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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610191405.7 (22)申请日 2016.03.30 (71)申请人 成都中牧生物药业有限公司 地址 610000 四川省成都市经济技术开发 区成龙大道三段699号 （龙泉） (72)发明人 唐小洪廖成斌 (51)Int.Cl. C07H 17/08(2006.01) C07H 1/06(2006.01) B08B 3/02(2006.01) (54)发明名称 避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌 素的制备工艺 (57)摘要 本发明涉避免影响原药药性的注射用酒石 酸。
2、泰乐菌素的制备工艺， 包括以下步骤： 1） 、 酒石 酸泰乐菌素的提取： 采用三氯甲烷萃取含酒石酸 泰乐菌素的反萃取液， 将三氯甲烷的萃取液依次 用无水硫酸钠脱水、 减压蒸馏除尽三氯甲烷， 得 到酒石酸泰乐菌素； 2） 、 将提取的酒石酸泰乐菌 素烘干并制备成粉末状， 将酒石酸泰乐菌素粉末 与辅料按比例在混合机内混合均匀； 3） 、 酒石酸 泰乐菌素的制备工艺： 将混合后的粉末装入试剂 瓶中。 本发明克服了现有的制备工艺易导致注射 用酒石酸泰乐菌素原药药效降低的问题。 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 105859808 A 2016.08.17 CN 105859808 A 1.避。
3、免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 其 特征在于， 包括以下步骤： 1） 、 酒石酸泰乐菌素的提取： 采用三氯甲烷萃取含酒石酸泰 乐菌素的反萃取液， 将三氯甲烷的萃取液依次用无水硫酸钠脱水、 减压蒸馏除尽三氯 甲烷， 得到酒石酸泰乐菌素； 2） 、 将提取的酒石酸泰乐菌素烘干并制备成粉末状， 将酒石酸泰乐菌素粉末与辅料按 比例在混合机内混合均匀； 3） 、 酒石酸泰乐菌素的制备工艺： 首先， 采用清洗装置清洗用于盛装酒石酸泰乐菌素粉 末的试剂瓶， 其次， 将混有辅料的酒石酸泰乐菌素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试 剂瓶充入氮气， 然后， 盖上经预处理的胶塞， 再用铝盖进行扎盖处。
4、理， 使得产品密封； 所述清 洗装置包括喷头 （1） ， 喷头 （1） 的外壁上设置有固定架 （2） ， 固定架 （2） 上对称连接有2个弧形 板 （4） ， 弧形板 （4） 与试剂瓶 （3） 的瓶口外壁配合， 弧形板 （4） 一端通过转轴 （7） 与固定架 （2） 连接， 另一端设置有凸块 （42） ， 其中一个凸块 （42） 上设置有螺纹孔， 另一个凸块 （42） 上设置 有与螺纹孔配合的螺纹通孔， 螺栓 （5） 穿过螺纹通孔固定在螺纹孔内。 2.根据权利要求1所述的避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 其 特征在于， 所述固定架 （2） 为U形固定架， 形固定架一端与喷头 。
5、（1） 外壁连接， 另一端与弧形 板 （4） 连接。 3.根据权利要求1所述的避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 其 特征在于， 所述喷头 （1） 的外壁铰接有固定杆 （11） ， 固定杆 （11） 的非铰接端连接有弹簧 （6） ， 弹簧 （6） 的非连接端连接有连杆 （12） ， 连杆 （12） 的非连接端设置有固定扣 （13） ， 所述弧形板 （4） 的外壁上设置有与固定扣 （13） 配合的挂钩 （41） 。 4.根据权利要求1所述的避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 其 特征在于， 所述胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭菌处理。 5.根据权利要求1所述的避免影响原。
6、药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 其 特征在于， 所述铝盖需经过与处理， 预处理的具体步骤为： 将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢 框中， 加入电热干燥箱内， 保温一小时后关闭电源。 权利要求书 1/1 页 2 CN 105859808 A 2 避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺 技术领域 0001 本发明涉及医用药品制备工艺领域， 具体地， 涉及一种避免影响原药药性的注射 用酒石酸泰乐菌素的制备工艺。 背景技术 0002 酒石酸泰乐菌素又酒石酸泰洛星， 对支原体有特效， 用作抗支原体病的首选药物。 酒石酸泰乐菌素属于大环内酯类动物专用抗生素， 其作用机理主要通过阻碍菌体蛋白质。
7、的 合成而发挥灭菌作用， 本品在体内极易被吸收， 排泄迅速， 在组织内物残留， 对革兰氏阳性 菌、 支原体有特效。 尤其对猪胸膜炎放线杆菌具有非常高的活性， 是治疗支原体引起的畜禽 慢性呼吸道病的首选药物。 0003 如何提高注射用药的效果和安全性一直都是药品生产企业希望解决的问题， 注射 用药的效果和安全主要从两个方面解决， 一是处方设计确保用药的效果和安全， 二是药品 的生产制备工艺确保药品的效果和安全。 注射用酒石酸泰乐菌素为一个现有的注射用剂， 其处方单一， 确保其药品的效果和安全主要途径就是通过对其制备工艺进行控制。 0004 现有的酒石酸泰乐菌素的制备工艺易导致注射用酒石酸泰乐菌素。
8、原药药效降低。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题是提供一种的避免影响原药药性的注射用酒石酸泰 乐菌素的制备工艺， 以克服现有的制备工艺易导致注射用酒石酸泰乐菌素原药药效降低的 问题。 0006 本发明解决上述问题所采用的技术方案是： 避免影响原药药性的 注射用酒石酸泰乐菌素的制备工艺， 包括以下步骤： 1） 、 酒石酸泰乐菌素的提取： 采用三氯甲烷萃取含酒石酸泰 乐菌素的反萃取液， 将三氯甲烷的萃取液依次用无水硫酸钠脱水、 减压蒸馏除尽三氯 甲烷， 得到酒石酸泰乐菌素； 2） 、 将提取的酒石酸泰乐菌素烘干并制备成粉末状， 将酒石酸泰乐菌素粉末与辅料按 比例在混合机内混合均匀； 3。
9、） 、 酒石酸泰乐菌素的制备工艺： 首先， 采用清洗装置清洗用于盛装酒石酸泰乐菌素粉 末的试剂瓶， 其次， 将混有辅料的酒石酸泰乐菌素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试 剂瓶充入氮气， 然后， 盖上经预处理的胶塞， 再用铝盖进行扎盖处理， 使得产品密封； 所述清 洗装置包括喷头， 喷头的外壁上设置有固定架， 固定架上对称连接有2个弧形板， 弧形板与 试剂瓶的瓶口外壁配合， 弧形板一端通过转轴与固定架连接， 另一端设置有凸块， 其中一个 凸块上设置有螺纹孔， 另一个凸块上设置有与螺纹孔配合的螺纹通孔， 螺栓穿过螺纹通孔 固定在螺纹孔内。 0007 现有的注射用酒石酸泰乐菌素在制备过程中易因为试剂。
10、瓶没清洁彻底导致试剂 瓶内的杂质影响到原药的药性。 说明书 1/3 页 3 CN 105859808 A 3 0008 本发明所述的清洗装置能够彻底清洗试剂瓶， 避免杂质影响原药的药性； 所述辅 料为药用常规辅料。 0009 进一步地， 固定架为U形固定架， 形固定架一端与喷头外壁连接， 另一端与弧形板 连接。 0010 U形固定架能够更好的将弧形板设置在喷头上方， 结构稳定性强。 0011 进一步地， 喷头的外壁铰接有固定杆， 固定杆的非铰接端连接有弹簧， 弹簧的非连 接端连接有连杆， 连杆的非连接端设置有固定扣， 所述弧形板的外壁上设置有与固定扣配 合的挂钩。 0012 在弧形板夹持试剂瓶。
11、的过程中， 向上提起连接使得弹簧拉伸， 将固定扣扣在挂钩 式上， 在弹簧回复力的作用下固定扣能够牢固的扣在挂钩内， 不会脱落， 如此通过固定扣与 挂钩的配合进一步提高了弧形板与喷头之间的结构稳定性， 避免当喷头的喷水压力过大时 导致的试剂瓶固定牢固的问题。 0013 进一步地， 胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭菌处理。 0014 进一步地， 铝盖需经过与处理， 预处理的具体步骤为： 将铝盖倒入洁净的有孔的不 锈钢框中， 加入电热干燥箱内， 保温一小时后关闭电源。 0015 综上， 本发明的有益效果是： 1、 本发明所述清洗装置通过设置2个弧形板将试剂瓶悬空倒立在喷头上方， 再通过喷 头喷水到试剂瓶内。
12、壁将试剂瓶清洁彻底。 0016 2、 本发明通过固定扣与挂钩的配合进一步提高了弧形板与喷头之间的结构稳定 性， 避免当喷头的喷水压力过大时导致的试剂瓶固定牢固的问题。 附图说明 0017 图1是清洗在装置的结构示意图； 图2是弧形板的结构示意图。 0018 附图中标记及相应的零部件名称： 1-喷头， 2-固定架， 3-试剂瓶， 4-弧形板， 5-螺栓， 6-弹簧， 7-转轴， 11-固定杆， 12-连杆， 13-固定扣， 41-挂钩， 42-凸块。 具体实施方式 0019 下面结合实施例及附图， 对发明作进一步地的详细说明， 但本发明的实施方式不 限于此。 0020 实施例： 如图1、 图2所。
13、示， 避免影响原药药性的注射用酒石酸泰乐菌素 的制备工艺， 包括以下步骤： 1） 、 酒石酸泰乐菌素的提取： 采用三氯甲烷萃取含酒石酸泰 乐菌素的反萃取液， 将三氯甲烷的萃取液依次用无水硫酸钠脱水、 减压蒸馏除尽三氯 甲烷， 得到酒石酸泰乐菌素； 2） 、 将提取的酒石酸泰乐菌素烘干并制备成粉末状， 将酒石酸泰乐菌素粉末与辅料按 比例在混合机内混合均匀； 说明书 2/3 页 4 CN 105859808 A 4 3） 、 酒石酸泰乐菌素的制备工艺： 首先， 采用清洗装置清洗用于盛装酒石酸泰乐菌素粉 末的试剂瓶， 其次， 将混有辅料的酒石酸泰乐菌素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试 剂瓶充入氮气。
14、， 然后， 盖上经预处理的胶塞， 再用铝盖进行扎盖处理， 使得产品密封； 所述清 洗装置包括喷头1， 喷头1的外壁上设置有固定架2， 固定架2上对称连接有2个弧形板4， 弧形 板4与试剂瓶3的瓶口外壁配合， 弧形板4一端通过转轴7与固定架2连接， 另一端设置有凸块 42， 其中一个凸块42上设置有螺纹孔， 另一个凸块42上设置有与螺纹孔配合的螺纹通孔， 螺 栓5穿过螺纹通孔固定在螺纹孔内。 0021 实施例2： 如图1、 图2所示， 本实施例基于实施例1， 所述固定架2为U形固定架， 形固定架一端与喷 头1外壁连接， 另一端与弧形板4连接； 所述喷头1的外壁铰接有固定杆11， 固定杆11的非铰 接端连接有弹簧6， 弹簧6的非连接端连接有连杆12， 连杆12的非连接端设置有固定扣13， 所 述弧形板4的外壁上设置有与固定扣13配合的挂钩41； 所述胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭 菌处理； 所述铝盖需经过与处理， 预处理的具体步骤为： 将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢框 中， 加入电热干燥箱内， 保温一小时后关闭电源。 0022 如上所述， 可较好的实现本发明。 说明书 3/3 页 5 CN 105859808 A 5 图1 说明书附图 1/2 页 6 CN 105859808 A 6 图2 说明书附图 2/2 页 7 CN 105859808 A 7 。