离子电渗透给药装置及给药方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201480078356.5

申请日:

20140429

公开号:

CN106659889A

公开日:

20170510

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61N1/30,A61N1/08,A61M37/00

主分类号:

A61N1/30,A61N1/08,A61M37/00

申请人:

株式会社K海奥斯威尔

发明人:

柳会峻,宋基硕

地址:

韩国大田市

优先权:

KR2014003758W

专利代理机构:

北京路浩知识产权代理有限公司

代理人:

王莹;王朋飞

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内容摘要

本发明涉及离子电渗透给药装置及给药方法。上述离子电渗透给药装置包括:电极部,具有多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测定电极;可编程电流部,通过调节向离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量;阻抗检测部,具有选择性地计算离子电渗透电极之间的负载电阻值或生物体比电阻测定电极之间的生物体比电阻值的检测模式,以便监控药剂的投入量;以及控制部,基于在阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值,决定药剂的投入量或给药与否,来控制可编程电流部。因此,在离子电渗透手术过程中,监控电极的接触状态及人体的皮肤状态,根据该监控的信息,决定药剂的投入量及给药与否来投入药剂,从而可进行安全且准确的离子电渗透手术。

权利要求书

1.一种离子电渗透给药装置,其特征在于,包括:电极部,具有多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测定电极;可编程电流部,通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量;阻抗检测部,具有选择性地计算上述离子电渗透电极之间的负载电阻值或生物体比电阻测定电极之间的生物体比电阻值的检测模式,以便监控上述药剂的投入量;以及控制部,基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值,决定上述药剂的投入量或投入与否,来控制上述可编程电流部。 2.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,包括无线通信部,上述无线通信部将上述控制部的信息转换为无线信号,并与外部设备进行无线通信。 3.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述阻抗检测部包括:交流电流产生部,向上述离子电渗透电极供给交流电流;以及电压传感器部,测定产生在上述离子电渗透电极及生物体比电阻测定电极的电压。 4.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述负载电阻值的瞬间给药量检测模式时,上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下,向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值,控制上述可编程电流部来投入上述药剂。 5.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述生物体比电阻值的累积给药量检测模式时,上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下,向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的生物体比电阻值,控制上述可编程电流部来投入上述药剂。 6.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述阻抗检测部的检测模式在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运作。 7.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述阻抗检测部的检测模式在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运作。 8.根据权利要求2所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述外部设备包括显示器,上述显示器与上述无线通信部进行无线通信,由此能够观察被手术者的信息。 9.根据权利要求2所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述外部设备包括输入单元,上述输入单元与上述无线通信部进行无线通信,以对上述控制部进行控制的方式输入给药信息。 10.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述电极部包括电极开关部,上述电极开关部根据上述检测模式,选择性地在上述阻抗检测部连接上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极,或者选择性地变换从上述可编程电流部传递至上述离子电渗透电极的电流的极性。 11.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述电极部在一对上述离子电渗透电极之间配置一对上述生物体比电阻测定电极,或者在一对上述生物体比电阻测定电极之间配置一对上述离子电渗透电极。 12.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,在上述电极部中,多个上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极相互隔开并交替地配置,配置于上述离子电渗透电极之间的上述生物体比电阻测定电极或配置于上述生物体比电阻测定电极之间的上述离子电渗透电极构成为一对。 13.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,在上述电极部中,上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极在具有不同直径的同心圆上径向配置为多个。 14.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述电极部还包括温度传感器部,上述温度传感器部测定投入上述药剂的部分的温度。 15.根据权利要求14所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,当在上述温度传感器部中测定的温度超过预先设定在上述控制部的温度的范围时,上述控制部停止上述可编程电流部的运作来终止上述药剂的投入。 16.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,包括药剂贴片,上述药剂贴片以能够替换的方式附着分离地结合在上述离子电渗透电极,并包括药剂。 17.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述药剂贴片包括由多孔性的材质形成的部分,使得上述药剂浸渍。 18.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述药剂贴片包括粘结层,上述粘结层设在上述药剂贴片的两面当中的一面或者均设在两面。 19.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置,其特征在于,上述药剂贴片包括药剂信息存储部,上述药剂信息存储部存储上述药剂的信息来提供给上述控制部。 20.一种离子电渗透给药方法,用于包括多个离子电渗透电极和多个生物体比电阻测定电极的离子电渗透给药装置,其特征在于,包括:向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值,来监控药剂的投入状态的第一监控步骤;向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的生物体比电阻值,来监控上述药剂的投入状态的第二监控步骤;基于在上述第一监控步骤及上述第二监控步骤中测定的负载电阻值或生物体比电阻值,来调节上述药剂的投入的步骤。 21.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,上述离子电渗透给药装置还包括温度测定传感器,上述温度测定传感器用于测定投入上述药剂的部分的温度,调节上述药剂的投入的步骤还包括:当在上述温度测定传感器中测定的温度超过预先设定的温度的范围时,阻断电流供给到上述离子电渗透电极来停止上述药剂的投入的步骤。 22.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,在上述第一监控步骤中,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,并向上述离子电渗透电极供给低频交流电流,检测上述离子电渗透电极之间的电压,从而计算负载电阻值。 23.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,在上述第二监控步骤中,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,并向上述离子电渗透电极供给高频交流电流。 24.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,上述第一监控步骤或第二监控步骤还包括:当前的负载电阻值超过设定的理想值的范围时,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,通过警告单元,向外部告知上述药剂投入的异常状态或结束状态。 25.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,在上述第一监控步骤或第二监控步骤中,当前的负载电阻值或生物体比电阻值超过设定的理想值时,调节向上述离子电渗透电极供给的电流的振幅、周期及占空比中的一种以上的值。 26.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法,其特征在于,在上述第一监控步骤或第二监控步骤中,当前的负载电阻值或生物体比电阻值在于设定范围内时,调节向上述离子电渗透电极供给的电流的振幅、周期及占空比中的一种以上的值。 27.一种离子电渗透给药装置,其特征在于,包括:电极部,具有多个离子电渗透电极及与上述离子电渗透电极隔开的多个生物体比电阻测定电极;可编程电流部,通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流的大小来调节药剂的投入量;阻抗检测部,选择性地测定向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述离子电渗透电极检测因上述离子电渗透电极之间的负载电阻而产生的电压之后所计算的离子电渗透电极之间的负载电阻值或向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述生物体比电阻测定电极检测因上述生物体比电阻测定电极之间的生物体比电阻而产生的电压之后所计算的上述生物体的比电阻值;控制部,基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值,决定上述药剂的投入量或投入与否,来控制上述可编程电流部;以及无线通信部,将上述控制部的信息转换为无线信号,来与外部设备进行无线通信。 28.一种离子电渗透给药装置,具有多个离子电渗透电极及通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量的可编程电流部,其特征在于,向与被手术者的身体部位相接触的上述离子电渗透电极供给电流,利用与上述离子电渗透电极按物理方式隔开的生物体比电阻测定电极检测因施加的上述电流的生物体负载而产生的电压,来计算生物体比电阻值,基于上述生物体比电阻值,监控上述药剂的累积给药量,来控制上述可编程电流。

说明书

技术领域

本发明涉及计算被手术者的负载电阻及生物体比电阻值来监控给药情况,并控制药剂的给药的离子电渗透给药装置及给药方法。

背景技术

作为药剂的人体给药方法,有着向离子化的药剂施加电源,将药剂投入到人体的离子电渗透疗法(Iontophoresis)。

即,离子电渗透疗法以通过药剂来生理改善皮肤的方式,使电流流动在皮肤中,借助电性反弹力,可将具有电荷的药剂,无痛地传递至皮肤内。

离子电渗透装置具有用于向皮肤供给电流的一对电极,在规定时间t内,向电极流动规定量的电流I,根据电荷量Q=I×t的关系,向被手术者的皮肤注入与适当的Q值对应的药剂的量。

另一方面,将离子电渗透装置的负载电阻定义为决定向与被手术者的皮肤相接触的电极的两端施加规定电压而测定的电流值的电阻值。

被手术者负载电阻R划分为电极与皮肤之间的接触电阻RCONT和生物体的电阻RTIS,并表示为R=(2×RCONT)+RTIS。

一般而言,RCONT为几KOhm,与此相比,RTIS只不过是几十Ohm,存在约100倍左右的差异,因此利用2个电极测定负载电阻时,大部分的成分为RCONT,而RTIS成分可忽略,故而负载电阻有可能与电极和皮肤之间的接触电阻相同。

另一方面,电极之间的电压V恒定时,将负载电阻设定为R,电流I根据I=V/R的欧姆定律,根据负载电阻值来决定流入到皮肤内的电流值。

如此,若离子电渗透装置的负载电阻值变动,则供给电流量也一起变动,供给到皮肤的电荷量也与电流成正比地发生变化,最终,瞬间给药量也发生变化。

另一方面,若药剂继续投入到被手术者的皮肤且累积给药量增加,则皮肤的比电阻减少,因此只要测定皮肤的比电阻就能掌握累积给药量。

作为参考,作为利用离子电渗透疗法的离子电渗透装置的一例,揭示了韩国授权专利第10-0730582号(公告日2007年06月20日)的“离子电渗透装置”。

以往的离子电渗透装置包括:多个电极,内装在附着于使用者的皮肤的面膜或贴片而进行设置;离子电渗透用芯片组件,与电极电连接,离子电渗透用芯片组件包括:无线充电部,根据无接点充电方式,对电源进行充电;微处理器,从无线充电部接收电源来运作,并存储有控制程序;控制驱动器,根据微处理器的命令,控制施加于电极的电压、频率及电流量;输出部,与控制驱动器相连接,并向电极传递静电流;皮肤诊断测定部,与输出部相连接,从电极接收测定的使用者的生物体电阻值;A/D转换器,将在皮肤诊断测定部中检测到的模拟数据转换为数字数据,并输入到微处理器。

这种以往的离子电渗透装置,在手术之前向被手术者的皮肤流入电流来测定皮肤电阻,利用测定的负载电阻值,设定适合于被手术者的皮肤状态的最佳的电压、电流及频率,通过电极可供给静电流,但是在手术过程中无法测定发生变化的负载电阻值,因此存在药剂的投入过程中,无法根据被手术者的状态来稳定地投入药剂的问题。

并且,以往的离子电渗透装置,虽然在手术之前掌握被手术者的皮肤状态,但存在手术过程中无法测定累积于皮肤的药物的量的问题。

发明内容

本发明是为了解决如上所述的问题而提出的,本发明的技术问题在于,提供在离子电渗透手术过程中实时监控电极的接触状态、人体的皮肤状态及给药量,并根据该监控的信息决定药剂的投入量及给药与否的离子电渗透给药装置及给药方法。

用于实现上述技术问题的本发明的实施例的离子电渗透给药装置及给药方法中,上述离子电渗透给药装置包括:电极部,具有多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测定电极;可编程电流部,通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量;阻抗检测部,具有选择性地计算上述离子电渗透电极之间的负载电阻值或生物体比电阻测定用多个电极之间的生物体比电阻值的检测模式,以便监控上述药剂的投入量;以及控制部,基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值,决定上述药剂的投入量或投入与否,来控制上述可编程电流部。

可包括无线通信部,上述无线通信部将上述控制部的信息转换为无线信号,并与外部设备进行无线通信。

上述阻抗检测部可包括:交流电流产生部,向上述离子电渗透电极供给交流电流;以及电压传感器部,测定产生在上述离子电渗透电极及生物体比电阻测定电极的电压。

当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述负载电阻值的瞬间给药量检测模式时,上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下,向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值,可控制上述可编程电流部来投入上述药剂。

当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述生物体比电阻值的累积给药量检测模式时,上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下,向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的生物体比电阻值,可控制上述可编程电流部来投入上述药剂。

上述阻抗检测部的检测模式,可在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运作。

上述控制部可控制从上述可编程电流部供给到上述离子电渗透电极的电流的振幅、频率及占空比值中的一种以上的值。

上述外部设备可包括显示器,上述显示器与上述无线通信部进行无线通信,由此能够观察被手术者的信息。

上述外部设备可包括输入单元,上述输入单元与上述无线通信部进行无线通信,以对上述控制部进行控制的方式输入给药信息。

上述电极部可包括电极开关部,上述电极开关部根据上述检测模式,选择性地在上述阻抗检测部连接上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极,或者选择性地变换从上述可编程电流部传递至上述离子电渗透电极的电流的极性。

上述电极部可在一对上述离子电渗透电极之间配置一对上述生物体比电阻测定电极,或者可在一对上述生物体比电阻测定电极之间配置一对上述离子电渗透电极。

在上述电极部中,多个上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极相互隔开并交替地配置,配置于上述离子电渗透电极之间的上述生物体比电阻测定电极或配置于上述生物体比电阻测定电极之间的上述离子电渗透电极可构成为一对。

在上述电极部中,上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极在具有不同直径的同心圆上可径向配置为多个。

上述电极部还可包括测定投入上述药剂的部分的温度的温度传感器部,外部设备可收发该信号。

当在上述温度传感器部中测定的温度超过预先设定在上述控制部的温度的范围时,上述控制部可停止上述可编程电流部的运作来终止上述药剂的投入。

可包括药剂贴片,上述药剂贴片以能够替换的方式附着分离地结合在上述离子电渗透电极,并包括药剂。

上述药剂贴片可包括由多孔性的材质形成的部分,使得上述药剂浸渍。

上述药剂贴片可包括粘结层,上述粘结层设在上述药剂贴片的两面当中的一面或者均设在两面。

上述药剂贴片可包括药剂信息存储部,上述药剂信息存储部存储上述药剂的信息来提供给上述控制部。

一种离子电渗透给药方法,用于包括多个离子电渗透电极和多个生物体比电阻测定电极的离子电渗透给药装置,包括:向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值,来监控药剂的投入状态的第一监控步骤;向上述离子电渗透电极供给交流电流,基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的生物体比电阻值,来监控上述药剂的给药状态的第二监控步骤;基于在上述第一监控步骤及上述第二监控步骤中测定的负载电阻值或生物体比电阻值,来调节上述药剂的投入的步骤。

上述离子电渗透给药装置还包括用于测定投入上述药剂的部分的温度的温度测定传感器;调节上述药剂的投入的步骤还可包括:当在上述温度测定传感器中测定的温度超过预先设定的温度的范围时,阻断电流供给到上述离子电渗透电极来停止上述药剂的投入的步骤。

在上述第一监控步骤中,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,并向上述离子电渗透电极供给低频交流电流,检测上述离子电渗透电极之间的电压,从而可计算负载电阻值。

在上述第二监控步骤中,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,并可向上述离子电渗透电极供给高频交流电流。

上述第一监控步骤或第二监控步骤还可包括:当前的负载电阻值超过理想值的范围时,阻断电流向上述离子电渗透电极供给,通过警告单元,向外部告知上述药剂投入的异常状态或结束状态。

在上述第一监控步骤或第二监控步骤中,当前的负载电阻值或生物体比电阻值超过设定的理想值时,可调节向离子电渗透电极供给的电流的振幅、周期及占空比中的一种以上的值。

在上述第一监控步骤或第二监控步骤中,当前的负载电阻值或生物体比电阻值在于设定范围内时,可调节向上述离子电渗透电极供给的电流的振幅、周期及占空比中的一种以上的值。

一种离子电渗透给药装置,包括:电极部,具有多个离子电渗透电极及与上述离子电渗透电极隔开的多个生物体比电阻测定电极;可编程电流部,通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流的大小来调节药剂的投入量;阻抗检测部,选择性地测定向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述离子电渗透电极检测因上述离子电渗透电极之间的负载电阻而产生的电压之后所计算的离子电渗透电极之间的负载电阻值或向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述比电阻测定电极检测因上述生物体比电阻测定电极之间的生物体比电阻而产生的电压之后所计算的上述生物体的比电阻值;控制部,基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值,决定上述药剂的投入量或投入与否,来控制上述可编程电流部;以及无线通信部,将上述控制部的信息转换为无线信号,来与外部设备进行无线通信。

一种离子电渗透给药装置,具有多个离子电渗透电极及通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量的可编程电流部,向与被手术者的身体部位相接触的上述离子电渗透电极供给电流,利用与上述离子电渗透电极按物理方式隔开的生物体比电阻测定电极检测因施加的上述电流的生物体负载而产生的电压,来计算生物体比电阻值,基于上述生物体比电阻值,检测上述药剂的累积给药量,来控制上述可编程电流。

根据本发明,离子电渗透给药装置具有多个电极,通过阻抗检测部计算负载电阻值和生物体比电阻值,从而可正确地监控且控制手术过程中投入的药剂的量。

即,控制部通过由阻抗检测部所计算的负载电阻值开测定投入到人体的皮肤的药剂的瞬间投入量,若药剂的瞬间投入量发生变化,则控制部对可编程电流部进行控制,来规定化注入到皮肤的药剂的瞬间给药量,从而可向皮肤稳定地投入规定量的药剂。

并且,控制部通过由阻抗检测部所计算的生物体比电阻值来测定投入到皮肤的药剂的累积投入量,根据药剂的累积投入量,控制部对可编程电流部进行控制,由此可稳定地投入规定量的药剂。

并且,若当前的负载电阻值被减少或者负载电阻值经常发生变化,则控制部判断为人体的皮肤与电极部之间的接触状态异常,并以停止可编程电流部的电流供给的方式进行控制,从而可向被手术者的皮肤稳定地投入规定量的药剂。

并且,控制部为了防止因电极之间的负载电阻而导致电极部发热,造成被手术者的皮肤灼伤的事故,当温度传感器部测定的体温值超过预先设定在控制部的温度的范围时,能够以停止可编程电流部的电流供给的方式进行控制。

并且,无线通信部向外部设备传送被手术者的状态信息,由此可通过外部设备掌握被手术者的离子电渗透手术状态,并可通过外部设备远程控制离子电渗透手术。

附图说明

图1为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的框图。

图2至图6为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的电极部的俯视图。

图7为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于药剂投入模式时的电极部的连接状态的俯视图。

图8为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于瞬间给药量检测模式时的电极部的连接状态的概略结构图。

图9为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于累积给药量检测模式时的电极部的连接状态的概略结构图。

图10为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的俯视图。

图11为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的侧面剖视图。

图12为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的变形例的侧面剖视图。

图13为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的流程图。

图14为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的第一监控步骤中基于负载电阻值调节药剂的投入的步骤的流程图。

图15为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的第二监控步骤中基于生物体比电阻值调节药剂的投入的步骤的流程图。

附图标记的说明

100:电极部 110:离子电渗透电极

120:生物体比电阻测定电极 200:电极开关部

300:可编程电流部 400:阻抗检测部

410:交流电流产生部 420:电压传感器部

500:温度传感器部 600:控制部

700:无线通信部 800:外部设备

900:被手术者的皮肤

具体实施方式

以下,参照附图说明本发明的实施例。

如图1及图2所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括电极部100。

该电极部100可构成为多个电极,以便与被手术者的皮肤900相接触而使电流流动在皮肤中。

另一方面,电极部100可包括离子电渗透电极110及生物体比电阻测定电极120。

离子电渗透电极110为了将药剂投入到皮肤,与被手术者的皮肤900相接触,由此一对电极可相互隔开而成,使得在以下要说明的可编程电流部300所供给的电流流动在皮肤中。

此时,离子电渗透电极110可由一对以上的多个电极构成。

并且,离子电渗透电极110根据在以下要说明的阻抗检测部400中被选择的检测模式,可向被手术者供给低频或高频的交流电流。

当以下要说明的阻抗检测部400计算被手术者皮肤的生物体比电阻值时,以通过被手术者的皮肤900测定被离子电渗透电极110所产生的电流而被丢弃的电压的方式相互隔开的一对离子电渗透电极110之间,一对生物体比电阻测定电极120可相互隔开而进行配置。

此时,生物体比电阻测定电极120可由一对以上的多个电极构成。

并且,电极部100可包括电极开关部200。

该电极开关部200为了将药剂投入到被手术者的皮肤900,供给电流,或者以下要说明的阻抗检测部400为了计算负载电阻或生物体比电阻值,可选择性地将离子电渗透电极110和生物体比电阻测定电极120连接在阻抗检测部400。

例如,就电极开关部200而言,当阻抗检测部400计算离子电渗透电极110之间的负载电阻时,以向离子电渗透电极110供给低频的交流电流的方式相互连接阻抗检测部400的交流电流产生部410和离子电渗透电极110,以阻抗检测部400的电压传感器部420测定离子电渗透电极110之间的电压的方式相互连接离子电渗透电极110和电压传感器部420。

并且,就电极开关部200而言,当阻抗检测部400计算生物体比电阻值时,以向离子电渗透电极110之间供给高频交流电流的方式相互连接阻抗检测部400的交流电流产生部410和离子电渗透电极110,以阻抗检测部400的电压传感器部420检测生物体比电阻测定电极120之前的电压的方式连接电压传感器部420和生物体比电阻测定电极120。

其中,电极开关部200可选择性地变换电流的振幅、周期及占空比中的一种以上的值。

并且,就电极开关部200而言,当向离子电渗透电极110供给电流来投入药剂时,以能够向离子电渗透电极110供给稳定的电流的方式相互连接离子电渗透电极110和可编程电流部300,并能够选择性地变换向离子电渗透电极110传递的电流的极性。

另一方面,电极部100可包括温度传感器部500。

该温度传感器部500为了预防药剂给药时,因离子电渗透电极110之间的负载电阻或药剂的副作用等而导致电极部100发热,发生造成被手术者灼伤的事故,测定受试者的药剂投入的部分的皮肤温度,并可将测定的温度值提供给以下要说明的控制部600。

如图2至图6所示,电极部100以与被手术者的皮肤900相接触而使电流流动在皮肤的方式可构成为多种形态的电极部100。

此时,电极部100可根据其大小来调节给药量。

例如,若电极部100的面积较宽地形成,则可加快给药速度,并可增加投入到皮肤的给药量,若电极部100的面积较窄地形成,则可减慢给药速度,并可减少给药量。

如图2所示,电极部100可构成为在一对离子电渗透电极110之间配置一对生物体比电阻测定电极120或者在一对生物体比电阻测定电极120之间配置一对离子电渗透电极110的形态。

如图3及图4所示,就电极部100而言,离子电渗透电极110和生物体比电阻测定电极120相互隔开而交替地配置为多个,配置于离子电渗透电极110之间的生物体比电阻测定电极120或配置于生物体比电阻测定电极120之间的离子电渗透电极110可构成为一对。

如图5及图6所示,电极部100可构成为离子电渗透电极110和生物体比电阻测定电极120在具有不同直径的同心圆上径向配置为多个的形态。

如图1所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括可编程电流部300。

该可编程电流部300为了将药剂投入到被手术者的皮肤900,向离子电渗透电极110供给电流,可通过调节向离子电渗透电极110供给的电流的振幅、频率、占空比值来调节药剂的投入量或药剂的瞬间投入量。

其中,可编程电流部300向离子电渗透电极110供给的电流可具有规定的振幅、频率及占空比中的一种以上的值。

并且,从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的电流可以是直流电流或者正弦波或矩形波形态的交流电流。

如图1所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括阻抗检测部400。

阻抗检测部400具有选择性地计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值或生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值的检测模式,以便监控输入到以下要说明的控制部600的药剂的投入量,由此可将计算的值传送至控制部600。

如图7至图9所示,阻抗检测部400的检测模式可由药剂投入模式、瞬间给药量检测模式及累积给药量检测模式构成。

在瞬间给药量检测模式中,阻抗检测部400为了计算药剂的瞬间投入量,计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值,在累积给药量检测模式中,阻抗检测部400为了计算累积于皮肤的药剂的累积投入量,计算生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值。

而且,药剂投入模式,以药剂投入到皮肤的方式将电流供给到离子电渗透电极110。

此时,阻抗检测部400能够以监控药剂给药时投入到被手术者的皮肤900的量稳定投入的方式,在预先设定的时间内依次由控制部600选择检测模式,更具体为瞬间给药量检测模式、累积给药量检测模式、药剂投入模式来运作。

另一方面,阻抗检测部400可包括交流电流产生部410及电压传感器部420。

该交流电流产生部410具有以向离子电渗透电极110供给交流电流的方式产生交流电流的振荡器,当处于瞬间给药量检测模式时,将低频的交流电流供给到离子电渗透电极110之间,当处于累积给药量检测模式时,将高频的交流电流供给到离子电渗透电极110。

而且,电压传感器部420由为了测定电极部100的电压值而检测电压的电压传感器构成,当检测模式为瞬间给药量检测模式时,测定离子电渗透电极110之间的电压值,当检测模式为累积给药量检测模式时,测定生物体比电阻测定电极120之间的电压值。

即,就阻抗检测部400而言,当阻抗检测部400的检测模式为瞬间给药量检测模式时,交流电流产生部410向离子电渗透电极110供给低频交流电流,电压传感器部420测定离子电渗透电极110之间的电压来计算负载电阻值。

而且,就阻抗检测部400而言,当阻抗检测部400的检测模式为累积给药量检测模式时,交流电流产生部410向离子电渗透电极110供给高频交流电流,电压传感器部420测定生物体比电阻测定电极120之间的电压,来计算生物体比电阻值。

如图1所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括控制部600。

该控制部600选择预先设定在阻抗检测部400的检测模式,基于按照所选择的检测模式测定的负载电阻值和生物体比电阻值,可控制可编程电流部300。

即,当控制部600选择药剂投入模式时,控制部600向离子电渗透电极110供给具有规定的振幅、频率及占空比值的电流,以将药剂投入到受试者的方式可控制可编程电流部300。

其中,可编程电流部300向离子电渗透电极110供给的电流可具有规定的振幅、频率及占空比中的一种以上的值。

此时,可编程电流部300根据预先存储于可编程电流部300的程序来设定电流值,由此可将药剂给药到被手术者。

其中,预先设定的程序可以是根据药剂的种类、被手术者的状态、药剂的量以及给药所需时间等,通过任意的计算式计算给药量来改变为电流值的程序。

这种程序是公知的技术,由于适用多种变数而发生多种变化,故而省略详细说明。

当控制部600选择瞬间给药量检测模式时,控制部600阻断可编程电流部300的电流供给,并控制阻抗检测部400,使得阻抗检测部400计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值。

而且,通过比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前的负载电阻值,若当前的负载电阻值增加到预先设定的基准值以上或者被减少,则判断为药剂的瞬间投入量减少或增加,由此以能够维持最初计算的负载电阻值的方式控制可编程电流部300,来改变向离子电渗透电极110提供的电流值。

并且,若当前的负载电阻值比存储的最终计算的负载电阻值更超过预先设定的范围,则控制部600判断为给药异常,由此阻断从可编程电流部300提供到离子电渗透电极110的电流。

当控制部600选择累积给药量检测模式时,控制部600以停止可编程电流部300的电流供给的方式控制可编程电流部300,以使阻抗检测部400计算生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值的方式控制阻抗检测部400。

而且,控制部600按照换算为生物体比电阻值的换算式,将输入到控制部600的药剂的投入量换算为目标生物体比电阻值,比较该目标生物体比电阻值和当前的生物体比电阻值,若当前的生物体比电阻值比目标生物体比电阻值更增加为预先设定的基准值以上,则判断为当前累积于皮肤的药剂的量小于输入到控制部600的药剂的投入量,控制部600以维持或增加从可编程电流部300向离子电渗透电极供给的电流的值的防止控制可编程电流部300。

并且,当前的生物体比电阻值与目标生物体比电阻值相同或者被减少,则控制部600判断为当前累积于皮肤的药剂的量与输入到控制部600的药剂的投入量相同或者超过输入的药剂的投入量,以阻断从可编程电流部300提供到离子电渗透电极110的电流的方式控制可编程电流部300。

另一方面,控制部600为了预防因电极的温度上升而造成被手术者的皮肤900灼伤的事故,当温度传感器部500所提供的电极的温度值超过预先设定在控制部600的温度的范围时,阻断从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的电流。

如图1所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括无线通信部700。

该无线通信部700将控制部600获得的离子电渗透手术的状态信息转换为无线信号,并利用无线信号与外部设备800进行无线通信,由此可通过外部设备800告知被手术者的离子电渗透手术的状态信息。

其中,离子电渗透手术的状态信息可以是电流的大小、频率、占空比、负载电阻值、生物体比电阻值、被手术者的皮肤温度值、药剂的瞬间投入量、药剂的累积投入量以及给药时间等。

而且,虽然说明为无线通信部700,但是无线通信部700与外部设备800有线连接,可进行有线通信是当然的。

另一方面,外部设备800具有视觉上表示与无线通信部700进行无线通信的离子电渗透手术的状态信息的显示器,由此能够以文字、数字、图表、图片等多种形态,将离子电渗透手术的状态信息告知观察者。

尤其是,当控制部600判断为离子电渗透手术的状态信息发生异常时,可通过外部设备800警告观察者发生异常。

并且,外部设备800具有可输入药剂的种类、药剂的投入量以及药剂的投入时间等给药信息的输入单元,无线通信部700接收通过输入单元输入的给药信息,基于接收的给药信息,以控制部600控制可编程电流部300的形态,在外部设备调节药剂的种类、药剂的投入量以及投入时间等。

例如,在外部设备800设置可控制离子电渗透装置的应用程序(Application),通过该应用程序,输入到药剂的种类、药剂的投入量以及药剂的投入时间等给药信息来进行传送,无线通信部700结束所传送的信息,基于该信息,控制部600可对可编程电流部300进行控制。

此时,设置于外部设备800的应用程序接收离子电渗透手术的状态信息,以文字、数字、图表、图片等多种形态可告知观察者是当然的。

如图10及图11所示,本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括药剂贴片150。

该药剂贴片150可包括要给药的药剂,药剂贴片150可由多孔性材质形成,使得一部分或整体浸渍药剂。

此时,由药剂贴片150的药剂浸渍的多孔性材质形成的部分151能够与离子电渗透电极110的配置、形状、数量等对应地形成。

并且,药剂贴片150中由多孔性材质形成的部分151可由具有导电性的材质形成,使得电流可供给到药剂。

另一方面,药剂贴片150可包括粘结层155,以便可附着分离地结合在电极部100,更具体地结合在离子电渗透电极110,还可以附着分离地附着于被手术者的皮肤900。

该粘结层155可设在附着于离子电渗透电极110的药剂贴片150的面和附着于身体的药剂贴片150的面当中的任一个面或者均设在两个面,粘结层155还可以仅设在由多孔性材质形成的部分151的周围。

其中,粘结层155也如同药剂贴片150地包括导电性材质,由此可进行通电。

而且,药剂贴片150可包括药剂信息存储部157。该药剂信息存储部157可存储浸渍于药剂贴片的药剂的信息,例如,药剂的名字、药剂的成分、药剂的副作用、药剂的给药方法等。

尤其是,药剂信息存储部157存储有药剂的给药电流基准值,基于该给药电流值,控制部600控制可编程电流部300,从而可根据药剂,以适当的电流值调节药剂的给药量。

此时,将药剂贴片150附着于离子电渗透电极110时,药剂信息存储部157当然可以与控制部600进行电连接。

另一方面,作为药剂贴片150’的变形例,药剂贴片150’由具有导电性的导电片(sheet)构成,而不是由多孔性材质构成,在与身体相接触的一面可包括药剂形成层的药剂层151’。

如图12所示,还可以构成为如下形态,在具有药剂层151’的一面,药剂层151’的周围和与离子电渗透电极110相接触的另一面分别包括与离子电渗透电极110及身体相接触的粘结层155’。此时,在药剂贴片150’可具有存储有药剂的信息的药剂信息存储部157’。

此时,药剂层151’与离子电渗透电极110的形状、配置、数量等对应地可设在导电片。

下面要说明以上说明的各结构之间的作用和效果。

首先,本发明的实施例的离子电渗透给药装置除了电极部100的所有结构可由一个芯片(SoC)体现,并可构成为在由膜片形态形成的电极部100具有该芯片的形态。

而且,在电极部100具有使药剂浸渍的多孔性材质的贴片,该贴片可包括粘结层或粘结剂,以便可容易地附着分离于被手术者的皮肤900。

本发明的实施例的离子电渗透给药装置能够与驱动离子电渗透给药装置的可携带的电源例如便携式电池一体形成,或者还可以附着分离地具有便携式电池。

此时,便携式电池可具有无线通信部700。

如上所述构成的本发明的实施例的离子电渗透给药装置,电流流动在被手术者的皮肤900中,由此包括离子电渗透电极110和生物体比电阻测定电极120的电极部110与皮肤相接触,使得药剂投入到皮肤。

此时,设在电极部100的贴片处于药剂浸渍的状态。

另一方面,控制部600以从外部输入的药剂的量投入到皮肤的方式选择药剂投入模式,以使可编程电流部300向离子电渗透电极110供给具有规定振幅、频率及占空比值的电流的方式控制可编程电流部300,从而在预定的时间内,向离子电渗透电极110供给预先设定的电流。

其中,可编程电流部300向离子电渗透电极110供给的电流可具有规定的振幅、频率及占空比中的一种以上的值。

即,可编程电流部300在规定时间t内,向离子电渗透电极110流入规定量的电流I,并以根据电荷量Q=I×t的关系,将与适当的Q值对应的药剂的量投入到被手术者的皮肤900的方式供给电流。

如此,向离子电渗透电极110供给规定量的电流,向皮肤内部浸透的离子化的药剂,向存在于人体内部的移动自如的电解物质传递离子,并蓄积于皮肤内,或者流入到如同血液一样移动自如的液体内,由此给药到被手术者。

另一方面,若经过预先设定的时间,控制部600为了检测离子电渗透电极110之间的瞬间给药量的变化,在阻抗检测部400中选择瞬间给药量检测模式。

其中,瞬间给药量根据电荷量Q=I×t的公式,与流动在离子电渗透电极110之间的电流I值相同。

此时,电流I根据欧姆定律I=V/R式,当电压恒定时,电流I和负载电阻R值相互形成成反比例关系,由此控制部600测定负载电阻R的值,若检测其值的变化,则可检测瞬间给药量的变化。

另一方面,负载电阻R划分为电极与皮肤之间的接触电阻RCONT和生物体的电阻RTIS,并表示为R=(2×RCONT)+RTIS。

一般而言,RCONT为几KOhm,与此相比,RTIS只不过是几十Ohm,存在约100倍左右的差异,因此利用2个电极测定负载电阻时,大部分的成分为RCONT,而RTIS成分可忽略,故而负载电阻有可能与电极和皮肤之间的接触电阻即,离子电渗透电极110之间的电阻值相同。

根据这种关系,若控制部600选择瞬间给药量检测模式,则控制部600为了检测负载电阻值的变化,阻断可编程电流部300的电流供给,阻抗检测部400以计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值的方式控制阻抗检测部400。

此时,阻抗检测部400以交流电流产生部410向离子电渗透电极110之间供给4Hz的低频交流电流,电压传感器部420测定离子电渗透电极110之间的电压的形态计算负载电阻值,由此将计算的负载电阻值向控制部600传送。

而且,控制部600比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻的值和当前计算的负载电阻值,若当前的负载电阻值比最初计算的负载电阻值更超过预先设定的基准而被增加,则根据欧姆定律I=V/R,检测为电流的值被减少,由此判断为药剂的瞬间投入量被减少,为了增加药剂的瞬间投入量,以增加可编程电流部300中产生的电流值增加的方式进行控制。

相反,比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前计算的负载电阻值,若当前的负载电阻值比最初计算的负载电阻值更减小为小于预先设定的基准,则根据欧姆定律I=V/R,检测为电流的值被增加,由此判断为药剂的瞬间投入量增加,为了减少药剂的瞬间投入量,以减少可编程电流部300中产生的电流值减少的方式进行控制。

如此,在离子电渗透手术中,也计算离子电渗透电极110之间的负载电阻,由此测定药剂的瞬间投入量,若药剂的瞬间投入量发生变化,则以控制部600控制可编程电流部300的形态,规定化注入到皮肤的药剂的瞬间投入量,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的给药量。

并且,若当前的负载电阻值超过预先设定的范围而被增加,或者负载电阻值经常发生变化,则控制部600判断为被手术者的皮肤900与电极部100之间的接触状态和药剂的给药状态不良,以停止可编程电流部300的电流供给的方式进行控制,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的量。

另一方面,瞬间给药量检测模式之后,控制部600为了测定经过预先设定的时间而蓄积于皮肤的药剂的量,选择累积给药量检测模式。

其中,根据控制部600的药剂投入模式的选择,浸透到皮肤内部的药剂,向存在于人体内部的移动自如的电解物质传递离子化的药剂,并蓄积于皮肤内,或者流入如同血液一样移动自如的液体,由此向人体的另一部分移动。

此时,蓄积于皮肤的药剂的时间增加量,当将从外部流入的药剂的流量设定为F时,可表示为dQ/dt=F-(Q/τ)之类的式(Q/τ为药剂溶解于血液,向其他地方移动的速度,Q为注入到被手术者的皮肤900的药剂的量,τ为时间常数)。

就普通的药剂而言,由于是F>Q/τ,因此在离子电渗透手术期间,相当多的药剂蓄积于离子电渗透电极110之间,若终止手术,则根据血液的作用而蓄积的药剂随着时间的经过全部消失。

因此,由于手术中药剂蓄积于皮肤,且根据该量,生物体比电阻减少或增加,因此求得生物体比电阻,即可求得相反地蓄积的药剂的量。

根据这种关系,若控制部600选择累积给药量检测模式,则控制部600以阻断电流从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的方式控制可编程电流部300,并以阻抗检测部400计算生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值的方式控制阻抗检测部400。

此时,交流电流产生部410向生物体比电阻测定电极120之间供给16Hz的高频电流,电压传感器部420测定离子电渗透电极110之间的电压,由此阻抗检测部400计算生物体比电阻值,将计算的生物体比电阻值传送至控制部600。

而且,控制部600根据将输入到控制部600的药剂的投入量换算为生物体比电阻值的换算式,来换算为目标生物体比电阻值,比较该目标生物体比电阻值和当前的生物体比电阻值,若当前的生物体比电阻值比该目标生物体比电阻值更增加为预先设定的基准值以上,则判断为小于输入到控制部600的药剂的投入量,为了维持或增加瞬间给药量,控制部600以维持或增加从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的电流的值的方式控制可编程电流部300。

相反,若当前的生物体比电阻值与目标生物体比电阻值相同或者减少,则控制部600判断为与输入到控制部600的药剂的投入量相同或者超过输入的药剂的给药量,来结束离子电渗透手术,为了实现这些,以阻断从可编程电流部300提供到离子电渗透电极110的电流的方式控制可编程电流部300。

如此,在离子电渗透手术当中也测定累积于被手术者的皮肤900的药物的量,由此掌握被手术者的皮肤900状态,可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的量。

而且,在各检测模式中,控制部600比较输入到控制部600的药剂的投入量和目前为止投入的药剂的投入量,若药剂的投入量与输入的药剂的投入量相同或者以上,则以停止可编程电流部300供给电流的方式控制可编程电流部300,由此可结束离子电渗透手术。

另一方面,控制部600将检测模式及被手术者的离子电渗透手术的状态信息传送至无线通信部700,无线通信部700将该状态信息变换为无线信号,来传送至外部设备800。

因此,观察者可通过外部设备800的显示器,远程观察被手术者的离子电渗透手术的状态信息。

并且,通过外部设备800的输入单元和设置于外部设备800的应用程序,输入药剂的种类、药剂的投入量及投入时间等,还可远程调节被手术者的离子电渗透手术。

以下,说明本发明的实施例的离子电渗透给药装置的离子电渗透给药方法。

如图10所示,本发明的离子电渗透给药方法还可包括第一监控步骤S100。

该第一监控步骤S100为向上述离子电渗透电极110供给交流电流,基于上述离子电渗透电极110之间所测定的负载电阻值,监控药剂的投入状态的步骤。

即,控制部600为了检测负载电阻值的变化,阻断电流从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110,以阻抗检测部400计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值的方式控制阻抗检测部400。

此时,交流电流产生部410向离子电渗透电极110之间供给4Hz的低频交流电流,电压传感器部420检测离子电渗透电极110之间的电压,阻抗检测部400计算负载电阻值,将计算的负载电阻值传送至控制部600。

而且,控制部600比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前计算的负载电阻值,若当前的负载电阻值比最初计算的负载电阻值更超过预先设定的基准而被增加,则根据欧姆定律I=V/R,检测为电流的值被减少,由此判断为药剂的瞬间投入量被减少。

相反,比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前计算的负载电阻值,若当前的负载电阻值比最初计算的负载电阻值更减少为小于预先设定的基准,则根据欧姆定律I=V/R,检测为电流的值被增加,由此判断为药剂的瞬间投入量被增加。

其中,若存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前的负载电阻值相同,则根据欧姆定律I=V/R,检测为电流的值恒定,由此判断为药剂的瞬间投入量恒定。

如此,在离子电渗透手术中计算离子电渗透电极110之间的负载电阻,由此测定药剂的瞬间投入量,从而可检测如药剂的瞬间投入量变化的药剂的投入状态。

并且,若当前的负载电阻值超过预先设定的范围而被增加,或者负载电阻值经常发生变化,则通过第一监控步骤S100,可判断为被手术者的皮肤900与电极部100之间的接触状态及药剂的投入不良。

如此,第一监控步骤S100为了稳定地给药输入的药剂的量,比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前的负载电阻值,由此即使在手术中也能测定瞬间给药量来掌握给药状态,并根据给药状态来控制可编程电流部300,由此可自动调节瞬间给药量,还可从外部设备800远程调节瞬间给药量。

本发明的离子电渗透给药方法可包括第二监控步骤S200。

该第二监控步骤S200为向离子电渗透电极110供给交流电流,基于上述生物体比电阻测定电极120之间所测定的生物体比电阻值,监控药剂的投入状态的步骤。

即,控制部600阻断从可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的电流,并以阻抗检测部400计算生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值的方式控制阻抗检测部400。

此时,交流电流产生部410向生物体比电阻测定电极120之间供给16Hz的高频电流,电压传感器部420检测离子电渗透电极110之间的电压,阻抗检测部400计算生物体比电阻值,由此将计算的生物体比电阻值传送至控制部600。

而且,控制部600按照换算为生物体比电阻值的换算式,将输入到控制部600的药剂的投入量换算为目标生物体比电阻值,比较该目标生物体比电阻值和在阻抗检测部400计算的当前的生物体比电阻值,若当前的生物体比电阻值比目标生物体比电阻值更超过预先设定的基准值而被增加,则判断为目前为止投入到皮肤的药剂的量小于输入到控制部600的药剂的投入量。

相反,控制部600比较存储于控制部600的目标生物体比电阻值和当前的生物体比电阻值,若当前的生物体比电阻值与目标生物体比电阻值相同或者减少为小于预先设定的基准,则判断为输入到控制部600的药剂的投入量以上。

如此,第二监控步骤S200为了稳定地投入药剂,比较存储于控制部600的目标生物体比电阻值和当前的生物体比电阻值,由此手术过程中也自动测定投入到皮肤的累积给药量,通过投入到受试者的给药量和输入到控制部600的药剂的投入量的关系,自动控制可编程电流部300,由此可调节瞬间给药量。此时,还可从外部设备800远程调节瞬间给药量。

另一方面,第一监控步骤S100或第二监控步骤S200还可包括向外部告知药剂给药的异常状态的步骤。

即,当最初的负载电阻值或目标生物体比电阻值超过预先设定的范围时,阻断向离子电渗透电极110供给电流,并通过警告单元向外部告知药剂给药的异常状态,使观察离子电渗透手术的观察者快速认知药剂给药的异常状态,并通过外部设备800确认药剂是否稳定地进行给药,从而可预防离子电渗透装置的误操作引起的事故。

其中,警告单元可以是使设置于离子电渗透给药装置的LED闪烁或者通过设置于离子电渗透给药装置的音响发出警告音,或者具有与离子电渗透给药装置进行无线通信的显示器的外部设备800,外部设备800通过显示器,可向观察者警告离子电渗透手术的异常状态。

本发明的离子电渗透给药方法可包括调节药剂的投入的步骤S300。

该调节药剂的投入的步骤S300,基于在第一监控步骤S100及第二监控步骤S200中测定的当前的负载电阻值或生物体比电阻值,调节药剂的投入量。

即,在第一监控步骤S100或第二监控步骤S200中,当最初的负载电阻值或目标生物体比电阻值超过预先设定的范围时,调节向离子电渗透电极110供给的电流的大小或者阻断电流的供给,由此可调节药剂的投入量或者阻断药剂的投入。

例如,在第一监控步骤S100中,判断为瞬间给药量被减少时,为了增加按每小时投入到皮肤900的瞬间给药量引起如下的变化,增加可编程电流部300供给的电流的振幅及占空比中的一种以上的值或者减少频率,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的量。

相反,在第一监控步骤S100中判断为瞬间给药量被增加时,为了减少瞬间给药量,减少可编程电流部300供给的电流的振幅及占空比值中的一种以上的值或者增加频率,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的量。

另一方面,在第二监控步骤S200中判断为累积给药量小于输入到控制部600的药剂的投入量时,以累积给药量达到输入到控制部600的药剂的投入量以上的方式维持可编程电流部300供给的电流的大小,由此维持瞬间给药量或者增加电流的大小,来增加瞬间给药量,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的投入量。

相反,在第二监控步骤S200中判断为累积给药量达到输入到控制部600的药剂的投入量以上时,阻断可编程电流部300供给的电流来结束离子电渗透手术,从而可向被手术者的皮肤900稳定地投入输入到控制部600的药剂的量。

并且,调节药剂的投入的步骤S300还可包括终止药剂的投入的步骤。

该终止药剂的投入的步骤中,在温度传感器部500中测定的温度超过预先设定的温度的范围时,阻断向离子电渗透电极110供给的电流,由此可终止药剂的投入。

即,为了预防因电极的温度上升而造成被手术者的皮肤900灼伤的事故,当温度传感器部500提供的电极的温度值超过预先设定在控制部600的温度的范围时,控制部600阻断可编程电流部300的电流供给,由此可终止药剂的投入。

因此,本发明的实施例的离子电渗透给药装置及给药方法,具有离子电渗透电极110及生物体比电阻测定电极120,通过阻抗检测部400,基于负载电阻值和生物体比电阻值,正确监控离子电渗透手术的状态信息,基于该状态信息,投入药剂,由此可恒定而稳定地投入药剂。

并且,具有温度传感器部500,测定被手术者的投入药剂的部分的温度,由此可防止因电极部100加热而造成被手术者灼伤的事故。

并且,具有无线通信部700,与外部设备800进行无线通信,由此部件能够容易掌握离子电渗透手术的状态信息,而且在远程也能掌握离子电渗透手术的状态信息,并可控制离子电渗透手术。

以上,说明了本发明的实施例,但本发明的权利范围并不局限于此,本发明所属技术领域的普通技术人员,通过本发明的实施例容易变更,并包括被认为等同的范围的所有变更及修改。

产业上的可利用性

本发明可利用于健身管理领域、医疗器械领域等与健康相关的产业领域。

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资源描述

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480078356.5 (22)申请日 2014.04.29 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.10.25 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/KR2014/003758 2014.04.29 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/167037 KO 2015.11.05 (71)申请人 株式会社K海奥斯威尔 地址 韩国大田市 (72)发明人 柳会峻宋基硕 (74)专利代理机构 北京路浩知识产权代理有限 公司 11002 代理人 王莹王朋飞 (。

2、51)Int.Cl. A61N 1/30(2006.01) A61N 1/08(2006.01) A61M 37/00(2006.01) (54)发明名称 离子电渗透给药装置及给药方法 (57)摘要 本发明涉及离子电渗透给药装置及给药方 法。 上述离子电渗透给药装置包括: 电极部, 具有 多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测定 电极; 可编程电流部, 通过调节向离子电渗透电 极供给的电流来调节药剂的投入量; 阻抗检测 部, 具有选择性地计算离子电渗透电极之间的负 载电阻值或生物体比电阻测定电极之间的生物 体比电阻值的检测模式, 以便监控药剂的投入 量; 以及控制部, 基于在阻抗检测部中计算的。

3、负 载电阻或生物体比电阻值, 决定药剂的投入量或 给药与否, 来控制可编程电流部。 因此, 在离子电 渗透手术过程中, 监控电极的接触状态及人体的 皮肤状态, 根据该监控的信息, 决定药剂的投入 量及给药与否来投入药剂, 从而可进行安全且准 确的离子电渗透手术。 权利要求书3页 说明书15页 附图8页 CN 106659889 A 2017.05.10 CN 106659889 A 1.一种离子电渗透给药装置, 其特征在于, 包括: 电极部, 具有多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测定电极; 可编程电流部, 通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量; 阻抗检测部, 具有选择性。

4、地计算上述离子电渗透电极之间的负载电阻值或生物体比电 阻测定电极之间的生物体比电阻值的检测模式, 以便监控上述药剂的投入量; 以及 控制部, 基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值, 决定上述药剂 的投入量或投入与否, 来控制上述可编程电流部。 2.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 包括无线通信部, 上述无 线通信部将上述控制部的信息转换为无线信号, 并与外部设备进行无线通信。 3.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述阻抗检测部包括: 交流电流产生部, 向上述离子电渗透电极供给交流电流; 以及 电压传感器部, 测定产生在上述离子电渗透。

5、电极及生物体比电阻测定电极的电压。 4.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述负载电阻值的瞬间给药量检测模式时, 上述 控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下, 向上述离子电渗透电极供给交流电流, 基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值, 控制上述可编程电流部来投入上述药 剂。 5.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述生物体比电阻值的累积给药量检测模式时, 上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下, 向上述离子电渗透电极供给交流电 流, 基于上述生物体比电阻测定电极之间。

6、所计算的生物体比电阻值, 控制上述可编程电流 部来投入上述药剂。 6.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述阻抗检测部的检测模 式在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运作。 7.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述阻抗检测部的检测模式在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运作。 8.根据权利要求2所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述外部设备包括显示 器, 上述显示器与上述无线通信部进行无线通信, 由此能够观察被手术者的信息。 9.根据权利要求2所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述外部设备包括输入单 元, 上述输入单元与上述。

7、无线通信部进行无线通信, 以对上述控制部进行控制的方式输入 给药信息。 10.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述电极部包括电极开 关部, 上述电极开关部根据上述检测模式, 选择性地在上述阻抗检测部连接上述离子电渗 透电极和上述生物体比电阻测定电极, 或者选择性地变换从上述可编程电流部传递至上述 离子电渗透电极的电流的极性。 11.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述电极部在一对上述 离子电渗透电极之间配置一对上述生物体比电阻测定电极, 或者在一对上述生物体比电阻 测定电极之间配置一对上述离子电渗透电极。 12.根据权利要求1所述的离子电渗透给药。

8、装置, 其特征在于, 在上述电极部中, 多个上 权利要求书 1/3 页 2 CN 106659889 A 2 述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极相互隔开并交替地配置, 配置于上述离子 电渗透电极之间的上述生物体比电阻测定电极或配置于上述生物体比电阻测定电极之间 的上述离子电渗透电极构成为一对。 13.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 在上述电极部中, 上述离 子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极在具有不同直径的同心圆上径向配置为多个。 14.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述电极部还包括温度 传感器部, 上述温度传感器部测定投入上述药剂。

9、的部分的温度。 15.根据权利要求14所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 当在上述温度传感器部 中测定的温度超过预先设定在上述控制部的温度的范围时, 上述控制部停止上述可编程电 流部的运作来终止上述药剂的投入。 16.根据权利要求1所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 包括药剂贴片, 上述药剂 贴片以能够替换的方式附着分离地结合在上述离子电渗透电极, 并包括药剂。 17.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述药剂贴片包括由多 孔性的材质形成的部分, 使得上述药剂浸渍。 18.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述药剂贴片包括粘结 层, 。

10、上述粘结层设在上述药剂贴片的两面当中的一面或者均设在两面。 19.根据权利要求16所述的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 上述药剂贴片包括药剂 信息存储部, 上述药剂信息存储部存储上述药剂的信息来提供给上述控制部。 20.一种离子电渗透给药方法, 用于包括多个离子电渗透电极和多个生物体比电阻测 定电极的离子电渗透给药装置, 其特征在于, 包括: 向上述离子电渗透电极供给交流电流, 基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电 阻值, 来监控药剂的投入状态的第一监控步骤; 向上述离子电渗透电极供给交流电流, 基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的 生物体比电阻值, 来监控上述药剂的投入状态的第二。

11、监控步骤; 基于在上述第一监控步骤及上述第二监控步骤中测定的负载电阻值或生物体比电阻 值, 来调节上述药剂的投入的步骤。 21.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法, 其特征在于, 上述离子电渗透给药装置还包括温度测定传感器, 上述温度测定传感器用于测定投入 上述药剂的部分的温度, 调节上述药剂的投入的步骤还包括: 当在上述温度测定传感器中测定的温度超过预先设定的温度的范围时, 阻断电流供给 到上述离子电渗透电极来停止上述药剂的投入的步骤。 22.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法, 其特征在于, 在上述第一监控步骤 中, 阻断电流向上述离子电渗透电极供给, 并向上述离子电渗透电极供。

12、给低频交流电流, 检 测上述离子电渗透电极之间的电压, 从而计算负载电阻值。 23.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法, 其特征在于, 在上述第二监控步骤 中, 阻断电流向上述离子电渗透电极供给, 并向上述离子电渗透电极供给高频交流电流。 24.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法, 其特征在于, 上述第一监控步骤或第 二监控步骤还包括: 权利要求书 2/3 页 3 CN 106659889 A 3 当前的负载电阻值超过设定的理想值的范围时, 阻断电流向上述离子电渗透电极供 给, 通过警告单元, 向外部告知上述药剂投入的异常状态或结束状态。 25.根据权利要求20所述的离子电渗透给药。

13、方法, 其特征在于, 在上述第一监控步骤或 第二监控步骤中, 当前的负载电阻值或生物体比电阻值超过设定的理想值时, 调节向上述 离子电渗透电极供给的电流的振幅、 周期及占空比中的一种以上的值。 26.根据权利要求20所述的离子电渗透给药方法, 其特征在于, 在上述第一监控步骤或 第二监控步骤中, 当前的负载电阻值或生物体比电阻值在于设定范围内时, 调节向上述离 子电渗透电极供给的电流的振幅、 周期及占空比中的一种以上的值。 27.一种离子电渗透给药装置, 其特征在于, 包括: 电极部, 具有多个离子电渗透电极及与上述离子电渗透电极隔开的多个生物体比电阻 测定电极; 可编程电流部, 通过调节向上。

14、述离子电渗透电极供给的电流的大小来调节药剂的投入 量; 阻抗检测部, 选择性地测定向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述离子电渗 透电极检测因上述离子电渗透电极之间的负载电阻而产生的电压之后所计算的离子电渗 透电极之间的负载电阻值或向上述离子电渗透电极之间供给电流并利用上述生物体比电 阻测定电极检测因上述生物体比电阻测定电极之间的生物体比电阻而产生的电压之后所 计算的上述生物体的比电阻值; 控制部, 基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值, 决定上述药剂 的投入量或投入与否, 来控制上述可编程电流部; 以及 无线通信部, 将上述控制部的信息转换为无线信号, 来与外部设备进行无。

15、线通信。 28.一种离子电渗透给药装置, 具有多个离子电渗透电极及通过调节向上述离子电渗 透电极供给的电流来调节药剂的投入量的可编程电流部, 其特征在于, 向与被手术者的身体部位相接触的上述离子电渗透电极供给电流, 利用与上述离子电渗透电极按物理方式隔开的生物体比电阻测定电极检测因施加的 上述电流的生物体负载而产生的电压, 来计算生物体比电阻值, 基于上述生物体比电阻值, 监控上述药剂的累积给药量, 来控制上述可编程电流。 权利要求书 3/3 页 4 CN 106659889 A 4 离子电渗透给药装置及给药方法 技术领域 0001 本发明涉及计算被手术者的负载电阻及生物体比电阻值来监控给药情。

16、况, 并控制 药剂的给药的离子电渗透给药装置及给药方法。 背景技术 0002 作为药剂的人体给药方法, 有着向离子化的药剂施加电源, 将药剂投入到人体的 离子电渗透疗法(Iontophoresis)。 0003 即, 离子电渗透疗法以通过药剂来生理改善皮肤的方式, 使电流流动在皮肤中, 借 助电性反弹力, 可将具有电荷的药剂, 无痛地传递至皮肤内。 0004 离子电渗透装置具有用于向皮肤供给电流的一对电极, 在规定时间t内, 向电极流 动规定量的电流I, 根据电荷量QIt的关系, 向被手术者的皮肤注入与适当的Q值对应的 药剂的量。 0005 另一方面, 将离子电渗透装置的负载电阻定义为决定向与。

17、被手术者的皮肤相接触 的电极的两端施加规定电压而测定的电流值的电阻值。 0006 被手术者负载电阻R划分为电极与皮肤之间的接触电阻RCONT和生物体的电阻RTIS, 并表示为R(2RCONT)+RTIS。 0007 一般而言, RCONT为几KOhm, 与此相比, RTIS只不过是几十Ohm, 存在约100倍左右的差 异, 因此利用2个电极测定负载电阻时, 大部分的成分为RCONT, 而RTIS成分可忽略, 故而负载 电阻有可能与电极和皮肤之间的接触电阻相同。 0008 另一方面, 电极之间的电压V恒定时, 将负载电阻设定为R, 电流I根据IV/R的欧 姆定律, 根据负载电阻值来决定流入到皮肤。

18、内的电流值。 0009 如此, 若离子电渗透装置的负载电阻值变动, 则供给电流量也一起变动, 供给到皮 肤的电荷量也与电流成正比地发生变化, 最终, 瞬间给药量也发生变化。 0010 另一方面, 若药剂继续投入到被手术者的皮肤且累积给药量增加, 则皮肤的比电 阻减少, 因此只要测定皮肤的比电阻就能掌握累积给药量。 0011 作为参考, 作为利用离子电渗透疗法的离子电渗透装置的一例, 揭示了韩国授权 专利第10-0730582号(公告日2007年06月20日)的 “离子电渗透装置” 。 0012 以往的离子电渗透装置包括: 多个电极, 内装在附着于使用者的皮肤的面膜或贴 片而进行设置; 离子电渗。

19、透用芯片组件, 与电极电连接, 离子电渗透用芯片组件包括: 无线 充电部, 根据无接点充电方式, 对电源进行充电; 微处理器, 从无线充电部接收电源来运作, 并存储有控制程序; 控制驱动器, 根据微处理器的命令, 控制施加于电极的电压、 频率及电 流量; 输出部, 与控制驱动器相连接, 并向电极传递静电流; 皮肤诊断测定部, 与输出部相连 接, 从电极接收测定的使用者的生物体电阻值; A/D转换器, 将在皮肤诊断测定部中检测到 的模拟数据转换为数字数据, 并输入到微处理器。 0013 这种以往的离子电渗透装置, 在手术之前向被手术者的皮肤流入电流来测定皮肤 电阻, 利用测定的负载电阻值, 设定。

20、适合于被手术者的皮肤状态的最佳的电压、 电流及频 说明书 1/15 页 5 CN 106659889 A 5 率, 通过电极可供给静电流, 但是在手术过程中无法测定发生变化的负载电阻值, 因此存在 药剂的投入过程中, 无法根据被手术者的状态来稳定地投入药剂的问题。 0014 并且, 以往的离子电渗透装置, 虽然在手术之前掌握被手术者的皮肤状态, 但存在 手术过程中无法测定累积于皮肤的药物的量的问题。 发明内容 0015 本发明是为了解决如上所述的问题而提出的, 本发明的技术问题在于, 提供在离 子电渗透手术过程中实时监控电极的接触状态、 人体的皮肤状态及给药量, 并根据该监控 的信息决定药剂的。

21、投入量及给药与否的离子电渗透给药装置及给药方法。 0016 用于实现上述技术问题的本发明的实施例的离子电渗透给药装置及给药方法中, 上述离子电渗透给药装置包括: 电极部, 具有多个离子电渗透电极及多个生物体比电阻测 定电极; 可编程电流部, 通过调节向上述离子电渗透电极供给的电流来调节药剂的投入量; 阻抗检测部, 具有选择性地计算上述离子电渗透电极之间的负载电阻值或生物体比电阻测 定用多个电极之间的生物体比电阻值的检测模式, 以便监控上述药剂的投入量; 以及控制 部, 基于在上述阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值, 决定上述药剂的投入量 或投入与否, 来控制上述可编程电流部。 0017。

22、 可包括无线通信部, 上述无线通信部将上述控制部的信息转换为无线信号, 并与 外部设备进行无线通信。 0018 上述阻抗检测部可包括: 交流电流产生部, 向上述离子电渗透电极供给交流电流; 以及电压传感器部, 测定产生在上述离子电渗透电极及生物体比电阻测定电极的电压。 0019 当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述负载电阻值的瞬间给药量检测模式时, 上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下, 向上述离子电渗透电极供给交流电 流, 基于上述离子电渗透电极之间所计算的负载电阻值, 可控制上述可编程电流部来投入 上述药剂。 0020 当上述阻抗检测部的检测模式为计算上述生物体比电阻值的累积给药。

23、量检测模 式时, 上述控制部在停止上述可编程电流部的运作的状态下, 向上述离子电渗透电极供给 交流电流, 基于上述生物体比电阻测定电极之间所计算的生物体比电阻值, 可控制上述可 编程电流部来投入上述药剂。 0021 上述阻抗检测部的检测模式, 可在预先设定的时间内依次选择不同检测模式来运 作。 0022 上述控制部可控制从上述可编程电流部供给到上述离子电渗透电极的电流的振 幅、 频率及占空比值中的一种以上的值。 0023 上述外部设备可包括显示器, 上述显示器与上述无线通信部进行无线通信, 由此 能够观察被手术者的信息。 0024 上述外部设备可包括输入单元, 上述输入单元与上述无线通信部进行。

24、无线通信, 以对上述控制部进行控制的方式输入给药信息。 0025 上述电极部可包括电极开关部, 上述电极开关部根据上述检测模式, 选择性地在 上述阻抗检测部连接上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极, 或者选择性地变 换从上述可编程电流部传递至上述离子电渗透电极的电流的极性。 说明书 2/15 页 6 CN 106659889 A 6 0026 上述电极部可在一对上述离子电渗透电极之间配置一对上述生物体比电阻测定 电极, 或者可在一对上述生物体比电阻测定电极之间配置一对上述离子电渗透电极。 0027 在上述电极部中, 多个上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极相互隔 开并交替地配置。

25、, 配置于上述离子电渗透电极之间的上述生物体比电阻测定电极或配置于 上述生物体比电阻测定电极之间的上述离子电渗透电极可构成为一对。 0028 在上述电极部中, 上述离子电渗透电极和上述生物体比电阻测定电极在具有不同 直径的同心圆上可径向配置为多个。 0029 上述电极部还可包括测定投入上述药剂的部分的温度的温度传感器部, 外部设备 可收发该信号。 0030 当在上述温度传感器部中测定的温度超过预先设定在上述控制部的温度的范围 时, 上述控制部可停止上述可编程电流部的运作来终止上述药剂的投入。 0031 可包括药剂贴片, 上述药剂贴片以能够替换的方式附着分离地结合在上述离子电 渗透电极, 并包括。

26、药剂。 0032 上述药剂贴片可包括由多孔性的材质形成的部分, 使得上述药剂浸渍。 0033 上述药剂贴片可包括粘结层, 上述粘结层设在上述药剂贴片的两面当中的一面或 者均设在两面。 0034 上述药剂贴片可包括药剂信息存储部, 上述药剂信息存储部存储上述药剂的信息 来提供给上述控制部。 0035 一种离子电渗透给药方法, 用于包括多个离子电渗透电极和多个生物体比电阻测 定电极的离子电渗透给药装置, 包括: 向上述离子电渗透电极供给交流电流, 基于上述离子 电渗透电极之间所计算的负载电阻值, 来监控药剂的投入状态的第一监控步骤; 向上述离 子电渗透电极供给交流电流, 基于上述生物体比电阻测定电。

27、极之间所计算的生物体比电阻 值, 来监控上述药剂的给药状态的第二监控步骤; 基于在上述第一监控步骤及上述第二监 控步骤中测定的负载电阻值或生物体比电阻值, 来调节上述药剂的投入的步骤。 0036 上述离子电渗透给药装置还包括用于测定投入上述药剂的部分的温度的温度测 定传感器; 调节上述药剂的投入的步骤还可包括: 当在上述温度测定传感器中测定的温度 超过预先设定的温度的范围时, 阻断电流供给到上述离子电渗透电极来停止上述药剂的投 入的步骤。 0037 在上述第一监控步骤中, 阻断电流向上述离子电渗透电极供给, 并向上述离子电 渗透电极供给低频交流电流, 检测上述离子电渗透电极之间的电压, 从而可。

28、计算负载电阻 值。 0038 在上述第二监控步骤中, 阻断电流向上述离子电渗透电极供给, 并可向上述离子 电渗透电极供给高频交流电流。 0039 上述第一监控步骤或第二监控步骤还可包括: 当前的负载电阻值超过理想值的范 围时, 阻断电流向上述离子电渗透电极供给, 通过警告单元, 向外部告知上述药剂投入的异 常状态或结束状态。 0040 在上述第一监控步骤或第二监控步骤中, 当前的负载电阻值或生物体比电阻值超 过设定的理想值时, 可调节向离子电渗透电极供给的电流的振幅、 周期及占空比中的一种 以上的值。 说明书 3/15 页 7 CN 106659889 A 7 0041 在上述第一监控步骤或第。

29、二监控步骤中, 当前的负载电阻值或生物体比电阻值在 于设定范围内时, 可调节向上述离子电渗透电极供给的电流的振幅、 周期及占空比中的一 种以上的值。 0042 一种离子电渗透给药装置, 包括: 电极部, 具有多个离子电渗透电极及与上述离子 电渗透电极隔开的多个生物体比电阻测定电极; 可编程电流部, 通过调节向上述离子电渗 透电极供给的电流的大小来调节药剂的投入量; 阻抗检测部, 选择性地测定向上述离子电 渗透电极之间供给电流并利用上述离子电渗透电极检测因上述离子电渗透电极之间的负 载电阻而产生的电压之后所计算的离子电渗透电极之间的负载电阻值或向上述离子电渗 透电极之间供给电流并利用上述比电阻测。

30、定电极检测因上述生物体比电阻测定电极之间 的生物体比电阻而产生的电压之后所计算的上述生物体的比电阻值; 控制部, 基于在上述 阻抗检测部中计算的负载电阻或生物体比电阻值, 决定上述药剂的投入量或投入与否, 来 控制上述可编程电流部; 以及无线通信部, 将上述控制部的信息转换为无线信号, 来与外部 设备进行无线通信。 0043 一种离子电渗透给药装置, 具有多个离子电渗透电极及通过调节向上述离子电渗 透电极供给的电流来调节药剂的投入量的可编程电流部, 向与被手术者的身体部位相接触 的上述离子电渗透电极供给电流, 利用与上述离子电渗透电极按物理方式隔开的生物体比 电阻测定电极检测因施加的上述电流的。

31、生物体负载而产生的电压, 来计算生物体比电阻 值, 基于上述生物体比电阻值, 检测上述药剂的累积给药量, 来控制上述可编程电流。 0044 根据本发明, 离子电渗透给药装置具有多个电极, 通过阻抗检测部计算负载电阻 值和生物体比电阻值, 从而可正确地监控且控制手术过程中投入的药剂的量。 0045 即, 控制部通过由阻抗检测部所计算的负载电阻值开测定投入到人体的皮肤的药 剂的瞬间投入量, 若药剂的瞬间投入量发生变化, 则控制部对可编程电流部进行控制, 来规 定化注入到皮肤的药剂的瞬间给药量, 从而可向皮肤稳定地投入规定量的药剂。 0046 并且, 控制部通过由阻抗检测部所计算的生物体比电阻值来测。

32、定投入到皮肤的药 剂的累积投入量, 根据药剂的累积投入量, 控制部对可编程电流部进行控制, 由此可稳定地 投入规定量的药剂。 0047 并且, 若当前的负载电阻值被减少或者负载电阻值经常发生变化, 则控制部判断 为人体的皮肤与电极部之间的接触状态异常, 并以停止可编程电流部的电流供给的方式进 行控制, 从而可向被手术者的皮肤稳定地投入规定量的药剂。 0048 并且, 控制部为了防止因电极之间的负载电阻而导致电极部发热, 造成被手术者 的皮肤灼伤的事故, 当温度传感器部测定的体温值超过预先设定在控制部的温度的范围 时, 能够以停止可编程电流部的电流供给的方式进行控制。 0049 并且, 无线通信。

33、部向外部设备传送被手术者的状态信息, 由此可通过外部设备掌 握被手术者的离子电渗透手术状态, 并可通过外部设备远程控制离子电渗透手术。 附图说明 0050 图1为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的框图。 0051 图2至图6为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的电极部的俯视图。 0052 图7为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于药剂投入 说明书 4/15 页 8 CN 106659889 A 8 模式时的电极部的连接状态的俯视图。 0053 图8为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于瞬间给药 量检测模式时的电极部的连接状态的概略结构图。 00。

34、54 图9为表示本发明的实施例的离子电渗透给药装置的检测模式当中处于累积给药 量检测模式时的电极部的连接状态的概略结构图。 0055 图10为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的俯视图。 0056 图11为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的侧面剖视 图。 0057 图12为表示构成本发明的实施例的离子电渗透给药装置的药剂贴片的变形例的 侧面剖视图。 0058 图13为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的流程图。 0059 图14为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的第一监控步骤中基于 负载电阻值调节药剂的投入的步骤的流程图。 0060 图1。

35、5为表示本发明的实施例的离子电渗透给药测定方法的第二监控步骤中基于 生物体比电阻值调节药剂的投入的步骤的流程图。 0061 附图标记的说明 0062 100: 电极部 110: 离子电渗透电极 0063 120: 生物体比电阻测定电极 200: 电极开关部 0064 300: 可编程电流部 400: 阻抗检测部 0065 410: 交流电流产生部 420: 电压传感器部 0066 500: 温度传感器部 600: 控制部 0067 700: 无线通信部 800: 外部设备 0068 900: 被手术者的皮肤 具体实施方式 0069 以下, 参照附图说明本发明的实施例。 0070 如图1及图2所。

36、示, 本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括电极部100。 0071 该电极部100可构成为多个电极, 以便与被手术者的皮肤900相接触而使电流流动 在皮肤中。 0072 另一方面, 电极部100可包括离子电渗透电极110及生物体比电阻测定电极120。 0073 离子电渗透电极110为了将药剂投入到皮肤, 与被手术者的皮肤900相接触, 由此 一对电极可相互隔开而成, 使得在以下要说明的可编程电流部300所供给的电流流动在皮 肤中。 0074 此时, 离子电渗透电极110可由一对以上的多个电极构成。 0075 并且, 离子电渗透电极110根据在以下要说明的阻抗检测部400中被选择的检测模 式。

37、, 可向被手术者供给低频或高频的交流电流。 0076 当以下要说明的阻抗检测部400计算被手术者皮肤的生物体比电阻值时, 以通过 被手术者的皮肤900测定被离子电渗透电极110所产生的电流而被丢弃的电压的方式相互 隔开的一对离子电渗透电极110之间, 一对生物体比电阻测定电极120可相互隔开而进行配 说明书 5/15 页 9 CN 106659889 A 9 置。 0077 此时, 生物体比电阻测定电极120可由一对以上的多个电极构成。 0078 并且, 电极部100可包括电极开关部200。 0079 该电极开关部200为了将药剂投入到被手术者的皮肤900, 供给电流, 或者以下要 说明的阻抗。

38、检测部400为了计算负载电阻或生物体比电阻值, 可选择性地将离子电渗透电 极110和生物体比电阻测定电极120连接在阻抗检测部400。 0080 例如, 就电极开关部200而言, 当阻抗检测部400计算离子电渗透电极110之间的负 载电阻时, 以向离子电渗透电极110供给低频的交流电流的方式相互连接阻抗检测部400的 交流电流产生部410和离子电渗透电极110, 以阻抗检测部400的电压传感器部420测定离子 电渗透电极110之间的电压的方式相互连接离子电渗透电极110和电压传感器部420。 0081 并且, 就电极开关部200而言, 当阻抗检测部400计算生物体比电阻值时, 以向离子 电渗透。

39、电极110之间供给高频交流电流的方式相互连接阻抗检测部400的交流电流产生部 410和离子电渗透电极110, 以阻抗检测部400的电压传感器部420检测生物体比电阻测定电 极120之前的电压的方式连接电压传感器部420和生物体比电阻测定电极120。 0082 其中, 电极开关部200可选择性地变换电流的振幅、 周期及占空比中的一种以上的 值。 0083 并且, 就电极开关部200而言, 当向离子电渗透电极110供给电流来投入药剂时, 以 能够向离子电渗透电极110供给稳定的电流的方式相互连接离子电渗透电极110和可编程 电流部300, 并能够选择性地变换向离子电渗透电极110传递的电流的极性。。

40、 0084 另一方面, 电极部100可包括温度传感器部500。 0085 该温度传感器部500为了预防药剂给药时, 因离子电渗透电极110之间的负载电阻 或药剂的副作用等而导致电极部100发热, 发生造成被手术者灼伤的事故, 测定受试者的药 剂投入的部分的皮肤温度, 并可将测定的温度值提供给以下要说明的控制部600。 0086 如图2至图6所示, 电极部100以与被手术者的皮肤900相接触而使电流流动在皮肤 的方式可构成为多种形态的电极部100。 0087 此时, 电极部100可根据其大小来调节给药量。 0088 例如, 若电极部100的面积较宽地形成, 则可加快给药速度, 并可增加投入到皮肤。

41、 的给药量, 若电极部100的面积较窄地形成, 则可减慢给药速度, 并可减少给药量。 0089 如图2所示, 电极部100可构成为在一对离子电渗透电极110之间配置一对生物体 比电阻测定电极120或者在一对生物体比电阻测定电极120之间配置一对离子电渗透电极 110的形态。 0090 如图3及图4所示, 就电极部100而言, 离子电渗透电极110和生物体比电阻测定电 极120相互隔开而交替地配置为多个, 配置于离子电渗透电极110之间的生物体比电阻测定 电极120或配置于生物体比电阻测定电极120之间的离子电渗透电极110可构成为一对。 0091 如图5及图6所示, 电极部100可构成为离子电。

42、渗透电极110和生物体比电阻测定电 极120在具有不同直径的同心圆上径向配置为多个的形态。 0092 如图1所示, 本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括可编程电流部300。 0093 该可编程电流部300为了将药剂投入到被手术者的皮肤900, 向离子电渗透电极 110供给电流, 可通过调节向离子电渗透电极110供给的电流的振幅、 频率、 占空比值来调节 说明书 6/15 页 10 CN 106659889 A 10 药剂的投入量或药剂的瞬间投入量。 0094 其中, 可编程电流部300向离子电渗透电极110供给的电流可具有规定的振幅、 频 率及占空比中的一种以上的值。 0095 并且, 从。

43、可编程电流部300供给到离子电渗透电极110的电流可以是直流电流或者 正弦波或矩形波形态的交流电流。 0096 如图1所示, 本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括阻抗检测部400。 0097 阻抗检测部400具有选择性地计算离子电渗透电极110之间的负载电阻值或生物 体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值的检测模式, 以便监控输入到以下要说明的 控制部600的药剂的投入量, 由此可将计算的值传送至控制部600。 0098 如图7至图9所示, 阻抗检测部400的检测模式可由药剂投入模式、 瞬间给药量检测 模式及累积给药量检测模式构成。 0099 在瞬间给药量检测模式中, 阻抗检测部400。

44、为了计算药剂的瞬间投入量, 计算离子 电渗透电极110之间的负载电阻值, 在累积给药量检测模式中, 阻抗检测部400为了计算累 积于皮肤的药剂的累积投入量, 计算生物体比电阻测定电极120之间的生物体比电阻值。 0100 而且, 药剂投入模式, 以药剂投入到皮肤的方式将电流供给到离子电渗透电极 110。 0101 此时, 阻抗检测部400能够以监控药剂给药时投入到被手术者的皮肤900的量稳定 投入的方式, 在预先设定的时间内依次由控制部600选择检测模式, 更具体为瞬间给药量检 测模式、 累积给药量检测模式、 药剂投入模式来运作。 0102 另一方面, 阻抗检测部400可包括交流电流产生部41。

45、0及电压传感器部420。 0103 该交流电流产生部410具有以向离子电渗透电极110供给交流电流的方式产生交 流电流的振荡器, 当处于瞬间给药量检测模式时, 将低频的交流电流供给到离子电渗透电 极110之间, 当处于累积给药量检测模式时, 将高频的交流电流供给到离子电渗透电极110。 0104 而且, 电压传感器部420由为了测定电极部100的电压值而检测电压的电压传感器 构成, 当检测模式为瞬间给药量检测模式时, 测定离子电渗透电极110之间的电压值, 当检 测模式为累积给药量检测模式时, 测定生物体比电阻测定电极120之间的电压值。 0105 即, 就阻抗检测部400而言, 当阻抗检测部。

46、400的检测模式为瞬间给药量检测模式 时, 交流电流产生部410向离子电渗透电极110供给低频交流电流, 电压传感器部420测定离 子电渗透电极110之间的电压来计算负载电阻值。 0106 而且, 就阻抗检测部400而言, 当阻抗检测部400的检测模式为累积给药量检测模 式时, 交流电流产生部410向离子电渗透电极110供给高频交流电流, 电压传感器部420测定 生物体比电阻测定电极120之间的电压, 来计算生物体比电阻值。 0107 如图1所示, 本发明的实施例的离子电渗透给药装置可包括控制部600。 0108 该控制部600选择预先设定在阻抗检测部400的检测模式, 基于按照所选择的检测 。

47、模式测定的负载电阻值和生物体比电阻值, 可控制可编程电流部300。 0109 即, 当控制部600选择药剂投入模式时, 控制部600向离子电渗透电极110供给具有 规定的振幅、 频率及占空比值的电流, 以将药剂投入到受试者的方式可控制可编程电流部 300。 0110 其中, 可编程电流部300向离子电渗透电极110供给的电流可具有规定的振幅、 频 说明书 7/15 页 11 CN 106659889 A 11 率及占空比中的一种以上的值。 0111 此时, 可编程电流部300根据预先存储于可编程电流部300的程序来设定电流值, 由此可将药剂给药到被手术者。 0112 其中, 预先设定的程序可以。

48、是根据药剂的种类、 被手术者的状态、 药剂的量以及给 药所需时间等, 通过任意的计算式计算给药量来改变为电流值的程序。 0113 这种程序是公知的技术, 由于适用多种变数而发生多种变化, 故而省略详细说明。 0114 当控制部600选择瞬间给药量检测模式时, 控制部600阻断可编程电流部300的电 流供给, 并控制阻抗检测部400, 使得阻抗检测部400计算离子电渗透电极110之间的负载电 阻值。 0115 而且, 通过比较存储于控制部600的最初计算的负载电阻值和当前的负载电阻值, 若当前的负载电阻值增加到预先设定的基准值以上或者被减少, 则判断为药剂的瞬间投入 量减少或增加, 由此以能够维。

49、持最初计算的负载电阻值的方式控制可编程电流部300, 来改 变向离子电渗透电极110提供的电流值。 0116 并且, 若当前的负载电阻值比存储的最终计算的负载电阻值更超过预先设定的范 围, 则控制部600判断为给药异常, 由此阻断从可编程电流部300提供到离子电渗透电极110 的电流。 0117 当控制部600选择累积给药量检测模式时, 控制部600以停止可编程电流部300的 电流供给的方式控制可编程电流部300, 以使阻抗检测部400计算生物体比电阻测定电极 120之间的生物体比电阻值的方式控制阻抗检测部400。 0118 而且, 控制部600按照换算为生物体比电阻值的换算式, 将输入到控制部600的药 剂的投入量换算为目标生物体比电阻值, 比较该目标生物体比电阻值和当前的生物体比电 阻值, 若当前的生物体比电阻值比目标生物体比电阻值更增加为预先设定的基准值以上, 则判断为当前累积于皮肤的药剂的量小于输入到控制部600的药剂的投入量, 控制部600以 维持或增加从可编程电流部300向离子电渗透电极供给的电流的值的防止控制可编程电流 部300。 0119 并且, 当前的生物体比电阻值与目标生物体比电阻值相同或者被减少, 则控制部 600判断为当前累积于皮肤的药剂的量与输入到控制部600的药剂的投入量相同或者超过 输入的药剂的投入量, 以阻断从。

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