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1、10申请公布号CN104116851A43申请公布日20141029CN104116851A21申请号201410394631622申请日20140813A61K36/85200601A61P11/02200601A61P7/04200601A61P31/0420060171申请人陈林旭地址250101山东省济南市高新区盛福家园72发明人陈林旭54发明名称抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物816G。以凉血、补血、活血降血为主，具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛。
2、上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。51INTCL权利要求书1页说明书6页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书6页附图1页10申请公布号CN104116851ACN104116851A1/1页21抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物816G。2根据权利要求1所述的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1014G。3根据权利要求1所述的紫珠草滴鼻剂，其特征是，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物12G。4根据权利要求13任一所述的紫。
3、珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是，步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。5根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。6根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏）。7根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻。
4、剂的制备方法，其特征是步骤（1）加入相对于紫珠草46倍质量的乙醇（优选，加入相对于紫珠草5倍质量的乙醇）。8根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是步骤（2）用0103的活性炭处理（优选，用02的活性炭处理）。9根据权利要求4所述的紫珠草滴鼻剂的制备方法，其特征是步骤（2）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。10如权利要求13任一所述的紫珠草滴鼻剂在制备用于鼻出血的药物时的应用。权利要求书CN104116851A1/6页3抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂及其制备方法。背景技术0002鼻出血又称。
5、鼻衄，是临床常见症状之一，多因鼻腔病变引起，也可由全身疾病所引起，偶有因鼻腔邻近病变出血经鼻腔流出。鼻出血多为单侧，亦可为双侧；可间歇反复出血，亦可持续出血；出血量多少不一，轻者仅鼻涕中带血，重者可引起失血性休克；反复出血则可导致贫血，多数出血可自止。鼻出血是病理条件下人体最多见的出血，既是许多疾病的一种症状，也是一种疾病，是耳鼻喉科常见病。一般局部原因（如创伤、鼻腔病变）引起的鼻出血常表现为一侧鼻出血，而全身性原因（全身疾病）引起的鼻出血多表现为双侧同时出血或交替出血，同时鼻出血也可能是高血压危象病人所表现的一个症状。少量的鼻出血常为鼻涕中带血或点状滴血，大多可自行停止、不治而愈。大量的鼻出。
6、血通常呈流水状，源源不断，有时很不易控制，必须给以紧急处理。出血量的多少各人不同，有的人仅仅表现为鼻腔有几滴血流出或在回缩的鼻涕中混有一些血丝、血块。有的出血量较多，来势凶猛，甚至可因出血过多而引起休克。出血多的常使人惊惶失措，少量的鼻出血有时也可引起人们焦虑不安、忧心忡忡，甚而担心自己得了鼻癌。0003出血可发生在鼻腔的任何部位，以鼻中隔前下区最为多见，有时可见喷射性或搏动性小动脉出血。鼻腔后部出血常迅速流入咽部，从口吐出。鼻腔的动脉主要来自颈内动脉的眼动脉和颈外动脉的上颌动脉，眼动脉在鼻腔的主要分支为筛前动脉和筛后动脉；上颌动脉在翼腭窝相继分出蝶腭动脉、眶下动脉和腭大动脉供应鼻腔。筛前动脉。
7、主要供应鼻腔外侧壁的前上部、鼻中隔前上部，筛后动脉供应鼻腔外侧壁的后上部、鼻中隔后上部，并与蝶颚动脉分支吻合。蝶腭动脉分支供应鼻中隔后部、下部及前下部。眶下动脉分支供应鼻腔外侧壁的前部。腭大动脉供应鼻中隔前下部分。另外颈外动脉的面动脉分支上唇动脉供应鼻前庭及鼻中隔前下部。蝶腭动脉的分支、筛前动脉、筛后动脉、上唇动脉的分支与腭大动脉在鼻中隔前下吻合形成网状动脉丛，是鼻出血最常见的部位。鼻腔静脉在鼻腔吻合形成网状静脉丛，位于鼻中隔前下方的克氏静脉丛和位下鼻道外侧壁后方临近鼻咽部的吴氏静脉丛均为鼻出血的好发部位。0004出血可发生在鼻腔的任何部位，但以鼻中隔前下区最为多见，有时可见喷射性或搏动性小动。
8、脉出血，鼻腔后部出血常迅速流入咽部，从口吐出。鼻出血难以控制，无论是来势凶猛的严重出血，还是经久不愈的顽固性出血，可对机体造成严重损害，影响主要有失血性贫血，急性失血性休克，心血管系统并发症，脑血管意外，窒息，胎儿窘迫，严重者可有生命危险。导致鼻出血的原因复杂，大致可分为两类（一）局部原因外伤；气压性损伤；鼻中隔偏曲，鼻中隔穿孔也常有鼻衄症状；炎症非特异性炎症干燥性鼻炎，萎缩性鼻炎，急性鼻炎，急性上颌窦炎等，常为鼻出血的原因，特异性感染鼻结核，鼻白喉，鼻梅毒等，因粘膜溃烂，易致鼻出血；肿瘤；其他鼻腔异物，鼻腔水蛭，可引起反复大量出血，在说明书CN104116851A2/6页4高原地区，因相对湿。
9、度过低，而多患干燥性鼻炎，为地区性鼻出血的重要原因。（二）全身原因血液疾病血小板量或质的异常，凝血机制的异常；急性传染病；心血管疾病动脉压过高如高血压，动脉硬化症，肾炎，伴有高血压的子痫等，静脉压增高如二尖瓣狭窄，胸腔或纵隔和颈部巨大肿块，肺气肿，肺水肿及支气管肺炎等；维生素缺乏维生素C，K，P及微量元素钙等缺乏时，均易发生鼻出血；化学药品及药物中毒磷，汞，砷，苯等中毒，可破坏造血系统的功能引起鼻衄，长期服用水杨酸类药物，可致凝血酶原减少而易出血；内分泌失调代偿性月经，先兆性鼻出血常发生于青春发育期，多因血中雌激素含量减少，鼻粘膜血管扩张所致；遗传性出血性毛细血管扩张症，肝，肾慢性疾病以及风湿。
10、热等，也可伴发鼻出血。0005目前，关于鼻出血的中药有很多，针对上述问题，公开号103330854A（申请号2013102624289）的专利公开了一种治疗鼻出血的中药组合物，其中药原料及重量份配比为生地1040份、丹皮520份、赤芍520份、茜草525份、菊花525份、钩藤525份、夏枯草1030份、黄芩525份、茅根1040份、石决明1030份、百合1040份、枣仁1030份、远志520份、五味子520份、桑寄生1030份、杜仲525份、夜交藤1040份、甘草515份。公开号103316015A（申请号2013102591340）的专利公开了一种内服外用治疗鼻出血的药物及方法，按下面的药物。
11、质量比组合使用氯霉素片05份、头孢拉定注射粉05份、呋喃唑酮片05份、生地30份、熟地30份、地榆25份、黄柏30份、连翘30份、鸡血滕25份、甘草25份。公开号103861057A（申请号2012105347103）的专利公开了一种治疗鼻出血的中药汤剂，它是由以下重量克数的原料制成芥菜花1518克，藕节2535克，蜂蜜810克，白鸡冠花2530克，蕹菜2025克，干石榴皮2530克，菊花1215克，旱莲草1215克，益母草810克，生地黄2024克，姜810克。由其临床可以看出，其治愈率并不太高，疗效并不理想。而且内服抗生素或杀菌药都有一定的量的限制，这样，这些药物只能从血液中以极低的浓度到。
12、达鼻腔内的出血创口处，对创口处的顽固的病菌不构成威胁，有的病菌是粘附在鼻腔内的鼻毛上或粘膜层，血液中的药物根本不能到达消灭它们，疗效不理想。发明内容0006针对现有技术的不足，本发明在现有技术的基础上进一步探究，提供一种工艺简单，成本低廉，药物来源广泛的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂。本发明的目的之一在于提供一种抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，以凉血、补血、清肝活血、活血降血为主，具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。本发明的另一目的就是提供上述抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备方法。0007本发明的上。
13、述目的是通过以下技术方案来实现的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物816G。0008抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，优选的方案为，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物1014G。0009抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，更加优选的方案为，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物12G。说明书CN104116851A3/6页50010上述抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备方法，步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸12小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（。
14、2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0011根据上面所述的制备方法步骤（1）中所述的紫珠草优选裸花紫珠、尖萼紫珠或大叶紫珠。0012根据上面所述的制备方法步骤（1）浓缩至相对密度为1214的稠膏（优选，浓缩至相对密度为13的稠膏）。0013根据上面所述的制备方法步骤（1）加入相对于紫珠草46倍质量的乙醇（优选，加入相对于紫珠草5倍质量的乙醇）。0014根据上面所述的制备方法步骤（2）用0103的活性炭处理（优选，用02的活性炭处理）。0015根据上面所述的制备方法步骤（2）在80120下灭菌（优选，在100下灭菌）。0016。
15、使用方法滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0017各原料药的药理功效分别为紫珠草味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散瘀止血，消肿止痛的功效。树叶含有一种称之为黄酮类缩合鞣质的止血成分，所以具有止血、散瘀、消炎的功效。叶主要用于吐血，咯血，衄血，便血；外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。
16、。紫珠草除具有止血作用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。0018本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂在总结前人经验的基础上，采用纯天然草本中药独特配方和工艺精制而成，采用地方上较为多见的中药材作为原料，成本低廉，药源易得，能够减轻患者负担。具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击。附图说明0019图1是使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂后鼻出血症状缓解情况；图2是使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂止血时间。具体实施方式0020下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围。
17、不被此限制。0021实施例1抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙说明书CN104116851A4/6页6醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0022每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物8G。0023使用方法滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药。
18、液充分和鼻腔黏膜接触。0024实施例2抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0025使用方法使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0026典型病例一杨XX，男，4岁，山东省聊城市人。自从一岁半以来就经常流鼻血，查过血常规等都很正常，曾经有一段时间几乎天天流。
19、鼻血。去年去省医院看过，耳鼻喉科说是过敏性鼻炎，给孩子开了一些口服的去火的中成药，还有“泰斯花粉阻隔剂”，但是孩子平时也没有打喷嚏、鼻塞等症状，于是又去了中医科，大夫说就是小孩鼻粘膜脆弱，开了“复方薄荷滴鼻液”，连续滴了近一个月（耳鼻喉科开的药没有使用）都没有再出血，但发现孩子呼吸时总是“哦”。后来就只好平时滴点香油，但几乎天天出血，有时一哭闹两个鼻孔就同时流血，又加上孩子刚上幼儿园经常哭闹，导致流血多，不好止住，而且现在孩子拿流鼻血当成了要挟家长不上学的武器，其父母还不敢太强硬了，害怕逼急了，又哭又流鼻血，很是无助、着急。0027后来听说了本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，使用实施例2所得的抑。
20、制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，第一次使用时差不多两分钟的时间即止血成功。在接下来的半个月的时间里，用实施例2所得的紫珠草滴鼻剂，止血效果好，12分钟即可止血。流鼻血的次数也有所减少。0028实施例3抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0029每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提。
21、物16G。0030使用方法滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻液时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴说明书CN104116851A5/6页7入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0031实施例4抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器。
22、中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0032使用方法滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。0033典型病例二陶XX，男，26岁，山东省青岛市人。经常性鼻出血，发病时间也有10年左右了，现在每天清早醒来就打喷嚏，接着鼻子就流血。有时一天流几次，而且出血很多，现在搞得贫血了，还有过敏性鼻炎，晚上醒来鼻腔总感觉很干燥。曾经在医院做过鼻中隔矫正手术，但效果不好。0034陶先生无意间听同事介绍了本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，于是使用实施例4所得抑制鼻出。
23、血的紫珠草滴鼻剂，第一次使用时，鼻出血的症状很快得到了缓解，见此疗效，陶先生继续使用实施例4所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，每次都可以很好地祈祷止血的作用，且止血速度快。0035实施例5抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的制备步骤如下（1）取紫珠草粗粉，水提两次，每次煮沸1小时，两次滤液合并，浓缩至稠膏状，加入乙醇，充分搅拌，洗涤，置布式漏斗上分离，弃去乙醇母液，沉淀，在60以下干燥，即得粗制水提物干粉；（2）取步骤（1）所得干粉，置于玻璃容器中，加入蒸馏水溶解，用活性炭处理一次，吸滤，灭菌30分钟，无菌封装。0036最终产物中，每100ML紫珠草滴鼻剂的主要成分紫珠草水提物12G。0037使用方法滴药时。
24、，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部数次，休息5分钟再起来，这样可使药液充分和鼻腔黏膜接触。婴幼儿在使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内，以免滴入鼻腔的药液过多，损伤婴幼儿娇嫩的鼻黏膜。0038试验例为了验证实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，我们进行了对比试验。实验选鼻出血患者200人，随机地分为对照组和实验组，每小组人数相同，各为100人。用药后观察并记录病人情况。实验组使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，滴药时，患者后仰，头向后垂使鼻孔朝天，将药液顺着鼻孔的外侧缘滴入患侧或双侧，每侧35滴，滴后轻捏鼻前部。
25、数次，休息5分钟再起来。婴幼儿在使用滴鼻剂时，可将药液滴于棉花签上，然后涂于鼻腔内。对照组采用其他治疗方案，比如口服止血宝颗粒，一次1袋，每日23次。其中疗效标准治愈鼻出血症状完全消失；显效鼻出血症状部分消失；无效鼻出血症状无缓解。其中有效包括治愈和显效。0039观察期限为30天，观察内容如下1、每10天为一个观察周期，记录下鼻出血症状缓解情况，统计每个疗程症状缓解的人说明书CN104116851A6/6页8数，结果如附图1分析从附图1中可以看出，实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，对鼻出血有很好的缓解作用，远比采用其他治疗方案的对照组的疗效好。00402、每10天为一个观察周期，记录下控。
26、制出血所需时间，统计每个周期所需的平均时间，结果如附图2分析从附图2中可以看出，实施例5所得的抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂，对治疗鼻出血有更好的疗效，止血速度快，远比采用其他治疗方案的对照组的疗效好。00413、采用其他治疗方案的对照组和使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示表1疗效分析从表1可以看出，使用本发明实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的只有1人无效，而采用其他治疗方案的对照组有12人无效。使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的治愈率高达89，有效率达到了99，采用其他治疗方案的对照组的治愈率只达到66，相对来说，使用本实施例5的抑制鼻出血的紫珠。
27、草滴鼻剂的治愈率更高，更可靠。实验表明使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组与采用其他治疗方案的对照组相比，其疗效大幅度提高，且治愈率显著提升，并且无效率低。从附图12可以看出，使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的实验组和采用其他治疗方案的对照组在观察期的30天内，使用紫珠草滴鼻剂的有高达95以上的患者自感痊愈，而且使用滴鼻剂的疗效更快更好。所以可以看出，使用实施例5所得抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂的疗效更显著。经临床试验证明，本发明抑制鼻出血的紫珠草滴鼻剂具有清热润燥、平肝熄风、凉血止血、泻火安神的功效，能从鼻腔的沾膜层、鼻毛上对顽固的病菌进行高浓度的抗生素药物攻击，其治疗鼻出血疗效显著，作用可靠。而且采用简单易得的中药药材作为原材料，见效快，且无任何毒副作用。0042最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。说明书CN104116851A1/1页9图1图2说明书附图CN104116851A。