三步中分离出的混合渣混合，干燥后粉碎，过6号筛，混合均匀得混合药粉。
(5)制取颗粒剂：将第四步中制取的混合药粉加适量糊精，再加入黄芪液、醇溶性丹参液、第三步中制取的水溶性混合液，混合均匀，铺于烘盘中，厚度为25mm，在70℃下进行烘干，定时翻动，干燥后即得颗粒剂，经紫外线灭菌，无菌分装，每袋10g。
(6)制取赤石脂、白芨粉剂。将称取的赤石脂、白芨烘干后粉碎，过6号筛，混合均匀成赤石脂、白芨粉剂，经紫外线灭菌，无菌分装，每袋10g。
用该药剂治疗37例，其中男20例，女17例，胃镜检查见胃体溃疡2例，胃窦溃疡2例，胃角溃疡4例，幽门管溃疡3例，复合性溃疡5例，十二指肠球部溃疡21例。对这37例进行用该药治疗，疗程结束后，再作胃镜复查。其中有28例治愈，治愈率为60.5％，显效4例，显效率10.2％，有效2例，有效率为5.4％，总有效率为91.9％；无效3例，无效率为8.1％。
实施例2
称取各组份的比例为：黄连1份、黄芪4份、党参3份、丹参6份、陈皮2.5份、石菖蒲2.5份、柴胡2.5份、枳壳2.5份、苍术2.5份、蒲公英3份、赤石脂3份、白芨3份，蔗糖适量。
制作步骤同实施例1。
用该药剂治疗40例，其中男22例，女18例；胃镜检查见胃体溃疡4例，胃窦溃疡2例，胃角溃疡4例，幽门管溃疡2例，复合性溃疡4例，十二指肠球部溃疡24例，对这40例进行用该药治疗，疗程结束后，再作胃镜复查。其中有29例治愈，治愈率为72.5％，显效9例，显效率22.5％，有效1例，有效率为2.5％，总有效率为97.5％；无效1例，无效率为2.5％。
实施例3
称取各组份的比例为：黄连1份、黄芪5份、党参2.5份、丹参7份、陈皮3份、石菖蒲3份、柴胡3份、枳壳2份、苍术2份、蒲公英2.5份、赤石脂3.5份、白芨3.5份，糊精适量。
制作步骤同实施例1。
用该药剂治疗25例，其中男22例，女3例，胃镜检查见胃体溃疡2例，胃窦溃疡2例，胃角溃疡4例，幽门管溃疡1例，复合性溃疡5例，十二指肠球部溃疡11例，对这25例进行用该药治疗，疗程结束后，再作胃镜复查。其中有11例治愈，治愈率为44.0％，显效9例，显效率36％，有效3例，有效率为12％，总有效率为92％；无效2例，无效率为8％。