一种抗肿瘤注射液 本发明涉及一种抗肿瘤注射药物,特别是一种抗肿瘤注射液,属医疗卫生领域。
肿瘤是人类健康的克星,为战胜肿瘤,保护人类健康,人们提出了很多方法,从西医到中医,各类治疗肿瘤的药物多不胜数,但具有确切疗效的却不多,大都是有一定的副作用,对治疗肿瘤产生不良的影响。近医学界在利用动物毒素(例如蛇毒素)杀伤肿瘤细胞的研究,毒素强度越高,对肿瘤细胞的杀伤作用越强,且杀伤作用与毒素存在浓度依赖关系。实验表明,动物毒素对肿瘤细胞SWO的杀伤作用明显强于对正常细胞3T3的杀伤作用,说明动物毒素对细胞的杀伤具有选择性,可望开发出对人肿瘤的特效性药物。
本发明利用现代生物工程技术,结合中医中药技术,针对肿瘤患者机体诱导抗肿瘤基因的激活特点采用新型的纯中药注射针剂,疗效显著,无毒副作用。
本发明的技术方案是这样实现的:本发明的抗肿瘤注射液以蛇毒蛋白,菇类多糖和中药了哥王植物中分离的有效成份为主要成份,并按以下配比(Wt%百分重量)组成:
蛇毒蛋白 15~25%
菇类多糖 15~25%
了哥王有效成份 55~65%
其组成的最佳配比(Wt%)为:
蛇类蛋白 20%
菇类多糖 20%
了哥王有效成份 60%
该注射液的制备,包括以下步骤:在常温常压下,将蛇毒蛋白、菇类多糖和了哥王有效成份按上述配比混合,以无菌水配制,经滤膜(0.22μ滤膜)过滤除菌,冲氮,抽真空,封口制成针剂。本注射液可供肌肉注射,若用注射用水再稀释之也可供静脉注射。
本注射液中的蛇毒蛋白也可用蜂毒蛋白部分或全部代替。
本发明有效组份的制备如下:
A、蛇毒蛋白的分离纯化
蛇毒蛋白采用眼镜蛇、银环蛇、金环蛇等蛇毒提取,经冷冻干燥制成干粉。
将粗蛇毒经层析后各个有效峰地溶液分别收集,置于-30℃冰柜中冷冻干燥,直到溶液成白色粉末,用小量双蒸水溶解冻干粉,置于超滤浓缩离心管中,以8000rpm、4℃离心2小时,吸出样品中的溶液,在真空冷冻干燥器中干燥成白色状粉末,于-30℃温度下冷藏备用。然后对该样品蛋白含量5.9%,LD50毒性测定,并用SDS-PAGE(SDS-聚丙烯酰胺胶电泳)鉴定蛇毒毒素的分子量为14000道尔顿。
B、菇类多糖的提取
将金针菇丝捣碎,加水加热搅拌、过滤。取溶液于离心器离心,重复3次,收集上清液,在真空泵中减压浓缩至适当体积,加3倍体积的95%乙醇混合,收集沉淀物,将其溶解于水,透析2天,未透析部分用Sevage法去除蛋白,并进行乙醇分别分离,最后经减压真空抽干得白色或灰白色粉末状多糖。将多糖经紫外光谱、高效液相色谱及红外线光谱分析,证明为单一均匀的多糖。
C、了哥王[Wikslroemia indica(Linn.)C.A.Mey.]有效成份的提取
将植物了哥王的根皮粉碎,其粗粉用甲醇于室温下浸渍3次,每次24小时,合并提取液,回收甲醇,加入盐酸酸化至PH值为3-4,再用水稀释,用乙醚洗涤2次,再浓缩并加氢氧化钠(NaOH)调至PH值为13,用二氯甲烷提取生物碱,使之溶于氯仿中,即得生物碱,然后对不同功能生物碱进行分离。
本发明是一种抗肿瘤药物,由蛇毒蛋白、菇类多糖和植物了哥王的有效成份组成,其中的蛇毒蛋白可用蜂毒蛋白部分或全部取代。
本抗肿瘤注射液低毒高效,无副作用,能有效地杀伤肿瘤细胞并提高患者的免疫力。在广东省顺德市、汕头市、江苏、四川、重庆市等地有数十例恶性肿瘤患者使用后可延长寿命及提高生存质量,疗效达80%,临床结果表明该药物安全、有效、创新,是用生物工程技术结合中医药研究抗肿瘤药物的一项科研成果。
实施例:
称取本注射液针剂组成重量(百分重量Wt%)
蛇毒蛋白 20% 0.2g
菇类多糖 20% 0.2g
了哥王有效成份 60% 0.6g
将上述组成重量份在常温常压下混合,用生理盐水稀释至100ml,用0.22μ滤膜过滤、除菌、冲氮、抽真空,管封待用。