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1、10申请公布号CN104306713A43申请公布日20150128CN104306713A21申请号201410503045022申请日20140928A61K36/898200601A61P19/0820060171申请人苏州市天灵中药饮片有限公司地址215000江苏省苏州市高新区嵩山路218号72发明人李建华74专利代理机构南京经纬专利商标代理有限公司32200代理人李纪昌54发明名称一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法57摘要本发明公开了一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙、白芨、怀牛膝、三叶青、九龙根、皂角刺、寻骨风、海风藤、绞股蓝、全。
2、蝎，白芍，女贞子、补骨脂、乳香、丹参、杜仲、蜂蜜和桃仁。本发明的一种治疗骨质增生的中药制剂具有活血化瘀、消炎止痛、通经舒络之功效，对于骨质增生具有疗效好、疗程短、副作用小、使用方便的优点。同时本制备方法工艺独到，方法简单，成本低，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景。51INTCL权利要求书1页说明书4页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页10申请公布号CN104306713ACN104306713A1/1页21一种治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙1621份、白芨。
3、813份、怀牛膝49份、三叶青511份、九龙根38份、皂角刺1015份、寻骨风1015份、海风藤46份、绞股蓝1113份、全蝎810份，白芍1317份，女贞子69份、补骨脂38份、乳香1018份、丹参58份、杜仲59份、蜂蜜1018份和桃仁1018份。2根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙16份、白芨8份、怀牛膝4份、三叶青5份、九龙根3份、皂角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。3根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药。
4、制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙21份、白芨13份、怀牛膝9份、三叶青11份、九龙根8份、皂角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍17份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。4根据权利要求1所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙18份、白芨11份、怀牛膝6份、三叶青8份、九龙根5份、皂角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝12份、全蝎9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。5根据权利要求1。
5、4中任一项所述的治疗骨质增生的中药制剂，其特征在于所述中药制剂制成药剂学上的水剂。6一种权利要求5所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为2535的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的36倍；（3）先用武火熬炼1015分钟，然后文火加热，沸腾持续053H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得水剂。7根据权利要求6所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，其特征在于步骤（1）中药粉的细度为80120目。8根据权利要求6所述的治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，。
6、其特征在于步骤（3）中文火加热，沸腾持续0515H。权利要求书CN104306713A1/4页3一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法技术领域0001本发明涉及一种中药，尤其涉及一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法。背景技术0002骨质增生即增生性骨关节病，是指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病。又称退化性关节炎、骨关节炎及肥大性关节炎等。骨质增生症是中老年的常见病、多发病，多发生于45岁以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。我国医学主要的命名有骨关节病、椎间盘退变、增生性关节炎、骨关节退行性。
7、疾病、骨质增生等，国外主要命名为骨关节病、骨关节炎、增生性骨关节炎、退行性骨性关节炎。骨质增生为多发性的老年退行性病变，属中医“骨痹”范畴，是指推骨边缘或关节边缘、关节面及骨突处骨小梁增多和骨密度增高，因有时其形状像口唇或像鸟嘴，故叫做唇状突起或骨敖，也叫骨刺，如风湿性类风湿关节炎，颈椎，腰椎，椎间盘，膝关节增生，坐骨神经痛等顽症。现代医学称为增生性骨关节病，是骨科的一种常见病和多发病。一般认为老年组织变性外加慢性损伤为主要致病因素，本病起病缓慢，早期有关节酸痛，动作不灵活，后疼痛加剧，活动受限。骨质增生病人常感到关节发僵发累感，伴有疼痛，当活动后发僵现象好转，疼痛缓解，持续活动多后疼痛又重。。
8、休息、热敷等治疗后疼痛缓解，天气湿冷症状加重。关节有时轻度肿大，关节边缘压痛，两膝与手指关节最为明显。疼痛较重可服非甾类消炎止痛药，如布洛芬、优布芬、芬必得等。药物副作用大，口服药对肝、肾、胃肠损伤极大，且往往治标不冶本。该病是慢性病，发病时间长、难根治、易复发，十分顽固，病人非常痛苦。这样的病症是一种顽疾,打激素药也许当时效果很明显，但是对身体的危害很大，而且有一定的依赖性，西医治疗效果不是很理想，在吃药没有效果的情况下无非就是开刀手术，但是开刀只是把表面的骨刺切除，过段时间骨刺还会长，无法根治。0003由于中医治疗疗效稳定，不易复发，大多数患者都选择中药来治疗。目前市场已有的中药制剂，要么。
9、是使用大量使用激素和生物制剂，其治疗成本高，药毒副作用多，不利于人体健康；要么就是难吸收，药效低。例如CN201410278896X公开的一种治疗骨质增生的中药口服液中记载的中药制剂的药品稳定性不好且气味重，沙粒感强，患者顺应性差，剂量不易控制。例如CN2014102050378公开的一种治疗骨质增生的中药组合物中所记载的药物虽然具有较好的疗效，但它治疗效果还是不大明显，治疗周期比较长，还需辅入其它药物治疗，且存在间断的复发性较大。而因此，迫切需要寻找一种易吸收、药效好、无毒无副作用的治疗骨质增生的中药制剂。发明内容0004本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的中药制剂及其制备方法，该药剂具有。
10、见效快、疗效显著、治疗范围广的特点，可有效解决骨质增生的治疗问题，且制备工艺独到，方法简单，生产成本低。说明书CN104306713A2/4页40005为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙1621份、白芨813份、怀牛膝49份、三叶青511份、九龙根38份、皂角刺1015份、寻骨风1015份、海风藤46份、绞股蓝1113份、全蝎810份，白芍1317份，女贞子69份、补骨脂38份、乳香1018份、丹参58份、杜仲59份、蜂蜜1018份和桃仁1018份。0006该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙16份、白芨8份、怀牛膝4份、。
11、三叶青5份、九龙根3份、皂角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。0007该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙21份、白芨13份、怀牛膝9份、三叶青11份、九龙根8份、皂角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍17份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。0008该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙18份、白芨11份、怀牛膝6份、三叶青8份、九龙根5份、皂角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝1。
12、2份、全蝎9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。0009所述中药制剂制成药剂学上的水剂。0010一种治疗骨质增生的中药制剂的制备方法，包括以下步骤（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为2535的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的36倍；（3）先用武火熬炼1015分钟，然后文火加热，沸腾持续053H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得水剂。0011步骤（1）中药粉的细度为80120目。0012步骤（3）中文火加热，沸腾持续0515H。0013本发明的有益。
13、效果是具有活血化瘀、消炎止痛、通经舒络之功效，对于骨质增生具有疗效好、疗程短、副作用小、使用方便的优点。同时本制备方法工艺独到，方法简单，成本低，节能环保，同时能显著缩短生产周期，降低生产成本及能耗，具有显著的竞争优势和广泛的应用前景。具体实施方式0014实施例1一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙1621份、白芨813份、怀牛膝49份、三叶青511份、九龙根38份、皂角刺1015份、寻骨风1015份、海风藤46份、绞股蓝1113份、全蝎810份，白芍1317份，女贞子69份、补骨脂38份、乳香1018份、丹参58份、杜仲59份、蜂蜜1018份和桃仁1018份。
14、。0015其制备方法如下（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80120目的药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为2535的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的36倍；（3）先用武火熬炼1015分钟，然后文火加热，沸腾持续053H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得中药制剂（水剂）。说明书CN104306713A3/4页50016实施例2一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙16份、白芨8份、怀牛膝4份、三叶青5份、九龙根3份、皂角刺10份、寻骨风10份、海风藤4份、绞股蓝11份、全蝎8份，白芍13份，女贞子6份。
15、、补骨脂3份、乳香10份、丹参5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。0017其制备方法如下（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为80目的药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为25的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的3倍；（3）先用武火熬炼10分钟，然后文火加热，沸腾持续05H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得中药制剂（水剂）。0018实施例3一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙21份、白芨13份、怀牛膝9份、三叶青11份、九龙根8份、皂角刺15份、寻骨风15份、海风藤6份、绞股蓝13份、全蝎10份，白芍1。
16、7份，女贞子9份、补骨脂8份、乳香18份、丹参8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。0019其制备方法如下（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为120目的药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为35的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的6倍；（3）先用武火熬炼15分钟，然后文火加热，沸腾持续3H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得中药制剂（水剂）。0020实施例4一种治疗骨质增生的中药制剂，该中药制剂由以下重量份配比的原料制成威灵仙18份、白芨11份、怀牛膝6份、三叶青8份、九龙根5份、皂角刺13份、寻骨风13份、海风藤5份、绞股蓝12份、全蝎。
17、9份，白芍15份，女贞子8份、补骨脂5份、乳香14份、丹参6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。0021其制备方法如下（1）将组方中各组分药物研磨粉碎制成细度为100目的药粉；（2）将步骤（1）中所得药粉混合均匀，用温度为30的清水浸泡12小时，用水量为所述药粉重量的45倍；（3）先用武火熬炼12分钟，然后文火加热，沸腾持续15H后，过滤药渣，得药液；（4）将步骤（3）所得药液无菌灌装，即可得中药制剂（水剂）。0022实施例5本临床试验100例，选择确诊的骨质增生患者，均来源于门诊病历，其中男性60例女性40例；年龄2540岁30例，年龄4184岁70例；治疗方法口服本发明中药制剂（水剂）每。
18、次10毫升，每日2次，半月为一疗程，共23个疗程。疗效判定标准以症状改变程度为疗效判定标准。0023观察结果用本发明药物，治疗骨质增生患者100例，取得了较好的临床疗效，治愈91例，显效7例，无效2例，有效率达到98，所有病历均无不良反应。对临床治愈人员随机抽查20人，随访2年未见复发。用药期间未发现局部及全身过敏现象，用药安全。典型病例举例病例1吴某，男，2012年诊断为左膝关节风湿性骨质增生，不敢走路，多方求医未果，2012年5月经介绍服用本发明的水剂，5贴即痊愈。病例2史某，男，2013年腰疼加重，拍片后医生诊断为腰椎间盘突出，并伴随有钙化骨质增生，椎管狭小，服用本发明的水剂，见说明书C。
19、N104306713A4/4页6效很快，一个疗程即痊愈，后加贴两贴巩固疗效，至今未复发。病例3李某，男，患有腰椎增生多年，辗转多家医院，亦寻求过偏方，一直未见好转，2011年12月起服用本发明水剂5天，感觉明显好转，后继使用10一个疗程，现已痊愈，未见反复。病例4吴某，女，全身共三处骨质增生，2012年7月起，服用本发明的水剂3个疗程，基本痊愈。0024病例5周某，男，颈椎患有骨质增生，疼痛难忍，活动不利，遇冷则加剧，常服用骨刺片、跌打丸等药物，效果不佳，服用本发明的水剂，每日2次，一个疗程后，颈部可稍微活动，疼痛明显减轻，继续服用两个疗程后，诸症全消，治愈。随访未复发。说明书CN104306713A。