在组织中放置手术固定夹的布放器和方法 本发明领域
本发明一般涉及外科手术设备和过程，特别是在组织中放置手术固定夹的布放器和方法。
本发明的背景
在许多情况下，一部分组织必须接附于另一部分组织上。
例如，打开的伤口或手术的切口可能需要闭合。或者一次受伤使一部分组织(如肌肉的腱)与另一部分组织(例如骨头)脱离。或者一部分组织(如半月板的软骨)可能在它的中间被撕开。
将一部分软组织接附到另一部分软组织的传统技术是用缝合线把两个组织缝合在一起。但是在许多场合，这样的缝合可能是有问题的，或者可能是缝合需要时间，或者是在身体的特定区域很难缝合等。
最近，为了把两部分组织保持在一起已经开发的固定夹中，有所谓的T型固定夹，固定夹中棒状的头是垂直地安装在柔性细丝长度的终端。另一种这样的固定夹称为H型固定夹，固定夹中棒状的头是垂直地安装在中间的桥接柔性细丝的两个相对端。
也已经开发了在组织中放置这样固定夹的适当的布放器工具。
这样的T型如H型固定夹地各个例子，和它们相关的布放器公开在美国专利4,006,747号(克罗内沙尔等(Kronenthal etal))；美国专利4,235,238号(奥奇等(Oqiu etal))；美国专利4,699,474号(理查德等(Richrad etal))；和美国专利4,705,040号(米勒等(Mueller etal))中。
不幸的是，在组织中放置这样T型和H型固定夹的布放器至今不是令人十分满意，原因是很多的。
本发明的目的
从而，本发明的一个目的是为在组织中放置T型和H型固定夹提供一种改进的布放器。
本发明另一个目的是为在组织中放置T型和H型固定夹提供一种改进的方法。
本发明的概要
本发明讲述的这些和其他的目的包括一种在组织中放置T型和H型固定夹的改进的布放器和方法。
在本发明优选的形式中，在组织中放置T型和H型固定夹的布放器包括细长的中空针部件，它有尖的远端部分，用于可释放地保持定型固定夹头的开槽部分，一第一连接部分和一卡子，卡子有能与第一连接器部分接合的一第二连接器部分，用于使针部部件和卡子互相连接；一推杆，它有远端部分，其适合于在针部件中沿纵向运动；和一致动器，用于在针部件中移动推杆，以便从针部件的开槽中射出固定夹的头部。
在本发明的优选形式中，在组织中放置T型和H型固定夹的方法包括下列各步骤：把固定夹的头部放入到中空针部件的开槽部分；把针部件连接到从工具伸出的卡子上；操作该工具使套筒滑到针部件和卡子连接处上面，以便将针部件锁在卡子中；使针部件在身体内移动，直到针部件开槽部分邻近需要放置固定夹的区域；操作该工具使卡子中央的杆移动，以便与固定夹接合，并将固定夹的头部从针部件的开槽部分射出。
附图的简要描述
本发明的这些和其他的目的及特点，通过下面对本发明优选实施方案的详细描述将更全面地公开和说明清楚，将参考附图进行描述，附图中相同的部分将用相同的标号表示，附图中：
图1是按照本发明构成的布放器的侧视图，显示的布放器处在第一操作位置；
图2是图1所示的布放器的远端的放大侧视图；
图3是图1所示布放器的侧视图，显示的布放器处在第二操作位置；
图4是图3所示的布放器的远端的放大侧视图；
图5是图1所示布放器的侧视图，显示的布放器处在第三操作位置；
图6是图5所示的布放器的远端的放大侧视图；
图7是图1所示布放器的侧视图，显示的布放器处在第四操作位置；
图8是所7所示的布放器的远端的放大侧视图；
图9是图1所示布放器的侧视图，显示的布放器处在第五操作位置；；
图10是图9中所示的布放器的远端的放大侧视图；
图11-14是显示布放器的推杆组件的所选部分的结构细节图；
图15-19是显示布放器的卡子组件的所选部分的结构细节图；
图20-23是显示布放器的套筒组件的所选部分的结构细节图；
图24-27是显示布放器的针组件的所选部分的结构细节图；
图28是显示可与本发明一起使用的一种类型固定夹的透视图；
图29是显示在针组件连接到布放器的其余部分之前，存放布放器的针组件的盘的透视图；
图30-40是示意图，显示在示意性的组织修复应用中使用布放器的各个步骤；
图41显示另外一种针组件，它可与本发明一起使用；
图42显示另外一种盘，它可与图41所示的另外一种针组件一起使用；
图43显示又一种类型的固定夹，它可与本发明一起使用；
图44-46是示意图，显示固定夹的针和卡子组件的另外几种可能的结构。
优选实施方案的详细描述
先看图1和2，显示有按照本发明构成的布放器5。该布放器5一般包括壳体100、推杆组件200、卡子组件300、套筒组件400和针组件500。
壳体100最好形成手枪把手的形状，以便很容易顺从使用者的手。壳体100用来对布放器的其余的元件提供支持结构，这将在下文中进一步详细描述。壳体100最好由镜面对称的两半件组成(图1中只显示它的一半)，以便简化布放器的制造，在组装时把两半件连接起来就能形成完整的壳体结构。
接着看图1,2和图11-14，推杆组件200一般包括推杆205、滑块(或滑轨)210、转动杆215、触发器220和弹簧225。推杆205的近端最好是实心的，它是固定到滑块210上，以便推杆205与滑块210协调运动。推杆205的远端最好包括柔性的但相对不可压缩的弹簧205A，从而推杆的远端可以跟随针组件500的弯曲，这将在下文中进一步详细讨论。转动杆215和触发器220是可转动地安装到壳体100，从而(Ⅰ)当触发器220在它的向前位置(图1)时，滑块210和推杆205将处在它们的向后位置(图1和2)，和(Ⅱ)当触发器220在它的向后位置(图9)时，滑块210和推杆205将在它们的向前位置(图9和10)。弹簧225可屈服地将触发器220偏置在它的前向位置内，因此将滑块210和推杆205偏置在它们的向后位置内(图1)。如果需要，滑块210可以形成侧向槽230(图11和13)，跨置在壳体100上形成的滑轨105(图9)上，从而滑块210当它在壳体内运动时可以进一步稳定。
接着看图1,2和15-19，卡子组件300包括管形卡子305和块310。卡子305的近端固定在块310上，块310依次固定在壳体100，从而卡子305将固定到壳体100。在块310中的开口315连通块310的近端表面317和卡子305的中空内部。卡子305的远端包括一对直径方向相对的槽320(图2和19)，它们一起确定一对臂325。臂325是这样构造，在适当的推动下它们可以稍微向外弯曲，这将在下文中进一步详细描述。每个槽320有钥匙孔的几何形状，并在它的长度中间有扩大的开口330。臂325的远端面335是成斜角的，其原因将在下文中讨论。卡子组件300的尺寸和定位是这样，它将滑动地接纳推杆205。卡子组件300的尺寸也设定成这样，推杆205将伸出在卡子305的远端之外，不管推杆是在它的缩进位置(图1和图2)还是在它的凸出位置(图9和10)。
接着看图1,2和20-23，套筒组件400一般包括套筒405、滑块(或滑轨)410、转动臂415、锁紧杆420和弹簧425。套筒405的近端固定在滑块410，从而套筒405将与滑块410协调运动。在滑块410中的开口430连通滑块410的近端表面432和套筒405的中空内部。套筒405和滑块410的尺寸和定位是这样，它们将能接纳，并滑动地跨置在卡子305上。转动臂415伸展在滑块410和锁紧杆420之间，并可转动地与它们相连。锁紧杆420依次可转动地连接到壳体100，从而(Ⅰ)当锁紧杆420在它的下方位时(图1)，滑块410和套筒405将处在它们的向前位置(图1和2)，于是套筒405将吞没卡子305的远端，和(Ⅱ)当锁紧杆420在它的上方位时(图3)，滑块410和套筒405将处在它们的向后位置(图3和4)，于是卡子305的远端将突出到套筒405的远端之外。一旦滑块410和套筒405开始从它们的向前位置(图1)移向它们的向后位置(图3)时弹簧425将帮助它们移动进入到它们的向后位置。如果需要，滑块410可以形成侧槽435(图20和22)，用于跨置在壳体100上形成的相应侧轨(未显示)上，从而当滑块210在壳体内运动时可以进一步稳定。
接着看图1,2和24-28，针组件500包括中空针505、套环510、和固定夹515。
针505沿着它的长度一般是弯的(图2)。弯曲特定的程度将取决于所要完成的医疗过程；这里是这样考虑的，在过程开始之前，有一组不同的针组件500可供使用者选择，使用者可从中选择一个特定的针组件500。针505的远端是尖头520。针505近端的直径基本上与卡子305的直径相同。针505的近端是一对直径方向相对的片状部分525。片状部分525的结构与卡子槽320的结构成镜面对称，其理由将在下文中进一步详细讨论。槽530沿着针505的长度伸展，并与中空针的内部连通。最好槽530沿着针505的大致整个长度伸展；但是如果需要，槽530可以只形成在针505的远端部分，而针的近端部分可以省略槽530。
套环510安装在针505上。在套环510中形成槽535(图24和27)。槽535是在套环510的远端处开口，而在表面540中套环长度的中间终止。最好表面540是通过将套环510的一部分上表面向下弯曲形成，以便形成一种倾斜的片状部分541(图27)。一对指状件545伸入到套环槽535中，在近表面540的远端。指状件545的远端有斜角的结构。
针505的尺寸设定成这样，可滑动地接纳固定夹515的头555(图27和28)，并允许固定夹的细丝560可滑动地伸展通过针的槽530和套环槽535，同时细丝保持在倾斜的片状部分541上。套环指状件545可释放地保持细丝560，因此也是保持固定夹515，在针中的位置上。
尤其是，固定夹515最好是H型这类固定夹，它包括一第一头515，一第二头565和连接的柔性细丝560(图28)。固定夹的成分将取决于要完成的医疗过程，例如，对某些应用固定夹515可以由Polydioxanone材料形成，以便能吸收，或者在某些应用中固定夹515可以由不可吸收的材料如聚丙烯形成。还有细丝560的长度也将取决于要进行的特定过程。是这样考虑的，在过程开始之前，有一组不同的、预先装载的针组件500可供使用者选择。使用者将从中选择合适的固定夹成分和长度。固定夹515的尺寸设定成这样，使它的头555可以沿着针505的中空内部滑动，而固定夹柔性细丝560通过针槽530伸展到外面。套环510的尺寸设定成这样，固定夹细丝560可以滑动通过套环成斜角的表面550，然后可释放地被保持，在套环指状件545和套环近表面540之间的套环槽中。这样可释放地保持帮助固定夹515在运送到手术部位的过程中维持在针505的位置上，还允许固定夹通过适当的推力与针分离，这将在下文中进一步详细讨论。
将能理解，套环510也具有适当制动的作用，以便在放置固定夹时限制针505刺入组织的深度。此外，套环510在放置固定夹时还具有对组织进行压缩的功能，以便保证组织边缘良好的邻接。
接着看图29，针组件505最好预先包装在盘600内。盘600包括用来接纳针组件的槽605。槽605的远端最好是闭合的，或者是排列好的，从而针505的尖端520将可遮盖起来以防使用者意外接触。槽605的近端最好是开口的，或者是排列好的，从而使被卡子305的远端接合的针的两个片状部分525暴露出来，这将在下文中进一步详细讨论。最好盘600是这样形成，在槽605的近端提供漏斗状的结构，以便有利于卡子305与针505的匹配。针组件500和盘600最好预先包装在消毒的泡状突出封装内，它可以在使用时打开。
现在将描述布放器5的操作。通过实例并不局限于此，将在使用固定夹515闭合在半月板组织中的撕裂的内容中讨论布放器5的操作，虽然对那些熟悉本技术的人们来说，本发明的许多其他应用将是很清楚的。
接着看图30，首先检查半月板705中的撕裂700，以便确定要用的固定夹的合适的长度。特别是，最好是使探针710穿过半月板，并用它上面的标记715(图31)确定撕裂的位置和尺寸。然后应用这个信息来挑选要用的固定夹的合适长度，以便实现所要求的修复。
使用者还决定要用的固定夹的类型(如，Polydioxarone材料或聚丙稀组份)，和优选的针的结构(如弯曲度)。然后使用者从各类不同的预先包装的针组件中选择满足这些确定准则的一支预先包装的针组件500。
一旦选择好所要的针包装，使用者采用通常的无菌技术打开针的包装，以便露出所需的针组件500，它放置在与它相关的盘600内(图29)。
接着，使用者准备布放器5拿出针组件500。特别是，使用者拿出的布放器5通常是在图1和图2中显示的结构(如，触发器220在外和锁紧杆420在下)。然后使用者通过将锁紧杆420提升向上(图3和4)使布放器5准备接纳针组件500。这使得套筒405缩回，以便露出卡子305的远端。
然后，布放器5的远端插入到盘600的漏斗端中，从而使布放器的远端与针组件500的近端接合(图5,6,32和33)。当这种情况发生时，推杆205的远端首先滑入到针的中空内部，接着卡子305的远端与针的两个片状部分525接合。如图34和35所示，卡子成斜角表面335与针的片状部分525的最初接合，使得卡子的两臂525稍微向外弯曲，从而使片状部分325可以滑入到卡子的钥匙孔状槽320内，并保持在那里。接着使锁紧杆420再落下，以便使套筒405的远端向前移动，通过针505和卡子305的接合部分(图7,8和36)。这个动通过保证卡子的臂325不能再向外弯曲使针组件500松开，从而将针组件500牢固连接到布放器5上。在这方面将能理解(Ⅰ)套筒405是这样构造，它的内直径仅略大于卡子305和针505的外直径；和(Ⅱ)在卡子305和管子405之间的间隙小于为了松开针而卡子需要打开的距离，和间隙小于针侧向移动以便与卡子分离所需的距离。
在这点，用布放器5从盘600中抽出针组件500。
接着，布放器5的远端通过已经插入到膝盖的关节镜的插管前进。当这种情况发生时，套环510帮助将固定夹515保持在布放器中它的位置内。使针505的远端头与半月板上预先测量的点对齐，然后将针刺入到半月板705中，如图37中显示的方式穿过撕裂700。套环510的作用为制动器，限制针505穿透组织深度，并同时对半月板705提供压力以便闭合撕裂700。接着，在保持对布放器5的把手压力的同时，使用者压下触发器220(图9和10)，以便使推杆205前进。推杆205的远端接合固定夹515的头555，将它从针505的远端射出。在这方面将能理解，当固定夹从针射出时，推杆205的远端205A的柔性结构允许推杆跟随针505的弯曲。当固定夹的导端555从半月板705的远侧出来时，固定夹的尾端565与半月板的近侧接合(图38)，把撕裂700拉向闭合，随后，抽回布放器(图39)，以便将针505的远端头拉开半月板705，从而将固定夹515留在那里，使撕裂700保持闭合(图40)。
以后，针505(设有固定夹515)可以插回到它相关的盘600内，升起锁紧杆420，以便使套筒405的远端缩进和释放针505，然后从卡子305卸下针，于是盘600和针505可以用传统的方式放到所谓“尖头”容器内。
优选实施方案的改型
当然，有可能修改上面讨论的优选的实施方案，而不会脱离本发明的范畴。
例如，有可能在不是上述的医疗过程中使用本发明，如可能使用本发明连接在胸腔或腹腔中的两部分组织。
也可构成这样的针组件500，它结合直的针505A(图41)而不是上面讨论的弯的针505。当然，在这样的情况下盘600的结构也可能要改变，如图42中显示的那样。还有，在这样的情况下推杆205的远端205A可以是由相对较硬的材料组成，因为它不象用弯曲的针时那样需要穿过弯曲的弧形。
或者可以用图43显示的这类T型固定夹515A应用本发明，而不是用上述的H型固定夹515。
或者推杆205的远端205A可由柔性塑料制成，而不是柔性的弹簧。
还有，可以改变卡子槽320和针的片状部分525的结构，例如它们可以按图44中显示的槽320A和片状部分525A，或者按图45中显示的槽320B和片状部分525B，或者按图46中显示的槽320C和片状部分525B的方式组成。对熟悉本技术的人们来说，按照本发明的教导，其他别的槽和片状部分的结构也是很清楚的。实质上，槽320和片状部分525可以有许多不同的结构，只要(Ⅰ)槽320和片状部分525是镜面对称结构，和(Ⅱ)片状部分525在它们的远端有扩大部位，可被设置在卡子305的远端的相应扩大部分所接纳。
还有，在上述的讨论中已经描述和说明的槽320是形成在卡子305中，已经描述和说明的片状部分525形成在针505上，它们的位置可以倒过来，即可以在针505中形成槽，在卡子305上形成片状部分525。
还有，如果需要针组件500可以省略套环510。
对熟悉本技术的人们来说，很清楚对这种类型可进行其他的改变，这些改变将被认为都在本发明的范畴之内。