用于配送防溢漫制剂的容器.pdf

本发明涉及一种制造产品，它包括a)一具有出口(12)的可挤压瓶子(11)，b)在瓶子中的塞子(13)，此塞子包括一带有一突出突起(31)的上表面(331)，突起具有一颈部、一顶部(315)和一与光滑管状通道相连通的孔(312)，其尺寸确定得以允许半固态药剂可以被挤出瓶子并且通过通道和孔而不用除去塞子，突起的颈部具有的突出高度稍大于勺子厚度，并且突起的颈部和扁平上表面(323)形成一与勺子边缘相接合的凹口(350)，孔与突起的顶部形成一尖锐的交叉区(313)以便当挤压停止时足够干净地截断药剂流，以及突起顶部与突起颈部的接合部具有一斜面，c)当药剂不使用时盖住孔的防孩童的盖子(22)，盖子密封孔而不会磨损突起。

1、  一种制造产品，包括：
a一具有出口的可挤压瓶子，
b一在瓶子出口里的塞子，此塞子包括一上表面，带有具有一颈部、一顶部和一与光滑管状通道相连通的孔的突起，其尺寸确定得允许半固态药剂可以被挤出瓶子并且通过通道和孔而不需取下塞子，突起的颈部的突出高度稍大于勺子的厚度，并且突起的颈部和扁平上表面形成一与勺子边缘相接合的凹口，孔与突起的顶部形成的一尖锐交叉而足以在压挤停止时干净地截断药剂流，以及突起顶部与突起颈部的接合处具有一斜面，突起的顶部是平的并且足够宽以与有一平的内密封的防孩童盖子形成一密封，并且不会被内密封磨损，以及
c当药剂不使用时盖住孔的防孩童盖子，盖子将孔密封而不会磨损突起并且不会被突起的顶部磨损。

2、  根据权利要求1所述的产品，其中，突起是居中的。

3、  根据权利要求1所述的产品，其中，盖子盖住孔而不伸入其中。

4、  根据权利要求1所述的产品，其中，盖子旋装在可挤压瓶子上。

5、  根据权利要求1所述的产品，其中，塞子塞入瓶子的出口。

6、  根据权利要求1所述的产品，其中，瓶子装有一种防溢漫制剂。

7、  根据权利要求1所述的产品，其中，瓶子横截面是扁平的。

8、  根据权利要求1所述的产品，其中，塞子有从大约0.3厘米至大约1.5厘米的高度以及从大约0.9厘米至3.9厘米的直径。

9、  根据权利要求1所述的产品，其中，突起有从大约0.1厘米至0.5厘米的高度以及大约0.4厘米至大约1.8厘米的宽度。

10、  根据权利要求1所述的产品，其中，颈部有大约0.1厘米至大约0.4厘米的直径。

11、  根据权利要求1所述的产品，其中，孔有大约0.1厘米至大约1.0厘米的直径。

12、  根据权利要求1所述的产品，其中，通道有大约0.6厘米至2.6厘米的直径。

13、  根据权利要求1所述的产品，其中，轴有大约0.6厘米至大约2.6厘米的高度以及大约0.1厘米至大约0.5厘米的直径。

14、  根据权利要求1所述的产品，其中，瓶子容量大约50至大约500毫升。

15、  根据权利要求1所述的产品，其中，上表面是平的。

16、  根据权利要求1所述的产品，其中，上表面是斜的。

17、  一种制造产品，包括：一个尺寸确定得配装在可挤压容器的出口中的塞子，塞子包括一上表面，带有具有一颈部、一顶部和与光滑管状通道相连的孔的突起，其尺寸确定得允许半固态药剂可以被挤出容器并且穿过通道和孔而无需取下塞子，突起颈部的突出高度略大于勺子厚度，并且突起的颈部和所述平的上表面形成一与勺子边缘相接合的凹口，孔与突起的顶部形成一尖锐的交叉足以在按压停止时干净地截断药剂流，以及突起顶部与突起颈部的接合处具有一斜面，此斜面和突起的尺寸确定得对装放于塞子上的防孩童盖子形成密封，而不磨损突起。

18、  一种用于防溢漫制剂的容器的生产方法，包括：
a形成一种可挤压的容器，
b用防溢漫制剂填充容器，
c插装在颈部上具有孔的塞子，颈部的高度至少大约是勺子的尺寸，
d用气密、防孩童盖子盖紧容器。

19、  一种根据权利要求1所述的产品的使用方法，其中包括：从瓶子取下盖子，托持勺子使之抵靠着由突起的颈部和所述塞子的平的上表面所形成的凹口，挤压瓶子使得一勺子容量的药剂流入勺子，当填满勺子时停止挤压，从勺子处移走瓶子，将满勺药剂口服给一受治疗者，并且用盖盖住瓶子，突起未留有残留物。

20、  一种装置，包括：
a用于在挤压容器时形成通道引导半固态药剂从可挤压容器流出孔的装置，通道形成装置充分地扰动药剂流使之平铺在勺子中，
b用于在停止挤压容器时截断药剂流的装置，而没有滴落或在通道装置上存有残留。

用于配送防溢漫制剂的容器
本申请请求临时申请USSN 60/330,464的权益，该临时申请提交于2001年10月22日，作为参考结合在此。
技术领域
本发明涉及一种具有管嘴的容器，它适于准确而无问题地将防溢漫药物成分传送到勺子上。
背景技术
用于配送定量成分的装置已经公开在例如授与Hansen的美国专利No.3,104,032和授与Grimsley的美国专利No.3,383,018中，这些装置复杂并且不能完全地满足易于配送和给配定量药剂的要求。
在授与Ross的美国专利6,102,254以及授与Mehta等的美国专利6,071,523中公开了防溢漫和不溢漫的药物成分，两者通过参考文献结合在本文中。此公开成分的优势需要易于从可挤压容器给药到勺子上。使用标准容器，已经发现会配送要么太多要么太少的药剂从而使得计量变得困难。而且，容器可能会被残留的材料弄脏，需要清洁工作来确保管嘴保持卫生和雅观。
本发明解决了以前未认识到的问题，即如何使管嘴的尺寸以及形状与一次性塑料勺的典型尺寸相匹配以允许对防溢漫制剂进行精确计量。
发明内容
本发明装置使得特别益用于系统治疗的药物的单一剂量单位的计量，而且便于以半固态成分的形式口服。此装置适于对儿童的给药和老年人的自我服药，而且适用于有运动神经问题的成年人。
本发明避免了液体药剂诸如漏泄的问题。由于防孩童的密盖，所以可以防止小孩或有大脑障碍的成年人的拔弄。
已经发现呈半固态形式的药剂、例如软膏或糊比呈液体和固体形式的药剂对儿童来说更容易给药，并且对老年人或有运动神经问题的成年人来说比液体更容易计量，而且在某些情况下比药片或胶囊容易吞服。另外也发现，这种成分可以按需要包装在单一剂量形式或多剂量装置中，其含有或适用于勺状计量及给药装置。
根据本发明，一装置被提供，用于给送一种用于口服给药来系统地治疗某种疾病的药物制剂，此药剂为半固体而在一组合充分中呈胶状或悬浮形式，组合充分包含药物制剂、包括某种浓缩剂的药理可接受的溶剂、与药物制剂相兼容的基液以及药物制剂可在其中溶解的浓缩剂。
在本发明的一个实施例中，单一剂量的半固态药剂成分被装在可挤压的容器中。
在本发明的另一个实施例中，一种装置包括一有多服剂量的可挤压瓶子，带有用于给送本发明的单一剂量的半固态成分并且在用后重新密封容器的装置。
本发明提供了一种用于容纳多剂量并度量本发明的半固态成分的单一剂量的装置，包括用于容纳药剂成分、具有带有用于在其上配装盖子的外部螺纹的敞开出口的可挤压容器，具有内部螺纹适于与可挤压容器出口的外部螺纹相啮合的盖子，此盖子具有外部外壳以及内部密封层，以及形成为塞子的配送通道，塞子具有一突起、一台肩以及与突起上的孔连通的通道，塞子配装在容器敞开出口的内部，以使塞子的突起突出于容器敞开出口之外，以及通道伸入容器的敞开出口里，在突起上的孔提供了空间，用于当盖子被打开时响应于容器上的压力使容器内的成份经通道装置流入勺子，因此可挤压容器中的成份可以被挤压进入勺子的碗状端从而进行给药。
本发明的容器可以通过将盖子重新置放在敞开出口上而重新密封，以使在盖子内部的密封层形成所述孔的气密密封并且防止空气进入瓶子中或从瓶子里泄漏出来。
本发明提供了一种制造产品，它包括：可挤压的具有出口的瓶子，处于瓶子出口中的塞子，此塞子包括一带有一突出突起的上表面，突起具有一颈部、一顶部以及一与光滑管状通道相连的孔，管状通道尺寸确定得允许半固态制剂被挤出瓶子并且穿过通道和孔而无需取下此塞子，突起颈部具有一稍微大于勺子厚度的突出高度，并且突起颈部和平的上表面形成一与勺子边缘相接合的凹口，所述孔与突起的顶部形成的一尖锐的交叉以便当按压停止时干净地截断制剂流，以及突起顶部与突起颈部的接合部具有一斜面，突起的顶部足够平和宽以便与具有扁平内部密封地防孩童盖子一起形成密封而不会被内部密封所磨损，并且当药剂不使用时防儿童盖子盖住所述孔，盖子封住孔而不会磨损突起，并且不会被突起的顶部所磨损。
在特定实施例中，突起是处于中心的，盖子盖住孔而不伸入其中，盖子旋紧在可挤压的瓶子上，并且塞子塞在瓶子的出口里，并且瓶子可以具有扁平截面。在商业应用的实施例中，瓶子包含有防溢漫制剂，容量例如在50毫升到250毫升或500毫升之间。
在本发明的实施例中，塞子具有大约0.3厘米至大约1.5厘米的高度和大约0.9厘米至3.9厘米的直径；突起具有大约0.1厘米至0.5厘米的高度和大约0.4厘米至大约1.8厘米的宽度；颈部具有大约0.1厘米至大约0.4厘米的直径；孔具有大约0.1厘米至大约1.0厘米的直径。通道可能形成有大约0.6厘米至2.6厘米的直径。轴可能具有大约0.6厘米至大约2.6厘米的高度和大约0.1厘米至大约0.5厘米的直径。
突起的上表面可以是平的或倾斜的。
本发明提供了一种可以塞入可挤压容器出口中的塞子，此塞子包括带有一突出突起的上表面，突出突起具有一颈部、一顶部和一与光滑管状通道相连的、允许半固态药剂被挤出瓶子并且穿过通道和孔而无需取下塞子的孔，塞子的颈部具有一稍微大于勺子厚度的突出高度，并且突起的颈部和平的上表面形成一与勺子边缘接合的凹口，孔与突起的顶部形成的一尖锐的交叉以便当按压停止时干净地截断药剂流，以及突起顶部与突起颈部的接合部具有一斜面，此斜面和突起的尺寸如此确定以相对于安装在塞子上的盖子形成一防孩童密封而不会磨损突起。
本发明提供了一种用于防溢漫药剂的容器的生产方法，包括形成一可挤压容器、用防溢漫药剂填充此容器，将在颈部具有孔的塞子插入，颈部的高度至少等于勺子的尺寸，以及用气密、防儿童的盖子盖紧此容器。
使用瓶子的本发明方法包括从瓶子上移走盖子，托持勺子紧靠着由突起的颈部和塞子的平坦上表面所形成的凹口，挤压瓶子以使一勺子容量的药剂流入勺子，当填满勺子时停止挤压，从勺子处移走瓶子，将勺子里药剂给一受治疗者口服，并且盖住瓶子，突起未留有残留物。
根据本发明的一种装置包括用于在挤压容器时形成通道引导半固态药剂流出孔的装置，所述通道形成装置充分地扰动药剂流使之平铺在勺子中，以及当停止挤压容器时截断药剂流、而不会发生滴落或在通道形成装置上存有残留的装置。
附图说明
图1图示了一种可挤压的带有塞子的末封盖的瓶子。
图2图示了一种用于瓶子的本发明的可替换的盖子。
图3示出了塞子结构的细节。
图4图示了一种可挤压的、没有塞子的、末封盖的瓶子。
具体实施方式
在对示出在附图中的本发明优选实施例的描述中，为了清楚起见使用了特定的术语。可是，本发明不受限于所选择的特定术语的限制。应该理解的是每一特定元件包括所有以相似方式运作来完成相似目的的技术等同物。这里所引用的每一参照通过参考被结合，与每一个被单独地通过参考被结合一样。
不同树脂类型，例如聚乙烯(PE)和低密度聚乙烯、以及不同形状的瓶子已经被用于传送各种不同的防溢漫药剂成分。用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)材料制成的4盎司(113.4克)的定制瓶子的挤压性是令人满意的并且可以控制防溢漫药剂成分的传送。PETG具有约26,000的数均分子量。可以使用其它材料。
过去使用不同结构的塞子。那些没有缩孔塞子(orifice reduceing)的瓶子导致防溢漫药剂成分以团状(glob)形式的传送。因此，有效成分的传送是不准确的。各种直径的塞子已经被试验过。有太窄孔的塞子导致了非常不方便地的药品配送并且存在着将塞子推出瓶子的危险，这是因形成在包含着防溢漫药剂成分的瓶子里的非常高的压力所导致的。有非常宽的孔径的塞子会以半团状形式传送药品，并且配送剂量的准确性是主要的考虑因素。LDPE的塞子是可以接受的，例如Huntsman PE 2030，或另一种有相似特性的聚合物。
本发明装置可容易地配送阻溅药剂成分。塞子的设计确保精确的半固态药品可以以最少的不便性并以受控流的方式传送到一勺子上。塞子提供了一个意想不到的能力效能，即使用者可按自己的希望截断半固态产品流。塞子也可以避免以团块状过多的传送。缩孔塞提供了免脏的配送系统并且在使用之后不会有残留物堆积在塞子处以及它的周围。另外，这种塞子可避免溅在衣服上以及房屋的地板和地毯上。
此塞子的实施例是特别所希望的，因为其方便了制造过程，包括制造瓶子，填充防溢漫药剂成份，插入塞子并且旋紧盖子。但是，本发明也考虑任何其它的各种结构，包括盖子上的螺纹的替代方案，如现有技术所知的那样，诸如当使用完毕盖子上紧之后，抵靠并且封闭可挤压容器的出口出口，或者可旋转或可枢转阀和弹簧促动级阀，当打开时其允许半固态成分从管流到勺子，和当处于封闭位置时其封闭可挤压容器的容纳物。
本发明并不受限于图中所示的特定的尺寸。此装置是个扁平瓶子，它配置在一个成年人的手掌中并且可以被轻易地挤压以在碗状的勺子中配送出预定数量和准确的剂量。此瓶子可以由PETG共聚多酯6763树脂制成，此材料提供透明、坚硬和挠性。这种树脂保证了绝大多数防溢漫药剂成分的好的流动性并且因此有助于减少粘附在瓶壁上的药剂。瓶子可以是透明的或者如果对光敏感的成分它可以使用琥珀色的。
本发明的一个例示性实施例被示出在图1中，它示出了一个未盖盖子的用于容纳处方成份的可挤压瓶子，此瓶子的瓶体11上有一标签区域16。瓶子有一敞开的出口12，插入在出口里的塞子13，盖子可座靠其上的突出部分14，以及外螺纹15。典型的尺寸可能包括从突出部分14到塞子13顶部的高度111，从大约0.345至大约1.380英寸(0.876到3.505厘米)。优选地，高度111是从大约0.680英寸至大约0.700英寸(大约是1.727至1.778厘米)或大约是0.69英寸(1.752厘米)。对于标签区16的典型尺寸可以包括大约从1.410至大约5.638英寸(3.581至14.320厘米)，从大约2.809至大约2.829英寸(2.134至7.186厘米)或大约2.819英寸(7.160厘米)的高度112，以及从大约0.688至大约2.752英寸(1.747至6.990厘米)，从大约1.366至大约1.386英寸(3.469至3.520厘米)或大约1.376英寸(3.495厘米)的宽度113。
在图中所示的实例中，瓶子敞开出口12的内部有一从大约0.652英寸至大约0.662英寸(1.656厘米至1.681厘米)的直径并且是平滑的以允许塞子13的轴33配合在瓶子出口12里。出口的高度大约是0.690英寸(1.753厘米)。此打敞出口也包括用于在其上配装盖子22的外螺纹15(图2)并且盖子22具有适于与出口的外螺纹相啮合的内螺纹212。
图4示出了不带塞子、未盖盖子的可挤压瓶子的侧视图，具有瓶子41的前面，开口颈部42，以及突出部分44。突出部分44可以具有一从大约0.550至2.200英寸(1.397厘米至5.588厘米)，从大约1.080至大约1.120英寸(2.743至2.845厘米)或大约1.100英寸(2.794厘米)的宽度441。此瓶子可以具有一从大约1.817至大约7.268英寸(4.615至18.461厘米)或大约3.634英寸(9.230厘米)的高度411。此瓶子的宽度413可以是从大约0.740至2.960英寸(1.879至7.518厘米)或从大约1.420至1.540英寸(3.606至3.912厘米)或大约1.480英寸(3.759厘米)。
此瓶子安装在一可重新封盖的盖子里，优选地是可防孩童的盖子，其示例被示出在图2中。图2图示了具有内部21和外部22的用于瓶子的本发明的盖子。外壳22由耐用材料所制成。内部空间21具有一推压衬垫211用来防止溅出和泄漏。内部21高于敞开出口12与突起伸出突起31的组合高度，以当盖子被放置在瓶子上时突起突起31和盖子内部顶端之间形成空间。各尺寸使得当盖子被向下拧紧至突出部分时，衬垫贴突起靠突起的顶部并且密封所述孔。
在一个实施例中，CR盖子可能有下列的规格：
说明：22/414-White HDPE Clic-loc III盖子，装有F-442三重密封衬垫(Tri-Seal liner)；
外壳树脂：雪伏兰(Chevron)高密度HiD9018；
外壳着色剂：MA HannaColor PMS#ZB-091900NMBE；
内壳树脂：Marlex HLN-120-01聚丙烯；
胶：热熔Adhesive-Findley粘合剂；以及
衬垫：三重密封F-442三层复合挤压材料(three ply co-extrudedmateriall)；
衬垫直接地向下压在突起突起的顶部以提供气密密封。
如图3所示的一个例示性实施例中，本发明可以包括塞子13，具有带有壁311和孔312的突起突起31。此塞子有台肩32、轴33以及通道34。
如图3中示例所示，塞子13可以有从大约0.762厘米至大约1.524厘米的高度以及从大约0.978厘米至3.871厘米的直径，或从大约0.550英寸至大约0.650英寸(1.397至1.651厘米)的高度以及从大约0.752英寸至0.772英寸(1.910至1.961厘米)的直径或大约0.762英寸(1.935厘米)。此突起可以是从大约0.127厘米至大约0.508厘米的高度以及大约0.433厘米至大约1.732厘米的宽度。
突起31包括一壁311和一孔312。此孔可以是从大约0.1至大约1.0厘米的直径，从0.2至0.5厘米，或从大约0.173英寸至大约0.183英寸(0.439至0.465厘米)的直径，或大约0.178英寸(0.452厘米)。壁311的宽度可以从大约0.101至大约0.404厘米或大约0.0775至大约0.0825英寸(0.197至0.210厘米)，或大约0.079英寸(0.201厘米)。突起的高度3015可以从大约0.1厘米至大约1.0厘米，大约0.2至大约0.5厘米，或大约0.09英寸至0.11英寸(0.228至0.279厘米)，或大约0.10英寸(0.254厘米)。突起的整体宽度可以大约是0.341英寸(0.866厘米)。
有通道的塞子13被配装在敞开出口12的内部，轴的顶部331具有一个大于敞开出口12的较大直径，以使之座靠在敞开出口上，轴的底部332的直径小于此敞开出口的以允许紧磨擦配合。
在所示特定实施例中，通道34可以在直径上有从大约0.25至1.0英寸(1.237至1.313厘米)，优选地从0.487至0.517英寸(1.237至1.313厘米)的宽度。轴33可以有一从大约0.25至大约1.0英寸(0.635至2.54厘米)，优选地从0.50至大约0.520英寸(1.270至1.321厘米)的高度，以及在直径上从大约0.1至0.5厘米或从大约0.0825至大约0.0865英寸(0.209至0.220厘米)的顶部宽度或底部宽度。通道34在直径上具有一从大约0.04英寸至大约0.173英寸(0.1至0.44厘米)，优选地从大约0.487英寸(1.237厘米)至0.517英寸(1.313厘米)的宽度。如图3所示，从轴底部至突起顶部测量的塞子高度3011是从大约0.608英寸至大约0.628英寸(1.544至1.336厘米)或大约0.618英寸(1.570厘米)。突起的台肩有一大约是0.60英寸(1.524厘米)的高度3016和一大约是从0.752至0.772英寸(1.910至1.960厘米)或大约0.762英寸(1.935厘米)的宽度3012。如图所示，在轴顶部处的高度3017是大约0.188英寸(0.478厘米)，突起的宽度3013大约是0.341英寸(0.866厘米)，孔的宽度3014大约是从0.173至0.183英寸(0.439至0.465厘米)，通道的宽度3018大约是0.497英寸(1.262厘米)，以及轴顶部的宽度3019大约是从0.652至大约0.662英寸(1.656至1.68厘米)。
突起31的高度要短于盖子21的内部以使之不与盖子的顶部接触。这使得突起的顶部315在闭合期间不会产生碎屑和磨损。突起的高度典型地至少是勺子的平均厚度。
孔的直径要足够小以允许准确并且重复的定量给料但又要足够的大以允许通过不会迫使塞子从出口出来的手动挤压轻易地给药。突起的壁要足够的厚以提供强度并且允许通过使孔与勺子的表面保持充分接近而实现轻松而准确的给药。孔中的通道末端以及突起的顶端表面形成一光滑尖锐的、近似的垂直角以形成一尖的边缘313，此边缘允许响应于作用在容器上的手压力而干净和准确的给药，以及截断药剂。突起的外部边缘314可以削成斜角以改善CR盖子的配装，并避免因药品的重复盖装所造成的突起腐蚀。突起的宽度足以当盖子被拧紧时提供足够强度的密封表面。另外，突起是牢固和坚硬的，特别是当被放在勺子/碗接受器上时。
塞子的台肩形成一平坦的表面323，它包括一中心部分321以及一圆环部分322，其位于瓶子敞开出口的上方以允许充分的配合和密封。为了在给药过程中稳定和便于控制，台肩构做成放置在勺子上。对台肩来说有利的是不要伸出瓶子出口顶部之外。
在塞子的外部，内台肩321以一限定凹口350的尖角抵接于突起31的壁311。在塞子的内部，内部台肩321和突起31的壁311的内部形成一个尖的内部边缘351。
孔312优选地是圆形或接近圆形，因为椭圆形需要较高的压力，不会改善均匀化，并会使空气进入。
在本说明中所示出和讨论的实施例仅只是用于让本领域技术人员了解本发明人所知的实现和使用本发明的最佳方式。本说明的内容不应被连接为对本发明范围的限制。对于本领域技术人员来说，上述本发明的实施例在不背离本发明的前提下可以进行修改和变更，以及要素的增加或消减。因此应该认识到，在权利要求及其等同物的范围内，本发明的实施可以不同于上面所进行的描述。