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通过低血糖风险评估和平滑降低胰岛素递送的基于CGM的低血糖预防.pdf

1、10申请公布号CN102334113A43申请公布日20120125CN102334113ACN102334113A21申请号201080009444122申请日2010022561/155,35720090225US61/182,48520090529US61/263,93220091124USG06F17/18200601G01N33/4920060171申请人弗吉尼亚大学专利基金会地址美国弗吉尼亚州72发明人鲍里斯P寇瓦特克威马克D布里顿斯蒂芬D帕特克74专利代理机构北京东方亿思知识产权代理有限责任公司11258代理人李剑54发明名称通过低血糖风险评估和平滑降低胰岛素递送的基于CGM的低

2、血糖预防57摘要本发明涉及通过低血糖风险评估和平滑降低胰岛素递送的基于CGM的低血糖预防,其实施例或部分实施例或者本发明各个实施例整体或部分的组合体的一个方面包括但不限于用于对患者连续地评估低血糖风险、然后基于该风险评估来确定要采用何种动作的方法和系统以及有关的计算机程序产品。进一步的实施例得到两种输出1衰减因子,该因子将被应用到向泵发送的胰岛素速率命令通过传统的治疗或者通过开环或闭环控制,和/或2红灯/黄灯/绿灯低血糖警告,该警告向患者提供低血糖风险的标志。CPHS的这两种输出可以组合使用,也可以分别使用。30优先权数据85PCT申请进入国家阶段日2011082586PCT申请的申请数据PC

3、T/US2010/0254052010022587PCT申请的公布数据WO2010/099313EN2010090251INTCL19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书15页说明书23页附图17页CN102334129A1/15页21一种用于预防或减轻受试者低血糖的方法,包括获得与所述受试者相关联的代谢测量结果;连续地基于所述代谢测量结果来评估低血糖的风险;以及评价所述低血糖的风险以确定下列产出之一不需要动作;需要把胰岛素的递送衰减;需要额外的干预;或需要把胰岛素的递送衰减并需要额外的干预。2根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果。3

4、根据权利要求2所述的方法,其中,所述直接代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。4根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。5根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的间接测量结果。6根据权利要求5所述的方法,其中,所述间接代谢测量结果包括胰岛素数据。7根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果包括胰岛素数据。8根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果和间接测量结果。9根据权利要求8所述的方法,其中,所述直接代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。10根据权利要求8所述的方法,其中,所述

5、间接代谢测量结果包括胰岛素数据。11根据权利要求1所述的方法,其中,所述代谢测量结果包括葡萄糖数据和胰岛素数据。12根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每秒钟发生一次。13根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每两秒钟发生一次。14根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每分钟发生一次。15根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每十五分钟发生一次。16根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每三十分钟发生一次。17根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估大约每六十分钟发生一次。18根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估每秒

6、发生X次,其中1X1000。19根据权利要求1所述的方法,其中,每个产出对应于受试者的低血糖风险。20根据权利要求1所述的方法,其中,不采取任何动作的步骤表示可忽略的低血糖风险。21根据权利要求1所述的方法,其中,把胰岛素的递送衰减的步骤表示较低的低血糖风险。22根据权利要求1所述的方法,其中,额外的干预的步骤表示较高的低血糖风险。23根据权利要求1所述的方法,其中,把胰岛素的递送衰减并且额外的干预的步骤表示较高的低血糖风险。权利要求书CN102334113ACN102334129A2/15页324根据权利要求1所述的方法,还包括通过呈现信号而传导所确定的产出。25根据权利要求24所述的方法,

7、其中,所述信号是视觉信号。26根据权利要求25所述的方法,其中,所述视觉信号是预定色彩的灯。27根据权利要求24所述的方法,其中,所述信号是听觉信号。28根据权利要求1所述的方法,其中,额外的干预包括下列任意一项或其组合用户干预;施用救援性碳水化合物;摄入胰岛素;注射胰岛素;注射胰高血糖素;或注射或摄入任何其他的预防低血糖的物质。29根据权利要求1所述的方法,还包括向一个或多个个人公开所确定的产出。30根据权利要求29所述的方法,其中,所述一个或多个个人是所述受试者。31根据权利要求29所述的方法,其中,所述一个或多个个人是医生。32根据权利要求29所述的方法,其中,所述一个或多个受试者是所述

8、受试者和医生。33根据权利要求1所述的方法,还包括把所确定的产出传输给个人。34根据权利要求33所述的方法,其中,所述个人相对于该评价装置处于远程。35根据权利要求33所述的方法,其中,所述个人相对于该评价装置处于本地。36根据权利要求33所述的方法,其中,所述传输是通过有线连接来执行的。37根据权利要求33所述的方法,其中,所述传输是通过无线连接来执行的。38根据权利要求37所述的方法,其中,所述无线连接是电话网络。39根据权利要求1所述的方法,其中,对胰岛素递送的衰减是逐渐执行的。40根据权利要求39所述的方法,其中,“逐渐”被定义为分阶段减少胰岛素的递送。41根据权利要求40所述的方法,

9、其中,减少胰岛素的递送可以造成胰岛素递送的完全停止,或者不造成胰岛素递送的完全停止。42根据权利要求1所述的方法,其中,所述风险评估被定义为刹车风险评估该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/DL为单位的阈值葡萄糖浓度而预先计算的。43根据权利要求42所述的方法,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。权利要求书CN102334113ACN102334129A3/15页444根据权利要求42所述的方法,其中,对于参数、和的值如下阈值葡

10、萄糖浓度MG/DL9003840551781811226881000712949297071403173112510840553811508812012928675733209186421602298374182030107672003243862233570016800645根据权利要求1所述的方法,其中,所述风险评估被定义为动力刹车风险评估RCORRECTEDT,该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对动力刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/DL为单位的阈值葡萄糖浓度而预先计算的。46根据权利要求45所述的方

11、法,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。47根据权利要求45所述的方法,其中,对于参数、和的信如下阈值葡萄糖浓度MG/DL90038405517818112268810007129492970714031731125108405538115088120129286757332091864216022983741820301076720032438622335700168006权利要求书CN102334113ACN102334129A4/15页548根据权利要求1所述的方法,其中,胰岛素的衰减是通过使用刹车低血糖衰减因子来执行的。49根据权利要求4

12、8所述的方法,其中,所述刹车低血糖衰减因子是BRAKESRT,其中,BRAKESRT1/1KRT,其中,K是侵略性因子。50根据权利要求49所述的方法,其中,所述侵略性因子对应于胰岛素灵敏度。51根据权利要求49所述的方法,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度对于多个受试者是通用的。52根据权利要求49所述的方法,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度被针对具体受试者而调节。53根据权利要求49所述的方法,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度是根据受试者的身体特性来确定的。54根据权利要求53所述的方法,其中,所述受试者的身体特性包括下述一项或多项体重;年龄;总的每日胰岛素;碳水化合物比率;和校

13、正因子。55根据权利要求53所述的方法,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度是根据涉及所述受试者的身体特性的回归公式来确定的。56根据权利要求55所述的方法,其中,所述侵略性因子为K,其中,KEXP0767200091TDI00449CF,其中,TDI为总的每日胰岛素,CF为校正因子。57根据权利要求49所述的方法,还包括获得经编程的胰岛素注射速率;和把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述刹车低血糖衰减因子,以确定经衰减的胰岛素注射速率。58根据权利要求57所述的方法,其中,所述刹车低血糖衰减因子由胰岛素递送装置使用以计算经减少的实际泵速率JACTUALT。59根据权利要求58所述的方法,其中,

14、所述经减少的实际泵速率JACTUALT以如下方式确定JACTUALTBRAKESRTJCOMMANDT,其中,JCOMMANDT是所述胰岛素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。60根据权利要求48所述的方法,其中,所述动力刹车低血糖衰减因子是POWERBRAKESRT,其中,其中,K为侵略性因子。权利要求书CN102334113ACN102334129A5/15页661根据权利要求60所述的方法,还包括获得经编程的胰岛素注射速率;和把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述动力刹车低血糖衰减因子以确定经衰减的胰岛素注射速率。62根据权利要求61所述的方法,其中,所述动力刹车低血糖衰减因子由胰岛素递

15、送装置使用以计算经减小的实际泵速率JACTUALT。63根据权利要求62所述的方法,其中,所述经减小的实际泵速率JACTUALT以下述方式确定JACTUALTPOWERBRAKESRCORRECTEDTJCOMMANDT其中,JCOMMANDT是所述胰岛素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。64根据权利要求1所述的方法,其中,胰岛素递送的衰减是使用动力刹车低血糖衰减因子来执行的。65根据权利要求1所述的方法,其中,对低血糖风险的评估是仅根据葡萄糖信息来确定的。66根据权利要求65所述的方法,其中,所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖样本。67根据权利要求65所述的方法,其中,所述葡萄糖信息是最近多个

16、葡萄糖样本的平均。68根据权利要求1所述的方法,其中,对低血糖风险的评估是由处理器来执行的。69根据权利要求1所述的方法,其中,对低血糖风险的评价是由处理器来执行的。70一种用于预防或减轻受试者低血糖的系统,包括获得装置,用于获得与所述受试者相关联的代谢测量结果;评估装置,用于连续地基于所述代谢测量结果来评估低血糖的风险;以及评价装置,用于评价所述低血糖的风险以确定下列产出之一不需要动作;需要把胰岛素的递送衰减;需要额外的干预;或需要把胰岛素的递送衰减并需要额外的干预。71根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果。72根据权利要求71所述的系统,其中,所

17、述直接代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。73根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。74根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的间接测量结果。75根据权利要求74所述的系统,其中,所述间接代谢测量结果包括胰岛素数据。76根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果包括胰岛素数据。77根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果和间接测量结果。权利要求书CN102334113ACN102334129A6/15页778根据权利要求77所述的系统,其中,所述直接代谢测量结果包括血糖数

18、据或间质葡萄糖数据。79根据权利要求77所述的系统,其中,所述间接代谢测量结果包括胰岛素数据。80根据权利要求70所述的系统,其中,所述代谢测量结果包括葡萄糖数据和胰岛素数据。81根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每秒钟评估一次低血糖风险。82根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每两秒钟评估一次低血糖风险。83根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每分钟评估一次低血糖风险。84根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每十五分钟评估一次低血糖风险。85根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每三十分钟评估一次低血糖风险。86根据权利要

19、求70所述的系统,其中,所述评估装置大约每六十分钟评估一次低血糖风险。87根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置每秒评估X次低血糖风险,其中1X1000。88根据权利要求70所述的系统,其中,每个产出对应于受试者的低血糖风险。89根据权利要求70所述的系统,其中,不采取任何动作的产出表示可忽略的低血糖风险。90根据权利要求70所述的系统,其中,把胰岛素的递送衰减的产出表示较低的低血糖风险。91根据权利要求70所述的系统,其中,额外的干预的产出表示较高的低血糖风险。92根据权利要求70所述的系统,其中,把胰岛素的递送衰减并且额外的干预的产出表示较高的低血糖风险。93根据权利要求70所述的

20、系统,还包括传导装置,用于通过呈现信号而传导所确定的产出。94根据权利要求93所述的系统,其中,所述信号是视觉信号。95根据权利要求94所述的系统,其中,所述视觉信号是预定色彩的灯。96根据权利要求93所述的系统,其中,所述信号是听觉信号。97根据权利要求70所述的系统,其中,额外的干预包括下列任意一项或其组合用户干预;施用救援性碳水化合物;摄入胰岛素;注射胰岛素;注射胰高血糖素;或注射或摄入任何其他的预防低血糖的物质。权利要求书CN102334113ACN102334129A7/15页898根据权利要求70所述的系统,还包括公开装置,用于向一个或多个个人公开所确定的产出。99根据权利要求98

21、所述的系统,其中,所述一个或多个个人是所述受试者。100根据权利要求98所述的系统,其中,所述一个或多个个人是医生。101根据权利要求98所述的系统,其中,所述一个或多个受试者是所述受试者和医生。102根据权利要求70所述的系统,还包括传输装置,用于把所确定的产出传输给个人。103根据权利要求102所述的系统,其中,所述个人相对于所述评价装置处于远程。104根据权利要求102所述的系统,其中,所述个人相对于所述评价装置处于本地。105根据权利要求102所述的系统,其中,所述传输装置是有线传输装置。106根据权利要求102所述的系统,其中,所述传输装置是无线传输装置。107根据权利要求106所述

22、的系统,其中,所述无线传输装置通过电话网络进行传输。108根据权利要求70所述的系统,其中,对胰岛素递送的衰减是逐渐执行的。109根据权利要求108所述的系统,其中,“逐渐”被定义为分阶段减少胰岛素的递送。110根据权利要求109所述的系统,其中,减少胰岛素的递送可以造成胰岛素递送的完全停止,或者不造成胰岛素递送的完全停止。111根据权利要求70所述的系统,其中,所述风险评估被定义为刹车风险评估该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/DL为单位的阈值葡萄糖浓度而预先计算的。11

23、2根据权利要求111所述的系统,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。113根据权利要求111所述的系统,其中,对于参数、和的值如下阈值葡萄糖浓度MG/DL9003840551781811226881000712949297071403173权利要求书CN102334113ACN102334129A8/15页91125108405538115088120129286757332091864216022983741820301076720032438622335700168006114根据权利要求70所述的系统,其中,所述风险评估被定义为动力刹车风险

24、评估RCORRECTEDT,该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对动力刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/DL为单位的阈值葡萄糖浓度而预先计算的。115根据权利要求114所述的系统,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。116根据权利要求114所述的系统,其中,对于参数、和的值如下阈值葡萄糖浓度MG/DL9003840551781811226881000712949297071403173112510840553811508812012928675733209186

25、4216022983741820301076720032438622335700168006117根据权利要求70所述的系统,其中,胰岛素的衰减是通过使用低血糖衰减因子来执行的。118根据权利要求117所述的系统,其中,所述低血糖衰减因子是BRAKESRT,其中,BRAKESRT1/1KRT,权利要求书CN102334113ACN102334129A9/15页10其中,K是侵略性因子。119根据权利要求118所述的系统,其中,所述侵略性因子对应于胰岛素灵敏度。120根据权利要求118所述的系统,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度对于多个受试者是通用的。121根据权利要求118所述的系统,其中

26、,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度被针对具体受试者而调节。122根据权利要求118所述的系统,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度是根据受试者的身体特性来确定的。123根据权利要求122所述的系统,其中,所述受试者的身体特性包括下述一项或多项体重;年龄;总的每日胰岛素;碳水化合物比率;和校正因子。124根据权利要求122所述的系统,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度是根据涉及所述受试者的身体特性的回归公式来确定的。125根据权利要求124所述的系统,其中,所述侵略性因子为K,其中,KEXP0767200091TDI00449CF,其中,TDI为总的每日胰岛素,CF为校正因子。126根据权利要求

27、118所述的系统,还包括第二获得装置,用于获得经编程的胰岛素注射速率;和乘法装置,用于把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述低血糖衰减因子,以确定经衰减的胰岛素注射速率。127根据权利要求126所述的系统,其中,所述低血糖衰减因子由胰岛素递送装置使用以计算经减少的实际泵速率JACTUALT。128根据权利要求127所述的系统,其中,所述经减少的实际泵速率JACTUALT以如下方式确定JACTUALTBRAKESRTJCOMMANDT,其中,JCOMMANDT是所述胰岛素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。129根据权利要求117所述的系统,其中,所述动力刹车低血糖衰减因子是POWERBRAKE

28、SRT,其中,其中,K为侵略性因子。130根据权利要求129所述的系统,还包括获得经编程的胰岛素注射速率;和把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述动力刹车低血糖衰减因子以确定经衰减的胰岛素注射速率。权利要求书CN102334113ACN102334129A10/15页11131根据权利要求130所述的系统,其中,所述动力刹车低血糖衰减因子由胰岛素递送装置使用以计算经减小的实际泵速率JACTUALT。132根据权利要求131所述的系统,其中,所述经减小的实际泵速率JACTUALT以下述方式确定JACTUALTPOWERBRAKESRCORRECTEDTJCOMMANDT其中,JCOMMANDT是所

29、述胰岛素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。133根据权利要求70所述的系统,其中,胰岛素递送的衰减是使用动力刹车低血糖衰减因子来执行的。134根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置仅根据葡萄糖信息来评估低血糖风险。135根据权利要求134所述的系统,其中,所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖样本。136根据权利要求134所述的系统,其中,所述葡萄糖信息是最近多个葡萄糖样本的平均。137根据权利要求70所述的系统,其中,所述评估装置包含处理器。138根据权利要求70所述的系统,其中,所述评价装置包含处理器。139一种计算机程序产品,包括具有计算机程序逻辑的计算机可用介质,所述计算机程序逻辑用

30、于使计算机系统中的至少一个处理器能够预防或减轻受试者的低血糖,所述计算机逻辑包括获得与所述受试者相关联的代谢测量结果的数据;连续地基于所述代谢测量结果来评估低血糖的风险;以及评价所述低血糖的风险以确定下列产出之一不需要动作;需要把胰岛素的递送衰减;需要额外的干预;或需要把胰岛素的递送衰减并需要额外的干预。140根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果。141根据权利要求140所述的计算机程序产品,其中,所述直接代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。142根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖

31、数据。143根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的间接测量结果。144根据权利要求143所述的计算机程序产品,其中,所述间接代谢测量结果包括胰岛素数据。145根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果包括胰岛素数据。146根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果是来自所述受试者的直接测量结果和间接测量结果。权利要求书CN102334113ACN102334129A11/15页12147根据权利要求146所述的计算机程序产品,其中,所述直接代谢测量结果包括血糖数据或间质葡萄糖数据。148根据权利要求146所述的计

32、算机程序产品,其中,所述间接代谢测量结果包括胰岛素数据。149根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述代谢测量结果包括葡萄糖数据和胰岛素数据。150根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大约每秒钟评估一次低血糖风险。151根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大约每两秒钟评估一次低血糖风险。152根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大约每分钟评估一次低血糖风险。153根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大约每十五分钟评估一次低血糖风险。154根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大

33、约每三十分钟评估一次低血糖风险。155根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置大约每六十分钟评估一次低血糖风险。156根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置每秒评估X次低血糖风险,其中1X1000。157根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,每个产出对应于受试者的低血糖风险。158根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,不采取任何动作的产出表示可忽略的低血糖风险。159根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,把胰岛素的递送衰减的产出表示较低的低血糖风险。160根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,额外的干预的产出表示较高的低血糖

34、风险。161根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,把胰岛素的递送衰减并且额外的干预的产出表示较高的低血糖风险。162根据权利要求139所述的计算机程序产品,还包括传导装置,用于通过呈现信号而传导所确定的产出。163根据权利要求162所述的计算机程序产品,其中,所述信号是视觉信号。164根据权利要求163所述的计算机程序产品,其中,所述视觉信号是预定色彩的灯。165根据权利要求162所述的计算机程序产品,其中,所述信号是听觉信号。166根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,额外的干预包括下列任意一项或其组合用户干预;施用救援性碳水化合物;权利要求书CN102334113ACN10

35、2334129A12/15页13摄入胰岛素;注射胰岛素;注射胰高血糖素;或注射或摄入任何其他的预防低血糖的物质。167根据权利要求139所述的计算机程序产品,还包括公开装置,用于向一个或多个个人公开所确定的产出。168根据权利要求167所述的计算机程序产品,其中,所述一个或多个个人是所述受试者。169根据权利要求167所述的计算机程序产品,其中,所述一个或多个个人是医生。170根据权利要求167所述的计算机程序产品,其中,所述一个或多个受试者是所述受试者和医生。171根据权利要求139所述的计算机程序产品,还包括传输装置,用于把所确定的产出传输给个人。172根据权利要求171所述的计算机程序产

36、品,其中,所述个人相对于该评价装置处于远程。173根据权利要求171所述的计算机程序产品,其中,所述个人相对于该评价装置处于本地。174根据权利要求171所述的计算机程序产品,其中,所述传输装置是有线传输装置。175根据权利要求171所述的计算机程序产品,其中,所述传输装置是无线传输装置。176根据权利要求175所述的计算机程序产品,其中,所述无线传输装置通过电话网络来进行传输。177根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,对胰岛素递送的衰减是逐渐执行的。178根据权利要求177所述的计算机程序产品,其中,“逐渐”被定义为分阶段减少胰岛素的递送。179根据权利要求178所述的计算机程序产

37、品,其中,减少胰岛素的递送可以造成胰岛素递送的完全停止,或者不造成胰岛素递送的完全停止。180根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述风险评估被定义为刹车风险评估该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/DL为单位的阈值葡萄糖浓度而权利要求书CN102334113ACN102334129A13/15页14预先计算的。181根据权利要求180所述的计算机程序产品,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。182根据权利要求180所

38、述的计算机程序产品,其中,对于参数、和的值如下阈值葡萄糖浓度MG/DL90038405517818112268810007129492970714031731125108405538115088120129286757332091864216022983741820301076720032438622335700168006183根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述风险评估被定义为动力刹车风险评估RCORRECTEDT,该评估是作为初始风险值的样本而提供的,其中其中,M是针对动力刹车风险评估的移动平均窗口的大小,对于任一阶段T,初始风险值以下述方式计算其中,参数、和是基于以MG/

39、DL为单位的阈值葡萄糖浓度而预先计算的。184根据权利要求183所述的计算机程序产品,其中,所述阈值葡萄糖浓度是这样的葡萄糖浓度在低于该葡萄糖浓度时,该风险函数将是正的。185根据权利要求183所述的计算机程序产品,其中,对于参数、和的值如下阈值葡萄糖浓度MG/DL90038405517818112268810007129492970714031731125108405538115088权利要求书CN102334113ACN102334129A14/15页1512012928675733209186421602298374182030107672003243862233570016800618

40、6根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,胰岛素的衰减是通过使用低血糖衰减因子来执行的。187根据权利要求186所述的计算机程序产品,其中,所述低血糖衰减因子是BRAKESRT,其中,BRAKESRT1/1KRT,其中,K是侵略性因子。188根据权利要求187所述的计算机程序产品,其中,所述侵略性因子对应于胰岛素灵敏度。189根据权利要求187所述的计算机程序产品,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度对于多个受试者是通用的。190根据权利要求187所述的计算机程序产品,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度被针对具体受试者而调节。191根据权利要求187所述的计算机程序产品,其中,所述侵略

41、性因子和阈值葡萄糖浓度是根据受试者的身体特性来确定的。192根据权利要求191所述的计算机程序产品,其中,所述受试者的身体特性包括下述一项或多项体重;年龄;总的每日胰岛素;碳水化合物比率;和校正因子。193根据权利要求191所述的计算机程序产品,其中,所述侵略性因子和阈值葡萄糖浓度是根据涉及所述受试者的身体特性的回归公式来确定的。194根据权利要求193所述的计算机程序产品,其中,所述侵略性因子为K,其中,KEXP0767200091TDI00449CF,其中,TDI为总的每日胰岛素,CF为校正因子。195根据权利要求187所述的计算机程序产品,还包括第二获得装置,用于获得经编程的胰岛素注射速

42、率;和乘法装置,用于把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述低血糖衰减因子,以确定经衰减的胰岛素注射速率。196根据权利要求195所述的计算机程序产品,其中,所述低血糖衰减因子由胰岛素递送装置使用以计算经减少的实际泵速率JACTUALT。197根据权利要求196所述的计算机程序产品,其中,所述经减少的实际泵速率JACTUALT以如下方式确定权利要求书CN102334113ACN102334129A15/15页16JACTUALTBRAKESRTJCOMMANDT,其中,JCOMMANDT是所述胰岛素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。198根据权利要求186所述的计算机程序产品,其中,所述动力刹

43、车低血糖衰减因子是POWERBRAKESRT,其中,其中,K为侵略性因子。199根据权利要求198所述的计算机程序产品,还包括获得经编程的胰岛素注射速率;和把所述经编程的胰岛素注射速率乘以所述动力刹车低血糖衰减因子以确定经衰减的胰岛素注射速率。200根据权利要求199所述的计算机程序产品,其中,所述动力刹车低血糖衰减因子由胰岛素递送装置使用以计算经减小的实际泵速率JACTUALT。201根据权利要求200所述的计算机程序产品,其中,所述经减小的实际泵速率JACTUALT以下述方式确定JACTUALTPOWERBRAKESRCORRECTEDTJCOMMANDT其中,JCOMMANDT是所述胰岛

44、素递送装置被设定来施用的胰岛素注射速率。202根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,胰岛素递送的衰减是使用动力刹车低血糖衰减因子来执行的。203根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置仅根据葡萄糖信息来评估低血糖风险。204根据权利要求203所述的计算机程序产品,其中,所述葡萄糖信息是最近的葡萄糖样本。205根据权利要求203所述的计算机程序产品,其中,所述葡萄糖信息是最近多个葡萄糖样本的平均。206根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评估装置包含处理器。207根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述评价装置包含处理器。208根据权利要求1所述

45、的方法,其中,所述连续的评估每小时发生X次,其中1X1000。209根据权利要求1所述的方法,其中,所述连续的评估每天发生X次,其中1X1000。210根据权利要求70所述的系统,其中,所述连续的评估每小时发生X次,其中1X1000。211根据权利要求70所述的系统,其中,所述连续的评估每天发生X次,其中1X1000。212根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述连续的评估每小时发生X次,其中1X1000。213根据权利要求139所述的计算机程序产品,其中,所述连续的评估每天发生X次,其中1X1000。权利要求书CN102334113ACN102334129A1/23页17通过低血糖

46、风险评估和平滑降低胰岛素递送的基于CGM的低血糖预防0001相关申请的交叉引用0002本申请要求2009年2月25日提交的题为“METHOD,SYSTEMANDCOMPUTERPROGRAMPRODUCTFORCGMBASEDPREVENTIONOFHYPOGLYCEMIAVIAHYPOGLYCEMIARISKASSESSMENTANDSMOOTHREDUCTIONINSULINDELIVERY”的美国临时申请NO61/155,357、2009年5月29日提交的题为“METHOD,SYSTEMANDCOMPUTERPROGRAMPRODUCTFORCGMBASEDPREVENTIONOFHYP

47、OGLYCEMIAVIAHYPOGLYCEMIARISKASSESSMENTANDSMOOTHREDUCTIONINSULINDELIVERY”的美国临时申请NO61/182,485和2009年11月24日提交的题为“METHOD,SYSTEMANDCOMPUTERPROGRAMPRODUCTFORCGMBASEDPREVENTIONOFHYPOGLYCEMIAVIAHYPOGLYCEMIARISKASSESSMENTANDSMOOTHREDUCTIONINSULINDELIVERY”的美国临时申请NO61/263,932的优先权,这些申请的全部公开内容都通过引用方式结合于此。0003本申请涉

48、及2009年11月24日提交的题为“METHOD,SYSTEMANDCOMPUTERPROGRAMPRODUCTFORTRACKINGOFBLOODGLUCOSEVARIABILITYINDIABETESFROMDATA”的国际专利申请NOPCT/US2009/065725,该申请的全部公开内容通过引用方式结合于此。技术领域0004本发明一些实施例的一些方面在下述医学方法、系统和计算机程序产品的领域中,所述医学方法、系统和计算机程序产品涉及对糖尿病受试者SUBJECT的治疗进行管理,尤其涉及血糖分析和控制。本发明的一些实施例涉及用于在患有糖尿病的受试者中预防低血糖的装置。背景技术0005从最早

49、将胰岛素用于治疗糖尿病起,已经进行了多种努力来基于临床经验尤其是葡萄糖水平的测量结果调节胰岛素的剂量。最初,葡萄糖测试是不频繁地在标准的临床实验室中进行的。随着间断式、自行监视的葡萄糖测试即自我血糖监视SELFMONITORINGBLOODGLUCOSE,SMBG的出现,这种测试可以由患者以低成本和更高的频率来进行。对从更加频繁的葡萄糖测试所导出的信息进行应用已经使得能够进行好得多的葡萄糖控制,并已降低了由于不良的葡萄糖控制而造成的并发症的发生。大约十年前,本领域引入了连续葡萄糖监视器即连续葡萄糖监视CONTINUOUSGLUCOSEMONITORING,CGM,这些监视器每隔几分钟就给出DELIVER葡萄糖读数。这些结果被显示给患者,并且以各种方式提供了葡萄糖趋势的指征以及高葡萄糖和低葡萄糖警告。在胰岛素泵的开发方面也取得了技术上的进展,这些泵能够取代对于胰岛素进行的多次日常自行注射。这些当前可用的装置能够递送精确的胰岛素剂量,这种递送通常是按照可编程的计

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