纳米牛黄宁宫制剂药物及其制备方法 本发明涉及一种清热解毒、镇静安神、息风止痛的纳米牛黄宁宫制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。
牛黄宁宫片是一种经典中成药，主要有清热解毒、镇静安神、息风止痛等作用，用于外感热病、高热神昏、惊风抽搐、肝阳眩晕、耳鸣头痛、心烦不寐及癫痫狂燥。但是传统的牛黄宁宫片崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。
本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米牛黄宁宫制剂药物。
本发明的另一目的提供该纳米牛黄宁宫制剂药物的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：
纳米牛黄4-9份 纳米琥珀6-18份 纳米蒲公英80-200份
纳米珍珠4-9份 纳米猪胆膏5-15份 纳米板蓝根60-150份
纳米朱砂3-8份 纳米雄黄80-180份 纳米连翘45-90份
纳米冰片6-15份 纳米金银花30-60份 纳米甘草60-150份
纳米黄连6-15份 纳米石决明12-30份 纳米天花粉60-150份
纳米郁金50-120份 纳米地黄50-90份 纳米赭石60-150份
纳米黄芩60-150份 纳米石膏66-150份 纳米钩藤60-150份
纳米大黄50-90份 纳米磁石30-60份 纳米玄参60-150份
纳米栀子40-90份 纳米葛根40-90份 纳米麦冬60-150份
本发明药物的配方优选重量配比范围是：
纳米牛黄5-8份 纳米琥珀8-15份 纳米蒲公英100-180份
纳米珍珠5-8份 纳米猪胆膏6-10份 纳米板蓝根80-120份
纳米朱砂3-5份 纳米雄黄90-150份 纳米连翘50-80份
纳米冰片8-12份 纳米金银花35-50份 纳米甘草80-120份
纳米黄连8-12份 纳米石决明15-25份 纳米天花粉80-120份
纳米郁金60-100份 纳米地黄60-80份 纳米赭石80-120份
纳米黄芩80-120份 纳米石膏80-120份 纳米钩藤80-120份
纳米大黄60-80份 纳米磁石35-50份 纳米玄参80-120份
纳米栀子50-80份 纳米葛根50-80份 纳米麦冬80-120份
本发明药物的最佳重量配比是：
纳米牛黄6.72份 纳米琥珀10.5份 纳米蒲公英144份
纳米珍珠6.3份 纳米猪胆膏8.4份 纳米板蓝根99份
纳米朱砂4.2份 纳米雄黄110份 纳米连翘60份
纳米冰片10.5份 纳米金银花42份 纳米甘草102份
纳米黄连10.5份 纳米石决明21份 纳米天花粉102份
纳米郁金81份 纳米地黄73.5份 纳米赭石102份
纳米黄芩102份 纳米石膏102份 纳米钩藤102份
纳米大黄73.5份 纳米磁石42份 纳米玄参102份
纳米栀子60份 纳米葛根60份 纳米麦冬102份
本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。
纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。
将上述各组份制成本发明药物地方法之一是：
1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。
2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：
①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃--60℃，时间1-10小时；
②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，即制成纳米中药饮片。
3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。
本发明药物制成方法之二是：
1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时：
2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；
3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，得牛黄宁宫制剂纳米粉；
4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。
上述两种方法制成纳米牛黄宁宫制剂药物的药理效果相同。
本发明的一种重要特点是：本发明所制成的药品材料达到了纳米级，普通牛黄宁宫片制剂材料均为微米或毫米以上粒径，只能过80-120目筛，本发明所制成的药品材料，粒径在0.1--200nm，绝大部分小于100nm，可过1200--1500目筛。
本发明的另一个重要特点是：本发明固体制剂能迅速崩解，在水中固体分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的药理作用效果显著高于传统制剂。
本发明所制成的药物制剂，不需要添加任何辅料，对人体更加有利。
本发明还创造了纳米牛黄宁宫制剂药物的丸剂、散剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂等过去从未有过的新剂型。
本发明药物制剂可用于外感热病、高热神昏、惊风抽搐、肝阳眩晕、耳鸣头痛、心烦不寐及癫痫狂燥等病症的治疗，临床疗效显著优于传统的牛黄宁宫片。
本发明在微波萃取中所加的溶剂是水或乙醇。
本发明在萃取液进行减压浓缩步骤中，其减压浓缩为常规的方案。
实施例1：
按前述方法制备纳米原料：
纳米牛黄6.72份 纳米琥珀10.5份 纳米蒲公英144份
纳米珍珠6.3份 纳米猪胆膏8.4份 纳米板蓝根99份
纳米朱砂4.2份 纳米雄黄110份 纳米连翘60份
纳米冰片10.5份 纳米金银花42份 纳米甘草102份
纳米黄连10.5份 纳米石决明21份 纳米天花粉102份
纳米郁金81份 纳米地黄73.5份 纳米赭石102份
纳米黄芩102份 纳米石膏102份 纳术钩藤102份
纳米大黄73.5份 纳米磁石42份 纳米玄参102份
纳米栀子60份 纳米葛根60份 纳米麦冬102份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例配好混合后，依中国药典2000年版二部制剂胶囊剂标准，不添加辅料，不制粒，直接用全自动胶囊分装机分装胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊含药量为0.1--0.6克，患者每次服用1-5粒，每日服用1-4次。
实施例2：
按前述方法制备纳米原料：
纳米牛黄6.72份 纳米琥珀10.5份 纳米蒲公英144份
纳米珍珠6.3份 纳米猪胆膏8.4份 纳米板蓝根99份
纳米朱砂4.2份 纳米雄黄110份 纳米连翘60份
纳米冰片10.5份 纳米金银花42份 纳米甘草102份
纳米黄连10.5份 纳米石决明21份 纳米天花粉102份
纳米郁金81份 纳米地黄73.5份 纳米赭石102份
纳米黄芩102份 纳米石膏102份 纳米钩藤102份
纳米大黄73.5份 纳米磁石42份 纳米玄参102份
纳米栀子60份 纳米葛根60份 纳米麦冬102份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂粉针注射剂标准，不添加任何辅料，制成纳米牛黄宁宫粉针注射剂、每支注射剂含量为5-20毫克，每次用量为1-2支，每日使用1-3次。
实施例3：
按前述方法制备纳米原料：
纳米牛黄6.72份 纳米琥珀10.5份 纳米蒲公英144份
纳米珍珠6.3份 纳米猪胆膏8.4份 纳米板蓝根99份
纳米朱砂4.2份 纳米雄黄110份 纳米连翘60份
纳米冰片10.5份 纳米金银花42份 纳米甘草102份
纳米黄连10.5份 纳米石决明21份 纳米天花粉102份
纳米郁金81份 纳米地黄73.5份 纳米赭石102份
纳米黄芩102份 纳米石膏102份 纳米钩藤102份
纳米大黄73.5份 纳米磁石42份 纳米玄参102份
纳米栀子60份 纳米葛根60份 纳米麦冬102份
生产方法如下：
在GMP净化车间，将上述纳米中药饮片或粉剂按所述比例混合好后，依中国药典2000版二部制剂膜剂标准，成膜材料采用聚乙烯醇，制成纳米牛黄宁宫膜剂，每片膜面积大小为2-100平方厘米，含药量为1-50克，每片药膜贴1-7天，贴药部位：腹部、背部、胸部。