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1、(10)申请公布号 CN 102202727 A (43)申请公布日 2011.09.28 CN 102202727 A *CN102202727A* (21)申请号 200980144160.0 (22)申请日 2009.11.03 08168340.1 2008.11.05 EP A61N 1/05(2006.01) A61B 5/03(2006.01) (71)申请人 皇家飞利浦电子股份有限公司 地址 荷兰艾恩德霍芬 (72)发明人 M. M. J. 德克雷 J. C. A. 米勒 M. G. 帕尔多尔 H. C. F. 马滕斯 (74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72。
2、001 代理人 景军平 刘鹏 (54) 发明名称 用于颅植入的装置和系统以及其用途 (57) 摘要 提供了一种用于颅植入的装置， 其包括套箍 和放置于套箍中的板。 此外， 提供了一种神经植入 系统， 其包括探针和用于颅植入的装置。 (30)优先权数据 (85)PCT申请进入国家阶段日 2011.05.05 (86)PCT申请的申请数据 PCT/IB2009/054879 2009.11.03 (87)PCT申请的公布数据 WO2010/052642 EN 2010.05.14 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页。
3、 附图 4 页 CN 102202733 A1/1 页 2 1. 一种用于颅植入的装置 (10)， 其允许调整探针的定位， 该装置 (10) 包括 ： - 套箍 (11， 21)， 其形成穿过它的第一孔， -板(12， 22)， 其用于放置于所述套箍(11， 21) 中， 所述板(12， 22)提供有第二孔， 使得 当所述板 (12， 22) 放置于所述套箍 (11， 21) 中时， 所述第一孔和所述第二孔至少部分地重 合以能够实现对所述探针的容纳。 2. 根据权利要求1所述的装置(20)， 其中所述板(22)配置有包括突起(23)的外部结 构， 且所述套箍(21)配置有用于接纳所述板(22)。
4、的所述外部结构的结构(24)， 使得当所述 板 (22) 放置于所述套箍 (21) 中时， 防止所述板 (22) 相对所述套箍 (21) 旋转。 3. 根据权利要求 1 所述的装置 (10)， 其中所述板 (12) 配置有具有平滑表面的外部结 构， 且所述套箍 (11) 配置有用于接纳所述板 （12） 的所述外部结构的结构， 使得当所述板 (12) 放置于所述套箍 (11) 中时， 所述板可相对所述套箍 (11) 滑动地旋转。 4. 根据权利要求 1 所述的装置 (10)， 其中所述第二孔呈圆形。 5. 根据权利要求 1 所述的装置 (10)， 其中所述第二孔是槽。 6. 根据权利要求 1 至。
5、 3 中任一项所述的装置 (10、 20)， 其中所述套箍 (11， 21) 固定到 所述颅 (13)。 7. 根据权利要求 1 所述的装置 (40)， 其包括在所述套箍内的电子器件 (42) 和电源 (43) 以及用于朝向头皮闭合所述套箍的盖 (41)。 8. 根据权利要求 7 所述的装置 (40)， 其中所述盖 (41) 固定到所述套箍 (11) 上。 9. 根据权利要求 7 所述的用于颅植入的装置 (40)， 其中所述套箍 (11)、 所述板 (12) 和所述盖 (41) 由钛制成。 10. 一种神经植入系统， 其包括探针(16)和根据权利要求1所述的用于颅植入的装置 (10， 20， 。
6、30)。 11. 根据权利要求 10 所述的神经植入系统， 其中所述探针 (16) 是深脑刺激探针。 12. 将根据权利要求 1 所述的用于颅植入的装置 (10， 20， 30) 用于调整深脑刺激探针 的定位的用途。 权 利 要 求 书 CN 102202727 A CN 102202733 A1/4 页 3 用于颅植入的装置和系统以及其用途 技术领域 0001 本发明关于一种用于颅植入的装置。更具体而言， 本发明关于一种用于颅植入的 装置， 其包括具有第一孔的套箍。 背景技术 0002 在神经技术领域， 深脑刺激 (DBS) 是一种外科手术治疗， 其涉及被称作深脑刺激 器的医疗装置的植入， 。
7、深脑刺激器发送电脉冲到脑的特定部分。在某些脑区域中的 DBS 已 为其它方法难治的疾病(诸如慢性疼痛、 帕金森病、 震颤和肌张力障碍)提供显著的治疗效 果。尽管 DBS 的历史长， 但它的基本原理和机制仍尚不清楚。DBS 以受控方式直接改变脑活 动。与致损技术不同， 它的效果是可逆的。此外， DBS 是允许盲研究 （blinded study） 的仅 有的少数几种神经外科方法之一。 0003 在原则上， 深脑刺激系统包括两个构件 ： 植入式脉冲发生器 (IPG) 和探头。IPG 是 电池供电的神经刺激器， 其发送电脉冲到脑以干扰目标位点处的神经活动。IPG 通常包入 ( 例如 ) 钛外壳内。探。
8、针由大约 10-40cm 长的电线和多个电极组成。电线将 IPG 连接到电 极， 电极位于探针远端。IPG 可由神经病学家、 护士或训练有素的技术人员校准以优化症状 抑制和控制副作用。 0004 根据待解决的症状类型将 DBS 探针放置于脑中。所有构件通过外科手术植入体 内。 典型的程序在局部麻醉下执行， 其中在颅骨中钻孔且插入电极， 根据来自患者的反馈来 最佳地放置。刺激脑右侧以解决身体左侧的症状， 且刺激脑左侧以解决身体右侧的症状。 0005 可商购获得的 DBS 系统由胸部植入式 IPG、 连接器电缆和引线电缆组成， 连接器电 缆大约 30cm， 在皮下从 IPG 行进到患者头顶， 引线。
9、电缆借助于连接器在近端连接到连接器 电缆， 连接器可大约为20 mm长且直径为4-5 mm。 引线电缆在远端携带4个电极， 且其本身 相当长， 大约 30cm， 以致大量过剩长度不得不留在患者头皮下。该系统具有若干缺点 ： 引线电缆的固定困难且这易于造成移位和不准确 ； 长电缆引起皮肤刺激和侵蚀 ； 电缆是引线中断的缘由 ； 感染可沿着电缆在皮下传播到脑内 ； 以及 当经受磁共振成像扫描仪 (MRI) 的电磁场时， 长且不受控制的电缆束引起潜在的危险 电压。 0006 US 2005/0,228,249 通过以下步骤提出上述问题的解决方案 ： 在顶骨中执行颅切 开术之后在颅内提供安装于套箍中的。
10、 IPG， IPG 装置安装于套箍内， 且还借助于种子电极界 面连接到种子电极， 该种子电极界面可具有钻孔盖形状或单纯地是皮下模块。 0007 但是， 这种解决方案仍需要在皮下行进到可能距套箍安装的 IPG 的顶骨位置相当 远的颅位置。这可引起不希望的电线运动， 这种运动导致在探针上的机械力和因此对脑组 织可能的损害。 而且， 探针电线必须具有额外长度以允许在植入之前操纵可植入的装置。 当 放置探针后将此过量电线储存于皮下时， 可导致刺激、 皮肤侵蚀和潜在的感染。 说 明 书 CN 102202727 A CN 102202733 A2/4 页 4 0008 因此， 一种允许增加灵活性、 成本。
11、效益、 安全性和用户友好性的安装 DBS 探针的改 进方式将是有利的。 发明内容 0009 因此， 本发明优选地寻求单独地或以任何组合方式减轻、 缓解或消除上文确定的 本领域缺陷中的一个或多个， 并例如通过提供颅植入装置而解决上述问题中的至少一个。 0010 一方面， 提供一种用于颅植入的装置， 其允许调整探针的定位。该装置包括套箍， 该套箍形成穿过它的第一孔。 该装置还包括放置于套箍中的板。 该板提供有第二孔， 使得当 板放置于套箍中时， 第一孔和第二孔至少部分地重合以能容纳探针。 这提供以下优点 ： 探针 不必放置于第一孔的中部， 而是替代地可调适探针的定位， 这是特别适用的， 因为在手术。
12、之 前， 外科医生通常不确切地知道将探针放置于何处。该装置提供增加的灵活性、 成本效益、 安全性和用户友好性。此外， 在使用中， 该装置向患者提供较少的不适。 0011 在一方面， 提供一种神经植入系统。 该系统包括探针且公开了用于颅植入的装置， 其提供更少的潜在感染风险。 0012 在另一方面， 提供了将用于颅植入的装置用作调整深脑刺激探针的定位的用途。 0013 其它实施例和优点将在下文中公开。 附图说明 0014 参看附图， 根据下面对本发明实施例的描述， 本发明的这些和其它方面、 特征和优 点将会清楚明白并被阐明， 在附图中 ； 图 1 是根据一实施例的装置的截面图 ； 图 2 是根据。
13、一实施例的装置的顶视图 ； 图 3A 是根据一实施例的装置的底视图 ； 图 3B 是根据一实施例的装置的顶视图 ； 以及 图 4 是根据一实施例的装置的截面图。 具体实施方式 0015 为了使本领域技术人员能实现本发明， 本发明的若干实施例参考附图将在下文更 详细地描述。但本发明可以许多不同形式实施且不应被解释为受限于本文所陈述的实施 例。 而是， 提供这些实施例使得本公开内容全面且完整， 且将向本领域技术人员全面传达本 发明的范围。这些实施例并不限制本发明， 而是本发明仅受所附专利权利要求书限制。而 且， 在附图中示出的特定实施例的详细描述中所用的术语并不旨在限制本发明。 0016 在根据图。
14、1的实施例中， 提供一种用于颅植入的装置10。 用于颅植入的装置10允 许调整探针16的定位， 探针16包括套箍11和放置于套箍中的板12， 套箍11形成穿过它的 孔。板 12 提供有孔， 使得当板 12 放置于套箍 11 中时， 套箍孔与板孔至少部分地重合以能 够实现探针 16 的容纳。 0017 在使用中， 套箍 11 被定位于设于患者的颅 13 中的孔中。设置套箍 11 的孔使得其 朝向脑。穿过套箍设置的孔可具有圆柱形状。套箍 11 具有边缘 14， 在使用中， 其位于背向 脑的侧部。边缘 14 被定位成与颅 13 接触以阻止套箍朝向脑移动。板 12 具有孔， 孔被定位 说 明 书 CN。
15、 102202727 A CN 102202733 A3/4 页 5 成使得套箍的孔和板的孔至少部分地重合以能够实现探针 16 的容纳。以此方式， 形成了由 套箍孔和板孔所能够实现的路径， 可通过该路径将探针 16 穿过套箍 11 和板 12 插入脑中。 0018 在一个实施例中， 板12被配置成具有外部结构， 该外部结构能够实现套箍11中的 可旋转放置。在此实施例中， 套箍 11 具有倒置的或相应的结构， 以用于接纳板 12 的外部结 构， 板 12 的外部结构可例如包括突起 23， 诸如凸棱， 其可由套箍 11 的相应结构 24 接纳。当 孔非同心设于板12中时， 通过相对于套箍11旋转板。
16、12， 板孔的位置将相对于套箍11改变。 因此， 由重合的板孔和套箍孔提供的路径位置也将通过相对于套箍 11 旋转板 12 而改变。 0019 在一实施例中， 根据图2， 提供一种用于颅植入的装置20， 其中在板22放置于套箍 21 中后， 由于板 22 结构的配置 （在图 2 中示为凸棱） ， 将防止板 22 相对于套箍 21 的进一步 旋转。在图 2 中， 板放置于套箍上。套箍孔用虚线表示， 指示套箍孔位于板下方。这样的优 点在于， 当板 22 已定位于套箍 21 中时， 板 22 以及进而探针的位置借助于设在板中的孔 30 得以稳定。这意味着在使用中将防止探针滑动。但是， 通过从套箍 2。
17、1 提升板 22， 且相对于 套箍旋转板以改变孔 30 的位置， 也可能调整探针的位置。 0020 在另一实施例中， 板12被配置成具有外部结构， 在放置于套箍11中时该外部结构 能够实现相对于套箍 11 的旋转。在此实施例中， 板 12 的外部结构可为平滑表面， 例如， 能 够实现相对于套箍 11 进行的相互滑动。 0021 上文提到的实施例提供的优点在于， 探针不必放置于套箍 11 的孔的中部， 因为探 针的定位由板 12 的孔的放置、 板相对于套箍 11 的旋转和 / 或套箍 11 的孔和板 12 的孔重 合的位置来决定。 这是特别有用的， 因为从手术开始， 外科医生通常不知道确切地将探。
18、针放 置于何处。以此方式， 可调适能够实现探针插入的路径的定位。 0022 套箍11可安装于颅13中的孔中且以本领域技术人员熟知的方法 （诸如利用胶、 生 物粘合剂或线） 固定于颅 13 上。 0023 在套箍 11 已放置于颅中后， 脑仍是医师可接近的且可见的。板 12 然后定位在探 针 16 上。在对目标组织进行额外电生理分析后， 探针 16 然后可放置于脑中。在探针 16 已 正确地定位于脑中后， 通过定位板 12 使得它可例如利用胶而固定到套箍上来机械地固定 探针 16。因此将套箍完全闭合。 0024 在图 3 中， 显现根据实施例的板的定位。图 3A 从颅内部示出套箍 11。板 12。
19、 中的 第二孔 30 可定位于板 12 中的任何位置， 只要其置于距板 12 中心合适距离处。套箍 11 因 此可具有圆形的形状， 具有同心圆形的第一孔。板 12 可具有圆形的形状， 具有偏心圆形孔。 如果正确地滑动和转动， 板 12 将一直覆盖套箍 11 中的第一孔。但是， 板 12 也可相对于套 箍 11 偏心地放置。 0025 但是， 套箍11、 板12、 第一孔和第二孔30的形状可为任何形式， 诸如椭圆形、 矩形、 三角形等。 0026 在一实施例中， 板 12 中的第一孔是槽。这增加了灵活性， 因为探针位置可沿着槽 的长度移动并由此进行调整。未被探针占据的槽空间还可用胶或生物粘合剂来。
20、闭合。 0027 合适的距离可利用以下公式来计算 ： D3+D4+2*E=2*D2+1 D3-2*E=D2+1 D1-D2-D3+D4+2*E=0 说 明 书 CN 102202727 A CN 102202733 A4/4 页 6 其中 D1 是套箍内径， D2 是第一孔的直径， D3 是板 12 的直径， 且 D4 是在板 12 中的孔 30 的直径。E 是偏心度， 或者板中心与板 12 中的孔 30 的中心之间的距离。 0028 在一实施例中， 在套箍外径是 20 mm， D1 是 19.2mm， D2 是 9.7 mm， D3 是 15 mm， 且 D4 是 1.27 mm 的情况下，。
21、 E 将为 2.1mm。 0029 图 3B 从颅外部示出套箍 11。在板 12 已经固定到套箍 11 上后， 探针 16 也可例如 用胶固定到板上。 0030 在根据图 4 的实施例中， 提供一种用于颅植入的装置 40。该装置允许调整探针 16 的定位， 该装置包括套箍 11 和放置于套箍中的板 12， 套箍 11 形成穿过它的第一孔。板 12 提供有第二孔， 使得当板12放置于套箍11中时， 第一孔和第二孔至少部分地重合以能够实 现探针 16 的容纳。此外， 用于颅植入的装置 40 包括盖 41， 例如通过胶或生物粘合剂将盖 41 固定到套箍 11 上， 因此闭合该套箍。当用于颅植入的装置。
22、 40 用盖 41 闭合时， 头皮 15 可 被闭合。在一实施例中， 用于颅植入的装置 40 包括电子器件 42 和用于驱动电子器件 42 的 电源 43， 诸如电池。电子器件 42 可连接到探针 16。探针 16 可在套箍 11 内卷起， 使得过量 的探针长度可储存于套箍 11 中。因为在板 12 已固定探针 16 后发生过量长度的卷曲， 所以 已经保护脑免于这些机械动作的伤害。 0031 在一实施例中， 包括于用于颅植入的装置中的电子器件包括电池、 脉冲发生器、 复 用器、 诸如印刷电路板或柔性板之类的板以及连接器。 但是， 电子器件可为如本领域技术人 员已知的用于调节探针的任何类型的电子。
23、器件。因为探针 16、 电子器件 42 和电源 43 被收 集于套箍 11 中且在朝向脑的一侧用板 12 密封， 且在朝向头皮 15 的另一侧用盖 41 密封， 从 感染的角度而言， 用于颅植入的装置 40 比现有技术方法更安全。此外， 部件移位的风险更 低， 磨损和撕裂风险也同样更低。 0032 在一实施例中， 套箍 11、 盖 41 和板 12 由钛制成。但其它材料也是可能的， 如本领 域技术人员所了解的那样。 0033 在一实施例中， 提供一种神经植入系统， 其包括探针 16 和用于颅植入的装置 10。 0034 在一实施例中， 提供了将用于颅植入的装置 10 用于调整深脑刺激探针的定位。
24、的 用途。 0035 虽然在上文中参考具体实施例描述了本发明， 但是本发明并不旨在受限于本文所 述的具体形式。 而是， 本发明仅受到所附权利要求书限制且在所附权利要求书的范围内， 除 上面的特定实施例之外的其它实施例同样也是可能的。 0036 在权利要求中， 术语 “包括 / 包含” 并不排除其它元件或步骤的存在。此外， 虽然 各个特征可包括在不同的权利要求中， 但这些特征可有利地组合， 且包括于不同权利要求 中并不暗示特征的组合是不可行和 / 或不利的。此外， 单数的指示不排除多个。术语 “一” 、 “第一” 、“第二” 等并不排除多个。在权利要求书中提供的附图标记只是作为明确的实例且 不应被理解为以任何方式限制权利要求书的范围。 说 明 书 CN 102202727 A CN 102202733 A1/4 页 7 图 1 说 明 书 附 图 CN 102202727 A CN 102202733 A2/4 页 8 图 2 说 明 书 附 图 CN 102202727 A CN 102202733 A3/4 页 9 图 3A 图 3B 说 明 书 附 图 CN 102202727 A CN 102202733 A4/4 页 10 图 4 说 明 书 附 图 CN 102202727 A 。