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1、10申请公布号CN104116890A43申请公布日20141029CN104116890A21申请号201410394428922申请日20140812A61K36/896200601A61P9/1020060171申请人张秀英地址250021山东省济南市市中区岔路街15号1单元50172发明人张秀英74专利代理机构济南诚智商标专利事务所有限公司37105代理人王汝银54发明名称一种用于脑卒中恢复期的外用中药57摘要本发明提供一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下组分虎杖、防风、鸡血藤、荊芥、大黄、甘草、白藓皮、秦艽、侧柏叶、地肤子、蚤休和胆南星。本发明可以制备成洗剂、膏剂、贴剂等多种形式。
2、。本发明配方是发明人在长期实践中得出的，对脑卒中恢复期的患者使用本发明，能够起到很好的活血化瘀的效果，可以有效恢复患者肢体功能。本发明各组分配伍合理，疗效确切。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104116890ACN104116890A1/1页21一种用于脑卒中恢复期的外用中药，其特征在于，按重量份计，包括以下组分虎杖1020份、防风1020份、鸡血藤1020份、荊芥1020份、大黄1020份、甘草1020份、白藓皮1020份、秦艽1020份、侧柏叶1020份、地肤子1020份、蚤休1020份和胆南。
3、星1020份。2根据权利要求1所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药，其特征在于，按重量份计，包括以下组分虎杖15份、防风15份、鸡血藤15份、荊芥15份、大黄15份、甘草15份、白藓皮15份、秦艽15份、侧柏叶15份、地肤子15份、蚤休15份和胆南星15份。3根据权利要求1所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药，其特征在于，按重量份计，包括以下组分虎杖12份、防风13份、鸡血藤14份、荊芥15份、大黄15份、甘草10份、白藓皮14份、秦艽16份、侧柏叶19份、地肤子20份、蚤休18份和胆南星11份。4根据权利要求1所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药，其特征在于，按重量份计，包括以下组分虎杖20。
4、份、防风17份、鸡血藤15份、荊芥10份、大黄11份、甘草12份、白藓皮18份、秦艽16份、侧柏叶14份、地肤子13份、蚤休10份和胆南星20份。5权利要求14所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤按重量份称取各组分，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液。6权利要求14所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药的制备方法，其特征在于，按重量份称取各组分，分别粉碎磨粉成200目，充分搅拌均匀，按照。
5、50G/包进行包装即可。7根据权利要求5所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药的制备方法，其特征在于，将所述滤液，浓缩成60下相对密度为110113的稠膏。8根据权利要求7所述的一种用于脑卒中恢复期的外用中药的制备方法，其特征在于，所述稠膏可进一步制成贴剂取适量压敏胶、高岭土、甘油搅拌均匀，再加入所述稠膏，研磨使之成为均匀乳膏，涂布在一定面积的玻璃纸上，程序性升温烘干，在表面铺上无纺布，均匀按压，使膏体转移至无纺布上，剪裁至规定规格即得。权利要求书CN104116890A1/5页3一种用于脑卒中恢复期的外用中药技术领域0001本发明属中药领域，涉及一种用于脑卒中恢复期的外用中药。背景技术0002。
6、脑卒中STROKE是脑中风的学名，是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病。又叫脑血管意外。是指在脑血管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭塞或破裂，而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为一次性或永久性脑功能障碍的症状和体征脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。0003脑中风是严重危害人类健康和生命安全的常见的难治性疾病，祖国医学将其列为“风、痨、臌、膈”四大疑难病之首，存在着明显三高发病率高、致残率高、死亡率高现象。根据统计中国每年发生脑中风病人达200万。发病率高达120/10万。现幸存中风病人700万，其中450万病人不同程度丧失劳动力和生活不能自理。致残率高达75。中国每年中风病。
7、人死亡120万。已得过脑中风的患者，还易再复发，每复发一次，加重一次。所以，更需要采取有效措施预防复发。脑中风给人类健康和生命造成极大威胁，给患者带来极大痛苦，家庭及社会负担沉重。因此，充分认识脑中风的严重性，提高脑中风的治疗与预防水平、降低脑中风的发病率，致残率和死亡率是当务之急。0004目前对脑卒中的治疗方法主要是手术治疗，起搏器是如今治疗脑卒中较好的方法。中风病急性阶段经抢救治疗，若神志渐清，痰火渐平，饮食稍进，渐入恢复期，但后遗症有半身不遂。口歪、语言謇涩或失音等此时仍须积极治疗并加强护理。恢复期治疗对于脑卒中后遗症患者来讲非常重要。目的就是改肢体麻木障碍、语言不利等症状，使之达到最佳。
8、状态；并降低脑梗塞的高复发率。尤其是在恢复肢体运动障碍方面更为显得突出。在恢复期可以采用针灸与药物治疗并进，可以提高疗效。目前用于脑卒中恢复期康复的中药有许多，多为口服药剂，虽然都能起到一定的治疗效果，但是每日服用中药汤剂也增加了护理的难度和患者的痛苦。发明内容0005本发明的目的在于，针对现有技术的不足，提供一种用于脑卒中恢复期的外用中药，能够活血化瘀，促进患者肌张力的恢复，从而恢复肢体功能。0006本发明采用的技术方案是，一种用于脑卒中恢复期的外用中药，按重量份计，包括以下组分虎杖1020份、防风1020份、鸡血藤1020份、荊芥1020份、大黄1020份、甘草1020份、白藓皮1020份。
9、、秦艽1020份、侧柏叶1020份、地肤子1020份、蚤休1020份和胆南星1020份。0007优选地，本发明按重量份计，包括以下组分虎杖15份、防风15份、鸡血藤15份、荊芥15份、大黄15份、甘草15份、白藓皮15份、秦艽15份、侧柏叶15份、地肤子15份、蚤休15份和胆南星15份。0008本发明用于脑卒中恢复期的外用中药的制备方法，包括以下步骤按重量份称取说明书CN104116890A2/5页4各组分，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三。
10、次提取液，过滤，得滤液。使用时，放至温热时清洗患处，或者进行足浴。0009或者按重量份称取各组分，分别粉碎磨粉成200目，充分搅拌均匀，按照50G/包进行包装即可，使用时每包加入10002000毫升水煮沸，放至温热时清洗患处或进行足浴。0010本发明也可以按照本领域常规方法将其制备成外敷膏剂或贴剂，敷在患处。膏剂的制备方法为将上述原料药按重量份称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60下相对密度为110113的。
11、稠膏即可。0011贴剂制备方法取适量压敏胶、高岭土、甘油搅拌均匀，再加入上述中药浸膏，研磨使之成为均匀乳膏，涂布在一定面积的玻璃纸上，程序性升温406080烘干，在表面铺上无纺布，均匀按压，使膏体转移至无纺布上，剪裁至规定规格即得。0012本发明配方是发明人在长期实践中得出的，对脑卒中恢复期的患者使用本发明，能够起到很好的活血化瘀的效果，可以有效恢复患者肢体功能。本发明各组分配伍合理，疗效确切，各组分的药理作用如下0013虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能主治祛风，利湿，破瘀，通经。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，症瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。抗心。
12、律失常和抗心肌失血、活血化瘀。0014防风味辛；甘；性微温。归膀胱经；肺经；脾经；肝经。功效防风祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒，主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒。0015鸡血藤味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。0016荊芥味辛；微苦；性微温。入肺、肝经。功效主治祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便。
13、血，崩漏，产后血晕。解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。0017大黄苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。0018甘草甘，平。入脾、胃、肺经。功能主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。0019白藓皮性味苦；。
14、咸；寒。归脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经。清热燥湿；祛风止痒；解毒。主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹。说明书CN104116890A3/5页50020秦艽辛、苦，微寒。归胃经、肝经、胆经。袪风湿，舒筋络，清虚热。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。0021侧柏叶苦涩，寒。味苦辛，性涩。性寒。归入心、肝、大肠经。功用主治凉血，止血，祛风湿，散肿毒。治吐血、衄血、尿血、血痢、肠风、崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。0022地肤子性寒，味辛、苦。清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。0023蚤休苦辛，寒，有。
15、毒。入心、肝经。功用主治清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤，妇女经血不调，跌打损伤。0024胆南星味苦，性凉。入肝、胆。功用主治清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。0025本发明用于脑卒中恢复期的外用中药，所有成份为中药材，疗效显著，且无任何毒副作用；可进行工业化生产成本低廉，安全且利于大规模化生产。0026下面结合临床治疗资料对本发明的效果做进一步说明00271、一般资料0028120例脑卒中患者均符合第六届脑血管病会议脑血管病诊断标准，均为首次急性发作，处于恢复期且经过神经内科正规治疗患者。随机分为综合治疗组。
16、60例，男32例，女28例；年龄5410岁；病程3278D。对照组60例，男33例，女27例；年龄5511岁，病程3396D。00292、治疗方法0030综合治疗组脉络宁注射液30M1加入5葡萄糖注射液或09氮化钠注射液500M1中静脉滴注，1次/D，15D为1疗程。循阴经透穴针刺针刺神根穴，穿涌泉直达足心底，针三阴交穴先上透蠡沟，再向下透内踝，最后直刺悬钟，针阴梭泉，边搓边摇，直透阳棱泉，针鱼际先透劳宫，再透后溪；针内关边插边提直透外关；针尺泽要一针三穴，即尺泽、曲泽、少海；上廉泉直刺115寸。一般不提、不插、不留针，1次/2D，10天为一疗程。中药外洗采用本发明中药水煎液外洗患处，1剂/D。
17、,15剂为1疗程。功能康复训练。0031对照组除了不使用本发明中药外洗，其他治疗方法与治疗组一样。00323、疗效评价0033两组患者均于治疗前后行神经功能缺损NFD程度评分。0034显效神径功能缺损评分减少46或以上，日常生活大部分自理；0035有效神经功能缺损评分减少1845，日常生活部分可自理；0036无效神经功能缺损评分减少17或以下，日常生活仍需他人全面照顾。00374、治疗结果0038经2个疗程治疗后，综合治疗组显效18例，有效38例，无效4例，总有效率933；对照组显效13例，有效33例，无效14例，总有效率766显示综合治疗组疗效优于对照组经X2检验,P005,0039表明在脑。
18、卒中恢复期，在进行常规治疗和康复训练的基础上采用本发明中药外洗治疗，能够改善患者脑血管的血流与氧供状态，使损伤部位的神经功能有所恢复，从而达到改善脑卒中恢复期患者的语言及肢体障碍的作用，效果显著。说明书CN104116890A4/5页60040以下结合典型病例作进一步说明0041病例一、患者李某，男，62岁，右侧肢体活动不利二年余，患者于2009年1月晚8点左右于跑步时突感右侧肢体活动不利，无意识模糊，无呕吐，恶心，医院CT查示脑出血，给予挂水等保守治疗，后病情平稳，回家自行康复。其间，曾于康复医院康复一月，效果不明显。来诊时患者留有右侧肢体活动不利，为进一步康复入住我科。患者神清，听理解可，。
19、语利，对答切题，轮椅推入病房。可在一人辅助下步行。初步诊断脑出血后遗症，右侧偏瘫。给予常规康复治疗加本发明外用中药外敷，5天后，症状显著好转，肢体活动不利明显好转。持续治疗20天后，完全康复。0042病例二、患者王某，女，54岁，因“言语不清，伴右侧肢体活动不利九个月余”入院。患者于2011年8月27日晚7时许疲劳诱因下突发右侧肢体麻木活动不利，当即有呕心呕吐，二便失禁，于当地医院急查头颅CT示“脑出血”，出血量约38ML，测血压180/130MMHG，于急诊行“去颅瓣减压术”。术后患者昏迷，呼之不应，于当地医院重症监护病房行气管切开治疗。二十余日后转院行高压氧治疗，二十余日后患者神志渐清，但。
20、遗留右侧肢体功能障碍。为进一步恢复功能来我科，患者神清，精神可，听理解较差，一步指令有时可完成，言语不畅，不能应答，可复述12字；肌力与感觉检查因患者难以理解不能配合检查。初步诊断1、脑出血后遗症，右侧肢体功能障碍，失语症；2高血压病III级极高危。给予常规康复治疗加本发明外用中药外洗，10天后，症状显著好转，肢体活动不利明显好转。持续治疗一个月后，语言功能及肢体功能基本恢复。0043病例三、患者杨某，男，59岁，因右侧肢体活动不利伴言语障碍40天入院。患者于2011年9月8日外出活动时，右侧肢体无力，在家人扶持下行走，言语不能，遂被送至医院。查体150/80MMHG，行头颅CT示颅内未见任何。
21、病灶，予其改善循环不良对症处理后，一天后患者右侧上肢完全瘫痪，右下肢无法站立，复查头颅CT左侧半卵圆中心见片状低密度灶，予对症处理后，遗留有右侧肢体功能障碍以及言语障碍，为改善功能入住我科，入院留置导尿，大便干结。查体T388，P75次/分，R17次/分，BP120/60MMHG，发育正常，营养中等，神志清，精神可，轮椅推入病房，查体合作。检查发现神志清，言语不费力，流畅度欠佳，理解部分障碍，有口面部以及手意念运动性失用。初步诊断脑梗死，右侧偏瘫、言语障碍。给予常规康复治疗加本发明外用中药外敷，6天后，症状显著好转，持续治疗1月后，患者完全康复。0044病例四、患者齐某，女，67岁，因脑出血后。
22、右侧肢体活动不利伴言语不畅3月余入院。患者家属诉2011年5月9日劳累后于清晨出现右侧肢体乏力伴言语不清，在当地医院诊断为“左基底节区脑出血”，行“双额钻孔以及双额脑室外引流术”。术后转入ICU，神志清醒后仍留有右侧肢体活动不利与言语困难，曾入住我科行康复治疗，症状稍有缓解。现为进一步康复治疗再次入住我科，入院查T366P78次/分R18次/分BP140/90MMHG。发育正常，营养中等，神志清晰，语言欠流畅，可简单对答，轮椅推入，查体基本合作。专科检查情况神志清楚，语言欠流畅，听理解可，能简单对答，但注意力不能长时间集中，能配合指令完成张口，健手动作，鼓腮漏气，伸舌稍偏右。左侧肢体肌力、肌张。
23、力、关节活动度未见明显异常。诊断脑出血恢复期，右侧偏瘫，失语症。给予常规康复治疗加本发明外用中药外洗，10天后，症状显著好转。持续治疗一个月后，语言功能及肢体功能去全部恢复。说明书CN104116890A5/5页7具体实施方式0045实施例1、一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下重量组分虎杖10克、防风10克、鸡血藤10克、荊芥10克、大黄10克、甘草10克、白藓皮10克、秦艽10克、侧柏叶10克、地肤子10克、蚤休10克和胆南星10克。0046制备方法将上述原料药按重量称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮。
24、沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液。使用时，放至温热时清洗患处。0047实施例2、一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下重量组分虎杖20克、防风20克、鸡血藤20克、荊芥20克、大黄20克、甘草20克、白藓皮20克、秦艽20克、侧柏叶20克、地肤子20克、蚤休20克和胆南星20克。0048制备方法将以上配方中药按重量称取，分别粉碎磨粉成200目，充分搅拌均匀，按照50G/包进行包装，使用时每包加入10002000毫升水煮沸，放至温热时清洗患处或进行足浴。0049实施例3、一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下重量组分虎杖15克、。
25、防风15克、鸡血藤15克、荊芥15克、大黄15克、甘草15克、白藓皮15克、秦艽15克、侧柏叶15克、地肤子15克、蚤休15克和胆南星15克。0050制备方法将上述原料药按重量称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60下相对密度为110113的稠膏即可。0051实施例4、一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下重量组分虎杖12克、防风13克、鸡血藤14克、荊芥15克、大黄15克、甘草10克、白藓皮14克、秦艽1。
26、6克、侧柏叶19克、地肤子20克、蚤休18克和胆南星11克。0052贴剂制备方法取5克压敏胶、2克高岭土、10克甘油搅拌均匀，再加入实施例3方法获得的中药浸膏，研磨使之成为均匀乳膏，涂布在一定面积的玻璃纸上，程序性升温烘干406080，在表面铺上无纺布，均匀按压，使膏体转移至无纺布上，剪裁至规定规格即得。0053实施例5、一种用于脑卒中恢复期的外用中药，包括以下重量组分虎杖20克、防风17克、鸡血藤15克、荊芥10克、大黄11克、甘草12克、白藓皮18克、秦艽16克、侧柏叶14克、地肤子13克、蚤休10克和胆南星20克。0054制备方法将上述原料药按重量称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入810倍量的蒸馏水，浸泡56小时后，煮沸34小时，提取；再次加入68倍量蒸馏水，煮沸23小时，提取；最后，加入46倍量蒸馏水，加热煮沸12小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液。使用时，放至温热时进行足浴。说明书CN104116890A。