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1、10申请公布号CN104116853A43申请公布日20141029CN104116853A21申请号201410394636922申请日20140813A61K36/85200601A61K9/08200601A61P7/0420060171申请人付丽娜地址250101山东省济南市高新区鑫苑国际城市花园72发明人付丽娜54发明名称兼具收敛止血功效的紫珠草注射液及其制备方法57摘要本发明公开了一种兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物610G，三七水提物312G。具有散瘀止血，消肿定痛，消肿收湿，消炎杀菌的作用。能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口。
2、不致继发感染。51INTCL权利要求书1页说明书8页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书8页附图1页10申请公布号CN104116853ACN104116853A1/1页21兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物610G，三七水提物312G。2根据权利要求1所述的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物79G，三七水提物69G。3根据权利要求1所述的紫珠草注射液，其特征是，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物8G，三七水提物7G。4根据权利要求13任一所述的紫珠草注。
3、射液的制备方法，其特征是，步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH12除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸13小时，第二次煮沸0515小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步。
4、骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。5根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。6根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏）。7根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（1）加入相当于紫珠草粗粉质量46倍量65的乙醇（优选，加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量65的乙醇）。8根据权利要求4所述的紫珠草注射。
5、液的制备方法，其特征是步骤（2）按生药量的46的醋酸铅，配成1525的溶液后加入（优选，按生药量的5的醋酸铅，配成20的溶液后加入）。9根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（4）用0103的活性炭处理（优选，用02的活性炭处理）。10根据权利要求4所述的紫珠草注射液的制备方法，其特征是步骤（4）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。权利要求书CN104116853A1/8页3兼具收敛止血功效的紫珠草注射液及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种兼具收敛止血功效的紫珠草注射液及其制备方法。背景技术0002在医学上，血液自心、血管腔外出，称为出血。
6、。流出的血液逸入体腔或组织内者，称为内出血，血液流出体外称为外出血。内出血一般不易发现，通过呕血，便血等表现出来，一旦发现，应立即就医。内出血可发生于体内任何部位，血液积聚于体腔内者称体腔积血，如腹腔积血、心包积血；体腔内可见血液或凝血块。发生于组织内的出血，量大时形成血肿，如脑血肿、皮下血肿等；量少时仅镜下始能查觉，在组织内有多少不等的红细胞或含铁血黄素、橙色血晶的存在。皮肤、粘膜、浆膜的少量出血在局部形成瘀点，较大的出血灶形成瘀斑。鼻粘膜出血排出体外称为鼻衄；肺结核空洞或支气管扩张出血经口排出到体外称为咯血；消化性溃疡或食管静脉曲张出血经口排出到体外称呕血；结肠、胃出血经肛门排出称便血；泌。
7、尿道出血经尿道排出称尿血；微小的出血进入皮肤、黏膜、浆膜面形成较小的出血称瘀点；而稍大的出血称紫癜；直径超过12CM的皮肤下出血称瘀斑。这些局部出血灶的红细胞被降解，由巨噬细胞吞噬，血红蛋白呈红蓝色，然后被酶解转变为胆红素呈蓝绿色，最后变成棕黄色的含铁血黄素，成为出血灶的特征性颜色改变。在有广泛性出血的患者，由于大量的红细胞崩解，胆红素释出，有时发展为黄疸。出血原因1、局部因素鼻腔和鼻窦的炎症、鼻中隔偏曲、外伤、肿瘤以及不良的挖鼻习惯等。其中鼻咽部肿瘤早期多表现为涕中带血或者少量出血，容易被忽视。2、全身因素各种发热性传染病、内分泌失调、高血压、心脏病、营养障碍、血液病肝肾慢性疾病以及化学药物。
8、中毒等。按血液逸出的机制可将出血分为破裂性出血和漏出性出血两种1、破裂性出血乃由心脏或血管壁破裂所致。破裂可发生于心脏，也可发生于动脉，其成因既可为动脉壁本身的病变，也可因动脉旁病变侵蚀动脉壁（如肺结核空洞对肺血管壁的破坏，肺癌、胃癌、子宫颈癌的癌组织侵蚀局部血管壁，胃和十二指肠慢性溃疡的溃疡底的血管被病变侵蚀）。静脉破裂性出血的原因除创伤外，较常见的例子是肝硬变时食管静脉曲张的破裂。毛细血管的破裂性出血发生于局部软组织的损伤。2、漏出性出血是由于毛细血管后静脉、毛细血管以及毛细血管前动脉的血管壁通透性增高，血液通过扩大的内皮细胞间隙和受损的血管基底膜而漏出于管腔外的。0003血液在功能上存在。
9、凝血和抗凝血两个对立而统一的矛盾过程，二者相辅相成。止血药以保持动态平衡，使血液在生理情况下既能在血管内不断流通，也能在损伤的局部发生凝固止血。当病理情况下，上述平衡被破坏，或发生血流不止，或形成血栓、栓塞。止血过程是重要的生理功能，包括血管收缩、血小板聚集和血液凝固三个重要因素。人体具有止血功能，缓慢少量的出血，多可自行止血，主要由于局部受损血管发生反射性收缩，或血管受损处血小板凝集经凝血过程形成血凝块，阻止继续出血，局部组织或体腔内的血液，可通过吸收或机化消除，较大的血肿吸收不完全则可机化或纤维包裹。出血对机体的影响取决于出血量、出血速度和出血部位。漏出性出血过程比较缓慢，出血量较少，不会。
10、引起严重后果。说明书CN104116853A2/8页4但如漏出性出血广泛时，如肝硬变时因门静脉高压发生的广泛性胃肠粘膜漏出性出血，可因一时的多量出血导致出血性休克。破裂性出血的出血过程迅速，如在短时间内丧失循环血量的2025时，即可发生出血性休克。发生在重要器官的出血，即使出血量不多，亦可致命，如心脏破裂引起心包内出血，由于心包填塞，可导致急性心功能不全；脑出血，尤其是脑干出血，可因重要神经中枢受压致死。局部的出血，可导致相应的功能障碍，如脑内囊出血引起对侧肢体偏瘫，视网膜出血引起视力减退或失明。慢性出血可引起贫血。一般的进行缓慢的破裂性出血，多可自行停止。其机制是局部受损的细动脉发生痉挛，小。
11、静脉形成血栓，从而阻止血液继续流失。0004目前，治疗出血的药物也有很多，针对上述问题，公开号102137684A申请号200980125639X的专利文献公开了一种止血材料，其包含载体层和伤口接触材料，所述伤口接触材料包含微粒、粒状、粉末、薄片或短纤维形式的至少一种止血剂。公开号102438568A申请号2010800222416的专利文献公开了一种止血塞，所述止血塞包括吸收液体的吸收体。所述吸收体的特征在于，在其外表面上，包括着色部和非着色部，所述着色部被着色剂着色，所述非着色部未被着色。公开号103536956A（申请号2013103016524）的专利公开了一种止血织物，包含一种包含玻。
12、璃纤维和一种或多种副纤维的组合的物质，其中副纤维选自绸丝纤维；陶瓷纤维；原生或再生竹纤维；棉花纤维；人造丝纤维；亚麻布纤维；苎麻纤维；黄麻纤维；剑麻纤维；亚麻纤维；大豆纤维；玉米纤维；大麻纤维；LYOCEL纤维；羊毛；丙交酯和/或乙交酯聚合物；丙交酯/乙交酯共聚物；硅酸纤维；聚酰胺纤维；长石纤维；沸石纤维、包含沸石的纤维、醋酸纤维；及其组合；当应用于创口时，所述止血织物能够激活体内的止血系统。0005包括上述专利文献在内的现有技术还存在一些不足，现有的一些止血的材料和止血塞等比较适合局部的少量出血现象，而且一般通透性不好，容易引起进一步感染。止血效果不显著，使用也不方便。发明内容0006针对现。
13、有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，具有散瘀止血，消肿定痛，外伤止血，消肿、散瘀、收湿，消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染。本发明的另一目的就是提供上述紫珠草注射液的制备方法。0007本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物610G（优选的，紫珠草水提物79G；更加优选的，紫珠草水提物8G），三七水提物312G。0008兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，优选的方案为，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物79G，三七水提物69G。000。
14、9兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，更加优选的方案为，每100ML紫珠草注射液的主要成分紫珠草水提物8G，三七水提物7G。0010上述兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备方法，步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制说明书CN104116853A3/8页5水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH12除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量6。
15、5的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸13小时，第二次煮沸0515小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升或10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0011根据上面所述的制备方法步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0012根据上面所述的制备方法步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏）。0013根据上面所述的制备方法步骤（1）加入相当于。
16、紫珠草粗粉质量46倍量65的乙醇（优选，加入相当于紫珠草粗粉质量5倍量65的乙醇）。0014根据上面所述的制备方法步骤（2）按生药量的46的醋酸铅，配成1525的溶液后加入（优选，按生药量的5的醋酸铅，配成20的溶液后加入）。0015根据上面所述的制备方法步骤（4）用0103的活性炭处理（优选，用02的活性炭处理）。0016根据上面所述的制备方法步骤（4）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。0017使用方法肌内注射，一次24ML；静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0018各原料药的药理功效分别为紫珠草味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消。
17、肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。用紫珠草提取物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。紫珠草水溶液的酸性不容物是无效成分，故PH调制23除去它。紫珠草溶液PH值对溶液澄清度和使用效果均有一定的影响，据观察调节PH值657，保存一年左右止血效果不变。0019三七为植物三七。
18、的干燥根及根茎。味甘、微苦，性温。归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。三七自古就有“止血神药”的美称。0020注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。为无色的澄明液体，无臭，无味。PH值应为5070，含氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸辣盐、氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属说明书CN104116853A4/8页6与细菌内毒素。0021本发明兼具收敛止血功效的紫珠草注射液具有散瘀止血，消肿定痛，外伤出血，散瘀收湿，消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效。
19、保护伤口，使伤口不致继发感染，不受伤口面积大小的限制。适用于止血，尤其是适用于阻止过量出血。止血用的紫珠草注射液可以适当地用于下面的应用，比如拔牙，腹部、耳、鼻或喉的外科手术，以及普通外科、局部器官切除术、肿瘤切除术。0022本发明的技术优势还体现在1、所选材料为传统中药材料，无副作用；2、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。附图说明0023图1是使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液后出血情况效果图；图2是使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液后食欲恢复情况效果图。具体实施方式0024下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。0025实施例1。
20、兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH1除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸1小时，第二次煮沸05小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步。
21、骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液每100ML的主要成分紫珠草水提物2G，三七水提物3G，用玻璃漏斗精滤，分装于2毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0026使用方法肌内注射，一次24ML。0027实施例2兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸2小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，。
22、置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH2除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；说明书CN104116853A5/8页7（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸3小时，第二次煮沸15小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液每100ML的主要成分紫珠草水提物4G，三七水提物6G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。
23、。0028使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0029典型病例一马XX，男，2岁，山东省东营市人。频繁呕吐、走路不稳、老是摔跤，开始出现反常行为，经过检查发现后脑竟然长了一个肿瘤。一开始出现症状家里人都没在意，以为是孩子刚学会走路还不习惯。没想到，接下来开始常常呕吐，走路也容易摔倒，但家人以为是正常情况，就没有带孩子去医院检查。一个多月后，明显消瘦，家长才赶紧带孩子去医院检查。头颅CT显示，颅后长了个肿瘤，为“后颅凹肿瘤”。于是在市医院接受了手术。儿童医院神经外科主任介绍，其肿瘤位于小脑蚓部，向前压迫脑干，向下侵入第四脑室，并向下延伸到枕骨大孔，继而。
24、引发脑积水。0030手术过程中，医院使用实施例2所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，手术当天静脉滴注紫珠草注射液40ML，用5葡萄糖注射液300ML稀释后使用，在手术过程中出血量不多。为了防止出现继续出血的可能，医生选择继续静脉滴注实施例2所得止血用的紫珠草注射液20ML，用5葡萄糖注射液200ML稀释后使用。出血现象得到抑制，没再发现出血现象，至此，已顺利出院。0031实施例3兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉。
25、；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH1除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸15小时，第二次煮沸08小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液每100ML的主要成分紫珠草水提物25G，三七水提物4G，用玻璃漏斗精。
26、滤，分装于2毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0032使用方法肌内注射，一次24ML。0033实施例4兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸18小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放说明书CN104116853A6/8页8置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH2除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得。
27、白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸25小时，第二次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，控制所得的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液每100ML的主要成分紫珠草水提物35G，三七水提物5G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0034使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0035典型病例二高XX，男，48岁，山东省滨州市人。2012年8月31日，某汽车客运有限责任公司驾驶人驾驶大型普通。
28、客车（核载29人，实载27人），沿高速公路自西向东行驶，因遇大雨，车辆发生侧滑，翻至道路右侧沟中，当时高先生就在这辆高速行驶的大客车上，当高速行驶的汽车发生碰撞时产生巨大的惯性力，使驾驶人及乘车人与车内的方向盘、玻璃、座椅靠背、车门等发生碰撞。造成大客车上15人受伤。高先生也是受伤人群中的一个，并且伤势较为严重，除一点外伤出血外，腿部严重性粉碎骨折，痛的一丝也不敢动，而且不得外人碰。0036送至医院后，在下半身全麻的状态下实施手术，在实施手术的过程中，医生选择静脉滴注实施例4所得止血用的紫珠草注射液40ML，用5葡萄糖注射液200ML稀释后使用。手术后当天继续使用实施例4所得止血用的紫珠草注射。
29、液40ML，用5葡萄糖注射液200ML稀释后使用，术后第二天继续使用实施例4所得止血用的紫珠草注射液40ML，用5葡萄糖注射液400ML作为巩固，基本没有明显的出血现象。0037实施例5兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸15小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得粗制干粉，用少量注射用水溶解，加入醋酸铅，充分搅拌，置冰箱放置过夜，分离沉淀，得淡黄色溶液，滴加50硫酸调PH2除铅，滤清得淡黄色溶液，滴加2N的碳酸钠，使PH至65，加5。
30、倍量65的乙醇，析出沉淀，弃去母液，60以下干燥得白色或类白色粉末；（3）将三七置于砂锅中，加水煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，烘干；（4）取步骤（2）（3）所得物，按处方量加入注射用水溶解，调PH至65，用活性炭处理一次，吸滤，加注射用水至全量，紫珠草水提物3G，三七水提物45G，用玻璃漏斗精滤，分装于10毫升安瓿，灭菌30分钟即可。0038使用方法静脉滴注，一次2040ML，用5葡萄糖注射液250500ML稀释后应用。0039试验例为了验证实施例5所得的兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，我们进行了对比试验。实验选志愿者150人，其中产妇80人，其他手。
31、术患者70人，每类型随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为75人（分别为产妇40人，其他手术患者35人）。说明书CN104116853A7/8页9用药后观察并记录病人的身体出血情况以及食欲恢复情况。实验组静脉滴注实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液，一次40ML，用5葡萄糖注射液200ML稀释。对照组采用其他治疗方案，比如用器械止血的方式。其中疗效标准治愈手术当天出血症状得到很好的控制；显效手术当天出血症状明显减轻，但还有一定的出血现象；无效手术当天出血现象基本没有得到控制，出血量较大或者是后期又出现大量出血的现象。其中有效包括治愈和显效。0040观察期限12天，观察内容如下1、。
32、术后112天，每天坚持观察并记录下患者的出血量，统计出平均出血量，结果如附图1分析从附图1中可以看出，使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的止血效果更好，而且止血速度更快，在1天内基本都可以完全止血。并且在912天期间，使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的平均出血量为5，而采用其他治疗方案的对照组的平均出血量为40ML,可以明显看出，使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液后期再次出血的可能性极小。00412、每天观察各组内手术后患者的食欲状况，对他们术后的食欲恢复情况统计并记录，统计食欲恢复人数，结果如附图2分析从附图2中可以看出，实施例5所得兼具收敛止血功效的紫。
33、珠草注射液能使食欲不振的患者，在服药较短的时间内恢复其食欲，为患者的继续康复和营养的摄入打下良好的基础。00423、采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的实验组的疗效对比，结果如表1所示表1疗效分析从表1可以看出，使用本发明实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的没有无效例，而采用其他治疗方案的对照组有3人无效，出血现象，尤其是大量出血很容易导致休克甚至是丧失生命，所以4的无效率是存在一定风险的。而使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的治愈率高达947，有效率达到了100。采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到773。实验表明使用实施例5所得兼。
34、具收敛止血功效的紫珠草注射液的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率低，降低了潜在的风险。0043由附图12可以看出，使用实施例5所得兼具收敛止血功效的紫珠草注射液的实验组和现有其他治疗方案的对照组在观察期的12天内均能达到收敛和止血的目的，但是实验组的止血效果更好更快，而且食欲恢复的也更快。经临床试验证明，本发明兼具收敛止说明书CN104116853A8/8页10血功效的紫珠草注射液具有散瘀止血，消肿定痛，外伤出血，消炎杀菌的作用，能在短时间内将血止住，有效保护伤口，使伤口不致继发感染，不受伤口面积大小的限制。适用于止血，尤其是适用于阻止过量出血。本发明止血用的紫珠草注射液见效快，且无任何毒副作用，达到快速收敛止血的功效。0044最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116853A101/1页11图1图2说明书附图CN104116853A11。