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1、(10)申请公布号 CN 103596622 A (43)申请公布日 2014.02.19 CN 103596622 A (21)申请号 201280026212.6 (22)申请日 2012.06.01 2006886 2011.06.01 NL A61N 5/10(2006.01) (71)申请人 核通运营有限公司 地址 荷兰费嫩达尔 (72)发明人 皮尔巴克 维姆德亚赫 阿里路易特菲斯海尔 亨克弗雷肯 (74)专利代理机构 北京康信知识产权代理有限 责任公司 11240 代理人 余刚 张英 (54) 发明名称 近程放射治疗源组件 (57) 摘要 本发明涉及近程放射治疗源组件， 涉及部件 。
2、套件， 涉及用于制备近程放射治疗源组件的方法， 涉及特定涂层的用途， 以及涉及近程放射治疗处 理。本发明的近程放射治疗源组件包括推 / 拉线 和在其远端的适用于近程放射治疗的胶囊， 其中 所述胶囊包括用于保持一个或多个放射源的腔 室， 所述腔室由壁限定， 并且其中所述胶囊壁的外 表面的至少一部分包含涂层， 所述涂层包含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 DLC 和 MoS2中的 一种或多种， 其中所述胶囊附连至所述推 / 拉线 或其中所述胶囊包含于所述推 / 拉线中。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.11.28 (86)PC。
3、T国际申请的申请数据 PCT/NL2012/050386 2012.06.01 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2012/165964 EN 2012.12.06 (51)Int.Cl. 权利要求书 2 页 说明书 6 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书6页 附图1页 (10)申请公布号 CN 103596622 A CN 103596622 A 1/2 页 2 1. 一种近程放射治疗源组件， 包括推 / 拉线和在其远端的适用于近程放射治疗的胶 囊， 其中所述胶囊包括用于保持一个或多个放射源的腔室， 所述腔室由壁限定， 并。
4、且其中所 述胶囊的所述壁的外表面的至少一部分包含涂层， 所述涂层包含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 DLC 和 MoS2的一种或多种材料， 其中所述胶囊附连至所述推 / 拉线或其中所 述胶囊包含于所述推 / 拉线中。 2. 根据权利要求 1 所述的近程放射治疗源组件， 其中所述涂层包含 DLC。 3. 根据权利要求 1 或 2 所述的近程放射治疗源组件， 其中所述涂层包含氮化钛。 4. 根据权利要求 1-3 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述涂层具有范围为 1-15m、 优选 2-10m 的平均厚度。 5. 根据权利要求 1-4 中任一项所述的近。
5、程放射治疗源组件， 其中所述涂层具有范围为 0.02-0.5 的摩擦系数。 6. 根据权利要求 1-5 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊的壁包含选 自由钢 （包括不锈钢和奥氏体钢） 、 钛、 镍、 铝及它们的合金组成的组中的一种或多种材料。 7. 根据权利要求 1-5 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊的壁包含一 种或多种由陶瓷和 / 或复合材料制成的材料。 8. 根据权利要求 1-7 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊的壁具有范 围为 25-500m、 优选范围为 50-250m 的平均厚度。 9. 根据权利要求 1-8 中任一项所述的近程放射治疗。
6、源组件， 其中所述壁和所述涂层材 料具有不同颜色， 优选所述胶囊的壁由选自钢、 钛和镍中的一种或多种制成， 而所述涂层由 选自 TiN、 TiCN、 TiAlCrN 和 DLC 中的一种或多种制成。 10. 根据权利要求 1-9 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊在所述腔 室内包含一个或多个放射源， 并且其中所述一个或多个放射源优选包含选自由铱 -192 和 钴 -60 组成的组中的一种或多种。 11. 根据权利要求 1-10 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊的腔室通 过塞子封闭。 12. 根据权利要求 1-11 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊通。
7、过卷边 接头、 压制接头、 咬合接头、 焊接或胶接接头附连至所述推 / 拉线。 13.根据权利要求12所述的近程放射治疗源组件， 其中所述推/拉线、 焊接和/或连接 套筒的表面的至少一部分也包含所述涂层。 14. 根据权利要求 1-13 中任一项所述的近程放射治疗源组件， 其中所述胶囊符合 ISO 标准 2919:2012。 15. 一种部件套件， 包含根据权利要求 1-14 中任一项所述的近程放射治疗源组件和用 于将所述近程放射治疗源组件引导至治疗位点的导管、 软管、 空心针或施加器。 16. 一种用于制作优选根据权利要求 1-14 中任一项所述的近程放射治疗源组件的方 法， 包括 - 提供。
8、用于近程放射治疗的胶囊， 其包含用于保持放射源的腔室， 所述腔室由壁限定， - 向所述胶囊的所述壁的外表面的至少一部分施加涂层， 其中所述涂层包含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 DLC 和 MoS2中的一种或多种， 和 - 可选地将所述胶囊附连至推拉线。 权 利 要 求 书 CN 103596622 A 2 2/2 页 3 17. 根据权利要求 16 所述的方法， 其中所述涂层通过物理气相沉积技术、 化学气相沉 积技术或通过激光熔覆施加至所述壁上。 18. 根据权利要求 1-6 中任一项所定义的涂层在所述近程放射治疗胶囊上用于降低所 述胶囊的摩擦和 / 或。
9、磨损的用途。 19. 根据权利要求 1-6 中任一项所定义的涂层在所述近程放射治疗胶囊上作为用于检 测磨损的指示剂的用途。 20. 一种近程放射治疗处理， 包括将根据权利要求 1-14 中所述的近程放射治疗源组件 施加至治疗位点， 如肿瘤。 21. 根据权利要求 20 所述的近程放射治疗处理， 其中所述近程放射治疗源组件通过将 所述近程放射治疗源组件经由导管、 软管、 空心针或施加器送进而施加至治疗位点。 权 利 要 求 书 CN 103596622 A 3 1/6 页 4 近程放射治疗源组件 0001 本发明涉及近程放射治疗源组件， 涉及部件套件， 涉及用于制作近程放射治疗源 组件的方法， 。
10、涉及特定涂层在胶囊上的用途， 以及涉及近程放射治疗处理。 0002 近程放射治疗是癌症护理的主要基础。 与通过健康组织递送外部辐射源的外部激 光辐射疗法 （EBRT） 不同， 近程放射治疗在肿瘤内或其附近直接地递送放射性剂量。具有放 射源的胶囊经由空心针， 软管或导管等递送至待治疗的区域。 通常而言， 为此目的会采用所 谓的后加载技术， 据此所述导管等首先置于体内， 随后将包含放射源且附连至推 / 拉线远 端 （也称为导丝， 即， 引导放射源通过空心针、 软管或导管） 的胶囊在远程控制设备的帮助下 递送至治疗区域。计算机控制的远程后加载设备定位一个或多个小型放射源， 其活动工作 非常短的距离，。
11、 在有待递送至靶区域的专门设计的施加器内， 具有较高的精度。 这允许定制 辐射剂量以便精确递送至靶区域， 同时将健康组织和器官周围的不想要的暴露降至最低。 此外， 所述近程放射治疗的特别的物理本质有助于将健康组织的暴露降至最低。近程放射 治疗取决于 “平方反比定律” ； 在辐射源周围， 剂量以距离的平方下降。因此， 所治疗的肿瘤 周围的组织接受的剂量比由其他辐射方法所预期的剂量低得多。 0003 近程放射治疗结合了放射治疗的两个基本目标 ： 有效的肿瘤剂量以及周围组织少 量的剂量。先进的计算机治疗计划和图像引导递送系统增加了疗效， 并改善了结果和患者 的可接受性。这是通过在肿瘤内或其附近放置放。
12、射源， 使用专门设计的施加器和远程计算 机控制的递送设备来实现的。这允许定制的辐射剂量非常精确地递送至靶区域， 同时将健 康组织和器官周围的不想要的暴露降至最低。 在大量临床研究和广泛临床实践中获得的经 验和见识证明了近距离放射治疗的下列主要优点。 0004 近程放射治疗在全球范围内用于治疗多种癌症和其他疾病。 近程放射治疗是宫颈 癌的标准疗法， 并是用于其他癌症 （包括前列腺癌、 乳腺癌、 皮肤癌和头颈癌症， 以及其他身 体部位癌症） 的治疗指导的重要部分。 0005 近程放射治疗在短时间内递送高辐射剂量的能力意味着患者能够在数天内而不 是 EBRT 所要求的数周内完成治疗。例如， 与使用 。
13、EBRT 的数周相比较， 能够在两个疗程内递 送用于前列腺癌的高剂量率 （HDR） 近程放射治疗处理。这对于患者顺从他们的放疗治疗， 以及将对患者生活的影响降至最低， 具有潜在的重要影响。 0006 近程放射治疗通常良好地耐受用于其许多应用的良好的毒性曲线， 这主要是由于 其组织较少接近。在宫颈癌， 前列腺癌和乳腺癌的情况下不良事件类似于或好于其他治疗 形式。例如， 在前列腺癌中， 使用近程放射治疗导致肠、 膀胱和勃起功能较长期问题降低。 0007 随着医疗资源压力的加剧， 如在近程放射治疗中所见， 治疗总长度的降低和门诊 类治疗的增加使用是降低成本和提供资源更有效利用的有效方法。此外， 近程。
14、放射治疗涉 及比新形式 EBRT（如质子治疗） 更低的总体基础设施成本， 并提供使放射治疗部门的现有 资源最大化的机会 （例如， 降低对直线加速器使用的拥挤） 。 0008 近程放射治疗可以根据所使用的剂量率 ： 低、 中或高， 进行表征。近程放射治疗在 短时间内递送高辐射剂量的能力对于治疗功效是重要的， 因为总辐射剂量和在此剂量下递 送的速率都会影响癌细胞的破坏。 当治疗剂量在很短的时间框内给予时会破坏更多的癌细 说 明 书 CN 103596622 A 4 2/6 页 5 胞， 并且HDR近程放射治疗实现了与EBRT类似的整体疗效， 尤其是对于周围非癌变组织。 更 短的疗程还可以提供更好的。
15、肿瘤控制， 因为在治疗之间细胞具有减少的再增殖的机会。放 射源的快速剂量降低随着离开肿瘤部位的距离而增加， 并导致针对健康组织降低的毒性。 0009 对于使用后加载器的有效治疗而言， 胶囊和推 / 拉线的组合应该具有高度灵活 性， 以便能够符合导管曲线。甚至当导管形成锐曲线 （小半径曲线， sharp curve） 时， 还可 能移动胶囊通过导管而没有太大的摩擦并且不会对胶囊造成磨损。 如果当胶囊移动通过导 管并且定位于肿瘤位置时其经历了显著大量的摩擦时， 则这可能导致定位精度降低。因为 当胶囊精确定位于预定肿瘤位置时这种疗法是非常有效的 （大多数肿瘤细胞被杀死而最少 的健康组织被损伤） ， 。
16、定位精确度对于所用疗法的结果是非常重要的。此外， 所述胶囊的磨 损可能 （在极端情况下） 会导致胶囊泄漏， 以及放射性物质溢出和 / 或暴露。这种泄漏可能 导致后加载系统的污染， 或与患者发生更糟糕的接触， 这是严重的安全风险。因此， 希望拥 有具有高耐磨性的近程放射治疗源组件， 由此确保胶囊壁的完整性。 此外， 能够检测胶囊随 时间的任何磨损将是有利的。 0010 本发明的一个目的是提供一种近程放射治疗源组件， 其具有胶囊壁的高度完整 性。 0011 本发明的另一个目的是提供一种近程放射治疗源组件， 其能够使用后加载设备高 精度地定位。 0012 本发明的又一个目的是提供一种检测机制， 用于。
17、检测在近程放射治疗系统中胶囊 的磨损。 0013 人们已经发现， 这些目的可以， 至少部分地， 通过提供近距离放射治疗组件来满 足， 其中所述胶囊具有特定类型的涂层。 0014 因此， 在第一方面中， 本发明涉及一种近程放射治疗源组件， 包含推 / 拉线和在其 远端的适用于近程放射治疗的胶囊， 其中所述胶囊包括用于保持一个或多个放射源的腔 室， 所述腔室由壁限定， 并且其中所述胶囊壁的外表面的至少一部分包含涂层， 所述涂层包 含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 金刚石样碳 （DLC） 、 MoS2或其他合适的涂层材料中 的一种或多种， 其中所述胶囊附连至所述。
18、推/拉线或其中所述胶囊包含于所述推/拉线中。 0015 据发现， 根据本发明所述胶囊由于特定涂层材料的物理性质而改进了完整性。此 外， 由于胶囊相对低的摩擦系数， 本发明的近程放射治疗源组件能够使用后加载设备以约 0.1-1mm， 如 0.5-1mm 的高精度定位。因此， 所述近程放射治疗源组件能够来回平滑地推动 通过导管。此外， 据发现， 在本发明的一些实施方式中， 所述涂层能够起到磨损指示剂的作 用。如果所述涂层具有与下面的胶囊壁不同的颜色， 则颜色变化能够指示所述胶囊已经受 到磨损， 并且应该更换。 0016 本发明的近程放射治疗源组件中的胶囊可以用于低剂量率近程放射治疗， 中剂量 率近。
19、距离放射治疗， 高剂量率近距离放射治疗， 或脉冲剂量率近距离放射治疗。 因为以上指 出的定位精度和胶囊完整性的问题对于高剂量率近程放射治疗 （其中源活性较高而泄漏或 不精确性的危险性较高） 是特别突出的， 在优选实施方式中用于近程放射治疗的胶囊是用 于高剂量率近距离放射治疗的胶囊。 0017 如本申请中使用的术语 “低剂量率” 是指范围为 0.4Gyh-1-2Gyh-1的剂量率。 0018 如本申请中使用的术语 “中剂量率” 是指范围为 2Gyh-1-12Gyh-1的剂量率。 说 明 书 CN 103596622 A 5 3/6 页 6 0019 如本申请中使用的术语 “高剂量率” 是指大于 。
20、12Gyh-1（0.2Gymin-1） 的剂量 率。在实践中， 大多数 HDR 机器在甚至更高的剂量率， 一般约 2Gy min-1下运行。在 HDR 近 距离放射治疗中， 使用高强度 （约 3-30 居里） 辐射源， 并且通常将其插入到肿瘤中并移动通 过一系列预先计划和预定的驻留位置， 每个驻留位置保持最多数秒钟， 通常所述源处于患 者体内的时间小于小于30min/部分。 HDR近程放射治疗目前特别地用于治疗前列腺、 乳腺、 宫颈、 子宫、 肺、 眼睛和其他解剖部位。 0020 本申请中所用的术语 “脉冲剂量率” 是指在较短间隔 （通常为每小时一次） 下重复 治疗的高剂量率脉冲 （通常持续 。
21、5 或 10min） 的技术。目的是使用高剂量率类型的机器模拟 低剂量率治疗的放射生物学效应。偏好 LDR 放射生物学效应的临床医生能够实现这一点， 但通过现代 HDR 机器能够实现复杂剂量分布的灵活性。 0021 如本申请中使用的术语 “金刚石样碳” （DLC） 是指具有 sp2和 sp3杂化键的无定形 形式的含碳结构。 金刚石样碳具有碳原子的无定形基质或类似金刚石中的碳非常大量地以 四面体结构连接的碳原子和氢原子的混合物。 DLC大多是亚稳定的无定形材料， 但可以包括 微晶相。DLC 的例子包括无定形金刚石 （a-D） ， 无定形碳 （a-C） ， 四面体无定形碳 （ta-C） 和 金刚石。
22、样烃等。ta-C 是最优选的 DLC。 0022 如本申请中使用的术语 “放射源” 是指任何种类形式的放射源， 包括颗粒， 粉末和 涂层的形式。 0023 本发明的近程放射治疗源组件中的胶囊包括用于保持放射源的腔室。 该腔室可以 是封闭腔室。胶囊的腔室由围绕所述腔室的壁限定。通常而言， 所述壁是在胶囊远端 （定义 为旨在首先插入患者体内的胶囊末端） 处封闭的圆柱形外罩。所述壁可以由生物学惰性材 料制成。然而， 这并不是关键的， 因为所述胶囊几乎总是被施加器 （医疗器具） 或导管包围， 并且因此， 一般不会与体液或组织直接接触。胶囊的远端可以具有半球形形状以便在较低 摩擦下引导通过导管。所述胶囊。
23、的长度可以在 2-10mm， 如 2.5-8mm， 或 3-6mm 的范围内。所 述胶囊的宽度 （或横截面直径） 可以在 0.4-2mm， 如 0.5-1.5mm， 或 0.6-1.2mm 的范围内。所 述胶囊的近端 （定义为旨在最后插入患者体内的胶囊末端） 能够如用塞子密封。优选地， 用 于保持放射源的所述腔室通过这种密封来封闭。这种密封通常通过焊接， 如激光焊接来实 现。 0024 这种腔室旨在保持放射源。然而， 所述腔室还可以是空的。这种 “空” 胶囊经常在 近程放射治疗处理开始时使用。这种 “空” 胶囊可以被驱动进入和离开导管用来检查所述 胶囊的定位以及用来检查是否有任何障碍物存在于通。
24、过导管或施加器的路径中。 在完成这 种最初检查之后， 可以驱动含有放射性物质的胶囊进入导管， 以进行实际治疗。 所述空腔室 优选包含空隙空间。在所述腔室包含放射源的情况下， 这种放射源通常以颗粒形式存在于 该腔室中。 通常， 所述放射源并未完全填充所述腔室， 因此填充有放射源的所述腔室也包含 空隙空间。 0025 多种放射性材料可以与本发明的近程放射治疗胶囊结合使用。优选地， 所述放射 源选自由铱 -192 和钴 -60 组成的组中。 0026 铱 -192 能够通过铱 -191 的中子激活而生成。其具有 74 天的半衰期并如方程 （1） 所示通过 - 发射而衰变。 0027 说 明 书 CN。
25、 103596622 A 6 4/6 页 7 0028 光子发射是一种复杂的光谱， 具有约0.38MeV的加权平均值。 当铱-192新生成时， 其被由稳定的铱 -193 的中子激活产生的少量放射性铱 -194 污染。然而， 它具有 17 小时的 半衰期， 并迅速衰变至微不足道。铱 -192 具有高比活性， 允许高活性源具有较小尺寸。 0029 钴 -60 能够通过稳定的钴 -59 的中子激活而生成。其具有 5.26 年的半衰期并如 方程 （2） 所示通过 - 发射而衰变。 0030 0031 它发射 1.17 和 1.33MeV 的 能量。 0032 其他合适的放射源包括铯 -137、 锎 -。
26、252、 金 -198、 铟 -114、 钯 -103、 磷 -32、 镭 -226、 钌 -106、 钐 -145、 锶 -90、 钽 -182、 铥 -107、 钨 -181 和镱 -169。 0033 用于所述胶囊壁的材料优选是耐腐蚀性的。在一个实施方式中， 所述壁包含选自 由钢 （包括不锈钢和奥氏体钢） ， 钛和镍组成的组中的一种或多种材料。具体而言， 不锈钢和 钛被认为是胶囊壁的非常合适的材料。在另一实施方式中， 所述胶囊壁包含选自由陶瓷和 复合材料组成的组中的一种或多种材料。 0034 优选地所述胶囊壁具有范围为 25-500m， 优选范围为 50-250m 的平均厚度。 如果所述。
27、胶囊壁具有小于 25m 的平均厚度， 则可能泄漏的风险将增加， 而壁厚度超过 500m 会产生显著的屏蔽作用， 从而降低治疗效果。 0035 根据本发明， 所述胶囊壁的外表面的至少一部分包含涂层。 优选地， 所述涂层存在 于所述胶囊壁的整个外表面上。因此， 则所述胶囊的外表面完全被涂层覆盖。所述涂层包 含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 DLC 和 MoS2中的一种或多种。具体而言， 优选所述 涂层包含氮化钛和 / 或 DLC。这些材料甚至在较小的层厚度下都具有有利的低摩擦系数。 0036 平均涂层厚度可以在 1-15m 的范围内， 并且优选在 1-10m，。
28、 如 1-5m 的范围 内。具有在这些范围内的平均厚度的涂层表现出优异的摩擦性能和耐磨性。用于确定层厚 度的合适的方法包括破坏性方法 （如通过使用研磨球研磨球形帽穿过所述层和基础材料并 通过测定帽直径和球直径来重新计算层厚度） 和非破坏性方法 （如， X- 射线荧光法） 。 0037 在一个实施方式中， 本发明的近程放射治疗源组件中的胶囊配备有涂层， 其具有 范围为 0.02-0.5 的摩擦系数。优选地， 所述涂层的摩擦系数范围为 0.03-0.3。涂层的摩擦 系数， 例如， 能够在销 - 盘装置中 （pin-on-disc installation） 中进行测定， 其中良好定义 的涂层销压在。
29、由 100Cr6 钢制成的旋转盘上 （在干燥或润滑的条件下） 。 0038 根据本发明的具体实施方式， 所述壁和所述涂层材料具有不同颜色， 从而允许用 户观察当所述涂层部分除去时 （如通过磨损或毁坏） 的颜色差异。这产生了在使用期间用于 检测胶囊磨损的机制。 根据这个具体实施方式， 优选所述壁由选自钢， 钛和镍中的一种或多 种制成， 而所述涂层由选自TiN、 TiCN、 TiAlCrN和DLC中的一种或多种制成， 钢、 钛和镍各自 具有灰色或银色。TiN 涂层通常具有金色 ； TiCN 涂层通常具有蓝灰色颜色 ； TiAlCrN 涂层通 常具有无烟煤颜色 ； 而 DLC 涂层通常具有黑色。这些。
30、壁与涂层材料之间的颜色对比度因此 使得能够容易地检测所述胶囊的磨损。 0039 所述涂层材料和基础材料之间的颜色差异很容易通过使用目视检查或光学装置 来检测， 并且能够很容易地实现自动化。 因此表面材料颜色的任何变化都可以检测出来， 并 且用于提供所述胶囊表面上任何磨损的指示。使用这些信息， 能够在任何侵蚀或磨损变得 严重到足以产生放射性物质泄漏或患者或操作者安全的风险之前从使用中撤出胶囊。 说 明 书 CN 103596622 A 7 5/6 页 8 0040 所述胶囊可以通过卷边接头， 压制接头， 咬合接头， 焊接或胶接 （胶黏剂） 接头附连 至推 / 拉线。具体而言， 用于将胶囊附连至推。
31、 / 拉线的合适的实例是焊接和 / 或连接套筒。 0041 所述推 / 拉线材料可以与所述胶囊壁材料相同。在一个实施方式中， 所述胶囊包 含于推 / 拉线中， 例如通过在所述推 / 拉线内提供腔室。在这种情况下， 所述推 / 拉线材料 的一部分形成所述胶囊腔室的壁。 0042 优选地， 所述推 / 拉线是由金属材料 （如钢或钛） 制成的轻薄柔软的金属丝。在一 个具体实施方式中， 所述推 / 拉线还可以具有杆或管的形式。 0043 在另一个实施方式中， 所述推 / 拉线可以是由钛合金 （如 NiTinolTM） 制成的轻薄柔 软的杆的形式， 而所述胶囊是例如通过在 NiTinolTM杆内钻孔或形。
32、成腔室而形成于所述推 / 拉线的远端。在这种情况下， 所述推 / 拉线材料的一部分形成所述胶囊腔室的壁。 0044 在另一个实施方式中， 所述胶囊的腔室通过塞子封闭。 优选地， 所述塞子在胶囊的 近端， 即附连至所述推/拉线的胶囊末端。 所述塞子可以由惰性金属材料 （如钛或不锈钢钢） 制成。所述胶囊的腔室通常通过将所述塞子焊接至壁而进行密封。 0045 所述推 / 拉线可以通过焊接， 卷边或可替代地通过胶接 （如用环氧树脂） ， 和 / 或通 过使用连接套筒而附连至所述胶囊。在这些情况下， 所述焊接， 和 / 或连接套筒的表面部 分， 可以包含与所述胶囊相同或类似的涂层。所述推 / 拉线也可以。
33、包含相同或类似的涂层。 0046 本发明的近程放射治疗源组件旨在用于近距离放射治疗。 用于密封放射源的国际 标准称为ISO标准2919:2012。 该标准是基于测试性能， 并规定了总体要求， 性能测试， 生产 测试， 标记和验证。 0047 本发明的近程放射治疗胶囊组件的实例示意性地描述于图 1 中。图 1 中所示的近 程放射治疗源组件包含胶囊 1。胶囊 1 具有用于保持放射源 （未示出） 的腔室 2。腔室 2 由 壁 3 限定。所述胶囊壁 3 的外表面的至少一部分包含涂层 4。如图 1 中所示， 腔室 2 并不一 定必须由壁 3 完全围绕。图 1 所示的近程放射治疗源组件的胶囊 1 的腔室 。
34、2 通过塞子 5 封 闭。胶囊 1 通过焊接 7 附连至推 / 拉线 6。在图 1 所示的近程放射治疗源组件中， 壁 3 的外 表面完全被涂层 4 涂覆。可选地， 涂层 4 还可以施加于塞子 5， 推 / 拉线 6 和 / 或焊接 7 的 外表面上。 0048 本发明的近程放射治疗源组件的另一实例示意性地描述于图 2 中。图 2 中所示的 近程放射治疗组件也包含胶囊 1， 具有用于保持放射源 （未示出） 的腔室 2。然而， 在图 2 所 示的例子中， 所述推 / 拉线是 NiTinolTM杆或柔性材料如记忆金属的形式， 而所述腔室 2 通 过挖空或掏空所述推 / 拉线 6 的末端部分而产生。因。
35、此， 壁 3（其限定腔室 2） 是推 / 拉线 6 的一部分。可替代地， 腔室 2 可以由随后附连至推 / 拉线 6（如通过焊接） 的材料挖空或 掏空。涂层 4 施加于壁 3 的外表面上。在图 2 所示的实例中， 涂层 4 还可以施加于推 / 拉 线 6 和套筒组件 8 的一部分上。在图 2 中， 腔室 2 通过远侧上的塞子 5 进行封闭。在图 2 的实施方式中， 涂层 4 还施加于塞子 5 上。 0049 在另外的方面中， 本发明涉及部件套件， 包括如本文中所述的近程放射治疗源组 件和用于将所述近程放射治疗源组件引导至治疗位点的导管， 软管或空心针。 0050 根据本发明， 有利地降低了通过。
36、来回移动近程放射治疗源组件穿过导管， 软管或 空心针所引起的摩擦。近程放射治疗源组件和导管， 软管或空心针的组合有利地允许所述 胶囊精确定位于治疗位点。 另外， 所述部件套件允许将非生物相容性材料用于胶囊壁， 涂层 说 明 书 CN 103596622 A 8 6/6 页 9 和 / 或推 / 拉线， 因为仅导管等的外表面与患者身体直接接触。 0051 在又另一方面中， 本发明涉及用于制备优选地如本文中所述的近程放射治疗源组 件的方法， 其中所述方法包括以下步骤 0052 - 提供胶囊， 其包含用于保持放射源的腔室， 所述腔室由壁限定， 0053 - 向所述胶囊壁的外表面的至少一部分施加涂层，。
37、 其中所述涂层包含选自 TiN、 TiCN、 TiCrN、 CrN、 TiAlCrN、 DLC 和 MoS2中的一种或多种， 和 0054 - 可选地将所述胶囊附连至推 / 拉线。 0055 在所述胶囊包含于所述推 / 拉线中的情况下， 提供胶囊的步骤可以包括挖空或掏 空推 / 拉线的末端部分。可替代地， 所述胶囊可以单独地提供并且附连至单独的推 / 拉线。 0056 所述涂层可以使用本领域已知的各种沉积技术来涂施。 合适的技术包括物理气相 沉积 （包括阴极电弧沉积、 电子束物理气相沉积、 蒸发沉积、 脉冲激光沉积、 溅射沉积） ， 化学 气相沉积 （包括微波等离子体辅助化学气相沉积、 等离子。
38、体增强化学气相沉积、 远程等离子 体增强化学气相沉积、 原子层化学气相沉积、 燃烧化学气相沉积、 热丝化学气相沉积、 金属 有机化学气相沉积、 混合物理 - 化学气相沉积、 快速热化学气相沉积、 和气相外延附生） ， 和 沉积焊接， 如激光熔覆。优选地， 所述涂层通过物理气相沉积， 化学气相沉积或激光熔覆进 行涂施。 0057 在另外的方面中， 本发明涉及如本文所述的涂层在近程放射治疗胶囊上用于降低 所述胶囊或所述组件的任何其他部分的摩擦和 / 或磨损的用途。 0058 在又另一方面中， 本发明涉及如本文所述的涂层在近程放射治疗胶囊 （优选包含 胶囊和推/拉线的近程放射治疗源组件中的胶囊， 如。
39、本文所述） 上作为检测磨损指示剂的用 途。对于这样的用途， 优选所述胶囊具有由选自钢， 钛和镍中的一种或多种制成的腔室壁， 而所述涂层由选自 TiN， TiCN， TiAlCrN 和 DLC 中的一种或多种制成。 0059 如本文所述的涂层用于降低摩擦和提供表面磨损指示的用途， 适用并相关于包含 放射源的近程放射治疗源组件， 以及具有用于检查和确保导管或施加器路径在采用包含放 射源的胶囊开始治疗之前不被堵塞的 “空” 胶囊或 “检查” 胶囊的近程放射治疗组件。 0060 在又另外的方面中， 本发明涉及近程放射治疗处理， 包括向需要其的个体施加本 文中所述的近程放射治疗源组件。 所述近程放射治疗。
40、处理可以是高剂量率近程放射治疗处 理， 或在一个具体实施方式中， 是脉冲剂量率的近程放射治疗处理。 在脉冲剂量率的近程放 射治疗处理中， 高剂量率脉冲治疗 （通常持续 5-10min 的时间） 以较短间隔重复进行。所述 时间间隔可以， 例如， 从每 30 分钟一次至每 3 小时一次变化。通常地， 所述高剂量率脉冲每 小时重复一次。 0061 适当地， 所述近程放射治疗源组件可以通过将近程放射治疗源组件经由导管、 软 管、 空心针或施加器进送而施加至治疗位点。 说 明 书 CN 103596622 A 9 1/1 页 10 图 1 图 2 说 明 书 附 图 CN 103596622 A 10 。