一种治疗慢性阻塞性肺气肿的中药及制备方法技术领域
本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品,尤其涉及
一种治疗慢性阻塞性肺气肿的中药及制备方法。
背景技术
肺气肿是反复的炎症使官腔阻塞,小支气管壁软骨破坏失去支撑作用、
炎性细胞释放的弹性蛋白酶等破坏肺泡的弹性蛋白,引起肺泡的表面张力变
化,肺泡扩张,回缩力障碍,引起的通气功能障碍,同时肺泡血管床血管破
坏,引起换气功能障碍,严重者可以合并呼吸功能衰竭,在并发感染时,常
急性加重,患者极度呼吸困难,甚至有濒死感,临床预后较差。
慢性阻塞性肺气肿是在慢性支气管炎等慢性肺病的基础上发生的肺部远
端终末呼吸性支气管、肺管泡及肺泡等结构破坏、扩张、弹性减退,导致肺
脏的顺应性下降,发生呼气性呼吸功能障碍,在疾病后期,由于肺脏血管床
的破坏,血管床减少,肺脏通气血流比失衡,多并发二氧化碳潴留,严重者
最终死于呼吸功能衰竭。
慢性阻塞性肺气肿属中医学“肺胀”范畴。本病以久病肺虚为主,病位
在肺,继则影响脾、肾,久病及心。外邪反复犯肺,久则肺虚,肺病及脾,
致肺脾两虚,痰浊内生,肺病及肾,肺气衰惫,气不化津,津液阴化为水饮,
肺气虚不能推动心血的运行,久致血行滞涩,瘀血内生,终致痰浊、水饮、
血瘀互相影响,互相转化。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于,提供一种治疗慢性阻塞性肺气肿的中
药及制备方法,本发明中药配合西药治疗,对慢性阻塞性肺气肿有确切疗效,
毒副作用小。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种治疗慢性阻塞性肺气肿的中
药,其原料药材包括:大火草根,穿破石,半截叶,狗屎花,一匹绸,百眼
藤,虎头兰,小金牛草,牛耳草,天文草,巴掌草,小二仙草,一窝鸡,白
云花根和胡颓子根。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:大火草根5~15份,穿破石
15~25份,半截叶10~20份,狗屎花10~20份,一匹绸35~45份,百眼藤15~
25份,虎头兰25~35份,小金牛草5~15份,牛耳草10~20份,天文草5~15
份,巴掌草5~15份,小二仙草35~45份,一窝鸡15~25份,白云花根25~35
份和胡颓子根10~20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:大火草根5~10份,穿
破石15~20份,半截叶10~15份,狗屎花10~15份,一匹绸35~40份,百眼
藤15~20份,虎头兰25~30份,小金牛草5~10份,牛耳草10~15份,天文草
5~10份,巴掌草5~10份,小二仙草35~40份,一窝鸡15~20份,白云花根
25~30份和胡颓子根10~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:大火草根6份,穿破
石18份,半截叶11份,狗屎花14份,一匹绸36份,百眼藤16份,虎头兰27份,
小金牛草8份,牛耳草13份,天文草6份,巴掌草9份,小二仙草39份,一窝鸡
17份,白云花根28份和胡颓子根12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂,其制
备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~
5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提
取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为75~85%的乙
醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二
提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎
过筛获得100~200目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3~0.6倍的微晶
纤维素、0.3~0.6倍的淀粉、0.002~0.02倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,
即得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成
品。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备
方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~
4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提
取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%
的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和
第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,
过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,
混合,获得散剂。
本发明的有益效果:本发明中药配合西药治疗,对慢性阻塞性肺气肿有
确切疗效,毒副作用小。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗慢性阻塞性肺气肿的中药,其原料药材包括:大
火草根,穿破石,半截叶,狗屎花,一匹绸,百眼藤,虎头兰,小金牛草,
牛耳草,天文草,巴掌草,小二仙草,一窝鸡,白云花根和胡颓子根。
所述中药中各原料药材的药理如下:
大火草根:【来源】为毛茛科植物大火草的根。【性味】苦,温。【归
经】归肺,大肠经。【功能主治】化痰散瘀,消食化积,截疟,解毒,杀虫。
主劳伤咳喘,跌打损伤,小儿疳积,疟疾,疮疖痈肿,顽癣。
穿破石:【来源】为桑科植物构棘或柘树的根。【性味】味淡,微苦,
性凉。【功能主治】祛风通络,清热除湿,解毒消肿。主风湿痹痛,跌打损
伤,黄疽,腮腺炎,肺结核,胃和十二指肠溃疡,淋浊,蛊胀,闭经,劳伤
咳血,疔疮痈肿。
半截叶:【来源】为西番莲科植物镰叶西番莲的全草。【性味】味微苦,
性温。【功能主治】祛风湿,补肝肾,活血调经,杀虫截疟。主风湿腰痛,
腰酸背痛,肝炎,肝硬化,月经不调,跌打损伤,骨折,疟疾,蛔虫病。
狗屎花:【来源】为紫草科植物倒提壶的地上部分。【性味】苦,凉。
【归经】归肺,肝,肾经。【功能主治】清肺化痰,散瘀止血,清热利湿。
主咳嗽,吐血,肝炎,痢疾,尿痛,白带,瘰疬,刀伤,骨折。
一匹绸:【来源】为旋花科植物白鹤藤的茎叶。【性味】辛,微苦,凉。
【功能主治】祛风除湿,化痰止咳,散瘀止血,解毒消痈。主风湿痹痛,水
肿,膨胀,咳嗽痰多,带下,崩漏,内伤吐血,跌打积瘀,乳痈,疮疖,烂
脚,湿疹。
百眼藤:【来源】为茜草科植物细叶巴戟天的全株。【性味】甘,凉。
【归经】归肺经。【功能主治】清热解毒,散瘀止痛,和胃化湿。主感冒咳
嗽,百日咳,消化不良,湿疹,跌打损伤,腰肌劳损。
虎头兰:【来源】为兰科植物虎头兰的根、全草或种子。【性味】甘,
淡,平。【功能主治】止咳化痰,散瘀消肿,止血。主肺热咳嗽,肺结核,
肺炎,气管炎,喘咳,骨折筋伤,风湿痹痛,疮疖肿毒。
小金牛草:【来源】为远志科植物小花远志的带根全草。【性味】辛,
甘,平。【功能主治】祛痰止咳,散瘀解毒。主咳嗽,咳痰不爽,跌打损伤,
月经不调,痈肿疮毒,毒蛇咬伤。
牛耳草:【来源】为苦苣苔科植物猫耳朵的全草。【性味】苦,性平。
【归经】归肺经。【功能主治】散瘀止血,清热解毒,化痰止咳。主吐血,
便血,外伤出血,跌打损伤,聤耳,咳嗽痰多。
天文草:【来源】为菊科植物金纽扣的全草。【性味】味辛,苦,性微
温。【功能主治】止咳平喘,解毒利湿,消肿止痛。主感冒,咳嗽,哮喘,
百日咳,肺结核,痢疾,肠炎,疮疖肿毒,风湿性关节炎,牙痛,跌打损伤,
毒蛇咬伤。
巴掌草:【来源】为兰科植物同色兜兰的全草。【性味】味苦,酸,性
平。【功能主治】清热解毒,散瘀消肿。主疔疮肿毒,毒蛇咬伤,脾肿大,
肺结核咳血,跌打损伤。
小二仙草:【来源】为小二仙草科植物小二仙草的全草。【性味】味苦,
涩,性凉。【归经】归肺,大肠,膀胱经。【功能主治】止咳平喘,清热利
湿,调经活血。主咳嗽,哮喘,热淋,便秘,痢疾,月经不调,跌损骨折,
疔疮,乳痈,烫伤,毒蛇咬伤。
一窝鸡:【来源】为百合科植物短梗天门冬的块根。【性味】味甘,性
平。【功能主治】化痰,平喘,止咳。主咳嗽气喘,咳痰不爽。
白云花根:【来源】为伞形科植物白云花的根。【性味】味辛,苦,性
温。【功能主治】祛风除湿,止咳平喘,散瘀痛。主风寒感冒,风寒湿痹,
腰痛,胃痛,腹痛,牙痛,虚寒咳喘,白带,经闭腹痛,疝气疼痛,跌打瘀
肿。
胡颓子根:【来源】为胡颓子科植物胡颓子的根。【性味】味苦,酸,
性平。【归经】归肺,脾经。【功能主治】活血止血,祛风利湿,止咳平喘,
解毒敛疮。主吐血,便血,咯血,月经过多,风湿关节痛,黄疸,水肿,泻
痢,小儿疳积,咳喘,咽喉肿痛,疮疖,跌打损伤。
所述中药中各原料药材的重量份数比如下:大火草根5~15份,穿破石
15~25份,半截叶10~20份,狗屎花10~20份,一匹绸35~45份,百眼藤15~
25份,虎头兰25~35份,小金牛草5~15份,牛耳草10~20份,天文草5~15
份,巴掌草5~15份,小二仙草35~45份,一窝鸡15~25份,白云花根25~35
份和胡颓子根10~20份。
所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为:大火草根5~10份,穿
破石15~20份,半截叶10~15份,狗屎花10~15份,一匹绸35~40份,百眼
藤15~20份,虎头兰25~30份,小金牛草5~10份,牛耳草10~15份,天文草
5~10份,巴掌草5~10份,小二仙草35~40份,一窝鸡15~20份,白云花根
25~30份和胡颓子根10~15份。
所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:大火草根6份,穿破
石18份,半截叶11份,狗屎花14份,一匹绸36份,百眼藤16份,虎头兰27份,
小金牛草8份,牛耳草13份,天文草6份,巴掌草9份,小二仙草39份,一窝鸡
17份,白云花根28份和胡颓子根12份。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为胶囊剂,其制
备方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~
5倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提
取液;过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1~2倍的醇浓度为75~85%的乙
醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二
提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎
过筛获得100~200目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.3~0.6倍的微晶
纤维素、0.3~0.6倍的淀粉、0.002~0.02倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,即
得到胶囊内容物,将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
本发明还提供了上述中药的制备方法,所述中药的剂型为散剂,其制备
方法包括以下步骤:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~
4倍的醇浓度为75~85%的乙醇,加热回流2~3小时,提取,过滤获得第一提
取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1~3倍的醇浓度为75~85%
的乙醇,加热回流1~2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和
第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,
过筛,获得100目~200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1~3倍的淀粉,
混合,获得散剂。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此充分理解本发明如
何应用技术手段来解决技术问题,达成技术效果并据以实施。
实施例1:胶囊剂
取大火草根60g,穿破石180g,半截叶110g,狗屎花140g,一匹绸360g,
百眼藤160g,虎头兰270g,小金牛草80g,牛耳草130g,天文草60g,巴掌
草90g,小二仙草390g,一窝鸡170g,白云花根280g和胡颓子根120g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3
倍的醇浓度为75%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;
过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为75%的乙醇,加热回
流1小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,
减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎过
筛获得100目的超微细粉;
第三步:在第二步获得的超微细粉加入相对于其质量0.45倍的微晶纤维
素、0.48倍的淀粉、0.02倍的硬脂酸镁,进行混匀处理,即得到胶囊内容物,
将所述胶囊剂内容物装入胶囊壳体中,即得到胶囊剂成品。
实施例2:散剂
取大火草根80g,穿破石160g,半截叶140g,狗屎花120g,一匹绸390g,
百眼藤170g,虎头兰250g,小金牛草60g,牛耳草120g,天文草80g,巴掌
草70g,小二仙草370g,一窝鸡180g,白云花根260g和胡颓子根150g;
按以下步骤制备:
第一步:将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量4
倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流3小时,提取,过滤获得第一提取液;
过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇,加
热回流1小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合
并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;
第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎,
过筛,获得200目的超微细粉;
第三步:在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量3倍的淀粉,
混合,获得散剂。
毒性实验:
急性毒性实验:应用小鼠60只,雌雄各半,体重20-34g,进行急性毒
性试验。小鼠随机分为两组,即对照组和给药组,实验前禁食12小时,将本
发明的实施例1制备的中药胶囊剂溶解在水中,(浓度为8.48g生药/ml,最
高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为42.4生药/kg),对
照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续
观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比
较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、
饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>42.4生药/kg,
每日最大给药量为84.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为8.4g生药/
日/人,成人体重以60KG计,平均用药剂量为0.14g生药/kg/日。按体重计:
小鼠(平均体重以27g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的606
倍。因此本发明的中药急性毒性极低,临床用药安全。
长期毒性实验:本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠(每组20只)
按13.88、22.32和43.56g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天
2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、
体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器
肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,小
鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后
也没有异样反应,应用安全。
临床资料:
病例选择:全部90例病例均为2011年9月~2014年8月我院门诊患者。
所有患者均确诊为慢性阻塞性肺气肿。将患者随机分为治疗组和对照组,其
中治疗组47例,男性25例,女性22例。年龄40~75岁,平均(57±2.2)
岁,病程3~15年。对照组43人,男性23例,女性20例,年龄40~73岁,
平均(56±1.8)岁,病程3~14年。两组在年龄、性别、症状及病情严重程
度等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05)。
诊断标准:参照中华医学会呼吸病学会制定的《慢性阻塞性肺疾病诊治
指南》确诊为慢性阻塞性肺气肿。患者临床主要表现为慢性咳嗽、咳痰,胸
闷、呼吸困难、嗜睡、神志恍惚等呼吸道症状和(或)呼吸衰竭症状,活动
后症状加重,出现桶状胸,呼吸运动减弱,叩诊呈现清音或过清音,心浊音
界缩小或消失,肝浊音界下降,心音遥远,呼吸音减弱,脉弦滑数。X放射
线检测发现肺容积扩大,肋骨平行,肋间隙增宽,肺透亮度增加,横隔下移。
在治疗前,肺功能测定第1秒用力呼气量占用力肺活量比值(FEV5)<60%,
最大通气量低于预计值得80%。
治疗方法:
对照组:给予单纯西医常规治疗:(1)支气管扩张治疗:给予沙丁胺醇
气雾剂。(2)吸氧。(3)抗感染治疗:根据药敏结果,选用敏感抗生素进
行抗感染治疗。(4)糖皮质激素治疗。疗程为2周。
治疗组:在对照组治疗的基础上,服用本发明中药实施例1胶囊剂,每
次3粒,每天3次。疗程为2周。
疗效判断标准:显效:治疗2周,咳嗽、咳痰、胸闷气促等症状消失,
肺部罗音也消失。有效:治疗2周,咳嗽明显减轻,咳痰量明显减少且易咳
出,肺部罗音也明显减弱,无呼吸困难。无效:治疗2周,咳嗽、咳痰症状
较前没有改善或加重,肺部罗音也未减弱,呼吸仍有困难。
治疗结果:见下表。
组别
n
显效
有效
无效
总有效
治疗组
47
23
17
7
40(85.11%)
对照组
43
12
18
13
30(69.77%)
治疗组与对照组比较,治疗组疗效优于对照组,两组疗效差异有统计学
意义(P<0.05)。
具体病例:李某,男性,58岁。慢性阻塞性肺气肿病史6年,急性发作
期咳嗽、咳痰频繁,肺部有罗音。给予西药常规治疗同时,给予本发明中药
实施例1胶囊剂,每次3粒,每天3次,治疗2周后,显效。随访3个月未
复发。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式
的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更
或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依
据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,
仍属于本发明技术方案的保护范围。