纳米芦荟妇洁护理露及其制备方法 【技术领域】
本发明涉及一种纳米芦荟妇洁护理露及其制备方法。背景技术
芦荟是一种多年生肉质科草本植物，自古以来就有“急救植物”、“无声医生”、“万应良药”、“奇珍异宝”之美称，在医药、保健、美容等方面有神奇的功能。近年来对芦荟的药理作用研究有了较大的进展，充分说明了芦荟的医疗、保健、美容等功能，认为芦荟具有抗菌消炎、治疗粉刺、痤疮、美白祛斑等作用，对便秘和痔疮也有特殊的疗效，民间常直接使用芦荟新鲜液汁，但易引起过敏反应。目前也有多种外用及内服芦荟制品，但由于芦荟的有效成份特别是非水溶性及难溶性固形物质的溶出率不高，而影响了其使用效果。
目前，市场上的妇科阴道护理保健品众多。但大多只注重消毒效果，且施效时间较短。发明内容
本发明就是针对上述问题提供一种纳米芦荟妇洁护理露及其制备方法，所得纳米芦荟妇洁护理露具有抗菌、护理、润滑作用，且具有缓释功能而使施效时间较长。
本发明提供的技术方案是：一种纳米芦荟妇洁护理露，含有10～98.5％的芦荟纳米悬浮液原汁、0.05～5％的透明质酸钠、0.1～10％的聚合材料、0.85～75％的基质，以上百分数均为重量百分数，下同。
上述纳米芦荟妇洁护理露，可含有0.05～2％的抗氧化剂或/和0.05～0.5％的防腐剂；也可含有0.01～0.2％的维生素A或其衍生物、0.01～0.2％的维生素C或其衍生物、0.01～0.5％的维生素E、0.01～1％地100目以下的珍珠粉微粉、0.01～1％的蜜蜂花粉粒、0.01～2％的蜂胶及0.01～1％的超微粒氧化锌等矿物质类成份。
另外，本发明还含有0.01～10％的表面活性剂，以阻止颗粒氧化、团聚，改善颗粒的分散性和稳定性。
上述纳米芦荟妇洁护理露的制备方法，将清洗、消毒处理后的芦荟叶或去除叶皮后的内部凝胶质经匀浆机或均质机在1000rpm～10000rpm转速下处理5min～30min，然后在高压均质器中通过高频强超声波场空化作用将被加工物颗粒粉碎、超微化，在10Mpa～300Mpa高压下，产生200m/s～600m/s的瞬间射流速度，使物料颗粒产生空化作用使其裂解，促进悬浮液中无定形粒子比例的增加或完全变成无定形粒子，形成1nm～700nm大小的纳米粒，得芦荟纳米悬浮液原汁；将所得芦荟纳米悬浮液与透明质酸钠、聚合材料和基质在20℃～80℃下以200rpm～5000rpm转速搅拌5min～20min，即得所需纳米芦荟妇洁护理露。
本发明也可按以下步骤进行：将清洗、消毒处理后的芦荟叶或去除叶皮后的内部凝胶质经匀浆机或均质机在1000rpm～10000rpm转速下处理5min～30min后加入抗氧化剂、防腐剂、维生素A或其衍生物、维生素C或其衍生物、维生素E、珍珠粉微粉、蜜蜂花粉粒、蜂胶、超微粒氧化锌和/或表面活性剂，再按上述方法在高压均质器制备芦荟纳米悬浮液，并最终制得所需纳米芦荟妇洁护理露。
上述抗氧化剂可采用亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠等抗氧化剂；防腐剂可采用尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一种或多种；表面活性剂可用聚乙二醇类、多元醇脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯烷基苯酚醚类及卵磷酯、大豆磷酯的一种或多种成份；聚合材料可用明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、淀粉、糊精、羧基纤维素、壳聚糖、丙烯酸共聚物等之一或几种；基质可采用碳酸氢钠(或碳酸钠、氢氧化钠、三乙醇胺、尿素)、乙醇(或异丙醇、甘油、丙二醇、丁二醇)、十二烷基硫酸铵、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、精制羊毛脂，也可用其它常用护理品类基质。
本发明将纳米芦荟与高效营养保湿因子透明质酸钠复配，通过脂质体包合与纳米乳化，具有独特的生物缓释功能，使纳米芦荟的有效成份在阴道内长期保留，在12小时内缓慢释放而使施效时间较长，另外，芦荟经纳米化后不仅使其有效成份特别是非水溶性及难溶性的固形物质溶出率增加，挥发油等成份与水的混溶效果提高，稳定性增强，比表面积增加、黏度产生变化、粘着力增加、吸收性提高，使原本仅部分释放或无法释放的成分得以充分的释放，而且更易渗入菌体内而明显提高抗菌效果，对引起细菌性、霉菌性、滴虫性、老年性、及混合感染性阴道炎，宫颈糜烂及各种性传播疾病的多种病原体有显著的抑杀功能，可有效消除炎症，预防交叉感染。本发明富含的天然芦荟提取物乙酰化甘露聚糖(acemannan)及透明质酸钠等营养因子，能有效修复并保护阴道与子宫颈壁，全面滋养、消除各种原因导致的阴道干涩、瘙痒不适。使用后无刺激、无毒、无害、无任何副作用。本发明扩大了中药芦荟的药用资源，提高了芦荟的生物效应，降低了原料成本；其制备工艺适于工业化生产，得率高，质量好，生产效率高。
【具体实施方式】
实施例1：纳米芦荟妇洁护理露，含有30％的芦荟纳米悬浮液原汁、2％的透明质酸钠、5％的聚合材料(1％的明胶、3％的淀粉、1％的壳聚糖)、63％的基质(0.3％的碳酸氢钠，54％的乙醇、4％的十二烷基硫酸铵、3.5％的脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、1.2％的精制羊毛脂)。
实施例2：纳米芦荟妇洁护理露，含有10％的芦荟纳米悬浮液原汁、1.5％亚硫酸钠、0.2％尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一种或多种，0.1％维生素A(或其衍生物)、0.05％维生素C(或其衍生物)、0.3％维生素E(或其衍生物)、1％珍珠粉微粉(100目以下)、0.01％蜜蜂花粉粒、1％蜂胶、0.04％超微粒氧化锌、5％的透明质酸钠、8％的聚合材料(2％阿拉伯胶、4％的海藻酸盐、1％羧基纤维素、1％丙烯酸共聚物)、70.7％的基质(0.1％的尿素、57％的甘油、8％的十二烷基硫酸铵、0.7％脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵、5％精制羊毛脂)、2％表面活性剂(聚乙二醇类、多元醇脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯烷基苯酚醚类及卵磷酯、大豆磷酯的一种或多种成份)、0.05％的香精、0.05％的色素。
实施例3：纳米芦荟妇洁护理露，含有90％的芦荟纳米悬浮液原汁、1％焦亚硫酸钠、0.5％尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一种或多种，0.05％维生素A(或其衍生物)、0.5％维生素E(或其衍生物)、0.5％蜜蜂花粉粒、1％的透明质酸钠、0.45％的聚合材料、6％的基质(0.5％的三乙醇胺、5％的异丙醇、0.1％的十二烷基硫酸铵、0.3％的脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸铵0.1％的精制羊毛脂)。
实施例4：将干净(经清洗、常规消毒)的芦荟叶或去除叶皮后的内部凝胶质用匀浆机或均质机(转速为1000～10000rpm)进行处理5～30min，再通过高压均质器高频强超声波场空化作用，将被加工物颗粒粉碎、超微化，在10～300Mpa高压下，产生瞬间射流速度200～600m/s速度，使物料颗粒产生空化作用使其裂解，促进悬浮液中无定形粒子比例的增加或完全变成无定形粒子，形成1～700nm大小的纳米粒，得芦荟纳米悬浮液；取芦荟纳米悬浮液、透明质酸钠、聚合材料和基质(还可根据需要加入色素、香精、补足去离子水)，在20～80℃下，以200～5000rpm转速搅拌5～20min，即得所需产品。产品相对粘度3000～30000厘泊，透明，60℃ 24小时或-4℃ 24小时不分层、不混浊，产品抗菌效果优异。
实施例5：采用三年以上叶龄芦荟作为收获对象，去除脏物及残损部分经清水清洗后，浸泡入含50～500mg/L有效氯、有效碘或过氧化氢等消毒液中浸泡消毒30分钟～24小时进行处理，采用芦荟全叶或去除叶皮后的内部凝胶质。用切刀将其处理成2厘米以下大小的块状物，然后用匀浆机或均质机进行处理5～30min。加入抗氧化剂如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠防止氧化变质，和/或加入防腐剂如尼泊金酯、Dowicol 2000、EDTA、KathonCG或其它成份中的一种或多种，防止腐败变质；加入维生素A或其衍生物、维生素C或其衍生物、维生素E、珍珠粉微粉、蜜蜂花粉粒、蜂胶、超微粒氧化锌和/或表面活性剂，然后在高压均质器中通过高频强超声波场空化作用将被加工物颗粒粉碎、超微化，在10Mpa～300Mpa高压下，产生200m/s～600m/s的瞬间射流速度，使物料颗粒产生空化作用使其裂解，促进悬浮液中无定形粒子比例的增加或完全变成无定形粒子，形成1nm～700nm大小的纳米粒，得芦荟纳米悬浮液；将所得复合芦荟纳米悬浮液与透明质酸钠、聚合材料和基质在20℃～80℃下以200rpm～5000rpm转速搅拌5min～20min，即得所需纳米芦荟妇洁护理露。
以下为本发明所得纳米芦荟妇洁护理露的抗菌实验数据及阴道粘膜刺激试验、眼刺激试验、小鼠急性经口毒性试验结果。
抗菌实验数据：
抗菌谱及抗菌效果
测试菌 处理前MIC 处理后MIC
痤疮棒状杆菌 7 23
金黄色葡萄球菌 16 50
酿脓杆菌 8 15
溶血性链球菌 5 15
大肠杆菌 12 45
产气克雷伯氏菌 6 35
粪产碱菌 6 30
阴沟菌 6 25
黑曲霉 5 8
烟曲霉 5 10
白色丝酵母 6 12
絮状表皮癣菌 6 11
须发癣菌 6 15
上述MIC单位为mm，阴性对照组抑菌环为5mm。
阴道粘膜刺激试验：
按《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中第3.8进行。
选取健康大白兔12只，分为染毒组、赋形剂组和空白对照组，每组动物4只。染毒组：将涂有本发明试验样品原液的2.0cm长的小圆棉条置入试验动物阴道内；赋形剂组：以同样大小的棉条浸以灭菌生理盐水，置入动物阴道内。4小时后除去受试物。24小时后处死动物，取出局部阴道组织，观察有无充血、水肿等现象。结果表明，观察期内，试验组、赋形剂组、空白对照组动物局部阴道组织均未出现红斑或水肿症状，刺激反应积分均值为0。根据《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中相关标准判定，本发明对家兔阴道粘膜无刺激性。
眼刺激试验：
按《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中第3.7进行。
选取健康大白兔4只，将本发明试验样品原液1-2滴滴入大白兔左侧眼结膜囊内，立即使眼被动闭合4秒，然后用生理盐水冲洗5分钟。右眼作对照，滴入等量生理盐水。于滴眼后6、24、48小时、4天与7天，观察兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤和恢复情况。结果表明，授药后，试验组动物眼结膜、虹膜和角膜均未表现出刺激症状，刺激指数积分最高值为0。根据《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中相关标准判定，本发明对兔眼无刺激性。
小鼠急性经口毒性试验结果：
按《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中第3.4进行。
试验动物：昆明小鼠50只，体重18-22克，雌雄各半；合格证号：医动字第19-082号，由湖北省医学实验动物中心提供。观察期间，各剂量组(1250、2500、5000、10000mg/kg)动物未表现出明显中毒症状，无动物死亡，可判定本发明试验样品原液对昆明小鼠急性经口LD50大于5000mg/kg。根据《消毒技术规范》(第三版)第一分册《实验技术规范》(卫生部，1999.11)中相关标准判定，本发明为实际无毒。
以上表明本发明所得纳米芦荟妇洁护理露具有较好的抑杀细菌、浅部真菌、深部真菌、的效果效果，且无刺激、无毒、无害、无副作用。