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1、10申请公布号CN104117023A43申请公布日20141029CN104117023A21申请号201410394650922申请日20140813A61K36/9066200601A61K9/08200601A61P7/04200601A61P1/0020060171申请人付丽娜地址250101山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园72发明人付丽娜54发明名称抑制胃肠道出血的紫珠草口服液及其制备方法57摘要本发明公开了一种抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物815G，紫珠草水提物612G，大黄水提物38G，补骨脂水提物615G，郁金水提物510G。本发。
2、明的中药原料经辨证配伍，在作用上相铺相成，从而有效地发挥其消肿止痛、益气健脾、生肌止血、收敛止血，凉血止血的功效，对治疗胃肠道出血有显著的疗效。51INTCL权利要求书1页说明书8页附图2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页附图2页10申请公布号CN104117023ACN104117023A1/1页21抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，其特征是，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物815G，紫珠草水提物612G，大黄水提物38G，补骨脂水提物615G，郁金水提物510G。2根据权利要求1所述的紫珠草口服液，其特征是，每100ML紫珠草口服液的主要成分。
3、枳壳水提物1013G，紫珠草水提物810G，大黄水提物47G，补骨脂水提物912G，郁金水提物69G。3根据权利要求1所述的紫珠草口服液，其特征是，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物11G，紫珠草水提物9G，大黄水提物6G，补骨脂水提物11G，郁金水提物8G。4根据权利要求13任一所述紫珠草口服液的制备方法，其特征是，步骤如下（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡12天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸12小时，第二次煮沸051小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮2040分钟，静置。
4、，过滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉；（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀，无菌封装。5根据权利要求4所述的紫珠草口服液的制备方法，其特征是步骤（1）加水量以浸过药粉35CM为宜（优选，加水量以浸过药粉4CM为宜）。6根据权利要求4所述的紫珠草口服液的制备方法，其特征是步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏状（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏状）。7根据权利要求4所。
5、述的紫珠草口服液的制备方法，其特征是步骤（3）加入46倍量的乙醇（优选，加入5倍量的乙醇）。8根据权利要求4所述的紫珠草口服液的制备方法，其特征是步骤（3）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。9根据权利要求4所述的紫珠草口服液的制备方法，其特征是步骤（4）蔗糖的用量是药粉总质量的46（优选，蔗糖的用量是药粉总质量的5）。10如权利要求13任一所述的紫珠草口服液在抑制胃肠道出血的药物时的应用。权利要求书CN104117023A1/8页3抑制胃肠道出血的紫珠草口服液及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种抑制胃肠道出血的紫珠草口服液及其制备方法。背景技术000。
6、2胃肠道出血是指屈氏韧带以上的消化道，包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血。90以上的上消化道出血是由消化性溃疡、糜烂性胃炎、炙门撕裂症和食道胃底静脉曲张引起。消化道溃疡出血可发生于十二指肠、胃和手术吻合口部位的溃疡。患者可无溃疡痛或消化不良，而以出血为其消化性溃疡病的表现症状。胃炎导致出血的糜烂性胃炎，可由饮酒或服非团体类抗炎药NSAIDS如阿斯匹林和布洛芬等引起。严重创伤或全身疾病、烧伤或头颅损伤等危重病人，出现胃粘膜糜烂也很常见。门脉高压病人也常发生严重的糜烂性胃炎从而引起大出血。为预防危重病人胃出血，应使用H2受体阻滞剂以保持胃内PH大于4，这种治疗能减少出血的发生，但并不一定。
7、降低死亡率。0003消化道出血是临床常见的胃肠道出血，常因发病较急而又诊断不清危及患者生命。消化道出血通常分为上消化道出血与下消化道出血。上消化道出血指出血点位于屈氏韧带以上的消化道包括食管、胃及十二指肠等部位的出血。下消化道出血是指发生在屈氏韧带以下的消化道出血，包括小肠、结肠和直肠。消化道出血可因消化道本身的炎症、机械性损伤、血管病变、肿瘤等因素引起，也可因邻近器官的病变和全身性疾病累及消化道所致。国外资料显示，上消化道出血的患者约占年均总住院人数的01,其病死率接近10。国内目前尚无相关资料。临床实践中下消化道出血比上消化道出血少见，约占所有消化道出血的30。国外资料显示，下消化道出血的。
8、患者约占年均总住院人数的002，病死率约为36。下消化道出血多见于老年患者，80岁老人下消化道出血的发生率是20岁青年人的200倍以上。引起上消化道出血的原因通常有食管、胃及十二指肠的溃疡和黏膜糜烂导致的出血占5574，食管胃底静脉曲张破裂出血占514，贲门黏膜撕裂综合征占27，血管病变,占23，肿瘤占25。导致下消化道出血的常见原因有下消化道肠道的憩室炎占2055，血管发育异常占340，肿瘤占826，炎症占622，良性的肛门直肠疾病占910。消化道出血的临床表现取决于出血病变的性质、部位、失血量与速度，与患者的年龄、心肾功能等全身情况也有关系。急性大量出血多数表现为呕血，慢性小量出血则以粪便。
9、潜血阳性表现，出血部位在空肠曲氏韧带以上时，临床表现为呕血，如出血后血液在胃内潴留时间较久，因经胃酸作用变成酸性血红蛋白而呈咖啡色。如出血速度快而出血量又多，呕血的颜色是鲜红色。黑粪或柏油样粪便表示出血部位在上胃肠道，但如十二指肠部位病变的出血速度过快时，在肠道停留时间短，粪便颜色会变成紫红色。右半结肠出血时，粪便颜色为鲜红色。在空、回肠及右半结肠病变引起小量渗血时，也可有黑粪。上消化道大量出血导致急性周围循环衰竭。失血量达大，出血不止或治疗不及时可引起机体的组织血液灌注减少和细胞缺氧。进而可因缺氧、代谢性酸中毒和代谢产物的蓄积，造成周围血管扩张，毛细血管广泛受损，以致大量体液淤滞于腹腔骨脏与。
10、周围组织，使有效血容量锐减，严说明书CN104117023A2/8页4重地影响心、脑、肾的血液供应，终于形成不可逆转的休克，导致死亡。在出血周围循环衰竭发展过程中，临床上可出现头昏、心悸、恶心、口渴、黑朦或晕厥；皮肤由于血管收缩和血液灌注不足而呈灰白、湿冷；按压甲床后呈现苍白，且经久不见恢复。静脉充盈差，体表静脉往往瘪陷。病人感到疲乏无力，进一步可出现精神萎靡、烦躁不安，甚至反应迟钝、意识模糊。老年人器官储备功能低下，加之老年人常有脑动脉硬化、高血压病、冠心病、慢性支气管等老年基础病，虽出血量不大，也引起多器官功能衰竭，增加了死亡危险因素。0004目前，治疗胃肠道出血的药物也有很多，针对上述问。
11、题，公开号1682929申请号2005100515348的中国专利文献公开了紫珠止血滴丸及其制备方法，用于治疗胃肠道出血、便血、咳血以及外伤出血等疾病的药物组合物，含有中药紫珠草叶有效成分的提取物为原料，与作为基质的可药用载体一起制备而成。其中，药物提取物以G为单位，取紫珠草叶500G，加水煎煮3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入4倍量乙醇搅拌，放置过夜，滤过，弃去乙醇液，取沉淀物在60以下挥去乙醇后，加水使溶解，静置使沉淀，滤过，减压至01MPA、低温60以下浓缩成相对密度为13135的稠膏，或者继续使干燥、粉碎成干粉，即得。公开号1302644申请号001281372的中国专利文献。
12、公开了止血胶囊及其制备方法，它包含有地锦草30，旱莲草26，仙鹤草24，白芨9，三七11，它通过粉碎，提取炼膏，粉膏混合均匀，制粒而得本发明药品，属纯中药制剂。0005包括上述专利文献在内的现有技术在治疗胃肠道出血方面还存在疗效不确切且治疗效果不显著，治愈率低等缺陷。并且有些药材不太容易获取，成本相对较高，对患者造成较大的经济压力。发明内容0006针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉。具有治疗效果好，无副作用，治疗成本低的优点。本发明的另一目的就是提供上述紫珠草口服液的制备方法。0007本发明的上述目的是通过以下。
13、技术方案来实现的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物815G（优选的，枳壳水提物1013G；更加优选的，枳壳水提物12G），紫珠草水提物612G，大黄水提物38G，补骨脂水提物615G，郁金水提物510G。0008抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，优选的方案为，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物1013G，紫珠草水提物810G，大黄水提物47G，补骨脂水提物912G，郁金水提物69G。0009抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，更加优选的方案为，每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物11G，紫珠草水提物9G，大黄水提物6G，补骨脂水提物11G，郁金水。
14、提物8G。0010上述紫珠草口服液的制备方法，制备步骤如下（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中，浸泡12天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸12小时，第二次煮沸051小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮2040分钟，静置，说明书CN104117023A3/8页5过滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉。001。
15、1（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀，无菌封装。0012根据上面所述的制备方法步骤（1）加水量以浸过药粉35CM为宜（优选，加水量以浸过药粉4CM为宜）。0013根据上面所述的制备方法步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏状（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏状）。0014根据上面所述的制备方法步骤（3）加入46倍量的乙醇（优选，加入5倍量的乙醇）。0015根据上面所述的制备方法步骤（3）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0016根据上面所述的制备方法步骤（4）蔗糖的用量是药粉总质量的46（优选，蔗糖的用量是药粉总质量的5）。0017服用方法。
16、每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0018该紫珠草口服液对抑制胃肠道出血效果显著，本品组分相互配伍，能够增强自身免疫力，具有消肿止痛、益气健脾、生肌止血的功效，对胃肠无刺激性，无副作用。0019各原料药的药理功效分别为枳壳味苦、辛、酸，性温。为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。归脾、胃经。具有理气宽中，行滞消胀的功效。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，胃下垂，脱肛，子宫脱垂。0020紫珠草别名为大风叶、赶风紫。味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫。
17、珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。0021大黄味苦，性寒。归胃、大肠、肝、脾经。别名川军、火参。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。用于实积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐，吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后淤滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤，热毒痈疡，丹毒，烫伤。0022补骨脂味辛、苦，性温。为豆科植物补骨脂的干燥成。
18、熟果实。归肾、脾经。具有温肾助阳，纳气，止泻的功效。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。外用治白癜风，斑秃。0023郁金味辛、苦，性寒。为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。归肝、心、肺经。具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。说明书CN104117023A4/8页60024本发明抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，符合中医关于治疗胃肠道出血的理论。针对上述在治疗胃肠道出血存在的缺陷，本发明在总结前人经验的基础上，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成。本发明通过部分现代药理研究，有很好消肿止痛、益气健脾。
19、、生肌止血、收敛止血，凉血止血的功效。0025本发明的技术优势还体现在1、所选材料皆为传统中药材料，无副作用；2、本发明的中药原料经辨证配伍，在作用上相铺相成，从而有效的发挥其功效，对治疗胃肠道出血有显著的疗效。00263、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。附图说明0027图1是服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液后黑便症状缓解人数。0028图2是服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液后四肢无力症状缓解人数。0029图3是服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液后恶心呕吐症状缓解人数。具体实施方式0030下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此。
20、限制。0031实施例1抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的制备方法（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡1天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸1小时，第二次煮沸05小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮20分钟，静置，过滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉。0032（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加。
21、入蒸馏水和蔗糖，混合均匀。控制所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物8G，紫珠草水提物6G，大黄水提物3G，补骨脂水提物6G，郁金水提物5G，无菌封装。0033服用方法每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0034典型病例一王XX，男，68岁，河北省邯郸市人。因黑便3天，加上呕血，于2004年8月9日住院，8月7日起大便呈黑褐色，23次/天，无腹痛及腹泻。8月7日晨起后感腹胀，恶心呕吐，吐物为暗红色并混有血凝块，中午12点再次呕吐，吐物色鲜红且混血块。查体一般情况较好，表情淡漠精神萎糜，BP115/8KPA，P90次/MIN，腹部平软。
22、，肝脾不大，剑突下轻度压痛，其他系统检查未发现阳性体征。内镜检查，胃内充有较多血性液体及血凝块，出血点不明显，但疑在胃底部。腹部B超检查正常。血常规化验RBC271012/L，HB68G/L，WBC8109/L。治疗经过入院后即给予止血剂及输全血与对症治疗，因未得控制且说明书CN104117023A5/8页7趋加重，于2004年8月10日，1400在硬膜外麻醉下行剖腹探查及胃内止血术。2004年8月23日出院，术后断断续续出现呕血现象，一直没有痊愈。去医院咨询，医生一直说是术后正常现象，可一直持续了快十年了，也未见缓解。0035在服用实施例1所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程后，平常的恶。
23、心呕吐症状得到缓解，呕吐次数也明显减少，见此效果，王先生决定继续服用该实施例1所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，又服用2个疗程后，恶心呕吐的现象基本没有了，也很少再出现呕吐血的现象，王先生又坚持服用实施例1所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程来巩固。随访至今未再呕吐血，大便潜血试验阴性。实施例2抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的制备方法（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡2天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮40分钟，静置，过滤，浓缩。
24、，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉。0036（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀。控制所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物15G，紫珠草水提物12G，大黄水提物8G，补骨脂水提物15G，郁金水提物10G，无菌封装。0037服用方法每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0038典型病例二薛XX，男，27岁，江西赣州人。。
25、间断性黑便4年，大多成形，12次/天，服三七片、云南白药等止血药物多能转为正常。近几天来加重，大便2次/天，每次约200G，稍稀，服上述药物无效。体检贫血貌，皮肤粘膜无出血点，心肺正常，腹平软无压痛，肝脾肋下未及。实验室检查血红蛋白70G/L，白细胞52109/L，血小板88109/L，大便潜血，凝血酶原时间及出凝血时间均正常。胃镜、胃肠钡餐检查未见异常，结肠镜示结肠粘膜正常，可见咖啡色液体自回盲瓣流出。ECT检查，用示踪剂99MTC体内标记红细胞，30MIN2H可见回肠处放射性浓度逐渐增加，明显高于动脉显影密度，提示小肠出血。后行回肠部分切除术，病理报告为回肠粘膜下层蔓状血管瘤破裂出血。00。
26、39在服用实施例2所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程后，大便趋于正常，出血现象也得到缓解。又服用实施例2所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程后，很少见到出血现象，于是去医院做ECT检查，显示小肠出血现象已得到很好的控制，薛先生非常高兴。考虑到想彻底治愈病症，又坚持服用实施例2所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程来巩固。在后期的随访中，没再复发。0040实施例3抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的制备方法（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡12天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸12小时，第二次煮沸06小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）。
27、分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮25分钟，静置，过说明书CN104117023A6/8页8滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉。0041（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀。控制所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物10G，紫珠草水提物8G，大黄水提物4G，补骨脂水提物9G，郁金水提物6G，无菌封装。0042服。
28、用方法每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0043实施例4抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的制备方法（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡2天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸18小时，第二次煮沸08小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮35分钟，静置，过滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干。
29、粉。0044（4）将步骤（1）至步骤（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀。控制所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物13G，紫珠草水提物10G，大黄水提物7G，补骨脂水提物12G，郁金水提物9G，无菌封装。0045服用方法每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0046典型病例三高XX，女，53岁，广东省广州市人。间歇性黑便7个月，开始为20天左右发作一次，为成形黑便，1次/天，量不多。近几个月来几乎每次排便均为黑色，而且身体越发消瘦，无发热及腹痛。体检贫血貌，余无阳性体征。实验室检查血红蛋白63G/L，白细胞7510。
30、9/L，血小板118109/L，多次查大便潜血，肝功能正常，凝血酶原时间、出凝血时间正常。胃镜、结肠镜及胃肠钡餐透视无异常发现。ECT检查动态观察24H发现小肠出血。后行手术治疗，手术中发现回肠壁增厚，挤压有海绵样感，肠壁毛细血管扩张，呈鲜红色。病理报告为回肠毛细血管扩张症。00472011年4月，无意中听朋友介绍了本发明抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，当时高女士也想试试看。没想到的是，在服用实施例4所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液1个疗程后，黑便的症状就明显好转，见不适症状有所减轻，高女士非常高兴。又继续服用实施例4所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液2个疗程，黑便症状明显消失，面色也变得比较红润。
31、。继续服用实施例4所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液1个疗程来巩固病情。在后期的随访中，得知高女士至今3年多的时间里没有复发。0048实施例5抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的制备方法（1）分别将大黄和郁金置于非铁质容器中浸泡2天，置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸15小时，第二次煮沸07小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干，分别得大黄水提物和郁金水提物；（2）分别将枳壳和补骨脂置于砂锅中，加水，武火剪开，转文火煎煮30分钟，静置，过说明书CN104117023A7/8页9滤，浓缩，烘干，分别得枳壳水提物和补骨脂水提物；（3）将紫珠草制成粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏。
32、状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，得紫珠草水提物干粉。0049（4）将步骤（1）（3）所得物置于玻璃容器中，加入蒸馏水和蔗糖，混合均匀。控制所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液每100ML紫珠草口服液的主要成分枳壳水提物11G，紫珠草水提物9G，大黄水提物6G，补骨脂水提物11G，郁金水提物8G，无菌封装。0050服用方法每次口服10ML，饭前半小时口服，每日3次，3天一个疗程。0051试验例为了验证实施例5所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，我们进行了对比试验。实验选病人200人，随机地分为对照组和给药组，每小组人数相同，各为100人。试验之前。
33、1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化。对照组采用其他治疗方案，比如口服黄连素和颠茄片；实验组服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液。我们每天同等时间，同等情况下用药，并同时观察、记录每小组病人的身体状况。疗效情况判定标准治愈不适症状完全消失。显效不适症状减轻或部分消失。无效不适症状无变化以及症状复发。其中有效包括痊愈和显效。0052观察期限为6个疗程，观察内容如下1、每隔3天观察一次，记录下黑便病症明显缓解的人数，统计每个疗程黑便症状缓解的人数，结果如附图1分析从附图1中可以看出，实施例5所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，对缓解黑便症状有更好的缓解作用，远比对照组的疗效好。005。
34、32、每隔3天观察一次，记录下四肢无力病症明显缓解的人数，统计每个疗程四肢无力症状缓解的人数，结果如附图2分析从附图2中可以看出，实施例5所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，对四肢无力症状有很好的缓解作用，远比对照组的疗效好。00543、每隔3天观察一次，记录下恶心呕吐病症明显缓解的人数，统计每个疗程恶心呕吐症状缓解的人数，结果如附图2分析从附图2中可以看出，实施例5所得的抑制胃肠道出血的紫珠草口服液，对恶心呕吐症状有很好的缓解作用，远比对照组的疗效好。00554、采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的实验组的疗效对比，结果如表1所示表1说明书CN104117。
35、023A8/8页10疗效分析从表1可以看出，服用本发明实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的只有1人无效，而采用其他治疗方案的有12人无效，并且服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的治愈率高达82，而采用其他治疗方案的治愈率只达到34。实验表明服用实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液与口服黄连素和颠茄片相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率低，真正解决了病人的疾病。0056从附图13可以看出，在观察期的6个疗程期间，服用本发明实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液的实验组各症状的缓解人数远多于采用其他治疗方案的对照组。服用本发明实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草。
36、口服液3个疗程后有高达61的患者各症状得到缓解，当服用到6个疗程时，92的患者个症状得到很好的缓解，综上，可以看出，本发明实施例5所得抑制胃肠道出血的紫珠草口服液对治疗胃肠道出血有更好的疗效，见效快，且无任何毒副作用，能更好地缓解病人痛苦。0057最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104117023A101/2页11图1图2说明书附图CN104117023A112/2页12图3说明书附图CN104117023A12。