生产分析箱的方法.pdf

1、10申请公布号CN102325495A43申请公布日20120118CN102325495ACN102325495A21申请号201080008521122申请日2010021209153210120090219EP09168336720090820EPA61B5/15120060171申请人霍夫曼拉罗奇有限公司地址瑞士巴塞尔72发明人H利斯特U克雷默W莱赫纳74专利代理机构中国专利代理香港有限公司72001代理人石克虎林森54发明名称生产分析箱的方法57摘要提出了一种生产分析箱110的方法。该分析箱110经设计以在多个腔室122中接收多个分析辅件134。该方法包含下面的步骤提供该分析箱110

2、的至少一个第一部件112，其中该第一部件112包含多个插口120，提供多个分析辅件134，其中该分析辅件134通过至少一个保持元件144彼此相连，并且优选相对于彼此定向，将所述分析辅件134引入到插口120中；和将该分析辅件134与保持元件144分离。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2011081986PCT申请的申请数据PCT/EP2010/0008642010021287PCT申请的公布数据WO2010/094426DE2010082651INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书29页附图10页CN102325508A1/2页21用于生产分析

3、箱110的方法，其中该分析箱110经设计以在多个腔室122中接收多个分析辅件134，其中该方法包含下面的步骤提供该分析箱110的至少一个第一部件112，其中该第一部件112包含多个插口120，提供多个分析辅件134，其中该分析辅件134通过至少一个保持元件144彼此相连，并且优选相对于彼此定向，将所述分析辅件134引入到所述插口120中，其中多个或者优选全部的腔室122是同时装填的；和将该分析辅件134与保持元件144分离，其中该分析辅件134是至少部分的与保持元件144一体式生产的，特别是使用至少一种蚀刻方法来生产的，其中该分析辅件134是完全或者部分地由保持元件144的基础材料制成的，其中

4、该基础材料是金属基础材料。2前一权利要求的方法，其中该保持元件144具有至少一个金属盘142。3前述权利要求中任一项的方法，其中在该分析辅件134与该保持元件144分离之前，在该分析辅件134和该保持元件144之间提供到至少一个所期望的断开位置的至少一个连接件146。4前述权利要求中任一项的方法，其中腔室122和/或分析辅件134是以这样的方式来配置的，即，对于取样活动来说完全或者部分可移动地安装该分析辅件134。5前述权利要求中任一项的方法，其此外包含下面的方法步骤将该分析箱110的至少一个第二部件148施加到所述第一部件112上。6前述权利要求中任一项的方法，其此外包含下面的方法步骤施加至

5、少一种测试化学品158，其中该测试化学品158经设计以在至少一种待检测的被分析物存在下，改变至少一种可测量的性能，其中该施加是以这样的方式来进行的，即，在每种情况中，将测试化学品158的至少一个区域168分配给腔室122的内部，并且是从腔室122内部能接近的。7前一权利要求的方法，其中所述至少一种测试化学品158是以至少一个测试化学品场160，特别是连续测试化学品场160的形式施加的，其中将该测试化学品场160施加到连续载体164，特别是载体环上，其中该测试化学品场160为多个腔室122提供了该测试化学品158的区域168。8前一权利要求的方法，其中该测试化学品场160整个覆盖有测试化学品15

6、8。9分析箱110，特别是能根据前述权利要求中任一项的方法生产的分析箱，其包含接收在腔室122中的多个分析辅件134，其中该分析箱110具有至少一种测试化学品158，其经设计以在至少一种待检测的被分析物存在下，改变至少一种可测量的性能，其中将该至少一种测试化学品158施加到连续载体164上，并且形成至少一个测试化学品场160，其中该测试化学品场160是整个涂覆有测试化学品158的区域，并且共同地提供给多个或者优选全部的腔室122，其中在每种情况中，将该测试化学品场160的至少一个区域168分配给腔室122内部，并且是从腔室122内部可接近的。10前一权利要求的分析箱110，其中该测试化学品场1

7、60是该分析箱110的外壳156的组成部分，特别是外箱外壳壁的组成部分。权利要求书CN102325495ACN102325508A2/2页311分析箱110，特别是前两项权利要求中任一项的分析箱，其包含多个分析辅件134，其中该分析箱110具有至少两个腔室122，该分析辅件134能被接收到所述腔室中，其中该分析辅件134接收到至少一个腔室122中，其中该分析辅件134每个包含至少一个测试元件170，其具有至少一种测试化学品158，用于检测液体样品中，特别是体液中的至少一种被分析物，其中该测试化学品158相对于环境影响来说至少是基本稳定的，其中该分析箱110具有带有至少两个部件112，148的外

8、壳156，其中该至少两个部件112，148是通过激光焊接方法彼此相连的，其中该至少两个部件112，148的第一个和该至少两个部件112，148的第二个具有不同的透明度，其中至少两个部件112，148的至少一个第一部件112是作为基本刚性的部件来配置的。12前述与分析箱110有关的权利要求中任一项的分析箱110，其中该分析箱110具有外壳156，特别是具有至少两个部件112，148的外壳156，其中该外壳156包含选自下面的材料聚碳酸酯；丙烯腈丁二烯苯乙烯；环烯烃共聚物；聚甲基丙烯酸甲酯；聚苯乙烯；聚对苯二甲酸乙二醇酯。13前述与分析箱110有关的权利要求中任一项的分析箱110，其中该分析辅件1

9、34此外具有至少一个刺血针136，所述刺血针具有至少一个毛细管通道137用于接收体液，经由刺血针136将体液导向测试元件170。14前一权利要求的分析箱110，其中将该针元件的毛细管通道137进行涂覆，优选亲水涂覆，目的是使得能提高体液的传输。15生产分析箱110的方法，特别是前述与分析箱110有关权利要求中任一项的分析箱110的方法，其中该分析箱110经设计以在多个腔室122中接收多个分析辅件134，其中该分析辅件134每个具有测试化学品158，其中将多个分析辅件134引入到至少一个腔室122中，其中该分析箱110具有带有至少两个部件112，148的外壳156，其中该至少两个部件112，14

10、8的第一个和该至少两个部件112，148的第二个具有不同的透明度，其中在该分析辅件134引入到腔室122之前或者之后，该至少两个部件112，148是通过激光焊接方法彼此相连的。16前一权利要求的方法，其中该分析辅件134另外每个具有至少一个刺血针136，其中在激光焊接方法进行后，使用电离辐射对该分析箱110灭菌。权利要求书CN102325495ACN102325508A1/29页4生产分析箱的方法发明领域0001本发明涉及一种生产分析箱ANALYTISCHMAGAZIN其被设计来接收多个分析辅件ANALYTISCHHILFSMITTEL的方法。本发明此外涉及一种分析箱。这种类型的分析箱尤其用于

11、医学诊断，以定性或者定量检测体液中的一种或多种被分析物。作为举例，所述的被分析物可以是代谢物，例如血糖。现有技术0002在诊断领域中，在许多情况中必需获得体液样品，特别血液样品或者间质液样品，以便能够检测其中的内容物，特别是特定的被分析物。这样的被分析物的例子是血糖，凝聚参数，甘油三酸酯，乳酸等等。根据检测的浓度，然后可以例如决定采用相应的处理。0003在所述诊断方法中，通常使用一种或者多种分析辅件来获得和/或分析体液样品。因此，该分析辅件可以包含例如刺血针（LANZETTE），即，这样的元件，其被设计来在受测试者皮肤中产生开口，体液可以通过该开口取出。作为这样的刺血针的例子，可以参考WO01

12、/36010A1。0004此外，该分析辅件可以包含一个或者多个具有测试化学品的测试元件，其被设计来在待检测的被分析物的作用下，改变特定的可检测性能。作为举例，所述的被分析物可以包含电化学可检测性能或者其变化和/或光学可检测性能。对于这样的测试化学品来说，同样可以参考现有技术，例如JHNES等人，DIABETESTECHNOLOGYTHERAPEUTICS，第10卷，附录1，2008，第1026页。0005另外，整合的测试元件也是已知的，其用于生产体液样品的目的和用于传输样品和任选地甚至用于定性和/或定量分析所述的样品的目的。这样的分析辅件的例子是所谓的微取样器，在其中依靠刺血针来产生刺孔或者切

13、口，将样品采集和传输到一个或者多个含该测试化学品的测试场。所述的测试场可以与刺血针分开设置，但是也可以是刺血针本身的组成部分。这种类型的系统其描述在例如US2004/0193202A1，US2008/0249435A1或者WO03/009759A1中是特别用户友好的，这归因于它们高度的整合性。0006但是，在提供分析系统和分析辅件中的一个技术挑战在于在合适的条件下，以大量提供。因此，它们通常必须以这样的方式提供，即，该分析辅件是在灭菌条件下存储的，例如依靠相应的密封。但是，同时，该密封不得削弱该分析辅件的质量，和不得使所述的分析辅件难以使用。为此目的，该分析辅件通常是依靠相应的箱子MAGAZI

14、NE其在下文中也称作分析箱来提供的。对于这样的系统即，其目的是进行例如全自动毛细管血液分析，而无需受测试者的干预来说，多个刺血针以及多个测试元件例如每个具有一种或多种测试化学品可以存在于例如这种类型的箱子中。0007多种不同的分析箱是现有技术已知的。原则上，不取决于分析辅件的类型，可以区分为三种主要类型的箱子即，圆形箱例如处于鼓和/或盘形式中，线型箱例如处于堆叠箱，Z字型箱等形式中和带式箱，在其中该分析辅件排列在带子上或者一些其他形式的至少部分柔性的载体上。这些类型的箱子在下述本发明的上下文中原则上也可以使说明书CN102325495ACN102325508A2/29页5用或者改进。在现有技术

15、中，圆形箱描述在例如US2006/0008389，US2007/0292314，US2006/0184064，US2003/0212347或者US2002/0087056中。线型箱描述在例如US6036924或者US2003/0191415中。带式箱描述在例如US2002/0188224，US2008/0103415，EP1360935A1或者DE19819407A1中。0008通常，在分析箱，特别是在带有组合的分析辅件具有刺血针功能和测试元件功能的整合的分析箱的情况中，在确保不沾污和无菌方面存在缺陷。作为举例，一个难点在于由刺血针和测试元件组成的各组必须与各自的其他组分开保持，因为至少该刺血

16、针必须保持灭菌状态直到它们即将使用。0009但是，这些要求进而增加了生产该分析箱的费用。由于刺血针和测试元件不同的性质，其起源历史是极其不同的。结果，该系统的这些元件通常是以不同的存在形式提供的，来用于整个分析箱的组装。这些要求意味着在实际中，分析箱通常必须个别填充。因此，作为举例，该刺血针和测试元件必须单独插入到分析箱中和/或插入分析箱的单个腔室中，其通常需要高的设备费用。在这点而言，一个例外是仅仅由带基系统组成，在其中各个元件可以首先单独施加到载体带上，并且卷绕到所述的载体带上，然后可以填充到箱子中。但是在任何情况中，单个分析辅件必须逐件施加，这需要相当大的生产费用。0010发明目标所以，

17、本发明的一个目标是提供一种方法和装置，其至少基本上避免了已知的方法和装置的缺点。特别地，所提出的方法目的是能够生产分析箱，在这种情况中设备费用和因此的生产该分析箱的总费用能够相当大地降低，而没有由此削弱该分析箱和/或该分析辅件的品质。发明内容0011这个目标是依靠包含独立权利要求的特征的方法和装置来实现的。本发明的优异的扩展方案其能够单独的或者组合的来实现存在于从属权利要求中。提出了一种生产分析箱的方法以及分析箱，其中该分析箱可以具体使用本发明的生产方法来生产。因此，关于该分析箱可能的扩展方案和该分析箱的各个方面，可以参考该方法的描述，反之亦然。0012该分析箱被设计来在多个腔室中接收多个分析

18、辅件。因此，分析箱应当理解为表示一种装置，其能够作为单元来处理，其可以例如具有共用外壳，和其通常能够用于医学技术中。在这种情况中，分析应当通常理解为表示用于定性和/或定量检测至少一种被分析物和/或测量至少一种另外的可检测性能的可能性。就此而言，例如可以参考上述说明。特别地，分析因此可以理解为表示一种诊断性能，即，用于确定受测试者的身体和/或身体的组成部分的至少一种性能。该分析箱因此可以用于分析系统，该系统因此变成了本发明的分析系统。作为举例，这样的系统可以是一种测量装置，依靠其能够定性和/或定量检测受测试者体液中的至少一种被分析物，例如至少一个代谢物。作为举例，这些系统可以是血糖测量装置。00

19、13在本发明上下文中，分析辅件应当通常理解为表示辅件，其能够支持性的用于上述的分析功能的情况中。特别地，该分析辅件可以是医学和/或诊断辅件，特别是被设计来用于定性和/或定量检测受测试者的体液例如血液，间质液，尿或者类似体液中的至少一种被分析物，例如一种或多种上述被分析物的辅件。特别地，该分析辅件可以作为一次性说明书CN102325495ACN102325508A3/29页6辅件一次性使用来配置，即，目的是一次性使用。该分析辅件因此可以包含例如至少一个刺血针，即，一种元件，其被设计来在受测试者的皮肤中例如受测试者的耳垂，指垫或者前臂产生至少一个开口。作为举例，所述的刺血针可以包含一种或多种穿刺元

20、件，具有针尖和/或尖端。可选择的或者另外，还可以使用其他尖锐边缘的元件，例如刀片，锐边尖端等。该刺血针可以例如由棒型起始材料来生产，例如针类型的刺血针形式。但是，使用由板型材料特别金属片生产的一种或多种刺血针在本发明上下文中是特别优选的。这将在下面更详细解释。0014作为刺血针的替代或者除了其之外，该分析辅件还可以每个包含一个或者多个测试元件。这些测试元件具有至少一种测试化学品，其被设计来在至少一种待检测的被分析物存在下，改变至少一种可测量的性能。所述的测试化学品其设计来通过它本身或者与被分析物和/或另外的辅料的相互作用，来表示存在或者其目的是包括，鉴定不存在至少一种被分析物可以通过不同方式配

21、置。就此而言，同样可以参考例如上述JHNES等人的论文。此外，可以例如参考WO2007/012494A1，其描述了具体的湿气稳定的测试化学品。在本发明的上下文中，同样可以单独或者组合使用这些文献中提到的测试化学品。特别地，在检测与至少一种被分析物特异性反应的情况中，可以使用强的特异性测试化学品。至少一种可测量的性能由其的测量能够定性或者定量检测至少一种被分析物可以包含例如至少一种电化学性能和/或至少一种光学性能。作为举例，如下面将要更详细解释的那样，该测试化学品可以体现为一种或多种测试场的形式。0015此外，该分析辅件还可以以这样的方式配置，即，它们是作为组合的测试元件配置的。因此，作为举例，

22、可以使用具有至少一个刺血针和至少一种测试化学品的组合测试元件，其中该测试化学品可以设计来在至少一种待检测的被分析物存在下，改变至少一种可测量的性能。作为举例，该测试元件可以直接整合成刺血针。因此，作为举例，该测试化学品可以在刺血针的端部采集和/或覆盖刺血针的部分。但是，可选择的或者另外，还可以是分开形成刺血针和测试元件，例如基于该分析箱的每个腔室，在每种情况中至少一个刺血针和在每种情况中至少一个测试元件。分析辅件的这些部分还可以例如是分别可操作的，这样，作为举例，该刺血针可以通过系统的传动器操作来进行穿刺活动和/或收集活动，同时该测试元件例如在例如腔室中保持不变。因此，作为举例，该系统可以设计

23、来依靠至少一个刺血针和/或任选地包含在该刺血针中的毛细管元件，来进行穿刺和/或收集活动，这样体液可以直接由刺血针在穿刺过程中和/或在取样活动过程中采集。在这种情况中，首先可以在受测试者皮肤中产生刺孔，收集体液，后者然后可以转移到测试元件，例如在刺血针向后移动过程中，返回腔室。其他构造也是可能的。0016作为刺血针和/或测试元件的替代或者除了其之外，该分析辅件可以包含用于分析目的另外的元件。因此，作为举例，可以包括转移元件和/或收集元件，其起到了采集和/或传输体液的目的。作为举例，这样的传输元件和/或收集元件可以用于从受测试者的皮肤和/或受测试者身体的一个部位和/或受测试者皮肤上的部位采集血液和

24、/或间质液和/或来进行传输到测试元件，特别是到一个或多个测试场。这样的传输可以例如通过传输移动来进行，依靠一种或多种传输元件来进行，该元件是以可移动方式配置的，并且可以采集和转移一定量的体液样品。可选择的或者另外，还可以提供其他传输元件和/或收集元件，例如毛细管和/或具有毛细作用的元件。作为举例，封闭的毛细管或者毛细通道，特说明书CN102325495ACN102325508A4/29页7别是毛细间隙，可以包括在这种情况中。具有至少一个刺血针功能和至少一个毛细管功能的组合的分析辅件在下文中也称作微取样器。0017如上所述，特别优选的是该分析辅件是以这样的方式接收到腔室中的，即，刚刚一个分析辅件

25、接收到一个腔室中。如果该分析辅件本身在每种情况中包含了多个分析亚辅件，例如诸如在每种情况中至少一个刺血针和在每种情况中至少一个测试元件，则作为举例，在每种情况中至少一个测试元件和/或在每种情况中至少一个刺血针可以提供给待接收到共用腔室中的单个的，共用测试例如单个的体液采集和/或体液分析。这种扩展方案在其中一个腔室分别接收一个分析辅件，例如在每种情况中具有处于测试元件形式的至少一个亚辅件和/或在每种情况中具有刺血针形式的至少一个亚辅件例如可以具体在盘形箱的情况中或者在其他扩展方案的箱子例如棒型箱的情况中实现。作为其中每个分析辅件接收在分开的腔室的扩展方案的替代，其中多个相同类型或者不同类型的分析

26、辅件接收到一个腔室的扩展方案也是可能的。这样的扩展方案的一个例子是一种带型箱，在其中具有多个未使用的分析辅件的好的绕组GUTWICKEL接收在第一腔室中，具有多个使用过的分析辅件的差的绕组SCHLECHTWICKEL接收在第二腔室中。其他扩展方案也是可能的。0018在这种情况中，腔室应当通常理解为表示一种元件，其具有至少一个至少部分封闭的空腔HOHLRAUM，该分析辅件可以接收到其中。这种情况中，该空腔还可以包含一种或多种开口，如下面将更详细解释的那样。该腔室在每种情况中还可以包含一种或多种亚腔室和在每种情况中可以包含一种或多种分配给腔室内部空间的腔室壁。0019用于生产该分析箱的方法包含下述

27、的方法步骤。该方法步骤优选但非必需以所提出的次序进行。其他次序原则上也是可能的。此外，该方法可以包含另外的没有描述过的方法步骤。此外，单个或者多个方法步骤可以重复进行和/或可以在时间上平行地进行和/或在时间上以交叠的方式进行。0020在第一方法步骤中，提供了该分析箱的至少一个第一部件。所述的第一部件可以包含例如该分析箱外壳部件。作为举例，该部件可以这样配置，即，使得它是至少部分刚性的。提供方法例如可以是手动和/或自动进行的。在这种情况中，第一部件具有多个插口。作为举例，在每种情况中可以给每个上述腔室配备至少一个插口，所述的至少一个插口被分配给各自的腔室。所述的插口可以包含例如凹陷，轨道，凹槽，

28、开槽，小径，壁，凸出物或者类似元件其能够至少部分地固定该分析辅件和/或所述分析辅件的部分和/或在预定的界限内防止所述分析辅件的位置和/或方向的改变。该插口还可以是随后的腔室的组成部分，例如处于亚腔室的形式，例如向上开口的亚腔室或者在随后的加工阶段封闭的腔室，例如特别是依靠另外的部件，例如依靠覆盖物封闭的腔室。作为举例，该插口可以包含凹陷，其随后构成了腔室壁的部分。0021在另外的方法步骤中，提供了上述类型的多个分析辅件。如果分别接收在腔室中的分析辅件在每种情况中由不同类型的分析亚辅件组成，则这些亚辅件在每种情况中可以提供在不同的方法步骤中和/或还共同提供全部或者一些另外的亚辅件。提供方法可以进

29、而例如通过手动或者完全或者部分的自动方式来进行。0022但是，不同于现有技术，根据本发明第一方面所提出的生产方法提出了不逐件提供分析辅件，并且插入到所述箱中，而是优选全部一次性插入箱子中。在这种情况中，全部说明书CN102325495ACN102325508A5/29页8的腔室可以同时装填该分析辅件和/或，如果该分析辅件在每种情况中本身由多个亚辅件组成，则同时装填该亚辅件（这是同样意思的）。最起码，多个腔室应当同时用至少一类的分析辅件和/或亚辅件装填，优选全部的腔室。由此能够相当大地降低组装费用。0023因此，提出了所提供的分析辅件或者相同意思的，该亚辅件是通过至少一个保持元件彼此相连的，并且

30、优选相对于彼此定向。提供方法因此可以以这种连接来进行，优选以定向形式来进行。在这种情况中，保持元件应当通常理解为表示一种元件，其适于共同提供多个分析辅件。这种保持元件的例子在下面更详细地描述。在这种情况中，该分析辅件相对于彼此的定向可以理解为表示例如该分析辅件相对于彼此的至少基本固定的绝对位置和/或空间定向例如角度定向。在这种情况中，轻微的偏差也是可能的，但是，其可以处于预定的公差范围内，例如，其可以例如通过在腔室接收该分析辅件的公差来预先确定。0024在另外的方法步骤，将该分析辅件或者在本发明上下文中等价的亚辅件引入到插口中。这种引入方法可以例如通过简单的放入、插入等来进行，并且可以例如进而

31、通过手动或者至少部分的自动方式来进行。在这种情况中，以对应于提供多个分析辅件的方式，该引入方法可以至少基本上同时对于多个或者优选全部的腔室来进行，即，基本上在一个方法步骤中，对于前述步骤中提供的全部该分析辅件或者亚辅件同时进行。0025在另外的方法步骤中，该分析辅件然后与保持元件分离。该分离方法可以优选在将亚辅件引入到插口的方法之后和/或过程中完全或者部分地进行。在这种情况中，在引入方法过程中的分离应当理解为表示在一个或者多个方法步骤中分离，所述的步骤是能够将亚辅件引入到插口中所必需的。该亚辅件的生产在这个时间点时可以基本结束，以使得它们仍然能够在这个时间点连接。该分离因此可以在这些方法步骤紧

32、前面和/或过程中进行和/或在亚辅件已经部分地引入到插口的时间点和/或在该亚辅件已经完全引入到插口的时间点进行。但是，可选择的或者另外，完全或者部分的分离还可以在引入到插口中的方法过程中和/或之前进行。在这种情况中，可以使用固定装置，例如目的是在该分析辅件和/或亚辅件分离后和将它们引入到插口中之前临时固定该分析辅件和/或亚辅件。该分离方法可以通过常规分离方法来进行，例如，其还可以具体采用这样的方式，在其中该分析辅件或者亚辅件是与保持元件连接的。作为举例，断开方法，切割方法特别是激光切割方法和/或机械切割方法，冲压方法，化学分离方法或者所述的和/或其他分离方法的组合可以用于这种分离方法，如下面将要

33、更详细地解释的那样。0026所述方法与已知的方法相比具有诸多的优点。作为主要优点的是很大的节省了生产费用。因此，作为举例，分析箱在其中该分析辅件优选是彼此分开的排列在不同的腔室中可以用极低的费用来生产。该分析辅件可以例如彼此完全或者部分独立的操作，即，该分析辅件独立地接收在其他腔室中，这不同于例如接收在带子上的分析辅件。此外，用分析辅件填充单个腔室的费用能够通过所述方法而相当大的降低，因为单个腔室现在不再需要单个装填。因此，现在可以同时装填成组的腔室和/或全部腔室。这些优点能够实现，而没有关于品质损失的相关缺点，因为单个腔室的灭菌能够例如通过下面更详细描述的相应的密封来保证。0027所述的方法

34、可以有利的以不同的方式来开发。因此，该分析箱的至少一个第一部件优选是作为基本刚性的部件来配置的，即，作为这样的部件，其至少在它本身的重力作用下没有经历任何明显的弯曲和/或其他变形。因此，上述插口优选是以相对于彼此固定的说明书CN102325495ACN102325508A6/29页9预定定向和/或取向来排列的。因此，如上所述，至少一个保持元件也可以优选以基本刚性的方式配置。0028该分析箱原则上可以包含相对于彼此以任何期望的方式排列的多个腔室。因此，作为举例，棒型箱，串联的箱，Z字型箱等是可考虑的。特别地，可以参考上述类型的箱子。特别优选的是该分析箱具有盘形，特别是圆盘形和/或环形盘形式。因此

35、，该腔室和/或插口可以基本上径向定向的盘形分析箱来排列。作为举例，该分析箱可以以圆盘和/或环形盘的方式来配置，以这样的方式，取样活动可以依靠该分析辅件和/或依靠接收在每个腔室中的至少一个分析辅件和/或依靠至少一个亚辅件来进行。取样活动可以理解为表示例如穿刺活动和/或收集活动，用于生产和/或收集和/或转移体液样品和/或体液样品的一部分。因此，这种取样活动可以例如在径向上进行。为此目的，在环形盘的情况中至少一个开口可以提供例如在箱子内部，例如将分析系统的至少一个传动器和/或传动器系统的一部分插入到所述的至少一个开口中，以使得能够耦合到每个腔室例如连续的中的该分析辅件和/或亚辅件和进行取样活动。对于

36、耦合来说，可以例如参考上述现有技术例如WO02/36010A1。但是，其他类型的耦合原则上也是可能的。圆盘形和/或环盘形箱子的示例性实施方案在下面更详细的描述。0029因此，该至少一个保持元件还可以适于所述箱子的构造。因此，作为举例，在棒型箱的情况中，该保持元件可以配置来提供彼此平行排列的分析辅件。在圆盘形和/或环形分析箱的情况中，该保持元件可以配置例如用于提供彼此处于径向定向的分析辅件。作为举例，如上所述，该分析辅件可以包含刺血针和/或微取样器作为分析辅件和/或亚辅件，其可以例如依靠彼此径向定向即，彼此处于发射状定向上，例如等距离排列的保持元件来提供。这种提供方法可以例如以这样的方式来进行，

37、即，所述的刺血针和/或微取样器的尖端在每种情况中是放射状向外指向的。0030该保持元件原则上可以是相当复杂构造的，并且可以例如包含多种亚元件。因此，该保持元件可以配置用于多种填加方法。但是，对于该保持元件来说，特别优选的作为一次性保持元件配置，其仅仅配置用于一个填加方法或者有限数目的填加方法。因此，对于该保持元件来说，特别优选的相当简单地进行配置，例如作为一体式的保持元件。特别地，该分析辅件可以完全或者部分由该保持元件的基础材料制成。作为举例，这可以是金属基础材料，刺血针和/或微取样器形式的分析辅件例如是在一个或者多个制造步骤中由其制成的，因此产生了实际的保持元件和分析辅件或者其的部分。对于制

38、造方法来说，在这种情况中原则上可以使用任何期望的例如机械和/或化学方法，例如蚀刻方法和/或切割方法和/或激光方法。该保持元件可以例如包含至少一个简单的盘，即，平面的、基本板型的元件，它的侧面延伸超过了它的厚度多倍。作为举例，该盘形元件可以包含简单的金属盘。作为举例，所述的金属盘可以是作为基本矩形和/或圆形金属盘来配置的，其在该分析箱是圆形分析箱构造的情况中，特别是该分析辅件处于径向定向的情况中是特别优选的。作为举例，该分析辅件可以完全或者部分由所述的盘制成，这样来形成该分析辅件，并且其余的盘形成了该保持元件或者其的部分。0031该分析辅件特别可以与该保持元件一体式生产。这特别是当该保持元件作为

39、一次性保持元件配置时是特别优选的。在这种情况中，该分析辅件可以与该保持元件完全或者部分一体式配置。如果每个分析辅件具有多个亚辅件，则一个，多个或者全部的所述亚辅件说明书CN102325495ACN102325508A7/29页10可以与该保持元件一体式配置。0032该一体式构造可以例如依靠这样的方式来进行，即，该分析辅件或者（这是意思相同的）亚辅件可以在一个或者多个生产步骤中，由该保持元件的空白元件ROHELEMENT制成。所述的空白元件可以例如进而包含板形元件，特别是盘形元件例如金属盘。制造该分析辅件或者亚辅件的方法可以例如通过已知的制造步骤，特别蚀刻方法来制造。因此，刺血针具体地还可以由该

40、保持元件的空白元件，例如依靠一种或多种蚀刻方法来制造。使用至少一种蚀刻方法对于其他分析辅件或者亚辅件也是有利的。但是，作为蚀刻方法的替代或者除了其之外，还可以使用其他类型的生产方法，特别是由于由空白元件来制造该分析辅件或者亚辅件的生产方法，例如切割方法，冲压方法等等。0033保持元件的一种另外的非常有效的形式是处于长条或者包含长条形式的保持元件，其包含分析辅件和/或亚辅件的多种排列，例如刺血针和/或微取样器。这例如允许辊对辊加工。0034如上所述，将该分析辅件或者亚辅件与保持元件分离的方法可以使用一种或多种相应的分离方法来进行。如上所述，断开方法是特别优选的。对于这种断开方法以及其他类型的分离

41、方法来说，优选的是在将该分析辅件与保持元件分离之前，在该分析辅件和该保持元件之间提供至少一个连接。所述的连接能够特别适于至少一种分离方法。作为举例，所述的连接可以包含至少一个桥和/或至少一个其他连接元件，其优选同样与该保持元件和/或该分析辅件一体式配置。所述的连接可以优选包含至少一个期望的断开位置SOLLBRUCHSTELLE，特别是当使用至少一种断开方法时更是如此。期望的断开位置可以包含例如连接元件的锥形部分和/或划线部分和/或一些其他类型材料厚度变薄部分。期望的断开位置区域中材料强度的有针对性降低或者变脆也是可能的，例如其他硬弹性钢中玻璃硬度的有针对性产生（诸如依靠激光）。优选地，该连接是

42、以这样的方式配置的，即，在所述一个或多个分析辅件已经与保持元件分离之后，基本上没有不期望的残留物其随后会损害该分析辅件的功能保持在该分析辅件上，例如刺血针。因此可以依靠上述锥形部分和/或期望的断开位置来保证，例如作为举例，出现干净的断开，这样不损害用于取样活动的刺血针和/或其他分析辅件和/或亚辅件的滑动。特别地，期望的断开位置可以以这样的方式配置，即，它从该分析辅件的边缘向内偏移，例如偏移到该分析辅件的中间部位TAILLE。这具有这样的优点，即，任选地当该分析辅件与保持元件分离时，所保留的断开残留物不阻碍该分析辅件在腔室中的滑动。0035通常，优选的是腔室和/或该分析辅件是以这样的方式配置的，

43、即，以使得它们对于取样活动来说是可以完全或者部分移动的方式安装该分析辅件。在这种情况中，该可移动的安装可以对该分析辅件整个来进行或者仅仅对于该分析辅件的一个或多个亚辅件例如一个或多个刺血针来进行，同时测试元件例如可以固定保持在该腔室中和/或该分析箱的其他位置上。该可移动的安装可以例如以这样的方式来进行，即，该分析辅件如同下面将要更详细解释的那样在该分析辅件存储在所述箱子的腔室中期间是完全或者部分固定的，反之对于取样活动来说，释放和/或克服这种固定。如上所述，该取样活动可以例如通过分析系统来进行，其与该分析箱相互作用和/或包含该分析箱，例如测量装置，其，作为举例，可以具有一种或多种相应的传动器。

44、这些传动器可以设计来与腔室中的分析辅件相互作用和/或与所述分析辅件的亚辅件相互作用，并且将它们耦合，优选单个耦合。说明书CN102325495ACN102325508A8/29页11这些传动器其还可以包含所述箱本身的部分可以包含例如相应的耦合元件和/或取样元件，依靠其能够进行耦合和/或取样活动，例如一种或多种夹子，钩子，活塞，滑片或者所述元件和/或其他元件的组合。优选该取样活动和/或该系统可以以这样的方式设计，即，取样活动包含朝着受测试者皮肤的移动，任选地，包括在受测试者皮肤中的穿刺活动，随后向后移动，离开受测试者的皮肤。作为举例，该向后移动可以包含重新置于盒子中，即，一种移动，在其过程中至少

45、一个分析辅件或者亚辅件重新完全或者部分地接收到分析箱的该腔室和/或其他腔室中。以此方式，能够确保从卫生的观点来说，完全令人满意的处置该分析辅件。0036如上所述，该方法可以包含另外的方法步骤。因此，作为举例，该分析箱可以包含除了第一部件之外另外的部件。但是，特别优选的是除了该分析辅件和至少一个第一部件之外，提供了尽可能少数目的另外的部件，例如一种，两种，三种或者优选最多四种另外的部件这样的数目。以此方式，能够确保以最简单的方式来生产该分析箱。0037该方法可以具体包含至少一个另外的方法步骤，在其中施加至少一个第二部件。所述的第二部件可以例如进而是该分析箱外壳部件。该第二部件可以例如直接或者间接

46、施加到至少一个第一部件上。因此，该第一部件可以如上所述例如作为外壳的基底部件来配置，反之该第二部件是例如作为外壳的覆盖部件来配置的，或者反之亦然。其他扩展方案也是可能的。该第二部件可以（例如在插入另外部件的情况下）施加到第一部件上。在这种情况中，第一部件和第二部件可以是通过一种或多种连接来彼此相连的，例如受力锁合和/或形状锁合和/或材料连接。特别优选给出的是材料连接，例如处于粘接剂结合连接和/或焊接连接的形式，特别是通过激光焊接和/或超声波焊接。0038在施加至少一个第二部件，特别是将其施加到第一部件上，的步骤中，能够例如形成或者进一步形成所述的腔室。这些腔室可以例如如下产生，即，第一部件中的

47、上述插口形成了所述腔室的部分壁，而第二部件的组成部分形成了所述腔室的另外的部分壁。第二部件也因此可以包含例如凹陷和/或类似的腔室组成部分，其随后形成了腔室的一部分。该优选通过施加至少一个第二部件来形成或者进一步形成的腔室在所述第二部件的施加后仍然可以以这样的方式存在，即，它们是部分开口的，例如具有一种或多种开口，其也将在下面详细描述。特别地，在施加至少一个第二部件的过程中，其中具有接收的分析辅件或者分析辅件的亚辅件的第一部件的插口可以是至少基本封闭的。在这种情况中，至少基本封闭的方法应当理解为表示这样一种过程，在其中所述腔室的空间边界是至少基本限定的。如上所述，但是，在这种情况中，一种或多种开

48、口保留在特别是腔室壁中。作为举例，至少一个取样开口可以提供例如在箱子的一侧，当使用该分析箱或者分析系统时其分配给受测试者，例如圆盘形和/或环形箱的外圆周侧。通过这些取样开口，这里例如每个腔室可以提供至少一个这种类型的取样开口，该分析辅件和/或亚辅件可以从所述腔室中走出，例如为了进行上述取样活动。作为取样开口的替代或者除了其之外，可以提供传动器开口，例如每个腔室至少一个传动器开口。这些传动器开口可以配置来使得传动器和/或传动器的一部分，特别是分析系统的传动器，能够完全或者部分地进入所述腔室中，来激励至少一个分析辅件来进行取样活动或者依靠所述的分析辅件或者亚辅件来进行取样活动。这些传动器开口可以提

49、供例如在取样开口的相对侧上，例如远离受测试者皮肤表面的箱子一侧，例如环形盘的内圆周。但是，作为可选择的或者另外，该传动器开口还可以提供在腔室的侧表面，说明书CN102325495ACN102325508A9/29页12这取决于传动器到该分析辅件的耦合类型。0039作为至少一个取样开口和/或至少一个传动器开口的替代或者除了其之外，可以此外提供测量开口，例如在每种情况中每个腔室中可以提供至少一个测量开口。通过这些测量开口，例如可以在完全或者部分接收到腔室中的任选的测试元件上进行测量，例如光学和/或电学测量。作为举例，该测量开口可以包含测量窗，其可以配置为开口或者用透明的材料封闭，作为举例，目的是能够测量一种或多种测试场上的光学性能的改变，例如变色。0040作为上述类型开口的代替或者除了其之外，还可以例如提供测试元件开口，优选进而例如每个腔室提供至少一个测试元件开口。通过这些测试元件开口，一种或多种测试元件可以完全或者部分地引入到腔室中。如下面更详细地描述那样，这可以例如以这样的方式来进行，即，以这样的方式，将一个或多个测试元件场从外面施加到所述的测试元件开口和/或引入到来自至少部分所述的测试元件开口中，即，所述的测试场的部分或者区域分配给腔室内部。这些区域其因此接收在腔室内部可以因此形成本身分离的测试元件形式的亚辅件，其可以分别分配到腔室中。这将在下面更详细地描述。0041在施加