一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410501809.2

申请日:

2014.09.27

公开号:

CN104306740A

公开日:

2015.01.28

当前法律状态:

实审

有效性:

审中

法律详情:

实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/8988申请日:20140927|||公开

IPC分类号:

A61K36/8988; A61K9/70; A61P25/02; A61K35/583(2015.01)N

主分类号:

A61K36/8988

申请人:

李保集

发明人:

李保集

地址:

043000 山西省临汾市侯马市市府路31号科技服务中心

优先权:

专利代理机构:

太原晋科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 14110

代理人:

郑晋周

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内容摘要

一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。本发明的用于三叉神经痛的膏药;由以下重量份数的原料制成:朱砂莲13~18份、背蛇生10~14份、通城虎10~14份、飞龙掌血13~18份、草乌15~22份、天麻15~22份、功劳叶8~10份、蛇油20~25份、壳聚糖20~25份、凡士林30~38份。制备该用于三叉神经痛的膏药的方法,包括以下步骤:a、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按混合,粉碎成200目以上的粉末;b、将凡士林在56℃~60℃下熔化,加入蛇油、壳聚糖,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。

权利要求书

1.  一种用于三叉神经痛的膏药;其特征在于由以下重量份数的原料:朱砂莲13~18份、背蛇生10~14份、通城虎10~14份、飞龙掌血13~18份、草乌15~22份、天麻15~22份、功劳叶8~10份、蛇油20~25份、壳聚糖20~25份、凡士林30~38份。

2.
  根据权利要求1所述的膏药,其特征在于由以下重量份数的原料制成:朱砂莲15份、背蛇生13份、通城虎11份、飞龙掌血15份、草乌18份、天麻18份、功劳叶9份、蛇油23份、壳聚糖24份、凡士林36份。

3.
  一种制备权利要求1所述膏药的方法,其特征在于包括以下步骤:
a、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按照所述重量份数混合,粉碎成200目以上的粉末;
b、将所述重量分数的凡士林在56℃~60℃下熔化,加入所述重量份数的蛇油份、壳聚糖,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。

说明书

一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体为一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。
背景技术
三叉神经痛是临床比较常见的一种疾病。临床上表现为面部三叉神经分布区域内反复发作的阵发性闪电样、刀割样、钻刺样、火灼样或撕裂样的剧烈疼痛,大多为单侧发生,多发病于4O岁以上的中年人或老年人,女性略多于男性。常伴有同侧面部肌肉抽搐,无感觉缺失等神经传导功能障碍。中医学将该病归之于头痛、头风、面痛范畴。气滞血瘀是其主要病机。目前尚缺乏有效治疗手段,临床常用的药物治疗、立体定向放射治疗和外科治疗等疗效不佳,治疗有效率低,复发率高,不良反应增多 。
三叉神经是第V对脑神经,属感觉运动混合神经,分成视神经、上颌神经、下颌神经三支。病变常影响上颌支以及下颌支,上颌支最常受累,下颌支次之,眼支少见。三又神经痛一般分为原发性和继发性两种,原发性三叉神经痛病因目前尚未完全了解。继发性三叉神经痛的病因多由于小脑桥脑角肿瘤、三叉神经根及半月神经节肿瘤、血管畸形、动脉瘤、蛛网膜炎等引起。目前三叉神经痛的药物治疗包括卡马西平、苯妥英、大剂量B族维生素等。其中以卡马西平效果为佳,但副作用也较多,部分患者不能耐受。
卡马西平是临床治疗三叉神经痛的常用药物,具有抗惊厥和抗神经痛等作用。针灸治疗三叉神经痛被证实积极有效 。针灸合谷穴可有效活血止痛。太冲是肝经之原穴,对头痛、头眩等头面五官病证疗效较佳 针灸头维穴能同时疏解阳明少阳两经经络不畅。针灸内关、水沟、百会和四神聪四穴,能达到醒神和宁神等镇痛功效。下关穴由多种组织共同组成,其中分布有三叉神经节的感觉神经纤维,针灸此穴可疏风活络和通利牙关,有效镇痛。
中药治疗有柴胡疏肝散主要成分为陈皮、柴胡、川芎、芍药和甘草等,具有疏肝解郁,行气止痛等功效。血府逐瘀汤具有活血、化瘀和止痛等作用,方中白芍具有平肝止痛、养血调经的功效,川芎具有活血行气及祛风止痛的功效,蜈蚣能攻毒散结和通络止痛。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。
本发明的用于三叉神经痛的膏药;由以下重量份数的原料制成:朱砂莲13~18份、背蛇生10~14份、通城虎10~14份、飞龙掌血13~18份、草乌15~22份、天麻15~22份、功劳叶8~10份、蛇油20~25份、壳聚糖20~25份、凡士林30~38份。
作为优化,该用于三叉神经痛的膏药,由以下重量份数的原料制成:朱砂莲15份、背蛇生13份、通城虎11份、飞龙掌血15份、草乌18份、天麻18份、功劳叶9份、蛇油23份、壳聚糖24份、凡士林36份。
制备该用于三叉神经痛的膏药的方法,包括以下步骤:
a、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按照所述重量份数混合,粉碎成200目以上的粉末;
b、将所述重量份数的凡士林在56℃~60℃下熔化,加入所述重量份数的蛇油、壳聚糖,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。
将冷却后的脐贴膏置入9cm×10cm(内环尺寸4cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量2.8克。
本药物组方中,朱砂莲清热解毒、消肿止痛;用于肠炎、下痢腹痛、胃脘痛、咽喉肿痛、毒蛇咬伤。背蛇生清热解毒,平肝熄风,止咳,止血,明目去翳。通城虎祛风、镇痛、消肿、解毒;主风湿骨痛、胃脘痛、腹痛、咽喉炎、跌打损伤、小儿惊风、毒蛇咬伤。飞龙掌血祛风,止痛,散瘀,止血。治风湿疼痛,胃痛,跌打损伤,吐血,衄血,子官出血,刀伤出血,经闭,痛经,肋间神经痛,疮疖肿毒。草乌搜风胜湿,散寒止痛,开痰,消肿,治风寒湿痹,中风瘫痪,破伤风,头风,脘腹冷痛,痰癖,气块,冷痢,喉痹,痈疽,疔疮,瘰疬;天麻息风,定惊;治眩晕眼黑,头风头痛,肢体麻木,半身不遂,语言蹇涩,小儿惊痫动风。功劳叶清虚热、益肝肾、祛风湿;主阴虚劳热;咳嗽咯血;头晕目眩;腰膝酸软;风湿痹痛;白癜风。蛇油就是蛇的“脂肪”是一种传统的纯天然护肤品,对人体无任何副作用和不良反应,它含有人体必需不饱和脂肪酸、亚麻酸、亚油酸等,具有调节内分泌失调,润肠通便,养颜美容,防止皮肤衰老,防止血管硬化的作用。壳聚糖能被生物体内的溶菌酶降解生成天然的代谢物,具有无毒、能被生物体完全吸收的特点,因此用它作药物缓释剂具有较大的优越性。
本发明治疗三叉神经痛的药物,消肿止痛、除风消肿、清热解毒、祛风通络治疗三叉神经痛疗效突出,其凡士林、壳聚糖、蛇油的组成,既有镇痛治疗作用,又非常有助于药物的吸收,而且安全可靠。
具体实施方式
下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明,但不能理解为是对本发明保护范围的限制,本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。
实施例1, a、取朱砂莲15克、背蛇生13克、通城虎11克、飞龙掌血15克、草乌18克、天麻18克、功劳叶9克混合,粉碎成200目以上的粉末;
b、取凡士林36克在56℃~60℃下熔化,加入蛇油23克、壳聚糖24克,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。
将冷却后的脐贴膏置入9cm×10cm(内环尺寸4cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量2.8克。
实施例2,a、取朱砂莲13克、背蛇生10克、通城虎10克、飞龙掌血13克、草乌15克、天麻15克、功劳叶8克混合,粉碎成200目以上的粉末;
b、取凡士林30克在56℃~60℃下熔化,加入蛇油20克、壳聚糖20克,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。
将冷却后的脐贴膏置入9cm×10cm(内环尺寸4cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量2.8克。
实施例3,a、取朱砂莲18克、背蛇生14克、通城虎14克、飞龙掌血18克、草乌22克、天麻22克、功劳叶10克混合,粉碎成200目以上的粉末;
b、取凡士林38克在56℃~60℃下熔化,加入蛇油25克、壳聚糖25克,加温至65℃~67℃完全熔化后,加入步骤a中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。
将冷却后的脐贴膏置入9cm×10cm(内环尺寸4cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量2.8克。
有关临床资料如下:
一般资料:选取2013年5月至2014年5月我院收治的符合相关诊断标准的三叉神经痛患者164例为研究对象。患者年龄范围为28~65岁,平均年龄(49.8±5.21)岁。将所有患者随机均分为四组,每组41例患者。各组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法:对照组患者采取卡马西平治疗。采取的方法是患者口服卡马西平。患每次0.1g,每天2次。
治疗组共三组在对照组的治疗基础上,使用实施例1、2、3中膏药,每次贴18小时,每日一次。一个月后观察疗效。
疗效评价标准:采取VAS法(视觉模拟标尺法)评估患者治疗后的疼痛程度。显效:患者疼痛程度明显缓解,或者完全缓解,Ⅵ 下降>75%;有效:患者疼痛程度中度缓解,VAS下降≥50%;无效:患者疼痛程度未得到缓解,或者缓解程度较轻,VAS下降<50%。总有效率= (显效例数+有效例数)/总例数X100%。疗效结果见表1。
统计学分析:采用SPSS 18.0统计学软件处理,,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,采用t检验;计数资料率的比较采用x2 检验。P<0.05为差异有统计学意义。

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1、10申请公布号CN104306740A43申请公布日20150128CN104306740A21申请号201410501809222申请日20140927A61K36/8988200601A61K9/70200601A61P25/02200601A61K35/58320150171申请人李保集地址043000山西省临汾市侯马市市府路31号科技服务中心72发明人李保集74专利代理机构太原晋科知识产权代理事务所特殊普通合伙14110代理人郑晋周54发明名称一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法57摘要一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。本发明的用于三叉神经痛的膏药;由以下重量份数的原料制成朱砂莲1。

2、318份、背蛇生1014份、通城虎1014份、飞龙掌血1318份、草乌1522份、天麻1522份、功劳叶810份、蛇油2025份、壳聚糖2025份、凡士林3038份。制备该用于三叉神经痛的膏药的方法,包括以下步骤A、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按混合,粉碎成200目以上的粉末;B、将凡士林在5660下熔化,加入蛇油、壳聚糖,加温至6567完全熔化后,加入步骤A中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104306740ACN104306740A1/。

3、1页21一种用于三叉神经痛的膏药;其特征在于由以下重量份数的原料朱砂莲1318份、背蛇生1014份、通城虎1014份、飞龙掌血1318份、草乌1522份、天麻1522份、功劳叶810份、蛇油2025份、壳聚糖2025份、凡士林3038份。2根据权利要求1所述的膏药,其特征在于由以下重量份数的原料制成朱砂莲15份、背蛇生13份、通城虎11份、飞龙掌血15份、草乌18份、天麻18份、功劳叶9份、蛇油23份、壳聚糖24份、凡士林36份。3一种制备权利要求1所述膏药的方法,其特征在于包括以下步骤A、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按照所述重量份数混合,粉碎成200目以上的粉末;B。

4、、将所述重量分数的凡士林在5660下熔化,加入所述重量份数的蛇油份、壳聚糖,加温至6567完全熔化后,加入步骤A中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。权利要求书CN104306740A1/3页3一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法技术领域0001本发明属于医药技术领域,具体为一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。背景技术0002三叉神经痛是临床比较常见的一种疾病。临床上表现为面部三叉神经分布区域内反复发作的阵发性闪电样、刀割样、钻刺样、火灼样或撕裂样的剧烈疼痛,大多为单侧发生,多发病于4O岁以上的中年人或老年人,女性略多于男性。常伴有同侧面部肌肉抽搐,无感觉缺失等神经传导功能障碍。中医学将该病归。

5、之于头痛、头风、面痛范畴。气滞血瘀是其主要病机。目前尚缺乏有效治疗手段,临床常用的药物治疗、立体定向放射治疗和外科治疗等疗效不佳,治疗有效率低,复发率高,不良反应增多。0003三叉神经是第V对脑神经,属感觉运动混合神经,分成视神经、上颌神经、下颌神经三支。病变常影响上颌支以及下颌支,上颌支最常受累,下颌支次之,眼支少见。三又神经痛一般分为原发性和继发性两种,原发性三叉神经痛病因目前尚未完全了解。继发性三叉神经痛的病因多由于小脑桥脑角肿瘤、三叉神经根及半月神经节肿瘤、血管畸形、动脉瘤、蛛网膜炎等引起。目前三叉神经痛的药物治疗包括卡马西平、苯妥英、大剂量B族维生素等。其中以卡马西平效果为佳,但副作。

6、用也较多,部分患者不能耐受。0004卡马西平是临床治疗三叉神经痛的常用药物,具有抗惊厥和抗神经痛等作用。针灸治疗三叉神经痛被证实积极有效。针灸合谷穴可有效活血止痛。太冲是肝经之原穴,对头痛、头眩等头面五官病证疗效较佳针灸头维穴能同时疏解阳明少阳两经经络不畅。针灸内关、水沟、百会和四神聪四穴,能达到醒神和宁神等镇痛功效。下关穴由多种组织共同组成,其中分布有三叉神经节的感觉神经纤维,针灸此穴可疏风活络和通利牙关,有效镇痛。0005中药治疗有柴胡疏肝散主要成分为陈皮、柴胡、川芎、芍药和甘草等,具有疏肝解郁,行气止痛等功效。血府逐瘀汤具有活血、化瘀和止痛等作用,方中白芍具有平肝止痛、养血调经的功效,川。

7、芎具有活血行气及祛风止痛的功效,蜈蚣能攻毒散结和通络止痛。发明内容0006本发明的目的是提供一种用于三叉神经痛的膏药及其制备方法。0007本发明的用于三叉神经痛的膏药;由以下重量份数的原料制成朱砂莲1318份、背蛇生1014份、通城虎1014份、飞龙掌血1318份、草乌1522份、天麻1522份、功劳叶810份、蛇油2025份、壳聚糖2025份、凡士林3038份。0008作为优化,该用于三叉神经痛的膏药,由以下重量份数的原料制成朱砂莲15份、背蛇生13份、通城虎11份、飞龙掌血15份、草乌18份、天麻18份、功劳叶9份、蛇油23份、壳聚糖24份、凡士林36份。0009制备该用于三叉神经痛的膏药。

8、的方法,包括以下步骤A、将朱砂莲、背蛇生、通城虎、飞龙掌血、草乌、天麻、功劳叶按照所述重量份数混合,粉碎成200目以上的粉末;说明书CN104306740A2/3页4B、将所述重量份数的凡士林在5660下熔化,加入所述重量份数的蛇油、壳聚糖,加温至6567完全熔化后,加入步骤A中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。0010将冷却后的脐贴膏置入9CM10CM(内环尺寸4CM)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量28克。0011本药物组方中,朱砂莲清热解毒、消肿止痛;用于肠炎、下痢腹痛、胃脘痛、咽喉肿痛、毒蛇咬伤。背蛇生清热解毒,平肝熄风,止咳,止血,明目去翳。通城虎祛风、镇痛、消肿、解毒;主风湿骨痛、。

9、胃脘痛、腹痛、咽喉炎、跌打损伤、小儿惊风、毒蛇咬伤。飞龙掌血祛风,止痛,散瘀,止血。治风湿疼痛,胃痛,跌打损伤,吐血,衄血,子官出血,刀伤出血,经闭,痛经,肋间神经痛,疮疖肿毒。草乌搜风胜湿,散寒止痛,开痰,消肿,治风寒湿痹,中风瘫痪,破伤风,头风,脘腹冷痛,痰癖,气块,冷痢,喉痹,痈疽,疔疮,瘰疬;天麻息风,定惊;治眩晕眼黑,头风头痛,肢体麻木,半身不遂,语言蹇涩,小儿惊痫动风。功劳叶清虚热、益肝肾、祛风湿;主阴虚劳热;咳嗽咯血;头晕目眩;腰膝酸软;风湿痹痛;白癜风。蛇油就是蛇的“脂肪”是一种传统的纯天然护肤品,对人体无任何副作用和不良反应,它含有人体必需不饱和脂肪酸、亚麻酸、亚油酸等,具有。

10、调节内分泌失调,润肠通便,养颜美容,防止皮肤衰老,防止血管硬化的作用。壳聚糖能被生物体内的溶菌酶降解生成天然的代谢物,具有无毒、能被生物体完全吸收的特点,因此用它作药物缓释剂具有较大的优越性。0012本发明治疗三叉神经痛的药物,消肿止痛、除风消肿、清热解毒、祛风通络治疗三叉神经痛疗效突出,其凡士林、壳聚糖、蛇油的组成,既有镇痛治疗作用,又非常有助于药物的吸收,而且安全可靠。具体实施方式0013下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明,但不能理解为是对本发明保护范围的限制,本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整,仍属于本发明的保护范围。0014实施例1,A、取朱砂莲15克、背。

11、蛇生13克、通城虎11克、飞龙掌血15克、草乌18克、天麻18克、功劳叶9克混合,粉碎成200目以上的粉末;B、取凡士林36克在5660下熔化,加入蛇油23克、壳聚糖24克,加温至6567完全熔化后,加入步骤A中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。0015将冷却后的脐贴膏置入9CM10CM(内环尺寸4CM)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量28克。0016实施例2,A、取朱砂莲13克、背蛇生10克、通城虎10克、飞龙掌血13克、草乌15克、天麻15克、功劳叶8克混合,粉碎成200目以上的粉末;B、取凡士林30克在5660下熔化,加入蛇油20克、壳聚糖20克,加温至6567完全熔化后,加入步骤A中的。

12、粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。0017将冷却后的脐贴膏置入9CM10CM(内环尺寸4CM)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量28克。0018实施例3,A、取朱砂莲18克、背蛇生14克、通城虎14克、飞龙掌血18克、草乌22克、天麻22克、功劳叶10克混合,粉碎成200目以上的粉末;B、取凡士林38克在5660下熔化,加入蛇油25克、壳聚糖25克,加温至65说明书CN104306740A3/3页567完全熔化后,加入步骤A中的粉末,搅拌10分钟后,冷却即得。0019将冷却后的脐贴膏置入9CM10CM(内环尺寸4CM)的无纺布脐贴膏布垫的内环内,药量28克。0020有关临床资料如下一般资料选取20。

13、13年5月至2014年5月我院收治的符合相关诊断标准的三叉神经痛患者164例为研究对象。患者年龄范围为2865岁,平均年龄498521岁。将所有患者随机均分为四组,每组41例患者。各组患者在性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义P005,具有可比性。0021治疗方法对照组患者采取卡马西平治疗。采取的方法是患者口服卡马西平。患每次01G,每天2次。0022治疗组共三组在对照组的治疗基础上,使用实施例1、2、3中膏药,每次贴18小时,每日一次。一个月后观察疗效。0023疗效评价标准采取VAS法视觉模拟标尺法评估患者治疗后的疼痛程度。显效患者疼痛程度明显缓解,或者完全缓解,下降75;有效患者疼痛程度中度缓解,VAS下降50;无效患者疼痛程度未得到缓解,或者缓解程度较轻,VAS下降50。总有效率显效例数有效例数总例数X100。疗效结果见表1。0024统计学分析采用SPSS180统计学软件处理,计量资料用均数标准差XS表示,采用T检验;计数资料率的比较采用X2检验。P005为差异有统计学意义。说明书CN104306740A。

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