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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201820111078.4 (22)申请日 2018.01.23 (73)专利权人 武汉思安医疗技术有限公司 地址 430000 湖北省武汉市东湖新技术开 发区武汉国家生物产业基地高科医疗 器械园一期高新大道818号B9区D3楼2 室 (72)发明人 董坚陈雄波刘玉芝熊巍 (74)专利代理机构 武汉智权专利代理事务所 (特殊普通合伙) 42225 代理人 张凯 (51)Int.Cl. C12M 1/34(2006.01) C12M 1/24(2006.01) C12M 1/00。
2、(2006.01) (54)实用新型名称 一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒 (57)摘要 本实用新型公开了一种T细胞CAR分子表达 分析检测试剂盒， 该装置包括盒体， 所述盒体由 防潮层和保温层组成， 所述保温层位于防潮层内 侧， 所述盒体的顶部一侧通过合页铰接有盒盖， 所述盒盖内侧顶部设有软胶垫， 所述盒体的内腔 底部设有防震减压层， 所述防震减压层的顶部设 有内置盒， 所述内置盒两侧通过弹簧分别与盒体 两侧内壁相连， 所述内置盒被固定板间隔形成若 干腔室， 每个所述腔室的顶部设有软塞， 每个所 述腔室的内部设有防护层， 所述防护层上设有凹 槽， 所述凹槽内设有试剂瓶， 所述试剂瓶依次。
3、为 缓冲液试剂瓶、 APC-CD3试剂瓶、 Biotin-Protein L试剂瓶和SA-PE试剂瓶。 该检测试剂盒结构合 理， 防水防震， 保温效果好， 给用户使用带来极大 的方便。 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 CN 207933460 U 2018.10.02 CN 207933460 U 1.一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于， 其包括： 盒体(1)， 所述盒体 (1)由防潮层(10)和保温层(11)组成， 所述保温层(11)位于防潮层(10)内侧， 所述盒体(1) 的顶部一侧通过合页铰接有盒盖(2)， 所述盒盖(2)内侧顶部设有软胶垫(20)， 所述盒体(1。
4、) 的内腔底部设有防震减压层(3)， 所述防震减压层(3)的顶部设有内置盒(4)， 所述内置盒 (4)两侧通过弹簧(5)分别与盒体(1)两侧内壁相连， 所述内置盒(4)被固定板(40)间隔形成 若干腔室(41)， 每个所述腔室(41)的顶部设有软塞(42)， 每个所述腔室(41)的内部设有防 护层(43)， 所述防护层(43)上设有多个凹槽， 每一所述凹槽内设有缓冲液试剂瓶(44)、 APC- CD3试剂瓶(45)、 Biotin-Protein L试剂瓶(46)和SA-PE试剂瓶(47)中的一种。 2.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所述凹槽 的数量。
5、至少为四个。 3.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所述盒盖 (2)外侧顶部设有提手(21)， 内侧四周设有密封垫圈。 4.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所述盒体 (1)上设有密码锁。 5.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所述盒体 (1)内壁一侧和盒盖(2)内壁顶部均设有温度计(6)。 6.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所有所述 试剂瓶包括瓶身和瓶盖， 瓶身和瓶盖之间通过螺纹连接。 7.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表。
6、达分析检测试剂盒， 其特征在于： 多个凹槽 中还包括至少一用于收容备用试剂瓶的备用凹槽。 8.如权利要求1所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所述缓冲 液试剂瓶(44)、 APC-CD3试剂瓶(45)、 Biotin-Protein L试剂瓶(46)和SA-PE试剂瓶(47)上 均设有用于标识名称的标识区。 9.根据权利要求1-8任一所述的一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 其特征在于： 所有所述试剂瓶均为棕色试剂瓶。 权利要求书 1/1 页 2 CN 207933460 U 2 一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒 技术领域 0001 本实用新型涉及分子生物。
7、学技术领域， 具体涉及一种T细胞CAR分子表达分析检测 试剂盒。 背景技术 0002 近年来， 随着肿瘤发病率的日益增长， 肿瘤免疫疗法得到了越来越多的关注和应 用， 尤其是CAR-T技术的出现， 使人类对肿瘤的控制得到了里程碑式的发展， 它不仅仅对一 些实体瘤比如淋巴瘤、 成神经细胞瘤有着很好的治疗效果， 甚至在急性或者慢性淋巴细胞 血液病中可以创造奇迹。 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy， 嵌 合抗原受体T细胞免疫疗法)是通过基因修饰获得携带识别肿瘤抗原特异性受体T淋巴细胞 的个性化治疗方法， 对于CAR-T疗法， 近。
8、年来， 其在多个临床试验中展现出了极佳的治疗效 果， 是非常具有潜力的癌症治疗新途径。 其中， CAR基因能否表达、 表达效率的高低、 CAR-T细 胞的活性和纯度都会直接影响CAR-T细胞对癌细胞的清除效率， 因此现有技术中常常需要 对T细胞CAR分子的表达进行分析检测， 检测过程中往往需要用到很多种试剂， 需要多个试 剂容器来分装， 给携带和储存带来了极大的不便， 且CAR-T细胞临床试验的细胞来源大多数 都是取自患者自身的外周血T细胞， 取血过程十分不易。 目前市面上存在很多种试剂盒， 然 而性能比较单一， 功能性用途不够明显， 结构简单， 难以保证携带震动途中试剂瓶的安全。 实用新型内。
9、容 0003 本实用新型的目的在于提供一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 具备有效的 检测T细胞CAR分子和避免试剂瓶因携带途中碰撞或震荡破裂等优点， 且具有较好的防潮保 温效果， 且便于携带。 0004 为达到以上目的， 本实用新型采取的技术方案是： 0005 盒体， 所述盒体由防潮层和保温层组成， 所述保温层位于防潮层内侧， 所述盒体的 顶部一侧通过合页铰接有盒盖， 所述盒盖内侧顶部设有软胶垫， 所述盒体的内腔底部设有 防震减压层， 所述防震减压层的顶部设有内置盒， 所述内置盒两侧通过弹簧分别与盒体两 侧内壁相连， 所述内置盒被固定板间隔形成若干腔室， 每个所述腔室的顶部设有软塞， 。
10、每个 所述腔室的内部设有防护层， 所述防护层上设有多个凹槽， 每一所述凹槽内设有缓冲液试 剂瓶、 APC-CD3试剂瓶、 Biotin-Protein L试剂瓶和SA-PE试剂瓶中的一种。 0006 在上述技术方案的基础上， 所述凹槽的数量至少为四个。 0007 在上述技术方案的基础上， 所述盒盖外侧顶部设有提手， 内侧四周设有密封垫圈。 0008 在上述技术方案的基础上， 所述盒体上设有密码锁。 0009 在上述技术方案的基础上， 所述盒体内壁一侧和盒盖内壁顶部均设有温度计。 0010 在上述技术方案的基础上， 所有所述试剂瓶包括瓶身和瓶盖， 瓶身和瓶盖之间通 过螺纹连接。 0011 在上述。
11、技术方案的基础上， 多个凹槽中还包括至少一用于收容备用试剂瓶的备用 说明书 1/3 页 3 CN 207933460 U 3 凹槽。 0012 在上述技术方案的基础上， 所述缓冲液试剂瓶、 APC-CD3试剂瓶、 Biotin-Protein L试剂瓶和SA-PE试剂瓶上均设有用于标识名称的标识区。 0013 在上述技术方案的基础上， 所有所述试剂瓶均为棕色试剂瓶。 0014 与现有技术相比， 本实用新型的优点在于： 0015 该检测试剂盒结构合理， 功能齐全， 通过在盒体内设置减震弹簧、 软胶垫、 防护层 和防震减压层， 能有效地避免试剂瓶在携带的时候发生碰撞而破裂， 同时减少试剂瓶本身 的。
12、晃动， 甚至当试剂箱体意外掉地上时， 也能很好的保护试剂瓶的安全， 不会因为剧烈的撞 击而破碎。 另外， 防潮保温层的设计确保了盒体内部环境的稳定， 确保一定时间内试剂不会 因为环境变化而变质， 在运输和储存的途中， 给用户使用带来极大的方便。 附图说明 0016 图1为本实用新型实施例中的结构示意图。 0017 图中： 1-盒体， 10-防潮层， 11-保温层， 2-盒盖， 20-软胶垫， 21-提手， 3-防震减压 层， 4-内置盒， 40-固定板， 41-腔室， 42-软塞， 43-防护层， 44-缓冲液试剂瓶， 45-APC-CD3试 剂瓶， 46-Biotin-Protein L试剂。
13、瓶， 47-SA-PE试剂瓶， 5-弹簧， 6-温度计。 具体实施方式 0018 以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细说明。 0019 实施例一 0020 参见图1所示， 本实用新型实施例提供一种T细胞CAR分子表达分析检测试剂盒， 包 括盒体1， 盒体1由防潮层10和保温层11组成， 其中保温层11位于防潮层10内侧， 这种结构设 计使盒体1既能在最大限度上能防止外界水气的入侵， 又能保证盒体1内部温度的稳定。 盒 体1可以为任意合适的形状， 为了用户使用的方便以及日常的使用习惯， 盒体1的形状在此 优选为长方体。 盒体1的顶部一侧通过合页铰接有与盒体1开口形状对应的盒盖2， 盒盖2。
14、内 侧顶部设有软胶垫20， 软胶垫20具有一定的厚度， 在运输或携带的过程中， 能起到撞击缓冲 的作用。 盒盖2的外侧顶部设有提手21， 内侧四周设有密封垫圈， 盒盖2与盒体1扣合后， 能形 成较好的密封环境。 由于用于检测的试剂可能涉及保密， 因此盒盖2通过密码锁与盒体连接 扣合， 在使用过程中， 可以根据实际使用需要设置相应的密码。 盒体1的内腔底部还设有防 震减压层3， 防震减压层3可以为任何合适的具有防震减压的材料， 而泡沫材料质轻、 坚固、 吸震、 低吸潮、 易成型及拥有良好的耐水性、 绝热性、 价格低等特点， 被广泛地应用于包装、 保温、 防水、 隔热、 减震等领域， 是当今世界上。
15、应用最广泛的塑料之一， 可应用于电器、 仪器 仪表、 工艺品和其它易损贵重物品的防震包装以及快餐食品的包装等方面， 防震减压层3在 此优选为PVC泡沫材料。 另外， 在盒体1内壁一侧和盒盖2内壁顶部均设有温度计6， 方便用户 查看盒体内温度。 0021 参见图1所示， 防震减压层3的顶部设有内置盒4， 内置盒4可以为任何合适的材料， 由于PVC防腐性能好、 隔热、 防水、 抗压抗弯， 价格便宜， 内置盒4在此优选为PVC材质。 内置盒 4两侧通过弹簧5分别与盒体1两侧内壁相连， 当在运输或携带途中发生晃动时， 弹簧5能随 着内置盒4晃动的方向给与缓冲力， 减轻试剂瓶的晃动。 内置盒4被固定板4。
16、0间隔分成若干 说明书 2/3 页 4 CN 207933460 U 4 个腔室41， 每个腔室41的内部均设有防护层43， 防护层43在此优选为PVC泡沫材料， 且具有 一定的厚度， 具有缓冲减震的作用。 防护层43上设有凹槽， 并且在对应的凹槽中相应的设有 缓冲液试剂瓶44、 APC-CD3试剂瓶45、 Biotin-Protein L试剂瓶46和SA-PE试剂瓶47， 每个凹 槽放置一个试剂瓶， 试剂瓶之间通过固定板40和防护层43隔开， 当需要取用试剂时， 将试剂 瓶从凹槽中取出。 由于检测所用的试剂较多， 缓冲液试剂瓶44、 APC-CD3试剂瓶45、 Biotin- Protein。
17、 L试剂瓶46和SA-PE试剂瓶47上均设有用于标识名称的标识区， 防止用户混淆造成 检测失败。 为了进一步方便用户的检测， 防护层43上设有备用的两个凹槽以备用户放置多 余的试剂瓶。 所有试剂瓶均为棕色， 能使试剂避光保存， 试剂瓶包括瓶身和瓶盖， 瓶身和瓶 盖之间通过螺纹连接， 能保证试剂在瓶体里面不会漏出来， 确保试剂瓶有良好的密封性能。 每个腔室41的顶部设有软塞42， 软塞42能较紧的塞入到每个腔体41的开口上， 且软塞42的 底部刚好与试剂瓶的瓶盖相接触， 中间没有多余空间， 防止试剂瓶在腔体里晃动， 也能防止 在盒盖2打开的情况下， 试剂瓶从凹槽掉落。 为了方便软塞42在腔体上塞。
18、入与拔出， 优选的， 软塞42的顶部比腔体的顶部略高。 0022 检测时的工作原理如下： 先将待检测的T细胞用一毫升的Buffer进行洗涤， 进行三 分钟的一千圈每分钟的离心操作， 加入三百微升buffer重悬起来， 并向不同待检样品加入 五微升Biotin-Protein L， 在四摄氏度的温度下放置四十分钟， 再进行三分钟的一千圈每 分钟的离心操作， 并用一毫升的Buffer进行洗涤处理， 再对不同待检样品加入七微升的SA- PE和四微升的CD3-APC进行避光处理， 在四摄氏度的温度下放置四十分钟， 再次进行三分钟 的一千圈每分钟的离心操作， 并用一毫升的Buffer进行洗涤处理， 加入三百微升buffer重 悬起来， 开始进行流式检测。 0023 本实用新型不仅局限于上述最佳实施方式， 任何人在本实用新型的启示下都可得 出其他各种形式的产品， 但不论在其形状或结构上作任何变化， 凡是具有与本实用新型相 同或相近似的技术方案， 均在其保护范围之内。 说明书 3/3 页 5 CN 207933460 U 5 图1 说明书附图 1/1 页 6 CN 207933460 U 6 。