不含蜂蜡的防开裂药丸密封用蜡组合物 【技术领域】
本发明涉及一种蜡组合物；更确切地说，本发明涉及不含蜂蜡、而以石蜡和聚乙烯蜡为主要原料制成的防开裂药丸密封用蜡组合物。背景技术
在我国的中医药行业中，药丸密封用蜡一直是使用石蜡和蜂蜡按一定比例制成的调配物。蜂蜡的柔韧性好，与石蜡调配在一起，起到改善产品柔韧性的作用。但蜂蜡也不能多加，因为蜂蜡的熔点低，使产品发粘。由于蜂蜡价格高，而且多数是从养蜂个人处收购来的，几经转卖、集中，经多个中间环节到达制药厂时，蜂蜡产品往往掺假严重，工厂很难获得纯度达到要求的蜂蜡产品，由于蜂蜡纯度不定，药丸密封用蜡产品中蜂蜡的比例无法控制，造成所制得的药丸密封用蜡的产品质量没有保证，蜂蜡加少了则产品的韧性差，导致药丸易开裂或压碎，达不到药丸密封用蜡的防水防潮效果；加多了则发粘，在稍热些的天气下发生明显熔粘，粘在药盒内壁上。尤其在医药出口贸易中，由于出现上述问题，对方不认可药丸的质量，要求退赔，造成很大的经济损失，而且不可避免地给我国医药工业的信誉造成不利影响，目前工厂采取的办法只是根据季节的变化，人为地改变蜂蜡在药丸中的含量，冬天多加蜂蜡，夏天少加蜂蜡，但仍存在蜂蜡纯度和用量难以控制的问题。
不含蜂蜡的防开裂药丸密封用蜡地研究还未见国外的文献报道，国内的研究也少。到目前为止，只找到一篇国内的专利报道，中国专利申请号88102331.0(公开号CN1037313A)公开了一种没有排除蜂蜡的、发明名称为“中药密丸包装蜡壳组成”的产品。此专利申请中公开的机制蜡由石蜡、蜂蜡、松香、EVA、EAA树脂、PE树脂、低分子聚乙烯、凡士林和蓖麻组成；由于此项产品没有排除蜂蜡组分，因此对于蜂蜡掺假及其纯度不高而导致的药丸密封用蜡的开裂问题不能很好地解决。而此专利申请中公开的手工吊蜡配方由石蜡、松香、EVA、EDA、树脂、PE树脂、低分子聚乙烯、蓖麻油组成；它虽然不再使用蜂蜡、使其抗摔裂性能不理想。
因此，质量稳定可靠的药丸密封用蜡的研制对我国整个中药丸剂行业有重要的意义，期望它可以很好地解决我国中医药行业现在存在的药丸密封用蜡易开裂或发粘的问题，可以使中药丸剂在出口贸易中具有更强的竞争力。
【发明内容】
本发明的目的是提供一种以食品级石蜡为主要原料、加入多种对人体无害的功能性助剂而制成的一种防开裂药丸密封用蜡产品，它可代替医药行业现用的、以蜂蜡作为主要原料制成的产品，以解决蜂蜡原料来源不足、质量难以保证、用它制成的产品质量不稳、容易开裂和价格较高的问题。
按本发明的一个方面，提供了一种防开裂的药丸密封用蜡组合物，它包含：
石 蜡：熔点40-70℃；用量30-95重量％，优选40-80重量％
聚乙烯蜡：分子量100-10,000；用量0.5-25重量％，优选1-8重
量％；
微 晶 蜡：熔点50-100℃；用量0.5-35重量％；优选2-10重量％；
乙烯-醋酸乙烯共聚物：其中醋酸乙烯(VA)含量占3-66重量％，
优选10-66％；用量1-45重量％；优选5-40
重量％；
聚乙烯：包括线型低密度聚乙烯(LLDPE)，密度为0.86-0.925g/cm3
的低密度聚乙烯(LDPE)，密度为0.926-0.940g/cm3的中密度
聚乙烯(MDPE)、密度为0.941-0.959g/cm3的高密度聚乙烯；
用量0.2-25重量％，优选0.5-20重量％。
所述的石蜡为食品级石蜡、全炼蜡或半炼蜡，熔点为40-70℃。
按本发明的一个优选实施方案，防开裂的药丸密封用蜡组合物还进一步包含了一种或几种以下成分：
聚 丙 烯 蜡：分子量10-10,000；
用量0.1-25重量％
氧化聚乙烯蜡：分子量300-10,000；
用量0.1-15重量％；
聚苯乙烯蜡：分子量500-20,000
用量0.1-15重量％；
纳米级二氧化硅或三氧化二铝：细度0.1-100nm；
用量0.01-10重量％。
按本发明的防开裂药丸密封用蜡组合物中，还可添加其它添加剂如甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧乙基纤维素钠、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、氢化大豆油、氢化蓖麻油，其添加量为0.1-15重量％，优选0.5-10重量％。
在按本发明的防裂药丸密封用蜡组合物中还可进一步包含选自如下一种或多种的阴离子表面活性剂：高级脂肪酸及其盐类、磺酸及其盐类、硫酸酯及其盐类、磷酸酯及其盐类等，所述的阴离子表面活性剂的添加量为0.01-20重量％，优选0.1-10重量％，还可添加少量非离子表面活性剂，包括聚乙二醇型和多元醇型。聚乙二醇型表面活性剂包括各种规格和型号的脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚氧乙烯酯、聚氧乙烯烷基胺、聚氧乙烯烷基醇酰胺等。多元醇型表面活性剂包括各种规格和各种型号的甘油脂肪酸酯和季戊四醇脂酸酯、山梨醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯和烷基醇酰胺等。所述的非离子型表面活性剂的用量为0.1-15重量％，优选为0.2-8重量％。
在按本发明的防开裂药丸密封用蜡组合物中，还可添加少量膨润土，硅藻土、高岭土和碳酸钙等，它们均可为国内外生产的各种品牌和型号的产品，其用量为0.1-15重量％，优选为0.2-10重量％。
按本发明的防开裂药丸密封用蜡组合物可按常规的方法制备，其中将各种成分放置于常规的带外源加热的混合搅拌容器中，升温加热到100-160℃，使物料完全熔化后，搅拌10-50分钟，此后出料，冷却到100℃或制成蜡块备用。在制备过程中应保证物料加热不得超过160℃，在加工温度下各成分要互熔，且加热和搅拌过程中不发生分解等有害反应。
本发明的防开裂药丸密封用蜡具有优良的操作和使用性能，它们通常在加热到70-140℃时处于熔融状态；聚乙烯塑料壳浸入其中后可快速浸润；拿出包封了蜡壳的药丸后其表面不出现气泡；连续沾蜡操作时中间层不发生分层现象；冷却后表面光滑、洁白；沾了蜡的药丸的韧性好，在低温(-21℃)冷却12小时后取出，立即从1米高处向水磨石地面自由落下时不掉渣，开裂率＜10％。
本发明的防开裂密封用蜡组合物的另一重要优点是，可根据用户的需要和实际用途，通过调整其中各种成分的比例而调整并突出其柔韧性和/或抗冲击性和/或熔点性能。这使得该蜡组合物不但适于作为药丸密封用蜡，还可因其柔韧性而适用于涂布通常被折叠、弯曲、搓揉的柔性薄层材料如雨伞用塑料布、雨衣、纸张等上以制备防水用品，还可用其抗冲击性而用于要求具有机械强度的场合，如用作模具、雕塑件、装饰品、美术品等，还可因其具有高的熔点而用在需要耐受一定的温度的物品如一次性水杯、饭菜容器等上、及在电气配件上用作电绝缘蜡。这使得本发明的蜡产品具有宽广的应用前景。
【附图说明】
图1是一个弯曲度测定示意图，它用于测定蜡样的易开裂性。
具体的实施方式
下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但这并不意味着本发明的可实施范围仅限于此。本领域普通技术人员在了解了本发明的内容后，还可作出许多改变或改进，但这些改变或改进均不超出后附权利要求限定的本发明的实质范围。
若无特别的说明，下面的百分含量均为重量百分含量。
实施例1
按以下比例配制成一种按本发明的防开裂药丸密封用蜡组合物1公斤：
石蜡：62％
微晶蜡：5％
聚乙烯蜡：8％
聚乙烯：10％
乙烯—醋酸乙烯共聚物：15％。
将上述物料加入到加热容器内，加热升温至100-140℃，使物料完全熔化后，搅拌40分钟，此后出料并冷却到100℃或制成蜡块备用。
为了测定蜡样的柔韧性，采用下述弯曲度检测方法：取长约20厘米，内径为6毫米的玻璃管，在烧杯中装满水，将玻璃管一端塞上棉花。将配成的蜡样熔融成液体后，从玻璃管上端注入蜡液，等到蜡样完全冷却后，将其从玻璃管中取出，将蜡一端固定，另一端沿着纸面慢慢顺时针弯曲，直至蜡棒1断裂，记录下断裂位置。从原点向此点作连线，测量出此连线的角度即为蜡棒1的弯曲度，取其平均值，参见图1。
抗冲击性是通过如下测定的破损率而表征的：把样品放在-21℃的冰箱冷冻室中放置12小时后，拿出一个蜡丸让其立即从1米高处平台上自由滚下，落到水磨石地面，观察蜡丸的开裂破损情况。
熔点是在烘箱中进行的，在第一个测定温度下保持12小时，表面发生熔粘现象时则认为达到了其熔点，并记录下该温度。
实验所用的配方组分、其含量及其性能测定数据列于表1中。
实施例2-9
采用表1中配方2-8各行所列各组分含量数据，采用如实施例1中提及的制备方法和测试方法，制得了第2-8号按本发明的蜡样，并进行了相应的性能测试。具体数据见表1各相应行中。
对比实施例
按现有技术，即中国专利申请第88102331.0号中实施例公开的手工吊蜡配方配制了一个蜡样，其组成分别见表1中所列。对蜡样按实施例1中所述方法进行了性能测试，结果亦列出于表1中。
使用本发明的技术，通过配方调整，可使制得产品的柔韧性明显提高(配方9)，从而可以用于纸制品，如纸张、卡纸、瓦楞纸板，并且由于不易掉渣，更适用于精密铸造。
也可使熔点明显提高(配方2)。可用于装热物体的纸制品容器，如纸杯、纸盒，电气工业中的电绝缘蜡等。
也可使抗冲击性明显提高(配方4)，适用于制造模具和雕塑品。
本发明产品无毒性，可用作食品包装材料。表1不含蜂蜡的防开裂药丸密封用蜡组合物及其弯曲度测定结果(％)