新一代伟哥制剂用于男性性勃起功能障碍 和女性性冷淡的治疗 ●发明领域
甲磺酸酚妥拉明为α-肾上腺素受体阻滞药，对血管有舒张作用，对治疗因糖尿病、高血压或因焦虑等原因引起的男性性功能障碍的总有效率达68％。适用于男性勃起功能障碍的治疗。该药不受性激素、情绪及神经的影响，用药后能维持有效勃起。该药该药起效快、副作用小、服用安全。
甲磺酸酚妥拉明应在专科医师的指导下使用，以免增加发生不良反应的危险。在明确了男性勃起功能障碍的诊断后，对大多数人而言，推荐剂量为60mg，在性生活前30分钟口服。每日最多服用一次，根据需要及耐受程度，最大推荐剂量为80mg。
本发明开发的甲磺酸酚妥拉明新的注射制剂、口服制剂、外用制剂方式。这些制剂方式是含有甲磺酸酚妥拉明的水针、粉针、冻干针、片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片、喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂，以及上述制剂的缓/控释制剂形式。其中注射制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-1g，口服制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g，外用制剂地含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g的制剂形式。
●发明内容
本发明是甲磺酸酚妥拉明新的注射制剂、口服制剂、外用制剂方式。这些制剂方式是含有甲磺酸酚妥拉明的水针、粉针、冻干针、片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片、喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂，以及上述制剂的缓/控释制剂形式。其中注射制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-lg，口服制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g，外用制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g的制剂形式。这些制剂适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。新的制剂方式，为临床提供了更多的选择。
●实施实例
实例一：甲磺酸酚妥拉明粉针剂的制备
采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按粉针工艺程序操作，制备粉针剂。
实例二：甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的制备
采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按冻干粉针工艺程序操作，制备冻干粉针剂。
实例三：甲磺酸酚妥拉明注射液的制备
采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按注射液工艺程序操作，制备注射液。
实例四：甲磺酸酚妥拉明泡腾片制备
甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制备泡腾片：
甲磺酸酚妥拉明 6克，
酒石酸 4.2克，
碳酸氢钠 17.5克，
吐温-80 1.2克，
聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 3.2克，
低取代羟丙基纤维素(LHPC) 1.6克，
硬脂酸镁 0.64克，
将上述试剂充分混合，压片，共制成100片。每片含甲磺酸酚妥拉明60mg。
将一片甲磺酸酚妥拉明泡腾片放入小杯水中，待融化后，男性口服，女性取少许外用。
实例五、含有甲磺酸酚妥拉明的外用凝胶制剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按外用凝胶制剂制备方法，生产外用甲磺酸酚妥拉明凝胶制剂。
实例六、含有甲磺酸酚妥拉明的喷雾剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按喷雾剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明喷雾剂。
实例七、含有甲磺酸酚妥拉明的药用纱布
甲磺酸酚妥拉明原料，先制备成凝胶，然后将凝胶吸附在医用纱布上，制成含有甲磺酸酚妥拉明的纱布。
实例八、含有甲磺酸酚妥拉明的贴膏
甲磺酸酚妥拉明原料，按贴膏制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明贴膏。
实例九、含有甲磺酸酚妥拉明的栓剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明栓剂。
实例十、含有甲磺酸酚妥拉明的颗粒剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明颗粒剂。
实例十一、含有甲磺酸酚妥拉明的口服液
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明口服液。
实例十二、含有甲磺酸酚妥拉明的糖浆
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明糖浆。
实例十三、含有甲磺酸酚妥拉明的口嚼片
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明口嚼片。
实例十四、含有甲磺酸酚妥拉明的含片
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明含片。
实例十五、含有甲磺酸酚妥拉明的搽剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明搽剂。
实例十六、含有甲磺酸酚妥拉明的滴鼻剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明滴鼻剂。
实例十七、含有甲磺酸酚妥拉明的海绵剂
甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明海绵剂。