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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480067430.3 (22)申请日 2014.12.03 (30)优先权数据 14/100,817 2013.12.09 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.06.08 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2014/068296 2014.12.03 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/088848 EN 2015.06.18 (71)申请人 阿姆内尔医药品有限责任公司 地址 美国新泽西 (72)发明人 P邦斯尔H帕特尔 DR希夫。
2、J策韦克 (74)专利代理机构 北京市铸成律师事务所 11313 代理人 郝文博 (51)Int.Cl. A61M 35/00(2006.01) A61J 1/05(2006.01) A61K 31/568(2006.01) (54)发明名称 用于向表面涂敷流体的涂敷器 (57)摘要 本发明提供一种用于向表面涂敷流体的涂 敷器， 所述涂敷器包括： 支座， 其包括上部外表面 和下部固持表面； 柔性薄膜， 其包括中心开口， 内 壁， 所述内壁包括下部末端和上部末端， 外壁， 所 述外壁至少部分地包围所述支座的所述上部外 表面， 所述外壁包括下部末端和上部末端， 以及 连接所述内壁和外壁的所述上部末。
3、端的上部折 叠壁； 以及薄膜固持件， 用于将所述柔性薄膜的 所述内壁的所述下部末端牢固地固定至所述支 座的所述上部外表面； 其中， 所述薄膜固持件的 上表面和所述柔性薄膜的所述内壁限定用于保 存流体的储器， 并且其中， 当向所述柔性薄膜的 所述上部折叠壁施加压力时， 所述柔性薄膜的所 述外壁的所述下部末端能相对于所述支座的所 述上部外表面自由地轴向移动。 在一个实施例 中， 所述涂敷器尤其能用于向需要睾丸素替代治 疗的患者的皮肤涂敷局部或经皮睾丸素组合物。 权利要求书2页 说明书7页 附图38页 CN 105848706 A 2016.08.10 CN 105848706 A 1.一种用于向表。
4、面涂敷流体的涂敷器， 所述涂敷器包括： 1)支座， 其包括上部外表面和下部固持表面； 2)柔性薄膜， 其包括： 中心开口， 内壁， 所述内壁包括下部末端和上部末端， 外壁， 所述外壁至少部分地包围所述支座的所述上部外表面， 所述外壁包括下部末端 和上部末端， 以及 上部折叠壁， 其连接所述内壁和外壁的所述上部末端； 以及 3)薄膜固持件， 用于将所述柔性薄膜的所述内壁的所述下部末端牢固地固定至所述支 座的所述上部外表面； 其中， 所述薄膜固持件的上表面和所述柔性薄膜的所述内壁限定用于保存流体的储 器， 并且 其中， 当向所述柔性薄膜的所述上部折叠壁施加压力时， 所述柔性薄膜的所述外壁的 所述下。
5、部末端能相对于所述支座的所述上部外表面自由地轴向移动。 2.根据权利要求1所述的涂敷器， 其中， 所述支座在它的下部末端敞开， 所述下部末端 适配成可移除地安放在容纳流体的施配器瓶子上。 3.根据权利要求1所述的涂敷器， 其中， 所述支座适配成接合盖子以遮盖所述柔性薄 膜。 4.根据权利要求1所述的涂敷器， 其中， 所述薄膜固持件遮盖并且封闭所述柔性薄膜的 所述中心开口。 5.根据权利要求1所述的涂敷器， 其中， 当向所述柔性薄膜的所述上部折叠壁施加压力 时， 所述上部折叠壁沿着横向于中心开口的轴线在它的周边周围相对均匀地变形。 6.根据权利要求5所述的涂敷器， 其中， 当抵着固体或半固体表面。
6、向所述上部折叠壁施 加压力时， 形成真空密封。 7.根据权利要求1所述的涂敷器， 其进一步包括裙边， 所述裙边固定至所述柔性薄膜的 所述外壁的所述下部末端， 所述裙边的尺寸大于所述支座的所述上部外表面的外部尺寸， 以便在向所述柔性薄膜的所述上部折叠壁施加压力时， 所述裙边相对于所述支座的所述上 部外表面自由地轴向移动。 8.根据权利要求1所述的涂敷器， 其中， 所述薄膜固持件通过固定构件牢固地固定至所 述柔性薄膜的所述内壁的所述下部末端， 从而使得所述柔性薄膜以流体密封方式固定至所 述支座的所述上部外表面。 9.根据权利要求2所述的涂敷器， 其中， 所述薄膜固持件通过粘合剂牢固地固定至所述 柔。
7、性薄膜的所述内壁的所述下部末端。 10.一种套件， 其包括根据权利要求1所述的涂敷器， 容纳流体的施配器瓶子， 以及适配 成接合所述支座并且遮盖所述涂敷器的所述柔性薄膜的盖子。 11.一种套件， 其包括根据权利要求2所述的涂敷器， 容纳流体的施配器瓶子， 以及适配 成接合所述支座并且遮盖所述涂敷器的所述柔性薄膜的盖子。 12.根据权利要求10所述的套件， 其中， 所述施配器瓶子容纳局部或经皮睾丸素组合 物。 权利要求书 1/2 页 2 CN 105848706 A 2 13.根据权利要求11所述的套件， 其中， 所述施配器瓶子容纳局部或经皮睾丸素组合 物。 14.一种向有需要的人的皮肤涂敷局部。
8、或经皮睾丸素组合物的方法， 所述方法包括提 供根据权利要求1所述的涂敷器， 将所述局部或经皮睾丸素组合物放置在所述涂敷器的所 述储器中， 以及从所述储器向所述皮肤涂敷所述局部或经皮睾丸素组合物。 15.根据权利要求14所述的方法， 其中， 所述人是男性。 16.根据权利要求15所述的方法， 其中， 所述男性患有原发性性腺机能减退或低促性腺 激素性性腺机能减退。 17.根据权利要求16所述的方法， 其中， 将所述局部或经皮睾丸素组合物涂敷在所述男 性的一个或多个腋窝上。 18.根据权利要求16所述的方法， 其中， 在一次或多次涂敷所述局部或经皮睾丸素组合 物之后， 实现了大概300ng/dL到大。
9、约1050ng/dL的血清睾丸素浓度。 19.一种用于向表面涂敷流体的涂敷器， 所述涂敷器包括： 1)支座， 其包括上部外表面和下部固持表面； 2)柔性薄膜， 其包括： 中心开口， 内壁， 所述内壁包括下部末端和上部末端， 外壁， 所述外壁至少部分地包围所述支座的所述上部外表面， 所述外壁包括下部末端 和上部末端， 以及 上部折叠壁， 其连接所述内壁和外壁的所述上部末端； 3)薄膜固持件， 用于将所述柔性薄膜的所述内壁的所述下部末端牢固地固定至所述支 座的所述上部外表面； 以及 4)裙边， 其固定至所述柔性薄膜的所述外壁的所述下部末端， 所述裙边的尺寸大于所 述支座的所述上部外表面的外部尺寸，。
10、 其中， 所述薄膜固持件的上表面和所述柔性薄膜的所述内壁限定用于保存流体的储 器， 其中， 当向所述柔性薄膜的所述上部折叠壁施加压力时， 所述柔性薄膜的所述外壁的 所述下部末端和所述裙边能相对于所述支座的所述上部外表面自由地轴向移动， 并且当向 所述柔性薄膜的所述上部折叠壁施加压力时， 相对于所述支座的所述上部外表面自由地轴 向移动。 权利要求书 2/2 页 3 CN 105848706 A 3 用于向表面涂敷流体的涂敷器 0001 发明背景 0002 本发明涉及一种用于向表面涂敷流体的涂敷器。 在实施例中， 所述涂敷器能用于 向皮肤涂敷含药剂的流体。 在某些实施例中， 所述涂敷器能用于向需要。
11、睾丸素替代治疗的 患者的皮肤涂敷局部或经皮睾丸素组合物。 0003 从授予Bayly等人的美国专利No.8,177,449获知提供一种器具， 用于在腋下或腋 窝皮肤表面上涂敷一定体积的含有睾丸素的液体。 这种器具包含圆柱形的刚性支座或把 手， 在该刚性支座或把手上安设着能弹性变形的柔性薄膜。 薄膜具有总体上圆形的形状， 它 的内部圆形区域或基底接触圆柱形的刚性支座的上表面， 但是不固定到圆柱形的刚性支座 的上表面上。 薄膜向上延伸离开固定的内部圆形区域的圆周， 并且翻折起来以形成上部折 叠边缘。 然后薄膜向下朝刚性支座延伸回去， 薄膜的外圆周形成下部外边缘， 下部外边缘固 定在刚性支座上的合适。
12、位置。 通过这种结构， 固定的内部圆形区域或基底与直立的壁形成 储器。 在操作中， 一定体积的液体被泵吸到储器里。 然后在待涂敷液体的皮肤表面上摩擦薄 膜的上部折叠边缘， 借此上部折叠边缘将液体展布在这个皮肤表面上。 0004 然而， 已经发现， 使用这个专利的实施方案， 薄膜的上部折叠边缘容易变形， 而不 是在皮肤表面上滚动。 由于这种变形的缘故， 很难保持密封， 一些液体会从器具与皮肤表面 之间泄漏。 另外， 因为这个动作， 容易拽到腋毛， 导致人感到不适。 发明概要 0005 在一些方面中， 本发明提供一种能克服上述问题的涂敷器。 0006 在一个方面中， 本发明提供一种用于向表面涂敷流。
13、体的涂敷器， 所述涂敷器包括： 0007 1)支座， 其包括上部外表面和下部固持表面； 0008 2)柔性薄膜， 其包括： 0009 中心开口， 0010 内壁， 所述内壁包括下部末端和上部末端， 0011 外壁， 所述外壁至少部分地包围所述支座的上部外表面， 所述外壁包括下部末端 和上部末端， 以及 0012 上部折叠壁， 其连接所述内壁和外壁的上部末端； 以及 0013 3)薄膜固持件， 用于将所述柔性薄膜的内壁的下部末端牢固地固定至所述支座的 上部外表面； 其中， 所述薄膜固持件的上表面和所述柔性薄膜的内壁限定用于保存流体的 储器， 并且其中， 当向所述柔性薄膜的上部折叠壁施加压力时， 。
14、所述柔性薄膜的外壁的下部 末端能相对于所述支座的上部外表面自由地轴向移动。 0014 在另一个方面中， 本发明提供一种套件， 其包括所公开的涂敷器， 容纳流体的施配 器瓶子， 以及适配成接合支座并且遮盖柔性薄膜的盖子。 0015 在另一个方面中， 本发明提供一种向有需要的人的皮肤涂敷局部或经皮睾丸素组 合物的方法， 所述方法包括： 提供所公开的涂敷器， 将局部或经皮睾丸素组合物放置在涂敷 器的储器中， 以及从储器向皮肤涂敷局部或经皮睾丸素组合物。 说明书 1/7 页 4 CN 105848706 A 4 0016 下文公开本发明的方面的各种实施例。 通过下文对本发明的详细说明， 将容易理 解本。
15、发明的上述和其它特征， 下面的详细说明应当结合附图阅读。 0017 附图简单说明 0018 图1是安装在施配器瓶子上的根据本发明的涂敷器的透视图； 0019 图2是安装在施配器瓶子上并且盖子被去除后的根据本发明的涂敷器的透视图； 0020 图3是根据本发明的涂敷器适配成安装在上面的施配器瓶子的透视图； 0021 图4是涂敷器和施配器瓶子的分解正视图； 0022 图5是图4的涂敷器沿着它的5-5线截取的截面图； 0023 图6是涂敷器和施配器瓶子的分解侧视图； 0024 图7是图6的涂敷器沿着它的7-7线截取的截面图； 0025 图8是图5的涂敷器的组装形式的放大截面图； 0026 图9是图7的。
16、涂敷器的组装形式的放大截面图； 0027 图10是涂敷器的刚性支座的俯视透视图； 0028 图11是刚性支座的仰视透视图； 0029 图12是刚性支座的正视图； 0030 图13是刚性支座的侧视图； 0031 图14是刚性支座的俯视平面图； 0032 图15是刚性支座的仰视平面图； 0033 图16是涂敷器的隔膜的俯视透视图； 0034 图17是隔膜的仰视透视图； 0035 图18是隔膜的正视图； 0036 图19是隔膜的侧视图； 0037 图20是隔膜的俯视平面图； 0038 图21是隔膜的仰视平面图； 0039 图22是隔膜的纵向截面图； 0040 图23是涂敷器的隔膜固持件的俯视透视图；。
17、 0041 图24是隔膜固持件的仰视透视图； 0042 图25是隔膜固持件的正视图； 0043 图26是隔膜固持件的侧视图； 0044 图27是隔膜固持件的俯视平面图； 0045 图28是隔膜固持件的仰视平面图； 0046 图29是涂敷器的裙边的俯视透视图； 0047 图30是裙边的正视图； 0048 图31是裙边的侧视图； 0049 图32是裙边的俯视平面图； 0050 图33是裙边的仰视平面图； 0051 图34是盖子的俯视平面图； 0052 图35是盖子的仰视平面图； 0053 图36是修改后的涂敷器和施配器瓶子的分解正视图； 说明书 2/7 页 5 CN 105848706 A 5 0。
18、054 图37是图36的涂敷器沿着它的37-37线截取的截面图； 0055 图38是修改后的涂敷器和施配器瓶子的分解侧视图； 0056 图39是图38的涂敷器沿着它的39-39线截取的截面图； 0057 图40是图37的涂敷器的组装形式的放大截面图； 0058 图41是图39的涂敷器的组装形式的放大截面图； 0059 图42是图36的涂敷器的刚性支座的俯视透视图； 0060 图43是图42的刚性支座的仰视透视图； 0061 图44是图42的刚性支座的正视图； 0062 图45是图42的刚性支座的侧视图； 0063 图46是图42的刚性支座的俯视平面图； 0064 图47是图42的刚性支座的仰视。
19、平面图； 0065 图48是图36的涂敷器的隔膜的俯视透视图； 0066 图49是图48的隔膜的仰视透视图； 0067 图50是图48的隔膜的俯视平面图； 0068 图51是图48的隔膜连同隔膜固持件的仰视平面图； 0069 图52是图36的涂敷器的裙边的俯视透视图； 0070 图53是图52的裙边的仰视透视图； 以及 0071 图54是图52的裙边的正视图。 0072 详细说明 0073 具体参照附图， 图1中示出了根据本发明的用于向表面涂敷流体的涂敷器10的实 施例。 0074 提到 “表面” 在本文中是用于包含任何有一个或多个能够与涂敷器接触的区域的 固体或部分固体材料， 诸如木材、 金。
20、属、 矿物质、 陶瓷、 玻璃、 塑料、 聚合物、 复合材料等等， 还 有动物表面， 诸如皮肤和其它器官表面。 本文中使用的提到 “流体” ， 是意在包含任何可流动 物质， 诸如液体、 溶液、 泡沫、 乳液、 凝胶、 乳霜、 软膏等等。 本文中描述的涂敷器的实施例特 别能用于在人的腋下涂敷含有睾丸素的局部或经皮药用流体。 以此方式， 可以避免药用流 体接触使用者的手部， 从而尽量减少人与人之间无意间传递睾丸素的情况。 0075 涂敷器10意在安放在容纳着流体的瓶子12的上部末端上， 瓶子12具有泵施配器 14， 用于在从瓶子12上去除涂敷器10时分配流体到涂敷器10。 如图3中最好地示出的， 瓶。
21、子 12具有主体16， 主体16具有总体上椭圆形的截面形状， 并且它的上部开放末端通过泵施配 器14封闭。 泵施配器14具有第一直径的下部环状壁18， 下部环状壁18安放在主体16的上部 末端上。 第二较小直径的中间环状壁20的下边缘通过环状凸肩22连接至下部环状壁18的上 边缘。 第三更小直径的上部环状壁24的下边缘通过环状凸肩26连接至中间环状壁20的上边 缘。 泵施配器14的泵28配合在上部环状壁24内， 并且用众所周知的方式工作， 本文中对其工 作方式不予赘述。 0076 如图2和图5-图15中所示， 涂敷器10包含薄壁的刚性支座30， 其优选地由刚性塑料 材料制成， 具有总体上椭圆形。
22、的构造， 但是本发明不限于这种构造。 刚性支座30用作把手或 固持件。 刚性支座30形成为整体式单块结构， 并且由三个相互连续连接的薄壁区部32、 34和 36形成。 下部区部32具有类似于主体16的总体上椭圆形的形状， 并且形成固持件， 人能在使 说明书 3/7 页 6 CN 105848706 A 6 用涂敷器10的过程中通过这个固持件固持涂敷器10。 中间区部34也具有总体上椭圆形的形 状， 但是尺寸略小于下部区部32， 中间区部34的下边缘通过椭圆形凸肩38连接至下部区部 32的上边缘。 上部区部36也具有总体上椭圆形的形状， 但是尺寸略小于中间区部34， 上部区 部36的下边缘通过椭。
23、圆形凸肩40连接至中间区部34的上边缘。 0077 两组基本上平行的分隔开的肋部42、 44、 46、 48和50沿着中间区部34的内表面持续 地延伸， 从中间区部34的上部末端延伸到顺着下部区部32的内表面向下大约三分之一位 置， 其中每组肋部与另一组肋部是对置的关系， 并且肋部在下部区部32的中心轴线的方向 上延伸。 每个肋部42、 44、 46、 48和50的内部边缘围绕圆形区域延伸， 并且每个肋部沿着圆形 区域的半径面朝内部。 因此， 因为下部区部32的内表面具有椭圆形的截面， 所以外部肋部42 和50向内延伸的程度大于中间肋部44和48， 并且中间肋部44和48向内延伸的程度大于中心。
24、 肋部46。 以此方式， 当下部区部32安放在瓶子12的主体16上时， 肋部42、 44、 46、 48和50的下 边缘安放在环状凸肩22上， 并且肋部42、 44、 46、 48和50的内部边缘与中间环状壁20的外表 面摩擦接合。 另外， 更多的肋部52从肋部42和50的下部末端轴向地向下延伸到下部区部32 的下边缘， 其中肋部52的向内尺寸非常小， 以便有效地形成小卷边。 当刚性支座30置于主体 16上从而使得肋部42、 44、 46、 48和50与中间环状壁20的外表面摩擦接合时， 肋部52用于提 供与主体16的外壁的一些摩擦接合， 以防刚性支座30在主体16上摆动。 0078 对于不同。
25、构造尺寸和材料的装置， 肋部的数目可以按需要改变。 0079 中间区部34的外表面设有围绕共同的周边线、 在凸肩38紧邻上方的四个等角隔开 的伸长凹部35， 通过下文的说明将理解这些伸长凹部的用途。 0080 上部区部36的上边缘被上部椭圆形的顶壁54封闭， 并且加强肋部56连接上部区部 36的相对内表面， 并将其连接至顶壁54的内表面或下表面。 可以在肋部56之间的顶壁54中 设置通风开口58。 另外， 在椭圆形顶壁54中、 在它的较长轴线的相反末端上设置两个导引开 口60， 并且在导引开口60之间沿着同一根较长的轴线设置中心固定开口62。 通风开口58设 置在这根较长的轴线的相反侧。 最后。
26、， 上部椭圆形唇缘63向上延伸， 从顶壁54的外部周边略 微朝内。 0081 如图2、 图5-9和图16-22中最好地示出的， 薄壁柔性薄膜或隔膜64(在某些实施例 中是由硅酮橡胶材料(尤其在药用流体被涂敷于皮肤的情况下是医用级别的硅酮橡胶)形 成， 但是不限于此)具有椭圆形的中心开口66， 中心开口66的内部周边经过加厚， 以形成相 同材料的椭圆形的环68， 椭圆形的环68也在中心开口66下方延伸， 以形成椭圆形唇缘67， 并 且具有内弯的小块70， 其沿着椭圆形形状的长轴朝彼此向内延伸。 0082 薄膜64从椭圆形环68的外部周边沿着内壁区部72继续向上延伸， 在它的上部末端 上翻折以形成。
27、上部折叠末端74， 然后继续向下延伸以形成外壁区部76。 在这个实施例中， 上 部折叠末端74形成连续的椭圆形。 然而， 不同于授予Bayly等人的美国专利No.8,177,449的 器具的外壁区部的下部末端(它固定至器具)， 根据本发明的外壁区部76的下部末端78并不 固定至支座30， 实际上， 外壁区部76的下部末端78在涂敷流体到表面的过程中相对于上部 区部36自由地轴向移动。 结果是， 当使用者在表面上施加薄膜64并且向上部折叠末端74施 加压力时， 下部末端78沿着上部区部36向下朝远侧向中间区部34移动， 使得上部折叠末端 74抵着该表面轻微地横向变形或者根本不会横向变形。 相反，。
28、 上部折叠末端74沿着横向于 中心开口66的轴线在它的周边周围相对均匀地变形， 从而产生更偏旋转的动作， 这样就能 说明书 4/7 页 7 CN 105848706 A 7 与表面更紧密地密封。 在某些实施例中， 形成真空密封。 结果是， 当薄膜64在表面上横向地 移动时， 可以发生相对更少的流体泄漏。 当施加于皮肤表面时， 在薄膜64的横向移动过程中 可以减少拉拽毛发的情况。 0083 通过下文中的论述将明白， 下部末端78使用相同材料加厚， 以形成从下部末端78 向内延伸的椭圆形唇缘77， 唇缘77具有总体上正方形或矩形的截面， 并且对置的小块79沿 着唇缘77的椭圆形的长轴， 在唇缘77。
29、的上表面、 在它的内部周边处在轴向方向上向上延伸。 0084 椭圆形环68通过薄膜固持件80固定至椭圆形顶壁54的上表面， 这在图2、 图5-图9 和图23-图28中最好地示出。 薄膜或隔膜固持件80包含总体上椭圆形板82， 其具有稍微凸面 的上表面， 在它的外部周边处的下翻唇缘84， 以及椭圆形的下翻壁86， 壁86的高度大于唇缘 84， 并且从下翻唇缘84向内隔开， 以在两者之间形成椭圆形凹座88。 长肋部90沿着椭圆形下 翻壁86的长轴在椭圆形下翻壁86的相对侧之间延伸， 并且短肋部92沿着椭圆形下翻壁86的 短轴在椭圆形下翻壁86的相对侧之间延伸， 这两个肋部还连接至板82的下表面。 。
30、中心凸台 94在肋部90与92的交叉点处从板82的下表面向下延伸， 并且具有优选地带螺纹的内部开口 95。 两个导销96从长肋部90的相反末端向下延伸。 另外， 椭圆形下翻壁86在对应于长肋部90 的末端的位置处、 在导销96外侧包含切口98。 0085 通过这种结构， 在通过将椭圆形唇缘67置于顶壁54上并且在它的上部椭圆形唇缘 63的限制范围内， 借此将薄膜64置于刚性支座30上之后， 将薄膜固持件80置于环68的顶上， 从而使得下翻唇缘84在它的外部周边处安放在环68上， 并且下翻壁86配合在环68的限制范 围内。 同时， 薄膜64的小块70配合在切口98内。 在这个方面， 小块70和切。
31、口98分别形成第一 对准元件和第二对准元件。 0086 同时， 导销96穿过导引开口60， 并且中心凸台94穿过中心固定开口62。 之后， 固定 构件100从下方螺纹式旋拧到中心凸台94的内部开口95中， 从而以流体密封的方式将环68 牢固地固定至顶壁54。 0087 因而， 通过薄膜固持件80的板82的上表面(它现在遮盖并且封闭薄膜64的中心开 口66)和由此向上延伸的薄膜64的内壁区部72限定用于保存流体的储器103。 在向皮肤涂敷 药用流体的情况下， 板82优选地由能与药用流体相容(例如， 不会沥滤)并且能与皮肤安全 接触的材料制成。 0088 此时， 薄膜64的外壁区部76定位成与上部。
32、区部36成围绕关系， 它的下部末端78是 自由的， 并且能在上部区部36的轴向方向上移动。 0089 为了更好地提供外壁区部76的下部末端78的受控制的自由滑动移动， 在图29-图 33中最好地示出的优选实施例中， 下部末端78固定在椭圆形裙边102上， 椭圆形裙边102的 尺寸大于上部区部36的外部尺寸， 使得它也能相对于上部区部36轴向地移动。 0090 裙边102通过上部椭圆形板104和下部椭圆形板106形成， 上部椭圆形板104和下部 椭圆形板106通过连接在板104和106的内部边缘处的多个等角地隔开的连接壁108以平行 的隔开的关系连接在一起。 因此， 通过板104和106以及连接。
33、壁108限定椭圆形凹座110。 另 外， 上壁在它的外部边缘处包含两个小开口112， 这两个小开口112沿着裙边102的椭圆形形 状的长轴呈相互对置的关系。 因此， 薄膜64的椭圆形唇缘77配合在椭圆形凹座110内， 并且 保持在椭圆形凹座110中。 同时， 薄膜64的小块79配合在小开口112内。 0091 最后， 当不使用时， 提供盖子114以遮盖薄膜64。 具体来说， 如图34-图35中最好地 说明书 5/7 页 8 CN 105848706 A 8 示出， 盖子114包含薄壁椭圆形区部116， 该薄壁椭圆形区部116在它的下部末端是开放的， 并且在它的上部末端通过椭圆形顶壁118封闭。。
34、 薄壁椭圆形区部116在它的内表面处在紧邻 下部开放末端之处包含四个等角隔开的伸长卷边120， 用于接合在中间区部34的四个等角 隔开的伸长凹部35中， 以便在涂敷器10不在使用时， 将盖子112可释放地锁定到中间区部34 上。 此时， 薄壁椭圆形区部116的下边缘搁在椭圆形凸肩38上。 0092 可以提供套件， 包括涂敷器10、 瓶子12和盖子114。 在操作中， 当用于在皮肤表面上 涂敷流体时， 从瓶子12中去除涂敷器10， 并且从中间区部34去除盖子114。 之后， 通过泵28将 来自瓶子12的一定剂量的流体泵吸到储器103中。 然后将固持着支座30的薄膜64的上部折 叠末端74放置成与。
35、皮肤表面接触， 从而使得下部末端78沿支座30的上部区部36向下朝远侧 向中间区部34移动， 从而在薄膜64和皮肤表面之间形成密封(优选地是真空)。 然后使用者 可以在皮肤表面上移动上部折叠末端74， 直到已经从储器向皮肤涂敷期望数量的流体为 止。 0093 如果流体含有药剂， 则可以在使用之后清洗储器103， 以减少人与人之间传递药剂 的可能性。 药用流体可以含有任何生理活性剂， 该生理活性剂可以被传递到皮肤以实现期 望的效果。 因此， 可以使用涂敷器涂敷药物、 维生素、 化妆品、 防晒霜等等。 药用流体还可以 含有一种或更多种非活性剂， 包含载体、 增稠剂、 挥发剂、 透皮吸收促进剂、 p。
36、H调节剂、 防腐 剂、 表面活性剂、 密封剂、 乳化剂、 着色剂等等中的一种或多种。 0094 在特定实施例中， 使用涂敷器10将局部或经皮睾丸素组合物涂敷到需要这种组合 物的人的皮肤上。 任何能够透过皮肤传递睾丸素的组合物都能使用， 并且在本领域中是众 所周知的。 可以处理任何需要增加血液中的睾丸素含量的病况。 在一个实施例中， 在需要睾 丸素替代治疗的男性的一个或多个腋窝上涂敷局部或经皮睾丸素组合物。 与缺乏或没有内 生性睾丸素相关联的能接受液体睾丸素组合物处理的病况包含原发性性腺机能减退(先天 性或后天性)， 包含睾丸衰竭症， 诱因病况诸如是隐睾病、 双侧扭结、 睾丸炎、 睾丸消失综合 。
37、征、 睾丸切除、 克氏综合征、 化疗、 或者酒精或重金属导致的毒性损伤， 以及低促性腺激素性 性腺机能减退(先天性或后天性)， 包含特发性缺乏促性腺激素或黄体激素释放激素 (LHRH)， 或者肿瘤、 创伤或辐射引起的下丘脑垂体损伤。 局部或经皮睾丸素组合物优选地能 够在一次或更多次涂敷之后将血清睾丸素浓度保持在正常范围(即， 大概300ng/dL到大约 1050ng/dL)。 0095 现在参照图36-图54， 图中示出了根据本发明的另一个实施例的修改后的涂敷器 210， 其中用与第一实施例相同的标号表示相似的部分， 并且用相同的标号表示修改后的部 分， 但是增大了200。 如下文中将论述的，。
38、 隔膜固持件280结合到薄膜264中。 0096 如图36-图41和图48-图51中最好地示出的， 在硅酮橡胶材料制成(但是不限于此) 的实施例中， 薄壁薄膜或隔膜264具有椭圆形的中心开口266， 中心开口266的内部周边处形 成有向下延伸的薄壁268， 在中心开口266下方延伸。 去掉了椭圆形唇缘67、 椭圆形环68、 浅 椭圆形凹座69和内翻小块70。 薄膜264从向下延伸的薄壁268的上部末端(也即， 从中心开口 266)沿着内壁区部272继续向上， 在它的上部末端上翻折， 以形成上部折叠末端274， 然后继 续向下以形成外壁区部276。 外壁区部276的下部末端278经过加厚以形成椭。
39、圆形的加强区 部277， 加强区部277从下部末端278向内延伸。 然而， 不同于授予Bayly等人的美国专利 No.8,177,449的器具的外壁区部的自由末端(它固定至器具)， 根据本发明的外壁区部276 说明书 6/7 页 9 CN 105848706 A 9 的下部末端278并不固定至支座230， 实际上， 外壁区部276的下部末端278在涂敷流体到表 面上的过程中相对于上部区部236自由地轴向移动。 0097 向下延伸的薄壁268通过粘合剂牢固地固定至薄膜或隔膜固持件280的外部周边 表面， 尤其是固定至薄膜或隔膜固持件280的总体上椭圆形环282的外部周边表面， 以便提 供与薄膜或。
40、隔膜固持件280的密封配合。 长肋部290沿着椭圆形环282的长轴在椭圆形环282 的相反侧之间延伸， 短肋部292沿着椭圆形环282的短轴在椭圆形环282的相反侧之间延伸。 另外， 其它横向肋部293在椭圆形环282的相反侧之间相对于短肋部292以平行的间隔开的 关系延伸。 顶壁295封闭椭圆形环282的上部末端， 并且所有的肋部290、 292和293也连接至 顶壁295。 第一实施例的中心凸台94被去掉。 两个导销296在肋部290和293的连接处从长肋 部290的相反末端向下延伸。 0098 另外， 如图42-图47中最好地示出的， 刚性支座230的上部区部236经过修改。 具体 来说。
41、， 上部区部236的上边缘通过上部椭圆形顶壁254封闭， 但是通风开口58和中心固定开 口62被去掉。 提供导引开口260以用紧密摩擦和密封配合收容导销296， 以将薄膜264固定至 上部区部236。 替代地和/或另外地， 可以将导销296粘着式固定在导引开口260中。 顶壁254 的尺寸小于第一实施例的顶壁54， 并且在此方面， 高度较小的椭圆形凸起壁255从顶壁254 的外部周边向上延伸， 并且椭圆形环壁257连接椭圆形凸起壁255的外部周边与上部区部 236的侧壁的上边缘。 结果是， 顶壁254和椭圆形凸起壁255形成椭圆形凹入区域259， 其收纳 薄膜264的向下延伸的薄壁268和隔膜。
42、固持件280的椭圆形环282。 0099 为了更好地提供外壁区部276的下部末端278的受控制的自由滑动移动， 在图52- 图54中最好地示出的优选实施例中， 下部末端278固定在通过椭圆形环壁305形成的裙边 302上， 椭圆形环壁305具有在它的下边缘处的向外延伸的下部凸耳或板306， 以及在环壁 305的外表面中的椭圆形凹入区域310， 从下部凸耳306的位置延伸到顺环壁305向上的大约 中间位置。 外壁区部276的下部末端伸展配合在裙边302上， 椭圆形的加强区部277配合在椭 圆形的凹入区域310内。 环壁305的内部尺寸大于上部区部236的外部尺寸， 使得环壁305能 够相对于上部。
43、区部236上下滑动。 0100 修改后的涂敷器210的操作与上文说明的第一涂敷器10相同。 0101 应当领会的是， 可以对随附权利要求书限定的本发明的范围作出对本发明的修 改。 因此， 例如， 虽然许多零件被描述成具有椭圆形的形状， 但是本发明不限于此， 并且可以 使用任何其它合适的形状。 具体来说， 总体上圆形、 正方形和矩形的形状是有用的。 0102 已经参照附图描述了本发明的某些具体方面和实施例， 应当领会的是， 本发明不 限于那些精确的实施例， 并且本领域的技术人员可以在不偏离随附权利要求书限定的本发 明的范围或精神的情况下， 在这些实施例中实行各种改变和修改。 说明书 7/7 页 。
44、10 CN 105848706 A 10 图1 说明书附图 1/38 页 11 CN 105848706 A 11 图2 说明书附图 2/38 页 12 CN 105848706 A 12 图3 图4 图5 说明书附图 3/38 页 13 CN 105848706 A 13 图6 图7 说明书附图 4/38 页 14 CN 105848706 A 14 图8 说明书附图 5/38 页 15 CN 105848706 A 15 图9 说明书附图 6/38 页 16 CN 105848706 A 16 图10 说明书附图 7/38 页 17 CN 105848706 A 17 图11 说明书附图 。
45、8/38 页 18 CN 105848706 A 18 图12 说明书附图 9/38 页 19 CN 105848706 A 19 图13 说明书附图 10/38 页 20 CN 105848706 A 20 图14 说明书附图 11/38 页 21 CN 105848706 A 21 图15 说明书附图 12/38 页 22 CN 105848706 A 22 图16 说明书附图 13/38 页 23 CN 105848706 A 23 图17 说明书附图 14/38 页 24 CN 105848706 A 24 图18 图19 说明书附图 15/38 页 25 CN 105848706 A。
46、 25 图20 说明书附图 16/38 页 26 CN 105848706 A 26 图21 说明书附图 17/38 页 27 CN 105848706 A 27 图22 说明书附图 18/38 页 28 CN 105848706 A 28 图23 图24 说明书附图 19/38 页 29 CN 105848706 A 29 图25 图26 说明书附图 20/38 页 30 CN 105848706 A 30 图27 图28 说明书附图 21/38 页 31 CN 105848706 A 31 图29 图30 说明书附图 22/38 页 32 CN 105848706 A 32 图31 图32。
47、 说明书附图 23/38 页 33 CN 105848706 A 33 图33 说明书附图 24/38 页 34 CN 105848706 A 34 图34 说明书附图 25/38 页 35 CN 105848706 A 35 图35 说明书附图 26/38 页 36 CN 105848706 A 36 图36 图37 说明书附图 27/38 页 37 CN 105848706 A 37 图38 图39 说明书附图 28/38 页 38 CN 105848706 A 38 图40 图41 说明书附图 29/38 页 39 CN 105848706 A 39 图42 说明书附图 30/38 页 。
48、40 CN 105848706 A 40 图43 说明书附图 31/38 页 41 CN 105848706 A 41 图44 说明书附图 32/38 页 42 CN 105848706 A 42 图45 图46 说明书附图 33/38 页 43 CN 105848706 A 43 图47 说明书附图 34/38 页 44 CN 105848706 A 44 图48 说明书附图 35/38 页 45 CN 105848706 A 45 图49 说明书附图 36/38 页 46 CN 105848706 A 46 图50 图51 说明书附图 37/38 页 47 CN 105848706 A 47 图52 图53 图54 说明书附图 38/38 页 48 CN 105848706 A 48 。