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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710888221.0 (22)申请日 2013.08.26 (62)分案原申请数据 201310375934.9 2013.08.26 (71)申请人 精能医学股份有限公司 地址 中国台湾新北市淡水区中正东路2段 69之2号7楼 (72)发明人 张季衡林威佐郑展伊林启万 温永锐 (74)专利代理机构 北京纪凯知识产权代理有限 公司 11245 代理人 徐东升赵蓉民 (51)Int.Cl. A61N 1/06(2006.01) A61N 1/36(2006.01) (54)。
2、发明名称 电刺激器及应用其的刺激方法及电刺激系 统 (57)摘要 一种改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 包 括有至少一电刺激器， 电刺激器包括有至少一正 极电极端及至少一负极电极端， 正、 负极电极端 之间具有一第一间隔距离的绝缘间距， 且正、 负 极电极端距离一欲刺激的神经一第二间隔距离， 而电刺激器电性传导一电压， 令电压10V且频 率介于200KHz800KHz。 由电刺激器的正极电极 端及负极电极端产生一电磁场， 使电磁场涵盖于 欲刺激的神经周围， 以对欲刺激的神经进行低强 度电磁刺激， 藉以提升受电磁刺激的神经区域的 阈值， 达到有效降低病患的神经疼痛感。 权利要求书1页 说明书4页。
3、 附图13页 CN 107569771 A 2018.01.12 CN 107569771 A 1.一种改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 其特征在于， 包括有： 至少一个电刺激器， 包括有至少一个正极电极端及至少一个负极电极端， 该正极电极 端与该负极电极端之间具有一个第一间隔距离， 该电刺激器电性传导一个电压， 由该电刺 激器的正极电极端及负极电极端产生一个电磁场， 该电磁场涵盖于欲刺激的神经周围， 且 该电磁场的电场强度为100V/m1000V/m， 以对欲刺激的神经进行电磁刺激进而降低接受 电磁刺激的神经区域其神经传导能力。 2.如权利要求1所述的改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 其特征。
4、在于， 该电压介于正 负3V10V。 3.如权利要求1所述的改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 其特征在于， 该正极电极端 与负极电极端的宽度介于1mm3mm。 4.如权利要求1所述的改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 其特征在于， 该电刺激器呈 直线状、 环状、 弧状或螺旋状。 5.如权利要求1所述的改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 其特征在于， 该电磁场不破 坏接受电磁刺激的神经组织细胞。 6.一种操作权利要求1至5中任一项所述的电刺激器的方法， 其特征在于： 将所述正极电极端及所述负极电极端距离欲刺激的神经一个第二间隔距离； 以及 对所述电刺激器输入所述电压， 由所述正极电极端及所述负极电极。
5、端产生一个电磁 场， 所述电磁场涵盖于欲刺激的神经周围， 且所述电磁场的电场强度为100V/m1000V/m， 以对欲刺激的神经进行电磁刺激进而降低接受电磁刺激的神经区域其神经传导能力。 权利要求书 1/1 页 2 CN 107569771 A 2 电刺激器及应用其的刺激方法及电刺激系统 0001 本申请是于2013年8月26日提交的名称为 “改变神经阈值的高频电磁场刺激器” 的 中国专利申请201310375934.9的分案申请。 技术领域 0002 本发明有关一种改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 特别是指电刺激器传导一电 压10V且频率介于200KHz800KHz的低电压高频讯号， 并距离。
6、欲刺激的神经一第二间隔 距离， 将电刺激器产生的电磁场涵盖于欲刺激的神经周围， 对欲刺激的神经进行低强度电 磁刺激， 藉以提升受电磁刺激的神经区域的阈值。 背景技术 0003 人体经神主要是作为大脑所发出的指令(电流)的传导路径， 其中人体经神具有一 阈值， 而受损经神区域其阈值往往会降低， 也因此人体于受损经神区域的部位特别容易感 受到不舒适的酸痛感， 长久下即形成慢性疼痛病。 0004 临床上， 一种连续射频刺激(continuous radiofrequency； 简称CRF)， 也称为电 烧， 被应用于多种并发症， 例如： 颈源性头痛、 枕神经痛、 颈椎损伤、 肋间神经痛.等疼痛， 而。
7、连续射频刺激(CRF)方法， 主要是将一电烧针插入患部的相关神经组织附近， 利用连续高 频电刺激所产生的高温， 用以将患部的神经组织烧死， 也因为是将患部的神经组织烧死， 藉 以达到手术后的患部有止痛效果。 然而， 因人体自我修复功能被激活时， 被烧死的神经组织 会自行修复， 一旦神经组织自行修复， 新增生神经组织并不会照着原本的神经组织形状生 长， 乃会于已烧死的神经组织上任意生长而形成神经瘤， 当神经瘤形成时， 人体经神会更容 易被压迫、 伤害， 造成患部疼痛会再覆发， 甚至患部疼痛会更加严重。 0005 临床上， 另种脉冲式射频刺激(pulsed radiofrequency； 简称PR。
8、F)， 其主要方法是 将一电极针插入患部的相关神经组织附近， 利用45V高电压的射频电流， 以每秒刺激2次， 每 次20微秒(ms)， 对患部的神经组织进行刺激， 利用脉冲间歇方式， 抑制高电压的电流在刺激 过程温度升高， 使得刺激过程热效应可低于摄氏42度， 避免受高电压的电流刺激的神经组 织受到高温而被破坏或坏死， 防止手术后神经瘤形成。 0006 美国专利US6246912 Modulated high frequency tissue modification 其揭 示： 将一正极的电极轴1及一负极的接地片16分别连接至高频脉冲产生器11， 并将正极的电 极轴1将插入人体， 让电极轴1。
9、的电极端2位于神经患部， 而负极的接地片16贴设于人体外 部， 以形成一电路回路。 利用高频脉冲产生器11产生几十伏特高电压的射频脉冲电流， 经由 电极端2对神经患部进行刺激， 抑制刺激过程温度不会升高， 避免神经组织受到高温而被破 坏或坏死。 然而， 使用者必须精准控制脉冲间歇时间， 才可有效控制高电压的刺激电流其温 度的升高。 发明内容 0007 为了解决上述习知技术的问题与缺陷， 本发明揭露一种改变神经阈值的高频电磁 说明书 1/4 页 3 CN 107569771 A 3 场刺激器， 包括有至少一电刺激器。 电刺激器包括有至少一正极电极端及至少一负极电极 端， 正极电极端与负极电极端之。
10、间具有第一间隔距离的绝缘间距， 且正极电极端及负极电 极端距离一欲刺激的神经一第二间隔距离， 又电刺激器电性传导一电压， 令电压10V且频 率介于200KHz800KHz， 由电刺激器的正极电极端及负极电极端产生一电磁场， 使电磁场 涵盖于欲刺激的神经周围， 以对欲刺激的神经进行电磁刺激。 利用低强度、 低温度的高频电 磁刺激， 而可提升受电磁刺激的神经区域的阈值， 进而降低受电磁刺激的神经区域其神经 传导能力， 达到有效降低病患的神经疼痛感。 附图说明 0008 图1是本发明高频电磁场刺激器一应用实施例流程图。 0009 图2是本发明高频电磁场刺激器一示意图。 0010 图3是本发明高频电磁。
11、场刺激器一第一测试示意图。 0011 图4是本发明高频电磁场刺激器一第二测试示意图。 0012 图5是本发明高频电磁场刺激器一第三测试示意图。 0013 图6是本发明高频电磁场刺激器第一实施例示意图。 0014 图7是本发明高频电磁场刺激器第二实施例示意图。 0015 图8是本发明高频电磁场刺激器第三实施例示意图。 0016 图9是本发明高频电磁场刺激器第四实施例示意图。 0017 图10是本发明高频电磁场刺激器第二实施例一应用示意图。 0018 图11是本发明高频电磁场刺激器第二实施例另一应用示意图。 0019 图12是本发明高频电磁场刺激器一第四测试示意图。 0020 图13是本发明高频电。
12、磁场刺激器第五实施例示意图。 0021 其中： 0022 1、 电刺激器 11、 绝缘体 12、 正极电极端 0023 13、 负极电极端 2、 神经 0024 a： 正极电极端的宽度、 负极电极端的宽度 0025 b： 第一间隔距离 c： 第二间隔距离 具体实施方式 0026 为方便简捷了解本发明的其他特征内容与优点及其所达成的功效能够更为显现， 兹将本发明配合附图， 详细叙述本发明的特征以及优点， 以下的各实施例进一步详细说明 本发明的观点， 但非以任何观点限制本发明的范畴。 0027 请先参阅图1、 2所示， 本发明揭露一种改变神经阈值的高频电磁场刺激器， 包括有 至少一电刺激器。 00。
13、28 电刺激器1包括有至少一正极电极端12及至少一负极电极端13， 且电刺激器1外部 设有绝缘体11， 所述正极电极端12与负极电极端13分别设于绝缘体11上， 而正极电极端与 12负极电极端13之间具有绝缘的第一间隔距离b， 第一间隔距离b可介于3mm7mm， 又电刺 激器1的正极电极端12及负极电极端13距离一欲刺激的神经2一第二间隔距离c， 第二间隔 距离c10mm； 又， 电刺激器1电性传导一电压， 令电压10V且频率介于200KHz800KHz， 使 说明书 2/4 页 4 CN 107569771 A 4 得电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13产生一电磁场， 由电磁场涵盖于欲。
14、刺激的神 经2周围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激。 0029 所述电刺激器1电性传导的电压最佳可介于正负3V正负10V且频率介于200KHz 800KHz。 0030 本发明试举一实施例， 所述电刺激器1可电性连接至外部默认一电极装置， 由电极 装置输出一默认的电压并传导至电刺激器1， 令电压10V且频率介于200KHz800KHz， 使 电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13可产生具低强度、 低温度的高频电磁场。 所述正 极电极端12与负极电极端13的电极宽度a可介于1mm3mm。 0031 本发明的高频电磁场刺激器试举一应用实施例， 其步骤包括有： 0032 。
15、步骤100： 设置至少一电刺激器1， 电刺激器1包括有至少一正极电极端12及至少一 负极电极端13， 且正极电极端12与负极电极端13之间具有一第一间隔距离b的绝缘间距。 0033 步骤110： 将电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13距离欲刺激的神经2一第 二间隔距离c。 0034 步骤120： 对电刺激器1输入一默认的电压， 所述电压10V且频率介于200KHz 800KHz， 由电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13产生一电磁场， 使得电磁场可涵盖于 欲刺激的神经2周围， 以对欲刺激的神经2进行电磁刺激。 0035 利用电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13产生一电磁场， 使。
16、电磁场涵盖于 欲刺激的神经2周围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激， 在不破坏神 经2组织细胞情况下， 抑制神经2中产生生物分子， 同时可改变提升受电磁刺激的神经2区域 的阈值， 进而降低受电磁刺激的神经2区域其神经传导能力， 达到有效降低病患的神经疼痛 感。 0036 本发明可藉由调整正极电极端12与负极电极端13的电极宽度a、 正极电极端12与 负极电极端13之间的第一间隔距离b或正极电极端12及负极电极端13与神经2之间的第二 间隔距离c， 藉以调整电磁场的场形。 本发明试举一实施例， 其中， 令一输入电压为5V且频率 为500KHz， 而正极电极端12与负极电极端。
17、13的电极宽度a及第二间隔距离c皆为固定， 当正 极电极端12与负极电极端13之间的第一间隔距离b较小时， 如图3所示， 其电磁场可局部涵 盖于欲刺激的神经2周围； 当正极电极端12与负极电极端13之间的第一间隔距离b较大时， 如第四图所示， 其电磁场的场形可完全涵盖于欲刺激的神经2周围； 相对的， 越接近正极电 极端12与负极电极端13的电磁场其电场强度相对越强。 0037 请配合参阅图5所示， 本发明试举另一实施例， 其中， 令一输入电压为5V且频率为 500KHz， 而正极电极端12与负极电极端13的电极宽度a为1mm， 且第二间隔距离c为5mm， 而正 极电极端12与负极电极端13之间。
18、的第一间隔距离b分别为2mm、 3mm、 4mm、 5mm、 6mm时， 所测得 一参考数据， 当正极电极端12与负极电极端13之间的第一间隔距离b位于4mm5mm时， 电磁 场其电场强度较佳。 0038 请合参阅图2、 6所示， 所述的电刺激器1可呈直线状， 且电刺激器1设有至少一正极 电极端12及至少一负极电极端13， 该等正极电极端12与该等负极电极端13与欲刺激的神经 2间隔一第二间隔距离b。 由电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13所产生电磁场涵盖 于欲刺激的神经2周围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激。 0039 请合参阅第图7、 10、 11及12所示，。
19、 所述的电刺激器1可呈环状， 且电刺激器1设有至 说明书 3/4 页 5 CN 107569771 A 5 少二正极电极端12及至少二负极电极端13， 其中， 该等正极电极端12与该等负极电极端13 以交错方式排列设置(如图10所示)， 且该等正极电极端12与该等负极电极端13分别以围绕 方式与欲刺激的神经2间隔一第二间隔距离b； 另外， 该等正极电极端12与该等负极电极端 13也可以非交错方式依序排列(如图11所示)， 且该等正极电极端12与该等负极电极端13相 同以围绕方式与欲刺激的神经2间隔一第二间隔距离。 由电刺激器1的该等正极电极端12及 该等负极电极端13所产生电磁场围绕涵盖于欲刺。
20、激的神经2周围(如图12所示)， 以对欲刺 激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激； 相对的， 越接近正极电极端12与负极电极 端13的电磁场其电场强度相对越强。 0040 请合参阅图8所示， 所述的电刺激器1可呈螺旋状， 且电刺激器1设有至少二正极电 极端12及至少二负极电极端13， 该等正极电极端12与该等负极电极端13以交错方式排列或 非交错方式排列， 且该等正极电极端12与该等负极电极端13以螺旋围绕方式与欲刺激的神 经2间隔一第二间隔距离。 由电刺激器1的该等正极电极端12及该等负极电极端13所产生电 磁场螺旋围绕涵盖于欲刺激的神经2周围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温。
21、度的高频 电磁刺激。 0041 请合参阅图9所示， 所述的电刺激器1可呈弧状， 且电刺激器1设有至少二正极电极 端12及至少二负极电极端13， 该等正极电极端12与该等负极电极端13以交错方式排列或非 交错方式排列， 且该等正极电极端12与该等负极电极端13以围绕方式与欲刺激的神经2间 隔一第二间隔距离。 由电刺激器1的该等正极电极端12及该等负极电极端13所产生电磁场 围绕涵盖于欲刺激的神经2周围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激。 0042 请合参阅图13所示， 所述的电刺激器1可呈片状， 且电刺激器1设有复数正极电极 端12及复数负极电极端13， 该等正极电极端12。
22、与该等负极电极端13以数组方式间隔排列， 且该等正极电极端12与该等负极电极端13距离欲刺激的神经2一第二间隔距离。 由电刺激 器1的该等正极电极端12及该等负极电极端13所产生电磁场围绕涵盖于欲刺激的神经2周 围， 以对欲刺激的神经2进行低强度、 低温度的高频电磁刺激。 0043 值得注意的是， 所述电刺激器1可植入于人体体内， 将电刺激器1的正极电极端12 及负极电极端13距离欲刺激的神经2一第二间隔距离c； 或者所述电刺激器1可位于人体外 部， 使电刺激器1的正极电极端12及负极电极端13距离欲刺激的神经2一第二间隔距离c。 说明书 4/4 页 6 CN 107569771 A 6 图1。
23、 说明书附图 1/13 页 7 CN 107569771 A 7 图2 说明书附图 2/13 页 8 CN 107569771 A 8 图3 说明书附图 3/13 页 9 CN 107569771 A 9 图4 说明书附图 4/13 页 10 CN 107569771 A 10 图5 说明书附图 5/13 页 11 CN 107569771 A 11 图6 说明书附图 6/13 页 12 CN 107569771 A 12 图7 说明书附图 7/13 页 13 CN 107569771 A 13 图8 说明书附图 8/13 页 14 CN 107569771 A 14 图9 说明书附图 9/13 页 15 CN 107569771 A 15 图10 说明书附图 10/13 页 16 CN 107569771 A 16 图11 说明书附图 11/13 页 17 CN 107569771 A 17 图12 说明书附图 12/13 页 18 CN 107569771 A 18 图13 说明书附图 13/13 页 19 CN 107569771 A 19 。