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1、10申请公布号CN104116961A43申请公布日20141029CN104116961A21申请号201410395401122申请日20140813A61K36/899200601A61P1/00200601A61P1/0420060171申请人贡玉才地址150050黑龙江省哈尔滨市道外区北棵街7号72发明人贡玉才贡立平74专利代理机构北京天奇智新知识产权代理有限公司11340代理人周诚实54发明名称一种治疗胃病的药物组合物57摘要本发明提供了一种治疗胃病的药物组合物，属于治疗胃炎药物技术领域。本发明由凤凰衣、海螵蛸、肉桂、大枣、没药、九香虫、党参、甘草、三七、川楝子、象贝、阿胶、元胡、。
2、大黄、谷芽、香橼和鸡内金组成。制做方法将上述17味药物研成100200目细末，混合均匀即可。本发明采用凤凰衣、海螵蛸、象贝为君药以利酸；采用大枣、鸡内金、甘草、阿胶为臣药以护膜，使之溃疡粘膜上形成一层保护膜，因而促进粘膜再生；兼左元胡、三七、党参、香橼、肉桂、九香虫、谷芽以健脾益气；使药大黄、川楝子、没药行瘀；诸药合力，对溃疡不仅有止痛、中酸之力，更能促进溃疡面早期愈合，用于胃以及十二指肠溃疡以及诸多胃病。51INTCL权利要求书1页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页10申请公布号CN104116961ACN104116961A1/1页21一种治。
3、疗胃病的药物组合物，其特征在于，按重量计算其活性成分由凤凰衣4060克、海螵蛸4060克、肉桂1525克、大枣4060克、没药1525克、九香虫1525克、党参2040克、甘草1525克、三七2535克、川楝子1525克、象贝2040克、阿胶1525克、元胡1525克、大黄1020克、谷芽1525克、香橼1525克和鸡内金1525克组成。2根据权利要求1所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，按重量计算其活性成分由凤凰衣4555克、海螵蛸4555克、肉桂1624克、大枣4257克、没药1623克、九香虫1724克、党参2238克、甘草1622克、三七2634克、川楝子1623克、象贝2139克。
4、、阿胶1723克、元胡1624克、大黄1118克、谷芽1622克、香橼1821克和鸡内金1623克组成。3根据权利要求1所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，按重量计算其活性成分由凤凰衣50克、海螵蛸50克、肉桂20克、大枣50克、没药20克、九香虫20克、党参30克、甘草20克、三七30克、川楝子20克、象贝30克、阿胶20克、元胡20克、大黄15克、谷芽20克、香橼20克和鸡内金20克组成。4根据权利要求1所述的治疗胃病的药物组合物，其特征在于，按重量计算其活性成分由凤凰衣51克、海螵蛸52克、肉桂17克、大枣48克、没药19克、九香虫17克、党参33克、甘草21克、三七29克、川楝子2。
5、2克、象贝28克、阿胶16克、元胡18克、大黄14克、谷芽23克、香橼22克和鸡内金19克组成。权利要求书CN104116961A1/6页3一种治疗胃病的药物组合物技术领域0001本发明涉及一种治疗胃病的药物组合物，属于治疗胃炎药物技术领域。背景技术0002胃病中的慢性萎缩性胃炎以病情迁延、长期消化不良为特征，主要表现为腹胀，稍微多食则腹胀更明显，口淡无味，胃脘部隐痛不适，疲乏、消瘦、纳差、贫血等，属中医学“痞满”、“胃脘痛”的范畴。慢性萎缩性胃炎的发病原因至今尚未完全阐明，一般认为与免疫因素、胆汁反流、生物因素、药物因素以及相关疾病的影响相关连，中医认为与情志失调、饮食不节、脾胃虚弱、先天不。
6、足有关。在本病的治疗上，目前中西医都无特效的治疗药物和方法。0003中医认为脾胃虚弱、气机壅滞是慢性萎缩性胃炎的基本病理机制。老年阴亏、七情内伤、饮食痰积、久病致瘀诸因素都可使脾胃功能受损，升降无力，气机运行不畅，而呈现胃脘部胀满、隐痛、纳差、乏力等症状。本病属本虚标实、寒热错杂之证，以正虚为本，正越虚则邪越结，邪越结则正越虚，常互相影响，难以速愈。0004对于上述胃病的治疗，很多医院的治疗方法比较单一，大体采用单一的药物治疗，治疗周期长，治疗费用也会大大增加，而且长期服药，会产生耐药性和副作用，且易出现反复。发明内容0005本发明的目的是为了解决上述现有技术存在的问题，即对于胃病的治疗，很多。
7、医院的治疗方法比较单一，大体采用单一的药物治疗，治疗周期长，治疗费用也会大大增加，而且长期服药，会产生耐药性和副作用，且易出现反复。进而提供一种治疗胃病的药物组合物。0006本发明的目的是通过以下技术方案实现的0007一种治疗胃病的药物组合物，按重量计算其活性成分由凤凰衣4060克、海螵蛸4060克、肉桂1525克、大枣4060克、没药1525克、九香虫1525克、党参2040克、甘草1525克、三七2535克、川楝子1525克、象贝2040克、阿胶1525克、元胡1525克、大黄1020克、谷芽1525克、香橼1525克和鸡内金1525克组成。0008制做方法将上述17味药物研成100200。
8、目细末，混合均匀即可。0009本发明的药物组合物中0010凤凰衣的化学成分主要为角蛋白、粘蛋白纤维。药理作用具有保护创面，促进粘膜溃疡、骨折、创伤愈合，减少机械刺激和感染机会。0011海螵蛸含碳酸钙8085，壳角质67，粘液质1015，并含少量氯化钠、磷酸钙、镁盐等。0012肉桂含挥发油198206，其主要成分为桂皮醛CINNAMALDEHYDE，占52926120，还有乙酸桂皮酯CINNAMYLACETATE，桂皮酸乙酯ETHYLCINNAMATE，说明书CN104116961A2/6页4苯甲酸苄酯BENZYLBENZOATE，苯甲醛BENZALDEHYDE，香豆精COUMARIN，荜澄茄烯。
9、CADINENE，菖蒲烯CALAMENENE，榄香烯ELEMANE，原儿茶酸PROTOCATECHUICACID，反式桂皮酸TRANSCINNAMICACID等。0013大枣，枣果实含生物碱光千金藤碱STEPHARINE，N去甲基荷叶碱NNORNUCIFERINE，巴婆碱ASMILOBINE等。0014没药含树脂2535，挥发油259，树胶约5765，此外为水分及各种杂质约34。树脂的大部分能溶于醚，不溶性部分含及罕没药酸，可溶性部分含，与没药酸、没药尼酸、与罕没药酚。尚含罕没药树脂、没药萜醇。挥发油在空气中易树脂化，含丁香油酚、间苯甲酚、枯醛、藻烯、二戊烯、柠檬烯、桂皮醛、罕没药烯等。树胶水。
10、解得阿拉伯糖、半乳糖和木糖。0015九香虫含九香虫油，油中含硬脂酸、棕榈酸、油酸，其臭味来源于醛或酮，还含蛋白质、甲壳质等。0016党参含三萜类化合物无羁萜FRIEDELIN、蒲公英萜醇乙酸酯、菠甾醇及其葡萄糖甙、7豆甾烯醇及其葡萄糖甙、菠甾酮SPINESTERONE。另含苍术内酯ATRACTYLENOLIDE，苍术内酯ATRACTYLENOLIDE，丁香醛SYRINGALDEHYDE，丁香甙SYRINGIN，香草酸VANILLICACID，5羟基2吡啶甲醇5HYDROXY2PYRIDINEMETHANOL、呋喃羧酸FURANCARBOXYLICACID、正己基葡萄糖甙NHEXYLDGLUCO。
11、PYRANOSIDE、乙基D呋喃果糖甙ETHYLDFRUCTOFURANOSIDE，以及烟酸、4种杂多糖及单糖等。尚含党参甙、党参内酯和党参酸。0017甘草根和根茎主含三萜皂甙，黄酮素类化合物，香豆精类化合物，又含生物碱。0018三七主要成分为三七总皂苷。五加皂苷A，五加皂苷B。另外，还含两种未详的结晶性物质。0019川楝子果实含驱蛔有效成分川楝素TOOSENDANIN，以及多种苦味的三萜成分，苦楝子酮MELIANONE、脂苦楝子醇LIPOMELIANOL，21O乙酰川楝子三醇21OACETYLTOOSENDANTRIOL，21O甲基川楝子五醇21OMETHYLTOOSENDANPENTAOL。
12、。0020象贝，即贝母，含多种生物碱，如川贝母碱，西贝母碱，青贝碱，炉贝碱，松贝碱等。0021阿胶，现代药理研究也发现阿胶含有蛋白质、赖氨酸、精氨酸、组氨酸等多种人体必需的氨基酸和钙、钾、钠、镁、锌等多种微量元素。0022元胡，元胡又名延胡索，含有多种生物碱D紫堇碱DCORYDALINE，DL四氢巴马亭DLTETRAHYDROPALMATINE，原鸦片碱PROTOPINE，L四氢黄连碱1TETRAHYDROCOFTISINE，D1四氢黄连碱DLTETRAHYDROCOPTISINE，黄连碱COPTISINE等。齿瓣延胡索含有紫董碱，四氢巴马亭，比枯枯灵BICUCULLINE等。0023大黄，大。
13、黄具有泻下作用的成分，是几种葡萄糖甙和甙元，其中甙是主要的，因其泻下作用常强于其相应甙元。甙元主要是蒽醌衍生物，包括大黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸和大黄素甲醚。此五种甙元存在于大黄根的形成层附近及射线中，一小部分呈游离状态，多存在于嫩根的木质部分，大部分则与葡萄糖结合成甙，贮存于根的较老部分。大黄的致泻效力与其中的结合性大黄酸含量成正比，游离的蒽醌类成分无致泻作用。此等有较强说明书CN104116961A3/6页5的致泻作用的蒽醌甙，有以下几种大黄酚1葡萄糖甙或大黄酚甙；大黄素6葡萄糖甙；芦荟大黄素8葡萄糖甙；大黄酸8葡萄糖甙；大黄素甲醚葡萄糖甙。大黄又含大黄鞣酸及其相关物质，如没食子酸、。
14、儿茶精和大黄四聚素。没食子酸一部分是游离的，一部分和葡萄糖结合成没食子酰葡萄糖。大黄四聚素水解生没食子酸、桂皮酸和大黄明。此等鞣酸及其相关物质，有止泻作用，与蒽醌衍生物的甙类之泻下作用恰相反。此外，大黄又含有脂肪酸如己酸、棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和亚麻酸。此等脂肪酸，有游离与结合两种形态。大黄又含有草酸钙约6、葡萄糖、果糖和大量淀粉16。0024谷芽，谷芽含蛋白质、脂肪油、淀粉、淀粉酶、麦芽糖MALTOSE，腺嘌呤ADENINE，胆碱CHOLINE以及天冬氨酸ASPARTICACID，氨基丁酸AMINOBUTYRICACID等18种氨基酸。0025香橼又名枸橼，成熟果实含橙皮甙HESPER。
15、IDIN，枸橼酸CITRICACID，苹果酸MALICACID，果胶，鞣质及维生素C等。果实含油0307，果皮含油659，油中含有乙酸牻牛儿醉酯GERANYLACETATE，乙酸芳樟醇酯LINALYLACETATE，右旋柠檬烯LIMONENE，柠檬醛CITRAL，水芹烯PHELLANDRENE，柠檬油素CITROPTEN等。幼果中含琥珀酸SUCCINICACID。种子含黄柏酮OBACUNONE，黄柏内酯OBACULACTONE。果实中还含谷甾醇SITOSTEROL，胡萝卜甙DAUCOSTEROL和三萜苦味素枸橼苦素CITRUSIN。和三萜苦味素枸橼苦素CITRUSIN。0026鸡内金含胃激素胃。
16、激素VENTRICULIN，角蛋白KERATIN，微量胃蛋白酶PEPSIN，淀粉酶DIASTASE，多种维生素。出生48星期的小鸡砂囊内膜还含有胆汁三烯BILATRIENE和胆绿素的黄色衍生物，并含赖氨酸LYSAINE，组氨酸HISTIDINE，精氨酸ARGININE，谷氨酸GLUTAMICACID天冬氨酸ASPARTICACID，亮氨酸LEUCINE，苏氨酸THREONINE，丝氨酸SERINE，甘氨酸GLYCINE，丙氨酸METHIONINE，异亮氨酸ISOLEUCINE，酪氨酸TYROSINE，苯丙氨酸PHENYLALANINE，脯氨酸PROLINE，色氨酸TRYPTOPHANE等18种。
17、氨基酸及铝、钙、铬、钴、铜、铁、镁、锰、钼、铅、锌等微量元素。0027以下是本发明治疗胃病的药物组合物的药效学分析0028一、一般资料0029在医院门诊随机选择胃病病人100例。经查，100例病人中，男性占70例，女性占30例，年龄最小的25岁，年龄最大的66岁，病史240年不等。其中，萎缩性胃炎级75例，级25例。0030二、疗效判定标准0031痊愈临床自觉症状基本消失，体重增加，精神面貌恢复正常。胃镜下胃粘膜组织基本恢复正常，表面炎症消失。0032显效临床自觉症状减少2/3以上。胃镜下胃粘膜炎症消除2/3以上。0033有效临床症状好转1/3以上。胃镜下胃粘膜炎症好转1/3以上。0034无效。
18、治疗前后无变化。0035三、胃镜复查要求0036慢性萎缩性胃炎病人在服用本发明的药物前后必须进行胃镜检查。0037四、治疗时间与要求0038一般1个月为一个疗程。对萎缩性胃炎级，炎症活动期者平均约需3个疗程，要说明书CN104116961A4/6页6求1个疗程进行一次胃镜检查。对上述各病症级在服用本发明的药物期间临床自觉症状消失较快者，可根据具体情况2个疗程复查一次。0039五、服用方法、剂量及要求0040确诊为萎缩性胃炎，首先要求患者停服其它同类胃药，专用本发明的药物治疗，每日服药105G，分别为早、中、晚餐前30分钟服用，剂量为每次35G，温开水送服。0041服药期间禁忌辛、辣、凉、硬、油。
19、腻食物。0042六、临床疗效观察见表100430044在我们治疗随访的过程中，100例胃病患者程度不同的存在上述症状，按患者临床主诉统计。通过1个疗程的治疗，临床症状有95基本消失，个别病人在治疗过程中还有反复，鼓励患者继续用药外，还强调注意事项，饮食结构、情绪调节等。临床症状总有效率为9892。0045七、胃镜下胃粘膜像观察见表20046说明书CN104116961A5/6页70047表2中除不可比的两项外，其余各项胃镜下观察表明，本发明的药物对胃粘膜炎症有显著疗效，总有效率为9345。0048上述胃镜检验结果表明，本发明的药物对度萎缩性粘膜的修复效果显著,总有效率为9255。0049小结0。
20、050通过上述对100例萎缩性胃炎应用本发明的药物治疗临床效果满意。一般在胃脘不适或急性期服用几天之内自觉症状即可缓解，腹胀、嗳气、两肋窜痛症状明显改善，放射性后背痛、头痛、失眠、乏力、周身不适等症状随着治疗时间逐渐消失，面部晦暗及色素斑也逐渐消除、体重增加、大便顺畅、精神状态良好。镜下粘膜白相也明显消失，血管显露、充血水肿逐渐减轻，大部分萎缩腺体复常，萎缩性胃炎转变为浅表性炎。身体状况良好，年龄40岁以下者服用23个疗程萎缩腺体消失。腺体萎缩级连服3个疗程复查者转为级或浅表性胃炎。0051在多年来曾经接触过的3000多例胃病患者中有5例患者无任何临床症状，只有偶尔感到胃脘不适，由于其症状不明。
21、显，失去了及时检查和治疗时机，胃镜较严重，临床治疗也较缓慢。0052此外，在3000多例胃病患者中，我们接诊了2例糜烂性胃炎患者，疗效也较满意。如患者李，男性，65岁，治疗前胃镜证实为糜烂性胃炎，患者临床症状胸腹胀痛、恶心、呕吐、大便干燥，服用胃药黄金1号纯中药制剂10天后，恶心症状缓解，20天后腹胀、腹痛减轻，有食欲，每餐可食1两左右，2个月后，每餐2两左右，上述症状明显减轻，精神状态尚好，已服用本发明的药物三个月，基本可以正常饮食。病例2，马，男性，57岁，治疗前胃镜度萎缩性胃炎，临床症状无食欲，嗳气、服用本发明的药物后上述症状都有所改善，已有2个月余，现仍继续接受治疗状况良好。根据以上临。
22、床初步总结，我们认为本发明的药物治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著，具有一定的临床推广价值。0053本发明采用凤凰衣、海螵蛸、象贝为君药以利酸；采用大枣、鸡内金、甘草、阿胶为臣药以护膜，使之溃疡粘膜上形成一层保护膜，因而促进粘膜再生；兼左元胡、三七、党参、香橼、肉桂、九香虫、谷芽以健脾益气；使药大黄、川楝子、没药行瘀；诸药合力，对溃疡不仅说明书CN104116961A6/6页8有止痛、中酸之力，更能促进溃疡面早期愈合，用于胃以及十二指肠溃疡以及诸多胃病。具体实施方式0054下面将对本发明做进一步的详细说明本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式，但本发明的保护范围不限于下述实施。
23、例。0055本实施例所涉及的一种治疗胃病的药物组合物，按重量计算其活性成分由凤凰衣4060克、海螵蛸4060克、肉桂1525克、大枣4060克、没药1525克、九香虫1525克、党参2040克、甘草1525克、三七2535克、川楝子1525克、象贝2040克、阿胶1525克、元胡1525克、大黄1020克、谷芽1525克、香橼1525克和鸡内金1525克组成。0056优选的方案，按重量计算其活性成分由凤凰衣4555克、海螵蛸4555克、肉桂1624克、大枣4257克、没药1623克、九香虫1724克、党参2238克、甘草1622克、三七2634克、川楝子1623克、象贝2139克、阿胶1723。
24、克、元胡1624克、大黄1118克、谷芽1622克、香橼1821克和鸡内金1623克组成。0057较佳的方案，按重量计算其活性成分由凤凰衣50克、海螵蛸50克、肉桂20克、大枣50克、没药20克、九香虫20克、党参30克、甘草20克、三七30克、川楝子20克、象贝30克、阿胶20克、元胡20克、大黄15克、谷芽20克、香橼20克和鸡内金20克组成。0058较佳的方案，按重量计算其活性成分由凤凰衣51克、海螵蛸52克、肉桂17克、大枣48克、没药19克、九香虫17克、党参33克、甘草21克、三七29克、川楝子22克、象贝28克、阿胶16克、元胡18克、大黄14克、谷芽23克、香橼22克和鸡内金19克组成。0059以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，这些具体实施方式都是基于本发明整体构思下的不同实现方式，而且本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。说明书CN104116961A。