复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410394641.X

申请日:

2014.08.13

公开号:

CN104116855A

公开日:

2014.10.29

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/85登记生效日:20170906变更事项:申请人变更前权利人:陈林旭变更后权利人:江西乐成生物医疗有限公司变更事项:地址变更前权利人:044000 山西省运城市盐湖区槐豫东路38号变更后权利人:334000 江西省上饶市上饶经济技术开发区聚远路26号|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/85变更事项:申请人变更前:陈林旭变更后:陈林旭变更事项:地址变更前:250101 山东省济南市高新区盛福家园变更后:044000 山西省运城市盐湖区槐豫东路38号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/85申请日:20140813|||公开

IPC分类号:

A61K36/85; A61P11/02; A61P7/04; A61P31/04

主分类号:

A61K36/85

申请人:

陈林旭

发明人:

陈林旭

地址:

250101 山东省济南市高新区盛福家园

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物10-15g,牛蒡子水提物5-8g,蒲公英水提物3-6g。具有清热解毒、止血降血、回血凉血、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。

权利要求书

1.  复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物10-15g,牛蒡子水提物5-8g,蒲公英水提物3-6g。

2.
  根据权利要求1所述的复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物11-14g,牛蒡子水提物6-7g,蒲公英水提物4-5g。

3.
  根据权利要求1所述的复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物13g,牛蒡子水提物6.5g,蒲公英水提物4.5g。

4.
  根据权利要求1-3任一所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是,步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1-2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,灭菌30分钟,无菌封装。

5.
  根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是:步骤(1)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。

6.
  根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是:步骤(1)浓缩至相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选,浓缩至相对密度为1.3的稠膏)。

7.
  根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是:步骤(1)加入相当于紫珠草粗粉质量4-6倍量的乙醇(优选,加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量的乙醇)。

8.
  根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是:步骤(3)用0.1%-0.3%的活性炭处理(优选,用0.2%的活性炭处理)。

9.
  根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是:步骤(3)在80℃-120℃下灭菌(优选,在100℃下灭菌)。

10.
  如权利要求1-3任一所述的复方紫珠草滴鼻剂在制备用于鼻出血的药物时的应用。

说明书

复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法。
背景技术
鼻出血又称鼻衄,是临床常见症状之一,多因鼻腔病变引起,也可由全身疾病所引起,偶有因鼻腔邻近病变出血经鼻腔流出。出血可发生在鼻腔的任何部位,以鼻中隔前下区最为多见,有时可见喷射性或搏动性小动脉出血。鼻出血多为单侧,亦可为双侧;可间歇反复出血,亦可持续出血;出血量多少不一,轻者仅鼻涕中带血,重者可引起失血性休克;反复出血则可导致贫血,多数出血可自止。鼻出血是病理条件下人体最多见的出血,既是许多疾病的一种症状,也是一种疾病,是耳鼻喉科常见病。一般局部原因(如创伤、鼻腔病变)引起的鼻出血常表现为一侧鼻出血,而全身性原因引起的鼻出血多表现为双侧同时出血或交替出血,同时鼻出血也可能是高血压危象病人所表现的一个症状。少量的鼻出血常为鼻涕中带血或点状滴血,大多可自行停止、不治而愈。大量的鼻出血通常呈流水状,源源不断,有时很不易控制,必须给以紧急处理。出血量的多少各人不同,有的人仅仅表现为鼻腔有几滴血流出或在回缩的鼻涕中混有一些血丝、血块。有的出血量较多,来势凶猛,甚至可因出血过多而引起休克。出血多的常使人惊惶失措,少量的鼻出血有时也可引起人们焦虑不安、忧心忡忡,甚而担心自己得了鼻癌。
出血可发生在鼻腔的任何部位,但以鼻中隔前下区最为多见,有时可见喷射性或搏动性小动脉出血,鼻腔后部出血常迅速流入咽部,从口吐出。鼻出血难以控制,无论是来势凶猛的严重出血,还是经久不愈的顽固性出血,可对机体造成严重损害,影响主要有:失血性贫血,急性失血性休克,心血管系统并发症,脑血管意外,窒息,胎儿窘迫,严重者可有生命危险。在人的身体部位,能不因外部作用力的攻击而自行流血的部位有很多处,如:脑溢血、胃出血、牙出血、鼻出血等,脑、胃、牙、鼻,这些部位的血管比较丰富,特别是毛细血管较为发达,并且血管的管壁比较脆弱,其中以鼻出血最为常见。有鼻出血症状的人群年龄也没有确定的界限,有老人也有小孩,但以年龄较大者居多。鼻出血的病理原因比较复杂,有血液的原因、也有肝脏的原因、也有外部细菌侵入的原因、也有寄生虫的原因等,对于某个人的鼻出血,不能一时就能得出致病原因的结论。我们先分析血液的原因:脊椎动物的血液都有自动的出血凝血功能,当血管破裂时,血浆中的凝血因子能聚集在创口处构成血凝板块阻碍血液继续流出,这些凝血因子包括纤维蛋白原、血小板、多曹体纤维蛋白等,如果血浆中这些凝血因子的缺乏或遭到破坏都会引起止血的障碍。人的肝脏阴虚或肝火上升、或肝功能序乱也会间接地能引起血液止血的功能病变。外部细菌的入侵也能破坏血液的止血功能,有的细菌能阻碍凝血因子的集结并且能拆解凝血块使创口处畅通无阻。鼻孔内的寄生虫也对鼻出血起到阻碍止血的作用,水蛭的分泌物能破坏血凝因子的集结,有的类似水蛭的寄生虫产生的分泌物也能破坏血凝因子的集结,使血管创口不能止血。
目前,关于鼻出血的中药有很多,针对上述问题,公开号101623435(申请号200810132676.0)的专利公开了一种治疗经常性鼻出血的中药组合物。按质量百分比由以下组分组成:麦冬48%、生地24%、元参28%三味药的含量总和为100%,将上述三味药水煎,口服即成。公开号101745041A(申请号200810238576.6)的专利公开了一种治疗鼻出血的中药配方。该方剂主要由大蓟、小蓟、白茅根、黄岑、丹皮、地榆、侧柏叶、生甘草。公开号101791382A(申请号201010146378.4)的专利公开了一种治疗鼻出血的中草药组合物。包括以下重量计的成分:生地10-14份、柴胡10-14份、白茅根12-18份、藕节10-14份、枝子10-18份、当归10-14份、黄芪10-14份、菊花10-14份、汉三七8-12份。目前,关于治疗鼻出血的药物的确不少,但由其临床可以看出,其治疗效果慢,疗效并不理想。而且现有的药物多为内服药,内服药只能从血液中以极低的浓度到达鼻腔内的出血创口处,对创口处的顽固的病菌不构成威胁,有的病菌是粘附在鼻腔内的鼻毛上或粘膜层,血液中的药物根本不能到达消灭它们。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明在现有技术的基础上进一步探究,提供一种工艺简单,成本低廉,药物来源广泛,疗效迅速的复方紫珠草滴鼻剂。本发明的目的之一在于提供一种复方紫珠草滴鼻剂,本发明复方紫珠草滴鼻剂具有清热解毒、止血降血、回血凉血、平肝熄风、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。本发明的另一目的就是提供上述复方紫珠草滴鼻剂的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物10-15g(优选的,紫珠草水提物12-14g,更加优选的,紫珠草水提物13g),牛蒡子水提物5-8g,蒲公英水提物3-6g。
复方紫珠草滴鼻剂,优选的方案为,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物11-14g,牛蒡子水提物6-7g,蒲公英水提物4-5g。
复方紫珠草滴鼻剂,更加优选的方案为,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物13g,牛蒡子水提物6.5g,蒲公英水提物4.5g。
上述复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1-2小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,灭菌30分钟,无菌封装。
根据上面所述的制备方法:步骤(1)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。
根据上面所述的制备方法:步骤(1)浓缩至相对密度为1.2-1.4的稠膏(优选,浓缩至相对密度为1.3的稠膏)。
根据上面所述的制备方法:步骤(1)加入相当于紫珠草粗粉质量4-6倍量的乙醇(优选,加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量的乙醇)。
根据上面所述的制备方法:步骤(3)用0.1%-0.3%的活性炭处理(优选,用0.2%的活性炭处理)。
根据上面所述的制备方法:步骤(3)在80℃-120℃下灭菌(优选,在100℃下灭菌)。
使用方法:滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。
各原料药的药理功效分别为:
紫珠草:味辛、苦,性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血,消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分,所以具有止血、散瘀、消炎的功效。叶主要用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛,风湿骨痛。既能收敛止血,又能凉血止血,适用于各种内外伤出血,尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外,尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用,试用于烧伤、烫伤等效果也较好。
牛蒡子:味辛、苦,性寒。归肺、胃经。为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。具有疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽的功效。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痒腮丹毒,痈肿疮毒。
蒲公英:味苦、甘,性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疬,目赤,咽痛,肺痈,肠痛,湿热黄疸,热淋涩痛。
本发明复方紫珠草滴鼻剂在总结前人经验的基础上,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉,药源易得,能够减轻患者负担。具有清热解毒、止血降血、回血凉血、平肝熄风、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击。
附图说明
图1是使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂后鼻出血症状缓解情况;
图2是使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂后出血症状缓解时间情况。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。
实施例1复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物15g,牛蒡子水提物8g,蒲公英水提物6g,灭菌30分钟,无菌封装。
使用方法:滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。
实施例2复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物10g,牛蒡子水提物5g,蒲公英水提物3g,灭菌30分钟,无菌封装。
使用方法:使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。
典型病例一:徐XX,女,3岁,山东省德州市人。每天起床后会不停打喷涕,眼睛庠,鼻子里面庠,挖后就会出鼻血,而且有时是很大量的;午睡后症状也有,到室外后,症状会减轻。特别是天气冷热交替和反差时间,症状更严重,类似初期感冒一样,流鼻涕,打喷涕,眼睛庠。去过不少医院,专家医生都说小儿太小了,不能用医学技术和器材来治疗,只能用内舒拿和红霉素软膏来用,不过这两款都是激素类的药,用是用了,内舒拿有时用了后反而会出现鼻出血等症状,红霉素软膏治标不治本,只能是起到鼻腔内温润作用,减少小儿鼻内庠的症状。长期在服用顺而宁,病情严重时会加服开瑞坦。
后来听说了本发明复方紫珠草滴鼻剂,使用实施例2所得的复方紫珠草滴鼻剂,使用滴鼻剂时,将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,不到两分钟的时间,鼻出血的状况即被控制。在接下来的半个月内,每次流鼻血时,用实施例2所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果好,1-2分钟即可止血。
实施例3复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物11g,牛蒡子水提物6g,蒲公英水提物4g,灭菌30分钟,无菌封装。
使用方法:滴药时,患者后仰,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。
实施例4复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物14g,牛蒡子水提物7g,蒲公英水提物5g,灭菌30分钟,无菌封装。
使用方法:滴药时,患者后仰,头向后垂,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。
典型病例二:何XX,男,21岁,学生,山东省青岛市人。从小就经常鼻出血,间接性反复发作,一般每年夏秋季节以及三四月份会有段时间几乎天天都会出鼻血。每天早上醒来,浑身就开始出汗,然后就打喷嚏、流清鼻,大部分时候伴有鼻血,有时会感到眼睛、耳朵、嗓子都发痒,好像没有嗅觉。平时,白天稍一凉,或者鼻子受到一点刺激,就打喷嚏、流清鼻。去医院求医,一般都是药物治疗,效果不佳。后来听一专家医生建议,用了喷济“舒辅良”,同时鼻腔用红霉素眼膏,但效果不明显。
其父母听同事介绍了本发明复方紫珠草滴鼻剂的疗效很不错,于是使用实施例4所得复方紫珠草滴鼻剂,第一次使用时鼻出血的症状很快就得到缓解,差不多一分钟的时间鼻出血症状便得到控制。见此疗效,何先生继续使用实施例4所得复方紫珠草滴鼻剂,每次流鼻血时,用实施例4所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果好,1-2分钟即可止血,而且何先生发现鼻出血的次数也减少了。
实施例5复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下:
(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60℃以下干燥,即得粗制水提物干粉;
(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸1-2小时,第二次煮沸0.5-1小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;
(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ml复方紫珠草滴鼻剂的主要成分:紫珠草水提物13g,牛蒡子水提物6.5g,蒲公英水提物4.5g,灭菌30分钟,无菌封装。
使用方法:滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。
试验例:为了验证实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂,我们进行了对比试验。实验选鼻出血患者300人,随机地分为对照组和实验组,每小组人数相同,各为150人。用药后观察并记录病人情况。实验组:使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂,滴药时,患者后仰,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧3-5滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来。婴幼儿在使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内。对照组:采用其他治疗方式,比如口服止血宝片,一次2-4粒,一日2-3次,分次温水送服。其中疗效标准:治愈:鼻出血症状完全得到抑制;显效:鼻出血症状明显得到缓解;无效:鼻出血症状无缓解。其中有效包括治愈和显效。
观察期限为30天,观察内容如下:
1、10天为一个观察周期,记录下鼻出血情况,统计每个周期平均鼻出血的量,结果如附图1:
      分析:从附图1中可以看出,实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果更好,对鼻出血有更好的缓解作用,远比采用其他治疗方式的对照组的止血疗效好。
2、10天为一个观察周期,记录下鼻出血得到控制所需的时间,统计每个周期平均所需的止血时间,结果如附图2:
分析:从附图2中可以看出,实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂,对止血有更迅速的疗效,止血更快,远比采用其他治疗方式的对照组的疗效好。
   3、采用其他治疗方式的对照组和使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示:
表1

疗效分析:从表1可以看出,使用本发明实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的只有2人无效,而采用其他治疗方案的对照组有15人无效。使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的治愈率高达82%,有效率达到了98.7%,采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到64%,相对来说,使用本实施例5的复方紫珠草滴鼻剂的治愈率更高,更可靠。实验表明使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率低。                    
从附图1-2可以看出,使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组和采用其他治疗方案的对照组在观察期的30天内,使用复方紫珠草滴鼻剂的出血量明显比采用其他治疗方案的对照组的少,而且止血更迅速,疗效更显著。经临床试验证明,本发明复方紫珠草滴鼻剂具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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1、10申请公布号CN104116855A43申请公布日20141029CN104116855A21申请号201410394641X22申请日20140813A61K36/85200601A61P11/02200601A61P7/04200601A61P31/0420060171申请人陈林旭地址250101山东省济南市高新区盛福家园72发明人陈林旭54发明名称复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1015G,牛蒡子水提物58G,蒲公英水提物36G。具有清热解毒、止血降血、回血凉血、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清。

2、火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。51INTCL权利要求书1页说明书7页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书7页附图1页10申请公布号CN104116855ACN104116855A1/1页21复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1015G,牛蒡子水提物58G,蒲公英水提物36G。2根据权利要求1所述的复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1114G,牛蒡子水提物67G,蒲公英水提物45G。3根据权利要。

3、求1所述的复方紫珠草滴鼻剂,其特征是,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物13G,牛蒡子水提物65G,蒲公英水提物45G。4根据权利要求13任一所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是,步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸12小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸。

4、馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,灭菌30分钟,无菌封装。5根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是步骤(1)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。6根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是步骤(1)浓缩至相对密度为1214的稠膏(优选,浓缩至相对密度为13的稠膏)。7根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是步骤(1)加入相当于紫珠草粗粉质量46倍量的乙醇(优选,加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量的乙醇)。8根据权利要求4所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是步骤(3)用0103的活性炭处理(优选,用02的活性炭处理)。9根据权利要求4。

5、所述的复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,其特征是步骤(3)在80120下灭菌(优选,在100下灭菌)。10如权利要求13任一所述的复方紫珠草滴鼻剂在制备用于鼻出血的药物时的应用。权利要求书CN104116855A1/7页3复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种复方紫珠草滴鼻剂及其制备方法。背景技术0002鼻出血又称鼻衄,是临床常见症状之一,多因鼻腔病变引起,也可由全身疾病所引起,偶有因鼻腔邻近病变出血经鼻腔流出。出血可发生在鼻腔的任何部位,以鼻中隔前下区最为多见,有时可见喷射性或搏动性小动脉出血。鼻出血多为单侧,亦可为双侧;可间歇反复出血,亦可持续出血;出。

6、血量多少不一,轻者仅鼻涕中带血,重者可引起失血性休克;反复出血则可导致贫血,多数出血可自止。鼻出血是病理条件下人体最多见的出血,既是许多疾病的一种症状,也是一种疾病,是耳鼻喉科常见病。一般局部原因(如创伤、鼻腔病变)引起的鼻出血常表现为一侧鼻出血,而全身性原因引起的鼻出血多表现为双侧同时出血或交替出血,同时鼻出血也可能是高血压危象病人所表现的一个症状。少量的鼻出血常为鼻涕中带血或点状滴血,大多可自行停止、不治而愈。大量的鼻出血通常呈流水状,源源不断,有时很不易控制,必须给以紧急处理。出血量的多少各人不同,有的人仅仅表现为鼻腔有几滴血流出或在回缩的鼻涕中混有一些血丝、血块。有的出血量较多,来势凶。

7、猛,甚至可因出血过多而引起休克。出血多的常使人惊惶失措,少量的鼻出血有时也可引起人们焦虑不安、忧心忡忡,甚而担心自己得了鼻癌。0003出血可发生在鼻腔的任何部位,但以鼻中隔前下区最为多见,有时可见喷射性或搏动性小动脉出血,鼻腔后部出血常迅速流入咽部,从口吐出。鼻出血难以控制,无论是来势凶猛的严重出血,还是经久不愈的顽固性出血,可对机体造成严重损害,影响主要有失血性贫血,急性失血性休克,心血管系统并发症,脑血管意外,窒息,胎儿窘迫,严重者可有生命危险。在人的身体部位,能不因外部作用力的攻击而自行流血的部位有很多处,如脑溢血、胃出血、牙出血、鼻出血等,脑、胃、牙、鼻,这些部位的血管比较丰富,特别是。

8、毛细血管较为发达,并且血管的管壁比较脆弱,其中以鼻出血最为常见。有鼻出血症状的人群年龄也没有确定的界限,有老人也有小孩,但以年龄较大者居多。鼻出血的病理原因比较复杂,有血液的原因、也有肝脏的原因、也有外部细菌侵入的原因、也有寄生虫的原因等,对于某个人的鼻出血,不能一时就能得出致病原因的结论。我们先分析血液的原因脊椎动物的血液都有自动的出血凝血功能,当血管破裂时,血浆中的凝血因子能聚集在创口处构成血凝板块阻碍血液继续流出,这些凝血因子包括纤维蛋白原、血小板、多曹体纤维蛋白等,如果血浆中这些凝血因子的缺乏或遭到破坏都会引起止血的障碍。人的肝脏阴虚或肝火上升、或肝功能序乱也会间接地能引起血液止血的功。

9、能病变。外部细菌的入侵也能破坏血液的止血功能,有的细菌能阻碍凝血因子的集结并且能拆解凝血块使创口处畅通无阻。鼻孔内的寄生虫也对鼻出血起到阻碍止血的作用,水蛭的分泌物能破坏血凝因子的集结,有的类似水蛭的寄生虫产生的分泌物也能破坏血凝因子的集结,使血管创口不能止血。0004目前,关于鼻出血的中药有很多,针对上述问题,公开号101623435(申请号2008101326760)的专利公开了一种治疗经常性鼻出血的中药组合物。按质量百分比由以说明书CN104116855A2/7页4下组分组成麦冬48、生地24、元参28三味药的含量总和为100,将上述三味药水煎,口服即成。公开号101745041A(申请。

10、号2008102385766)的专利公开了一种治疗鼻出血的中药配方。该方剂主要由大蓟、小蓟、白茅根、黄岑、丹皮、地榆、侧柏叶、生甘草。公开号101791382A(申请号2010101463784)的专利公开了一种治疗鼻出血的中草药组合物。包括以下重量计的成分生地1014份、柴胡1014份、白茅根1218份、藕节1014份、枝子1018份、当归1014份、黄芪1014份、菊花1014份、汉三七812份。目前,关于治疗鼻出血的药物的确不少,但由其临床可以看出,其治疗效果慢,疗效并不理想。而且现有的药物多为内服药,内服药只能从血液中以极低的浓度到达鼻腔内的出血创口处,对创口处的顽固的病菌不构成威胁,。

11、有的病菌是粘附在鼻腔内的鼻毛上或粘膜层,血液中的药物根本不能到达消灭它们。发明内容0005针对现有技术的不足,本发明在现有技术的基础上进一步探究,提供一种工艺简单,成本低廉,药物来源广泛,疗效迅速的复方紫珠草滴鼻剂。本发明的目的之一在于提供一种复方紫珠草滴鼻剂,本发明复方紫珠草滴鼻剂具有清热解毒、止血降血、回血凉血、平肝熄风、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。本发明的另一目的就是提供上述复方紫珠草滴鼻剂的制备方法。0006本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的复方紫珠草滴鼻剂,每10。

12、0ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1015G(优选的,紫珠草水提物1214G,更加优选的,紫珠草水提物13G),牛蒡子水提物58G,蒲公英水提物36G。0007复方紫珠草滴鼻剂,优选的方案为,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1114G,牛蒡子水提物67G,蒲公英水提物45G。0008复方紫珠草滴鼻剂,更加优选的方案为,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物13G,牛蒡子水提物65G,蒲公英水提物45G。0009上述复方紫珠草滴鼻剂的制备方法,步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸12小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布。

13、式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,灭菌30分钟,无菌封装。0010根据上面所述的制备方法步骤(1)中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0011根据上面所述的制备方法步骤(1)浓缩至相对密度为1214的稠膏(优选,浓缩至相对密度为13的稠膏)。0012根据上面所述的制备方法步骤(1)加入相当于紫珠草粗粉质。

14、量46倍量的乙醇说明书CN104116855A3/7页5(优选,加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量的乙醇)。0013根据上面所述的制备方法步骤(3)用0103的活性炭处理(优选,用02的活性炭处理)。0014根据上面所述的制备方法步骤(3)在80120下灭菌(优选,在100下灭菌)。0015使用方法滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0016各原料药的药理功效分别为紫珠。

15、草味辛、苦,性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血,消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分,所以具有止血、散瘀、消炎的功效。叶主要用于吐血,咯血,衄血,便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛,风湿骨痛。既能收敛止血,又能凉血止血,适用于各种内外伤出血,尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外,尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用,试用于烧伤、烫伤等效果也较好。0017牛蒡子味辛、苦,性寒。归肺、胃经。为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实。具有疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽的功效。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痒腮丹毒,痈肿疮毒。0018蒲公英味苦、甘,性寒。归肝、胃经。。

16、为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疬,目赤,咽痛,肺痈,肠痛,湿热黄疸,热淋涩痛。0019本发明复方紫珠草滴鼻剂在总结前人经验的基础上,采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成,采用地方上较为多见的中药材作为原料,成本低廉,药源易得,能够减轻患者负担。具有清热解毒、止血降血、回血凉血、平肝熄风、泻火燥湿、固筋固表、调节气血、滋阴清火的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击。附图说明0020图1是使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂后鼻出血症状缓解情况;图2是使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻。

17、剂后出血症状缓解时间情况。具体实施方式0021下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。0022实施例1复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;说明书CN104116855A4/7页6(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,。

18、用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物15G,牛蒡子水提物8G,蒲公英水提物6G,灭菌30分钟,无菌封装。0023使用方法滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。0024实施例2复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅。

19、中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物10G,牛蒡子水提物5G,蒲公英水提物3G,灭菌30分钟,无菌封装。0025使用方法使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0026典型病例一徐XX,女,3岁,山东省德州市人。每天起床后会不停打喷涕,眼睛庠,鼻子里面庠,挖后就会出鼻血,而且有时是很。

20、大量的;午睡后症状也有,到室外后,症状会减轻。特别是天气冷热交替和反差时间,症状更严重,类似初期感冒一样,流鼻涕,打喷涕,眼睛庠。去过不少医院,专家医生都说小儿太小了,不能用医学技术和器材来治疗,只能用内舒拿和红霉素软膏来用,不过这两款都是激素类的药,用是用了,内舒拿有时用了后反而会出现鼻出血等症状,红霉素软膏治标不治本,只能是起到鼻腔内温润作用,减少小儿鼻内庠的症状。长期在服用顺而宁,病情严重时会加服开瑞坦。0027后来听说了本发明复方紫珠草滴鼻剂,使用实施例2所得的复方紫珠草滴鼻剂,使用滴鼻剂时,将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,不到两分钟的时间,鼻出血的状况即被控制。在接下来的半个月内。

21、,每次流鼻血时,用实施例2所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果好,12分钟即可止血。0028实施例3复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴。

22、鼻剂的主要成分紫珠草水提物11G,牛蒡子水提物6G,蒲公英水提物4G,灭菌30分钟,无菌封装。0029使用方法滴药时,患者后仰,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼说明书CN104116855A5/7页7儿在使用滴鼻液时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0030实施例4复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得。

23、粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物14G,牛蒡子水提物7G,蒲公英水提物5G,灭菌30分钟,无菌封装。0031使用方法滴药时,患者后仰,头向后垂,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。0032典型病例二何XX,。

24、男,21岁,学生,山东省青岛市人。从小就经常鼻出血,间接性反复发作,一般每年夏秋季节以及三四月份会有段时间几乎天天都会出鼻血。每天早上醒来,浑身就开始出汗,然后就打喷嚏、流清鼻,大部分时候伴有鼻血,有时会感到眼睛、耳朵、嗓子都发痒,好像没有嗅觉。平时,白天稍一凉,或者鼻子受到一点刺激,就打喷嚏、流清鼻。去医院求医,一般都是药物治疗,效果不佳。后来听一专家医生建议,用了喷济“舒辅良”,同时鼻腔用红霉素眼膏,但效果不明显。0033其父母听同事介绍了本发明复方紫珠草滴鼻剂的疗效很不错,于是使用实施例4所得复方紫珠草滴鼻剂,第一次使用时鼻出血的症状很快就得到缓解,差不多一分钟的时间鼻出血症状便得到控制。

25、。见此疗效,何先生继续使用实施例4所得复方紫珠草滴鼻剂,每次流鼻血时,用实施例4所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果好,12分钟即可止血,而且何先生发现鼻出血的次数也减少了。0034实施例5复方紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下(1)取紫珠草粗粉,水提两次,每次煮沸1小时,两次滤液合并,浓缩至稠膏状,加入乙醇,充分搅拌,洗涤,置布式漏斗上分离,弃去乙醇母液,沉淀,在60以下干燥,即得粗制水提物干粉;(2)分别将牛蒡子和蒲公英置于砂锅中,加水煎煮两次,第一次煮沸12小时,第二次煮沸051小时,两次滤液合并,浓缩,烘干,分别得牛蒡子水提物和蒲公英水提物;(3)取步骤(1)和步骤(2)所得物,置于玻璃容器中,加。

26、入蒸馏水溶解,用活性炭处理一次,吸滤,控制所得的复方紫珠草滴鼻剂,每100ML复方紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物13G,牛蒡子水提物65G,蒲公英水提物45G,灭菌30分钟,无菌封装。0035使用方法滴药时,患者后仰,头向后垂,使鼻孔朝天,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来,这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内,以免滴入鼻腔的药液过多,损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0036试验例为了验证实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂,我们进行了对比试验。实验选说明书CN104116855A6/7页8鼻出血患者。

27、300人,随机地分为对照组和实验组,每小组人数相同,各为150人。用药后观察并记录病人情况。实验组使用实施例5所得复方紫珠草滴鼻剂,滴药时,患者后仰,将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧,每侧35滴,滴后轻捏鼻前部数次,休息5分钟再起来。婴幼儿在使用滴鼻剂时,可将药液滴于棉花签上,然后涂于鼻腔内。对照组采用其他治疗方式,比如口服止血宝片,一次24粒,一日23次,分次温水送服。其中疗效标准治愈鼻出血症状完全得到抑制;显效鼻出血症状明显得到缓解;无效鼻出血症状无缓解。其中有效包括治愈和显效。0037观察期限为30天,观察内容如下1、10天为一个观察周期,记录下鼻出血情况,统计每个周期平均鼻出血的量。

28、,结果如附图1分析从附图1中可以看出,实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的止血效果更好,对鼻出血有更好的缓解作用,远比采用其他治疗方式的对照组的止血疗效好。00382、10天为一个观察周期,记录下鼻出血得到控制所需的时间,统计每个周期平均所需的止血时间,结果如附图2分析从附图2中可以看出,实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂,对止血有更迅速的疗效,止血更快,远比采用其他治疗方式的对照组的疗效好。00393、采用其他治疗方式的对照组和使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组的疗效对比,结果如表1所示表1疗效分析从表1可以看出,使用本发明实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的只有2人无效,而采用其他治疗方案的对。

29、照组有15人无效。使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的治愈率高达82,有效率达到了987,采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到64,相对来说,使用本实施例5的复方紫珠草滴鼻剂的治愈率更高,更可靠。实验表明使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比,其疗效大幅度提高,且治愈率显著提升,并且无效率低。从附图12可以看出,使用实施例5所得的复方紫珠草滴鼻剂的实验组和采用其他治疗方案的对照组在观察期的30天内,使用复方紫珠草滴鼻剂的出血量明显比采用其他治疗方案的对照组的少,而且止血更迅速,疗效更显著。经临床试验证明,本发明复方紫珠草滴鼻剂具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效,能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击,其治疗鼻出血疗效显著,作用可靠。0040最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依说明书CN104116855A7/7页9然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116855A1/1页10图1图2说明书附图CN104116855A10。

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