腹膜透析设备.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200980125969.9

申请日:

2009.06.30

公开号:

CN102099066A

公开日:

2011.06.15

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61M 1/28申请日:20090630|||公开

IPC分类号:

A61M1/28

主分类号:

A61M1/28

申请人:

弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司

发明人:

F·赫德曼; S·克劳特

地址:

德国贝德霍姆堡

优先权:

2008.07.04 DE 102008031662.8

专利代理机构:

北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280

代理人:

胡强;蔡民军

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内容摘要

本发明涉及腹膜透析设备,其具有用于定期地配送和收回透析液的装置,其中,所述装置包括用于测量腹膜内压的压力测量装置。

权利要求书

1: 一种腹膜透析设备, 具有定期地配送和收回透析液的装置, 其特征在于, 该设备包括 用于测量腹膜内压的压力测量装置。
2: 根据权利要求 1 所述的设备, 其特征是, 在填充过程中, 能通过该压力测量装置测量 静态压力和 / 或动态压力。
3: 根据权利要求 1 或 2 所述的设备, 其特征是, 该压力测量装置包括双腔管线或两条平 行管线。
4: 根据权利要求 3 所述的设备, 其特征是, 所述两条管线之一条借助过滤器相对外界 环境封闭, 环境压力能传递至设备侧的压力传感器。
5: 根据权利要求 3 所述设备, 其特征是, 该双腔管线是一次性的。
6: 根据权利要求 1 至 5 中任一项所述的设备, 其特征是, 该设备包括控制单元, 能借助 该控制单元根据所确定的压力值控制机器的透析液配送。
7: 根据权利要求 6 所述的设备, 其特征是, 在该控制单元上执行这样的控制, 其中在连 续压力测量对监测患者管线的压力, 所测得的压力以动态特性加以补偿并以第二管线中的 压力被减小。
8: 根据权利要求 6 所述的设备, 其特征是, 在该控制单元上执行这样的控制, 其中在静 态压力测量时周期性监测患者管线的压力, 所测得的压力以第二管线中的压力被减小。
9: 一种用于权利要求 1 至 8 中任一项所述的设备的一次性测量装置, 其特征是, 该测量 装置包括至少部分相互连接的两条管线, 其中一条所述管线通往过滤器, 另一条管线例如 能通过连接器与导管连接。
10: 根据权利要求 9 所述的一次性测量装置, 其特征是, 所述两条管线以双腔管线形式 构成。
11: 根据权利要求 9 所述的一次性测量装置, 其特征是, 所述两条管线通过机械连接紧 接在其自由端之前相互连接。
12: 根据权利要求 9 至 11 中任一项所述的一次性测量装置, 其特征是, 该过滤器是不透 液但可透气的。
13: 一种使用权利要求 1 至 8 中任一项所述的设备测量腹膜内压的方法, 其特征是, 在 腹膜填充过程中静态地和 / 或动态地进行压力测量。
14: 根据权利要求 13 所述的方法, 其特征是, 与该导管相连的管线的压力被监测, 该压 力以动态特性来加以补偿并以测量环境压力的第二管线的压力被减小。
15: 根据权利要求 13 所述的方法, 其特征是, 在不同的填充程度下周期性监测与该导 管相连的管线的压力, 所测得的压力以测量环境压力的第二管线的压力被减小。

说明书


腹膜透析设备

    【技术领域】
     本发明涉及腹膜透析设备, 包括用于定期地送出和收回透析液的装置。本发明还 涉及一次性测量装置及用于测量腹膜内压的测量方法。背景技术
     腹膜透析是人工血液净化的变体型式。在这里, 患者的供血良好的腹膜用作身体 自身的过滤膜。透析液通过导管被输入腹腔。根据渗透原理, 尿液成分被从血液中排除并 进入腹腔。数小时之后, 携带该尿液成分的透析液从腹腔被排出。
     一般, 可以采用不同的方法进行腹膜透析。对于持续性非卧床腹膜透析 (CAPD), 患者自己大概每天 4、 5 次更换透析液。对于自动化腹膜透析 (APD), 一种被称作循环仪 (cycler) 的设备可在夜间进行自动换袋, 从而患者在白天尚不受限制。
     在自动化腹膜透析中, 腹腔借助前述循环仪被填充, 通常关于容量控制要注意, 只 给患者提供最大填充量, 最大填充量对于普通成人而言比如为 3500ml。 通常, 使用标准值用 于填充量, 因为要避免通过试验来确定各患者特有的填充量的复杂工作。 发明内容
     本发明的目的在于如此改进腹膜透析设备, 从而能由设备自动确定当时要送出的 透析液量。此外, 本发明要提供一种相应的测量方法。
     根据本发明, 如此实现该目的, 在上述类型的腹膜透析设备中设置用于测量腹膜 内压的压力测量装置。
     腹膜内压是指腹膜内部压力, 其产生原因为腹腔填充有透析液并形成对腹膜的反 压力, 而该反压力又可被用于确定每个患者的理想填充量。压力测量装置的设置允许在利 用因人而异的容量的情况下对腹腔进行控压填充。
     本发明的优选实施例由主权利要求之后的从属权利要求获得。
     据此, 在填充过程中的静态压力和 / 或动态压力可通过测压机构测量。
     测压机构优选地除测压传感器外还具有一条双腔管线或两条平行管线。 根据本发 明的特别优选的实施例, 所述两条管线之一借助过滤器相对外界环境是封闭的, 从而环境 压力能够被传递至位于设备侧的压力传感器。
     双腔管线特别优选地为一次性用品, 从而其可在每次治疗后被换掉。
     根据本发明的优选实施例, 该设备包括控制单元, 通过该控制单元, 可以根据所得 到的压力值控制机器的透析液配送。
     在此方面, 该控制单元在执行动态压力测量时进行这样的控制, 即, 监测患者管线 的压力, 所测得的压力以动态特性加以补偿并以测量环境压力的第二管线的压力被降低。 在此测量中, 所述管线和导管的流阻是已知的, 从而这些值可在流速补偿中作为动态特性 来补偿。
     或者, 患者管线压力可以在不同填充程度时以静态测量方式被监测。 就是说, 患者管线压力在此通过测压机构被周期性监测, 其中, 该测得的压力以测量环境压力的第二管 线的压力被减小。
     在本设备使用时尤其有利的是, 可借此排除各种错误源。 例如, 如果意外的腹膜内 压力或压力增加被记录下来, 则这可能表示不同的错误源。 因此, 患者腹腔例如在填充作业 前可能没有被完全排空。 此外, 也可能错误地选择治疗程序用于要配送高填充量的成人, 尽 管实际上是儿童与设备相连。
     使用本发明的设备, 可以可靠地防止上述错误。
     用于本发明设备的一次性测量装置是权利要求 9 及其从属权利要求的主题。
     由权利要求 13 和 15 得到本发明所述的相关测量方法。 附图说明 以下将参照附图所示的实施例对本发明的其它特征、 细节和优点进行更为详细的 解释。图中所示为 :
     图 1 示出了根据本发明的设备的实施例的简单示意图 ; 以及
     图 2 示出了图 1 所示设备的细节。
     具体实施方式 对应于图 1 所示变型实施方式的腹膜透析设备 10 具有所谓的循环仪 12, 循环仪结 构本身为已知技术并且能够自动地填充和排空患者腹腔。患者管线 14 与循环仪 12 相连。 在用于输送透析液的患者管线 14 旁, 第二管线 16 作为测量管线。在循环仪侧, 管线 14 和 管线 16 的末端分别连有在此未详细示出的压力传感器, 从而各自存在于该管线中的压力 可被测量。
     测量腹腔内压即腹膜内部压力的前提条件是, 作为测量管线的第二管线 16 充满 透析液并使其末端处于与患者管线端部相同的水平高度, 其中该测量管线在其自由端通过 在此未详细示出的过滤器与外界环境连通, 从而环境压力在此被施加到管线 16 的自由端。
     为确保第二管线 16 的自由端与患者管线 14 位于同一水平高度, 可在管线 14 和管 线 16 的末端附近设置机械连接 18, 该机械连接比如由夹子构成。
     如图 2 所示, 管线 14 的自由端终止于不透液但透气的过滤器 24。管线 14 借助带 有穿过患者的腹膜壁 26 的导管 28 的连接器 20 与腹膜相连。
     按照在此未示出的方式, 循环仪 12 设有控制单元, 通过该控制单元, 可以根据所 求出的压力值来控制机器的透析液配送。在控制单元中, 在周期性测量时如此进行控制, 即, 通过布置在第二管线 16 上的压力传感器最初仅测量单纯的静态压力。
     除了静态压力外, 在与患者管线 14 相连的其它压力传感器尚还测量腹膜内压。因 此, 腹膜内压可由该静态测量值减去用第二管线 16 测得的静态压力来算得。
     当在工作中进行测量 ( 即动态测量 ) 时, 所谓的动态值还必须被加入到计算中。 这 些数值由在流过管线和导管时出现的流阻得到。 所谓的流速补偿可针对现有系统来确定并 因此在控制单元的计算中针对压力动态测量被考虑进来。
     根据该压力值, 使用本发明所述的设备以控压方式填充患者腹腔。
    

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资源描述

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1、10申请公布号CN102099066A43申请公布日20110615CN102099066ACN102099066A21申请号200980125969922申请日20090630102008031662820080704DEA61M1/2820060171申请人弗雷森纽斯医疗护理德国有限责任公司地址德国贝德霍姆堡72发明人F赫德曼S克劳特74专利代理机构北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280代理人胡强蔡民军54发明名称腹膜透析设备57摘要本发明涉及腹膜透析设备,其具有用于定期地配送和收回透析液的装置,其中,所述装置包括用于测量腹膜内压的压力测量装置。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段。

2、日2011010486PCT申请的申请数据PCT/EP2009/0047212009063087PCT申请的公布数据WO2010/000446DE2010010751INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页附图2页CN102099078A1/1页21一种腹膜透析设备,具有定期地配送和收回透析液的装置,其特征在于,该设备包括用于测量腹膜内压的压力测量装置。2根据权利要求1所述的设备,其特征是,在填充过程中,能通过该压力测量装置测量静态压力和/或动态压力。3根据权利要求1或2所述的设备,其特征是,该压力测量装置包括双腔管线或两条平行管线。4根据权利要求3所。

3、述的设备,其特征是,所述两条管线之一条借助过滤器相对外界环境封闭,环境压力能传递至设备侧的压力传感器。5根据权利要求3所述设备,其特征是,该双腔管线是一次性的。6根据权利要求1至5中任一项所述的设备,其特征是,该设备包括控制单元,能借助该控制单元根据所确定的压力值控制机器的透析液配送。7根据权利要求6所述的设备,其特征是,在该控制单元上执行这样的控制,其中在连续压力测量对监测患者管线的压力,所测得的压力以动态特性加以补偿并以第二管线中的压力被减小。8根据权利要求6所述的设备,其特征是,在该控制单元上执行这样的控制,其中在静态压力测量时周期性监测患者管线的压力,所测得的压力以第二管线中的压力被减。

4、小。9一种用于权利要求1至8中任一项所述的设备的一次性测量装置,其特征是,该测量装置包括至少部分相互连接的两条管线,其中一条所述管线通往过滤器,另一条管线例如能通过连接器与导管连接。10根据权利要求9所述的一次性测量装置,其特征是,所述两条管线以双腔管线形式构成。11根据权利要求9所述的一次性测量装置,其特征是,所述两条管线通过机械连接紧接在其自由端之前相互连接。12根据权利要求9至11中任一项所述的一次性测量装置,其特征是,该过滤器是不透液但可透气的。13一种使用权利要求1至8中任一项所述的设备测量腹膜内压的方法,其特征是,在腹膜填充过程中静态地和/或动态地进行压力测量。14根据权利要求13。

5、所述的方法,其特征是,与该导管相连的管线的压力被监测,该压力以动态特性来加以补偿并以测量环境压力的第二管线的压力被减小。15根据权利要求13所述的方法,其特征是,在不同的填充程度下周期性监测与该导管相连的管线的压力,所测得的压力以测量环境压力的第二管线的压力被减小。权利要求书CN102099066ACN102099078A1/2页3腹膜透析设备技术领域0001本发明涉及腹膜透析设备,包括用于定期地送出和收回透析液的装置。本发明还涉及一次性测量装置及用于测量腹膜内压的测量方法。背景技术0002腹膜透析是人工血液净化的变体型式。在这里,患者的供血良好的腹膜用作身体自身的过滤膜。透析液通过导管被输入。

6、腹腔。根据渗透原理,尿液成分被从血液中排除并进入腹腔。数小时之后,携带该尿液成分的透析液从腹腔被排出。0003一般,可以采用不同的方法进行腹膜透析。对于持续性非卧床腹膜透析CAPD,患者自己大概每天4、5次更换透析液。对于自动化腹膜透析APD,一种被称作循环仪CYCLER的设备可在夜间进行自动换袋,从而患者在白天尚不受限制。0004在自动化腹膜透析中,腹腔借助前述循环仪被填充,通常关于容量控制要注意,只给患者提供最大填充量,最大填充量对于普通成人而言比如为3500ML。通常,使用标准值用于填充量,因为要避免通过试验来确定各患者特有的填充量的复杂工作。发明内容0005本发明的目的在于如此改进腹膜。

7、透析设备,从而能由设备自动确定当时要送出的透析液量。此外,本发明要提供一种相应的测量方法。0006根据本发明,如此实现该目的,在上述类型的腹膜透析设备中设置用于测量腹膜内压的压力测量装置。0007腹膜内压是指腹膜内部压力,其产生原因为腹腔填充有透析液并形成对腹膜的反压力,而该反压力又可被用于确定每个患者的理想填充量。压力测量装置的设置允许在利用因人而异的容量的情况下对腹腔进行控压填充。0008本发明的优选实施例由主权利要求之后的从属权利要求获得。0009据此,在填充过程中的静态压力和/或动态压力可通过测压机构测量。0010测压机构优选地除测压传感器外还具有一条双腔管线或两条平行管线。根据本发明。

8、的特别优选的实施例,所述两条管线之一借助过滤器相对外界环境是封闭的,从而环境压力能够被传递至位于设备侧的压力传感器。0011双腔管线特别优选地为一次性用品,从而其可在每次治疗后被换掉。0012根据本发明的优选实施例,该设备包括控制单元,通过该控制单元,可以根据所得到的压力值控制机器的透析液配送。0013在此方面,该控制单元在执行动态压力测量时进行这样的控制,即,监测患者管线的压力,所测得的压力以动态特性加以补偿并以测量环境压力的第二管线的压力被降低。在此测量中,所述管线和导管的流阻是已知的,从而这些值可在流速补偿中作为动态特性来补偿。0014或者,患者管线压力可以在不同填充程度时以静态测量方式。

9、被监测。就是说,患者说明书CN102099066ACN102099078A2/2页4管线压力在此通过测压机构被周期性监测,其中,该测得的压力以测量环境压力的第二管线的压力被减小。0015在本设备使用时尤其有利的是,可借此排除各种错误源。例如,如果意外的腹膜内压力或压力增加被记录下来,则这可能表示不同的错误源。因此,患者腹腔例如在填充作业前可能没有被完全排空。此外,也可能错误地选择治疗程序用于要配送高填充量的成人,尽管实际上是儿童与设备相连。0016使用本发明的设备,可以可靠地防止上述错误。0017用于本发明设备的一次性测量装置是权利要求9及其从属权利要求的主题。0018由权利要求13和15得到。

10、本发明所述的相关测量方法。附图说明0019以下将参照附图所示的实施例对本发明的其它特征、细节和优点进行更为详细的解释。图中所示为0020图1示出了根据本发明的设备的实施例的简单示意图;以及0021图2示出了图1所示设备的细节。具体实施方式0022对应于图1所示变型实施方式的腹膜透析设备10具有所谓的循环仪12,循环仪结构本身为已知技术并且能够自动地填充和排空患者腹腔。患者管线14与循环仪12相连。在用于输送透析液的患者管线14旁,第二管线16作为测量管线。在循环仪侧,管线14和管线16的末端分别连有在此未详细示出的压力传感器,从而各自存在于该管线中的压力可被测量。0023测量腹腔内压即腹膜内部。

11、压力的前提条件是,作为测量管线的第二管线16充满透析液并使其末端处于与患者管线端部相同的水平高度,其中该测量管线在其自由端通过在此未详细示出的过滤器与外界环境连通,从而环境压力在此被施加到管线16的自由端。0024为确保第二管线16的自由端与患者管线14位于同一水平高度,可在管线14和管线16的末端附近设置机械连接18,该机械连接比如由夹子构成。0025如图2所示,管线14的自由端终止于不透液但透气的过滤器24。管线14借助带有穿过患者的腹膜壁26的导管28的连接器20与腹膜相连。0026按照在此未示出的方式,循环仪12设有控制单元,通过该控制单元,可以根据所求出的压力值来控制机器的透析液配送。

12、。在控制单元中,在周期性测量时如此进行控制,即,通过布置在第二管线16上的压力传感器最初仅测量单纯的静态压力。0027除了静态压力外,在与患者管线14相连的其它压力传感器尚还测量腹膜内压。因此,腹膜内压可由该静态测量值减去用第二管线16测得的静态压力来算得。0028当在工作中进行测量即动态测量时,所谓的动态值还必须被加入到计算中。这些数值由在流过管线和导管时出现的流阻得到。所谓的流速补偿可针对现有系统来确定并因此在控制单元的计算中针对压力动态测量被考虑进来。0029根据该压力值,使用本发明所述的设备以控压方式填充患者腹腔。说明书CN102099066ACN102099078A1/2页5图1说明书附图CN102099066ACN102099078A2/2页6图2说明书附图CN102099066A。

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