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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201680006980.3 (22)申请日 2016.01.22 (30)优先权数据 102015201092.9 2015.01.22 DE (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2017.07.24 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2016/051379 2016.01.22 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2016/116623 DE 2016.07.28 (71)申请人 珍斯-克里斯琴弗洛维特 地址 德国诺伊塞斯 (72)发明人 珍斯-克里斯琴弗洛维。
2、特 (74)专利代理机构 中科专利商标代理有限责任 公司 11021 代理人 靖亮 (51)Int.Cl. A61N 5/06(2006.01) A61B 90/98(2016.01) A46B 15/00(2006.01) A61N 7/00(2006.01) A46B 13/02(2006.01) (54)发明名称 用于开放性伤口的超声治疗的装置 (57)摘要 本发明涉及成手持式装置形式的超声辅助 伤口清洁器， 包括一体振动马达、 一体超声电发 生器、 用于振动马达和用于超声电发生器的一体 能量源、 以及可更换的清洁附件， 所述清洁附件 可以由振动马达驱动以用于磨蚀地移除伤口涂 层。 清洁。
3、附件具有声学换能器、 用于加强和/或分 配和/或转移超声波的装置以及用于磨蚀移除的 刷毛和/或薄片， 声学换能器被设计为将由超声 电发生器产生的电振动转换成声波。 本发明还涉 及用于清洁伤口的方法， 其中通过振动马达移动 具有用于磨蚀移除伤口涂层的刷毛的清洁附件。 清洁附件通过超声电发生器振动， 并且用于支持 移除伤口涂层的振动通过传输介质传输到伤口 中。 权利要求书1页 说明书6页 附图2页 CN 107206249 A 2017.09.26 CN 107206249 A 1.一种成具有一体振动马达、 一体超声电发生器、 用于振动马达和超声电发生器的一 体能量源、 可更换清洁附件的手持式器具。
4、的形式的超声辅助伤口清洁器， 清洁附件能够由 所述振动马达驱动以用于磨蚀地移除伤口涂层， 其中所述清洁附件具有声学换能器、 用于 加强和/或分配和/或传输超声波的装置、 和用于磨损移除的刷毛和/或薄片， 所述声学换能 器被设计成将由所述超声电发生器产生的电振动转换成声波。 2.根据权利要求1所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 刷毛和/或薄片被设计成使得它们在伤口清洁期间伸出超过清洁附件的其它结构部 分。 3.根据权利要求1或2所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 清洁附件具有用于磨蚀移除的刷毛环。 4.根据权利要求3所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 所述清洁附件具有另一刷毛环。
5、， 所述另一刷毛环围绕所述用于加强和/或分配和/或传 输超声波的装置设置， 使得气溶胶的传播被抑制。 5.根据任一项前述权利要求所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 手持式器具具有清洁附件识别装置。 6.根据任一项前述权利要求所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 振动马达以100Hz至5000Hz的可调节频率操作。 7.根据任一项前述权利要求所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 超声电发生器产生20kHz至2MHz， 优选地为20kHz至1MHz， 更优选地为20kHz至500kHz， 更优选地为20kHz至100kHz， 更优选地为20kHz至50kHz的频率。 8.根据任一项前。
6、述权利要求所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 超声电发生器产生的频率是可调节的。 9.根据任一项前述权利要求所述的超声辅助伤口清洁器， 其特征在于： 能量源是能够优选地通过感应充电器充电的蓄能器。 10.一种清洗伤口的方法， 其中通过振动马达移动具有用于磨损地移除伤口涂层的刷 毛的清洁附件， 通过超声电发生器振动清洁附件， 并且用于辅助伤口涂层的分离的振动通 过传输介质传送到伤口中。 11.根据权利要求10所述的方法， 其特征在于： 清洁附件以转动方式移动， 特别地以间歇转动方式移动。 12.根据权利要求10或11所述的方法， 其特征在于： 振动马达产生具有100Hz到5000Hz的频率。
7、的振动。 13.根据权利要求10至12中任一项所述的方法， 其特征在于： 传输介质是水基介质或凝胶。 14.根据权利要求13所述的方法， 其特征在于： 水基介质或凝胶含有溶剂或消毒剂， 特别是聚六亚甲基双胍盐酸盐， 以杀死细菌。 15.根据权利要求10至14中任一项所述的方法， 其特征在于， 所述方法使用根据权利要求1至9中任一项所述的超声辅助伤口清洁器执行。 权利要求书 1/1 页 2 CN 107206249 A 2 用于开放性伤口的超声治疗的装置 技术领域 0001 本发明涉及成一种手持式器具的形式的超声辅助伤口清洁器以及一种清洁伤口 的方法。 背景技术 0002 用于清洁伤口的各种方法。
8、和装置从现有技术中是已知的。 0003 例如， US 2005/0278877 A1公开了一种用于清洁慢性伤口的刷子。 刷子具有用于 使刷子转动移动的转动驱动器。 0004 超声辅助伤口清洁器也是从现有技术中已知的。 0005例如由或Misonix Inc.生产的已知种类的系统具有固定单元和通 过软管连接的手持式部件。 固定单元容纳用于输送冲洗液体和耦合液体的泵以及超声电发 生器。 通过软管连接到其上的手持式部件包括由金属制成并且设置在超声波振动中的清洁 附件以及开口， 从固定基部输送的液体能够通过开口进入所述伤口中。 0006 此外， 还知道喷水伤口清创术或手术伤口清洁的方法是非常有侵入性的。
9、， 因此仅 在特殊情况下使用， 特别是当从大面积移除组织时。 0007 机械伤口清洁的方法， 特别是刷子或药签的方法是廉价且经常使用的清洁伤口的 方式。 然而， 它们具有如下缺点， 即位于伤口中的生物膜的破坏和移除仅非常有限， 这导致 经常重复治疗。 通过超声清洁伤口在这里得到更好的结果， 特别是关于移除生物膜。 然而， 已知系统的缺点是设备的高投资成本， 被限制的移动性， 以及由使用过程中产生的气溶胶 引起的细菌扩散以及被雾化以用于超声传播和冲洗伤口的液体所引起的治疗位置的精细 制备和再治疗。 发明内容 0008 本发明的目的是提供一种有效的伤口清洁的装置、 方法， 这些装置、 方法都是具有。
10、 成本效益的， 不需要准备工作和再治疗， 并且可以在患者存在的任何期望的位置处使用。 0009 该目的通过根据权利要求1所述的装置和根据权利要求10所述的方法来实现。 根 据本发明的教导的进一步发展在相应的从属权利要求中阐述。 0010 根据本发明的手持式器具形式的超声辅助伤口清洁器具有一体振动马达、 一体超 声电发生器、 用于振动马达和用于超声电发生器的一体能量源、 以及可更换的清洁附件， 清 洁附件可以由振动马达驱动以用于磨蚀地移除伤口涂层。 清洁附件具有连接到超声电发生 器的声学换能器， 优选地压电晶体， 以及用于加强和/或分配和/或传输超声波的装置。 声学 换能器根据其振幅和其频率将发。
11、生器产生的高频电流转换成超声振动。 0011 在这种情况下， 手持式器具被认为特别地是一种便携式、 手持和/或移动的超声清 洁器具。 这种手持式器具尤其在没有电源单元的情况下操作， 它不被手持并且在治疗过程 中， 与手持式器具相连。 这种电源单元尤其具有诸如泵和/或声音发生器的组件。 因此， 在使 用期间， 即在伤口清洁期间， 手持式仪器是自主的并且易于操作。 作为可移动手持式器具的 说明书 1/6 页 3 CN 107206249 A 3 设计提供了患者例如由他们的全科医生或医疗保健访客在家被治疗的可能性。 0012 手持式器具包括基部， 振动马达、 超声电发生器和能量源被集成在基部中。 用。
12、于磨 蚀移除伤口涂层的可更换清洁附件可以连接到基部。 清洁附件优选地具有用于机械磨蚀移 除伤口涂层的刷毛和/或薄片。 由刷毛和/或薄片形成的清洁附件的前部区域也将被称为刷 毛头或清洁头。 在清洁伤口时， 刷毛头突出超过清洁附件的其他结构部分。 刷毛和/或薄片 优选地具有这样的长度， 使得在操作期间它们向前最远地突出并且形成暴露的清洁表面。 0013 因此， 确保了用刷毛和/或薄片可以可靠地清洁不同的伤口形貌， 特别是平面或凹 形的伤口表面。 此外， 清洁附件的其他结构部件不应该通过清洁头或刷毛和/或薄片来干扰 伤口涂层， 特别是纤维蛋白涂层的磨蚀， 并且优选地只有刷毛和/或薄片应该与伤口表面接。
13、 合。 0014 刷毛和/或薄片特别适用于移除血液凝固引起的纤维蛋白涂层， 并且优选地由塑 料或合成纤维制成。 更优选地， 清洁附件具有一个或多个刷毛环， 所述一个或多个刷毛环例 如相对于声学换能器和/或用于加强和/或分配和/或传输超声波的装置同心地布置。 在具 有多于一个的刷毛环的结构中， 一个刷毛环布置在清洁附件上， 优选地围绕加强和/或分配 和/或传输超声波的装置， 以使得气溶胶的传播被防止。 因此， 刷毛环形成 “防护罩” 或防止 污染的屏障， 特别是防止被细菌污染的气溶胶的传播的屏障， 该屏障防止邻近皮肤区域和 环境的污染。 为了清洁深的通道形状的伤口， 刷毛头优选地以管状清洁器的方。
14、式设计， 其中 刷毛径向突出。 0015 此外， 清洁头优选地包括超声波发生器。 超声波发生器增大了超声波的振幅， 并且 用作声波的发射器。 超声波发生器的形状和超声波发生器的表面根据使用范围而变化。 0016 例如， 超声波发生器的形状可以相对于清洁附件的纵向长度引起超声波的径向或 轴向发射。 取决于声波分配器和/或超声波发生器的设计， 超声波可以被聚焦或散焦。 清洁 附件通过声波分配器和/或超声波发生器的设计来适应不同的用途。 0017 振动马达优选地以100Hz至5000Hz的频率操作， 更优选以100Hz至500Hz的频率进 行操作， 这进一步优选地是可调节的。 0018 振动马达设置。
15、在手持式器具的基部中， 并且被设计成使得可替换的清洁附件， 特 别是清洁头和刷毛/薄片可以由振动马达驱动。 基部和清洁附件之间的连接优选地通过形 状配合插入式连接来提供， 并且具有驱动机构， 例如用于电动牙刷中的驱动机构。 清洁附件 特别设计成使得刷毛和/或薄片可以由振动马达驱动， 特别是间歇地被转动驱动。 0019 超声电发生器优选地产生20kHz至2MHz， 更优选地为20kHz至1MHz， 更优选地为 20kHz至500kHz， 更优选地为20kHz至100kHz， 更优选地为20kHz至50kHz的频率。 由超声电发 生器产生的频率和/或振幅特别是可调节的。 引入伤口的超声波在传播介质。
16、(例如冲洗液体 或凝胶)中导致微腔， 使得机械力裂开存在于伤口中的生物膜。 因此， 除去生物膜中包含的 细菌涂层。 此外， 生物膜的裂开提高了消毒剂溶液的功效。 超声信号另外影响细菌代谢的刺 激， 使得消毒剂更好地被细菌吸收并且具有更好的作用。 细菌彼此粘附的能力也受到限制。 这尤其抵消了新生物膜的形成。 0020 超声辅助伤口清洁器优选地具有清洁附件识别装置。 在这种情况下， 清洁头优选 地通过软件编码与手持式设备连接。 以这种方式， 所使用的清洁附件的类型， 其操作范围和 技术限制， 例如刷毛形状， 特别可以由基部来识别。 因此， 清洁附件可以以最佳方式操作。 此 说明书 2/6 页 4 。
17、CN 107206249 A 4 外， 通过识别装置可以避免重复使用清洁附件。 特别地， 例如清洁附件中的对清洁附件的识 别的记忆防止了清洁附件的再次使用。 使用的识别通常涉及用相应的清洁附件首先设置伤 口清洁器。 也可以通过这种识别装置来防止使用不合适的清洁附件。 优选地， 基部和清洁附 件之间的通信被编码。 基部和清洁附件之间的通信可以通过电缆或者可选地通过无线电， 例如使用RFID技术实现。 0021 更优选地， 清洁附件包括用于在治疗期间用紫外光照射伤口的紫外二极管。 用紫 外光照射提供了额外的抗菌作用， 这支持伤口清洁和还伤口愈合。 0022 伤口清洁器优选地包括用于对用作能量源的蓄。
18、能器进行充电的感应充电器。 0023 以这种方式， 伤口清洁器的能量源可以以简单的方式充电。 为此， 通常使用具有电 源部分的基站。 在使用伤口清洁器时， 不需要该外部基站， 并且将伤口清洁器与基站分离， 从而构成紧凑且手持的伤口清洁器。 手持式器具的形式的伤口清洁器仅具有约100g的重 量， 因此可以容易地被携带到待治疗的患者身上。 0024 伤口清洁器特别具有用于控制各种功能的控制电子器件， 例如超声产生， 振动产 生和可选地紫外光治疗。 控制电子器件优选地包括用于打开和关闭以及用于预选各种操作 模式(例如不同频率)或用于选择各个功能的按钮或开关。 在这种情况下， 激活功能和/或选 择的频。
19、率优选地由LED或显示器指示。 控制电子器件调节布置在基部中的模块， 例如超声电 发生器或振动马达。 超声电发生器的电振动通过电线传送到清洁附件中的声学换能器。 此 外， 清洁附件识别和紫外二极管可选地包括从基座进入清洁附件中的电线。 这些将通过基 部或清洁附件上的电触头传输。 0025 此外， 清洁附件也可以设计成具有一次性的保护盖， 该保护盖被拉伸通过伤口清 洁器的基部。 0026 以这种方式， 在治疗期间保护基部免受污染， 并且在治疗结束之后将盖与清洁附 件一起丢弃。 0027 在根据本发明的用于清洁伤口的方法中， 通过振动马达移动具有用于磨蚀移除伤 口涂层的刷毛的清洁附件。 清洁附件通。
20、过超声电发生器设置成在振动中， 并且用于辅助伤 口涂层分离的振动通过传输介质传输到伤口中。 0028 作为传输介质， 特别是用于从清洁附件到伤口中的声波的传输介质， 优选使用水 基介质或凝胶。 在伤口清洁开始之前， 传输介质被施加到要清洁的伤口和/或刷毛头上。 清 洁附件还可以具有在治疗期间不断排空的凝胶贮存器。 伤口涂层通过由振动马达导致的刷 毛的运动被磨蚀地移除。 在伤口清洁方法中， 应该定期清洁刷毛头。 还有替换污染传输介质 和/或添加新的传输介质的可能性。 超声波被传输介质传输到伤口表面， 并且在传播介质中 发生气蚀现象。 伤口表面， 特别是伤口表面上的生物膜被气蚀气泡破裂而被强制打开。
21、和移 除。 0029 在治疗慢性创伤， 特别是开放性伤口时， 患者可能会感到疼痛。 0030 因此， 传输介质可以含有止痛剂或麻醉活性物质。 此外， 可以将与伤口涂层分离的 物质和/或具有消毒作用的物质混合到凝胶中。 作为溶剂和消毒剂， 特别使用聚六亚甲基双 胍盐酸盐， 也称为聚己酰胺或PHMB， 银溶液和/或银凝胶。 另外或者替代地， 根据本发明的方 法中的消毒作用可以通过紫外光增强。 0031 清洁附件， 特别是刷毛可以通过振动马达转动或线性移动。 转动运动或线性运动 说明书 3/6 页 5 CN 107206249 A 5 优选地是间歇性的。 振动马达优选地以100Hz5000Hz的频率。
22、产生刷毛的振动。 根据本发明 的方法， 超声电发生器产生20kHz至2MHz， 优选地为20kHz至1MHz， 更优选地为20kHz至 500kHz， 更优选地为20kHz至100kHz， 更优选地为20kHz到50kHz的频率。 振动马达和/或超声 电发生器的频率优选地是可调节的。 0032 根据本发明的方法优选地使用上述根据本发明的成手持式器具的形式的上述超 声辅助伤口清洁器执行。 0033 根据本发明的便携式超声辅助伤口清洁器和根据本发明的用于清洁伤口的方法 允许通过经由刷毛/薄片磨蚀移除纤维蛋白涂层以及通过超声导致的微腔的生物膜的裂开 的组合来有效地进行伤口清洁。 0034 根据本发明。
23、， 振动马达和超声电发生器/声学换能器的振动用于清洗， 优选在时间 上平行使用。 因此， 治疗伤口的方法是可以经常且几乎没有限制地进行的选择性和组织保 存方法。 伤口清洁和伤口愈合特别可以通过抗菌紫外辐射或传播介质或凝胶中的物质来辅 助。 凭借其自主设计的手持式涂抹器， 伤口清洁器可用于大量患者， 并且可以在患者上使 用。 附图说明 0035 通过参考附图描述的以下说明性实施例， 本发明的其它特征和优点将变得清楚， 其中： 0036 图1示出了根据本发明的手持式器具形式的超声辅助伤口清洁器， 0037 图2示出了根据本发明的伤口清洁器的替代清洁附件， 和 0038 图3示出了根据本发明的另一可。
24、选的清洁附件的一部分。 具体实施方式 0039 图1示出了根据本发明的手持式器具形式的超声辅助伤口清洁器1。 伤口清洁器包 括基部2和可更换的清洁附件3。 基部2包括蓄能器12和用于对蓄能器12充电的感应变换器 11。 基部2还包括超声电发生器13， 即用于产生高频电流的发生器。 高频电流的频率可以通 过控制开关18在20kHz和2MHz之间调节。 0040 调节频率显示在光学显示元件19上。 超声电发生器13产生的高频电流经由在基部 2和清洁附件3中的接触点17a、 29a并经由电导线28a传送到声学换能器24。 声学换能器24布 置在清洁附件3的前部区域中， 即刷毛头31。 声学换能器24。
25、将高频电流转换成高频超声波。 压电晶体用作声学换能器24。 声学换能器24连接到平衡物25， 该平衡物25用作用于产生超 声波的惯性质量块， 从而用于声波的定向传播。 此外， 声波通过超声波发生器21传输到待治 疗的伤口中。 0041 基部2进一步包括振动马达15。 振动马达15的输出轴经由插入式连接器30以形状 配合接合方式连接到清洁附件3， 以经由未示出的机构将清洁附件的刷毛22、 23设置成进行 间断的转动或线性运动。 0042 伤口清洁器1还具有用于识别附接的清洁附件3的系统。 0043 为此， 随机存取存储器14通过接触点17b、 29b和电导体28b连接到清洁附件3中的 芯片26。。
26、 识别清洁附件确保基部2检测到涉及什么样的清洁附件3， 并且知道技术数据， 例如 说明书 4/6 页 6 CN 107206249 A 6 刷毛的性质， 清洁附件的功能和清洁附件的技术参数。 这使得可以一方面根据其限制条件 来控制清洁附件3。 另一方面， 清洁附件的识别确保每个刷毛附件仅使用一次， 以便抑制细 菌的传播。 此外， 清洁附件的识别可以消除使用未经批准或不正确的清洁附件。 为了确保已 经使用的清洁附件不能与第二基部2一起使用， 该用途被存储在清洁附件3的芯片26上。 0044 清洁附件3在其前部区域中还具有紫外二极管27。 0045 在治疗期间， 即在伤口清洁器1的操作期间， 紫外。
27、二极管发射紫外线辐射， 以便杀 死细菌。 紫外二极管27经由电导体28c和接触点29c和17c连接到基部2， 因此由所述基部2控 制。 0046 为了控制伤口清洁器1的功能， 例如超声产生， 振动， 紫外照射和清洁附件的识别， 基部2具有控制板20。 控制板20连接到各个模块， 例如超声电发生器13和振动马达15。 此外， 为了调节各种功能和模式或显示当前操作模式， 控制板20连接到操作开关18和作为视觉显 示元件19的屏幕。 0047 清洁附件3在其前部区域中具有刷毛环22， 刷毛环22包围声学换能器或超声波发 生器21， 并且抑制气溶胶的传播。 0048 刷毛环22形成避免环境污染的防护罩。
28、。 中心地布置在清洁头上方的刷毛23被设置 用于机械或研磨移除伤口涂层。 当使用伤口清洁器1， 特别是用于清洁慢性伤口的伤口清洁 器时， 将作为无菌一次性产品包装的清洁附件3首先放置在基部2上。 清洁附件由清洁附件 识别电子器件识别， 并且清洁附件识别电子器件确定清洁附件3是否是合适的。 通过操作开 关18预先选择操作参数， 例如超声电发生器的频率和振幅， 振动马达的频率和紫外二极管 的使用。 0049 伤口用凝胶预治疗， 即将具有消毒物质的止痛或麻木凝胶引入伤口中。 在预定的 作用时间之后， 使用伤口清洁器1清洁伤口。 一方面， 通过刷毛23的机械磨蚀将纤维蛋白涂 层， 即凝血产物从伤口上除。
29、去。 另一方面， 通过超声在伤口中产生微腔， 结果使得具有其细 菌的生物膜被裂开。 在清洁附件3已经投入使用之后， 其在芯片26中被标记为已经被使用， 使得防止进一步使用相同的清洁附件3。 这也用于防止对下一患者的无意中重复使用并且 因此防止污染。 因此， 在其已经使用一次以清洁伤口之后， 清洁附件3被处理。 0050 图2和图3示出了清洁附件3的替代实施例。 清洁附件3的设计根据待清洁的伤口的 类型而不同。 对于更深的伤口区域或伤口凹槽， 清洁附件3具有相应的长度， 并且可选地是 挠性的， 即可弯曲以适应伤口的形状。 与根据图1的清洁附件3不同， 图2所示的清洁附件具 有两个刷毛环22、 2。
30、3。 两个刷毛环22、 23同轴地布置在超声波发生器周围， 并且沿着纵向方 向伸出超过超声波发生器， 使得形成暴露的清洁表面。 刷毛22、 23和刷毛头31相对于清洁附 件3的主要定向倾斜预定的角度。 0051 根据图3的实施例与根据图2的实施例的不同之处在于清洁附件没有用于杀死细 菌的紫外二极管。 0052 此外， 刷毛头31相对于清洁附件3的主要长度方向倾斜90 。 0053 附图标记列表： 0054 1 伤口清洁器 0055 2 基部 0056 3 清洁附件 说明书 5/6 页 7 CN 107206249 A 7 0057 11 感应充电器 0058 12 蓄能器 0059 13 超声。
31、电发生器 0060 14 随机存取存储器 0061 15 振动马达 0062 16 插入式装置 0063 17a， b， c 接触点 0064 18 开关 0065 19 光学显示器 0066 20 控制板 0067 21 超声波发生器 0068 22 第一刷毛环 0069 23 第二刷毛环 0070 24 声学换能器 0071 25 平衡物 0072 26 芯片 0073 27 紫外二极管 0074 28a， b， c 电导体 0075 29a， b， c 接触点 0076 30 插入式连接器 0077 31 刷毛头 说明书 6/6 页 8 CN 107206249 A 8 图1 说明书附图 1/2 页 9 CN 107206249 A 9 图2 图3 说明书附图 2/2 页 10 CN 107206249 A 10 。