一种治愈Ⅱ型糖尿病的组合物及其制备方法.pdf

本发明公开了一种治愈II型糖尿病的组合物，包括下列重量份的组分(以干量计)：苦瓜或/和苦瓜根、茎3-6份；动物胰腺3-6份；莲藕粉3-6份；南瓜粉10-20份；人参3-5份。本发明还公开了本组合物的制备方法。本发明采用纯植物、动物胰腺的组合，通过科学标准的使用方法，使患者胰腺功能恢复正常，从根本上治愈II型糖尿病。一般5-10个月可使患者空腹血糖值降到正常水平，空腹尿糖检验呈浅蓝色——阴性无尿糖标准，停药后无复发情况出现。本发明的制备方法操作简单，易于实施。

1.  一种治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，其特征是包括下列重量份的组分(以干量计)：
苦瓜或/和苦瓜根、茎    3-6份；
动物胰腺               3-6份；
莲藕粉                 3-6份；
南瓜粉                 10-20份；
人参                   3-5份。

2.  根据权利要求1所述的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，其特征是：各组分均为80-100目的细粉。

3.  根据权利要求1或2所述的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，其特征是包括下列重量份的组分(以干量计)：
苦瓜或/和苦瓜根、茎    3份；
动物胰腺               3份；
莲藕粉                 6份；
南瓜粉                 20份；
人参                   5份。

4.  一种权利要求1所述的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤：
(1)将苦瓜或/和苦瓜根、茎洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后在粉磨机中磨成80-100目的细粉，将细粉进行杀菌处理后制成胶囊；
(2)将动物胰腺通过蒸煮方式脱去脂肪，然后切成小片，在无菌环境中自然凉干，晾干后将动物胰腺磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后制成胶囊；
(3)将莲藕洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋；
(4)将南瓜洗净切成小片，在无菌环境中自然凉晒成南瓜干，将南瓜干磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋；
(5)将人参切成小片，然后磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋。

5.  根据权利要求4所述的制备方法，其特征是采用a、b两种方法中的一种进行杀菌：
a.将处理后的原料放在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h；
b.将处理后的原料在18w紫外灯下照射1-2min。

6.  根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征是：步骤(2)中，将动物胰腺和水放入中药蒸煮锅中，然后将水煮至沸腾以除去动物胰腺中的脂肪。

7.  根据权利要求6所述的制备方法，其特征是：采用食用不锈钢粉磨机将各组分磨成细粉。

一种治愈Ⅱ型糖尿病的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治愈Ⅱ型糖尿病的组合物及其制备方法，特别涉及一种以纯植物和动物胰脏为组分制成的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种慢性、进行性、高血糖为特点的内分泌疾病，表现为胰岛素绝对或相对缺乏使糖、蛋白、脂肪代谢紊乱，治疗不及时可导致多个系统、多个组织器官的功能损害，故易出现多种急性并发症，重者出现酮症酸中毒非酮症高渗昏迷，急性感染使病情急剧恶化，危及生命。糖尿病通常可分为原发性和继发性两大类。继发性糖尿病人占糖尿病总数的5％左右，通常称胰岛素依赖型糖尿病，亦称Ⅰ型糖尿病。原发性糖尿病占总患糖尿病总数的95％左右，简称非胰岛素依赖型糖尿病，也称Ⅱ型糖尿病，临床表现为：患者起病缓慢，自生胰岛素水平可能正常、增高或降低，或进食后分泌高峰后移。Ⅱ型糖尿病患者发病年龄多在中年以上，约有60％的患者是高体重或肥胖体质，具有高胰岛素血液及胰岛素抵抗，口服降糖药物可控制血糖；但还有一部分患者为非肥胖型Ⅱ型糖尿病，需用胰岛素控制血糖。
糖尿病患者一旦发生并发症很难治愈，甚至导致糖尿病人的直接死亡。据不完全统计全球近1.2亿糖尿病患者，中国约占2000万糖尿病患者，其中患有Ⅱ型糖尿病近1900多万。据临床治疗糖尿病的药物统计看，迪化糖锭、秤糖平降糖灵、胰岛再生消渴丸、盐酸苯乙双肌片、降糖宁胶囊、糖适平、优降糖、格列齐特、优哒灵、阿卡波糖、格列毗嗦、等中西药对于糖尿病的治疗都有一定的降血糖药效，使血糖、尿糖有不同程度的下降，但这些药物治标不治本，不能从根本上修复胰腺及胰脏功能，不能起到调整脏腑、调整分泌功能徐乱的问题。
发明内容
本发明针对现有糖尿病药物不能从根本上治愈Ⅱ型糖尿病的不足，提供了一种能有效的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，该组合物无毒副作用，效果好。
本发明还提供了本组合物的制备方法。
本发明是通过以下措施实现的：
一种治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，其特征是包括下列重量份的组分(以干量计)：
苦瓜或/和苦瓜根、茎   3-6份；
动物胰腺              3-6份；
莲藕粉                3-6份；
南瓜粉                10-20份；
人参                  3-5份。
本发明的治愈Ⅱ型糖尿病的组合物，其优选配方为：
苦瓜或/和苦瓜根、茎   3份；
动物胰腺              3份；
莲藕粉                6份；
南瓜粉                20份；
人参                  5份(所有组分均为重量份，各组分含量以干量计)。
上述各组分均为80-100目的细粉。
一种上述治愈Ⅱ型糖尿病的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将苦瓜或/和苦瓜根、茎洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后在粉磨机中磨成80-100目的细粉，将细粉进行杀菌处理后制成胶囊；
(2)将动物胰腺通过蒸煮方式脱去脂肪，然后切成小片，在无菌环境中自然凉干，晾干后将动物胰腺磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后制成胶囊；
(3)将莲藕洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋；
(4)将南瓜洗净切成小片，在无菌环境中自然凉晒成南瓜干，将南瓜干磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋；
(5)将人参切成小片，然后磨成80-100目的细粉，细粉杀菌后包装成袋。
上述制备制备方法中，采用a、b两种方法中的一种进行杀菌：
a.将处理后的原料放在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h；
b.将处理后的原料在18w紫外灯下照射1-2min。
上述制备制备方法中，步骤(2)中，将动物胰腺和水放入中药蒸煮锅中，然后将水煮至沸腾以除去动物胰腺中的脂肪。
上述制备制备方法中，采用食用不锈钢粉磨机将各组分磨成细粉。
本发明组合物中的各组分分开包装，现针对Ⅱ型糖尿病患者，将其配餐的剂量、服用方式进行详细的说明：
考虑到苦瓜根茎和动物胰腺口感不佳，所以在制备时将它们制成胶囊，其他原料均为袋装。
本组合物在治疗糖尿病中的使用方法为：
1.苦瓜或/和苦瓜根、茎，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用3-6g。
2.动物胰腺，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用3-6g。
3.莲藕粉，每日3次，餐后服用，每次服用3-6g。
4.南瓜粉，每日2次，早餐、午餐后2小时用开水(95℃左右)搅拌成糊状服下，每次服用10-20g。
5.人参，每日2次，早餐、午餐后2小时与一个鸡蛋清混合用开水(95℃)冲服，每次服用3-5g。
各种原料的药理分析如下：
苦瓜，别名锦荔枝，癞葡萄，味甘，性寒，无毒。
功能主治：除邪热，可解疲乏，清心聪耳明目，润泽肌肤，强身，使人精力旺盛，不易衰老。现代研究表明苦瓜含苦瓜、5-羟基色胺和谷氨酸、丙氨酸、脯氨酸、Y-氨基丁酸、瓜氨酸、半乳糖醛酸、果胶、醣、微量脂肪、蛋白质、钙、磷、铁、胡萝卜素、维生素B1、维生素B2、维生素C等，苦瓜浆汁或苦瓜有降低血糖的作用。
苦瓜根，性味苦、寒。
功用主治：清热解毒.治痢疾，便血，疔疮肿毒，风火牙痛。
苦瓜茎(苦瓜藤)的作用基本同根的作用一样。
动物胰腺起到补充人体胰腺功能的作用。
莲藕，别名芙蕖，味甘，涩，性平，无毒。
功能主治：补中养神，除百病，常服，轻身耐老，延处益寿，补益十二经脉血气，平体内职热过盛，火旺，交心肾，厚肠胃，固精气，强筋骨，补虚损，利耳目，并除寒湿，止脾泄久痢。
南瓜，味甘，性温，无毒。
保健功效：南瓜性温，味甘，有补中益气，解毒杀虫、降糖止渴的作用，是糖尿病患者的最佳食物之一。南瓜富含大量纤维素，且果肉喜逆味甜，时候能饱腹，排泄物多，体胖和糖尿病患者食用，既可防止饥饿又可防止发胖。本发明所用的南瓜为无三废污染的新鲜南瓜，其经加工后制成南瓜粉服用。
人参，别名：黄参、血参、人衔、鬼盖、神草、地精等，味甘、微寒、无毒。
功能主治：补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，能明目开心益智，久服可轻身延处，主七劳大伤，虚损痰弱，止呕秽，补五脏六腑，保中守神，消胸中痰，治肺痿及痫疾。
本发明中组合物的各组分在市场上均可以买到。本发明针对人体脏腑病变的起因以及损伤脏器的轻重，根据《黄帝内经》中阴阳、藏象、经络、病因、病机等学说，采用纯植物、动物胰腺的组合，通过科学标准的使用方法，使患者胰腺功能恢复正常，从根本上治愈Ⅱ型糖尿病。一般5-10个月可使患者空腹血糖值降到正常水平，空腹尿糖检验呈浅蓝色——阴性无尿糖标准，停药后无复发情况出现。
本发明的制备方法操作简单，易于实施。
本发明的降血糖药效学研究：
1、准备药物
采用上述制备方法将本组合物的各组分进行加工，得到细粉，其中苦瓜或/和苦瓜根茎、动物胰腺制成胶囊，其他包装成袋。
试剂：葡萄糖测定盒，四氧嘧啶。
动物：SD大鼠，体重200-220g，昆明种小白鼠。
2、方法
2.1急性毒性试验
取合格小白鼠20只，雌雄各半，采用灌胃法，根据上述使用方法分别给小白鼠喂本发明组合物，给药后观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物。
2.2对正常大鼠血糖的影响
将SD大鼠随机分为5组，每组10只，前3组为本发明的不同组分量的组合物，按照上述说明的使用方法喂养大鼠，第4组为盐酸苯乙双胍(0.1g/kg)，第5组为生理盐水对照组。给药前先测各大鼠的空腹血糖值，记为给药前值，然后连续灌胃8天，给药体积为1ml/100g体重。分别测定大鼠给药后第四天、第八天的空腹血糖值，与对照组比较，计算血糖下降百分率。
本发明各原料重量份组成如下：
第1组：苦瓜和苦瓜根、茎3份，动物胰腺3份，莲藕粉6份，南瓜粉20份，人参5份。
第2组：苦瓜根、茎6份，动物胰腺4份，莲藕粉3份，南瓜粉15份，人参3份。
第3组：苦瓜和苦瓜根、茎4份，动物胰腺6份，莲藕粉5份，南瓜粉10份，人参5份。
2.3对四氧嘧啶高血糖大鼠血糖的影响
给予空腹24h的大鼠注射四氧嘧啶，使大鼠48h后的空腹血糖值在23mmol/L以上。
合格大鼠分为5组，每组10只，前3组为本发明的不同组分量的组合物，按照上述说明的使用方法喂养大鼠，第4组为盐酸苯乙双胍(0.1g/kg)，第5组为生理盐水对照组。对大鼠连续灌胃10天，给药体积为1ml/100g体重，给药后的第五天、第十天测大鼠的空腹血糖值，与对照组比较，以给药各时间点改变值的平均值与生理盐水组各时间点改变值的平均值进行t检验。
本发明各原料重量份组成如下：
第1组：苦瓜和苦瓜根、茎3份，动物胰腺3份，莲藕粉6份，南瓜粉20份，人参5份。
第2组：苦瓜根、茎6份，动物胰腺4份，莲藕粉3份，南瓜粉15份，人参3份。
第3组：苦瓜和苦瓜根、茎4份，动物胰腺6份，莲藕粉5份，南瓜粉10份，人参5份。
3结果
3.1急性毒性试验
雌雄小鼠在给药前一直处于正常状态，按照使用方式给药后，小鼠没有出现毒性反应的异常症状，小鼠活动没有明显彼岸花，第二天小鼠活动状况与饮食情况良好，整个观察期间小鼠没有出现饮食、活动等不良反应和死亡，观察期结束后处死动物全部存活小鼠解剖和尸检试验动物内脏器官无明显异常。
3.2对正常大鼠的血糖影响
本发明组合物与生理盐水组比较，对正常大鼠血糖的影响无显著性差异，结果见表1。
表1本发明组合物对正常大鼠血糖的影响(mmol/L，n＝10)

注：生理盐水的剂量为10ml/Kg。
3.3对高血糖大鼠的降血糖作用
本发明组合物能明显降低血糖水平，结果见表2。
表2本发明组合物对高血糖大鼠血糖水平的影响(mmol/L，n＝10)

注：生理盐水的剂量为10ml/Kg。
具体实施方式
制备方法：
(1)将苦瓜和苦瓜根、茎洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后在粉磨机中磨成80-100目的细粉，将细粉放在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h后制成胶囊；
(2)将动物胰腺和少量水放入中药蒸煮锅中，将水煮至沸腾以除去动物胰腺中的脂肪，脱脂后将动物胰腺切成小片，在无菌环境中自然凉干，晾干后将动物胰腺磨成80-100目的细粉，在18w紫外灯下照射1-2min后制成胶囊；
(3)将莲藕洗净切成小块，在无菌环境中自然凉干，然后磨成80-100目的细粉，在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h后包装成袋；
(4)将南瓜洗净切成小片，在无菌环境中自然凉晒成南瓜干，将南瓜干磨成80-100目的细粉，在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h后包装成袋；
(5)将人参切成小片，然后磨成80-100目的细粉，在烘干箱中40-60℃处理0.5-2h后包装成袋。
实施例1
组分(以干量计)：苦瓜和苦瓜根、茎3份，动物胰腺3份，莲藕粉6份，南瓜粉20份，人参5份。
组合物中各组分的服用量的比值与各组分重量配比一致，服用方法：
苦瓜和苦瓜根、茎，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用3g；
动物胰腺，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用3g；莲藕粉，每日三次，餐后服用，每次服用6g；
南瓜粉，每日两次，早餐、午餐后2小时用开水(95℃左右)搅拌成糊状服下，每次服用20g。
人参，每日两次，早餐、午餐后2小时与一个鸡蛋清混合后用开水(95℃)冲服，每次服用5g。
实施例2
组分(以干量计)：苦瓜根、茎6份，动物胰腺4份，莲藕粉3份，南瓜粉15份，人参3份。
组合物中各组分的服用量的比值与各组分重量配比一致，服用方法：
苦瓜根、茎，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用6g；
动物胰腺，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用4g；莲藕粉，每日三次，餐后服用，每次服用3g；
南瓜粉，每日两次，早餐、午餐后2小时用开水(95℃左右)搅拌成糊状服下，每次服用15g。
人参，每日两次，早餐、午餐后2小时与一个鸡蛋清混合后用开水(95℃)冲服，每次服用3g。
实施例3
组分(以干量计)：苦瓜4份，动物胰腺6份，莲藕粉5份，南瓜粉10份，人参5份。
组合物中各组分的服用量的比值与各组分重量配比一致，服用方法：
苦瓜和苦瓜根、茎，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用4g；
动物胰腺，每日三次，早、中、晚餐后20分钟服用，每次服用6g；莲藕粉，每日三次，餐后服用，每次服用5g；
南瓜粉，每日两次，早餐、午餐后2小时用开水(95℃左右)搅拌成糊状服下，每次服用10g。
人参，每日两次，早餐、午餐后2小时与一个鸡蛋清混合后用开水(95℃)冲服，每次服用5g。
使用效果测试例
1、测试患者情况：在医院中随机选取500例Ⅱ型糖尿病患者，其中，男女分别50例，患者平均年龄为60岁，患病年限为5-20年，空腹血糖平均值在20-25mmol/L，使用本实施例1-3所得的组合物，时间5-10个月。
2、结果：5个月后，患者病症得到不同程度的缓解，80％的患者的空腹血糖值均降到6.2mmol/L以下，剩余20％血糖值在12.3mmol/L左右，到8个月时，所有患者空腹血糖值均降到6.2mmol/L以下，患者血糖正常后继续服用一个月后停止服用本组合物。1年后回访，所有患者均无出现血糖不正常、尿糖情况，彻底全愈。
典型病例
刘某某，患糖尿病二十年，临床表现为多食、多饮、消瘦、视物膜糊、四肢无力、头晕，餐前空腹血糖高达29mmol/L，空腹尿糖为++++，每日餐前三次注射胰岛素，每次40u，生活不能自理。服用本发明实施例1的组合物后，三天停止注射胰岛素，7个半月后血糖空腹值为6.1mmol/L，尿糖为阴性，+号消失。1年后回访，无复发情况产生。
王某某，患糖尿病十年，临床表现为乏力、头晕、多食、多饮、消瘦，常年通过降压药物控制血糖值，服用本发明实施例2的组合物，不再使用其他药物，4个月后血糖空腹值变为6.1mmol/L，继续服用15天后停止服用本组合物。1年后回访血糖值仍然保持正常，彻底康复。
夏某某，患糖尿病十年，空腹血糖值为19mmol/L左右，依赖注射胰岛素维持，服用本发明实施例3的组合物后，病痛逐渐消失，5个月后，血糖空腹值降为6.2mmol/L，1年后无复发情况产生。