纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊及制备方法.pdf

本发明提供一种纤维素胶与红藻卡帕拉胶复配制造的植物空心胶囊及其制备方法，所述植物空心胶囊包括重量百分比的成分为纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶88～90％，氯化钾1～3％，亚硫酸盐0～0.2％，药用甘油3～5％，二氧化钛2～3％，所述纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶为羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合而成。本发明提供的纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊其崩解速度快，成膜性和贮藏稳定性好。

1.  一种纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊，其特征在于，包括如下重量百分比的成分：
纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶88～90％，氯化钾1～3％，亚硫酸盐0～0.2％，药用甘油3～5％，二氧化钛2～3％；
所述纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶为羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合而成。

2.  根据权利要求1所述的纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊，其特征在于，红藻卡帕胶为红藻KAPPA胶。

3.  一种纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤A，将羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合成纤维素胶与卡拉胶复配胶；
步骤B，按重量百分比计，称取88～90％的纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，加入蒸馏水，在快速搅拌条件下，缓慢添加所述纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，混合搅拌10分钟，然后移至夹层蒸汽锅中，加热至88℃，并充分搅拌，反应时间30分钟，使其溶化成均匀的胶液；
步骤C，按重量百分比计依次加入1～3％的氯化钾，0～0.2％的亚硫酸盐，3～5％的药用甘油，2～3％的二氧化钛，并搅拌均匀，将胶液温度降至50℃，继续保温搅拌l～2小时，形成蘸胶成 型溶液；
步骤D，用胶囊模具蘸模法制备胶囊毛坯，再将所制备的胶囊毛坯进行干燥处理，干燥温度保持在30～35℃，干燥时间1～2小时，最后进行脱模后即得到成形的植物空心胶囊。

4.  根据权利要求3所述的纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊制备方法，其特征在于，红藻卡帕胶为红藻KAPPA胶。

纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊及制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种采用纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊及其制备方法。
背景技术
胶囊已被国家正式列为药品辅料，在医院领域已被广泛应用。用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。胶囊根据原材料分，胶囊一般包括明胶胶囊和植物胶囊。目前使用的大多数胶囊是由明胶制成，其主要材料是动物源的明胶。采用动物原材料制作明胶胶囊，其过程中添加大量的化学成份，其在生产过程中也会使用大量的水资源，对空气和水环境产生严重的污染。同时，由于动物存在了一定的疾病可能性，因此动物明胶制得的胶囊的存在极大的安全隐患。
与明胶胶囊比较，红藻植物胶囊的优势在于：含水量低，非常适合吸湿性强和对水分敏感的药物的充填。具有适用性广、无交联反应风险和稳定性高的优点；红藻植物胶囊不易生长微生物，无防腐剂；红藻植物胶囊在低湿条件下几乎不脆碎，高温下胶囊壳性状依然稳定。
目前已有众多关于植物硬胶囊的专利申请，但是其提供的植物胶 囊明显存在崩解速度慢的缺陷，同时其植物胶囊体的成膜性和贮藏稳定性差，对胶囊内某些药物存在不良影响。
发明内容
针对以上问题，本发明专利目的在于设计了一种采用纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊及其制备方法，其崩解速度快，成膜性和贮藏稳定性好。
一种采用纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊，包括如下重量百分比的成分：
纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶88～90％，氯化钾1～3％，亚硫酸盐0～0.2％，药用甘油3～5％，二氧化钛2～3％；
所述纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶为羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合而成。
进一步，本发明所述红藻卡帕胶为红藻KAPPA胶。
本发明还提供一种纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：
步骤A，将羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合成纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶；
步骤B，按重量百分比计，称取88～90％的纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，加入蒸馏水，在快速搅拌条件下，缓慢添加所述 纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，混合搅拌10分钟，然后移至夹层蒸汽锅中，加热至88℃，并充分搅拌，反应时间30分钟，使其溶化成均匀的胶液；
步骤C，按重量百分比计依次加入1～3％的氯化钾，0～0.2％的亚硫酸盐，3～5％的药用甘油，2～3％的二氧化钛，并搅拌均匀，将胶液温度降至50℃，继续保温搅拌l～2小时，形成蘸胶成型溶液；
步骤D，用胶囊模具蘸模法制备胶囊毛坯，再将所制备的胶囊毛坯进行干燥处理，干燥温度保持在30～35℃，干燥时间1～2小时，最后进行脱模后即得到成形的植物空心胶囊。
进一步，本发明所述红藻卡帕胶为红藻KAPPA胶。
具体实施例
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。
红藻KAPPA胶是一种从红藻中提取出来的水溶性多糖，具有增粘、凝胶和成膜等特性，特别是当纤维素胶与红藻KAPPA胶复配时协同效应最好，能增加胶囊的坚韧性和弹性，因此，红藻KAPPA胶就成为植物性胶囊壳的重要生产原料之一。
使用羟丙基甲基纤维素HPMC的有利方面在于：HPMC的强度、柔软性都十分稳定，基本无吸湿作用。HPMC具有适合的水溶性、热凝胶性、增稠性、成膜性以及乳化性等特性。其主要的化学性质是在冷水中溶胀而后溶解，在温度达到50℃以上时则形成凝胶，是最具 热稳定性的赋形剂。
本发明采用采用纤维素胶与红藻KAPPA胶复配胶为主要原料，制备植物空心胶囊。同时研究胶囊的成型工艺和制造方法，寻找出一种明胶胶囊新的替代品：以纤维素胶与红藻KAPPA胶复配胶为原料的植物空心胶囊。
本发明提出了一种纤维素胶与红藻卡帕胶复配制造的植物空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：
1、将羧甲基纤维素盐SCMC、羟丙基甲基纤维素HPMC和红藻卡帕胶按重量比为8：80：12的比例混合成纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶；
2、按重量百分比计，称取88～90％的纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，加入蒸馏水，在快速搅拌条件下，缓慢添加所述纤维素胶与红藻卡帕胶复配胶，混合搅拌10分钟，然后移至夹层蒸汽锅中，加热至88℃，并充分搅拌，反应时间30分钟，使其溶化成均匀的胶液；
3、按重量百分比计依次加入1～3％的氯化钾，0～0.2％的亚硫酸盐，3～5％的药用甘油，2～3％的二氧化钛，并搅拌均匀，将胶液温度降至50℃，继续保温搅拌l～2小时，形成蘸胶成型溶液；
4、用胶囊模具蘸模法制备胶囊毛坯，再将所制备的胶囊毛坯进行干燥处理，干燥温度保持在30～35℃，干燥时间1～2小时，囊坯最终含水量为6～8％；
5、用特制的胶囊钳把囊坯拔下，将囊坯用胶囊截割机截成规定的长度；
6、将已制成的空心胶囊置于特制的工作台上，台面为玻璃，下面装日光灯。在此台上检查，剔除不合格品，将胶囊上下两节套合。盛装于密闭容器中，贮存于阴凉干燥处，即得到成形的红藻植物空心胶囊。
经测试，本发明制备的红藻植物空心胶囊其崩解时限小于10分钟，粘度(8％溶液，以干燥品计)大于50mpa.s，亚硫酸盐含量(以SO₂计)小于100mg/kg，干燥失重为4～10％。
以上所述本发明的具体实施方式，并不构成对本发明保护范围的限定。任何根据本发明的技术构思所做出的各种其他相应的改变与变形，均应包含在本发明权利要求的保护范围内。