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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201480019206.7 (22)申请日 2014.03.29 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105188842 A (43)申请公布日 2015.12.23 (30)优先权数据 61/806,422 2013.03.29 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2015.09.29 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/IB2014/060295 2014.03.29 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2014/155367 EN 2014.1。
2、0.02 (73)专利权人 皇家飞利浦有限公司 地址 荷兰艾恩德霍芬 (72)发明人 DR阿克斯内斯 (74)专利代理机构 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人 王英刘炳胜 (51)Int.Cl. A61N 1/39(2006.01) (56)对比文件 US 2003/0208237 A1,2003.11.06, US 6169387 B1,2001.01.02, US 6083246 A,2000.07.04, WO 03/020362 A3,2004.03.18, 审查员 刘董敏 (54)发明名称 对自动体外除颤器中无意的电池耗竭的预 防 (57)摘要 描述了一种具有改进的自动激活。
3、特征的除 颤器(100)和方法(300)。 所述改进包括感测事件 的模式， 所述事件的模式指示重复激活是无意 的， 并且因此正不必要地消耗电池。 所述除颤器 然后禁用所述自动激活电路(210)特征。 然后， 对 手动除颤器操作的所述感测可以触发对所述自 动激活特征的重新启用。 权利要求书2页 说明书4页 附图3页 CN 105188842 B 2018.03.02 CN 105188842 B 1.一种便携式除颤器装置(100)， 包括： -电极连接器(110)； -操作者驱动按钮(120)； -自动通电电路(210)， 其能响应于激活输入而独立于所述操作者驱动按钮驱动所述除 颤器； 以及 -。
4、控制器(206)， 其与所述电极连接器、 所述操作者驱动按钮以及所述自动通电电路电 通信， 所述控制器能检测事件的模式并且还能响应于检测到的事件的模式而禁用所述自动 通电电路。 2.如权利要求1所述的装置， 其中， 所述事件的模式为在没有对所述操作者驱动按钮的 干预性的感测到的按压时由所述自动通电电路进行的多次驱动。 3.如权利要求2所述的装置， 其中， 所述控制器还能响应于对所述操作者驱动按钮的感 测到的按压而重新启用所述自动通电电路。 4.如权利要求2所述的装置， 其中， 由所述自动通电电路进行的所述多次驱动比阈值周 期更不具有周期性。 5.如权利要求1所述的装置， 其中， 所述事件的模式。
5、为在所述电极连接器处没有干预性 的感测到的电极部署时， 由所述自动通电电路进行的多次驱动。 6.如权利要求5所述的装置， 其中， 所述控制器还能响应于在所述电极连接器处的感测 到的电极部署而重新启用所述自动通电电路。 7.如权利要求1所述的装置， 还包括用户可感知的输出部， 所述用户可感知的输出部能 指示所述自动通电电路何时被禁用。 8.如权利要求1所述的装置， 其中， 所述自动通电电路还包括盒打开传感器(250)， 所述 盒打开传感器在所述除颤器的储存盒打开时驱动。 9.如权利要求8所述的装置， 其中， 所述盒打开传感器为霍尔效应传感器。 10.一种用于管理除颤器的供电状态的方法(300)，。
6、 包括以下步骤： -提供处于低功耗待机状态的除颤器(302)， 所述除颤器包括控制器， 所述控制器与电 极连接器、 操作者驱动按钮以及自动通电电路电通信， 所述自动通电电路能响应于激活输 入而独立于所述操作者驱动按钮驱动所述除颤器； -利用所述自动通电电路自动激活所述除颤器(304)； -基于所述自动激活的步骤来检测事件的模式(308)； -基于所述检测的步骤来禁用所述自动通电电路(314)； 并且 -在所述自动通电电路被禁用时， 使所述除颤器返回到所述低功耗待机状态(316)。 11.如权利要求10所述的方法， 其中， 所述事件的模式包括在没有对用户处理事件的干 预性检测时的所述自动激活的步。
7、骤和至少一次先前自动激活的步骤。 12.如权利要求11所述的方法， 其中， 所述用户处理事件包括对连接到所述电极连接器 的电极部署或感测到的对所述操作者驱动按钮的驱动中的一种。 13.如权利要求11所述的方法， 其中， 所述事件的模式还包括紧接着所述先前自动激活 的步骤的超时失活的步骤。 14.如权利要求10所述的方法， 其中， 所述事件的模式包括四次先前自动激活的步骤以 及第五次超时失活的步骤， 每次所述先前自动激活步骤跟随有超时失活的步骤， 所述第五 权利要求书 1/2 页 2 CN 105188842 B 2 次超时失活的步骤在没有对干预性用户处理事件的检测的所述自动激活的步骤之后。 1。
8、5.如权利要求10所述的方法， 其中， 所述事件的模式包括多次自动激活的步骤， 所述 多次自动激活的步骤既没有干预性用户处理事件也没有干预性超时失活的步骤。 16.如权利要求10所述的方法， 还包括以下步骤： -感测继所述禁用的步骤之后的用户处理事件(404)； 并且 -基于所述感测的步骤来重新启用所述自动通电电路(408)。 17.如权利要求16所述的方法， 其中， 感测到的用户处理事件为感测到的对所述操作者 驱动按钮的驱动或者感测到的电池插入中的一种。 18.如权利要求17所述的方法， 其中， 所述操作者驱动按钮为通断按钮或电击按钮中的 一种。 权利要求书 2/2 页 3 CN 10518。
9、8842 B 3 对自动体外除颤器中无意的电池耗竭的预防 技术领域 0001 本发明涉及心脏复苏救援中使用的电池供电的医学设备， 并且尤其涉及除颤器。 背景技术 0002 心脏骤停是危及生命的医学状况， 在其中患者的心脏不能提供血流以支持生命。 除颤器能够被用于向罹患心脏骤停的患者递送除颤电击。 除颤器通过向心脏递送高电压脉 冲， 以恢复正经历心律失常的患者中的正常节律和收缩功能而解决该状况， 心律失常例如 为VF(心室颤动)或不伴有自发循环的VT(室性心动过速)。 一种类型的除颤器自动体外 除颤器(AED)不同于手动除颤器， 在于AED能够自动分析心电图(ECG)节律， 以确定是否 需要除颤。
10、。 除颤器针对心律失常的体征来分析ECG信号。 如果检测到VF， 则除颤器向救助者 发出建议电击的信号。 在检测到VF或其他可电击节律之后， 救助者按下除颤器上的电击按 钮， 以递送除颤脉冲以复苏患者。 0003 必须在心脏骤停发作之后非常快地递送除颤才有效果。 据估计， 在心脏骤停后的 四分钟之后， 每延迟一分钟进行除颤， 存活的机会降低10。 因此， 将AED设计为由第一响应 者使用， 例如消防员、 警察或准备好的旁观者， 它们最有可能最先到达患者身边。 在把AED带 给患者后， 救助者必须快速部署并使用它。 0004 一些现有技术的除颤器被设计为在除颤器承载盒被打开时自动通电， 以使AE。
11、D就 绪递送治疗前的时间最小化。 例如， Stendahl等人的题为 “Lid open detection circuit for automated external defibrillators” 的美国专利6083246描述了一种在盖子被打开 以在里面部署电极时时自动激活的AED。 Roach等人的并且通过引用被并入本文的题为 “CARRYING CASE WITH IMPROVED ACCESS FOR DEFIBRILLATOR AND ACCESSORIES” 的另一 共同受让的申请PCT/IB2011/054822描述了一种这样的除颤器， 其中承载盒具有盖子打开 传感器以在盒子。
12、被打开时自动激活里面的除颤器。 0005 AED常常包括电极及其他附件， 它们辅助在救助期间心肺复苏(CPR)的施予。 图1图 示了一种除颤器承载盒， 在其中一组患者电极140和快速响应包130与AED自身一起被存储 在盒内。 0006 这样的现有技术的除颤器是便携式的且为电池供电的。 每次通过打开盖子自动激 活除颤器， 电池都遭受一些损耗。 那么重要的是， 自动激活是打算用于某种目的的。 否则， 除 颤器电池被不必要地损耗， 这耗费资金而且在唤起耗竭的电池时可能延误治疗。 0007 对除颤器的无意激活可能因多种原因而发生。 承载盒闩锁可能以拥有者不容易观 察到的方式失效。 自动通电传感器可能。
13、故障并向设备发出伪激活指令。 更常见地， 承载盒变 得被附件塞满， 这造成盒变得扭曲， 使得盒打开传感器激活。 这些问题中的任一个都会造成 自动通电特征不必要地激活除颤器并耗竭电池。 那么所需要的是一种针对该问题的解决方 案。 发明内容 说明书 1/4 页 4 CN 105188842 B 4 0008 根据本发明的目的， 描述了一种改进的用于除颤器的自动通电特征， 其检测无意 激活的可能情况。 本发明大体上涵盖检测存在除颤器自动通电并且未被用于治疗或诊断评 价(即典型的预期用途)的模式。 当除颤器检测到这样的事件的模式时， 自动通电特征被禁 用。 然后， 当以指示AED已被人类操纵(例如更换。
14、电池或经由通断开关手动使AED通电)的方 式使用AED时， 重新启用自动通电特征。 0009 本发明被设置为使得日常维护事件例如例行地(例如每班一次)打开盒子以 核实承载盒中的物品的内容/失效日期将不引起自动通电特征被禁用。 0010 根据本发明的目的， 描述了一种便携式除颤器装置， 包括电极连接器、 操作者驱动 按钮、 自动通电电路和控制器， 所述自动通电电路能独立于所述操作者驱动按钮而驱动所 述除颤器， 所述控制器与所述电极连接器、 所述操作者驱动按钮以及所述自动通电电路电 通信。 所述控制器能检测事件的模式， 并且还能响应于检测到的事件的模式而禁用所述自 动通电电路。 0011 根据本发。
15、明的又另一方面， 描述了一种用于管理除颤器的供电状态的方法， 包括 提供处于低功耗待机状态的除颤器的第一步骤， 所述除颤器包括控制器， 所述控制器与电 极连接器、 操作者驱动按钮及自动通电电路电通信， 所述自动通电电路能独立于所述操作 者驱动按钮而驱动所述除颤器。 所述方法还包括以下步骤： 利用所述自动通电电路自动激 活所述除颤器， 基于所述自动激活步骤而检测事件的模式， 基于所述检测步骤来禁用所述 自动通电电路， 并且在所述自动通电电路被禁用时， 使所述除颤器返回到所述低功耗待机 状态。 所述方法还包括任选地借助于后续用户动作而重新启用所述自动通电电路。 附图说明 0012 图1图示包括承载。
16、盒和盒打开传感器的除颤器装置， 所述承载盒处于打开位。 0013 图2图示根据本发明的一个实施例的功能电路图。 0014 图3是本创新方法的一个实施例的流程图。 具体实施方式 0015 首先参考图1， 示出了在打开位的根据本发明的原理的除颤器装置100。 具有盖子 107的承载盒105被确定尺寸为容纳并保护针对心脏骤停救助所需要的部件， 例如具有预连 接的电极140的AED、 CPR计、 以及快速响应包130。 在使用之前将电极在电极连接器110处连 接到除颤器， 以减少部署所需要的步骤， 并且任选地以允许在存储期间周期性地测试电极 情况。 0016 盒105优选地包括盒打开传感器150。 盖。
17、子107优选地包括被设置为在盖子关闭时 邻近传感器150的盒打开指示器。 盒打开指示器优选为磁体160， 但也可以包括机械按钮或 柱塞。 除颤器100因此通过磁体160不存在于传感器150旁边来感测打开的盖子， 并且响应为 自动开启自己。 注意， 优选地避免在盖子107的关闭时自动关掉便携式除颤器的对应特征， 以防止在救助期间与无意的盖子关闭和非预期的除颤器关机相牵连的不必要的延误和困 惑。 0017 图1中所述的除颤器优选地被设置为在感测到长时间段没有活动时， 自动关掉自 己并返回到待机状态。 未感测到的活动可以包括没有感测到患者电极的成功部署或者没有 说明书 2/4 页 5 CN 1051。
18、88842 B 5 感测到按钮的按压。 该无活动时期被称为超时期， 并且优选为约五分钟。 当然， 也能够通过 按下操作者驱动按钮120(例如通断按钮120)或者通过移除电池(未示出)来手动关掉除颤 器。 将掉电事件的性质以事件文件230的模式记录在除颤器存储器218中， 如图2中所示。 0018 图1还示出灯管174在就绪状态指示灯172上的安排。 当盖子107关上时， 灯管174重 叠就绪状态等172。 就绪状态灯172上的任意指示灯信号然后都通过灯管174被传输到便携 式除颤器100的外部， 以易于不需要打开盒进行观看。 0019 现在参考图2， 图示了功能电路图， 以示出本创新性除颤器的。
19、功能。 其中， 等效地， 图2的元件大体上对应于图1中示出的物理部件。 例如， 一对电极240对应于图1的电极140 等。 0020 图2图示了控制器206， 其与电极连接器242、 操作者驱动按钮120及自动通电电路 210中的每个电通信。 控制器206也与存储器218电通信， 存储器218上存储包含事件的模式 的数据文件230。 控制器206也与用户可感知的输出部通信， 所述用户可感知的输出部可以 是指示灯270或蜂鸣器274。 介于控制器206与电极连接器242之间的是电极前端202和电极 高压电路， 电极前端202感测被附接到连接器242的一组患者电极的部署， 电极高压电路用 于经由电。
20、极向患者递送除颤治疗。 0021 图2还示出了具有盒打开传感器250(例如霍尔效应传感器)的自动通电电路210， 其被设置为邻近磁体260或其等效物。 电路210起作用为引起控制器206在盒被打开时激活 除颤器200。 0022 在操作中， 自动通电电路感测盒打开， 并将激活信号发送给控制器206。 控制器206 继而从存储器230检索先前激活事件的数据。 如果先前事件与当前激活相组合指示激活为 指示重复的无意激活事件的模式中最近的， 则控制器206禁用自动通电电路并使除颤器返 回待机状态。 返回待机可以发生在已经过超时期之后。 0023 在优选的实施例中， 事件的模式包括一系列检测到的自动通。
21、电激活， 继之以仅超 时时段失活而没有干预活动。 当前激活优选地被包括在该系列中。 0024 也可以要求每次激活/失活满足以下标准： 0025 1、 除颤器安装的电池类型为使用电池。 该标准预先防止了在训练、 演示、 或操作的 管理模式期间起作用； 0026 2、 除颤器激活必须是由盒闩锁磁体引起的； 0027 3、 检测到确认的患者使用； 以及 0028 4、 除颤器失活为待机伴随没有或差的电极垫接触或者伴随没有干预性通断按钮 按下或者伴随关机期间没有OFF软键按下。 0029 最后的标准允许在其中除颤器盒被周期性地打开以检查其内容和/或失效日期的 环境中， 连续的自动通电功能。 如果在再次。
22、关闭盒之前按钮未被按下， 则听觉和视觉提示一 般继续， 这提醒检查者再次打开盒子并按下 “关闭” 按钮。 0030 任选地， 控制器206可以将值周期性标准与对系列数据所计算的周期性进行比较。 例如， 如果每次激活都在一天中大约相同的时间发生， 或一天中相同的多个时间发生， 则周 期性指示盒打开是有意的轮班检查事件。 控制器206将不把这样的序列视为出于禁用自动 通电特征目的的事件的模式。 0031 优选地， 构成事件的模式的系列包括五次连续的上述激活/失活。 在控制器206感 说明书 3/4 页 6 CN 105188842 B 6 测到事件的模式时， 其在存储器230中记录禁用事件， 并且。
23、禁用除颤器通电电路。 0032 在备选的实施例中， 事件的模式发生并且被控制器206在短的时间段内检测到。 这 样的事件的模式可以是， 例如由虚假地激活的错误盒打开传感器或自动通电电路诱发的。 该事件的模式可以被感测为除颤器的到使用模式的自动通电激活， 继之以在相同使用模式 期期间的一次或更多次额外的自动通电激活。 激活将在没有任何其他检测到的干预性使用 活动时发生。 在该实施例中， 控制器206在该模式中的最末事件发生后不久， 例如设定次数 的感测到的自动通电激活之后， 禁用自动通电电路210， 而不等待超时期的结束。 0033 当电路210被禁用时， 除颤器盒的任意后续打开都使除颤器离开待。
24、机状态， 直到其 通过用户行为被手动激活。 这样的用户行为包括按下通断按钮120、 按下撞击按钮120 ， 或 者部署患者电极240。 当控制器206感测到用户行为时， 除颤器被激活以供使用， 没有另外的 延迟。 0034 任选地， 在用户可感知的输出部270的用户指示可以由控制器206在自动通电电路 210被禁用的时期期间发出。 该指示可以是指示灯272的闪光或者是在盒子被打开时蜂鸣器 274的听觉警报。 0035 控制器206可以随后在除颤器被手动激活时重新启用自动通电电路210。 因此， 感 测到的操作者驱动按钮的按压或者感测到的电极在电极连接器242处的部署可以重置存储 器中事件的模式。
25、文件， 并且该系列检测将再次开始。 0036 图3图示了对应于上述除颤器功能的用于管理除颤器的供电状态的方法300。 方法 300始于步骤302， 其中除颤器处于待机的操作模式， 自动通电特征被禁用。 在步骤304， 响应 于感测到的盒盖的打开或等效的感测， 自动通电特征激活除颤器。 在步骤306从存储器检索 与除颤器的先前激活有关的数据。 在步骤308分析与当前激活的情况组合的数据， 以如前所 述地检测事件的模式。 如果在步骤308检测到这样的事件的模式， 则在314禁用自动通电特 征。 然后在步骤316， 除颤器或者立即或者在超时期之后， 返回待机操作模式。 除颤器在步骤 314处于待机状。
26、态， 自动通电电路被禁用。 后续激活必须通过手动用户动作发生。 这样的用 户动作包括安装电池、 按下按钮或部署电极中的一种。 0037 能够借助于如图3中所示的重新启用方法400来重新启用自动通电特征。 除颤器在 步骤316中处于待机状态， 其后在步骤404用户通过手动动作来手动激活除颤器。 在步骤 406， 除颤器按用户预期在使用状态中操作， 例如用于除颤。 在步骤408， 控制器重新启用自 动通电特征， 并且任选地在步骤410重置存储器中的所述系列的激活事件。 当使用完成时， 在步骤302将除颤器再次置于待机状态， 使自动通电特征被激活。 0038 本领域技术人员将容易地想到在前述发明范围。
27、内的若干变型。 例如， 除颤器可以 包括管理选项， 以修改事件的模式， 这会使禁用步骤符合本地实践。 特征也能是可完全由管 理员选择的。 此外， 感测自动激活的精确模式可以变化， 例如借助于闩锁拉动、 对盒运动的 感测等等。 事件的模式标准的其他参数， 例如无干预性活动的激活的阈值次数， 也能根据期 望由用户修改， 以调节禁用特征的灵敏度和特异性。 说明书 4/4 页 7 CN 105188842 B 7 图1 说明书附图 1/3 页 8 CN 105188842 B 8 图2 说明书附图 2/3 页 9 CN 105188842 B 9 图3 说明书附图 3/3 页 10 CN 105188842 B 10 。