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1、10申请公布号CN104168935A43申请公布日20141126CN104168935A21申请号201380012455922申请日2013010912150480720120109EPA61M5/19200601A61M5/2020060171申请人赛诺菲安万特德国有限公司地址德国法兰克福72发明人D莫尔74专利代理机构北京市嘉元知识产权代理事务所特殊普通合伙11484代理人张永新54发明名称具有主动阀的筒接头57摘要本发明涉及一种用于输送至少两个药物试剂的药物输送装置的分配接口402，其中所述分配接口402配置成地联接到所述药物输送装置的筒架，其中所述筒架配置成保持至少两个筒416、。
2、418，其中所述分配接口402包括至少两个入口通道404、406，每个入口通道包括流体入口开口408、412，其中当所述分配接口402轴向地联接到所述筒架时每个流体入口开口408、412配置成接收来自所述至少两个筒416、418的相应筒的流体；包括流体出口开口426的出口通道424；以及阀结构420，所述阀结构配置成选择性地移动到多个位置中的任何一个位置，其中在至少一个位置所述阀结构420选择性地允许或防止从所述至少两个入口通道404、406中的任何一个到达所述出口通道424的流体流动。本发明还涉及一种用于输送至少两个药物试剂的药物输送装置，其包括前述类型的分配接口402。30优先权数据85P。
3、CT国际申请进入国家阶段日2014090586PCT国际申请的申请数据PCT/EP2013/0502972013010987PCT国际申请的公布数据WO2013/104665EN2013071851INTCL权利要求书2页说明书15页附图10页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书15页附图10页10申请公布号CN104168935ACN104168935A1/2页21一种用于输送至少两个药物试剂的药物输送装置的分配接口402，其中所述分配接口402配置成轴向地联接到所述药物输送装置的筒架，其中所述筒架配置成保持至少两个筒416、418，其中所述分配接口402包括。
4、至少两个入口通道404、406，每个入口通道包括流体入口开口408、412，当所述分配接口402轴向地联接到所述筒架时所述流体入口开口配置成接收来自所述至少两个筒416、418的相应筒的流体；包括流体出口开口426的出口通道424；以及阀结构420，所述阀结构配置成选择性地移动到多个位置中的任何一个位置，其中在至少一个位置所述阀结构420选择性地允许或防止从所述至少两个入口通道404、406中的任何一个到达所述出口通道424的流体流动，其特征在于所述阀结构420包括联接结构430，当所述分配接口402联接到所述筒架时所述联接结构配置成接合所述筒架的阀联接特征432。2根据权利要求1所述的分配接。
5、口402，其中所述阀结构是旋转阀420，所述旋转阀配置成通过旋转运动移动到多个位置中的任何一个位置。3根据权利要求1或2所述的分配接口402，其中所述阀结构420包括在所述阀结构420的侧表面上的流体输送路径428，所述流体输送路径428配置成在所述多个位置中的至少一个位置允许从任何一个入口通道404、406到达所述出口通道424的流体流动，并且防止从其它入口通道404、406到达所述出口通道424的流体流动。4根据权利要求3所述的分配接口402，其中所述流体输送路径是凹槽428。5根据权利要求1至4之一所述的分配接口402，其中当所述阀结构420处于所述多个位置中的至少一个阻止位置时，所述联。
6、接结构430配置成阻止所述筒架的所述阀联接特征432的接合，由此防止所述分配接口402联接到所述筒架。6根据权利要求1至5之一所述的分配接口402，其中所述联接结构是槽口430并且所述阀联接特征是突起432。7根据权利要求1至6之一所述的分配接口402，其中当所述联接结构430接合到所述阀联接特征432时，所述联接结构430配置成允许通过所述筒架将所述阀结构420移动到所述多个位置中的任何一个位置。8根据权利要求1至6之一所述的分配接口402，其包括阀驱动结构，所述阀驱动结构配置成将所述阀结构420选择性地移动到所述多个位置中的任何一个位置。9根据权利要求8所述的分配接口402，其中所述阀驱动。
7、结构包括配置成移动所述阀结构420的电动机。10根据权利要求9所述的分配接口402，其中权利要求书CN104168935A2/2页3所述阀驱动结构包括配置成收来自所述筒架的电信号的至少一个电触头。11根据权利要求10所述的分配接口402，其中所述电动机配置成基于从所述筒架接收的电信号移动所述阀结构。12根据权利要求1至10之一所述的分配接口402，其中所述阀结构420包括推进特征，所述推进特征配置成接合所述筒架的连结布置；所述推进特征配置成当所述阀结构420移动到所述多个位置中的附连位置时朝着所述分配接口402牵拉所述筒架；并且所述推进特征配置成当所述阀结构420移动到所述多个位置中的脱离位置。
8、时推动所述筒架远离所述分配接口402。13根据权利要求11所述的分配接口402，其中所述推进特征是凹槽并且所述连结布置是脊。14一种用于输送至少两种药物试剂的药物输送装置，其包括根据权利要求1至13之一所述的分配接口402。权利要求书CN104168935A1/15页4具有主动阀的筒接头技术领域0001本专利申请涉及用于输送至少两种药物试剂的药物输送装置的分配接口，并且涉及具有这样的分配接口的药物输送装置。0002药物输送装置是用于输送药物试剂的医疗装置。待输送的药物试剂的充量通常进入筒中，并且因此药物输送装置在这里可以配置成容纳至少两个筒。每个筒形成药物试剂的独立储存器。当药物输送装置仅仅具。
9、有单注射针头以输送药物试剂时，阀结构可能是必要的，以便控制药物试剂从它们的相应筒流动到注射针头。0003有用于输送来自独立储存器的至少两种药物试剂的各种医疗装置。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。这样的医疗装置包括用于自动地或由用户手动地输送一种或多种药物试剂的剂量设定机构。0004医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是笔式注射器，也就是通过来自一个或多个多剂量筒的药品的注射提供给药的类型的注射器。特别地，本发明涉及用户可以设定剂量的这样的注射器。背景技术0005药物试剂可以包含在包含独立单药物组合物或预混混配多药物组合物一种或多种药物试剂的一个或多个多剂量储存器、容器或包装物中。。
10、0006某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在期望组合疗法、但是由于某些原因在单配方中是不可能的情况下本专利申请是特别有益的，所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。0007例如，在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素也可以被称为第一或主药剂以及诸如GLP1或GLP1类似物的胰高血糖素样肽1也可以被称为第二药物或副药剂治疗糖尿病。0008因此，需要提供用于在单注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置，所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活。
11、性药物试剂的独立储存容器或筒保持器。这些活性药物试剂然后在单输送程序期间组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地，这些活性试剂可以以顺序方式一个接着一个地组合。0009该药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如，可以通过改变注射装置的性质例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量改变一个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量，每个变型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。0010该药物输送装置可以具有单分配接口。该接口可以配置成用于与主储存器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送。
12、到患者的出口的类型。说明书CN104168935A2/15页50011来自独立储存器的组合物的组合可以经由双头针头组件输送到身体。这提供组合药物注射系统，从用户的观点来看该组合药物注射系统将以密切配合使用标准针头组件的当前可用的注射装置的方式实现药物输送。一个可能的输送程序可以包括以下步骤00121将分配接口附连到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近侧针头。第一和第二针头分别穿刺包含主组合物的第一储存器和包含副组合物的第二储存器。00132将剂量分配器、例如双头针头组件附连到分配接口的远端。以该方式，针头组件的近端与主组合物和副组合物流体连通。00143例如经由图形用户界面GUI调拨/。
13、设定来自注射装置的主组合物的期望剂量。00154在用户设定主组合物的剂量之后，微处理器控制控制单元可以确定或计算副组合物的剂量并且可以优选地基于先前存储的治疗剂量分布确定或计算该第二剂量。该算出药剂的组合然后将由用户注射。治疗剂量分布可以是用户可选择的。替代地，用户可以调拨或设定副组合物的期望剂量。00165可选地，在已设定第二剂量之后，装置可以置于待发状态。可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”或“待发”按钮实现可选的待发状态。待发状态可以提供持续预定时期，在此期间装置可以用于分配组合剂量。00176然后，用户将把剂量分配器例如，双头针头组件的远端插入或应用到期望注射部位中。通过启动注射。
14、用户接口例如，注射按钮施予主组合物和副组合物以及潜在的第三药剂的组合的剂量。0018两种药剂可以经由一个注射针头或剂量分配器并且在一个注射步骤中输送。这与施予两次独立注射相比在减少用户步骤方面为用户提供方便的好处。0019在下文中更详细描述的药物输送装置包括实现用于调节每种药物试剂从它的相应筒通过药物输送装置的分配接口到达注射针头的流动并且特别允许药物试剂的选择性排出的阀功能性的机构。0020实现允许主、副和可能另外的药剂的选择性排出所需的阀功能性的一种方式是使用弹性体阀。这些阀例如可以包括薄膜，一旦施加到筒中的流体并且进一步传递到薄膜的压力超过某个水平，所述薄膜偏转或翻转并且允许流体从相应的。
15、筒流动。0021通过使用筒架中的柱塞推进筒内的塞子将压力施加到筒中的流体。取决于柱塞的延伸，薄膜阀的打开和闭合行为是高度可变的。也就是说，随着重复的流体排出操作，薄膜的初始打开可能在由柱塞导致的不同流体压力下发生。如果筒中的塞子显示弹性性质，则当流体压力打开阀时柱塞可能已经推进并且压缩塞子。因此，在注射过程期间柱塞的推进不始终与从筒排出的药剂的量直接相关。类似地，薄膜阀的闭合行为可能是无规律的，由此排出药剂的精确剂量变得困难。而且，从期望排出量的这些偏离可能难以检测或预测。发明内容0022因此本发明的目的是提供一种分配接口，其中改善药剂剂量的精度。0023该目的由一种用于输送至少两个药物试剂的。
16、药物输送装置的分配接口解决，其中所述分配接口配置成联接到所述药物输送装置，例如轴向地联接到例如所述药物输送装置的筒架，其中所述筒架配置成保持至少两个筒，其中所述分配接口包括至少两个入口通说明书CN104168935A3/15页6道，每个入口通道包括流体入口开口，当所述分配接口轴向地联接到所述筒架时所述流体入口开口配置成接收来自所述至少两个筒的相应筒的流体；包括流体出口开口的出口通道；阀结构，所述阀结构配置成选择性地移动到多个位置中的任何一个位置，其中在至少一个位置所述阀结构选择性地允许或防止从所述至少两个入口通道中的任何一个到达所述出口通道的流体流动。0024通过使用具有可以改变其位置的阀结构。
17、的主动阀控制机构，可以更好地控制阀的操作。由此可以更精确地调节阀的打开的时间以及闭合的时间，并且因此也可以更精确地调节剂量。此外，可以在不必积累相应筒中的流体压力的情况下打开阀。也允许通过主动地闭合筒接头阀并且推进柱塞而检测塞子。另外，与薄膜阀相比可以在主动闭合阀中完全避免泄漏。根据本发明的解决方案也避免当薄膜阀打开时存在的反压力。该反压力难以准确地计算并且影响药物试剂的通过，但是当使用主动控制阀时不会产生。0025每个筒可以保持将由药物输送装置注射的相应的主、副或另外的药剂。流体出口开口还可以通向可以在分配接口的远端处附连到分配接口的针头组件，所述针头组件可以包括或连接到注射针头。阀结构是可。
18、以呈现许多位置的机械实体。对于每个流体入口开口，存在阀结构的至少一个关联位置，其中阀结构允许从流体入口开口到达出口通道的流体流动并且阻止来自所有其它流体入口开口的流体流动。也可能存在阀结构的至少一个位置，其中阻止来自所有流体入口开口的流动流动。0026至少两个入口通道的每个流体入口开口布置在分配接口的近端处。由此，当分配接口在分配接口的近端处轴向地联接到筒架时，每个筒连接到它的关联流体入口开口。0027此外流体出口开口布置在分配接口的远端处。由此当针头组件在分配接口的远端处附连到分配接口时，流体出口开口连接到针头组件的流体通道。0028在优选实施例中，所述阀结构是旋转阀，所述旋转阀配置成通过旋。
19、转运动移动到多个位置中的任何一个位置。阀结构的旋转运动可以是围绕与分配接口的纵轴线平行或相同的轴线的旋转。在该情况下选择性地允许从相应的流体入口开口到达出口通道的流体流动的阀结构的特征可以相对于阀结构的旋转轴线布置在阀结构的侧表面上。0029在另一优选实施例中，所述阀结构包括在所述阀结构的侧表面上的流体输送路径，所述流体输送路径配置成在所述多个位置中的至少一个位置允许从任何一个入口通道到达所述出口通道的流体流动并且防止从其它入口通道到达所述出口通道的流体流动。阀结构的侧表面是相对于阀结构的纵轴线的侧表面。0030在又一优选实施例中，所述流体输送路径是凹槽。本文中的凹槽是在阀结构的表面上的槽口。。
20、使用凹槽作为流体输送路径具有允许阀结构的不太复杂生产的优点。特别地具有隧道的形状的流体输送路径不是必要的。0031在再一优选实施例中，所述阀结构包括联接结构，当所述分配接口联接到底盘或筒架时所述联接结构配置成接合所述底盘或筒架的阀联接特征。为此阀结构处于多个位置中的接合位置。阀结构的联接结构可以在分配接口的近侧方向上突出或以另外方式可接近。联接结构可以是具有不对称横截面的开口。联接结构也可以是具有不旋转对称的横截面的开口。在另一方面阀联接特征可以是具有相应横截面的突起。替代地，联接结构可以包括突起并且阀联接特征包括开口。0032由于缺少开口和突起的横截面的旋转对称性和一致并且由于当筒架联接到分。
21、配说明书CN104168935A4/15页7接口时阀联接特征可以处于预定取向，因此只能在阀结构的一些乃至仅仅一个位置将底盘或筒架联接到分配接口。这样的位置是阀结构的接合位置。阀结构的接合位置可以对应于这样的位置，其中允许从至少两个入口通道中的一个到达出口通道的流体流动。阀结构的接合位置也可以对应于这样的位置，其中阻止从所有入口通道到达出口通道的流体流动。0033在优选实施例中，当所述阀结构处于所述多个位置中的至少一个阻止位置时，所述联接结构配置成阻止所述筒架的所述阀联接特征的接合，由此防止或阻止所述分配接口联接到所述筒架。阀结构的阻止位置可以对应于这样的位置，其中允许从至少两个入口通道中的一个。
22、到达出口通道的流体流动。阀结构的阻止位置也可以对应于这样的位置，其中阻止从所有入口通道到达出口通道的流体流动。通过该实施例的特征，可以仅仅在分配接口的某些限定状态下允许将分配接口联接到筒架。特别地，这允许在药剂的注射之前或之后将阀结构移动到适当位置，防止分配接口的再使用。0034在另一优选实施例中，所述联接结构是槽口并且所述阀联接特征是突起。由此分配接口和筒接头之间的联接机构由简单且稳健的机械手段获得。0035在另一优选实施例中，当所述联接结构接合到所述阀联接特征时所述联接结构配置成允许通过底盘或筒架将所述阀结构移动到所述多个位置中的任何一个位置。联接结构例如可以是沿着阀结构的纵轴线的阀结构的。
23、突起。筒架的阀联接特征例如可以布置在底盘或筒架的枢轴上。通过旋转枢轴，当联接到分配接口时底盘或筒架可以以与螺丝起子旋转螺丝相似的方式或相同的方式旋转阀结构，由此能够将阀结构移动到多个位置中的任何一个位置。由于流体从筒的排出也由底盘或筒架或连结到底盘或筒架的单元产生，因此通过底盘或筒架控制阀结构允许流体从筒的排出和阀结构的操作之间的精密控制同步。0036在又一优选实施例中，所述分配接口包括阀驱动结构，所述阀驱动结构配置成将所述阀结构选择性地移动到所述多个位置中的任何一个位置。阀驱动结构可以包括致动器。可以电气地控制致动器。0037在优选实施例中，所述阀驱动结构包括配置成移动所述阀结构的电动机。当。
24、分配接口联接到底盘或筒架时电动机可以配置成由从底盘或筒架接收的电力供电。由此允许阀操作的电子控制，而不是阀操作的手动控制。0038在另一优选实施例中，所述阀驱动结构包括至少一个电触头，所述至少一个电触头配置成例如通过或从筒架或直接从药物输送装置的底盘接收来自药物输送装置的电信号。底盘或筒架可以包括相应的电子针脚，所述电子针脚配置成将控制信号传输到分配接口中的阀驱动结构。电信号可以包括控制信号。电信号也可以包括为电动机供电的电源信号。电源信号可以是直流电信号或交流电信号。电信号还可以包括脉冲宽度调制或以另外方式调制的信号。在另一优选实施例中，所述电动机配置成基于从所述底盘或筒架接收的电信号移动所。
25、述阀结构。0039在另一优选实施例中，所述阀驱动结构包括配置成接收来自所述底盘或筒架的电信号的至少一个电触头，并且所述底盘或筒架可以包括配置成将控制信号传输到所述分配接口中的所述阀驱动结构的相应的电子针脚。电信号可以包括用于电动阀的控制信号。每个阀可以有控制信号。例如，当控制信号处于“高”电压例如5V时阀处于打开位置，并且当控制信号处于“低”电压、例如零伏时阀处于闭合位置。0040在优选实施例中，联接特征将分配接口锁定到装置，使得例如在分配或塞子检测说明书CN104168935A5/15页8期间可以防止去除。例如，所述阀结构包括推进特征，所述推进特征配置成接合所述筒架的连结布置，并且配置成当所。
26、述阀结构移动到所述多个位置中的附连位置时朝着所述分配接口牵拉所述筒架，并且还配置成当所述阀结构移动到所述多个位置中的脱离位置时推动所述筒架远离所述分配接口。由此将分配接口联接到筒架不仅仅依赖于由用户手动联接。实际上，用户仅仅需要保证正确定位，而机械完整和联接的上紧由自动机构产生。这也有助于进一步保证在待输送的药剂的注射之前产生足够质量的联接。0041在优选实施例中，所述推进特征是凹槽并且所述连结布置是脊。0042在另一优选实施例中，连结布置是螺纹螺母并且推进特征是轴向地安装在轴上的短长度的螺纹。在该实施例中，通过在第一方向上转动轴并且因此将它拧接到螺纹螺母上、例如达到预定数量的旋转或直到它抵靠。
27、螺母中的端面而进行将分配接口附连到底盘或筒架。在第一方向上进一步转动轴移动或旋转阀。通过在第一方向上进一步旋转轴，阀可以从闭合位置移动到打开位置，或者阀可以从打开位置移动到闭合位置。例如，对于在第一方向上的第一次90度转动，阀从打开位置移动到闭合位置，并且对于在第一方向上的后续的第二次90度转动，阀再次从闭合位置移动到打开位置。在第一方向上的附加90度转动将再次打开和闭合阀。在相反方向上转动轴将再次从螺纹螺母拧松螺纹并且因此从底盘或筒架脱离分配接口。0043本发明的目的进一步由包括根据本发明的分配接口的药物输送装置解决。附图说明0044通过适当地参考附图阅读以下详细描述，本领域的普通技术人员将。
28、显而易见本发明的各方面的这些以及其它优点。0045图1示出输送装置的透视图，其中装置的端帽被去除；0046图2示出显示筒的输送装置远端的透视图；0047图3示出图1或2中所示的输送装置的透视图，其中一个筒保持器处于打开位置；0048图4示出可以可去除地安装在图1中所示的输送装置的远端上的分配接口和剂量分配器；0049图5示出安装在图1中所示的输送装置的远端上的图4中所示的分配接口和剂量分配器；0050图6示出可以安装在输送装置的远端上的针头组件的一个布置；0051图7示出图4中所示的分配接口的透视图；0052图8示出图4中所示的分配接口的另一透视图；0053图9示出图4中所示的分配接口的横截面。
29、图；0054图10示出图4中所示的分配接口的分解图；0055图11示出安装到药物输送装置、例如图1中所示的装置上的分配接口和针头组件的横截面图；0056图12示出根据本发明的另一分配接口的横截面图，其中筒连接到并且桩接合分配接口；0057图13示出图12中所示的根据本发明的分配接口的侧向横截面图；0058图14示出图12和图13中所示的根据本发明的分配接口的纵向横截面图；以及说明书CN104168935A6/15页90059图15A和15B示出阀结构的槽口和筒架的突起的配合对准和非配合对准。具体实施方式0060在描述本发明的实施例之前，解释可以用于应用本发明的药物输送装置的示例性实施例。图1中。
30、所示的药物输送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，提供可去除端帽或盖18。该端帽18和主体14的远端15一起工作以提供卡扣配合或形状配合连接使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上，帽和主体外表面20之间的该摩擦配合防止盖从主体意外地脱落。0061主体14包含微处理器控制单元、机电传动系和至少两个药剂储存器。当从装置10去除端帽或盖18时如图1中所示，分配接口200安装到主体14的远端15，并且剂量分配器例如，针头组件附连到接口。药物输送装置10可以用于通过单针头组件、例如双头针头组件施予第二药剂副药物组合物的算出剂量和第一药剂主药物组合物的可变剂量。0062传动系可以将。
31、压力相应地施加到每个筒的塞，以便排出第一和第二药剂的剂量。例如，活塞杆可以向前推动筒的塞预定量以获得药剂的单剂量。当筒变空时，活塞杆完全缩回到主体14的内部，使得可以去除空筒并且可以插入新筒。0063靠近主体14的近端提供控制面板区域60。优选地，该控制面板区域60包括数字显示器80以及可以由用户操作以设定和注射组合剂量的多个人接口元件。在该布置中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和用符号“OK”标示的第三按钮66。另外，沿着主体的最近端，也提供注射按钮74在图1的透视图中不可见。0064筒架40可以可拆卸地附连到主体14并且可以包含至少两个筒保持器50和52。每个保。
32、持器配置成包含一个药剂储存器，例如玻璃筒。优选地，每个筒包含不同的药剂。0065另外，在筒架40的远端处，图1中所示的药物输送装置包括分配接口200。如将关于图4所述，在一个布置中，该分配接口200包括可拆卸地附连到筒外壳40的远端42的外主体212。在图1中可以看到，分配接口200的远端214优选地包括针头接头216。该针头接头216可以配置成允许剂量分配器、例如常规笔式注射针头组件可拆卸地安装到药物输送装置10。0066一旦开启装置，图1中所示的数字显示器80点亮并且为用户提供某些装置信息，优选与包含在筒架40内的药剂相关的信息。例如，为用户提供与主药剂药物A和副药剂药物B两者相关的某些信。
33、息。0067如图3中所示，第一和第二筒保持器50、52可以是铰接筒保持器。这些铰接保持器允许用户接近筒。图3示出图1中所示的筒架40的透视图，第一铰接筒保持器50处于打开位置。图3示出用户将如何通过打开第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第一筒90。0068如上所述当论述图1时，分配接口200联接到筒架40的远端。图4示出未连接到筒架40的远端的分配接口200的平面视图。可以与接口200一起使用的剂量分配器或针头组件也被示出并且设在保护外帽420中。0069在图5中，图4中所示的分配接口200显示为联接到筒架40。分配接口200和筒架40之间的轴向附连装置可以是本领域的技术人员的任何已知。
34、轴向附连装置，包括卡锁、说明书CN104168935A7/15页10卡扣配合、卡环、键槽和这样的连接的组合。分配接口和筒架之间的连接或附连也可以包含保证特定接头仅仅可附连到匹配药物输送装置的附加特征未显示，例如连接器、限位件、花键、肋、凹槽、PIPS、夹子和类似设计特征。这样的附加特征将防止不合适的副筒插入到非匹配注射装置。0070图5也示出可以拧接到接口200的针头接头上的联接到分配接口200的远端的针头组件400和保护盖420。图6示出安装在图5中的分配接口200上的双头针头组件402的横截面图。0071图6中所示的针头组件400包括双头针头406和接头401。双头针头或套管406固定地安。
35、装在针头接头401中。该针头接头401包括圆盘形元件和套筒403。沿着该套筒403的内壁提供螺纹404。该螺纹404允许针头接头401拧接到分配接口200上，在一个优选布置中所述分配接口带有沿着远侧接头的相应外螺纹。在接头元件401的中心部分处设有突起402。该突起402在套筒部件的相反方向上从接头突出。双头针头406通过突起402和针头接头401居中地安装。该双头针头406安装成使得双头针头的第一或远侧穿刺端部405形成用于穿刺注射部位例如，用户的皮肤的注射部分。0072类似地，针头组件400的第二或近侧穿刺端部406从圆盘的相对侧突出使得它由套筒403同心地围绕。在一个针头组件布置中，第二。
36、或近侧穿刺端部406可以比套筒403短使得该套筒在某种程度上保护后套筒的尖端。图4和5中所示的针头盖帽420提供围绕接头401的外表面403的形状配合。0073现在参考图411，现在将论述该接口200的一个优选布置。在该一个优选布置中，该接口200包括0074A外主体210，0075B第一内主体220，0076C第二内主体230，0077D第一穿刺针头240，0078E第二穿刺针头250，0079F阀密封件260，以及0080G隔膜270。0081外主体210包括主体近端212和主体远端214。在外主体210的近端212处，连接部件配置成允许分配接口200附连到筒架40的远端。优选地，连接部件。
37、配置成允许分配接口200可拆卸地连接筒架40。在一个优选接口布置中，接口200的近端配置有具有至少一个凹陷的向上延伸壁218。例如，从图8可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。0082优选地，第一和第二凹陷217、219定位在该主体壁内从而与靠近药物输送装置10的筒外壳40的远端定位的向外突出部件协作。例如，可以在图4和5中看到筒外壳的该向外突出部件48。第二类似突出部件设在筒外壳的相对侧。因而，当接口200在筒外壳40的远端上轴向地滑动时，向外突出部件将与第一和第二凹陷217、219协作以形成干涉配合、形状配合或卡锁。替代地，并且本领域的技术人员将认识到，也可以使。
38、用允许轴向地联接分配接口和筒外壳40的任何其它类似连接机构。0083外主体210和筒架40的远端用于形成可以轴向地滑动到筒外壳的远端上的轴向说明书CN104168935A108/15页11接合卡锁或卡扣配合布置。在一个替代布置中，分配接口200可以带有编码特征从而防止意外的分配接口交叉使用。也就是说，接头的内主体可以几何地配置成防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。0084安装接头设在分配接口200的外主体210的远端处。这样的安装接头可以配置成可释放地连接到针头组件。仅仅作为一个例子，该连接装置216可以包括外螺纹，所述外螺纹接合沿着针头组件、例如图6中所示的针头组件400的针头接头的内壁表。
39、面提供的内螺纹。也可以提供替代的可释放连接器，例如卡锁、通过螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或其它类似连接布置。0085分配接口200还包括第一内主体220。在图811中示出该内主体的某些细节。优选地，该第一内主体220联接到外主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内主体220通过肋和凹槽形状配合布置联接到外主体210的内表面。例如，从图9可以看到，外主体210的延伸壁218带有第一肋213A和第二肋213B。该第一肋213A也在图10中示出。这些肋213A和213B沿着外主体210的壁218的内表面215定位并且产生与第一内主体220的协作凹槽224A和224B的形状配合或。
40、卡锁接合。在优选布置中，沿着第一内主体220的外表面222提供这些协作凹陷224A和224B。0086另外，在图810中可以看到，靠近第一内主体220的近端的近侧表面226可以至少配置有包括近侧穿刺端部分244的第一近侧定位穿刺针头240。类似地，第一内主体220配置有包括近侧穿刺端部分254的第二近侧定位穿刺针头250。第一和第二针头240、250两者刚性地安装在第一内主体220的近侧表面226上。0087优选地，该分配接口200还包括阀布置。这样的阀布置可以构造成防止分别包含在第一和第二储存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀布置也可以构造成防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。0088。
41、在一个优选系统中，分配接口200包括呈阀密封件260的形式的阀布置。这样的阀密封件260可以设在由第二内主体230限定的腔231内，从而形成保持室280。优选地，腔231沿着第二内主体230的上表面定位。该阀密封件包括限定第一流体凹槽264和第二流体凹槽266两者的上表面。例如，图9示出位于第一内主体220和第二内主体230之间的阀密封件260的位置。在注射步骤期间，该密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的副药剂，同时也防止第二路径中的副药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。因而，第一止回阀262防止沿着第一流体路径264。
42、、例如密封阀260中的凹槽传送的流体返回到该路径264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体路径266传送的流体返回到该路径266中。0089第一和第二凹槽264、266一起分别朝着止回阀262和268会聚，然后提供输出流体路径或保持室280。该保持室280由第二内主体的远端、第一和第二止回阀262、268两者以及可穿刺隔膜270所限定的内室限定。如图所示，该可穿刺隔膜270定位在第二内主体230的远端部分和外主体210的针头接头所限定的内表面之间。0090保持室280终止于接头200的出口端口处。该出口端口290优选地居中地定位在接口200的针头接头中并且帮助将可穿刺密封件270保持在。
43、固定位置。因而，当双头针头组件附连到接口例如图6中所示的双头针头的针头接头时，输出流体路径允许两种药剂与附连的针头组件流体连通。说明书CN104168935A119/15页120091接头接口200还包括第二内主体230。从图9可以看到，该第二内主体230具有限定凹陷的上表面，并且阀密封件260定位在该凹陷内。所以，当如图9中所示组装接口200时，第二内主体230将定位在外主体210的远端和第一内主体220之间。第二内主体230和外主体一起将隔膜270保持就位。内主体230的远端也可以形成可以配置成与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266两者流体连通的腔或保持室。0092在药物输送装置的远端。
44、上轴向地滑动外主体210将分配接口200附连到多次使用装置。以该方式，可以在分别具有第一筒的主药剂和第二筒的副药剂的第一针头240和第二针头250之间产生流体连通。0093图11示出在已安装到图1中所示的药物输送装置10的筒架40的远端上之后的分配接口200。双头针头400也安装到该接口的远端。筒架40示出为具有包含第一药剂的第一筒和包含第二药剂的第二筒。0094当接口200第一次安装在筒架40的远端上时，第一穿刺针头240的近侧穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成与第一筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针头240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流体路径凹槽264流体连通。。
45、0095类似地，第二穿刺针头250的近侧穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成与第二筒100的副药剂102流体连通。该第二穿刺针头250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流体路径凹槽266流体连通。0096图11示出联接到药物输送装置10的主体14的远端15的这样的分配接口200的优选布置。优选地，这样的分配接口200可拆卸地联接到药物输送装置10的筒架40。0097如图11中所示，分配接口200联接到筒外壳40的远端。该筒架40示出为包含含有主药剂92的第一筒90和含有副药剂102的第二筒100。一旦联接到筒外壳40，分配接口200基本上提供用于提供从第一和第二筒90、100。
46、到共同保持室280的流体连通路径的机构。该保持室280示出为与剂量分配器流体连通。在这里，如图所示，该剂量分配器包括双头针头组件500。如图所示，双头针头组件的近端与室280流体连通。0098在一个优选布置中，分配接口配置成使得它仅仅在一个取向上附连到主体，也就是说，它仅仅单向配合。因而如图11中所示，一旦分配接口200附连到筒架40，主针头240可以仅仅用于与第一筒90的主药剂92流体连通并且将防止接口200再附连到架40使得主针头240现在可以用于与第二筒100的副药剂102流体连通。这样的单向连接机构可以帮助减小两种药剂92和102之间的潜在交叉污染。0099现在参考图1214，示出根据。
47、本发明的分配接口的实施例。分配接口402轴向地联接到药物输送装置的底盘或筒架未完整地示出。分配接口402包括第一入口通道404和第二入口通道406。第一入口通道404包括第一针头410布置在其中的第一流体入口开口408。类似地，第二入口通道406包括第二针头414布置在其中的第二流体入口开口412。第一针头410与填充有主药剂的第一筒416流体连通。第二针头414与填充有副药剂的第二筒418流体连通。0100此外，分配接口402也包括第三通道，所述第三通道是具有流体出口开口426的出口通道424。流体出口开口通向具有注射针头未显示的针头组件。0101分配接口402还包括沿着分配接口402的中心。
48、纵轴线布置的阀结构420，所述阀结构在这里是旋转阀。该阀420提供流体输送路径428。在两个“打开”位置中的一个位置，说明书CN104168935A1210/15页13旋转阀420允许第一入口通道404和出口通道424之间或第二入口通道406和出口通道424之间的流体连接。在图14中所示的闭合位置，阻止入口通道404、406和出口通道424之间的流体流动。0102旋转阀420具有联接结构，在当前情况下所述联接结构是槽口430。槽口430在分配接口402的近侧方向上从分配接口402突出，即面对筒架。该槽口430配置成用于筒架的阀联接特征的插入，所述阀联接特征通常可以是突起。在所示的特定情况下，突。
49、起是底盘或筒架的桩432。槽口430和桩432共用相同的横截面。由于图14和图15A和15B中所示的横截面的形状，因此只有当槽口430和桩432的取向匹配时桩432才能插入槽口430中。由此当没有这样的匹配时防止分配接口430和筒架的联接。0103当桩432插入槽口430中时，旋转阀420的操作可以由桩432控制。所以旋转阀420例如可以由在分配接口402的外部实现的另一控制逻辑、例如由主体14的微处理器控制单元控制。0104现在将描述分配接口402的典型操作。具有两个筒416、418的筒架准备联接到分配接口402。筒架的桩432与槽口430相同地定向，由此允许联接，在所述联接期间桩432插入。
50、槽口430中，由此接合槽口430。0105在图14和图15A所示的初始取向中，旋转阀420的取向阻止入口通道404、406和出口通道424之间的流体流动。0106作为药物输送程序的一部分，将注射来自第一筒416的主药剂。为此，桩432在逆时针方向上转动旋转阀420直到输送路径428产生第一入口通道404和出口通道424之间的流体连接。现在第一筒416中的塞子前进，由此将来自第一筒416的主药剂经由流体出口426排出到注射针头。塞子在第一筒416中前进直到已注射主药剂的期望量。0107一旦主药剂的注射完成，桩432进一步在逆时针方向上转动旋转阀420直到输送路径428产生第二入口通道406和出口。