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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710269631.7 (22)申请日 2017.04.21 (71)申请人 广州通泽医疗科技有限公司 地址 511404 广东省广州市番禺区市桥街 大北路永恒大街6号永隆洗衣厂宿舍 楼205室 (72)发明人 王立业郑斌 (74)专利代理机构 北京华创博为知识产权代理 有限公司 11551 代理人 张波涛管莹 (51)Int.Cl. A61N 1/36(2006.01) (54)发明名称 控制输出电流强度的方法及可智能调整阈 值的电刺激治疗仪 (57)摘要 本发明提供一种。
2、对输出电流强度进行控制 的方法以及通过所述方法对输出电流强度进行 控制的电刺激治疗仪。 所述控制方法包括测定盆 底肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌肉群初始 肌电位阈值， 根据所测定的肌电位阈值对系统的 阈值进行调整， 并输出相应的电刺激信号。 本发 明所述方法及电刺激治疗仪通过生物反馈训练， 根据受试者的具体情况自动调整系统阈值。 权利要求书2页 说明书6页 附图2页 CN 107096127 A 2017.08.29 CN 107096127 A 1.一种对输出电流强度进行控制的方法， 包括： (1)检测盆底肌前静息阶段肌电位， (2)检测盆底肌二类肌纤维的初始阈值， (3)检测盆底肌一二类协。
3、同阶段的初始阈值， (4)检测盆底肌一类肌纤维的初始阈值， (5)对步骤(1)-(4)测定的盆底肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌肉群初始肌电位阈 值进行计算， 输出电刺激信号。 2.如权利要求1所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(1)包括： 在盆底相关肌肉群和 神经丛完全放松的条件下， 持续测试60秒的平均肌电位值。 3.如权利要求1所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(2)包括： 前静息阶段肌电位测 定60S后进行5个循环二类肌纤维初始阈值的测定， 每循环包括快速收缩2.5S、 快速放松 2.5S、 放松休息10S； 第5个循环放松休息阶段为20S； 每循环中快速收缩和快速放松之间均 能测出。
4、一个肌电位值， 计算以上5个肌电位值的平均值； 以此平均肌电位值作为二类肌纤维 的初始阈值。 4.如权利要求1所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(3)包括： 二类肌纤维的初始阈 值第5个循环完成后， 进行5个循环的一二类肌纤维协同阶段初始阈值的测定， 包括5个循 环， 每循环包括1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S； 第5个循环放松休息 20S； 每循环中快速收缩和快速放松之间均能测出一个肌电位值， 计算以上5个肌电位值的 平均值； 以此平均肌电位值作为一二类肌纤维协同阶段的初始阈值。 5.如权利要求1所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(4)包括： 在一二类肌纤维。
5、协同 阶段的初始阈值测定完成后， 紧接着做快速收缩2S， 保持收缩56S， 快速放松2S， 放松休息 10S； 在一类肌的保持收缩期检测平均肌电位值， 作为此一类肌纤维的初始阈值。 6.如权利要求1-5任一所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(5)包括以步骤(1)-(4) 测定的盆底肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌群的初始阈值为基础进行生物反馈训练， 并 据此对输出电刺激信号进行调整。 7.如权利要求5所述的控制方法， 其特征在于， 所述生物反馈训练包括将每组5次快速 收缩和放松的肌电位肌电位与阈值进行比较， 根据比较结果对输出电刺激信号进行调整： 如果任意一次快速收缩和放松的肌电位值均大于或等。
6、于当前的阈值， 则系统不会自动 触发启动电刺激， 在下一组中阈值将会自动上调至该组5次快速收缩与放松的肌电位值的 平均值； 如果某一次肌电位值小于初始阈值则系统自动触发启动电刺激， 但至少有一次的肌电 位值大于或等于阈值， 则下一组中阈值保持不变； 如果任意一次快速收缩与放松的肌电位值均小于当前阈值， 则每次均会自动触发启动 电刺激， 在下一组中阈值将会自动下调至该组5次快速收缩与放松的肌电位值的平均值。 8.一种电刺激治疗仪， 包括肌电信号采集探头、 刺激电极、 肌电放大处理单元、 信号处 理与控制单元、 驱动电路， 其特征在于， 所述电刺激治疗仪能够通过权利要求1-7所述方法 对输出电流强。
7、度进行控制， 并根据受试者个体的情况自动调整阈值。 9.根据权利要求6所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述采集探头采集受试对象的肌 电信号， 将所述肌电信号传送到所述肌电放大处理单元， 所述肌电放大处理单元将所述肌 权利要求书 1/2 页 2 CN 107096127 A 2 电信号转换成数字肌电信号， 并将所述数字肌电信号传送到所述信号处理与控制单元。 10.根据权利要求6所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述驱动电路布置为能够给电 极通电来施加横向流动通过患者盆底穿过患者的肌肉刺激电流。 权利要求书 2/2 页 3 CN 107096127 A 3 控制输出电流强度的方法及可智能调整。
8、阈值的电刺激治疗仪 技术领域 0001 本发明属于医疗器械领域， 具体涉及一种控制输出电流强度的方法、 可智能调整 阈值的电刺激治疗仪、 以及所述方法和电刺激治疗仪在治疗和缓解尿失禁相关疾病的用 途。 背景技术 0002 尿失禁影响着数百万的人群， 导致不舒适和难堪， 有时到达与社会隔离的程度。 在 美国， 近期研究表明其中2千5百万的人群(其中大约85是妇女)受到膀胱控制问题的影 响。 在儿童和年轻成年人中也发生尿失禁， 但是受其影响的大多数是中年以上的人群。 0003 存在几种主要的尿失禁形式， 包括应激性尿失禁、 压迫性尿失禁、 溢流性尿失禁以 及反射性尿失禁。 0004 其中， 压力性。
9、尿失禁(SUI)是影响高至三分之一的中年妇女的重要医学问题， 并且 对生活质量具有显著影响。 对于SUI的发展的主要作用因素是在膀胱压力增大时盆底的肌 肉的虚弱和不正常的反射激活。 与很多肌肉一样， 这些肌肉对于增强和再训练响应良好， 但 是患者往往发现由于难以建立有意识地控制和失用性萎缩， 非常难以产生成功恢复所必须 的有效主动收缩。 存在对有效的神经修复方法的明显需要， 以便于有效的盆底收缩和促进 SUI患者的成功恢复。 0005 在一些情况下运动和动作训练在使得盆腔肌肉康复进而减少或解决尿失禁也是 有效的。 例如， 患者可通过进行Kegel运动以增强其盆腔肌肉以缓解尿失禁的相关问题。 0。
10、006 当前的研究已经尝试发现使用神经肌肉电刺激(NMES)装置以促进盆底收缩康复 是一种有效的方法。 NMES是经由完整的周边神经系统传导电流， 以引起肌肉收缩的一种电 刺激方式。 最初， 临床治疗与研究者皆着重于周边神经受伤后， 麻痹肌肉的复健， 到上世纪 70年代中期， 神经肌肉电刺激的使用才引起广泛的注意。 目前， 神经肌肉电刺激被应用到广 泛的物理治疗和康复等领域。 现在NEMS已经被多次用于Sn的恢复， 具有大致正面但是复杂 的结果。 0007 但是目前使用的电刺激器大多是开环刺激， 没有反馈环节， 对刺激模式的选择， 常 用方法是采用临床或试验的经验值， 且治疗始终采用该刺激模式。
11、， 没有考虑刺激对肌肉的 作用是否真实有效， 刺激的效果没有始终处于最佳状态。 电刺激强度过低， 难以显示出临床 效果， 甚至可能造成耐受； 电刺激强度过高， 受试者痛苦感强烈、 抵触情绪高， 并且临床治疗 效果也不理想。 发明内容 0008 针对现有技术中的不足， 本发明所要解决的技术问题是提供一种可智能调整肌电 位阈值的电刺激治疗装置， 其可以根据病人的情况自动调整阈值， 实时的启动电刺激治疗， 完全做到个性化治疗， 提高治疗的效果， 效率和准确性， 避免个人调整阈值的主观性和低效 率。 说明书 1/6 页 4 CN 107096127 A 4 0009 一方面本发明提供一种对输出电流强度。
12、进行控制的方法， 包括： (1)检测盆底肌前静息阶段肌电位， (2)检测盆底肌二类肌纤维的初始阈值， (3)检测盆底肌一二类协同阶段的初始阈值， (4)检测盆底肌一类肌纤维的初始阈值， (5)对步骤(1)-(4)测定的盆底肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌肉群初始肌电位阈 值进行计算， 输出电刺激信号。 0010 本发明所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(1)包括： 在盆底相关肌肉群和神经 丛完全放松的条件下， 持续测试60秒的平均肌电位值。 0011 本发明所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(2)包括： 前静息阶段肌电位测定 60S后进行5个循环二类肌纤维初始阈值的测定， 每循环包括快速收缩。
13、2.5S、 快速放松2.5S、 放松休息10S； 第5个循环放松休息阶段为20S； 每循环中快速收缩和快速放松之间均能测出 一个肌电位值， 计算以上5个肌电位值的平均值； 以此平均肌电位值作为二类肌纤维的初始 阈值。 0012 本发明所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(3)包括： 二类肌纤维的初始阈值第 5个循环完成后， 进行5个循环的一二类肌纤维协同阶段初始阈值的测定， 包括5个循环， 每 循环包括1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S； 第5个循环放松休息20S； 每 循环中快速收缩和快速放松之间均能测出一个肌电位值， 计算以上5个肌电位值的平均值； 以此平均肌电。
14、位值作为一二类肌纤维协同阶段的初始阈值。 0013 本发明所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(4)包括： 在一二类肌纤维协同阶段 的初始阈值测定完成后， 紧接着做快速收缩2S， 保持收缩56S， 快速放松2S， 放松休息10S； 在 一类肌的保持收缩期检测平均肌电位值， 作为此一类肌纤维的初始阈值。 0014 本发明所述的控制方法， 其特征在于所述步骤(5)包括以步骤(1)-(4)测定的盆底 肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌群的初始阈值为基础进行生物反馈训练， 并据此对输出 电刺激信号进行调整。 0015 本发明所述的控制方法， 其特征在于， 所述生物反馈训练包括将每组5次快速收缩 和放松的肌。
15、电位肌电位与阈值进行比较， 根据比较结果对输出电刺激信号进行如下调整： 如果任意一次快速收缩和放松的肌电位值均大于或等于当前的阈值， 则系统不会自动 触发启动电刺激， 在下一组中阈值将会自动上调至该组5次快速收缩与放松的肌电位值的 平均值； 如果某一次肌电位值小于初始阈值则系统自动触发启动电刺激， 但至少有一次的肌电 位值大于或等于阈值， 则下一组中阈值保持不变； 如果任意一次快速收缩与放松的肌电位值均小于当前阈值， 则每次均会自动触发启动 电刺激， 在下一组中阈值将会自动下调至该组5次快速收缩与放松的肌电位值的平均值。 0016 另一方面， 本发明提供一种电刺激治疗仪， 包括至少一个肌电信号。
16、采集探头、 刺激 电极、 肌电放大处理单元、 信号处理与控制单元、 驱动电路， 其特征在于， 所述电刺激治疗仪 能够通过权利要求1-7所述方法对输出电流强度进行控制， 并根据受试者个体的情况自动 调整阈值。 0017 本发明所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述采集探头采集受试对象的肌电信 说明书 2/6 页 5 CN 107096127 A 5 号， 将所述肌电信号传送到所述肌电放大处理单元， 所述肌电放大处理单元将所述肌电信 号转换成数字肌电信号， 并将所述数字肌电信号传送到所述信号处理与控制单元。 0018 本发明所述的电刺激治疗仪， 其特征在于， 所述驱动电路布置为能够给电极通电 来。
17、施加横向流动通过患者盆底穿过患者的肌肉刺激电流。 0019 本发明所述电刺激治疗仪中的信号处理与控制单元对收集的数字肌电信号进行 以下处理： 1、 计算盆底肌前静息阶段肌电位； 2、 计算盆底肌二类肌纤维的初始阈值； 3、 计算盆底肌一二类(快慢肌的)协同阶段的初始阈值； 4、 计算盆底肌一类肌纤维的初始阈值； 5、 根据1-4的计算结果给出生物反馈联合电刺激信号并传递给驱动电路。 0020 在一个具体实施方案中， 所述信号处理与控制单元给出的生物反馈联合电刺激信 号具体过程如下： 0021 以盆底肌前静息阶段肌电位和盆底相关肌肉群的初始阈值为基础进行生物反馈 训练， 并根据生物反馈训练得到的。
18、信号进行如下调整： 0022 当进行生物反馈训练过程中任意一次快速收缩和放松的肌电位均大于或等于当 前的阈值则系统不会自动触发启动电刺激， 并且在下一组中阈值就会自动提高， 系统的阈 值自动提升到以上5次肌电位的平均值。 0023 当进行生物反馈训练过程中， 如果某一次的肌电位值小于初始阈值则系统自动触 发启动电刺激， 但5次中只要有一次的肌电位值会大于或等于阈值则下一组的阈值不变， 阈 值调整与平均值无关。 0024 当进行生物反馈训练过程中， 如果5次快速收缩与放松的肌电位值均小于当前阈 值， 则每次均会自动启动触发电刺激， 并且阈值会下调到该5次的平均值。 0025 本发明所述电刺激治疗。
19、仪， 确定其初始肌电位阈值方法的步骤如下： 1.测试盆底肌前静息阶段肌电位； 2.测试二类肌纤维的初始阈值； 3.测试一二类肌纤维协同阶段的初始阈值； 4.测试一类肌的持久收缩的初始阈值； 5.测试盆底肌前静息阶段肌电位。 0026 在一个具体的实施方案中， 所述获取盆底相关肌肉群初始肌电位阈值的方法， 具 体步骤如下： 1.测试盆底肌前静息阶段肌电位： 在盆底相关肌肉群和神经丛完全放松的条件下， 持 续测试60秒的平均肌电位值。 2.测试二类肌纤维的初始阈值： 前静息阶段60S后； 然后做第一个快速收缩2.5S， 快速 放松2.5S， 放松休息10S。 第二个快速收缩2.5S， 快速放松2.。
20、5S， 放松休息10S。 第三个快速收 缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息10S。 第四个快速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息10S。 第五个快速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息20S。 每次快速收缩和放松均能测出一个肌 电位值， 系统自动计算以上5个肌电位值的平均值； 以此平均肌电位值作为二类肌纤维的初 始阈值。 说明书 3/6 页 6 CN 107096127 A 6 3.测试一二类肌纤维协同阶段的初始阈值： 在快速收缩阶段第5个快速收缩做完， 休息 了20S后。 紧接着做第一个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第。
21、二个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第三个协同收缩： 1S 快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第四个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收 缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第五个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放 松休息20S。 每次协同收缩和放松均能测出一个肌电位值， 系统自动计算以上5个肌电位值 的平均值。 以此平均肌电位值作为一二类肌纤维协同的初始阈值； 4.测试一类肌的持久收缩的初始阈值： 在协同阶段的第五个协同收缩做完， 放松休息 20S后。 紧接着做快速收缩2S， 保持收缩。
22、56S， 快速放松2S， 放松休息10S。 在一类肌的保持收 缩阶段系统测出一个保持阶段的平均肌电位置， 作为此一类肌纤维的初始阈值。 5.测试盆底肌前静息阶段肌电位： 休息60S； 在盆底相关肌肉群和神经丛完全放松的条 件下， 持续测试60秒的平均肌电位值。 0027 与现有技术相比， 本发明的优点在于： (1)本发明的电刺激治疗装置可根据患者的个体差异可自动调整阈值， 以达到最佳的 电刺激效果， 极大地提高了生物反馈训练的效果和临床疗效， 通过个性化治疗， 提高了治疗 的效果， 避免个人设定电刺激治疗仪阈值的主观性、 经验性和低效性。 (2)由于初始肌电位阈值至关重要的， 本发明所述方法对。
23、盆底肌前静息阶段肌电位和 盆底相关肌肉群的肌电位进行检测， 并据此调整电刺激治疗仪的阈值。 初始肌电位阈值指 标更全面， 从而能够更精准的控制和调整电刺激治疗仪系统的阈值。 (3)本发明所述电刺激治疗装置， 可以实时、 动态的检测并响应受试者的身体状况， 特 别是尿失禁程度的变化， 能够根据受试者尿失禁症状的轻重， 调整电刺激的强度， 而无需人 为频繁地调整和设定电刺激治疗仪系统的阈值。 附图说明 0028 图1： 本发明电刺激治疗装置的工作流程 0029 图2： 肌电信号采集探头 0030 图3： 肌电信号采集探头 具体实施方式 0031 以下结合具体实施例， 进一步阐述本发明。 这些实施例。
24、仅用于说明本发明而不用 于限制本发明的范围。 下列实施例中未注明具体条件的实验方法， 通常按照常规条件或按 照制造厂商所建议的条件。 除非另行定义， 文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟 练人员所熟悉的意义相同。 此外， 任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于 本发明方法中。 文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。 0032 实施例1： 可智能调整肌电位阈值的电刺激治疗装置 0033 肌电信号采集探头。 包括一个肌电检测电极， 所述肌电检测电极可以采用医疗器 械领域现有技术中已知的电极， 大致包括电极本体和电极套。 所述肌电信号采集探头可与 肌电信号放大处理单元有线或无线通讯。
25、。 肌电信号采集探头的形状和大小如图2或图3所 示。 说明书 4/6 页 7 CN 107096127 A 7 0034 肌电信号放大处理单元。 主要包括四个模块： 肌电信号接收模块、 肌电信号放大模 块、 模拟信号和数字信号转换模块、 数字信号传输模块。 肌电信号接收模块接收肌电信号采 集探头测量的肌电信号， 数字信号传输模块将经过放大、 数字化后的肌电信号传输给信号 处理与控制单元。 0035 信号处理与控制单元， 能够根据预设的程序进行计算并控制驱动电路。 0036 驱动电路， 电极接受驱动电路给出的信号对受试对象给出电刺激并采集受试对象 的肌电信号， 将所述肌电信号传送到所述肌电放大处。
26、理单元， 所述肌电放大处理单元将所 述肌电信号转换成数字肌电信号， 并将所述数字肌电信号传送到所述信号处理与控制单 元。 0037 所述驱动电路布置为给电极通电来施加横向流动通过患者盆底穿过患者的肌肉 刺激电流。 0038 实施例2： 电刺激治疗装置运行方法 0039 一、 获取盆底相关肌肉群初始肌电位阈值： 0040 1.测试盆底肌前静息阶段肌电位： 在盆底相关肌肉群和神经丛完全放松的条件 下， 持续测试60秒的平均肌电位值。 0041 2.测试二类肌纤维的初始阈值： 前静息阶段60S后； 然后做第一个快速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息10S。 第二个快速收缩2.5S， 快速放。
27、松2.5S， 放松休息10S。 第三个快 速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息10S。 第四个快速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息 10S。 第五个快速收缩2.5S， 快速放松2.5S， 放松休息20S。 每次快速收缩和放松均能测出一 个肌电位值， 系统自动计算以上5个肌电位值的平均值； 以此平均肌电位值作为二类肌纤维 的初始阈值。 0042 3.测试一二类肌纤维协同阶段的初始阈值： 在快速收缩阶段第5个快速收缩做完， 休息了20S后。 紧接着做第一个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息 10S。 第二个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持。
28、收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第三个协同收 缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第四个协同收缩： 1S快速收缩， 8S 保持收缩， 1S快速放松， 放松休息10S。 第五个协同收缩： 1S快速收缩， 8S保持收缩， 1S快速放 松， 放松休息20S。 每次协同收缩和放松均能测出一个肌电位值， 系统自动计算以上5个肌电 位值的平均值。 以此平均肌电位值作为一二类肌纤维协同的初始阈值； 0043 4.测试一类肌的持久收缩的初始阈值： 在协同阶段的第五个协同收缩做完， 放松 休息20S后。 紧接着做快速收缩2S， 保持收缩56S， 快速放松2S， 放松。
29、休息10S。 在一类肌的保 持收缩阶段系统测出一个保持阶段的平均肌电位置， 作为此一类肌纤维的初始阈值。 0044 5.测试盆底肌前静息阶段肌电位： 休息60S； 在盆底相关肌肉群和神经丛完全放松 的条件下， 持续测试60秒的平均肌电位值。 0045 二、 给出的生物反馈联合电刺激信号： 0046 以盆底肌前静息阶段肌电位和盆地相关肌肉群的初始阈值为基础进行生物反馈 训练， 并根据生物反馈训练得到的信号进行如下调整： 0047 当进行生物反馈训练过程中任意一次快速收缩和放松的肌电位均大于或等于当 前的阈值则系统不会自动触发启动电刺激， 并且在下一组中阈值就会自动提高， 系统的阈 值自动提升到以。
30、上5次肌电位的平均值。 说明书 5/6 页 8 CN 107096127 A 8 0048 当进行生物反馈训练过程中， 如果某一次的肌电位值小于初始阈值则系统自动触 发启动电刺激， 但5次中只要有一次的肌电位值会大于或等于阈值则下一组的阈值不变， 阈 值调整与平均值无关。 0049 当进行生物反馈训练过程中， 如果5次快速收缩与放松的肌电位值均小于当前阈 值， 则每次均会自动启动触发电刺激， 并且阈值会下调到该5次的平均值。 0050 实施例3可智能调整肌电位阈值的电刺激治疗装置的临床应用 0051 按照 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南 ， 于医院收集轻、 中度女性年龄35-55岁之 间、 病程。
31、在0.5-15年之间的尿失禁患者50例。 根据以下标准筛选获得42例符合标准的受试 者： 体检未发现明确的泌尿生殖系统异常， 尿常规或培养未见明显异常， 泌尿生殖系统超声 检查无器质性病变。 将42例患者随机分为对照组(20例)和治疗组(22例)。 0052 对照组按照本领域常规低频电刺激盆底肌方法进行治疗， 低频电刺激频率为 35Hz， 脉宽0.3ms。 实验组采用本发明实施例1的电刺激治疗装置进行治疗。 0053 每日治疗1次， 每次约30min； 连续一周为一个疗程， 经过3个疗程的治疗。 在治疗 前、 治疗三周后进行膀胱过度活动症症状评分(OABSS)， 评分结果如表1所示。 0054 表1实验组和对照组治疗前后OABSS积分情况。 组别样本数治疗前治疗3周后 实验组2214.171.326.542.76 对照组1913.250.789.031.12 0055 上述说明并非对本发明的限制， 本发明也并不限于上述举例。 本技术领域的普通 技术人员在本发明的实质范围内， 作出的变化、 改型、 添加或替换， 也应属于本发明的保护 范围， 本发明的保护范围以权利要求书为准。 说明书 6/6 页 9 CN 107096127 A 9 图1 图2 说明书附图 1/2 页 10 CN 107096127 A 10 图3 说明书附图 2/2 页 11 CN 107096127 A 11 。