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1、(10)申请公布号 CN 102441229 A (43)申请公布日 2012.05.09 CN 102441229 A *CN102441229A* (21)申请号 201010297964.9 (22)申请日 2010.09.30 A61N 1/08(2006.01) A61M 31/00(2006.01) A61N 1/32(2006.01) A61N 1/372(2006.01) A61N 1/39(2006.01) (71)申请人 鼎迈医疗科技 ( 苏州 ) 有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C16 (72)发明人 不公告发明人 (54)。
2、 发明名称 具有安全保密功能的病人控制器及植入式医 疗系统 (57) 摘要 本发明公开了一种具有安全保密功能的病人 控制器， 包括微处理器系统模块、 与所述微处理器 系统模块相连接的无线通信模块、 显示器及用于 识别该病人控制器使用者是否为授权用户的安全 保密模块。当微处理器系统模块判断使用者为该 病人控制器设定的授权用户时， 与微处理器系统 模块相接的各功能模块处于正常工作状态 ； 当微 处理器系统模块判断使用者并非该病人控制器设 定的授权用户时， 微处理器系统模块发出禁止使 用病人控制器命令， 从而避免了除该病人控制器 设定的用户以外的人利用病人控制器对病人植入 的脉冲发生器进行调节， 消。
3、除了对他人生命健康 存在的潜在威胁。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 2 页 xxxxxxxx1/1 页 2 1. 一种具有安全保密功能的病人控制器， 包括微处理器系统模块、 与所述微处理器系 统模块相连接的用于与植入式医疗设备通信的通信模块、 显示器， 其特征在于 ： 还包括用于 识别该病人控制器使用者是否为授权用户的安全保密模块。 2. 根据权利要求 1 所述的具有安全保密功能的病人控制器， 其特征在于 ： 所述的安全 保密模块包括用于采集使用者输入的信息的识别信息采集输入单元 ； 所述微处理器系。
4、统模 块预置有授权用户的识别信息， 所述识别信息采集输入单元采集到的信息与该预置识别信 息比较用于判断使用者身份。 3. 根据权利要求 2 所述的具有安全保密功能的病人控制器， 其特征在于 ： 当所述识别 信息采集输入单元采集到的信息与预置识别信息比较后判断结果为不匹配时， 所述微处理 器系统模块发出禁止使用病人控制器命令。 4. 根据权利要求 2 所述的具有安全保密功能的病人控制器， 其特征在于 ： 所述通信模 块为可与所述植入式医疗设备进行无线通信的无线通信模块， 当所述识别信息采集输入单 元采集到的信息与预置识别信息比较后判断结果为不匹配时， 所述微处理器系统模块发出 禁止所述无线通信模。
5、块通信的信号。 5. 根据权利要求 1 至 4 中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器， 其特征在于 ： 所述的安全保密模块为可设定仅允许病人本人使用或允许被授权的多人同时使用的指纹 识别系统、 语音识别系统、 密码识别系统、 密钥识别系统、 人脸识别系统、 眼虹膜识别系统、 掌静脉识别系统、 DNA 识别系统、 视网膜识别系统中的一种或其中任意几种的组合。 6. 根据权利要求 1 至 4 中任一所述的具有安全保密功能的病人控制器， 其特征在于 ： 所述安全保密模块为密码识别软件模块， 所述密码识别软件模块设有与每个授权用户相对 应的多个密码， 当使用者键盘输入的密码与所述多个密码中的任一匹。
6、配或全部匹配则判定 该使用者为授权用户。 7. 一种植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 包括权利要求 1 至 6 中任一所述的具有 安全保密功能的病人控制器。 8. 根据权利要求 7 所述的一种植入式神经电刺激系统， 其特征在于 ： 所述植入式神经 电刺激系统为植入式脑深部电刺激系统、 植入式脑皮层电刺激系统、 植入式脊髓电刺激系 统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激系统中的一种。 9. 一种植入式心脏起搏系统， 其特征在于 ： 包括权利要求 1 至 6 中任一所述的具有安 全保密功能的病人控制器。 10. 一种植入式心律转复除颤系统， 其特征在于 ： 包括权利要求 1 至 。
7、6 中任一所述的具 有安全保密功能的病人控制器。 11. 一种植入式药物输送系统， 其特征在于 ： 包括权利要求 1 至 6 中任一所述的具有安 全保密功能的病人控制器。 权 利 要 求 书 CN 102441229 A 2 xxxxxxxx1/4 页 3 具有安全保密功能的病人控制器及植入式医疗系统 技术领域 0001 本发明涉及植入式医疗设备领域， 尤其是具有安全保密功能的病人控制器及植入 式医疗系统。 背景技术 0002 现有技术中， 植入式电刺激系统及植入式药物输送系统作为治疗或预防疾病的一 种手段获得了越来越广泛的应用。植入式电刺激系统通常包括植入式心脏电刺激系统 ( 俗 称心脏起搏。
8、器 ) 和植入式神经电刺激系统， 主要包括植入体内的脉冲发生器、 电极以及体 外的控制装置。 其中， 脉冲发生器与电极相连接， 从而将脉冲发生器所产生的脉冲传输到电 极， 脉冲发生器产生的脉冲信号由电极传输至心脏或特定神经部位进行电刺激， 从而使人 体机能恢复到正常运作的状态。 0003 体外控制装置包括医生程控器、 病人控制器， 其中， 病人控制器是为病人配备的用 来根据自己的情况控制开关或者调节体内脉冲发生器的输出参数的装置， 病人通常仅能够 在医生设置的调节范围内自行调节。病人控制器可通过无线通信模式、 磁性线圈或其他通 信方式与脉冲发生器进行通信。 0004 由于目前病人控制器可以通过。
9、无线通讯在数米内遥控调节脉冲发生器的参数， 因 此如何避免坏人恶意使用或他人误用病人控制器对植入病人造成致命危险成为亟待解决 的问题。目前市场上的病人控制器均无防止他人误操作的安全保密模块， 存在潜在的威胁 他人生命健康的风险。 发明内容 0005 针对现有技术中存在的不足， 本发明要解决的技术问题是提供一种具有安全保密 功能的病人控制器， 它能够防止该病人控制器设定的授权用户以外的人利用病人控制器对 病人植入的脉冲发生器进行调节。 0006 根据本发明所提供的技术方案， 一种具有安全保密功能的病人控制器， 包括微处 理器系统模块、 与所述微处理器系统模块相连接的用于与植入式医疗设备通信的通信。
10、模 块、 显示器， 还包括用于识别该病人控制器使用者是否为授权用户的安全保密模块。 0007 优选地， 所述的安全保密模块包括用于采集使用者输入的信息的识别信息采集输 入单元， 所述微处理器系统模块预置有授权用户的识别信息， 所述识别信息采集输入单元 采集到的信息与该预置识别信息比较用于判断使用者身份。 0008 优选地， 当所述识别信息采集输入单元采集到的信息与预置识别信息比较后判断 结果为不匹配时， 所述微处理器系统模块发出禁止使用病人控制器命令。 0009 优选地， 所述通信模块为可与所述植入式医疗设备进行无线通信的无线通信模 块， 当所述识别信息采集输入单元采集到的信息与预置识别信息比。
11、较后判断结果为不匹配 时， 所述微处理器系统模块发出禁止所述无线通信模块通信的信号。 0010 优选地， 所述的安全保密模块为可设定仅允许病人本人使用或允许被授权的多人 说 明 书 CN 102441229 A 3 xxxxxxxx2/4 页 4 同时使用的指纹识别系统、 语音识别系统、 密码识别系统、 密钥识别系统、 人脸识别系统、 眼 虹膜识别系统、 掌静脉识别系统、 DNA 识别系统、 视网膜识别系统中的一种或其中任意几种 的组合。 0011 优选地， 所述安全保密模块为密码识别软件模块， 所述密码识别软件模块设有与 每个授权用户相对应的多个密码， 当使用者键盘输入的密码与所述多个密码中。
12、的任一匹配 或全部匹配则判定该使用者为授权用户。 0012 本发明还提供了一种可方便可靠地防止他人擅自操作病人控制器的植入式神经 电刺激系统， 包括上述的具有安全保密功能的病人控制器。 0013 优选地， 所述植入式神经电刺激系统为植入式脑深部电刺激系统、 植入式脑皮层 电刺激系统、 植入式脊髓电刺激系统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激 系统中的一种。 0014 本发明还提供了一种包括上述具有安全保密功能的病人控制器的植入式心脏起 搏系统、 植入式心律转复除颤系统及植入式药物输送系统， 可靠地防止了病人控制器被误 用或恶意使用。 0015 与现有技术相比本发明的优点是 ： 由于。
13、本发明具有用于识别使用者身份的安全保 密模块， 当微处理器系统模块判断使用者为该病人控制器设定的授权用户时， 与微处理器 系统模块相接的各功能模块处于正常工作状态 ； 当微处理器系统模块判断使用者并非该病 人控制器设定的授权用户时， 微处理器系统模块发出禁止使用病人控制器命令， 从而避免 了除该病人控制器设定的授权用户以外的人利用病人控制器对病人植入的脉冲发生器进 行遥控调节， 消除了对他人生命健康存在的潜在威胁。 附图说明 0016 附图 1 为本发明的模块原理图 ； 0017 附图 2 为本发明的病人控制器的模块原理图 ； 0018 附图 3 为本发明的安全保密控制程序流程图 ； 0019。
14、 其中 ： 0020 1、 脉冲发生器 ； 2、 病人控制器 ； 3、 电极 ； 4、 微处理器系统模块 ； 5、 无线通信模块 ； 6、 显示器 ； 9、 安全保密模块 ； 901、 识别信息采集输入单元 ； 10、 电源。 具体实施方式 0021 下面结合附图对本发明作进一步详细的说明 ： 0022 参照图 1， 以植入式神经电刺激系统为例， 主要包括植入体内的脉冲发生器 1、 电 极 3， 以及位于体外的病人控制器 2。脉冲发生器 1 与电极 3 电连接， 从而将脉冲发生器 1 所产生的脉冲传输到电极 3， 以对神经靶点进行电刺激， 达到治疗的效果。病人控制器 2 内 预置有具有使用权限。
15、的用户的识别信息， 当需调节脉冲发生器 1 的幅值、 频率、 脉宽等输出 参数时， 仅该授权用户可以对病人控制器进行操作， 除此之外的任何人无法对该病人控制 器进行操作。 授权用户可设为植入病人本人， 也可以授权多人可以使用该病人控制器， 比如 病人的家属。 0023 参照图2， 病人控制器2通常包括微处理器系统模块4、 与所述微处理器系统模块4 说 明 书 CN 102441229 A 4 xxxxxxxx3/4 页 5 相连接的与脉冲发生器 1 进行通信的无线通信模块 5、 显示器 6， 微处理器系统模块 4 还连 接有用于识别该病人控制器使用者身份的安全保密模块 9， 由电源 10 为上。
16、述各模块供电。 0024 其中， 安全保密模块 9 包括用于采集使用者输入的信息的识别信息采集输入单 元 901， 所述微处理器系统模块 4 预置有授权用户的识别信息， 所述识别信息采集输入单元 901 采集到的信息与该预置识别信息比较用于判断使用者身份。当所述识别信息采集输入 单元采集到的信息与预置识别信息比较后判断结果为不匹配时， 所述微处理器系统模块 4 发出禁止使用病人控制器命令。 0025 在本实施例中， 通信模块为与植入的脉冲发生器 1 进行无线通信的无线通信模块 5， 当所述识别信息采集输入单元 901 采集到的信息与预置识别信息比较后判断结果为不 匹配时， 所述微处理器系统模块。
17、4发出禁止所述无线通信模块5通信的信号， 从而防止该病 人控制器设定的用户以外的人利用病人控制器对病人植入的脉冲发生器进行遥控调节。 0026 安全保密模块 9 为密码识别软件模块， 所述密码识别软件模块 9 设有与每个授权 用户相对应的多个密码， 开启病人控制器后首先进入密码输入界面， 当使用者键盘输入的 密码与所述多个密码中的任一匹配或全部匹配则判定该使用者为授权用户， 允许其使用该 病人控制器， 否则则不允许进行下一步操作。 0027 在其他的实施例中， 病人控制器也可通过电磁线圈等其他通信方式与植入的脉冲 发生器进行通信， 当所述识别信息采集输入单元 901 采集到的信息与预置识别信息。
18、比较后 判断结果为不匹配时， 所述微处理器系统模块 4 可输出关闭输入、 输出等功能模块或使各 功能模块处于禁止使用状态的方法防止他人对该病人控制器进行操作。 0028 在多种不同实施例中， 安全保密模块 9 可为包括硬件识别装置的识别系统， 如指 纹识别系统、 语音识别系统、 人脸识别系统、 眼虹膜识别系统、 掌静脉识别系统、 DNA 识别系 统、 视网膜识别系统中的一种或其中任意几种的组合， 也可以为纯软件识别系统， 如密码识 别系统、 密钥识别系统， 可设定仅允许病人本人使用， 也可以允许被授权的多人同时使用。 识别信息采集输入单元 901 采集的输入信号可以是指纹特征、 语音特征、 键。
19、盘输入码或人 脸图像、 眼虹膜、 掌静脉、 DNA、 视网膜特征， 用于与病人控制器内预置的相应识别信息进行 判断比较是否匹配。 0029 上述具有安全保密功能的病人控制器还可应用到植入式脑皮层电刺激系统、 植入 式脊髓电刺激系统、 植入式骶神经电刺激系统或植入式迷走神经电刺激系统中。 当然， 根据 病人的不同病情的需要也应用于其他电刺激系统中。 0030 参照图 3， 本发明的病人控制器在开始工作之前首先判断识别信息采集输入单元 901 采集到的输入信息与该病人控制器内的预置授权用户识别信息是否匹配， 如果微处理 器系统模块 4 的判断结果是匹配的， 则微处理器系统模块 4 驱动无线通信模块。
20、 5 正常通讯 ； 如果微处理器系统模块 4 的判断结果是不匹配的， 则微处理器系统模块 4 关闭无线通信模 块 5， 使除该病人控制器设定的用户以外的人无法利用病人控制器对病人植入的脉冲发生 器进行遥控调节， 保证了植入病人的安全。当然也可以设置识别信息采集输入单元 901 的 允许的输入信息错误次数， 例如当密码输错超过三次则自动禁止使用键盘。 0031 本发明还提供了具有上述安全保密模块9的病人控制器2的一种植入式心脏起搏 系统及植入式心律转复除颤系统， 使得植入的心脏起搏器及心脏复律除颤器的病人控制器 不会被他人误操作， 消除了植入病人承受的风险。 说 明 书 CN 102441229。
21、 A 5 xxxxxxxx4/4 页 6 0032 本发明还提供了一种植入式药物输送系统， 比如植入式胰岛素泵， 包括了上述的 具有安全保密模块的病人控制器， 保证了该植入式药物输送系统的病人控制器不会被误用 或恶意使用。 0033 本发明还可有其他多种实施例， 在不背离本发明精神及实质的情况下， 本领域的 技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形， 但这些相应的改变和变形都应属于本 发明的权利要求保护的范围。 说 明 书 CN 102441229 A 6 xxxxxxxx1/2 页 7 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 102441229 A 7 xxxxxxxx2/2 页 8 图 3 说 明 书 附 图 CN 102441229 A 8 。