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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201210479813.4 (22)申请日 2012.11.22 A61N 1/08(2006.01) A61N 1/36(2006.01) (73)专利权人 苏州景昱医疗器械有限公司 地址 215123 江苏省苏州市工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C16 (72)发明人 付玉敏 (74)专利代理机构 苏州威世朋知识产权代理事 务所 ( 普通合伙 ) 32235 代理人 杨林洁 CN 102500057 A,2012.06.20, CN 102772852 A,2012.11.14, CN 203060586 U,2013.07.。
2、17, CN 101048195 A,2007.10.03, (54) 发明名称 一种病人控制器及植入式医疗系统 (57) 摘要 本发明公开了一种用于准确控制植入式医疗 器械内磁性开关的病人控制器， 该病人控制器上 设置有刺激开 / 关按键和加速侦听按键， 当病人 按下刺激开 / 关按键时， 触发第一定时器使电磁 铁在 3 秒内有效， 此时植入式医疗器械可根据该 时间判断病人发出的是关闭刺激输出信号 ； 当病 人按下加速侦听按键时， 触发第二定时器使电磁 铁在 1 秒内有效， 此时植入式医疗器械可根据该 时间判断病人发出的是快速侦听信号， 精确的控 制干簧管吸合的时间， 因此能够帮助病人确定病。
3、 人控制器是作为关闭刺激输出使用还是作为快速 侦听模式使用， 从而避免植入式医疗器械的误判 断， 便于病人操作和使用。 本发明还公开了一种包 括该病人控制器的植入式医疗系统。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 孙丹 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 103830838 B 2016.07.13 CN 103830838 B 1.一种用于准确控制植入式医疗器械内磁性开关的病人控制器， 其特征在于： 该病人 控制器上设置有刺激开/关按键和加速侦听按键， 还包括用于开启或关闭植入式医疗器械 内磁性开关的电磁铁、 与所述。
4、电磁铁相串联的电源、 第一定时器和第二定时器， 所述第一定 时器由刺激开/关按键触发使电磁铁在第一设定时间内有效， 所述第二定时器由加速侦听 按键触发使电磁铁在第二设定时间内有效。 2.根据权利要求1所述的用于准确控制植入式医疗器械内磁性开关的病人控制器， 其 特征在于： 所述第一设定时间设定范围为25秒， 所述第二设定时间设定范围为0.51.5秒。 3.根据权利要求2所述的用于准确控制植入式医疗器械内磁性开关的病人控制器， 其 特征在于： 所述第一设定时间设定范围为3秒， 所述第二设定时间设定范围为1秒。 4.一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械、 电极、 医生程控仪， 其特征在于： 所。
5、述植 入式医疗器械内设置有可在快速侦听模式和休眠侦听模式之间切换、 且具有开启或关闭刺 激功能的磁性开关， 还包括如权利要求1至3中任一所述的用于准确控制植入式医疗器械内 磁性开关的病人控制器， 所述刺激开/关按键用于开启刺激输出或关闭刺激输出， 所述加速 侦听按键用于由休眠侦听模式切换至快速侦听模式。 5.根据权利要求4所述的一种植入式医疗系统， 其特征在于： 所述的植入式医疗器械包 括植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入式心律转复除颤器或者植入式药物输注器。 6.根据权利要求4所述的一种植入式医疗系统， 其特征在于： 所述磁性开关是干簧管。 7.根据权利要求4所述的一种植入式医疗系。
6、统， 其特征在于： 所述植入式医疗器械包括 第一无线通信模块， 所述病人控制器内包括可与所述第一无线通信模块无线通信的第二无 线通信模块； 在所述快速侦听模式下， 所述第一无线通信模块可与所述第二无线通信模块双向高速 通信； 在休眠侦听模式下， 所述第一无线通信模块可与所述第二无线通信模块双向低速通 信； 计时电路得出永磁体靠近干簧管在0.51.5秒之间时判断出所述植入式医疗器械进入 快速侦听模式。 8.根据权利要求7所述的一种植入式医疗系统， 其特征在于： 所述计时电路得出所述永 磁体靠近干簧管在25秒之间时判断出所述植入式医疗器械进入关闭或开启输出模式。 权利要求书 1/1 页 2 CN 。
7、103830838 B 2 一种病人控制器及植入式医疗系统 技术领域 0001 本发明涉及一种植入式医疗系统， 具体地说， 涉及一种用于准确控制植入式医疗 器械内磁性开关的病人控制器及植入式医疗系统。 背景技术 0002 植入式医疗系统通常包括植入式神经电刺激系统 （包括脑深部电刺激DBS， 植入式 脑皮层刺激CNS， 植入式脊髓电刺激SCS， 植入式骶神经电刺激SNS， 植入式迷走神经电刺激 VNS等） 、 植入式心脏电刺激系统 （俗称心脏起搏器） 、 植入式药物输注系统 （IDDS） 等。 0003 以植入式神经电刺激系统为例， 主要包括植入体内的脉冲发生器、 电极以及体外 的控制器。 其。
8、中， 脉冲发生器通过延伸导线与电极相连接， 从而将脉冲发生器所产生的脉冲 传输到电极， 脉冲发生器产生的脉冲信号由电极传输至特定神经靶点进行电刺激， 从而使 人体机能恢复到正常运作的状态。 体外控制器包括医生程控器、 病人控制器。 0004 其中， 病人控制器是为病人配备的用来根据自己的情况控制开关或者调节体内脉 冲发生器的输出参数的装置， 病人通常仅能够在医生设置的调节范围内自行调节。 医生程 控器是医生用来根据病人情况监控调节体内脉冲发生器的输出参数的装置， 通常一个医生 程控器可用来控制多个脉冲发生器。 病人控制器和医生程控器可通过无线通信模式、 磁性 线圈或其他通信方式与脉冲发生器进行。
9、通信。 0005 目前无线通信模式是植入式医疗系统发展的趋势， 医生可以使用体外控制器通过 无线通信控制或查询植入式医疗器械的输出。 现有技术中， 为了保证医生需要使用体外控 制器与植入式医疗器械在需要时能够正常通信， 通常将植入式医疗器械设置成上电后使其 无线通信模块始终处于高功率工作状态， 当体外控制器向植入式医疗器械发出信息后， 植 入式医疗器械能够及时收到该信息并做出回应。 0006 然而， 由于植入式医疗系统的植入式医疗器械中的电池的能量是有限的， 如果植 入式医疗器械的无线通信模块始终处于高功率工作状态， 耗能较大将大大缩短植入式医疗 器械的使用寿命， 对于患者来说不仅要承受更换植。
10、入式医疗器械的高昂费用， 还要承受手 术的痛苦。 发明内容 0007 针对现有技术中存在的不足， 本发明要解决的技术问题是提供一种具有计时功能 的病人控制器， 能够帮助病人准确的判断病人控制器是关闭刺激输出使用还是作为快速侦 听模式使用。 0008 根据本发明所提供的技术方案， 一种用于准确控制植入式医疗器械内磁性开关的 病人控制器， 该病人控制器上设置有刺激开/关按键和加速侦听按键， 还包括用于开启或关 闭植入式医疗器械内磁性开关的电磁铁、 与所述电磁铁相串联的电源、 第一定时器和第二 定时器， 所述第一定时器由刺激开/关按键触发使电磁铁在第一设定时间内有效， 所述第二 定时器由加速侦听按键。
11、触发使电磁铁在第二设定时间内有效。 说明书 1/4 页 3 CN 103830838 B 3 0009 优选地， 所述第一设定时间设定范围为25秒， 所述第二设定时间设定范围为0.5 1.5秒。 0010 优选地， 所述第一设定时间设定范围为3秒， 所述第二设定时间设定范围为1秒。 0011 本发明还提供了一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械、 电极、 医生程控仪， 所述植入式医疗器械内设置有可在快速侦听模式和休眠侦听模式之间切换、 且具有开启或 关闭刺激功能的磁性开关， 还包括上述用于准确控制植入式医疗器械内磁性开关的病人控 制器， 所述刺激开/关按键用于开启刺激输出或关闭刺激输出， 所。
12、述加速侦听按键用于由休 眠侦听模式切换至快速侦听模式。 0012 优选地， 所述的植入式医疗器械包括植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入 式心律转复除颤器或者植入式药物输注器。 0013 优选地， 所述磁性开关是干簧管。 0014 优选地， 所述植入式医疗器械包括第一无线通信模块， 所述病人控制器内包括可 与所述第一无线通信模块无线通信的第二无线通信模块； 0015 在所述快速侦听模式下， 所述第一无线通信模块可与所述第二无线通信模块双向 高速通信； 在休眠侦听模式下， 所述第一无线通信模块可与所述第二无线通信模块双向低 速通信； 计时电路得出永磁体靠近干簧管在0.51.5秒之间时判断。
13、出所述植入式医疗器械 进入快速侦听模式。 0016 优选地， 所述计时电路得出所述永磁体靠近干簧管在25秒之间时判断出所述植 入式医疗器械进入关闭或开启输出模式。 0017 与现有技术相比本发明的优点是： 由于本发明在病人控制器内设置有用于病人准 确计时的计时电路， 当病人按下刺激开/关按键时， 触发第一定时器使电磁铁在25内有效， 此时植入式医疗器械可根据该时间判断病人发出的是关闭刺激输出信号； 当病人按下加速 侦听按键时， 触发第二定时器使电磁铁在0.51.5秒内有效， 此时植入式医疗器械可根据该 时间判断病人发出的是快速侦听信号， 从而精确的控制病人控制器的电磁铁贴近植入式医 疗器械的时。
14、间， 即干簧管吸合的时间， 因此能够帮助病人确定病人控制器是作为关闭刺激 输出使用还是作为快速侦听模式使用， 从而避免植入式医疗器械的误判断， 便于病人操作 和使用。 附图说明 0018 附图1为植入式医疗系统的结构示意图； 0019 附图2病人控制器利用磁场控制植入式医疗系统的示意图； 0020 附图3为病人控制器的结构示意图； 0021 其中： 0022 10、 植入式医疗器械； 11磁性开关； 12、 微处理器； 13、 第一无线通信模块； 20、 病人 控制器； 201、 刺激开/关按键； 202、 加速侦听按键； 21、 电磁铁； 22、 电源； 23、 第一定时器； 24、 第二定。
15、时器； 25、 第二无线通信模块； 30、 电极； 40、 医生程控仪。 具体实施方式 0023 下面结合附图对本发明作进一步详细的说明： 说明书 2/4 页 4 CN 103830838 B 4 0024 如附图1至图3所示， 一种用于准确控制植入式医疗器械10内磁性开关11的病人控 制器20， 包括用于开启或关闭植入式医疗器械内磁性开关的电磁铁21。 本实施方式中磁性 开关为干簧管， 植入式医疗器械10的微处理器12根据干簧管的吸合时间来确定病人控制器 20是输入关闭刺激输出的信号还是进入快速侦听模式信号。 本实施方式中， 将植入式医疗 器械10内干簧管的吸合时间设置为0.51.5秒之间时。
16、认为病人控制器输入的是进入快速侦 听模式信号， 将吸合时间设置为25秒之间时认为病人控制器输入的是关闭刺激输出信号。 0025 本发明在植入式医疗器械内设置有可在快速侦听模式和休眠侦听模式之间切换、 且具有开启和关闭刺激功能的干簧管。 干簧管在平时体外体内无需通信时是打开的， 使植 入式医疗器械内的第一无线通信模块13处于省电的低功耗状态， 能够大大节约了平时无需 使用体外控制器进行无线程控时的电能消耗， 延长了植入式医疗器械的使用寿命， 具有较 大的经济价值和使用价值。 0026 在特殊情况发生时， 干簧管还可以用来快速关闭植入式医疗器械的刺激输出， 病 人将病人控制器靠近植入部位， 使病人。
17、控制器内的永磁体 （即为电磁铁21） 靠近植入式医疗 器械内的干簧管后， 干簧管在磁场的感应下能够迅速吸合实现关闭刺激输出的功能。 不用 等病人控制器和植入式医疗器械先建立通信再实现控制， 在紧急情况下能够迅速关闭植入 式医疗器械的刺激输出， 便于病人使用。 同样地， 病人也可根据需要使用该病人控制器迅速 地开启植入式医疗器械的刺激输出。 0027 因此， 病人使用病人控制器靠近植入部位可以实现两个功能， 即关闭或开启刺激 输出功能和切换至快速侦听模式功能， 可以通过控制干簧管的关闭时间， 由植入式医疗器 械来判断是关闭刺激输出时还是切换至快速侦听模式。 通常当希望关闭刺激输出时， 病人 控制。
18、器贴近植入式医疗器械的时间较长， 比如25s； 当希望进入快速侦听模式时， 病人控制 器贴近植入式医疗器械的时间较短， 比如0.51.5s。 0028 在一种解决方案中， 可以通过病人自己人为的感觉来判断， 但由于干簧管在关闭 刺激输出时及快速侦听模式下的吸合持续时间较短， 仅由病人的人为感觉来控制时间， 不 能准确判断病人控制器是作为关闭刺激输出使用还是作为快速侦听模式使用， 如果病人希 望进入快速侦听模式但由于贴近植入式医疗器械的时间却过长， 即干簧管的吸合时间过 长， 容易使植入式医疗器械误判断为关闭刺激输出， 也因此给用户带来很大困扰。 0029 本发明中， 病人控制器20上设置有刺激。
19、开/关按键201和加速侦听按键202， 以及用 于开启或关闭植入式医疗器械内磁性开关的电磁铁21、 与电磁铁21相串联的电源22、 第一 定时器23和第二定时器24， 第一定时器23由刺激开/关按键201触发使电磁铁21在第一设定 时间内有效， 第二定时器24由加速侦听按键202触发使电磁铁21在第二设定时间内有效。 0030 所述第一设定时间设定范围为25秒， 本实施例设定为3秒。 所述第二设定时间设 定范围为0.51.5秒。 本实施例设定为1秒。 0031 当病人按下刺激开/关按键201时， 触发第一定时器23使电磁铁21在3秒内有效， 此 时植入式医疗器械10可根据该时间判断病人发出的是。
20、关闭刺激输出信号； 当病人按下加速 侦听按键202时， 触发第二定时器24使电磁铁在1秒内有效， 此时植入式医疗器械10可根据 该时间判断病人发出的是快速侦听信号。 与现有技术相比， 能够精确的控制病人控制器的 电磁铁贴近植入式医疗器械的时间， 即干簧管吸合的时间， 因此能够帮助病人确定病人控 制器是作为关闭刺激输出使用还是作为快速侦听模式使用， 从而避免植入式医疗器械的误 说明书 3/4 页 5 CN 103830838 B 5 判断， 便于病人操作和使用。 0032 本发明还提供了一种植入式医疗系统， 包括植入式医疗器械10、 病人控制器20、 电 极30、 医生程控仪40， 该植入式医疗。
21、器械10内设置有可在快速侦听模式和休眠侦听模式之 间切换、 且具有开启或关闭刺激功能的磁性开关11， 病人控制器20包括用于开启或关闭植 入式医疗器械内磁性开关11的电磁铁21、 与所述电磁铁相串联的电源22、 第一定时器23和 第二定时器24， 第一定时器24由刺激开/关按键201触发使电磁铁21在第一设定时间内有 效， 第二定时器25由加速侦听按键202触发使电磁铁21在第二设定时间内有效。 0033 植入式医疗器械10包括第一无线通信模块13， 病人控制器20内包括可与第一无线 通信模块13无线通信的第二无线通信模块25。 在快速侦听模式下， 第一无线通信模块13可 与第二无线通信模块2。
22、5双向高速通信， 比如每隔110秒即侦听一次， 本发明可选择每隔2、 3、 4秒侦听一次。 在休眠侦听模式下， 第一无线通信模块13可与第二无线通信模块25双向低 速通信， 比如每隔15秒5分钟即侦听一次， 本发明可选择每隔15秒、 60秒、 2分钟、 5分钟则侦 听一次。 0034 同样地， 当病人按下刺激开/关按键201时， 触发第一定时器23使电磁铁21在3秒内 有效， 此时植入式医疗器械10可根据该时间判断病人发出的是关闭刺激输出信号； 当病人 按下加速侦听按键202时， 触发第二定时器24使电磁铁在1秒内有效， 此时植入式医疗器械 10可根据该时间判断病人发出的是快速侦听信号。 与现。
23、有技术相比， 能够精确的控制病人 控制器的电磁铁贴近植入式医疗器械的时间， 即干簧管吸合的时间， 因此能够帮助病人确 定病人控制器是作为关闭刺激输出使用还是作为快速侦听模式使用， 从而避免植入式医疗 器械的误判断， 便于病人操作和使用。 0035 植入式医疗器械10可以是植入式神经刺激器、 植入式心脏起搏器、 植入式心律转 复除颤器或者植入式药物输注器中的一种。 0036 以上对本发明的具体实施方式进行了描述。 本文中对于本发明的描述是说明性 的， 因而本发明的范围不应限制于上述具体实施方式。 本领域技术人员应清楚， 在不脱离本 发明的主旨或本质特征的情况下， 对上述具体实施方式进行其他变形或改变， 也应视为本 发明的保护范围。 说明书 4/4 页 6 CN 103830838 B 6 图1 说明书附图 1/2 页 7 CN 103830838 B 7 图2 图3 说明书附图 2/2 页 8 CN 103830838 B 8 。