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1、10申请公布号CN104117002A43申请公布日20141029CN104117002A21申请号201410391856622申请日20140803A61K36/9064200601A61P1/1020060171申请人刘秀珍地址262700山东省寿光市侯镇政府驻地寿光市侯镇中心卫生院72发明人刘秀珍冯令霞54发明名称一种治疗顽固性便秘的中药制剂57摘要本发明公开了一种用于治疗顽固性便秘的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是白蜂蜜2030克、麻子仁1020克、杏仁1020克、木香1020克、皂角1020克、槟榔1020克、红花1020克、生首乌1020克、陈皮812克、肉苁蓉815克。
2、、玉竹812克、砂仁812克、桑葚812克、莱菔子812克、熟地812克。诸药配伍精良，共奏温肾益精，滋阴养血，健脾润肠，行气泄热，润燥通便等功效，对治疗顽固性便秘具有见效快、疗程短、方法简单、无副作用且治愈率高的优势，值得临床推广和应用。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104117002ACN104117002A1/1页21一种治疗顽固性便秘的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成白蜂蜜2030克、麻子仁1020克、杏仁1020克、木香1020克、皂角1020克、槟榔102。
3、0克、红花1020克、生首乌1020克、陈皮812克、肉苁蓉815克、玉竹812克、砂仁812克、桑葚812克、莱菔子812克、熟地812克。2根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成白蜂蜜20克、麻子仁10克、杏仁10克、木香10克、皂角10克、槟榔10克、红花10克、生首乌10克、陈皮8克、肉苁蓉8克、玉竹8克、砂仁8克、桑葚8克、莱菔子8克、熟地8克。3根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成白蜂蜜25克、麻子仁15克、杏仁15克、木香15克、皂角15克、槟榔15克、红花15克、生首乌15克、陈皮10克、。
4、肉苁蓉12克、玉竹10克、砂仁10克、桑葚10克、莱菔子10克、熟地10克。4根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成白蜂蜜30克、麻子仁20克、杏仁20克、木香20克、皂角20克、槟榔20克、红花20克、生首乌20克、陈皮12克、肉苁蓉15克、玉竹12克、砂仁12克、桑葚12克、莱菔子12克、熟地12克。权利要求书CN104117002A1/4页3一种治疗顽固性便秘的中药制剂技术领域0001本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗顽固性便秘的中药制剂。背景技术0002顽固性便秘是一种常见病、多发病。主要表现为便秘的症状，便次太少或排便不畅、费力、困难。
5、、粪便干结且量少。许多患者的排便每周少于3次，严重者长达2至4周才排便一次；有的每日排便可多次，但排便困难，排便时间每次可长达30分钟以上，粪便硬如羊粪，且数量极少。0003顽固性便秘的发生可能与心理因素、先天性异常、生活方式、炎症刺激、滥用泻药及长期有意识抑制排便，或与支配肛门内外括约肌的神经功能异常有关，该病不仅影响人体食欲及肠道营养的吸收，而且是诱发或加重结肠癌、心脑血管疾病等的重要原因。0004目前，治疗顽固性便秘的方法主要是药物容积，药物软化，药物动力，药物刺激，药物润滑，药物灌拴等，但是大部分药物药效单一，以泻为主，存在副作用多、容易复发、难以治愈等缺陷。发明内容0005本发明克服。
6、了目前在治疗顽固性便秘方面存在的技术不足，提供了一种见效快、疗程短、方法简单、无副作用且治愈率高的中药制剂。0006本发明所采用的技术方案为一种治疗顽固性便秘的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0007白蜂蜜2030克、麻子仁1020克、杏仁1020克、木香1020克、皂角1020克、槟榔1020克、红花1020克、生首乌1020克、陈皮812克、肉苁蓉815克、玉竹812克、砂仁812克、桑葚812克、莱菔子812克、熟地812克。0008作为这一种优化方案0009所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0010白蜂蜜20克、麻子仁10克、杏仁10克、木香10克、。
7、皂角10克、槟榔10克、红花10克、生首乌10克、陈皮8克、肉苁蓉8克、玉竹8克、砂仁8克、桑葚8克、莱菔子8克、熟地8克。0011作为这一种优化方案0012所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0013白蜂蜜25克、麻子仁15克、杏仁15克、木香15克、皂角15克、槟榔15克、红花15克、生首乌15克、陈皮10克、肉苁蓉12克、玉竹10克、砂仁10克、桑葚10克、莱菔子10克、熟地10克。0014作为这一种优化方案0015所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成0016白蜂蜜30克、麻子仁20克、杏仁20克、木香20克、皂角20克、槟榔20克、红花20说明书CN104117002A2/4页。
8、4克、生首乌20克、陈皮12克、肉苁蓉15克、玉竹12克、砂仁12克、桑葚12克、莱菔子12克、熟地12克。0017上述中药制剂的服用方法为将上述重量配比的原料中药混合后，按照传统煎制中药的方法水煎取汁400ML，每日1剂，分23次口服。7剂为1疗程。0018上述中药制剂的原料中药0019白蜂蜜，味甘，性平；归脾、肺、大肠经。具有补中缓急，润肺止咳，润肠通便之功效。0020麻子仁，味甘，性平；归脾、胃、大肠经。具有润肠通便之功效。0021杏仁，味苦，性微温；归肺、大肠经。具有止咳平喘，润肠通便之功效。0022木香，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有行气止痛，调中导滞之功效。0023皂角，味辛。
9、，性温；归肝、胃经。具有消肿排脓，搜风拔毒，祛痰止咳之功效。0024槟榔，味辛，性温；归胃、大肠经。具有杀虫，破结，下气行水之功效。0025红花，味辛，性温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。0026生首乌，味苦、涩，性微温；归肝、肾经。具有补益精血，截疟，解毒，润肠通便之功效。0027陈皮，味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便之功效。0028肉苁蓉，味甘、咸，性温；归肾、大肠经。具有补肾壮阳，强益精血，润肠通便之功效。0029玉竹，味甘，性平；归肺、胃经。具有滋阴润肺，生津养胃之功效。0030砂仁，味辛，性温，归胃、脾、肾经，具有行气健胃，化湿止呕之功效。。
10、0031桑葚，味甘、酸，性凉；归肝、肾经。具有滋阴补血，生津止渴，润肠通便，补益肝肾，安神益智之功效。0032莱菔子，味甘、辛，性平；归脾、胃、肺经。具有消食除胀，降气化痰之功效。0033熟地，味甘，性微温；归肝、肾经。具有养血滋阴，补精益髓之功效。0034中医认为，消化吸收功能离不开肝胆脾胃之正常运化，肝之疏泄、脾之运化是相互为用、缺一不可的。大便秘结，病之标在肠胃，而肝之疏泄失常、气机不运乃为其本。疏肝理气是展化脾胃、胃肠气机的主宰。因此，理气通腑、必藉疏肝之力，故治便秘之法，重在调达肝脾，以通腑润肠益气为治疗原则。本发明中药制剂中，白蜂蜜、麻子仁、杏仁可补中缓急，润肺止咳，润肠通便；木香。
11、、槟榔可行气止痛，调中导滞；皂角、红花可活血化瘀，消肿排毒；陈皮、砂仁、莱菔子可行气健胃，燥湿化痰；玉竹可滋阴润肺，生津养胃，熟地可养血滋阴，补精益髓，两者配伍可益气生血、扶正固本；生首乌、肉苁蓉、桑葚配伍既可补肾壮阳，强益精血，又具生津止渴，润肠通便之功。诸药配伍，共奏温肾益精，滋阴养血，健脾润肠，行气泄热，润燥通便等功效，在排毒的同时有机增加了调补气血的成分，攻补兼施，补气行气并行，气行血充肠润而大便自通，治疗顽固性便秘疗效确切，且无毒副作用，不易复发，大大提高了患者的生活质量。0035为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了176例门诊患者进行临床试验，随机分为两组治疗组88。
12、例，男56例，女32例，年龄2582岁，平均65岁，病程0512年，平均35年。治疗前应用泻药26例；对照组88例，男42例，女46例，年龄2481岁，平均66岁，病程0511年，平均34年。治疗前应用泻药27例两组患者的年龄、性别、体重、患病时间、发病症状等基线资料经统计学分析，差异无统计学意义P005，具有可比性。说明书CN104117002A3/4页50036诊断标准0037患者排除肠道本身和全身器质性病因以及其它因素导致的便秘，并符合以下标准在过去的12个月中，持续或累积至少12周有以下2个或2个以上的症状1/4时间排便费力；1/4时间粪便呈团块状或坚硬；1/4时间有排便不尽感；1/4。
13、时间肛门有阻塞或排除困难；1/4时间排便时需用手协助；5、每周排便小于3次。0038疗效标准参照中药新药临床研究指导原则0039痊愈大便正常或恢复到病前水平；0040显效便秘明显改善，间隔时间或粪质接近正常或大便稍干而排便间隔在48小时以内；0041有效排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善；0042无效便秘与治疗前均无明显差异。0043治疗方法0044治疗组服用实施例2的中药制剂，加水煎制后服用，每日1剂，分23次口服。7剂为1疗程。对照组口服果导片山西亨瑞达制药有限公司，批号021125，每次2片，每日3次。大便正常后停止服用，便秘再用，如疗效差则加量。以上两组7天为1个疗程，共治疗3个疗程。
14、。0045疗效结果0046治疗后，治疗组痊愈42例477，显效31例352，有效11例125，无效4例46，总有效率达955；对照组痊愈21例239，显效27例307，有效17例193，无效23例261，总有效率为767；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组两组结果相比P001，差异有统计学意义。详见表1。0047表1两组病例治疗后的疗效对照结果表0048组别例数痊愈N显效N有效N无效N总有效率治疗组88424773135211125446955对照组88212392730717193232617670049不良反应比较0050统计两组患者在治疗中不良发应，对照组中3例患者腹痛、腹泻，8例患者恶。
15、心，其他系统检查未发现明显异常。0051结果表明，本发明中药制剂具有起效快、疗程短、耐受性好、成本低廉、无任何副作用的优势，对彻底改善与治愈顽固性便秘具有显著疗效，值得临床推广和应用。具体实施方式0052实施例1一种治疗顽固性便秘的中药制剂，选取白蜂蜜20克、麻子仁10克、杏仁10克、木香10克、皂角10克、槟榔10克、红花10克、生首乌10克、陈皮8克、肉苁蓉8克、玉竹8克、砂仁8克、桑葚8克、莱菔子8克、熟地8克。0053实施例2一种治疗顽固性便秘的中药制剂，选取白蜂蜜25克、麻子仁15克、杏仁说明书CN104117002A4/4页615克、木香15克、皂角15克、槟榔15克、红花15克、。
16、生首乌15克、陈皮10克、肉苁蓉12克、玉竹10克、砂仁10克、桑葚10克、莱菔子10克、熟地10克。0054实施例3一种治疗顽固性便秘的中药制剂，选取白蜂蜜30克、麻子仁20克、杏仁20克、木香20克、皂角20克、槟榔20克、红花20克、生首乌20克、陈皮12克、肉苁蓉15克、玉竹12克、砂仁12克、桑葚12克、莱菔子12克、熟地12克。0055下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证0056病例10057陈某，女，26岁。患者反复发作便秘1年。患病期间，患者吃过西药，中药以及减肥药，也用过饮食疗法比如多吃蔬菜等。可是效果不好，便秘依旧。询问其工作是否久坐或压力大，患者否认。自述。
17、曾经有过胃痛病史。现手脚冰凉，发冷，例假有血块，大便时腹胀不舒，干硬不下，舌质淡，脉沉细。5个月前，症状加重，经人介绍开始服用本发明中药制剂进行治疗，1个疗程后，患者自述大便通畅改善，每天1次，质软量多；继续服用至3个疗程后，大便通畅，手脚冰冷症状全部消失，各项体征恢复正常。随访三个月无复发。0058病例20059王某，男，70岁。30多年胃病，五年便秘，经常肚胀难受，肠镜检查发现直肠粘膜水肿，诊断为大肠黑变病，肠镜做后肚胀更甚，便秘困难，晚上无法入睡，非常痛苦。服用莫沙必利，好菌治疗，效果不明显。2008年起服用通便药苁蓉口服液，麻仁丸，通便灵，舒必胶囊，经常使用开塞露。但是治疗效果都不甚理。
18、想。后患者家人打听到本发明中药制剂，开始给患者服用，1个疗程后，患者感觉腹胀感减轻，每两天可大便一次，继续服用2个疗程，患者腹痛腹胀感明显改善，大便可每天一次，且质软量多，身体精神状态佳，入睡轻松；继续服用2个疗程加以巩固治疗，基本痊愈。随访至今无复发。0060病例30061江某，男，65岁。患者大便干结5年余，经常一周左右大便一次，身体消瘦，伴头痛，眼睛发红，失眠多梦，饮食正常。脉象舌象也不正常，裂纹舌，剥脱苔，六脉郁涩。血脂、血黏度倒是正常，但血压偏高，达到175/95MMHG。经常服用四五种降压药，可血压还是很难控制。经人介绍开始服用本发明药物进行治疗，2个疗程后，患者每天解大便两次，质软量多，自述从未如此畅快地解过大便。头痛、失眠也大为好转，测血压，已降至145/85MMHG；继续服用到4个疗程，便秘痊愈，血压也恢复正常。随访至今无复发。说明书CN104117002A。