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1、10申请公布号CN104116796A43申请公布日20141029CN104116796A21申请号201410394695622申请日20140812A61K36/71200601A61K36/898200601A61K36/90200601A61P15/1420060171申请人李海英地址272100山东省济宁市兖州区文化西路57号兖州区中医院妇产科72发明人李海英54发明名称一种治疗乳腺增生病的药物组合物57摘要本发明涉及一种治疗乳腺增生病的药物组合物，它包含甘草、白芍、白芷、一年蓬、四季青、大叶桉叶、仙茅等药材。本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物具有疗效好，治愈率高，而且成本低，。
2、药源广，无任何毒副作用，疗效稳定，不易复发等优点。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104116796ACN104116796A1/1页21一种治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药甘草120份、白芍1030份和白芷110份。2根据权利要求1所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料药甘草10份、白芍15份和白芷8份。3根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的原料药一年蓬1020份、四季青1030份、大叶桉。
3、叶120份、仙茅110份、山苦荬15份、见血清1030份、白头翁120份、龙爪菜1030份、当药110份、母猪草110份、千只眼110份、肉豆蔻110份、广香藤1030份、远志110份、小黄泡1030份和见风消1020份。4根据权利要求3所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，它还包含下列重量份的原料药一年蓬15份、四季青20份、大叶桉叶10份、仙茅5份、山苦荬3份、见血清15份、白头翁10份、龙爪菜20份、当药9份、母猪草8份、千只眼6份、肉豆蔻5份、广香藤15份、远志6份、小黄泡20份和见风消12份。5根据权利要求1至4中任一项所述的治疗乳腺增生病的药物组合物，其特征在于，所述药物组。
4、合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或汤剂。权利要求书CN104116796A1/3页3一种治疗乳腺增生病的药物组合物技术领域0001本发明涉及妇科领域，具体来说涉及一种治疗乳腺增生病的药物组合物。背景技术0002乳腺增生病是临床最常见的乳房疾病，其发病率约占育龄妇女的3050，乳腺疾病的3/4且发病仍呈上升的趋势。国内外研究表明，乳腺增生病与乳腺癌有密切的关系，其发生乳腺癌危险性比健康妇女高1415倍，现代医学认为乳腺增生病是由于内分泌失调，雌激素增多或雌孕激素比例失调及乳腺组织中雌激素受体增多所致。目前是临床上的多发症，因此需要不断寻找新的有效的治疗药物。发明内容0003。
5、本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生病的药物组合物。0004为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺增生病的药物组合物，它包含下列重量份的原料药甘草120份、白芍1030份和白芷110份。0005优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物包含下列重量份的原料药甘草10份、白芍15份和白芷8份。0006更优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物还包含下列重量份的原料药一年蓬1020份、四季青1030份、大叶桉叶120份、仙茅110份、山苦荬15份、见血清1030份、白头翁120份、龙爪菜1030份、当药110份、母猪草110份、千只眼110份、肉豆蔻110份、广香藤1030份、远志1。
6、10份、小黄泡1030份和见风消1020份。0007最优选地，本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物还包含下列重量份的原料药一年蓬15份、四季青20份、大叶桉叶10份、仙茅5份、山苦荬3份、见血清15份、白头翁10份、龙爪菜20份、当药9份、母猪草8份、千只眼6份、肉豆蔻5份、广香藤15份、远志6份、小黄泡20份和见风消12份。0008优选地，所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、软膏剂或汤剂。0009目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如。
7、行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的药剂妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。0010对于本发明的组合物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，龙爪菜和小黄泡为君药；一年蓬、白芍、四季青、见血清、白头翁、广香藤为。
8、臣药；白芷、大叶桉叶、仙茅、山苦荬、说明书CN104116796A2/3页4当药、母猪草、千只眼、肉豆蔻、远志、见风消为佐药；甘草调和诸药，为使药。本发明所述的治疗乳腺增生病的药物组合物具有疗效好，治愈率高，而且成本低，药源广，无任何毒副作用，疗效稳定，不易复发等优点。具体实施方式0011下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。0012实施例本发明的软膏剂0013称取甘草10克、白芍15克、白芷8克、一年蓬15克、四季青20。
9、克、大叶桉叶10克、仙茅5克、山苦荬3克、见血清15克、白头翁10克、龙爪菜20克、当药9克、母猪草8克、千只眼6克、肉豆蔻5克、广香藤15克、远志6克、小黄泡20克和见风消12克，粉碎，过100目筛，加入200克羊毛脂，搅拌均匀，即得本发明所述的软膏剂。0014实验例0015一般资料0016收集于2013年3月至2014年3月到我院就诊的女性患者30例，年龄最小18岁，最大65岁，平均36岁；病程最短30天，最长1年，乳房单侧患病15例，双侧患病15例。0017入选标准00181符合2003年上海市卫生局编上海市中医病证诊疗常规上海市卫生局上海市中医病证诊疗常规M2版上海上海中医药大学出版社。
10、，2003159中乳癖的诊断依据，并经乳腺彩色B超检查确诊为乳腺增生症并除外其他病变。2此次治疗前已停止使用相关药物治疗达2周以上。3除外其他原因导致的乳腺发育异常如妊娠期、哺乳期、药物引起、垂体肿瘤。0019使用实施例中制备的软膏剂来进行治疗，每日两次，每次在每个患病乳房上均匀涂覆30克，连续治疗10天。0020观察指标00211观察女性激素6项全部病例治疗前后均进行抽血化验测定黄体期血清二醇E2、孕酮P、睾酮T、卵泡刺激素FSH、黄体生成素LH、泌乳素PRL等6项激素水平，了解治疗前后性激素变化情况。2临床观察主要观察治疗前后临床症状体征变化情况，主要为乳房疼痛、乳房肿块变化情况。0022。
11、疗效标准0023疗效评定标准0024按2003年上海市卫生局编上海市中医病证诊疗常规上海市卫生局上海市中医病证诊疗常规M2版上海上海中医药大学出版社，2003159制定疗效标准0025治愈乳房疼痛及肿块消失；好转乳房肿块缩小，疼痛明显减轻甚至消失；无效乳房肿块及疼痛无改善甚至加重。0026结果0027经过治疗，发现30例患者中，治愈26例，好转4例。0028治疗前后临床症状及体征改善见下表说明书CN104116796A3/3页500290030可见治疗后患者症状体征都明显改善P001。0031治疗前后黄体期血清各项指标变化比较见下表00320033注与治疗前比较，P005。说明书CN104116796A。