双端刺针、使用该双端刺针的方法和刺针装置以及组装和/或制造该双端刺针的方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200680053215.3

申请日:

2006.12.20

公开号:

CN101522113A

公开日:

2009.09.02

当前法律状态:

撤回

有效性:

无权

法律详情:

发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61B 17/14公开日:20090902|||实质审查的生效|||公开

IPC分类号:

A61B17/14

主分类号:

A61B17/14

申请人:

斯达特医疗器械股份有限公司

发明人:

史蒂文·席瑞格

地址:

美国佛罗里达州

优先权:

2005.12.21 US 11/312,433

专利代理机构:

北京林达刘知识产权代理事务所

代理人:

刘新宇;张会华

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内容摘要

一种用于刺针装置(LD)的双端刺针单元(LA,LAI,LAII,LAIII,LAIV)。该单元包括具有第一端(2,20,200,FE,FEI,FEII,2000)和第二端的刺针主体。第一刺针的针从第一端突出,第二刺针的针从第二端(3,30,300,SE,SEI,SEII,3000)突出。刺针装置(LD)使用该双端刺针单元,并且包括主体和保持该双端刺针单元的保持构件(HM)。该摘要无论如何不是想要限制说明书中公开的本发明,也不是想要限制本发明的范围。

权利要求书

1.  一种用于刺针装置的双端刺针单元,该双刺针单元包括:
刺针主体,其具有第一端和第二端;以及以下部件中的至少一方:
从所述第一端突出的第一刺针的针和从所述第二端突出的第二刺针的针;和
具有反向布置的尖端且可移动地安装到所述刺针主体的刺针的针构件。

2.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括单件式一体形成构件。

3.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括单件式合成树脂构件。

4.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括具有不可拆除连接部的两件式构件。

5.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括具有可拆除连接部的两件式构件。

6.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述第一刺针的针和所述第二刺针的针由金属制成并且从所述第一端和所述第二端突出基本上相同的量。

7.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针单元的总长度在大约0.25英寸和大约1.50英寸之间。

8.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体为大致筒状。

9.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体的直径在大约0.125英寸和大约0.375英寸之间。

10.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,多个刺针中的每一方均包括大致筒状部。

11.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括分别可拆除地连接到所述第一端和所述第二端上的第一盖和第二盖。

12.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括分别不可拆除地连接到所述第一端和所述第二端上的第一盖和第二盖。

13.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括可拆除地连接到所述第一端上的第一盖,并且所述第一盖一旦安装在所述第二端上就不可拆除地连接到所述第二端。

14.
  根据权利要求13所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括可拆除地连接到所述第二端上的第二盖,并且所述第二盖能够安装在所述第一端上。

15.
  根据权利要求13所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括可拆除地连接到所述第二端上的第二盖,并且所述第二盖一旦安装在所述第一端上就不可拆除地连接到所述第一端。

16.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括主体部分和连接到所述主体部分的第一部分和第二部分。

17.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体包括外部构件和至少部分地延伸到所述外部构件中的内部构件。

18.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述刺针主体具有多边形截面、椭圆形截面、非圆形截面以及圆形截面中的一种。

19.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括分别经由各自的第一锁定机构和第二锁定机构连接到所述第一端和所述第二端的第一盖和第二盖。

20.
  根据权利要求1所述的双端刺针单元,其特征在于,所述双端刺针单元还包括分别经由各自的第一可断开连接机构和第二可断开连接机构连接到所述第一端和所述第二端的第一盖和第二盖。

21.
  一种使用权利要求1的双端刺针单元的刺针装置,所述刺针装置包括:
主体;以及
可拆除地保持所述双端刺针单元的保持构件。

22.
  一种使用权利要求1的双端刺针单元的刺针装置,所述刺针装置包括:
主体;
触发器;以及
可拆除地保持所述双端刺针单元的可动保持构件。

23.
  一种使用权利要求1的双端刺针单元的刺针装置,所述刺针装置包括:
主体;
触发器;
保持所述双端刺针单元的可动保持构件;以及
使所述保持构件移动到退回触发设定位置的机构。

24.
  一种使用权利要求1的双端刺针单元的刺针装置,所述刺针装置包括:
主体;
保持所述双端刺针单元的保持构件;以及
可拆除地连接到所述主体的盖。

25.
  一种用权利要求24的刺针装置刺破皮肤表面的方法,所述方法包括:
靠着使用者的皮肤布置所述刺针装置;
触发所述刺针装置,从而使得第一刺针的针和第二刺针的针中的一方刺破使用者的皮肤。

26.
  一种用权利要求24的刺针装置刺破皮肤表面的方法,所述方法包括:
靠着使用者的皮肤布置所述盖;
触发所述刺针装置,从而使得第一刺针的针刺破使用者的皮肤;
从所述保持构件拆下所述刺针单元,然后将所述刺针单元重新安装到所述保持构件上;以及
再次触发所述刺针装置,从而使得第二刺针的针刺破使用者的皮肤。

27.
  根据权利要求26所述的方法,所述方法还包括:
在拆下所述刺针单元之前,使第一盖与所述第一端分离并且将所述第一盖安装在所述第二端上。

28.
  一种用权利要求21的刺针装置刺破皮肤表面的方法,所述方法包括:
将所述刺针单元安装到所述保持构件上;
使第一盖与所述第一端分离;
靠着使用者的皮肤布置所述刺针装置;
触发所述刺针装置,从而使得第一刺针的针刺破使用者的皮肤;
从所述保持构件拆下所述刺针单元;
使第二盖与所述第二端分离并且将所述第二盖安装到所述第一端上;
将所述刺针单元重新安装到所述保持构件上;以及
再次触发所述刺针装置,从而使得第二刺针的针刺破使用者的皮肤。

29.
  一种用于刺针装置的双端刺针单元,所述双端刺针单元包括:
具有大致对称的第一端和第二端的主体;
从布置在所述第一端上的大致平坦的表面的中央突出的第一针;
从布置在所述第二端上的大致平坦的表面的中央突出的第二针;
可拆除地连接到所述第一端的第一盖;以及
可拆除地连接到所述第二端的第二盖。

30.
  根据权利要求29所述的双端刺针单元,其特征在于,所述主体包括颜色X。

31.
  根据权利要求30所述的双端刺针单元,其特征在于,所述第一盖包括与颜色X基本上类似的颜色。

32.
  根据权利要求31所述的双端刺针单元,其特征在于,所述第二盖包括与颜色X基本上不同的颜色。

33.
  根据权利要求29所述的双端刺针单元,其特征在于,所述主体和所述第一盖具有基本上相同的颜色,而所述第二盖具有不同于所述主体的颜色。

34.
  一种用于刺针装置的双端刺针单元,所述双端刺针单元包括:
具有大致对称的第一端和第二端的主体;
从布置在所述第一端上的大致平坦的表面的中央突出的第一针;
从布置在所述第二端上的大致平坦的表面的中央突出的第二针;
经由可断开连接和锁定连接中的一种连接到所述第一端的第一盖;以及
经由可断开连接和锁定连接中的一种连接到所述第二端的第二盖。

35.
  根据权利要求34所述的双端刺针单元,其特征在于,所述主体和所述第一盖具有基本上相同的颜色,而所述第二盖具有不同于所述第一盖和所述主体的颜色。

36.
  根据权利要求34所述的双端刺针单元,其特征在于,一旦从所述第一端拆下所述第一盖并且将所述第一盖安装在所述第二端上,所述第一盖保持不可拆除地连接到所述第二端。

说明书

双端刺针、使用该双端刺针的方法和刺针装置以及组装和/或制造该双端刺针的方法
相关申请的交叉引用
本申请基于2005年12月21日提交的美国专利申请NO.11/312,433,该美国专利申请的内容通过引用包含于此。
技术领域
本发明涉及一种在刺针上布置两个反向的刺针的针的双端刺针。刺针的针彼此可拆除地连接,并且可以通过扭、拉、弯曲和/或这些运动的组合使刺针的针彼此分离。该刺针还可以具有两个保护盖,每个盖覆盖一个刺针的针。本发明还涉及一种通过分别形成每个刺针部件、将这些刺针部件连接在一起以形成双端刺针单元来组装和/或形成双端刺针组件的方法。本发明还涉及一种使用该双端刺针单元的刺针装置以及一种利用该刺针装置刺破使用者的皮肤的方法。本发明还涉及如下方法,该方法包括用具有本发明的刺针单元的刺针装置代替通常使用的刺针,使得该刺针在被抛弃之前的使用次数是传统刺针的两倍。
背景技术
刺针装置通常用来刺穿使用者的皮肤,从而可以抽取用于化验的一滴或多滴血液。一些使用者,例如像糖尿病患者,可能必须一天化验几次他们的血糖水平。这可以由使用者使用简单的针来完成。然而,因为针可能难以操纵,所以这种过程对于使用者来说常常是成问题的。另外,许多使用者由于害怕针或者因为他们缺乏不颤抖的手,简直不能进行该过程。结果,已经开发了允许使用者更容易并可靠地进行这种过程的刺针装置。现有技术的刺针通常具有一个可使用端,当这个使用端用过后就要抛弃该刺针。由于刺针的使用频率足够高,所以在抛弃之前最大限度地使用刺针将是既有益又经济的。
发明内容
根据本发明的一个示例性方面,提供一种用于刺针装置的双端刺针单元,该双端刺针单元的使用寿命是传统刺针的两倍。该单元包括具有第一端和第二端的刺针主体。该单元可包括从第一端突出的第一刺针的针、从第二端突出的第二刺针的针以及具有反向布置的尖端且可移动地安装到刺针主体的刺针的针构件中的至少一方。
刺针主体可包括单件式一体形成构件。刺针主体可包括单件式合成树脂构件。刺针主体可包括具有不可拆除连接部的两件式构件。刺针主体可包括具有可拆除连接部的两件式构件。第一和第二刺针的针可由金属制成并且从第一端和第二端突出基本上相同的量。刺针单元的总长度可以在大约0.25英寸和大约1.50英寸之间。刺针主体可以为大致筒状。刺针主体的直径可以在大约0.125英寸和大约0.375英寸之间。多个刺针中的每一方均包括大致筒状部。
该单元还可包括分别可拆除地连接到第一端和第二端的第一盖和第二盖。作为可选方案,该单元也可包括分别不可拆除地连接到第一端和第二端的第一盖和第二盖。
该单元还可包括可拆除地连接到第一端的第一盖,一旦第一盖安装在第二端上就不可拆除地连接到第二端。该单元还可包括可拆除地连接到第二端并且能够安装在第一端上的第二盖。该单元还可包括可拆除地连接到第二端的第二盖,并且该第二盖一旦安装在第一端上就不可拆除地连接到第一端。
刺针主体可包括主体部分和连接到该主体部分的第一部分和第二部分。刺针主体可包括外部构件和至少部分地延伸到该外部构件中的内部构件。刺针主体可包括多边形截面、椭圆形截面、非圆形截面以及圆形截面中的一种。
该单元还可包括分别经由各自的第一锁定机构和第二锁定机构连接到第一端和第二端的第一盖和第二盖。该单元还可包括分别经由各自的第一可断开机构和第二可断开机构连接到第一端和第二端的第一盖和第二盖。
本发明还提供一种使用上述类型的双端刺针单元的刺针装置,其中,该刺针装置包括主体以及可拆除地保持双端刺针单元的保持构件。
本发明还提供一种使用上述类型的双端刺针单元的刺针装置,其中,该刺针装置包括主体、触发器以及可拆除地保持双端刺针单元的可动保持构件。
本发明还提供一种使用上述类型的双端刺针单元的刺针装置,其中,该刺针装置包括主体、触发器、保持双端刺针单元的可动保持构件、以及使该保持构件移动到退回触发设定位置的机构。
本发明还提供一种使用上述类型的双端刺针单元的刺针装置,其中,该刺针装置包括主体、保持双端刺针单元的保持构件、以及可拆除地连接到主体的盖。
本发明还提供一种用上述类型的刺针装置刺破皮肤表面的方法,其中,该方法包括:靠着使用者的皮肤布置刺针装置,触发该刺针装置,从而使得第一刺针的针和第二刺针的针中的一方刺破使用者的皮肤。
本发明还提供一种用上述类型的刺针装置刺破皮肤表面的方法,其中,该方法包括:靠着使用者的皮肤布置盖,触发刺针装置,从而使得第一刺针的针刺破使用者的皮肤,从保持构件拆下刺针单元,并且将该刺针单元重新安装到保持构件上,再次触发刺针装置,从而使得第二刺针的针刺破使用者的皮肤。
该方法还可包括:在拆下刺针单元之前,从第一端拆下第一盖并且将该第一盖安装在第二端上。
本发明还提供一种用上述类型的刺针装置刺破皮肤表面的方法,其中,该方法包括:将刺针单元安装到保持构件上,使第一盖与第一端分离,靠着使用者的皮肤布置刺针装置,触发该刺针装置,从而使得第一刺针的针刺破使用者的皮肤,从保持构件上拆下刺针单元,使第二盖与第二端分离并且将该第二盖安装在第一端上,将该刺针单元重新安装到保持构件上,再次触发该刺针装置,从而使得第二刺针的针刺破使用者的皮肤。
本发明还提供一种用于刺针装置的双端刺针单元,其中,该单元包括具有大致对称的第一端和第二端的主体;从布置在第一端上的基本上平坦的表面的中央突出的第一针;从布置在第二端上的基本上平坦的表面的中央突出的第二针;可拆除地连接到第一端的第一盖;以及可拆除地连接到第二端的第二盖。
主体可包括如蓝色的颜色X。第一盖可包括与如蓝色或淡蓝色的颜色X基本上类似的颜色。第二盖可具有与颜色X基本上不同的颜色,例如红色。
主体和第一盖具有基本上相同的颜色,而第二盖具有不同于主体的颜色。
本发明还提供一种用于刺针装置的双端刺针单元,其中,该单元包括:具有大致对称的第一端和第二端的主体;从布置在第一端上的基本上平坦的表面的中央突出的第一针;从布置在第二端上的基本上平坦的表面的中央突出的第二针;经由可断开连接和锁定连接中的一种连接到第一端的第一盖;以及经由可断开连接和锁定连接中的一种连接到第二端的第二盖。
主体和第一盖可具有基本上相同的颜色,而第二盖可具有不同于第一盖和主体的颜色。一旦从第一端拆下第一盖并且将该第一盖安装在第二端上,第一盖将保持不可拆除地连接到第二端。
可以通过研究本发明的公开内容和附图来确定本发明的其它典型实施方式和优点。
附图说明
在随后的详细说明中,参照提到的多张附图通过本发明的典型实施方式的非限制性,来进一步说明本发明,贯穿在附图的几个视图中的相同的附图标记代表相同的部分,其中:
图1示出了双端刺针单元的一个实施方式的侧视图,该单元包括两个可拆除地连接的盖以及由三部分、即主体部分和连接到该主体部分的两相反端的两个端部组成的刺针主体;
图2示出了图1的实施方式的另一侧视图,其中端盖以剖视图示出;
图3示出了图1中示出的实施方式的另一侧视图,其中端盖与刺针主体的端部分离和/或从刺针主体的端部拆下;
图4示出了图1中示出的实施方式的另一侧视图,其中端盖已被拆下;
图5示出了图4的侧视图,其中主体部分以剖视图示出;
图6示出了图5的侧视图,其中端部已与主体部分分离;
图7示出了图6中示出的左端部的剖视图;
图8示出了图7的端视图;
图9示出了用于图1中示出的实施方式的保护盖的剖视图;
图10示出了图9中示出的盖的端视图;
图11示出了本发明的另一实施方式,其中保护盖以剖视图示出;
图12示出了图11中示出的实施方式的另一侧视图,其中端盖已与刺针主体的端部分离和/或从刺针主体的端部拆下;
图13示出了图11中示出的实施方式的另一侧视图,其中端盖被拆下,左侧或外部以剖视图示出;
图14示出了刺针主体的替换实施方式的剖视图,其中端盖被拆下;
图15示出了用于图11-13的实施方式的外部的剖视图;
图16示出了用于图11-13的实施方式的内部的剖视图;
图17示出了可以将这里公开的任一实施方式的盖固定到刺针主体的一种方式的局部侧视图。在该实施方式中,盖具有单件式构造并且均经由突起与凹部连接来连接;
图18示出了可以将这里公开的任一实施方式的盖固定到刺针主体的另一种方式的局部侧视图。在该实施方式中,盖具有单件式构造并且经由凹部与突起连接来连接;
图19示出了可以将这里公开的任一实施方式的盖固定到刺针主体的又一种方式的局部侧视图。在该实施方式中,盖以剖视图示出,并且具有两件式构造,这两件经由绕两件之间的连接部缠绕的可断开的(breakable)带连接在一起;
图20示出了图19的侧面非剖视图;
图21示出了图19和20的侧面非剖视图,其中盖被拆下;
图22示出了在盖被安装到图21中示出的端部上之前用于图19和20的盖的侧剖视图;
图23示出了盖的外端部沿着由缠绕带形成的可断开的连接部分离后图19的侧视图;
图24示出了盖的外端部沿着由缠绕带形成的可断开的连接部分离后图22的侧视图;
图25示出了可以将这里公开的任一实施方式的盖固定到刺针主体的又一种方式的局部侧视图,在该实施方式中,盖具有三件式构造,其中,两个要件经由布置在两个要件之间的连接部周围的可断开的套筒件连接在一起;
图26示出了图25的侧剖视图;
图27示出了图22和/或图26所示的盖的放大端视图;
图28示出了本发明的刺针单元的另一实施方式,除了还包括布置在中央的突出凸缘之外,该实施方式与图1的实施方式类似;
图29示出了具有刺针保持构件的刺针装置的局部放大图,该刺针保持构件可以支撑或者保持这里公开的刺针单元,该图示出了安装在保持构件上的图28的刺针单元;
图30示出了图29的局部放大图,其中刺针装置盖被安装在刺针装置的前端上;
图31示出了在刺针和保持构件已移动到完全伸展位置后图30的局部放大图;
图32示出了本发明的刺针单元的又一实施方式,除了在左侧盖与刺针主体的左端之间以及在右侧盖与刺针主体的右端之间使用不同的连接之外,该实施方式与图1的实施方式类似,由于该配置,右侧盖可以从右端拆下并且可以安装到刺针主体的左端上,之后可以防止右侧盖从左端被拆下;
图33示出了图32的实施方式,其中左侧盖从左端拆下;
图34示出了图32的实施方式,其中右侧盖从右端拆下,并且以防止右侧盖从左端拆下的方式安装在左端上;
图35示出了图32的实施方式,其中右侧盖不可拆除地安装在左端上,而左侧盖可拆除地安装在右端上;
图36示出了本发明的刺针单元的又一实施方式,除了采用不同尺寸的左盖和右盖之外,该实施方式与图14的实施方式类似。由于该配置,右侧盖可以从右端拆下并且被安装到刺针主体的左端上,反之亦然,从而使刺针的针构件轴向运动。在图36所示的位置处,右侧盖移动针的右侧尖端从而使其与主体外部的右轴向端面基本上齐平。右侧盖还防止刺针的针轴向向右移动;
图37示出了图36的实施方式,其中左侧盖从左端拆下;
图38示出了图36的实施方式,其中右侧盖从右端拆下并被安装在左端上。右盖到左端上的安装使刺针的针轴向向右移动;
图39示出了图36的实施方式,其中右侧盖被安装在左端上,而左侧盖被安装在右端上;
图40示出了本发明的刺针单元的又一实施方式。除了采用不同构造的刺针的针之外,该实施方式与图36-39的实施方式类似。在图40所示的位置处,右侧盖移动刺针的针的右侧尖端以使其与主体外部的右轴向端面基本上齐平。右侧盖还防止刺针的针轴向向右移动;
图41示出了图40的实施方式,其中左侧盖从左端拆下;
图42示出了图40的实施方式,其中右侧盖从右端拆下并被安装在左端上。右盖到左端上的安装使刺针的针轴向向右移动;
图43示出了图40的实施方式,其中右侧盖被安装在左端上,而左侧盖被安装在右端上;
图44示出了又一实施方式的局部放大图,除了还包括用于将刺针的针锁定在某一轴向位置处的配置之外,该实施方式与图36-39的实施方式类似;
图45示出了在刺针的针已轴向移动且已被锁定在某一轴向位置之后图44的实施方式。
具体实施方式
这里示出的具体内容仅作为实施例并且仅为了本发明的实施方式的说明性讨论的目的,并且为了提供相信是本发明的原理和概念方面的最有用和容易理解的说明而呈现。在这方面,除对于本发明的基本理解所必需的之外,没有致力于更加详细地示出本发明的结构细节,结合附图所作的说明使得对于本领域的技术人员来说明显的是:在实际中可以如何实施本发明的几种形式。
图1-10示出了刺针组件或双端刺针单元LA的第一非限制性实施方式。该单元LA包括主体部分1、第一端部2和第二端部3。第一端部2和第二端部3朝向相反的方向。每一个端部2、3均包括稍后将说明的用于保护刺针的针的盖4。主体1可以具有如多边形、圆形或者椭圆形等任何期望的截面形状,为了紧贴地装配到现有刺针装置的现有保持构件中,优选是三角形、正方形或者圆形。在图1-10中示出的实施方式中,主体1为长度在大约0.25英寸和大约1英寸之间且直径在大约0.05英寸和大约0.3英寸之间的大致筒状。当然,刺针单元LA的具体尺寸和形状可以与刺针装置的具体尺寸和形状要求相适应。第一端部2和第二端部3具有与内部开口1a摩擦地接合的部分。优选地,开口1a的尺寸和形状被构造成一旦端部2和3被定位在该开口1a中时就能防止拆下端部2和3。可以通过例如压配连接、粘接或者超声波焊接连接等任何期望的连接实现该连接。
盖4可以具有任何期望的形状并且优选可拆除地连接到第一端部2和第二端部3(或者主体1)上。在图1-10中示出的实施方式中,盖4可以是大致筒状。作为非限制性实施方式,盖4可以具有基本上与主体的直径对应的直径以及位于大约0.1英寸和大约0.3英寸之间的长度。盖4还优选由合成树脂(优选使用与传统已知的刺针的材料相同的材料)并且与主体1和端部2、3的材料相同的材料制成。最优选地,使左侧盖4的颜色与第一端部2的颜色对应,并且使右侧盖4的颜色与第二端部3的颜色对应,其中第一端部2和第二端部3的颜色是不相同的。例如,可以将左侧盖4制成具有与第一端部2的蓝色对应的蓝色,并且可以将右侧盖4制成具有与第二端部3的红色对应的红色。
该配置的益处如下:使用者在例如红色端部3从保持构件突出的状态下将刺针单元LA安装到刺针装置的保持构件上(以与图29中示出的方式类似的方式)。然后,他或者她拆下红色盖4,并且使用刺针装置刺穿皮肤。然后,代替抛弃该刺针单元LA(如现有技术的刺针的情况那样),他或者她从保持构件拆下该刺针单元LA并且从蓝色端部2拆下蓝色盖4,将该蓝色盖4安装到红色端部3上。然后,他或者她在蓝色端部2从保持构件突出的状态下将该刺针单元LA重新安装到保持构件中。现在,使用者可以用另一个干净的针刺穿皮肤。使用后,使用者就会知道该刺针单元LA已用完,因为一旦从保持构件拆下,使用者就会看到红色盖4安装在蓝色端部2上-这表明这个针已经使用过。然后,他或者她可以将蓝色盖4安装在红色端部3上并且抛弃该刺针单元LA。这样处理可以使该刺针的使用寿命翻倍。
如可以从图2和图3中看出的那样,盖4具有可以是筒状的内表面4b,其滑到端部2、3的突起部2b、3b上。尽管图1-10中未示出,但是本发明考虑了盖4和端部2、3之间的几种机械连接。在这点上,图中示出了可用于本实施方式的多种非限制性连接。优选地,对于图1-10中示出的实施方式,在该实施方式中使用图17和图18中示出的类型的连接配置。最优选地,在图1-10的实施方式中使用与图32-35的连接系统类似的连接系统。每一个盖4还具有一个封闭端4c,该封闭端4c优选与针N的端部间隔开以防止损伤针N。
端部2、3具有可以是任何尺寸和形状并且优选与主体1的尺寸和形状对应的台肩部或者凸缘部2a、3a。第一端部2的凸缘部2a优选被布置成与主体1的第一端1b抵接(或者稍微间隔开),第二端部3的凸缘部3a优选被布置成与主体1的第二端1c抵接(或者稍微间隔开)。如可以从图6-8看出的那样,第一端部2和第二端部3的构造基本上相同。每一端部2、3包括凸缘部2a、3a(如上所述)和前部2b、3b,该前部2b、3b支撑针N并且其前表面SS接触刺针装置的盖以限定刺入深度(例如参见图31)。每一端部2、3还包括后部2c、3c,该后部2c、3c的尺寸和形状被构造成与主体1的内部开口1a连接。大致筒状的后部2c、3c的长度可以是任何期望的长度,并且优选在0.03英寸和0.2英寸之间。每一端部2、3优选被制成为例如以与形成传统刺针的方式相同的方式形成的单件式合成树脂构件,金属针N安装在该单件式合成树脂构件中。优选地,针N从止动面SS突出传统刺针通常突出的量。
图11-13、图15和图16示出了刺针组件或双端刺针单元LA′的第二非限制性实施方式。与使用三件式主体的上述实施方式不同,本实施方式中的单元LA′不使用主体部分,而是仅使用第一端部20和第二端部30。第一端部20和第二端部30朝向相反的方向。每个端部20、30还包括稍后将说明的用于保护刺针的针的盖40。第一端部20可以具有如多边形、圆形或者椭圆形等任何期望的截面形状,为了紧贴地装配到现有刺针装置的现有保持构件中,优选三角形、正方形或者圆形。在图11-13、图15和图16中示出的实施方式中,外部(outer portion)20为长度在大约0.25英寸和大约1英寸之间且直径在大约0.05英寸和大约0.3英寸之间的大致筒状。当然,如上述实施方式中的情况那样,刺针单元LA′的具体尺寸和形状可以与刺针装置的具体尺寸和形状要求相适应。第一端部20具有与外表面30c摩擦地接合的内部开口20a。优选地,开口20a和对应形状的筒状部30c的尺寸和形状被构造成一旦端部20和30连接时可以防止端部20和30被彼此拆下或者分离。可以通过如压配合连接、粘接或者超声波焊接连接等任何期望的连接实现该连接。
盖40可以具有任何期望的形状并且优选可拆除地连接到第一端部20和第二端部30上。在图11-13、图15和图16中示出的实施方式中,盖40可以是大致筒状。作为非限制性实施方式,盖40可以具有基本上与端部20、30的直径对应的直径以及位于大约0.1英寸长和大约0.3英寸长之间的长度。盖40还优选由合成树脂(优选使用与传统已知的刺针的材料相同的材料)并且与端部20、30的材料相同的材料制成。最优选地,使左侧盖40的颜色与第一端部20的颜色对应,并且使右侧盖40的颜色与第二端部30的颜色对应,其中第一端部20和第二端部30的颜色是不相同的。例如,可以将左侧盖40制成具有与第一端部20的蓝色对应的蓝色,并且可以将右侧盖40制成具有与第二端部30的红色对应的红色。
该配置的益处如下:使用者在例如红色端部30从保持构件突出的状态下将刺针单元LA′安装到刺针装置的保持构件上(以与图29中示出的方式类似的方式)。然后,他或者她拆下红色盖40,并且使用刺针装置刺穿皮肤。然后,代替抛弃该刺针单元LA′(如现有技术的刺针的情况那样),他或者她从保持构件拆下该刺针单元LA′并且从蓝色端部20拆下蓝色盖40,将该蓝色盖40安装到红色端部30上。然后,他或者她在蓝色端部20从保持构件突出的状态下将该刺针单元LA′重新安装到保持构件中。现在,使用者可以用另一个干净的针刺穿皮肤。使用后,使用者就会知道该刺针单元LA′已用完,因为一旦从保持构件拆下,使用者就会看到红色盖40安装在蓝色端部20上-这表明这个针已经使用过。然后,他或者她可以将蓝色盖40安装在红色端部30上并且抛弃该刺针单元LA′。这样处理可以使该刺针的使用寿命翻倍。
如可以从图11和图12中看出的那样,盖40具有可以是筒状的内表面40b,其滑到端部20、30的突起部20b、30b上。尽管图11-13、图15和图16中未示出,但是本发明考虑了盖40和端部20、30之间的多种机械连接。在这点上,图中示出了可用于本实施方式的各种非限制性连接。优选地,对于图11-13、图15和图16中示出的实施方式,在该实施方式中使用图17和图18中示出的类型的连接配置。最优选地,在图11-13、图15和图16的实施方式中使用与图32-35的连接系统类似的连接系统。每一个盖40还具有一个封闭端40c,该封闭端40c优选与针N的端部间隔开以防止损伤针N。
第二端部30具有可以是任何尺寸和形状并且优选与第一端部20的主部的尺寸和形状对应的台肩部或者凸缘部30a。第一端部20的右端20c优选被布置成与第二端部30的凸缘30a抵接(或者稍微间隔开)。如可以从图13、图15和图16看出的那样,第一端部20和第二端部30的构造与上述实施方式中的情况不同。而是,第二端部与主部结合形成单件式或者一体形成的第一端部20。端部30包括凸缘部30a(如上所述)和前部30b,该前部30b支撑针N并且其前表面SS接触刺针装置的盖以限定刺入深度(例如参见图31)。端部30还包括后部30c,该后部30c的尺寸和形状被构造成与第一端部20的内部开口20a连接。大致筒状的后部30c和开口20a的长度可以是任何期望的长度,并且优选在0.03英寸和0.2英寸之间。每个端部20和30优选被制成为例如以与形成传统刺针的方式相同的方式形成的单件式合成树脂构件,金属针N安装在该单件式合成树脂构件中。优选地,针N从止动面SS突出传统刺针通常突出的量。
图14示出了刺针组件或双端刺针单元LA″的第三非限制性实施方式。除了采用具有两个突起部N的单个刺针的针构件外,该两件式实施方式与图11-13、图15和图16中示出的上述实施方式类似。本实施方式中的单元LA″不使用主体部分,而是仅使用第一端部200和第二端部300。第一和第二端部200、300朝向相反的方向。每个端部200,300包括稍后将说明的用于保护刺针的针N的盖(未示出,但与盖4、40类似)。第一端部200可以具有如多边形、圆形或者椭圆形等任何期望的截面形状,为了紧贴地装配到现有刺针装置的现有保持构件中,优选三角形、正方形或者圆形。在图14中示出的实施方式中,第一端部或者外部200为长度在大约0.25英寸和大约1英寸之间且直径在大约0.05英寸和大约0.3英寸之间的大致筒状。当然,如在上述实施方式中的情况那样,刺针单元LA″的具体尺寸和形状可以与刺针装置的具体尺寸和形状要求相适应。第一端部200具有与外表面300c摩擦地接合的内部开口200a。优选地,开口200a和对应形状的筒状部300c的尺寸和形状被构造成一旦端部200和300连接就可以防止端部200和300被彼此拆下或者分离。可以通过如压配合连接、粘接或者超声波焊接连接等任何期望的连接进行连接。如上述实施方式那样,第一端部200和第二端部300优选由具有如蓝色和红色等不同颜色的材料制成,并且它们的盖具有基本上对应的颜色。
图17示出了盖C(其可用于这里公开的任一实施方式)可以安装在本发明的刺针单元的前端部FE或者第二端部SE上(或者同时安装在这两个端部上)的一种非限制性方式。在该实施方式中,除了盖C包括摩擦地收容在形成于第一端部FE和/或第二端部SE上的凹部R中的突起部PP之外,盖C与上述实施方式中的盖基本上类似。代替连续的环状突起部PP,盖C也可以使用多个局部突起(即,非连续的或者间隔开的)或者均匀的等间隔的圆形突起与凹部R接合。突起PP优选具有收容在对应形状的凹部R中的圆形或者向外弯曲的端部。这允许盖C可拆除地连接到第一端部FE和/或第二端部SE并保持锁定在该刺针单元上直到使用者拆下盖C露出针N为止。盖C的拆除需要克服突起PP和凹部R的摩擦接合,可以通过沿着远离刺针单元并且基本上平行于针N的轴向的方向拉盖C来实现盖C的拆除。
图18示出了盖C′(其可用于这里公开的任一实施方式)可以安装在本发明的刺针单元的前端部FE′或者第二端部SE′上(或者同时安装在这两个端部上)的另一种非限制性方式。在该实施方式中,除了包括形成在第一端部FE′和/或第二端部SE′上的与形成在盖C′上的凹部R′摩擦地接合的突起部PP′之外,盖C′与上述实施方式中的盖基本上类似。代替连续的环状突起部PP′,第一端部FE′和/或第二端部SE′也可以使用多个局部突起(即,非连续的或者间隔开的)或者均匀的等间隔的圆形突起与凹部R′接合。突起PP′优选具有收容在对应形状的凹部R′中的圆形或者向外弯曲的端部。这允许盖C′可拆除地连接到第一端部FE′和/或第二端部SE′上并保持锁定在该刺针单元上直到使用者拆下盖C′以露出针N为止。盖C′的拆除需要克服突起PP′和凹部R′的摩擦接合,可以通过沿着远离刺针单元并且基本上平行于针N的轴向的方向拉盖C′来实现盖C′的拆除。
图19-24示出了盖C″(其可用于这里公开的任一实施方式)可以安装在本发明的刺针单元的前端部FE″或者第二端部SE″上(或者同时安装在这两个端部上)的又一种非限制性方式。在该实施方式中,除了盖C″是经由缠绕的连接带CT连接在一起的两件式构造(由后部C1和前部C2组成)之外,盖C″与上述实施方式中的盖类似。连接带CT提供一种允许盖C″的前部C2与后部C1分开并被去除以露出针N的可断开连接。形成在内部C1上的突起部或者接合构件EM与形成在盖C″中的接合凹部ER摩擦地接合。为了将盖C″安装到凹部ER上,对接合部EM开切口(即,具有至少两个等间隔的切口SL)。代替连续的环状突起部EM,突起部或者构件EM可以是与接合凹部ER接合的多个局部突起(即,非连续的或者间隔开的)或者均匀的等间隔的圆形突起。该突起EM优选具有锥状端部和不可拆除地收容在凹部ER中的台肩部。这允许盖C″的后部C1不可拆除地连接到第一端部FE″和/或第二端部SE″上并且即使在使用者将前部C2拆下(即,通过断开带CT)以露出针N之后仍保持锁定在刺针单元上。盖C″的前部C2的拆除需要克服缠绕的连接带CT的张力并且使连接带CT破裂,并且可以通过沿着远离刺针单元并且基本上平行于针N的轴向的方向拉盖C″来实现盖C″的前部C2的拆除(参见图23-24)。与前部C1和后部C2的基本相等部分重叠且利用例如压敏粘合剂安装到前部C1和后部C2的相等部分的连接带CT可以是任意期望的材料,优选是用小于几盎司拉力即可撕裂的材料。优选地,带CT被缠绕在盖C″的凹部中,使得它不会被无意中拆下。
图25和26示出了盖CIII(其可用于这里公开的任一实施方式)可以安装在本发明的刺针单元的前端部FE″或者第二端部SE″上(或者同时安装在这两个端部上)的又一种非限制性方式。在该实施方式中,除了盖CIII是经由连接环CR连接在一起的两件式构造(由后部C1和前部C2组成)之外,盖CIII与上述实施方式中的盖类似。连接环CR提供一种允许盖CIII的前部C2与后部C1分开并被拆除以露出针N的沿着可断开的孔BP的可断开连接。形成在内部C1上的突起部或者接合构件EM与形成在盖CIII中的接合凹部ER摩擦地接合。为了将盖CIII安装在凹部ER上,对接合部EM开切口(即,如上述实施方式那样具有至少两个等间隔的切口SL)。代替连续的环状突起部EM,突起部或者构件EM也可以是与凹部ER接合的多个局部突起(即,非连续的或者间隔开的)或者均匀的等间隔的圆形突起。突起EM优选具有锥状端部和不可拆除地收容在凹部ER中的台肩部。这允许盖CIII的后部C1不可拆除地连接到第一端部FE″和/或第二端部SE″上并且即使在使用者拆下前部C2(即,通过断开连接环CR)露出针N以后仍保持锁定在刺针单元上。盖CIII的前部C2的拆除需要克服连接环CR的沿着穿孔BP的张力并且使连接环CR破裂,可通过沿远离刺针单元并且基本上平行于针N的轴向的方向拉盖CIII来实现盖CIII的前部C2的拆除(与图23-24相同)。与前部C1和后部C2的基本相等部分重叠且利用例如与对应形状的凹部接合的端部突起安装到前部C1和后部C2的相等部分的连接环CR可以是任意期望的材料,优选是用小于几盎司拉力即可沿着穿孔BP撕裂和断开的材料。优选地,环CR被布置在盖CIII的凹部中,使得它不会被无意中拆下。
图27示出了一种用于图19-26中示出的盖的非限制性切口构造。该典型构造使用四个等间隔的切口SL。然而,本发明也考虑使用少至1个多至12个的切口。由于切口SL的目的是确保盖容易安装到刺针单元上,所以为了达到该目的,应该根据需要设置切口SL的数目。
图28示出了本发明的刺针单元LAIII的另一实施方式。除了该实施方式还包括布置在大致中央的突出凸缘F之外,该实施方式与图1-10的实施方式类似。优选以允许刺针单元适当地安装/组装到刺针装置的保持构件上的方式设计该凸缘F的尺寸和形状。
图29示出了具有刺针保持构件HM的刺针装置LD的局部放大图作为非限制性实施例,该刺针保持构件HM可以支撑或者保持刺针单元LAIII。当然,刺针装置LD也可以装配有这里公开的和/或要求保护的任何刺针单元。该图仅示出了安装在保持构件HM上的图28的刺针单元作为实施例。图30示出了图29的局部放大图,其中刺针装置盖LC被安装在刺针装置LD的前端上。在从刺针单元LAIII拆下盖以露出针N之后安装刺针盖LC。图31示出了在刺针的针N突出到皮肤接合面SES外之后且保持构件HM已移动到完全伸展位置之后图30的局部放大图。
图32-35示出了本发明的刺针单元LAIV的又一实施方式。除了该实施方式在第一或左侧盖FC与刺针主体LB的左端之间以及第二或右侧盖SC与刺针主体LB的右端之间使用不同的连接之外,该实施方式与图1的实施方式类似。由于该配置,可以从右端拆下右侧盖SC并且将该右侧盖SC安装到刺针主体LB的左端上,之后防止从左端拆下右侧盖SC。图33示出了图32的左侧盖FC从左端拆下的实施方式。这允许刺针装置使用左侧刺针的针。图34示出了图32的右侧盖SC从右端拆下并且以防止拆除的方式安装在左端上的实施方式。图35示出了图32的右侧盖SC不可拆除地安装在左端上并且左侧盖FC可拆除地安装在右端上的实施方式。
该配置的益处如下:使用者在例如蓝色盖FC从保持构件突出的状态下将刺针单元LAIV安装到刺针装置的保持构件上(以与图29中示出的方式类似的方式)。然后,他或者她拆下蓝色盖FC,使用刺针装置刺穿皮肤。然后,代替抛弃该刺针单元LAIV(如现有技术的刺针的情况那样),他或者她从保持构件拆下该刺针单元LAIV并且从蓝色主体LB拆下红色盖SC,将该红色盖SC安装到先前具有蓝色盖FC的端部上。然后,他或者她在右端从保持构件突出的状态下将该刺针单元LAIV重新安装到保持构件中。现在,使用者可以用另一个干净的针刺穿皮肤。使用后,使用者就会知道该刺针单元LAIV已用完,因为一旦从保持构件拆下,使用者就会看到红色盖SC安装在蓝色端部上-这表明这个针已经使用过。然后,他或者她可以将蓝色盖FC安装在右端上(参见图35)并且抛弃该刺针单元LAIV。这样处理使刺针的使用寿命翻倍。
作为非限制性实施例,刺针单元可用于包括下述文献中的任一个所述的类型的可调节前端或前盖的刺针装置(即,这里公开的任一种刺针装置):SCHRAGA的US6,811,557、SCHRAGA的US6,530,937、SCHRAGA的US6,322,575和HARDING的US5,613,978,上述文献的全部内容通过引用包含于此。作为非限制性实施例,刺针单元也可用于包括下述文献中的任一个所述的类型的不可调节前端或前盖(参见图30)的刺针装置(即,这里公开的任一种刺针装置):SCHRAGA的US6,156,051、SCHRAGA的US6,022,366、SCHRAGA的US5,908,434、SCHRAGA的US5797,942、SCHRAGA的US5,628,764和SCHRAGA的US5,464,418,上述文献的全部内容通过引用包含于此。上面提到的前端以及现有技术中已知的任意前端也可以用于这里说明的如图29-31中示出的装置等任一种刺针装置。另外,可以通过例如螺纹连接、扣件连接(参见图30-31)等任何传统已知的方式将前端或前盖固定(例如,不可拆除地固定或者可拆除地固定)到这里公开的刺针装置。
除了刺针单元的针以外的部分可以由制造传统刺针的如合成树脂等任一种传统材料制成。这些部分也可以通过制造传统刺针的如注射成型、挤出等技术进行制造。刺针的针的材料、类型和尺寸也可以与用于传统刺针的材料、类型和尺寸相同。作为非限制性实施例,每个刺针单元的轴向长度可以在大约1/4″和大约3/4″之间的范围中。
图29-31示出了刺针单元安装到刺针装置的刺针保持构件的一种非限制性方式。一般而言,大多数刺针装置采用刺针保持构件。刺针保持构件通常可移动地安装在刺针装置内并且通常由一个以上的弹簧来移动刺针保持构件和/或对刺针保持构件施力。在许多刺针装置中,刺针保持构件在前面的部位处保持可更换的刺针。该刺针装置的实施例已在下述文献中公开:SCHRAGA的US6,811,557、SCHRAGA的US6,530,937、SCHRAGA的US6,346,114、SCHRAGA的US6,190,398、SCHRAGA的US6,156,051、SCHRAGA的US6,022,366、SCHRAGA的US5,908,434、SCHRAGA的US5,797,942、SCHRAGA的US5,628,764、SCHRAGA的US5,464,418和HARDING的US5,613,978,上述文献的全部内容通过引用包含于此。根据一个非限制性实施例,修改上述文献中公开的一个或多个的刺针装置中的刺针保持构件,以使其使用这里公开的刺针单元。这可以通过将这些装置的刺针保持构件重新设计成中空状或者筒状,以允许以与例如图29-31的刺针装置中示出的方式类似的方式轴向插入刺针单元来实现。
图36-39示出了双端刺针的另一个非限制性实施方式。该刺针单元具有由主体部分2000和3000组成的两件式主体1000(与图14中的主体类似),以及两个端盖4000A和4000B。盖4000A和4000B可以使用这里公开的任一种机械结构安装到主体1000。可自由移动的刺针的针LN能够在图37和38中示出的位置之间轴向往复滑动。由被轴向固定在刺针的针LN的可动止动件MS(其可以是成型的合成树脂筒状构件)在这些轴向位置之间限制刺针的针LN的运动。在本实施方式中,两个盖4000A和4000B采用不同的尺寸。该配置的益处如下:使用者在例如第一盖4000A从保持构件突出的状态下将图36中示出的刺针单元安装到刺针装置的保持构件上(以与图29中示出的方式类似的方式)。然后,他或者她拆下盖4000A(参见图37),并且用该刺针装置刺穿皮肤。然后,代替抛弃该刺针单元(如现有技术的刺针的情况那样),他或者她从保持构件拆下该刺针单元,并从主体1000上拆下第二盖4000B,将第二盖4000B安装在先前具有第一盖4000A的端部上(参见图38)。由于刺针的针LN可自由移动地安装在主体部分2000和3000中,所以盖4000B到左端上的安装使得刺针的针LN移动到图38中示出的位置处。然后,他或者她在右端从保持构件突出的状态下将刺针单元重新安装到保持构件中。现在,使用者可以用另一个干净的针刺穿皮肤。使用后,使用者就会知道该刺针单元已用完,因为一旦从保持构件拆下刺针单元,使用者就会看到第二盖4000B安装在左端上-这表明这个针已经使用过。这种指示将是清楚的,因为第一盖4000A被制成具有与主体部分3000基本上相同的颜色(例如红色),而第二盖4000B被制成具有与另一主体部分2000基本上相同的颜色(例如蓝色)。然后,他或者她可以将红色盖4000A安装在蓝色端部上(参见图39)并且抛弃该刺针单元。从而,当完全用完时,红色盖4000A将被安装在蓝色部分2000上,而蓝色盖4000B将被安装在红色部分3000上。这样使刺针的使用寿命翻倍。
图40-43示出了双端刺针的另一个非限制性实施方式。除了可自由移动的刺针的针LN′用弯曲部分BP代替成型的可动止动件之外,该刺针组件与图36-39中示出的实施方式基本上类似。弯曲部分BP起到限制刺针的针LN′在图41中示出的轴向位置之间的轴向移动的功能。
图44和图45示出了双端刺针的另一个非限制性实施方式。除了可动止动件MS′可锁定在图38和图39中示出的位置之外,该刺针单元与图36-39中示出的实施方式基本上类似。该锁定发生在布置于可动止动件MS′上的扣件或者锁定环LR与形成在主体部分2000中的锁定槽LG之间。也可以在图40-43中示出的实施方式上设置类似的锁定配置。
刺针装置可优选制成透明的和/或半透明的,使得使用者可以清楚地看到该装置的内部工作,并且注意到刺针单元已使用了多少。当然,本发明不限于透明的和/或半透明的主体设计。
除了弹簧和针(可分别由弹簧钢和不锈钢制成)之外,刺针装置的所有部件都可由塑料材料制成,并且可以使用传统的注射成型技术或者其它已知的制造方法形成。然而,在实践中,也可以使用其它材料和制造方法。在所公开的每一个实施方式中,构成多刺针单元的刺针可以分别形成(例如,通过注射成型),然后如上所述连接在一起。然而,本发明也考虑使该多部件刺针单元形成(例如,通过注射成型)为单件式构件。在后一种情况下,刺针的针可以(例如,在预定的部位处)放置在将形成多刺针单元的模具内。然后,用熔化的塑料材料填充该模具。当然,在模具中设置用于产生允许刺针与单元分离的可断开连接。
注意,以上实施例仅为了解释的目的而提供,并且绝对不要理解成是对本发明的限制。尽管已经参照典型实施方式描述了本发明,但要理解,这里使用的语言是描述和说明的语言,而不是限制性语言。在所附权利要求书的范围内可以进行修改,像当前叙述和修改那样,而不脱离本发明在其诸方面的范围和精神。尽管这里参照特定装置、材料及实施方式已经描述了本发明,但本发明不打算限于在此公开的特定内容;而是,本发明扩展到如在所附权利要求书的范围内的所有功能上等同的结构、方法及使用。

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一种用于刺针装置(LD)的双端刺针单元(LA,LAI,LAII,LAIII,LAIV)。该单元包括具有第一端(2,20,200,FE,FEI,FEII,2000)和第二端的刺针主体。第一刺针的针从第一端突出,第二刺针的针从第二端(3,30,300,SE,SEI,SEII,3000)突出。刺针装置(LD)使用该双端刺针单元,并且包括主体和保持该双端刺针单元的保持构件(HM)。该摘要无论如何不是想要限。

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