一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合.pdf

本发明是公开了一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有补脾益气，疏肝止痛的功效，适用于肝郁脾虚型脂肪肝症。

1、  一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的：
木香100-300份    党参100-300份      茯苓100-300份
苍术100-200份    车前草100-200份    郁金100-200份
白术100-200份    陈皮100-200份      大枣100-200份
山楂100-200份    当归100-300份      丹参100-300份
泽泻100-300份    莱菔子100-200份    草决明100-200份。

2、  根据权利要求1所述的一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成分的优选下列原料：
木香200份    党参200份        茯苓200份
苍术150份    车前草150份      郁金150份
白术150份    陈皮150份        大枣150份
山楂150份    当归200份        丹参200份
泽泻200份    莱菔子150份      草决明150份。

3、  根据权利要求1-2所述的一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合，其特征是采用下列方法制得：
(1)将木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)将所得干膏粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。

4、  根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。

5、  根据权利要求3-4所述一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。

一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合
技术领域
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合。
技术背景
脂肪肝是由多种原因引起脂肪聚积在肝细胞内，造成肝脏脂肪性病变，脂肪会积在肝内也会贮积在心脏、血管、脑血管中，造成动脉硬化。常见造成脂肪肝的原因如：营养失调、大量饮酒、糖尿病、病毒感染、药物性肝损害，例如类固醇等。
临床症状常以无症状，或以右不适隐痛、乏力倦怠、肝肿大、轻度黄疸等表现，疾病随病程的进展表现不一，严重型的脂肪肝未及时矫正，日后可能会转变成肝炎(新闻、网站)、肝硬化甚至肝癌。
脂肪肝一般分为两大类，酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝。后者原因比较复杂，包括肥胖、高脂血症、不良饮食习惯、肝炎、糖尿病、药物中毒以及遗传因素等。临床上，轻度脂肪肝没有明显不适，中度脂肪肝可有食欲不佳、恶心、腹胀、肝区隐痛、右肩背疼痛发胀、易疲劳等。体检时可见肝脾肿大，肝功异常。当肝脏脂肪达到百分之三十时，B超即可查出。如病情进一步严重，到了脂肪肝造成肝硬化的后期，还可出现蜘蛛痣、腹水，个别患者会发生脂肪性栓塞，甚至出现急性重症肝炎或暴发性肝功能衰竭。
脂肪肝如能在早期及时治疗，是完全可以恢复的。首先要针对病因进行治疗，如去除疾病及其他导致脂肪肝的药物、化学、毒素的继续伤害，戒酒、减肥降脂、调整饮食结构、加强运动等。对过度饮酒造成的病人来说，必须戒酒。因为百分之九十五的酒精由肝脏解毒代谢，在代谢过程中要消耗大量辅酶与细胞色素，过度的消耗会引起肝细胞坏死。
统计显示，连续十年每天饮八十到一百二十克烈性酒，百分之九十的人会出现脂肪肝；连续十年每天饮酒在一百六十克，百分之六十的人会发生肝硬化或出现肝硬化前期表现。另外，脂肪肝病人要注意减少脂肪的摄入，防止肥胖。过度肥胖者，应当减肥，因为减轻体重有助纠正脂肪肝。据临床观察，糖尿病人中约有一半患有脂肪肝。对这些患者治疗原发病，降低血脂十分必要。
中医理论认为，脂肪肝属于脾虚。中国中医科学院专家指出，脂肪过多地沉淀于肝脏，属于痰浊蕴于肝，导致肝气失调。一般来说，脂肪肝有脾虚、血淤、湿热、肾虚等症状，其中最主要的是脾虚。脂肪之所以堆积在肝脏，是因为肌体虚弱了，导致消化功能不好，消化不了过多的脂肪。如果消化功能好了，脂肪自然会减少，病情自然也就好了。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗肝郁脾虚型脂肪肝的药物组合。
本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的(份为重量单位)：
1、处方：
木香100-300份    党参100-300份      茯苓100-300份
苍术100-200份    车前草100-200      份郁金100-200份
白术100-200份    陈皮100-200份      大枣100-200份
山楂100-200份    当归100-300份      丹参100-300份
泽泻100-300份    莱菔子100-200份    草决明100-200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳：
木香200份        党参200份          茯苓200份
苍术150份        车前草150份        郁金150份
白术150份        陈皮150份          大枣150份
山楂150份        当归200份          丹参200份
泽泻200份        莱菔子150份        草决明150份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备：
2、制备工艺
(1)将木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)将所得干膏粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有补脾益气，疏肝止痛的功效，适用于肝郁脾虚型脂肪肝症。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施例
实施例1：颗粒剂的制备方法
1、处方：
木香200份    党参200份      茯苓200份
苍术150份    车前草150份    郁金150份
白术150份    陈皮150份      大枣150份
山楂150份    当归200份      丹参200份
泽泻200份    莱菔子150份    草决明150份
2、制备工艺
(1)将木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)将所得干膏粉碎，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
实施例2：片剂的制备方法
1、处方：
木香200份    党参200份      茯苓200份
苍术150份    车前草150份    郁金150份
白术150份    陈皮150份      大枣150份
山楂150份    当归200份      丹参200份
泽泻200份    莱菔子150份    草决明150份
2、制备工艺
(1)将木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)将所得干膏粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁，压片，即得。
实施例3：胶囊剂的制备方法
1、处方：
木香200份    党参200份      茯苓200份
苍术150份    车前草150份    郁金150份
白术150份    陈皮150份      大枣150份
山楂150份    当归200份      丹参200份
泽泻200份    莱菔子150份    草决明150份
2、制备工艺
(1)将木香、党参、茯苓、苍术、车前草、郁金、白术、陈皮、大枣、山楂、当归、丹参、泽泻、莱菔子、草决明等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08～1.14(50～60℃)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60℃，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85℃以下真空干燥成干膏；
(2)将所得干膏粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。