一种治疗烧烫伤创面的中药组合物.pdf

本发明公开了一种治疗烧烫伤创面的中药组合物，主要是由珍珠3份、天香炉7份、地榆7份、蒲公英7份、乳香5份、没药5份，按所述重量份配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用外用剂型。本发明中药组合物具有清热解毒、消肿止痛、去腐生肌、收敛的功能，治疗烧烫伤创面愈合快，疗效高，在现代医学方面具有消炎、抗菌、抗休克、抗感染、预防败血症的发生，减少疤痕和疤痕挛缩起到重要的辅助治疗作用。在治疗烧烫伤365例临床观察，均未发生过休克和败血症，而且未发现对本中药组合物毒性反应和禁忌者。

1.  一种治疗烧烫伤创面的中药组合物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成：珍珠2-4份、天香炉6-8份、地榆6-8份、蒲公英6-8份、乳香4-6份、没药4-6份。

2.  根据权利要求1的中药组合物，其中各原料药的用量为：珍珠3份、天香炉7份、地榆7份、蒲公英7份、乳香5份、没药5份。

3.  根据权利要求1所述的中药组合物，其中原料药还有：茶叶2-4份。

4.  根据权利要求3所述的中药组合物，其中各原料药的用量为：珍珠3份、天香炉7份、地榆7份、蒲公英7份、乳香5份、没药5份、茶叶3份。

一种治疗烧烫伤创面的中药组合物
[技术领域]
本发明涉及一种治疗烧烫伤创面的中药组合物，属于中药领域。
[背景技术]
烧烫伤病例在工业上，国防上和家庭中常有发生，临床以烧伤创面红肿、疼痛、皮肤破损、渗液、焦痂、痂下积脓，液化后形成溃疡，愈合后疤痕和疤痕挛缩为特征。大面积烧伤可出现休克、局部或全身感染，治疗不当可出现败血症。西医方面对创面常规清创，生理盐水或抗菌素液局部湿敷，或凡士林纱布敷料包扎，全身应用抗菌素、补液，手术削痂，创面植皮进行治疗，有些病例常常需要住院3-6个月以上，治疗费用常需几万～几十万元。70年代大力开展中草药制剂，如酸枣树皮+80％酒精，浸泡液喷于创面，缺点对创面刺激性大，疼痛较剧烈，创面渗液，痂下积脓、休克、感染和败血症常有发生。目前中医治疗烧伤创面常用烫火膏、京万红软膏、湿润膏。参考文献[1]，黄弘、黄贤慧、刘旭盛、电烧伤临床治疗33例，中华烧伤杂志2003.6.183，治疗33例中，住院2个月以上25例，住院最短时间26天，最长212天，平均79.3天。参考文献[2]，孙乐奎、郑振杰、孙立华，MEBT治疗大面积烧伤12例报告，中国烧伤创疡杂志1996.1.31，12例采用湿润暴露疗法(MEBT)治疗，治愈天数，最短者25天，最长者80天，平均住院天数40天，湿润疗法缩短了住院的天数，收到了良好的效果。尽管如此，烧伤治疗愈合的时间较长，疤痕面积较大，这些治疗效果仍然不能令人满意。
[发明内容]
因此，人们对疗效更好的治疗烧烫伤创面的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明中药组合物的报道。对于烧伤创面处理，控制创面大量渗液，有效制止体液丢失和休克的发生，提高机体抗感染能力，防止败血症，缩短住院时间，减少疤痕和防止疤痕挛缩，仍然是国内外专家研究的重要课题。文献报导：中度以上的烧伤开始四天从血管里渗出的白蛋白相当于血浆蛋白量的两倍，“丢”的数量也是相当惊人的，所以防止体液丢失，是预防休克的关键之一，保护创面，切断细菌侵入机体的重要途径，抑制细菌在创面生长繁殖，有效地防止感染和败血症，是救治烧伤成败的第二关键之一，因而缩短治疗时间，创面愈合快，可以使创面不留疤痕或少留疤痕，正是本发明的目的。本发明人经过20多年的反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了更好的有效治疗烧烫伤创面地中药组合物，从而完成了本发明。
本发明目的就是提供一种更为有效治疗烧烫伤创面的一种中药组合物。
本发明中药组合物选择珍珠、天香炉、地榆、蒲公英、乳香、没药进行组合的，将这些中药组合，使各药物功效产生协同作用，从而能够有效地治疗烧烫伤创面。其中选用珍珠是因为珍珠性味甘咸寒，功用解毒生肌，治疮疡久不收，烫泼火烧，皮损肉烂，疼痛不止者。选用天香炉、地榆、蒲公英、乳香、没药，因为天香炉性味辛平，功用止血消瘀、祛风化湿、止痛、收敛、去腐、去瘀生新，理疮疡。地榆性味苦酸、寒，功用凉血止血、清热解毒排脓、治吐血、衄血、金疮，烧伤。[药理]抗菌作用，地榆在试管内对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、乙型溶血性链球菌有抑制作用。蒲公英性味苦甘，寒，功用清热解毒、利尿散结。治急性乳腺炎，疔毒疮肿，急性化脓性感染，皮肤溃疡。[药理]蒲公英注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、绿脓杆菌、变形杆菌亦有一定的杀菌作用。乳香性味辛苦、温，功用调气活血、定痛、追毒。治痈疮肿毒，气血凝滞，跌打损伤，疮疡疼痛。没药性味苦、平，功用散血去瘀，消肿定痛，生肌。治跌损、金疮、痈疽肿痛。此五味有清热解毒，消肿定痛，止血消瘀，去腐生新，在药理上有抑制细菌生长和较强的杀菌作用，共同协助珍珠解毒生肌，治疮疡久不收口，疗烫泼火烧，皮损肉烂之功。
为了达到最佳的功效，本发明的中药组合物在上述药物的基础上还可与茶叶组合，这是因为茶叶性味苦甘凉，功用解毒，治脚趾缝烂疮。[药理]茶叶的药理作用尚含大量鞣酸，有收敛，抑菌作用，茶叶浸剂或煎剂在试管中，对各型痢疾杆菌具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，乙型溶血性链球菌、炭疽杆菌、枯草杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌有抑菌作用。共同佐君臣之品有解毒、收敛之功。将这7味中药进行组合，清热解毒、消肿止痛、去腐生肌，收敛功效更强，治疗烧烫伤创面愈合快，疗效更高。在现代医学方面具有消炎、抗菌、抗休克、抗感染、预防败血症的发生，不留疤痕或少留疤痕，起到重要的辅助治疗作用。
本发明中药组合物组分的用量也经过发明人进行大量摸索、反复试验，临床观察得出的经验总结，各组分用量在下述重量份范围都具有良好的疗效：珍珠2～4份、天香炉6～8份、地榆6～8份、蒲公英6～8份、乳香4～6份、没药4～6份。
优选为：珍珠3份、天香炉7份、地榆7份、蒲公英7份、乳香5份、没药5份。
本发明中药组合物各组分的用量还可以是珍珠2～4份、天香炉6～8份、地榆6～8份、蒲公英6～8份、乳香4～6份、没药4～6份、茶叶2～4份。
优选为珍珠3份、天香炉7份、地榆7份、蒲公英7份、乳香5份、没药5份、茶叶3份。
本发明中所述的珍珠是用人工养殖的珍珠或天然产的珍珠均可，茶叶是用绿茶叶。
本发明中药组合物用中药制剂的常规方法可制备成任何常规外用制剂。例如，将这些原料研成粉末混合均匀制成外用散剂，也可以将这些原料药除乳香、没药、茶叶外一起煎煮，乳香、没药、茶叶后下，再一起煎煮，然后浓缩煎液，制成外用液剂。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。
优选地，本发明中药组合物活性组分的制备方法如下：
a)将所述重量配比的珍珠洗净，用布包好，加豆腐与水共煮约2小时，取出洗净，捣碎，加水少许，研成极细粉、干燥，得粉末1；
b)将所述重量配比的天香炉、地榆、蒲公英3味分别置锅中加热干炒，炒至焦黄、质脆，将其粉碎成细粉，过80～100目罗，得粉末2；
c)将所述重量配比的乳香、没药分别置锅内用文火加热至完全熔化，取出放凉，研成细粉，过60～80目罗，得细粉3；
d)合并粉末1、粉末2和细粉3，就制备成本发明中药组合物的活性组分
如果加入茶叶，本发明中药组合物可以制成液剂，制备方法为：
a)将所述重量配比的珍珠洗净，用布包好，加豆腐与水共煮约24小时，取出，洗净，捣碎，得碎粉1；
b)将所述重量配比的珍珠碎粉1、天香炉、地榆、蒲公英置锅内、加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次再加入所述重量配比的乳香、没药、茶叶，加水8倍量，煎煮1小时，合并两次煎液，再浓缩至每毫升含原中药组合物生药0.8～1g，过滤得滤液，就制备成了本发明中药组合物的活性组分。
本发明中药组合物具有清热解毒，消肿止痛、去腐生肌、收敛、消炎、抗菌功能，用于治疗烧烫伤创面。
[具体实施方式]
下面通过试验例来进一步阐述本发明所述中药组合物的疗效，这些试验例包括了本发明中药组合物的药效学试验和临床疗效观察试验。
[试验例1]本发明中药组合物对开水烫伤的大鼠皮肤创面的治疗作用
试验材料：
选本发明中药组合物、生理盐水、京万红软膏，批号：970901
试验方法：
取大鼠48只，雌雄不拘，体重200～300克，用异戊巴比妥钠(30mg/kg)腹腔注射麻醉后，背部浸入91℃热水18秒钟，造成深II度烫伤面积达40％的大鼠烫伤模型，造模后将大鼠均匀分成3组，每组16只，其中对照组用生理盐水湿敷，比较组为使用京万红软膏(批号：970901)，给药组应用中药组合物，分别将其均匀外涂一薄层于创面，每天2次，每天观察局部红肿症状，渗出物的多少、创面愈合和愈后疤痕情况。
结果表明，大鼠造模后局部出现红肿，有小水泡，皮肤破损，渗液。对照组第二天出现白色分泌物渗液增多，比较组出现少量白色分泌物和渗液，而给药组12小时开始创面结痂，干燥。观察结果见表1。
  表1深II度三组创面愈合率(％，x±S)

注：①给药组与对照组比较P<0.01  ②治愈标准：造模创面脱痂愈合为标准。
结果表明，肉眼观察可见，给药组与对照组和比较组比较，本发明中药组合物，对热水所致烫伤创面有明显的治疗作用。
[试验例2]本发明中药组合物治疗烧伤创面的临床观察。
1、一般资料
收治病例共365例(包括住院、门诊、家庭条件下)其中男207例，女158例，年龄最小2个月，最大年龄73岁，平均年龄29.3岁，烧伤面积最大86％，最小0.8％，烧伤深度：浅II度创面185例，深II度创面133例，III度创面47例，烧伤至接受本中药组合物治疗开始时间最短25分钟，最长时间92天。烧伤原因：烫伤219例，火焰烧伤109例，电烧伤13例，化学灼伤24例。所有患者分为给药组(253例)和对照组(112例)，对照组使用京万红软膏(批号：970901)，给药组用本发明中药组合物。两组患者的年龄，性别及烧伤深度面积基本相近，用药部位对称或相同，其差异均无显著性意义(P>0.05)
2、诊断标准
(1)中医诊断标准
(a)轻者皮肤潮红，微肿疼痛，口干喜饮，舌质红干，苔黄腻，脉洪大数。
(b)重者皮肤苍白或焦黑色，肿痛、壮热、烦燥，舌质干，苔黄糙脉洪大数。
(2)西医诊断标准
(a)I度烧伤：轻度红、肿、痛、热、创面干燥。
(b)浅II度烧伤：局部红肿明显，皮肤水泡大小不等，去皮红润潮湿，剧痛，水肿。
(c)深II度烧伤：局部肿胀，湿润，表皮较白或棕黄，去皮创面呈白中透红，水泡小，感觉迟钝。
(d)III度烧伤：创面皮革样，苍白或焦黄碳化，无水泡，可见皮下栓塞血管网。
3、治疗方法
(1)创面渗液，皮损或有脓性分泌物者，以0.1％的新洁尔灭液清洗创面，用本发明中药组合物散剂外涂一薄层于创面，采取暴露疗法。
(2)创面干燥无渗液者，局部常规消毒后，用本发明中药组合物液剂外涂一薄层于创面采取暴露疗法。
(3)大面积烧伤患者，同时应用西药抗菌素、补液治疗。
4、疗效评定标准
以治愈的天数和愈后局部疤痕大小为疗效评定方法。
5、治疗结果(见表2)
表2：浅II度和深II度两种创面愈合时间和疤痕的多少比较(x±s)

注：与对照组同种创面比较，P<0.01
临床观察结果表明，给药组和对照组比较，本发明中药组合物治疗烧烫伤创面的愈合时间(天数)，有明显缩短治疗时间和愈后疤痕明显减少作用。在治疗烧烫伤365例临床观察，均未发生过休克和败血症，而且未发现对本中药组合物有毒性反应和禁忌者。
以下通过实施例来进一步阐述本发明中药组合物的制备方法。
[实施例1]本发明中药组合物的外用散剂制备。
(a)将珍珠3g洗净，用布包好，加豆腐与水共煮约2小时，取出洗净，捣碎，加水少许，研成极细粉，干燥，制得粉末1；
(b)将天香炉7g、地榆7g、蒲公英7g，3味药分别将药物置锅内加热干炒，炒至焦黄、质脆，粉碎成细粉过80-100目罗，制得粉末2；
(c)将乳香5g、没药5g分别置锅内用文火加热至完全熔化，取出放凉，研成细粉过60-80目罗，制得细粉3；
(d)合并粉末1、粉末2和细粉3，将其混合均匀，灭菌，装入瓶，密封，制成外用散剂。
[实施例2]本发明中药组合物的外用液剂制备
(a)取珍珠3g冼净，用布包好，加豆腐与水煮约2小时，取出洗净，捣碎，制得珍珠碎粉1；
(b)取(a)珍珠碎粉1、天香炉7g、地榆7g、蒲公英7g、放锅内加水10倍量，煎煮1.5小时，第二次加入乳香5g、没药5g、茶叶3g，再加水8倍量，煎煮1小时，合并两次煎液，再浓缩至每毫升药液含原中药组合物生药0.8-1g，过滤得滤液，静置24小时，装瓶、灭菌、密封，制成外用液剂。