具有混合装置的分装两物质 的配量施药容器及其装配方法 本发明涉及一种装有两种隔开的物质并且有一个混合装置和按剂量给药的药物容器,该容器能混合两种不同的物质,为此目的,它具有一个装有制品或物质之一的底部容器和一个装有第二种制品的顶部容器,顶部容器保持在底部容器上方,为此目的,后者在它的开口处具有一个棱边,该棱边借助配置在顶部容器中的活盖内部表面上的环形肋保持,顶部容器可以移动地装在其内,一个管状套管,其顶部边缘以一个翼形物终结,其后有一个作为药物点滴器截头圆锥形部分,该点滴器用一拧在顶部容器上的安全密封盖密封,直到密封装置顶住上述活盖,按这种方式,当安全密封装置破坏时,盖在其向下运动时仍拧在被推动的管状套管上,这样就局部破坏了顶部容器的底部,为此目的,所述的顶部容器地底部上有一条穿过孔的线,管状套管的底部的棱边压住该线,本发明的目的在于在上述底部和顶部容器之间通过完善地气密封实现连接,不会把一个容器倒置在另一个上面,以便使容器获得更大的抗损坏能力。
本发明的另一个目的包括于对管状套管提供某种平缓切割的装置,同时也便于使用者操作,因为当制品是一种粉末型物质时,它防止出现压实粉末的后果,而且当装在顶部容器中的制品是液体时,它防止出现顶出活塞的后果。
本发明的另一个目的是提供在药物点滴器这种类型容器的耦合装置或用在医药的连接器,以便把制品直接施加到病人的静脉中,或者用在其它具有这种类型连接的医疗工具的连接器,例如在需要使用眼内冲洗的眼外科手术中,消毒液的施加等。换言之,这种应用使在不同的医疗工具中能连接和应用所述容器。
除此之外,本发明还具有便于含该容器的那些不同部件的自动组装的目的。
另一方面,本发明改进了由盖和安全密封装置所确定的单元,达到与顶部容器更有效且更经济的连接。
应该指出,上述容器在组装过程中可做两次称重,这是由于构成所述容器的两个部件的每一个的重量都是已知的,所以,就能确定底部容器和顶部容器是否已经正确地填充。
最接近本发明的现有技术是申请人本人的西班牙发明专利P-9300651,该发明由一个上述类型的容器构成,该容器的不便之处在于底部容器可相对于顶部容器翻转,这就决定了需对气密性和抗损坏性进行改进。
所引述的发明专利存在的另一个问题是,在底部容器的内侧有一个与所述容器相连的颈部连接区域,所述容器包括一个突出部分,此突出部分在投药时防止底部容器内全部容量被倒出。
除此之外,所述发明专利的管状套管的特征在于切割区域是由一个纵向附件界定,而其余的周界是平的,这就可能使紧固和切割难于进行。
上述发明专利的另一个特征在于,管状套管内有一个药物点滴器的出口孔,该孔具有一定的直径,(尽管未说明它)它是用装在盖内的针密封。这个针必须细,且必须在压力施加到孔壁上的同时能够旋转移动,这就可能把针弄折并残留在孔的密封装置中,阻碍正确操作。
上面所指出的发明的另一个特征在于,顶部容器具有与盖上的锯齿配套的锯齿,两者具有同样的齿结构及数目,这就表明,把盖放在顶部容器上时,密封环可能会变形,必须有显著的密封应力,在某些情况下,这种应力可能导致盖上的齿堵塞在密封装置的齿中,或者当拧上或拧开时,导致破坏密封,由此,引起不适当的密封或不适当的拧上或拧开。
所引述的发明的另一个特征在于管状衬套的移动,为了实现切割顶部容器的底部,通过推动在眼点滴器顶部上的盖来做到这一点,这样可能导致两个件之间的锁紧,且通过扭转上面所述的针使之损坏,防碍了它的正确使用。
除此之外,所引述的专利的容器还有一个不便之处,即它不能直接连接到那些配有″LUERLOK″型连接的医疗器具上,此种类型的连接是由具有外螺纹的圆柱状突出部构成,上述的连接是由外螺纹构成的。
为了解决上述的不便之处,本发明的特征在于顶部容器的活盖内表面至少有两个环形肋和一个位于底部容器中的与两个环形棱边互补的径向细槽,底部容器同样也有一个细槽。这种结构决定了当两个容器连接时就能获得气密连接,同时防止一个容器相对于另一个旋转的可能性,在考虑到可能出现的误操作,它确立了获得更可靠的抗损坏性。
底部容器的环形棱边稍成锥形,以便于顶部容器的进入,以及在误操作时去除它。
此外,所述环形棱边在顶部容器组装到底部容器上的过程中实现自对中和导向。
细槽具有一个三角形部分,而且,顶部容器的细槽数目并非必须与底部容器的细槽数目一致。
底部容器在其顶部有一个周边台肩,它可以起到顶住顶部容器的作用并在组装时定义一个后者的对中装置。
底部容器的底座有一个使该容器更稳定的平的周边区域。
底部容器颈部的内表面有多个密封环,这些密封环在底部容器连接到顶部容器上时获得更好的气密性。
在底部容器的内表面与颈部的连接区域内,该表面是弯曲的,这使得它对于所有制品都易于出来。
管状套管的底边是具有斜边的螺旋,除了构成非切割区域的小的水平部分之外,从该区域起提供顶部容器底部的局部切割,按这种方式,实现平缓的切割,同时在使用者操作时更易于防止形成粒子。除此之外,管状套管的这种结构起到防止粉末压实的作用,而且,如果装在顶部容器中的制品是液体的话也起到防止顶出活塞的作用。
管状套管的外表面包括多个确保清除包含容纳在顶部容器中的制品的粉末的环,而且它们也改善了在两个部件之间的气密性和抗损坏性。
在管状套管的最后一个环的下面,其直径比主体的支座直径稍微小一些,以这样一种方式,由于这种特性和环的特性,管状套管插入顶部容器内的应力是极小的,与此相反,去除它的应力是很大的,以便防止误操作,和防止为了投药弄紧底部容器导致管状套管变松。
除此之外,稍微减少些直径有利于在制造过程中使管状套管脱模。
顶部容器在它的开口处的内轮廓中有一个便于管状套管进入的弯曲的斜面。这个特性和管状套管的底部的较小直径的特性一起决定了该单元具有更高的质量,由于不需要为了两部份的组装按一种完全精确的方式使它们面遇,由此防止了不精确的对准导致容器之一变形,亦即能以较大的公差把管状套管的端部插入顶部容器内。
含药物点滴器的截头圆锥形部分的输出孔有一个稍微反向的截头圆锥体的扩展部分,其中,插在盖中的空的圆柱中心销钉,与扩展部分一起提供了完全的密封,且中空圆柱体在拧上和拧下盖的操作时具有可弯曲的优点,由此,相对于稍微成截头圆锥形的孔的内壁的摩擦更小,实现中空圆柱体既不损坏也不会成为锁紧在所述的孔中。
上述稍微成反向截头圆锥形的孔的特性有利于控制点滴量。
包括位于顶部容器内的密封装置的齿配置在活塞的连接区域内,而不是提及的这个位置高度之上,按这种方式,改进了最大路径和外观,以便在避免污染区域的同时使它更易于闭合。
除此之外,盖的安全密封装置有多个倾斜的柔软的翼,这些翼的数目并非必须与顶部容器的密封装置内的齿数相符,以这种方式,所述的翼是可以弯曲的,因此当进行密封时,密封装置不会变形,以便防止压力必须施加在密封装置上这样的事实,即在某在些情况下该事实可能引起在密封装置和盖之间锁紧,以这样一种方式,它防止了不适当的密封或不适当的拧上或拧下。
借助盖的底边上的齿,把盖连接到安全密封装置上,盖在它的底部扩展,并用一个侧面销钉连接到密封装置上,以这样一种方式,当与安全密封装置一起拧上或拧下盖时,以便组装容器,所述那些齿顶着突出部分止住,在该突出部分中有顶部容器的齿。
安全密封装置的柔软的翼形物延伸出后者的顶部边缘,以这样一种方式,即它们放置在盖的边缘,优选地位于盖的底部边缘的那些齿的之后,起到非转动点和止动柱的作用,增加止动应力并使得密封装置的连接点能弯曲,以便保证正确地拧上和拧下。
引起密封装置损坏的卡紧装置由一个轴向翼形物确定,该轴向翼形物在靠近它的自由端有一个与密封装置的连接处,以这样一种方式,它确定了预密封,该预密封增加安全性,并在组装过程中防止了操纵机构的潜伏的障碍。
引起密封装置损坏的卡紧装置可由一个径向翼形物来确定。
盖在内侧具有一个环形支撑物,它与终结在管状套管接触,在破坏密封装置且拧上/下盖之后,界定了该管状套管的推动装置,防止了仅在药物点滴器的尖端和在空心圆柱上出现止动,它还防止了该单元的磨损和误操作。
由使用者抓住的盖的外表面有一个稍微弯曲的且较窄的细槽,该细槽有利于盖的人机控制。
根据本发明的一种变型,终结在管状套管的翼形物有一个置于截头圆锥形部分外并与之同轴的中心圆柱体延伸部分,在它的内壁中有一螺旋形螺纹,该螺纹确定了用于连接药物点滴器或那些通常医药上使用的其它工具的螺纹。
含药物点滴器的截头圆锥形部分的出口孔没有一个稍微成截头圆锥形的扩展部分的情况下,如上面所引述的现有技术中的发明专利那样代替使用的是在盖的顶部的中空中心销钉,有一个终结在与环形边边缘相应的底部的圆柱形延伸部分,当把盖拧在容器上时,,截头圆锥形主体的孔的开口位于所述环形边缘的内部,当密封盖时,该环形边缘使施加制品的容器的内部保持气密封。
除此之外,在盖的圆柱形延伸部分和与环形边缘的交界的底部有一个环形的通道,截头圆锥形主体的边缘适配在该通道中,确保气密地密封。
除此之外,应该指出,上述容器使组装容器能通过首先填充底部容器并用顶部容器来封闭它来进行,为了随后加上同样的重量,以这样一种方式,可以确定是否已经进行了正确的填充。之后,加入顶部容器中的其它成份,并且它往往是少量的粉末,而再次给该单元称重,这使人们知道是否已正确地填充。然后,组装管状套管并把盖拧在密封装置上。显然,要知道是否已正确地填充了顶部容器,在已存放顶部容器的成份之后,在组装过程的任何时候,都可以进行第二次加称重,由于事先已知组成上述容器的每个部件的不同的重量,但这是不可取的,因为它可能妨碍丢出它们的废品。
下面为了更好地了解一下关于本发明和构成本发明的组成部分,在附图中说明性的且非限制的示出了本发明的目的。
图1是本发明的容器包括的所有部件的分解图;
图2是与前等同的图,其中,除了盖外示出了所有部件的纵向剖面;
图3是按照本发明的容器的纵向剖面图,其中除了盖以外的部件已组装,而盖用虚线代表,目的在于阐明使用前的在先装配;
图4是与上图等同,但没有剖视;
图5是类似于图3的剖面图,但处于供使用装配状态,这是在去掉密封装置且通过拧动盖已弄破顶部容器底部之后,盖在图中未示出;
图6是包括盖的末剖视的前图的外形图;
图7是本发明的容器的部件之一的顶部容器的剖面图;
图8是按照盖的纵向剖示及管状套管的局部剖示的剖面图,目的在于阐明盖和管状套管的结构;
图9示出了安全密封装置已经与盖分开之后的平面图,目的在于清楚地示出柔软的翼形物的结构;
图10是一个实施例的容器全部组装后的局部剖面图,该容器在管状套管的翼形物内包括一个外置的中空圆柱形延伸部分,该延伸部分同轴地构成使得所述容器能连接不同医疗工具的装置。在这个实施例中,已经改变了用盖密封那些截头圆锥形部件的端部的方式。
图11示出了上实施例的局部剖面图,但可撕裂的底部已破坏且去掉盖。
下面将参照附图来说明本发明。
本发明包括一个底部容器(1),其中装有待混合的一种制品,它具有一个包括两个环形棱边(3)和(4)的颈部(2)。
顶部棱边(4)配置在颈部(2)的开口处,且与棱边(3)一样,它具有一个形成锥形的斜面,该斜面便于自动装配顶部容器。
这个锥形便于顶部容器的进入,与此相反,在使用者操作失误时,试图拆卸时它将难于拆下。
除此之外,棱边(3)和(4)在组装过程中对顶部容器起到对中和引导作用。
棱边(3),同样还有棱边(4)都有一个细槽(6)。
容器(1)有一个台肩(5),其作用在以后再说明。
在与颈部(2)的连接区域内,通过一个弯曲的表面(8)确定容器(1)的内表面,该表面便于底部容器内的全部容量能够流出。
底部容器的另一个特征是由在其内侧且是在颈部区域内,增加了相对于顶部容器的气密性的多个环(7)定义的。
除此之外,底部容器在它的底部且是在它的边缘上有一个平的突出部(33),该突出部改进了所述容器底部的稳定性,由此改进了整个容器的稳定性。
顶部容器包括一个半环绕颈部(2)的活盖(9),且在它的内表面上包括两个环形肋(10),环形肋与底部容器(1)的环形棱边(3)和(4)互补。
从底部环形肋(10)和沿着上述活盖的内表面,有一个沿着壁垂直延伸的细槽,而且该细槽在顶部水平壁处延伸(图中不能见到这种情况)。
活盖(9)的细槽以及棱边(3)和(4)的细槽有一个三角形部分,而且,它们两者中的细槽数目并非必须相符。
顶部容器有一个由颈部(13)确定的顶部延伸部分,在颈部(13)上有一螺旋线(14),该线使盖(23)能被拧上或拧下,正如在下面将要说明的。
在活盖(9)到颈部(13)的连接区域内有若干个齿(12),优选地是锯齿,该齿组成了盖(23)的安全密封装置(24)的紧固装置,正如在下面将要说明的,
顶部容器有一个可撕裂的底部(28),为此目的,它有一条穿过孔的线(30)。
这种结构使必须与底部容器(1)中的制品混合的另一第二种制品能被置于顶部容器中。
通过底部容器和顶部容器所述结构,不难理解,顶部容器是放在底部容器的上方,插进压在密封环(7)上的颈部(2)中,然后以便把棱边(4)定位在活盖(9)的顶部内,棱边(3)和(4)继续通过环形肋的作用来保持。按这种装配方式,底部容器的细槽(6)和顶部容器的细槽(11)以这样一种方式互补,即实现顶部容器和底部容器整个轴向锁住,由此防止了一个相对于另一个的翻转。
当顶部容器装到底部容器上,底部容器的台肩(5)实现自对中的功能,而活盖(9)可以顶着它止住。
管状套管(15)通过顶部容器的颈部(13)组装,管状套管(15)在接近它的底部边缘有多个密封环(16),密封环(16)保证了清除装入顶部容器内的制品粉末,同时它们也改进并保证在两个部件之间的气密性。
管状套管(15)的底部边缘由具有一个斜面的螺旋形边缘(17)确定,除出一个小的水平部分(18)之外,水平部分(18)的作用以后再说明。
管状套管(15)在顶部通过一个翼形物(19)终结,从翼形物(19)起它按照截头圆锥形部分(20)延伸,截头圆锥形部分(20)本身包括一个药物点滴器,其内部有一个向上开口然后进入一个稍微反向的截头圆锥形孔(21)的通道(22),孔(21)构成了施加点滴的出口。
在组装管状套管后,它的翼形物(19)保持与顶部容器的开口离开一定的距离,这便于当组装盖时与截头圆锥形部分(20)一起提供一个自对中装置,以便保证盖的正确拧上和拧下。
管状套管(15)的直径略小于其底部边缘和第一密封环(16)之间的部分,这有利于管状套管在顶部容器的上方插入,达到插入应力小,而与之相反去除应力极大的目的,这是通过所述环(16)所具有的凸形加强。
此外,通过在顶部容器的开口的内轮廓中包含一个弯曲的斜面切口(35)使管状套管便于插入顶部容器内。
在盖的内部,有一个包括翼形物(19)的支承装置的环形底部(34),正如在下面将要说明的。
此外,盖的边有多个齿(25),齿(25)在它的底部有一个扩展部分,密封装置(24)通过末端从旁边连接到该扩展部分。安全密封装置(24)有多个以倾斜位置保持的柔软的翼形物(26),翼形物(26)延伸出安全密封装置(24)的顶部边缘,它们以这样一种方式与盖(25)的底部边缘接触。
此外,安全密封装置有一个轴向翼形物(29),该翼状物配置在沟槽或细槽的表面上,以便改进使用者能抓住,而且它的端部有一个接触点(31),一旦接触点(31)已经弄断,以便去除密封,以这样一种方式,即它构成一个还防止在组装机器中咬住的安全预密封装置。
应该指出,在盖的顶部的里面有一个空心圆柱(32),空心圆柱(32)构成药物点滴器(20)的孔(21)的密封装置,正如在下面要说明的。
一旦管状套管(15)已经组装在顶部容器上,正如已经说明的,它便于把盖(23)拧在顶部容器的螺纹上组装,一种情况是使柔软的翼形物(26)倾斜的弯曲在位于顶部容器上的锯齿(12)上,它防止了在密封时安全密封装置的变形,以便防止出现锁住的情况,按这一种方式,它保证了容器的完全密封。拧动盖(23)直到安全密封装置(24)的底部边缘靠在活盖(9)上,这是一种情况,即柔软的翼形物(26)与盖的边缘接触就起到止动柱的作用,帮助安全密封装置达到这种效果,这样,增加了止动应力。
在拧上盖的过程中,环形底部(34)倚靠在管状套管(15)的翼形(19)上,推动该管状套管直到它如上述那样停止。或者,翼形物(19)先前已经位于所需要的位置。
此外,在这种情况下,空心圆柱(32)插入药物点滴器(20)的有点截头圆锥形的孔(21)中,按这种方式,在拧动过程中,空心圆柱吸收了径向变形,以便产生旋转和推动管状套管的效果,而没有任何把它锁在其中心的向题。
一旦构成本发明容器的部件已组装在一起并被密封,当开始使用容器时,通过拉动翼形物(29)破坏接触点(31),一种情况是破坏连接点(35)以及安全装置与齿(25)连接的点,且是以一种简单的方式使之破坏。
在这种情况下,可以连续拧在顶部容器的螺纹(14)上,盖(23)一种情况是决定了环形底部(34)压在翼形物(19)上迫使管状套管轴向移动。在其运动时,管状套管的螺旋形边缘(17)压在定义了一个平缓的切割的可撕裂的底部上,该平缓的切割防止形成粒子并便于由使用者操作,整个沿着螺旋形表面来进行所述撕裂,除了上述水平部位(18)之外,因此,可撕裂的底部(28)并不开始松动,而且使它保持着与顶部容器连接,如图5中所示的那样。
通过配置防止顶部和底部容器彼此翻转的细槽(6)和(11)使得盖的拧上和拧下操作更加容易,在前面已经指出的。
重要的是指出柔软的翼形物(26)的数目并非必须与在顶部容器中所具有的锯齿(12)在数目或位置上相符,这样防止了锁住。
显然,尽管已经说明所述的那些柔软的翼形物(26)具有倾斜的形状,它们也可以是径向的。
盖(23)在抓取区域的外部几何形状是圆柱形的,以便在用自动拧紧器拧紧时防止盖滑动和/或发生松动,此外,这个区域有一种窄的和深的且具有不同曲率的细槽,以便改进使用者的舒适性和产品质量。
本发明的容器设想另一种可能性是由变化管状套管(15)的翼形物(19)组成,以便得到这样一个翼状物(19′),在翼形物(19′)中,同时包括保持与截头圆锥形主体(20)同轴放置的空心圆柱体(36)是可能做到的。
空心圆柱体(36)在它的内表面上有一个螺旋形螺纹(37),按这种方式,这个单元使容器能连接到具有圆柱形连接器的不同的医疗器械上,所述的圆柱形连接器包括一个与上述空心圆柱体(36)的螺旋形螺纹(37)互补的外螺旋形螺纹(″LUERLOK″连接),这使得能拧在并连接在两个部件之间。
存在这样一种可能性,即截头圆锥形主体(20)是通常类型的,例如,如标号(20)的那种,它并不包含稍微反向的截头圆锥形扩展部分(21),在这种情况下必须改进盖的密封,为此目的,不是使用盖中的空心圆柱体(32),而是在其中心有一个圆柱形突出部分(38),该突出部分在具有环形边缘(39)的底部终止,按这种方式,当拧动盖(23)时,截头圆锥形的主体(20′)的开口是位于所述环形边缘的内侧,以便实现密封而且由此防止了药物点滴器孔的开口受到任何损坏或变形。
有一些截头圆锥形部分(20′),在这些部分(20′)的开口中有一个周边,为比,圆柱形主体(38)的底部以及环形边缘(39)包括一个环形通道(40),其中,使所说的截头圆锥形主体(20′)的所述周边定位以,便实现容器的完全密封的。
因此,借助上述结构,获得了一种具有更好的气密性和能抗偶然作用的抗损坏性的容器,同时,它具有优越的人机控制性能,并且使它如在下述过程中所说的那样更易组装。
首先,底部容器中填充相应的制品(通常是液体)。然后,用顶部容器封闭它,并对该单元称重,按这种方式由于已知两个容器的重量,可以确定是否已正确地做了填充。然后,填充顶部容器(通常是少量的粉末),并且再次对该单元称重,以便知道是否已正确地填充,之后把管状套管组装在顶部容器上,并拧上带有密封装置的,容器保持被盖上顶和密封。
显然,可以在已填充顶部容器后的组装过程中的任何阶段来做第二次称重,这是由于已知包括该容器的那些部件的每一个的重量。