《脑刺激用多位点刺激电极阵列.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《脑刺激用多位点刺激电极阵列.pdf（11页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)授权公告号 CN 101708353 B (45)授权公告日 2012.11.21 CN 101708353 B *CN101708353B* (21)申请号 200910309782.6 (22)申请日 2008.08.14 200810041670.2 2008.08.14 A61N 1/05(2006.01) (73)专利权人 上海交通大学 地址 200240 上海市闵行区东川路 800 号 (72)发明人 吴开杰 任秋实 王洪良 陆一樑 孙伯民 (74)专利代理机构 上海汉声知识产权代理有限 公司 31236 代理人 郭国中 CN 1762509 A,2006.04.26, 全。
2、文 . CN 1956750 A,2007.05.02, 全文 . US 2005/0119707 A1,2005.06.02, 全文 . (54) 发明名称 脑刺激用多位点刺激电极阵列 (57) 摘要 本发明公开一种生物医学工程技术领域的脑 刺激用多位点刺激电极阵列， 电极阵列包括刺激 电极片、 电极导线、 电极接口、 刺激结点， 多个刺 激电极片设在整个刺激电极在同一深度， 每个刺 激电极片通过各自单独的电极导线连接至电极 接口， 刺激电极片围合成柱状的刺激结点， 两组或 两组以上的刺激结点由具有生物相容性的硅胶塑 封、 连接共同组成电极阵列。 电极接口的公接口连 接至刺激电极片一端， 母。
3、接口连接至刺激器一端。 灌塑模具两端开口， 一端作为导线进入端， 另一端 进行灌塑具有生物相容性的硅胶， 中间有内芯。 本 发明解决了电极尺寸限制和刺激通道多路化之间 的矛盾， 保证刺激方式的立体化和刺激区域的最 优化。 (62)分案原申请数据 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张霞 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 5 页 附图 4 页 1/1 页 2 1. 一种脑刺激用多位点刺激电极阵列， 包括刺激电极片、 电极导线、 电极接口、 刺激结 点， 其特征在于 ： 多个刺激电极片。
4、围合成柱状的刺激结点， 两组或两组以上的刺激结点由具 有生物相容性的硅胶塑封、 连接共同组成刺激电极阵列， 该刺激电极阵列位于整个刺激电 极的前端， 多个刺激电极片设置在所述刺激电极阵列内的同一深度， 每个刺激电极片通过 各自单独的电极导线连接至电极接口。 2. 如权利要求 1 所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征是， 所述的刺激电极片， 其材料为具有生物相容性的铂铱合金。 3. 如权利要求 2 所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征是， 所述的刺激电极片 为弧柱状， 内层弧柱的高度和弧度分别大于外层弧柱的高度和弧度。 4. 如权利要求 3 所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征。
5、是， 所述的刺激电极片， 在弧柱内侧中间位置设有微小凹槽作为电极导线焊接点。 5.如权利要求1至4中任一项所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征是， 所述的 刺激电极片围合组成一个刺激结点， 其中刺激电极片的数目为 3-5 个， 这些刺激电极片之 间由具有生物相容性的硅胶材料绝缘和连接。 6. 如权利要求 1 或 4 所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征是， 所述的电极导 线， 材料为具有生物相容性的铂铱合金丝， 并用聚 C 型对二甲苯进行绝缘。 7. 如权利要求 1 或 4 所述的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 其特征是， 所述的电极导 线， 所有的电极导线采用螺旋缠绕。 权 利 要。
6、 求 书 CN 101708353 B 2 1/5 页 3 脑刺激用多位点刺激电极阵列 0001 本发明是由专利申请号为 ： 200810041670.2， 专利申请名称为 ：“脑刺激用多位 点刺激电极阵列及其电极接口、 灌塑模具” ， 专利申请人为 ： 上海交通大学， 专利申请日为 ： 2008 年 8 月 14 日的专利分案申请。 技术领域 0002 本发明涉及一种生物医学工程技术领域的电极及其接口和模具， 具体地说， 涉及 的是一种脑刺激用多位点刺激电极阵列及其电极接口、 灌塑模具。 背景技术 0003 目前， 脑部深度刺激器 (DBS) 已经用在治疗帕金森病、 原发性震颤、 癫痫、 舞。
7、蹈症、 强迫症、 扭转痉挛等中枢神经系统疾病。 脑部深度刺激器作为一种无损治疗， 在近年来取得 了较大进展， 在帕金森病的治疗方面已经能使病人恢复正常的生活， 对于其他病痛的治疗 也取得了明显效果。其优点是可以根据病情轻重调整刺激信号， 对神经核团的损伤很少并 且是可逆的。 0004 脑部深度刺激器工作时， 需要将刺激电极植入大脑中， 对病灶功能核团区域进行 电刺激。但是由于特定的神经功能核团比较小， 比如治疗帕金森病的最佳刺激靶点位于下 丘脑核中， 约为直径 3 4mm 的球状或直径 3 4mm 长度为 5 6mm 的卵状， 其他的功能核 团如苍白球等直径也不会超过上述靶点 1 2mm， 因。
8、此刺激靶点精确定位困难， 另外由于脑 部和电极之间的异动， 都会使电极刺激点偏移靶点， 对其他非靶点的功能核团造成误刺激。 电极的误刺激不仅会使治疗效果下降甚至失效， 还会引起其他并发症， 比如虚弱， 肌肉僵直 等。因此， 对功能核团靶点进行精确刺激是保证治疗效果的前提。 0005 经对现有技术的文献检索发现， Medtronic 的公司的欧洲专利申请 electrode( 电 极 )， 专利号 EP1602393A1， 提出用环形电极对神经核团靶点进行刺激。具体为 ： 电极的刺 激点做成环形状， 对靶点进行单极或双极刺激， 电极的通道数基本为 4 个。这种电极是目 前临床常用的 DBS 刺激。
9、电极， 借助于手术中的导向装置， 刺激电极可以较准确的定位到靶 点附近， 并进行较为有效的刺激。这种电极的不足在于 ： 1. 电极的刺激精度低， 对于环形电 极， 其刺激区域直径接近 3 4mm， 容易超出功能核团区域， 造成对周围功能核团的误刺激。 2. 不能应对电极移位的情况， 电极一旦移位， 不能对电极的刺激区域进行调整， 容易造成误 刺激。3. 通道数量少， 对于环形电极， 由于电极刺激点的排列方式简单， 电极末端集成多数 目通道比较困难。 发明内容 0006 本发明的目的在于针对现有技术的不足， 提供一种脑刺激用多位点刺激电极阵 列， 该电极阵列通过电极接口与刺激器配合， 能够实现刺。
10、激通道按需选通， 刺激电流路径可 调， 刺激区域的选择等功能， 保证对特定神经功能核团的刺激， 而不对其他功能核团进行误 刺激。 本发明不增加植入电极的尺寸， 并且与相应的刺激器连接后能够产生多种刺激模式， 说 明 书 CN 101708353 B 3 2/5 页 4 从而实现最佳刺激位点的精确刺激和提供更优化的刺激点组网方式， 解决电极尺寸限制和 刺激通道多路化之间的矛盾， 保证刺激方式的立体化和刺激区域的最优化。 0007 本发明是通过以下技术方案实现的 ： 0008 本发明所涉及的脑刺激用多位点刺激电极阵列的电极接口， 包括插入式的公接口 和母接口， 公接口连接至刺激电极片一端， 母接口。
11、连接至刺激器一端。 0009 所述的电极接口， 其公接口有一凹槽， 与之对应的母接口有一凸起， 两者吻合， 其 作用是密封接口， 防止体液进入。 0010 所述的电极接口， 其公接口具有两排接口针， 一排七针， 一排九针， 共十六针。 在七 个接口针一排的两侧各有一个导杆， 一共两个导杆。 0011 所述的电极接口， 其母接口具有两排插孔， 其中一排为七个电极针接口孔、 两个导 杆接口孔， 另一排为九个电极针接口孔， 导杆接口孔分布在七个电极针接口孔两侧， 起到固 定接口， 防止接口脱落的作用。导杆和导杆接口孔匹配。 0012 本发明所涉及的脑刺激用多位点刺激电极阵列， 包括刺激电极片、 电极。
12、导线、 电极 接口、 刺激结点， 整个刺激电极在同一深度设有多个刺激电极片， 每个刺激电极片通过各自 单独的电极导线连接至电极接口， 多个刺激电极片围合成柱状的刺激结点， 两组或两组以 上的刺激结点由具有生物相容性的硅胶塑封、 连接共同组成电极阵列， 该电极阵列位于整 个刺激电极的前端。 0013 所述的刺激电极片， 由具有生物相容性的铂铱合金制成。 0014 所述的刺激电极片为弧柱状， 内层弧柱的高度和弧度分别大于外层弧柱的高度和 弧度。 0015 所述的刺激电极片， 在弧柱内侧中间位置设有微小凹槽作为电极导线焊接点。 0016 所述的刺激电极片围合组成一个刺激结点， 其中刺激电极片的数目可。
13、以根据要求 指定为任意个， 这些刺激电极片之间由具有生物相容性的硅胶材料绝缘和连接。 0017 所述的电极导线， 材料为具有生物相容性的铂铱合金丝， 并用聚 C 型对二甲苯进 行绝缘。所有的电极导线采用螺旋缠绕。 0018 所述的电极接口， 其外包裹材料为具有生物相容性的硅胶。 0019 本发明所涉及的上述多位点刺激电极阵列的灌塑模具， 具有电极嵌入点， 其排列 形式按照设计要求排列。嵌入点的角度和弧长与刺激电极片的外层弧柱相当， 刺激电极片 露出封装硅胶的弧柱厚度为R。 相邻嵌入点的距离为L3， 电极末端刺激区域的长度为L2。 0020 所述的灌塑模具， 两端开口， 一端作为导线进入端， 另。
14、一端进行灌塑具有生物相容 性的硅胶， 在灌塑模具中间有内芯。 0021 所述的灌塑模具的内芯， 由几片弧柱围成一个圆筒状的模具。弧柱的数量与组成 一个刺激结点的刺激电极片的数量相等。 弧柱之间有间隙， 其大小略大于电极导线的直径。 0022 本发明刺激电极阵列由多组刺激结点组成， 每组刺激结点是由一定数目的刺激电 极片围合而成的， 形成一个三维立体的刺激阵列， 配合多通道刺激器能够对刺激电极片进 行选通， 避免对非靶点的功能核团进行误刺激。电极采用具有生物相容性的硅胶和金属通 过模具灌注制成。电极的体积与传统脑部深度刺激器的电极尺寸相当， 但是具有更多的刺 激通道、 进而能提供更多的刺激模式和。
15、更高的刺激精确性。 0023 与传统的单个环形刺激电极相比， 本发明电极阵列的输出通道更多， 刺激电极点 说 明 书 CN 101708353 B 4 3/5 页 5 分布也更具立体性， 可控的刺激模式更多。 本发明在同一刺激深度上， 通过增加多方位的刺 激位点， 形成立体的刺激电极阵列， 实现更多的刺激模式， 更精确的刺激定位， 从而达到更 理想的治疗效果。 附图说明 0024 图 1 是本发明整个电极阵列结构示意图。 0025 图 2 是本发明电极接的母接口部分剖面图。 0026 图 3 是本发明电极接公接口的俯视图。 0027 图 4 是本发明电极接母接口的俯视图。 0028 图 5 为。
16、刺激电极片结构示意图 ； 0029 其中 ： (A) 是刺激电极片俯视图， (B) 是刺激电极片侧视图。 0030 图 6 是刺激结点的俯视图。 0031 图 7 是本发明灌塑模具结构示意图 ； 0032 其中 ： (A) 是灌塑模具剖面图， (B) 是灌塑模具侧视图。 0033 上述图中 ： 刺激电极片 1、 电极导线 2、 电极接口 3、 刺激结点 4、 硅胶 5、 电极接口针 6、 导杆7、 模具13、 两个导杆接口孔8、 电极针接口孔9、 刺激电极片上凹槽10、 公接口上凹槽 11、 母接口上凸起 12、 模具 13、 电极嵌入点 14、 模具内芯 15。 具体实施方式 0034 下面。
17、结合附图对本发明的实施例作详细说明 ： 本实施例在以本发明技术方案为前 提下进行实施， 给出了详细的实施方式和具体的操作过程， 但本发明的保护范围不限于下 述的实施例。 0035 实施例 1 0036 如图 1 所示， 本实施例包括刺激电极片 1、 电极导线 2、 电极接口 3、 刺激结点 4， 整 个刺激电极在同一深度设有多个刺激电极片 1， 每个刺激电极片 1 通过各自单独的电极导 线 2 连接至电极接口 3， 多个刺激电极片 1 围合成柱状的刺激结点 4， 两组或两组以上的刺 激结点4由具有生物相容性的硅胶5塑封、 连接共同组成电极阵列， 该电极阵列位于整个刺 激电极的前端。 0037 。
18、所述的刺激电极片 1， 由具有生物相容性的铂铱合金制成。 0038 如图 5 所示， 所述的刺激电极片 1， 由单独的电极导线 2 连接至电极接口 3 的电极 接口针 6。 0039 所述的刺激电极片1为弧柱状， 内层弧柱的高度h1和弧度？分别大于外层弧柱的 高度 h2 和弧度？。 0040 所述的刺激电极片 1， 在弧柱内侧中间位置设有微小凹槽 10 作为电极导线 2 焊接 点。 0041 如图 6 所示， 所述的刺激电极片 1 围合组成一个刺激结点 4， 其中刺激电极片 1 的 数目可以根据要求指定为任意个， 一般为 3-5 个。这些刺激电极片 1 之间由具有生物相容 性的硅胶材料 5 绝。
19、缘和连接， 并通过模具 13 进行灌塑。 0042 所述的电极导线 2， 材料为具有生物相容性的铂铱合金丝， 并用聚 C 型对二甲苯进 说 明 书 CN 101708353 B 5 4/5 页 6 行绝缘。 0043 所述的连接导线 2， 所有的导线采用螺旋缠绕。 0044 所述的电极接口 3， 其外包裹材料为具有生物相容性的硅胶。 0045 如图2 4所示， 所述的电极接口3包括插入式的公接口和母接口， 公接口连接至刺 激电极片 1 一端， 母接口连接至刺激器一端。 0046 所述的电极接口 3， 其公接口有一凹槽 11， 与之对应的母接口有一凸起 12， 两者吻 合， 其作用是密封接口， 。
20、防止体液进入。 0047 所述的电极接口 3， 其公接口具有两排接口针， 一排七针， 一排九针， 共十六针。在 七个接口针一排的两侧各有一个导杆， 一共两个导杆 7。 0048 所述的电极接口 3， 其母接口具有两排插孔。其中一排为七个电极针接口孔 9、 两 个导杆接口孔 8， 另一排为九个电极针接口孔， 导杆接口孔 8 分布在七个电极针接口孔 9 两 侧， 起到固定接口， 防止接口脱落的作用。 0049 实施例 2 0050 如图7所示， 用于制备上述电极阵列的灌塑模具13， 具有电极嵌入点14， 其排列形 式按照设计要求排列。 嵌入点的角度和弧长与刺激电极片1的外层弧柱相当， 刺激电极片1。
21、 露出封装硅胶 5 的弧柱厚度为 R。相邻嵌入点的距离为 L3， 电极末端刺激区域的长度为 L2。 0051 所述的灌塑模具 13， 两端开口， 一端作为导线进入端， 另一端进行灌塑具有生物相 容性的硅胶 5， 在灌塑模具 13 中间有内芯 15。 0052 所述的灌塑模具的内芯 15， 由几片弧柱围成一个圆筒状的模具。弧柱的数量与组 成一个刺激结点 4 的刺激电极片 1 的数量相等。弧柱之间有间隙， 其大小略大于电极导线 2 的直径。 0053 实施例 3 0054 用于制作 DBS 深度脑部多通道刺激电极的材料是具有生物相容性的铂铱合金。铂 铱合金片按照设计的规格要求切割成两个联合的同心弧。
22、柱状， 大的弧柱作为刺激位点的嵌 入支持点， 通过使用具有生物相容性的硅胶将其完全包裹住 ； 小的弧柱暴露在绝缘层外的 部分是直接与组织相互接触作用的电刺激位点 ； 同时在大弧柱的内侧面留有一个小凹槽， 作为导线的焊接点 10。弧柱的角度 和半径 r 根据处于同一组刺激结点的刺激电极片的 个数和电极的半径来决定， 外层弧柱的高度为 h1， 内层弧柱的高度为 h2。在这里， 以 4 个刺 激电极片 1 组成一个刺激结点 4， 而以 4 个刺激结点组成的电极阵列为例， 四个弧柱状的刺 激电极片 1 围合成一个有四个缺口的中空圆柱。具有良好生物相容性的硅胶将缺口填充， 起到绝缘和粘合刺激电极片的作用。
23、。 0055 实施例 4 0056 电极导线采用的材料是聚 C 型对二甲苯绝缘的铂铱合金丝， 该材料具有良好生物 相容性、 抗腐蚀性和绝缘性。电极导线的连接包括电极导线的缠绕和焊接。首先将所有的 导线焊接在刺激电极片 1 的焊接点 10 上。位于同一刺激结点 4 上的所有通道的电极导线 2 取同样的长度， 然后所有的电极导线 2 进行螺旋缠绕， 保证缠绕后电极阵列的长度为 L2， 刺激结点之间的距离为 L3， 电极线从电极接口至电极阵列末端全长度为 L1， 电极阵列与电 极接口 3 之间的电极导线 2 长度为 L L1-L2。 说 明 书 CN 101708353 B 6 5/5 页 7 00。
24、57 实施例 5 0058 接口的材料为具有生物相容性的硅胶和具有生物相容性的金属针。 电极的公接口 为 16 针插入式。16 根电极接口针 6 与 2 根导杆 7 分成两排， 每排 9 根， 位于公接口上凹槽 11 内， 每根接口针 6 通过导线 2 与电极片一一对应连接。在其中一排电极接口针 6 的两侧， 有两个导杆 7 作为紧固件。电极的母接口主要由电极针接口孔 9 和导杆接口孔 8 组成。电 极针接口孔 9 和导杆接口孔 8 位于母接口凸块 12 上。母接口凸块 12 和公接口的凹槽 11 完全匹配， 起到固定和密封的作用。导杆 7 和导杆接口孔 8 匹配， 起到固定的作用。 0059。
25、 实施例 6 0060 整个刺激电极注塑所用的材料为具有生物相容性的硅胶。 电极接口与前端电极阵 列之间的电极线长度为 L L1-L2 的部分用硅胶封装成管状， 电极导线 2 通过其中。整 个刺激电极前端的电极阵列利用模具 13 进行灌注。刺激电极片 1 先嵌入模具的电极片嵌 入点14中， 电极片嵌入点14的半径方向深度为R。 然后在模具相反于导线进入的一端灌 入具有生物相容性的硅胶。模具 13 的内芯 15 是由几片弧柱组成的管状模具， 弧柱间的间 隙 16 布置连接到电极片的电极线， 其余的电极线通过中间的空隙。在注塑完成后， 将模具 内芯 15 抽出， 即完成注塑。 0061 脑深部刺激。
26、 (DBS) 在治疗神经系统疾病， 如帕金森病、 原发性震颤、 癫痫等有一定 的疗效， 虽然其治疗机理目前尚不完全清楚。临床研究表明脑深部刺激器相对于手术损毁 神经核团、 药物治疗等具有对神经核团损伤可逆、 可调节刺激以及并发症少等特点， 已成为 主要的治疗方法。 脑深部刺激器工作时， 需要将刺激电极植入到病变的神经功能核团， 在病 发时采用特定频率， 特定强度对功能核团进行刺激， 减轻病痛。 0062 本发明的可用于脑深部刺激器的多位点电极阵列， 需要手术植入人体， 使整个刺 激电极前端的电极阵列位点直接接触神经功能核团， 对功能核团进行电流刺激。在手术植 入之前， 需要借助于立体定向技术，。
27、 首先用引导电极确定功能核团的位置， 然后将刺激电极 前端的刺激区域通过头骨的电极孔深入到脑深部， 并接触功能核团区域。电极导线通过颅 外皮下将接口引导至锁骨下方， 使之与刺激器连接。在术后 1 月后， 开机测试。通过刺激器 的体外控制系统， 可以根据患者的反应情况调节刺激通道， 选择最佳的刺激阵列组网方式， 达到最佳刺激效果。 说 明 书 CN 101708353 B 7 1/4 页 8 图 1 图 2 图 3 说 明 书 附 图 CN 101708353 B 8 2/4 页 9 图 4 说 明 书 附 图 CN 101708353 B 9 3/4 页 10 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 101708353 B 10 4/4 页 11 图 7 说 明 书 附 图 CN 101708353 B 11 。