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1、10申请公布号CN104147644A43申请公布日20141119CN104147644A21申请号201310602878822申请日20131126A61L27/36200601A61L27/54200601A61L31/00200601A61L31/1620060171申请人李成林地址430022湖北省武汉市江汉区前进四路燕马新村185号御庭园大厦2313号72发明人李成林54发明名称一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法57摘要本发明涉及一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法原料为哺乳动物的恒牙为原料。其制作方法1收集的哺乳动物恒牙备用；2原料牙用50的84消毒液侵泡消毒，时间为45分钟、温。
2、度为摄氏3540；3去除牙体上无使用价值的部分；4将牙组织粉碎成颗粒；5消毒粉碎成颗粒牙组织，时间为45分钟、温度为摄氏3540；6将处理的牙组织颗粒置入到065072当量盐酸液侵泡，在摄氏3438度下侵泡1016小时完成脱钙；7低温干燥，双氧水侵泡30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。本发明具有更好的诱导性骨再生作用，在形成最终产品后不可能再携带任何致病因子。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104147644ACN104147644A1/1页21一种脱钙哺乳动物牙基质其特征在于所选用的原料为哺。
3、乳动物的恒牙为原料。2一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于包括下列制作步骤1首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用；2原料牙用50的84消毒液侵泡消毒，84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏3540；3用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；4用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；5再用50的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏3540；6将处理的牙组织颗粒置入到065072当量盐酸液侵泡，在摄氏3438度下侵泡1016小时完成脱钙；7再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。
4、。3根据权利要求2所述的一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5的条件下置入70酒精液中贮存备用。4根据权利要求2所述的一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，其特征在于上述所说的哺乳动物包括牛、羊、猪等。权利要求书CN104147644A1/3页3一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法技术领域0001本发明涉及一种医用材料及其制作方法，特别是涉及一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法。背景技术0002在美国一学者提出骨诱导理论，认为在动物和人类硬组织骨和牙中，存在有一种骨形态发生蛋白BMP它具有诱发机体骨再生的功能。选用新鲜、健康的动物或人类的硬组。
5、织为原料，通过机械加工去除软组织，粉碎成颗粒，水洗后再经过化学加工去脂，然后将硬组织碎块置入06当量盐酸液中，恒温脱钙制取硬组织基质。此类硬组织基质在移植入机体后，其中所含有的骨形态发生蛋白则可在植入区产生定向诱导，使原始间质细胞发生定向分裂生长成骨或软骨细胞，从而使得骨组织再生，达到骨重建的目的。目前在医学上如人的牙齿修补外伤创伤等骨骼上的代替材料已经有采用废弃的人牙作为原料，但人牙来源很有限，远远不能满足的需要；于是仍然用钢板等人工合成材料，但钢板和人工合成材料难于与骨融合，而且更不能使骨再生。所以，寻找和发现更有效，更有使用价值新的骨诱导材料，一直是医用生物材料研究领域重要课题。骨形态发。
6、生蛋白BMP广泛存在于哺乳动物的硬组织中，已是国际上广泛共识。其中以牙本质和皮质骨含量最高。因皮质骨中所含有的骨细胞成分无法彻底清除，使得此类产品外源性致病因素不能得到彻底解决，而产生使用安全隐患问题。同时因为骨细胞成分无法彻底清除而使得排异反应明显。而牙本质是唯一不含有细胞的硬组织，所以在以牙为原料制作骨诱导材料则较骨组织有明显优势。0003但是，纵观30多年国内外研究过程发现，之所以在利用牙为原料制作骨诱导材料方面没有大的进展，是因为大家一直在选择原料牙上出错，错误的使用了乳牙为原料，这样就不能获得有价值实验结果。我经过长期实验研究发现，哺乳动物包括人类出生后都两套牙，早期的乳牙和以后的恒。
7、牙。乳牙的牙本质少用于制作骨诱导材料效果不理想，而且恒牙就完全不一样制作骨诱导材料效果非常理想。而且哺乳动物生长过程是完全可以让人控制，在获取原料牙上可以得到最大安全保障和供给。发明内容0004本发明的目的是提供一种原料来源广、成本低廉、工艺简单、使用性能良好的一种脱钙哺乳动物牙基质及其制作方法。0005本发明的目的是这样实现的0006一种脱钙哺乳动物牙基质所选用的原料为哺乳动物的恒牙为原料。0007一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法。0008一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤00091首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用；00102原料牙用50的84消毒液侵泡消毒，84消毒液侵。
8、泡时间为45分钟、温度为摄氏3540；说明书CN104147644A2/3页400113用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；00124用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；00135再用50的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏3540；00146将处理的牙组织颗粒置入到065072当量盐酸液侵泡，在摄氏3438度下侵泡1016小时完成脱钙；00157再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。0016上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5的条件下置入70酒精液中贮。
9、存备用。0017上述所说的哺乳动物包括牛、羊、猪等。0018所述的84消毒液是一种以次氯酸钠为主的高效消毒剂，主要成分为次氯酸钠NACLO。无色或淡黄色液体，有效氯含量5565。被广泛用于宾馆、旅游、医院、食品加工行业、家庭等的卫生消毒。0019本发明的有益效果采用本方法所得到的脱钙哺乳类动物的牙基质，具有良好的诱导性骨再生作用。通过生物安全检测表明，经过双重5084消毒液侵泡消毒的原料，在形成最终产品后不可能再携带任何致病因子包括细菌，病毒，特别是血源性感染病毒及可能残留的核酸。经过低温干燥，3双氧水侵泡后脱钙牙基质孔隙中所携带的双氧水，可以在人体内受植入区快速释放出氧离子与血细胞结合形成纤。
10、维网状结构。此网状结构的形成可以有效提高材料在植入区停留稳定性，同时也能提高植入区的生长活性。该脱钙哺乳动物牙基质可用于治疗因各种理化、病理原因引起的不可自行愈合的骨缺损、骨结构重建，以及与人造骨混合使用，以增强人造骨的生长牢固性等骨移植术；哺乳类动物的牙原料来源容易，由于材料充足可以产业化可以满足医用所需。具体实施方式0020实施例10021一种脱钙哺乳动物牙基质所选用的原料为哺乳动物牛的恒牙为原料。0022一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤00231首先将收集的哺乳动物牛恒牙低温保存备用；00242原料牙用50的84消毒液侵泡消毒，84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏3。
11、540；00253用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；00264用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；00275再用50的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液侵泡时间为45分钟、温度为摄氏3540；00286将处理的牙组织颗粒置入到065072当量盐酸液侵泡，在摄氏3438度下侵泡1016小时完成脱钙；00297再将脱钙后牙本质低温干燥，再用3双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。说明书CN104147644A3/3页50030上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5的条件下置入70酒精液中贮存备用。0031实施例2003。
12、2一种脱钙哺乳动物牙基质所选用的原料为哺乳动物羊的恒牙为原料。0033一种脱钙哺乳动物牙基质的制作方法，包括下列制作步骤00341首先将收集的哺乳动物恒牙低温保存备用；00352原料牙用50的84消毒液，最佳侵泡时间45分钟、最佳温度摄氏36度；00363用机械方法去除牙体上无使用价值的部分；00374用机械粉碎的方法将牙组织粉碎成颗粒；00385再用50的84消毒液侵泡消毒粉碎成颗粒牙组织，84消毒液最佳侵泡时间45分钟、最佳温度摄氏36度；00396将处理的牙组织颗粒置入到065072当量盐酸液侵泡，最佳盐酸液浓度068当量，最佳温度在35摄氏度，最佳侵泡时间14小时。00407再将脱钙后。
13、牙本质低温干燥，再用3双氧水侵泡，双氧水侵泡的温度摄氏35度、时间30分钟，即得到所需的脱钙哺乳动物牙基质。0041上述所说的脱钙工艺所得到的哺乳动物牙基质，在摄氏温度5的条件下置入70酒精液中贮存备用。0042临床试验案例0043病例1患者女，48岁。下前牙床反复溢脓伴牙松动1年多，体检发现下前22唇侧多个瘘管，并伴有牙22度松动；X光片提示22根尖区有多个直径在6MM透光阴影，诊断下前牙多发性根尖囊肿，治疗22根管治疗完成；再22手术根尖切除，囊肿刮除；根尖骨缺损区分别植入100MG牛牙基质材料，术后一月X光片提示骨缺损区新骨生长良好。0044病例2患者男，60岁。左上前牙经常肿痛多年，体检左上颌12牙唇侧瘘管，牙龈肿胀，X光片提示左上颌12牙有2CM透光阴影，治疗12牙根管治疗完成，再12牙手术根尖切除，囊肿刮除；根尖骨缺损区分别植入1G牛牙基质材料；术后一月X光片提示骨缺损区新骨生长良好。说明书CN104147644A。