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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711137761.1 (22)申请日 2017.11.16 (71)申请人 中国人民解放军火箭军总医院 地址 100088 北京市西城区新街口外大街 16号 (72)发明人 周丁华王国经孔显娟 (74)专利代理机构 北京创遇知识产权代理有限 公司 11577 代理人 李芙蓉冯建基 (51)Int.Cl. A61N 1/05(2006.01) A61N 1/06(2006.01) A61N 1/36(2006.01) A61M 5/14(2006.01) (54)发明名称 。
2、一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极 (57)摘要 本发明涉及一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、 转向盘、 至少三根金属穿刺针, 每根金属穿刺针的后端套 设具有把持件, 空腔内设置有注药嘴以及与金属 穿刺针连接的金属连接件, 每根金属穿刺针的外 周面包裹有绝缘保护层, 且使金属穿刺针的前端 形成裸露部, 裸露部设置有多个与过水通道连通 的注药孔, 其中一根金属穿刺针作为中心固定穿 刺针, 中心固定穿刺针依次贯穿固定盘与转向 盘, 剩余金属穿刺针则作为活动穿刺针, 活动穿 刺针分别从转向盘上的穿刺针活动孔穿过, 活动 穿刺针的把持件分别可活动地卡设于固定盘上 的把持件活动孔中。
3、。 本发明的陡脉冲电场肿瘤治 疗电极具有结构简单、 治疗效果好、 使用成本低 和手术时间短的优点。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 107802955 A 2018.03.16 CN 107802955 A 1.一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 所述陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘、 转向盘、 至少三根前端呈尖锥状的金属穿刺针, 其特征在于, 每根所述金属穿刺针的内部设置有过 水通道, 每根所述金属穿刺针的后端套设具有空腔的把持件, 所述空腔内设置有与所述过 水通道连通的注药嘴以及与所述金属穿刺针连接的金属连接件, 每根所述金属穿刺针的外 周面包裹有绝缘保护层, 且使所述金属穿刺针的前。
4、端形成裸露部, 所述裸露部设置有多个 与所述过水通道连通的注药孔, 所述固定盘与所述转向盘平行设置, 其中一根所述金属穿 刺针作为中心固定穿刺针, 所述中心固定穿刺针依次贯穿所述固定盘与所述转向盘, 剩余 所述金属穿刺针则作为活动穿刺针, 所述活动穿刺针分别从所述转向盘上的穿刺针活动孔 穿过, 所述活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于所述固定盘上的把持件活动孔中。 2.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 剩余所述金属穿刺针 中的至少一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针, 所述外周固定穿刺针贯穿所述转向盘, 所 述外周固定穿刺针后端的把持件与固定盘连接。 3.根据权利要求2所。
5、述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 每根所述活动穿刺针 和外周固定穿刺针的中部设置一个连接件, 所述连接件的一端与所述中心固定穿刺针连 接, 另一端与所述活动穿刺针或外周固定穿刺针连接。 4.根据权利要求3所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 每个所述活动穿刺针 的把持件上设置定位件, 所述固定盘和转向盘的边缘设置有多个齿槽, 所述定位件卡设于 所述齿槽中。 5.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 所述金属穿刺针上设 置有刻度。 6.根据权利要求2所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 所述金属穿刺针前端 的裸露部的长度大于2cm。 7.根据权利要。
6、求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 所述注药孔等距间隔 布置于所述金属穿刺针前端的裸露部。 8.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 所述金属穿刺针的横 截面呈圆环形。 9.根据权利要求1所述的陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 其特征在于, 所述金属穿刺针的外 径为0.15-1.5mm。 权利要求书 1/1 页 2 CN 107802955 A 2 一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械技术领域, 具体涉及一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极。 背景技术 0002 癌症是威胁人类健康和生命的主要疾病之一, 根据世界抗癌联盟(UICC)发布的一 项数。
7、据表明: 在2008年, 世界范围内的癌症患者人数为1270万, 其中死亡人数高达760万。 另 据中国卫生部的调查统计报告显示: 在过去的30年间, 癌症死亡率增长了八成以上, 目前癌 症已经成为导致城乡居民死亡的重要的疾病和健康的头号杀手。 世界卫生组织(WHO)的报 告也指出: 在全球范围内, 新增癌症病例和癌症患者死亡率也将会以每年1的速度递增, 而在中国、 俄罗斯、 印度等发展中国家的递增速度会更快, 预计到2030年, 全球将新增2700 万癌症病例, 死于癌症的人数将达到1700万人。 0003 目前癌症的治疗方法主要有手术治疗、 放射性治疗和化疗等, 但是这些传统的治 疗手段由。
8、于受到其适应症、 禁忌症和副作用等因素的限制, 所以治疗效果仍然不够理想, 因 此, 寻求新的癌症治疗方法一直是医疗领域和生物医学工程领域的重要课题。 0004 近年来的研究发现, 细胞在发生电穿孔效应后, 随着脉冲强度的升高和脉冲作用 时间的增加, 将发生细胞膜的不可逆性电击穿, 造成细胞膜破裂直至细胞死亡。 利用这一特 性, 研究人员提出了不可逆电穿刺疗法, 作为一种新型的非热效应的肿瘤消融手段, 不可逆 电穿孔疗法是将电脉冲作用于癌症组织, 使癌症细胞发生不可逆电击穿, 这样就破坏了癌 症细胞的生存条件, 达到了杀伤癌症细胞的目的。 但是现有的穿刺针是在同一套筒内穿过 多根穿刺针, 由于。
9、受套筒内径的限制, 穿刺针的直径较细, 容易损坏, 而且穿刺针插入病变 组织的深度准确性较差, 进而使治疗效果大打折扣。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 用以解决现有的穿刺针容 易损坏, 而且穿刺针插入病变组织的深度准确性较差的问题。 0006 为实现上述目的, 本发明提供一种陡脉冲电场肿瘤治疗电极, 所述陡脉冲电场肿 瘤治疗电极包括固定盘、 转向盘、 至少三根前端呈尖锥状的金属穿刺针, 每根所述金属穿刺 针的内部设置有过水通道, 每根所述金属穿刺针的后端套设具有空腔的把持件, 所述空腔 内设置有与所述过水通道连通的注药嘴以及与所述金属穿刺针连接的金属连接。
10、件, 每根所 述金属穿刺针的外周面包裹有绝缘保护层, 且使所述金属穿刺针的前端形成裸露部, 所述 裸露部设置有多个与所述过水通道连通的注药孔, 所述固定盘与所述转向盘平行设置, 其 中一根所述金属穿刺针作为中心固定穿刺针, 所述中心固定穿刺针依次贯穿所述固定盘与 所述转向盘, 剩余所述金属穿刺针则作为活动穿刺针, 所述活动穿刺针分别从所述转向盘 上的穿刺针活动孔穿过, 所述活动穿刺针的把持件分别可活动地卡设于所述固定盘上的把 持件活动孔中。 0007 优选的, 剩余所述金属穿刺针中的至少一根金属穿刺针作为外周固定穿刺针, 所 说明书 1/4 页 3 CN 107802955 A 3 述外周固定。
11、穿刺针贯穿所述转向盘, 所述外周固定穿刺针后端的把持件与固定盘连接。 0008 优选的, 每根所述活动穿刺针和外周固定穿刺针的中部设置一个连接件, 所述连 接件的一端与所述中心固定穿刺针连接, 另一端与所述活动穿刺针或外周固定穿刺针连 接。 0009 优选的, 每个所述活动穿刺针的把持件上设置定位件, 所述固定盘和转向盘的边 缘设置有多个齿槽, 所述定位件卡设于所述齿槽中。 0010 优选的, 所述金属穿刺针上设置有刻度。 0011 优选的, 所述金属穿刺针前端的裸露部的长度大于2cm。 0012 优选的, 所述注药孔等距间隔布置于所述金属穿刺针前端的裸露部。 0013 优选的, 所述金属穿刺。
12、针的横截面呈圆环形。 0014 优选的, 所述金属穿刺针的外径为0.15-1.5mm。 0015 本发明具有如下优点: 本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极通过金属穿刺针将电流 导入患者病变部位, 通过金属穿刺针内部的过水通道将药水导入病变, 通过电击治疗与药 物治疗结合来杀死肿瘤细胞, 从而达到治愈肿瘤的目的。 本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电 极具有结构简单、 治疗效果好、 使用成本低和手术时间短的优点。 附图说明 0016 图1为本发明实施例1中陡脉冲电场肿瘤治疗电极的侧视结构示意图。 0017 图2为本发明实施例1中陡脉冲电场肿瘤治疗电极的仰视结构示意图。 0018 图3为本发明实施例1中陡脉冲。
13、电场肿瘤治疗电极的俯视结构示意图。 具体实施方式 0019 以下实施例用于说明本发明, 但不用来限制本发明的范围。 0020 实施例1 0021 如图1、 2、 3所示, 该陡脉冲电场肿瘤治疗电极包括固定盘7、 转向盘8和四根金属穿 刺针, 本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极通过金属穿刺针将电流导入患者病变部位, 通过 金属穿刺针内部的过水通道将药水导入病变, 通过电击治疗与药物治疗结合来杀死肿瘤细 胞, 从而达到治愈肿瘤的目的。 本发明的陡脉冲电场肿瘤治疗电极具有结构简单、 治疗效果 好、 使用成本低和手术时间短的优点。 0022 金属穿刺针的前端呈尖锥状, 以便于金属穿刺针可以轻松插入患者的病。
14、变部位, 金属穿刺针的内部沿着其长度方向设置有过水通道, 金属穿刺针的横截面呈圆环形, 其外 径为0.15-1.5mm, 金属穿刺针的外径具体竖直以实验结果取得最优值。 本实施例中的陡脉 冲电场肿瘤治疗电极由于不受外部套筒限制, 直径可适当增加, 因此, 本实施例中金属穿刺 针的结构强度更高, 且不易损坏。 金属穿刺针的外部包裹一层使金属穿刺针前端保持裸露 的绝缘保护层11, 绝缘保护层11为塑料、 医用高分子材料、 橡胶或其他材料制成, 在本实施 例中, 金属穿刺针前端的裸露部的长度为4cm, 金属穿刺针前端的裸露部设置有多个与过水 通道连通的注药孔12, 为了使药水渗入患者病变部位不同深度。
15、的组织, 本实施例中的注药 孔12等距间隔布置于金属穿刺针前端的裸露部。 把持件2的前端固定套设于金属穿刺针的 后端, 把持件2的后端设置有空腔, 空腔内设置有注药嘴和金属连接件23, 把持件2的侧壁上 说明书 2/4 页 4 CN 107802955 A 4 设置有与注药嘴连通的注药口17, 注药嘴与过水通道连通, 使用时, 将注药口17与药水注射 器通过管线连接, 药水注射器注射的药水通过过水通道从各个注药孔12中流出, 渗入患者 病变部位不同深度的组织中。 金属连接件23与金属穿刺针连接, 将金属连接件23与高压脉 冲电源通过导线连接。 其中一根金属穿刺针作为中心固定穿刺针1, 一根金属。
16、穿刺针作为外 周固定穿刺针3, 剩余两根金属穿刺针则作为活动穿刺针4。 0023 固定盘7与转向盘8互相平行设置, 固定盘7与转向盘8均为圆形板状结构, 固定盘7 上对称设置有两条呈弧形的持件活动孔, 持件活动孔的宽度与活动穿刺针4后端的把持件2 的外径匹配, 同样的, 转向盘8上设置有两条呈弧形的穿刺针活动孔6, 持件活动孔与穿刺针 活动孔6的位置一一对应。 中心固定穿刺针1依次贯穿固定盘7与转向盘8的中心, 两根活动 穿刺针4分别从转向盘8上的穿刺针活动孔6穿过, 活动穿刺针4的把持件2分别可活动地卡 设于固定盘7上的把持件2活动孔中, 外周固定穿刺针3贯穿转向盘8, 外周固定穿刺针3后端。
17、 的把持件2与固定盘7连接。 0024 进一步的, 为了加强金属穿刺针的结构强度, 每根活动穿刺针4和外周固定穿刺针 3的中部设置一个连接件9, 连接件9的一端活动套设于中心固定穿刺针1的中部, 另一端设 置有横截面呈C字形的卡槽10, 连接件9的另一端通过卡槽10活动卡设于活动穿刺针4或外 周固定穿刺针3的外周面, 从而实现通过连接件9将活动穿刺针4和外周固定穿刺针3与中心 固定穿刺针1之间的连接。 0025 进一步的, 每个活动穿刺针4的把持件2上设置定位件16, 定位件16包括弹性部15 和两个分别连接在弹性部15两端的飞翼部14, 弹性部15具有一定弧度, 从而使其具有一定 在发生变形。
18、后恢复初始形状的弹性, 弹性部15与两个飞翼部14的连接处分别设置一条突 棱, 固定盘7和转向盘8的边缘设置有多个齿槽11, 通过将突棱卡设于齿槽11中, 从而保持活 动穿刺针4固定而无法活动, 当需要调整活动穿刺针4的位置时, 用手按压两个飞翼部14, 使 弹性部15发生变形, 突棱离开齿槽11, 将活动穿刺针4位置调整到预设位置时, 再松开两个 飞翼部14, 弹性部15恢复初始形状, 突棱卡设于齿槽11中。 0026 实施例2 0027 本实施例以实施例1为基础, 本实施例与实施例1的不同之处在于, 本实施例中的 金属穿刺针上设置有刻度, 医护人员可以根据刻度直观的观察金属穿刺针插入患者病。
19、变部 位的深度, 对病变部位不同深度的组织进行治疗。 0028 工作原理: 首选调整好两根活动穿刺针4的位置, 将中心固定穿刺针1、 外周固定穿 刺针3和活动穿刺针4插入患者的病变部位, 再将中心固定穿刺针1与高压脉冲电源的输出 端通过导线连接, 外周固定穿刺针3或活动穿刺针4与高压脉冲电源的输入端通过导线连 接, 高压脉冲电源输出的高频高压脉冲电流通过中心固定穿刺针1导入患者病变部位, 外周 固定穿刺针3或活动穿刺针4则作为回路电极将高频高压脉冲电流导入高压脉冲电源的输 入端, 当高频高压脉冲电流在通过患者病变细胞时, 高频高压脉冲电流会破坏病变细胞的 细胞膜, 从而将病变细胞杀死, 由于有。
20、外周固定穿刺针3或活动穿刺针4作为回路电极, 高频 高压脉冲电流仅局通过病变部位, 不会对病变组织外的健康细胞造成破坏。 与此同时, 还可 通过药水注射器向中心固定穿刺针1、 外周固定穿刺针3和活动穿刺针4的注药口17注射药 水, 使药水从各个注药孔流出, 渗入患者病变部位不同深度的组织, 通过电击治疗与药物治 疗结合, 可更加快速的杀死肿瘤细胞, 提高治疗效果。 说明书 3/4 页 5 CN 107802955 A 5 0029 虽然, 上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述, 但在本 发明基础上, 可以对之做一些修改或改进, 这对本领域技术人员而言是显而易见的。 因此, 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进, 均属于本发明要求保护的范围。 说明书 4/4 页 6 CN 107802955 A 6 图1 说明书附图 1/3 页 7 CN 107802955 A 7 图2 说明书附图 2/3 页 8 CN 107802955 A 8 图3 说明书附图 3/3 页 9 CN 107802955 A 9 。