用于药品配剂的方法和装置 本发明总的涉及一种用于药品配剂的方法和装置。具体而言，本发明涉及一种用于从药品存储容器中取出一定量药品的装置；所述一定量对应于一活性药物成分的预定剂量(总剂量)，并用于将该预定剂量配送给顾客。
根据待用药品的服用方法，可将药品的给药划分为两类。最大的一类包括公知的已定量配制好的药品。例如，药片、胶囊、注射针药及其它定量药物，其中每个药品单元(unit)都包括一预定剂量的活性药物成分。可以说，这种药品形式的一个最大优点在于：药品的配剂被设置成剂量形式。这样，自然地就对单个药剂单元中允许的药物含量之最大变化量提出了高要求。
另一类药品包括非定量配剂的药品。药剂形式为例如，软膏、混合物、粉末、颗粒、大体积的非肠胃药及属于该类的其它药品。根据这些药剂形式，可针对药品配给的各种情况，获取特定情况下所需地剂量。使用非定量配剂形式的药品之原因在于：在许多情况下，配送给病人所需活性药物成分的精确数量不可能预先知道。
定量药品和非定量药品之间的界线并不是很容易就能确定。因此，就可能看到单独剂量的非定量药品的包装件。
药品配剂的一个常见问题在于：某个病人所需的剂量是已知的，但剂型的选择比较受限，例如片剂或胶囊。为将原来的剂量分成两份或四份经常要将药片弄碎。尽管可将剂量分割，但就剂量的精确度而言，即就可能的最小有效剂量而言，还是存在误差。这种问题不仅仅局限于固体、基本不含水的药品上，而且在精确调节溶解或分散形式的药品剂量时也存在明显的不足。
本发明可在很大程度上消除上述缺陷。
本发明以一种新的原理用于药品的定量配剂。根据本发明，用于配剂一药品的方法之特征在于：药品以等同大小之单元或部分或分剂量的形式被供给，每个单元含有一确定数量的活性药物成分，从药品存储装置中取出的许多单元与活性药物成分的预定剂量或总量相等，此后，这些单元被收集起来分配给顾客。
最好，这些单元从存储装置输出并以基本连续移动的方式被输送至分配，当确定数量的单元已被分配时，就停止运送。在本发明的一个最佳实施例中，所述单元从存储装置输送到多个空间内，每个空间包含一个单元，这些空间可以被移动至分配所述单元，当一预定数量的单元被输送到这些空间内并已被送至分配时，所述空间的移动被停止。
此外，本发明涉及一种用于配剂及分配药品的装置，其特征在于：
a)一个药品的存储容器；
b)用于以相同大小的单元(分剂量)形式从存储容器进给药品并将这些单元运送至一分配装置的装置；
c)用于计算被输出的单元数量并当被输出的单元数量与一预定可调的药品剂量(总剂量)相等时使单元被停止输出的装置。
用于提供药品并输送药品的装置最好包括一系列单独的空间，在每个空间内都可容置一个单元，然后将其输送到分配装置。
附图1和2示出了用于实施本发明之方法的一装置实施例。图3详细示出了用于本发明之装置的配量盘。
目前，在非定量药品形式的配剂过程中，常用的方法是称量出一定量的活性药物成分，称量出的活性药物成分与要给病人的剂量相等，然后将这些称量出的剂量配送给病人。或者是称量出与病人所需剂量相应的活性药物成分体积量，然后将这些剂量体积配送给病人。当不同病症的病人或不同的病人需要不同的剂量时，在称量或测量出不同的剂量方面就会产生很多困难，而且出错和紊乱的可能性也很高。
根据本发明，首先将药品分成许多单元或许多部分或许多分剂量，每一单元都包含一确定的和等量的活性药物成分。然后，就可通过将确定数量的单元(unit)汇集在一起而形成所需的剂量或总的剂量，接着将其分配给顾客，该总剂量对应于上述有关剂量所需的药物重量。因此，在这种情况下，单元的数量决定了剂量，而不是由称量出的重量或体积决定剂量。由于所有的单元包含了相同的，确定的活性药物成分量，因而，对于一定剂量所需的单元数就容易确定了。由于这些单元(分剂量)仅包含一少量的药品，因此要得到总的治疗剂量就需要许多单元。这种方法实际上恰好构成了以细小台阶精确调节总剂量的基础。借助于通过计数器控制的进给装置，可以很容易地将所需数量的单元从存储装置内取出并输送给分配装置。当需要分配不同的剂量时，调整计数器要比调整称量或测量重量的装置容易一些。
此外，根据本发明，单元的计算和分配可在更卫生、更安全的条件下进行。当称量或测量一定重量或体积的散装粉末状物质时，总会存在污染、泄漏及灰尘形成的危险性。这些危险可通过本发明之基本封闭的工艺和装置得以完全消除。
这样，单元应该只包含所需总剂量的一小部分，而且最好由直径为1-13mm范围内的片剂构成。如果片剂的直径落入上述范围的上限部分内，那么活性药物成分的重量百分比通常应该很小。因此，如果采用较小的片剂，那么活性药物成分的重量百分比就应该增加。不考虑片剂的大小，那么在这方面就涉及微小剂量的片剂药品或’微小剂量的片剂’。在一最佳实施例中，药品的单元由重量最大约为20mg，直径在2-8mm范围内但主要为2-5mm范围内，厚度约为1.5mm的小型片剂构成。采用小型片剂的优点在于可以更容易地得到易控制的装置。因此，在下面的说明中，将对该最佳实施例作更详细的说明。但，并非暗示较大的片剂被排除在外。决定因素是它们只包含最终总剂量的一部分。
构成最佳实施例的小型片剂还可被命名为“微型片剂”，而且与传统的片剂相似，可通过本领域技术人员公知的方法制造出来。但这些单元除片剂外还可包括其它固体和基本不含水的更小单元，例如颗粒或药丸，但其大小应该在约1-4mm的范围内。这些颗粒或药丸可由毫米级的颗粒构成，这些颗粒可通过包衣为惰性糖丸或通过挤压成形/成球被制成。尽管不考虑所选单元或部分的大小，但应该注意使单元的尺寸为一个较窄的分布变化。
这样，由于采用含有一恒定量活性药物成分的片剂或药丸，因此在某些情况下所需配制的精确剂量就可通过改变药物单元例如微型片剂或药丸的数量而得以调整。如果一个微型片剂平均包含约5mg的活性药物成分，那么要配制总剂量为100mg的药品就需要20个微型片剂。而且其剂量可以5mg为单位变化。
总之，每个药品单元都包含要配制和分配的总剂量之重量的约20％至约2％。因此，这就意味着总剂量包括约5-50个分剂量。但，这些数值对本发明并不重要，而且在上述范围之外的数值也是允许的。虽然如此，但应该注意：如果每个分剂量都包含总剂量的一大部分，那么涉及对所分配的总剂量进行微调的本发明优点就不再适用。另一方面，如果每个分剂量都包含总剂量的一很小份额，那么要加工所需的大量分剂量从而形成总剂量就是一件很麻烦的事。
根据本发明的方法和装置不被局限于特定类型的活性药物成分，而是可用于构成固体部分或固体单元形式的所有物质。在本说明书中，固态的药品是特别有意义的，但也可采用以溶液、乳状液和悬浮液形式存在的液态药品。液态药品也可以胶囊形式的单元制成，例如制成微型胶囊，或为固态的，尤其是与药品相接合的载体。有一点很重要：制成的单元必须可调节，从而使所有的单元都包含一基本相等大量的活性药物成分。
使用这种严格要求单独配剂的药品非常有意义，通过这种药品清楚体现本发明的优点。另外，具有窄的医疗窗口(therapeuticalwindow)的药品很重要，即无效剂量和产生不良副作用的剂量之间的范围为非常窄的药品。作为非限制性的可选药品实例可以是吗啡和L-多巴(L-dopa)。
用于定量配剂药品和分配药品的装置(可称之为‘自动配药机，)应该是可调的，目的是输送一定数量的药品单元或部分或分剂量，而且可以不同的方式实施。对这种装置的共同要求叙述如下：
a)该装置应该具有足够的药品单元供给的能力(例如100-10，000)，目的是不需要很频繁地对其进行再充填。
b)该装置应该易于再使用，以方便地实现药品单元的补充。
c)该装置应该易于调节，而且易于将所需数量的药品单元取出。在本说明书中，机械控制和电控功能都是可选择的。
d)一种包括于其中且用于分配的装置应该以如下方式设计：使被分配的药品单元被收集在一个容器内，病人可使用该容器摄取药物。
e)该装置必须保持绝对卫生的条件。因此，该装置必须易于清理。但是，在通常情况下，并不要求完全无茵的工作条件。
参照附图，通过如下的说明，对根据本发明用于按剂量配药和分配药品的装置之实施例进行具体描述。
图1为根据本发明的按剂量配药及分配药品的装置之剖视图，图2为通过图1之剖面线Ⅱ-Ⅱ的剖视图。图3更具体地示出了用于按剂量配药的转盘或缸体。
这种装置包括一壳体(1)，该壳体内容纳一用于药片的存储空间(2)。通过一个连接件(3)，例如一螺纹结构，存储空间(2)可与一标准类型的药品容器(未示出)相连接，例如一个塑料容器。在其底部，存储空间被成形和构造成一漏斗形并开口通向一狭缝或通道(4)，该狭缝的尺寸只允许每次通过一个单元。在微型片剂的最佳实施例中，该狭缝应该约为1.5mm宽。此外，该存储容器可设置有当片剂被输送时，用于防止单元桥塞堵住(bridging)的装置。这种装置对本领域的技术人员而言是公知的。
狭缝(4)开口地通向空间(5)，该空间内设置有一转盘或滚筒(6)，该转盘可通过电机(8)绕轴(7)转动。转盘(6)在其周边设置有多个凹槽，如图3详情所示。每个凹槽的尺寸都能容纳一个单元，例如一个微型药片。转盘(6)的厚度及空间(5)的尺寸也以可能的方式被调节。
空间(5)开口地通向输送通道(9)用于将微型药品导入一收集容器(10)内，这种收集容器可以由传统类型的药杯构成，病人可通过收集容器摄取已分配的药品剂量。
在它们输送至收集容器(10)的过程中，微型药片通过一个传感器(11)，这种传感器可包括一光电检测器。传感器(11)将接收每个经过传感器的微型药片导致的脉冲并与一个计数器(12)相连接，该计数器可根据单元数例如待用的一剂量所含微型药片之数量而被调节。当所需的数量通过传感器(11)时，计数器(12)将向电机(8)发出一个信号，接着，电机停止工作。接下来，调整过的药品剂量被输送到收集容器(10)内。当放置一个新的收集容器(10)并将计数器(12)调零后，该装置将准备用于分配一新的剂量。通过重新设定计数器，可容易地设定和分配不同于前一剂量的另一剂量。
得到被分配数量的微型片剂的另一可能方式是通过一合适的转数计数器计算电机的转数。通过获知转盘上之空间的数目，就可以容易地确定为得到所需分配数量的微型片剂而使电机转动的转数。当得到上述数量的转数时，计数器就可发出一个与前面情况相同的信号，从而使电机停止工作。
这样，在分配过程中，微型片剂将通过转盘(6)之基本连续的转动而被输送，并供料给所述分配。当计数器上设定的单元数量已被分配而且传感器已发出一个相关的信号时，这种输送将被中止。
图2示出了当与图1的观察方向为正交方向观看时，沿图1之剖面线Ⅱ-Ⅱ的剖视图。在该图中，壳体(1)设置有一存储空间(2)，而且在其底部设置有狭缝或通道(4)。而且很清楚，在空间(5)内装有轴(7)的转盘(6)设置有凹槽(20)，用于在每个凹槽内容纳一个药片。空间(5)以如下方式确定其尺寸：以较小的自由空间将内壁连接到转盘(6)的外径上。这样，就可使微型药品可靠封闭在每个凹槽(20)内，而且在转盘转动过程中不能离开凹槽，直到凹槽位于分配通道(9)之开口的前方。该开口距供料狭缝(4)有一定的周边距离，从而使设置有凹槽(20)的转盘(6)起到输送锁的作用，并防止一个以上的片剂同时输送到分配通道内。
图3示出了设置有轴(7)的转盘(6)之视图。从图中可清楚地看到，转盘(6)沿其周边设置有多个凹槽(20)或凹部，这些凹槽最好沿转盘的周边均匀分布。在图中，这些凹槽为平滑设计，从而使其周边具有’波纹状’的外观，但其它设计方案也是可能的。例如，凹槽与周边之间的过渡区域可以更陡，以使转盘更象一个齿轮。本领域的技术人员根据简单的例行测试就可以得出合适的设计方案。应该注意，不能冒着药片可能卡在转盘(6)的周边与空间(5)的内壁之间的危险来设计凹槽。
如图所示，根据本发明的装置在配剂和分配小单元(例如微型片剂)形式的药品方面具有很多优点。其它形式的药物单元，例如丸粒、粒剂或微型胶囊可能需要对这种装置作出修改，尤其是设计转盘(6)时，更要对其作出改变。这些改型对于本领域的技术人员而言是能力范围内的。
不同于本发明装置之原理的其它实施例也是可能的。这样，配剂装置可由转盘式的水平转盘构成，该转盘上设有均匀分布的靠近其周边的通孔。这些孔的尺寸能够容纳一个药片或丸粒，而转盘被配置得可绕一垂直轴线逐步转动。当转盘转动一步时，孔的下部开口将打开，以使一个单元从该孔内落入收集容器内。同时，一个单元由存储容器从上部装入该盘的另一孔内。孔的下部开口通过一锁闭装置而得以封闭，除单元落入存储容器的一个位置外，该锁闭装置可在所有其它位置上封闭该下部开口。从而，使要再装入的单元通过转盘的逐步转动而逐步地被输送到其可被分配到收集容器内的位置上。通过传感器，可确定转盘的转数或步进数，而且与计数器相连接的传感器将发出一个信号，以当所需数量的单元被分配时，停止转动。
不考虑根据本发明的装置在机械方面的设计如何，在最佳实施例中，其设置有一计数器，该计数器设置有一指示窗口和一键盘。通过它，使用者就能够设定和读取所需的剂量，并按动’清空按钮’，从而使所需剂量自动分配到一合适的收集容器内。除调零功能外，这种装置还可设置有用于调节和锁定设定剂量的装置。
只要理解本发明总的构思和所示的实施例，那么根据本发明的配剂装置的机械结构对于本领域的技术人员而言就是显而易见的。因此，选择制造本发明之结构的合适材料也是很容易的。
通过本发明，提供了一种满足病人长期需求并易于改变和微调药品剂量(最小的可能有效剂量)的方法和装置。
在本说明书中，已参照附图和实施例对本发明及其操作方式作出了说明。但很明显，这些仅是实施例，并非是对本发明保护范围的限制。本领域的技术人员应该清楚：在本发明权利要求书的范围内存在其它修改和变形，本发明的范围仅由权利要求书限定。