全自动微粒子化学发光分析仪专用辅助分析方法技术领域
本发明涉及全自动微粒子化学发光分析仪，尤其是涉及全自动微粒子化学发光分
析仪专用辅助分析方法。
背景技术
全自动微粒子化学发光分析仪广泛用于各大医院中，如AUTOLUMO A2000全自动微
粒子化学发光分析仪（制造商：安图实验仪器(郑州)有限公司）等。全自动微粒子化学发光
分析仪采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术，通过免疫反应形成各种抗原抗体-待检
测抗原抗体-酶标记抗原抗体复合物，广泛用于传染病标志物、肿瘤标志物等重要指标的测
定。目前，上述全自动微粒子化学发光分析仪使用过程中，样本针抽取样本或试剂针抽取试
剂时偶尔会发生没有正常抽取样本或试剂现象，导致某测试漏加样本或漏加试剂，使得测
试结果出现发光值偏低或浓度值偏小的现象，造成样本针或试剂针向下移动的脉冲值（移
动距离和脉冲值成正比）出现异常；而要分析判断某测试过程是否发生漏加样本或漏加试
剂时，只能由当地的客服人员将全自动微粒子化学发光分析仪的数据库发送给研发人员，
由研发人员进行分析判断后再发送给客服人员。另外，若医院需要根据测试数据来统计试
剂使用量，或收集质控数据来验证定标曲线（定标曲线：根据标准品浓度及对应的发光值绘
制的曲线）是否有效，也只能由当地的客服人员将全自动微粒子化学发光分析仪的数据库
发送给研发人员，由研发人员直接操作数据库进行统计，并将统计结果反馈给客服人员，费
时费力。再者，当全自动微粒子化学发光分析仪数据库损坏时，也只能由当地的客服人员发
邮件反馈给公司的研发人员，研发人员用Access数据库自带的修复工具进行修复，修复完
成后发邮件给客服人员，客服人员用修复好的数据库替换掉损坏的数据库。
发明内容
本发明目的在于提供一种全自动微粒子化学发光分析仪专用辅助分析方法。
为实现上述目的，本发明采取下述技术方案：
本发明所述的全自动微粒子化学发光分析仪专用辅助分析方法，将所述全自动微粒子
化学发光分析仪的控制计算机与移动终端设备通信连接，然后将所述控制计算机的数据库
和日志文件拷贝到所述移动终端设备的根目录文件中，进行漏加样本或漏加试剂分析、测
试数统计、质控数据统计；
所述漏加样本分析为：通过所述日志文件获取各个测试过程中样本针抽取样本时移动
的脉冲值，对各个测试的所述脉冲值进行比较，即：当相邻两次抽取样本时样本针移动的脉
冲值的差值超过设定误差值（阈值），则认为测试疑似有误，对于疑似有误的测试记录按试
剂槽号分组列表，判断测试是否存在漏加样本现象；
所述漏加试剂分析为：通过所述日志文件获取各个测试过程中试剂针抽取试剂时移动
的脉冲值，对各个测试的所述脉冲值进行比较，即：当相邻两次抽取试剂时试剂针移动的脉
冲值的差值超过设定误差值（阈值），则认为测试疑似有误，对于疑似有误的测试记录按试
剂槽号分组列表，判断测试是否存在漏加试剂现象；
所述测试数统计为：通过所述数据库统计全部测试数据，或分段统计指定项目的测试
数据，并将统计信息保存到Excel文件中；
所述质控数据统计为：
a、统计普通质控品：从所述数据库和日志文件中将每一条质控测试结果及其对应的定
标测试结果存入“质控数据.xlsx”文件内，按照质控品基本信息分块；
b、统计患者质控品：患者质控品是把质控测试当作患者测试来做，和普通质控品一样，
患者质控品需要从所述数据库和日志文件中导出每条质控测试结果及其对应的定标测试
结果到“质控数据.xlsx”文件内，患者质控品不包含质控品基本信息，它按照质控品名称分
块；
c、通过分析质控检测结果验证定标曲线是否有效。
本发明优点在于实现就地对全自动微粒子化学发光分析仪数据库损坏的修复、判
断分析是否出现漏加样本或漏加试剂现象、以及测试数和质控数据的统计。节省了大量人
力和时间，降低了全自动微粒子化学发光分析仪的使用成本。
附图说明
图1是本发明方法的流程框图。
具体实施方式
下面以AUTOLUMO A2000全自动微粒子化学发光分析仪（制造商：安图实验仪器(郑
州)有限公司）为例，结合附图对本发明作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提
下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述
实施例。
如图1所示，本发明所述的全自动微粒子化学发光分析仪专用辅助分析方法，首先
将AUTOLUMO A2000全自动微粒子化学发光分析仪（以下简称：化学发光分析仪）的控制计算
机与安装有所述化学发光分析仪控制软件的电脑通信连接，然后按照下述步骤，如图1所
示，进行所述化学发光分析仪的数据库是否损坏检查、漏加样本或漏加试剂分析、测试数统
计、质控数据统计；
在步骤401中，将所述化学发光分析仪的数据库和日志文件拷贝到(化学发光分析仪专
用辅助分析软件)的根目录下，然后执行步骤402；
在步骤402中，检查数据库是否损坏，若损坏执行步骤403，否则，执行步骤405；
在步骤403中，可以修复损坏的数据库，还可以根据需要选择性修复标准测试无法启用
测试项目的Bug、标准测试中不显示某项目的Bug、无法查看UI（用户界面） 系统日志的Bug、
反应杯数量不为0的Bug及质控项目显示重复的Bug，然后执行步骤404；
在步骤404中，需要先关闭化学发光分析仪控制软件，然后用修复好的数据库替换掉化
学发光分析仪控制软件根目录下的同名文件，最后更新化学发光分析仪数据库的工具，然
后执行步骤405；
在步骤405中，判断是否需要检查样本或试剂是否漏加，若需要则执行步骤406，否则执
行步骤407；
在步骤406中，进行样本和试剂的漏加分析；具体如下：打开日志分析窗口，选择要分析
日志的日期，点击按钮【查找分析】，将该日期所有测试的详细信息显示在列表中。点击【详
细分析】按钮，弹出详细分析窗口，输入SP（样本针）、RP1（试剂针1）、RP3（试剂针3）、RP4（试
剂针4）的脉冲误差值（即阈值，默认为50）（脉冲误差值的含义为：各针在相邻两次抽样或抽
取试剂的脉冲值的差值超过此误差值，则认为相关测试疑似有误）；之后点击【开始分析】按
钮，列表显示分析结果并按试剂槽号分组；对于疑似有误的测试记录，整行文字变成红色，
有问题的脉冲底色变为黄色，以此为醒目处理，然后执行步骤407；
在步骤407中，判断是否需要进行测试数统计，若需要执行步骤408，否则，执行步骤
409；
在步骤408中，进行测试数统计；具体功能如下：用户可以统计全部测试数，包括测试总
数，正常完成的测试总数和未正常完成的测试总数；也可以按照当前时间段统计所有测试，
或统计当前时间段指定项目的测试，还可以将统计结果导入到Excel文件中，然后执行步骤
409；
在步骤409中，判断是否统计质控测试，若统计，则执行步骤410，否则，结束；
在步骤410中，统计质控测试数据；具体如下：a、统计普通质控品：将每一条质控测试结
果及其对应的定标测试结果存入“质控数据.xlsx”文件，并且按照质控品基本信息分块；质
控品基本信息包括: 测试项目名称、质控类型、质控品批号、开始时间、结束时间、有效期、
均值、1-2S、2-2S、1-3S、4-1S、7X、样本类型、单位、均值、SD、%CV、数据点个数；b、统计患者质
控品：患者质控品是把质控测试当作患者测试来做，和普通质控品一样，患者质控品也需要
导出每条质控测试结果及对应的定标测试结果到“质控数据.xlsx”文件，患者质控品不包
含质控品基本信息，它按照质控品名称分块；c、通过分析质控检测结果验证定标曲线是否
有效。
步骤410中的名词解释：
1、1-2s：1个质控点落在±2s之外；
2、1-3s：1个质控点落在±3s之外；
3、2-2s：连续2个质控点落在同一侧±2s之外；
4、4-1s：连续4个质控点落在同一侧±1s之外；
5、7x：连续7个质控点落在均值的一侧；
其中的s表示标准差，计算公式为：
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，其中![]()
表示均值
6、SD：标准差，与5中的s计算方法相同；
7、CV：变异系数，计算公式为：
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