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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201280025361.0 (22)申请日 2012.05.22 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 103635211 A (43)申请公布日 2014.03.12 (30)优先权数据 102011102492.5 2011.05.24 DE 61/457,740 2011.05.24 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2013.11.25 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2012/002174 2012.05.22 (87)PCT国际申请。
2、的公布数据 WO2012/159740 DE 2012.11.29 (73)专利权人 德国费森尤斯医药用品有限公司 地址 德国巴特洪堡 (72)发明人 索伦格罗诺尤阿希姆诺亚克 尤根赫克尔拉夫穆勒 (74)专利代理机构 北京海虹嘉诚知识产权代理 有限公司 11129 代理人 吴泳历 (51)Int.Cl. A61M 1/16(2006.01) A61M 1/36(2006.01) (56)对比文件 US 2004/0149656 A1,2004.08.05, US 2005/0131332 A1,2005.06.16, 审查员 郝玉兰 (54)发明名称 用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及 。
3、血液处理装置 (57)摘要 本发明涉及用于冲洗和/或灌注血液处理装 置的方法及血液处理装置， 尤其是用于预充血液 处理装置， 其中血液处理装置包括至少一个薄膜 滤器， 尤其是中空纤维薄膜滤器， 至少一个第一 部分流路和至少一个第二部分流路， 其中第一和 第二部分流路通过薄膜滤器以半渗透的方式隔 开。 其中第一部分流路至少首先暂时地由具有均 一的和/或脉动的第一容积流率的液体注满， 其 中所述容积流率不能超过指定的阈值， 其中在所 述阈值上液体还没有完全浸湿和/或浸透薄膜， 和/或其中第二部分流路至少暂时对大气开放， 并且其中通过薄膜滤器的薄膜将空气从第一部 分流路转移到第二部分流路中和/或其中。
4、在灌注 过程中不对第一部分流路施加负压。 权利要求书2页 说明书6页 CN 103635211 B 2018.01.02 CN 103635211 B 1.用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法， 其中所述血液处理装置包括至少一个薄 膜滤器， 至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路， 其中第一和第二部分流路通过 所述薄膜滤器以半渗透的方式隔开， 所述第一部分流路是透析流路并且所述第二部分流路是体外血液流路， 所述第一部分流路充满液体时第二部分流路仍是空的， 并且 当所述第一部分流路处于灌注过程中， 当空气通过所述薄膜滤器的薄膜从所述第一部 分流路转移到所述第二部分流路时， 第二部分流路至少暂。
5、时对大气开放或者在第二部分流 路中产生真空。 2.根据权利要求1中所述的方法， 其特征在于， 第一部分流路首先由具有均一的和/或 脉动的第一容积流率的液体注满和/或在灌注过程中不对第一部分流路施加负压， 其中所 述容积流率不能超过指定的阈值， 其中在所述阈值上液体还没有完全浸湿和/或浸透薄膜。 3.根据权利要求1中所述的方法， 其特征在于所述薄膜滤器首先以平衡方式在所述第 一部分流路侧被灌注， 其中在平衡灌注过程中相同体积被输入和输出薄膜并且其中一个平 衡腔被用于平衡灌注。 4.根据权利要求3中所述的方法， 其特征在于当在所述第一部分流路侧灌注薄膜滤器 时进行一次或多次平衡腔切换操作。 5.根。
6、据权利要求4中所述的方法， 其特征在于， 进行3次平衡腔切换操作。 6.根据权利要求4中所述的方法， 其特征在于在特定次数的平衡腔切换操作之后， 空气 通过所述薄膜滤器的薄膜从所述第一部分流路转移至所述第二部分流路。 7.根据权利要求2中所述的方法， 其特征在于所述第一容积流率不超过500ml/min。 8.根据权利要求1中所述的方法， 其特征在于血液处理装置包括次级空气分离器， 在第 一部分流路侧灌注所述薄膜滤器时来自薄膜滤器的空气在所述次级空气分离器中被转移。 9.根据权利要求2中所述的方法， 其特征在于当空气通过所述薄膜滤器的薄膜从所述 第一部分流路向所述第二部分流路转移时， 液体以大于。
7、第一容积流率的容积流率向所述第 一部分流路转移。 10.根据权利要求9中所述的方法， 其特征在于所述转移受到约1300ml/min的容积流率 的影响。 11.根据权利要求1-10任一所述的方法， 其特征在于， 所述薄膜滤器是中空纤维薄膜滤 器。 12.具有至少一个薄膜滤器的血液处理装置， 具有至少一个第一部分流路和至少一个 第二部分流路， 具有至少一个用于输送第一部分流路中的液体的第一泵装置以及具有至少 一个用于输送第二部分流路中的液体的第二泵装置， 其中第一和第二部分流路被薄膜滤器 以半透性的方式隔开， 并且所述第一部分流路是透析流路且所述第二部分流路是体外血液 流路， 其中所述血液处理装置。
8、包括至少一个控制和/或调节装置， 使得所述血液处理装置至 少是可操作的以便至少第一和第二部分流路及薄膜滤器可以借助于分离泵装置被直接和/ 或间接地冲洗和/或灌注， 以这样的方式使第一部分流路充满液体时第二部分流路仍是空 的， 其中， 当所述第一部分流路处于灌注过程中， 当空气通过薄膜滤器的薄膜从第一部分 权利要求书 1/2 页 2 CN 103635211 B 2 流路转移到第二部分流路中时， 第二部分流路至少暂时对大气开放或者在第二部分流路中 产生真空。 13.根据权利要求12中所述的血液处理装置， 其特征在于： 第一部分流路至少暂时地由 具有均一的和/或脉动的第一容积流率的液体注满和/或所。
9、述血液处理装置的构成使得在 灌注过程中不对第一部分流路施加负压， 其中所述第一容积流率不能超过指定的阈值， 其 中在所述阈值上液体还没有完全浸湿和/或浸透薄膜。 14.根据权利要求12中所述的血液处理装置， 其特征在于， 所述血液处理装置还包括排 气装置， 借助于所述排气装置第二部分流路可以朝着周围环境和/或大气排气， 和/或借助 于所述排气装置第二部分流路可以对周围环境和/或大气开放， 是和/或包含夹子元件和/ 或由疏水膜构成的元件和/或阀。 15.根据权利要求14中所述的血液处理装置， 其特征在于， 所述阀是排气阀和/或设计 用于提高血液处理装置的一次性管路的适配性的阀。 16.根据权利要。
10、求15中所述的血液处理装置， 其特征在于， 所述阀是单针型阀。 17.根据权利要求12中所述的血液处理装置， 其特征在于所述血液处理装置包括至少 一个平衡腔， 借助于所述平衡腔第一部分流路能直接地和/或间接地以平衡方式灌注。 18.根据权利要求17中所述的血液处理装置， 其特征在于将血液处理装置配置和设计 成在第一部分流路侧薄膜滤器首先以平衡的方式被注满， 其中在平衡灌注过程中， 借助于 第一泵装置和借助于平衡腔， 相同体积被输入和输出薄膜滤器。 19.根据权利要求13中所述的血液处理装置， 其特征在于所述第一容积流率不超过 500ml/min。 20.根据权利要求12中所述的血液处理装置， 。
11、其特征在于所述血液处理装置包括次级 空气分离器， 来自薄膜滤器的空气在所述第一部分流路侧灌注薄膜滤器时在所述次级空气 分离器中被传送。 21.根据权利要求12中所述的血液处理装置， 其特征在于借助于所述血液处理装置可 以实施权利要求1中的方法。 权利要求书 2/2 页 3 CN 103635211 B 3 用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置 技术领域 0001 本发明涉及用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法及血液处理装置。 背景技术 0002 在进行血液处理装置尤其是血液透析装置操作之前， 例如在透析处理之前， 必须 对装置相应地升级并对透析流路、 体外血液流路及使用过的薄膜滤。
12、器或透析滤器进行排 气。 为此， 需要冲洗透析流路、 体外血液流路以及通常以半透性的方式将透析流路和血液流 路分开的透析过滤器。 0003 为了提高血液处理过程中血液的净化效率， 在透析器的中空纤维中流动的血液朝 着与透析溶液流动方向相反的方向流动。 透析溶液置于透析器的中空纤维的外面。 由于在 处理过程中血液侧的空气被认为比透析液侧的空气更不确定， 特别是因为能够导致空气栓 塞的可能的空气注入， 因此透析器被设置成在处理过程中血液通过透析器从底部流向顶 部， 而透析液从顶部流向底部。 为此， 透析液侧的空气去除， 特别是在大的透析器中， 通常不 理想， 并且对用户可承认的是， 聚集的残余空气。
13、不断地残留在透析器中， 特别是在透析液 侧。 0004 通过透析站操作人员旋转透析器， 以及随后或同时敲击透析器将残余空气从透析 器中去除克服了这个问题。 通过旋转， 透析液出口被移动至顶部， 因此可以更容易地将残余 空气从透析器中冲洗掉。 这样， 在透析液侧， 特别是在透析器的透析液侧可以实现良好的排 气。 0005 这样的旋转的缺点在于必须通过用户手动进行且耗费时间， 在敲击时用户可能会 损坏透析器， 并且还会产生更高的成本， 因为管系统中的透析器连接管必须设计得非常长 才能用于旋转透析器。 同时， 体外血液体积会因此以不利的方式增加。 此外， 具有旋转的过 滤器的血液侧的排气会变差， 这。
14、种情况特别是在透析器错误地没有旋转回到初始位置时会 出现， 即血液进口再次位于透析器的较低端而透析液进口位于透析器的上端。 0006 根据现有技术中， 某些公知的装置可通过旋转透析器而改进。 0007 例如， DE 696 25 279 T2公开了一种包含透析器支架的透析机， 借助于所述透析 器支架， 该透析器可以在灌注过程中自动地旋转。 0008 此外， 借助于某些公知方法可避免旋转透析器的步骤。 0009 例如， DE 696 23 563 T3公开了一种用于冲洗透析器的方法和设备， 其中， 在灌注 体外血液流路之后压力波在冲洗流路中产生， 以便排出粘附的气泡。 同时， 还描述了一种流 路。
15、， 在该流路中的冲洗模式下血液和透析液隔间由底部旋转至顶部。 0010 WO 2004/43520 A1描述了一种方法， 其中滤器的纤维首先用血液泵从内部以低压 或低流速进行灌注， 然后以更高的压力冲洗。 然后透析液被挤压例如穿过薄膜进入透析液 空间。 在那里， 透析液被透析液泵抽出来冲洗， 其中可能出现部分的方向逆转。 通过在更高 的流速下冲洗， 空气应该被去除。 根据WO 2004/43520 A1， 通过血液泵首先在血液侧灌注血 液透析器。 预充液由血液泵输送至中空纤维的内部并在那里被挤压穿过薄膜到透析液侧。 说明书 1/6 页 4 CN 103635211 B 4 0011 在使用了薄。
16、膜滤器的血液处理装置中的透析液侧、 血液侧和透析器提供自动安全 的灌注是可取的， 例如在血液透析装置和透析器中的情况。 发明内容 0012 因此， 本发明的目的是以更好的方式开发上述血液处理装置和方法， 特别是达到 使用过的滤器可以自动地无空气地灌注， 不用更多须由护理人员完成的工作步骤的效果。 0013 根据本发明， 所述目的通过具有权利要求1所述特征的用于冲洗和/或灌注血液处 理装置的方法来实现。 因此提供了在用于冲洗和/或灌注血液处理装置的方法中， 其中血液 处理装置包括至少一个薄膜滤器、 至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路， 其中 所述第一和所述第二部分流路被所述薄膜滤器以半透。
17、性的方式隔开， 程序至少是： 所述第 一部分流路至少暂时地被具有均一和/或脉动的第一容积流率的液体注满， 其中所述容积 流率不超过指定的阈值， 其中在所述阈值上所述液体还未完全浸湿和/或浸透所述薄膜， 和/或所述第二部分流路至少暂时对大气开放， 其中空气通过所述薄膜滤器的薄膜从第一 部分流路移动到第二部分流路和/或在灌注过程中不对所述第一部分流路施加负压。 所述 第一部分流路首先被注满， 而同时所述第二部分流路还是空的。 0014 特别是， 血液处理装置的冲洗和/或灌注构成了血液处理装置的预充。 所述薄膜滤 器优选是中空纤维薄膜滤器。 血液处理装置优选血液透析装置。 用于灌注操作或预充的液 体。
18、可以是透析液。 0015 从所述薄膜滤器中去除空气可以在不需要对所述薄膜滤器做任何机械操作和对 血液处理装置做任何技术改进的情况下得到明显改良。 特别是， 其优点在于薄膜滤器现在 可以被自动注满和安全排气， 无需后续必须由例如护理人员完成的工作步骤例如翻转薄膜 滤器。 特别有利的是， 在薄膜滤器的灌注阶段可以通过薄膜滤器的薄膜去除存在于第一部 分流路中的空气。 0016 特别是通过以下事实得到促进， 即通过仔细地以低于指定阈值的容积流率灌注第 一部分流路和位于部分流路这一侧的薄膜滤器侧， 所述薄膜对空气仍然是完全可渗透的。 通过降低薄膜滤器的薄膜的浸湿和浸透， 实现了空气可以相对畅通地穿过薄膜。
19、。 然而， 在薄 膜滤器的薄膜被液体强烈浸湿和/或浸透时就不太有可能出现这样畅通的空气通道。 0017 此外， 有利的是第二部分流路至少暂时对大气开放， 因为这样实现了特别是在第 二部分流路中当空气应该从第一部分流路移动到第二部分流路时存在仅有的低反压， 正如 在空气通过薄膜滤器的薄膜从第一部分流路移动到第二部分流路时所提供的低反压。 这 样， 空气可以容易地通过薄膜去除。 0018 优选的， 特别是在工作或处理地点， 所述薄膜滤器被基本垂直地设置在血液处理 装置中或上面。 第一和第二部分流路被设置为穿过薄膜滤器的流动方向为相反方向， 即薄 膜滤器在逆流中旋转。 在灌注操作中， 第一部分流路中。
20、的液体在薄膜滤器对应侧从薄膜顶 部流向薄膜底部且第二部分流路中的液体相应地在相反方向， 即在薄膜滤器对应侧从薄膜 底部流向薄膜顶部。 0019 在本发明的方法中， 凭借薄膜促进空气去除有效地减少了在第一部分流路中气泡 的产生。 当采用小的不超过阈值的第一容积流率灌注中空纤维薄膜滤器时， 空气就已经通 过薄膜移动到第二部分流路中并且从那里例如进入周围环境中。 说明书 2/6 页 5 CN 103635211 B 5 0020 通过在第一部分流路中省略施加负压， 产生的效果是在灌注操作中所述中空纤维 薄膜可以在更长时间里保持对空气可渗透并且也没有空气可以从第二部分流路回流至第 一部分流路中， 这种。
21、回流将导致空气不能再被去除。 0021 特别是通过以下事实得到提升， 即可选择地或优选地结合第一容积流率从而实现 所述中空纤维膜表面的缓慢浸湿， 此外通过不对第一部分流路施加负压， 同样可以实现中 空纤维膜表面的缓慢浸湿， 并且通过对大气开放第二部分流路实现无背压积聚， 这促进了 所述中空纤维膜表面快速浸湿。 0022 特别是， 可以提供的是第一部分流路是透析液流路和/或第二部分流路是体外血 液流路。 0023 此外可以是这样： 首先以平衡方式在第一部分流路侧灌注薄膜滤器， 其中在平衡 灌注过程中相同体积被输入或输出薄膜滤器， 并且其中采用了一个平衡腔用于所述平衡灌 注。 0024 此外还可以。
22、是： 当灌注第一部分流路侧的薄膜滤器时， 发生一次或多次平衡腔切 换操作。 0025 当优选提供三次平衡腔切换操作时特别有利。 0026 此外， 提供了在指定数目的平衡腔切换操作后空气通过薄膜滤器的薄膜从第一部 分流路移动至第二部分流路中的方案。 因此可以避免， 例如， 在待灌注的血液处理装置中当 空气从第一部分流路输送至次级空气分离器中时， 次级空气分离器空转。 0027 此外， 还可以提供： 在第一部分流路侧用不超过大约500ml/min的第一容积流率灌 注薄膜滤器。 借助于这个降低的均一的用于灌注第一部分流路及第一部分流路相关的薄膜 滤器的第一侧的液体的容积流率， 实现薄膜滤器的薄膜在这。
23、一侧不被完全湿透或浸透。 因 此， 尽管灌注， 可以特别有利地确保经过薄膜的空气通道是没有问题的。 0028 此外， 可以提供： 血液处理装置包括次级空气分离器， 当在第一部分流路侧灌注薄 膜滤器时空气从薄膜滤器输送进入所述次级空气分离器。 0029 此外， 可以提供： 来自次级空气分离器和第一部分流路的空气经过薄膜滤器的半 透膜转移至第二部分流路中。 0030 此外， 可想到的是当空气经过薄膜滤器的薄膜从第一部分流路转移至第二部分流 路时， 液体以大于第一容积流率的容积流率转移至第一部分流路中。 0031 当以大约1300ml/min的容积流率进行输送时特别有利。 为此， 例如可以使用血液 。
24、处理装置的电荷泵。 0032 此外， 本发明涉及具有权利要求11的特征的血液处理装置。 因此， 提供的血液处理 装置具有至少一个薄膜滤器， 具有至少一个第一部分流路和至少一个第二部分流路， 具有 至少一个用于输送第一部分流路中的液体的第一泵装置以及具有至少一个用于输送第二 部分流路中的液体的第二泵装置， 其中第一和第二部分流路被薄膜滤器以半透性的方式隔 开， 其中所述血液处理装置包括至少一个控制和/或调节装置， 以便于血液处理装置至少是 可操作以便于至少第一和第二部分流路及薄膜滤器可以借助于分离泵装置被直接和/或间 接地冲洗和/或灌注， 其中至少第一部分流路可以暂时地被具有均一和/或脉动的容积。
25、流率 的液体注满， 其中所述容积流率不超过指定阈值， 其中在指定阈值处液体未被完全浸湿和/ 或浸透薄膜， 和/或其中第二部分流路至少暂时对大气开放， 其中空气可以通过薄膜滤器的 说明书 3/6 页 6 CN 103635211 B 6 薄膜从第一部分流路移动到第二部分流路中和/或其中这样的血液处理装置的构成使得在 灌注过程中不对第一部分流路施加负压。 0033 此外， 可提供的是血液处理装置是血液透析装置和/或薄膜滤器是中空纤维薄膜 滤器， 特别是透析器， 和/或是第一部分流路是血液透析流路和/或是第二部分流路是体外 血液流路。 0034 此外可能的是排气装置， 借助于所述排气装置第二部分流路。
26、可以朝着周围环境 和/或大气排气， 和/或借助于所述排气装置第二部分流路可以对周围环境和/或大气开放， 所述排气装置是和/或包含夹子元件和/或由疏水膜构成的元件和/或阀， 其中优选的是所 述阀是排气阀和/或设计用于提高血液处理装置的一次性管路的适配性的阀， 特别是单针 型阀。 所述夹子元件例如可以是一次性管路的管道部分， 具有手动夹子， 由此一次性管路可 以朝着大气开放和关闭。 0035 还可以提供的是所述血液处理装置包括至少一个平衡腔， 借助于所述平衡腔第一 部分流路可以以平衡的方式被直接和/或间接注满。 0036 此外， 还可提供的是将血液处理装置配置和设计成： 在第一部分流路侧薄膜滤器 。
27、首先以平衡的方式注满， 其中在平衡灌注过程中， 借助于第一泵装置和平衡腔， 相同体积被 输入或输出所述薄膜滤器。 0037 此外， 可以想到在第一部分流路侧， 通过第一泵装置以不超过500ml/min的容积流 率将薄膜滤器注满。 0038 此外， 可以想到血液处理装置包括次级空气分离器， 当位于在第一流路侧的薄膜 滤器被注满时可以将来自薄膜滤器的空气输送至所述次级空气分离器中。 0039 此外还提供了通过血液处理装置对权利要求1到10任一项的方法的实施。 具体实施方式 0040 本发明进一步的细节和优点可以参考示例性实施例加以详细说明。 0041 本发明的灌注方法优选根据本发明的血液处理装置进。
28、行， 它可以是血液透析装置 或血液透析监测仪， 其中第一部分流路是透析液流路并且第二部分流路是体外血液流路。 0042 当灌注或预充第一和第二部分流路以及透析器时， 利用以下事实： 即通过以低于 某一特定阈值的容积流率仔细灌注第一部分流路及位于该部分流路侧的薄膜滤器侧， 薄膜 仍然保持对空气的相当的可渗透性。 通过降低薄膜滤器薄膜的浸湿和浸透， 实现了空气可 以相对畅通地穿过薄膜。 然而， 这样畅通的空气通道在薄膜滤器的薄膜被液体强烈浸湿和/ 或浸透时就不太可能。 0043 通过另外地省略在液压侧施加负压， 也可以实现透析器的中空纤维薄膜缓慢浸湿 的效果。 还可以防止空气流从血液流路返回至透析。
29、液侧， 并且不太可能在那出现后续的移 动。 0044 此外， 还实现了， 由于向大气开放第二部分流路， 存在于第二部分流路中的低背压 显著促进了穿过透析器薄膜的空气通道。 0045 详细的过程如下所述： 0046 在开始方法之前， 透析器应至少连接在液压侧， 这是一种公知做法。 然而， 进行本 发明的方法不需要连接血液侧， 但是要将血液侧向大气开放。 这样的话， 它能够特别防止透 说明书 4/6 页 7 CN 103635211 B 7 析液侧的电荷下降而靠近血液侧的滤器中的电压由于空气经过血液侧而出现升高， 这会导 致透析液侧不能进一步排气。 0047 体外血液流路向周围开放。 这可能会受到。
30、影响， 例如体外血液流路的静脉部分中 (例如在滴注室或空气分离器上或其区域内)的排气阀是开放的。 0048 此外， 可以想到二者择一地或额外地提供： 夹子元件和包括作为排气装置的疏水 膜。 夹子元件例如可以是设有手动夹子的一次性管路的管道部分， 这也是为什么一次性管 路可以向大气开放或关闭的原因。 0049 还提供了作为排气阀和/或设计用于提高血液处理装置的一次性管路的适配性的 阀， 例如单针型阀。 在这方面尤其可以想到当血液处理装置进行单针法时会开启单针型阀 并提供相应的阀。 0050 通常在进行灌注操作过程中透析器已经与管道系统连接。 此外， 该管道系统并不 向周围开放， 因为两种管道夹子。
31、在插入时是闭合的， 并且通常情况下用于静脉腔排气的阀 同样也是闭合的。 0051 尤其在灌注大型透析器时， 在体外血液流路中可以观察到压强增加， 因为空气从 透析液侧向血液侧经过。 如果通过开启静脉腔的排气阀将空气排出， 可以看到滤器液压侧 的灌注得到了明显的优化。 在某些血液处理装置中， 也可以在体外血液流路中产生真空。 这 可以支持滤器的排气。 0052 如果通过开启例如排气阀让空气从体外血液流路中排出， 正如所观察到的一样， 透析器的灌注体积则显著增加。 为了确保空气通过薄膜分离， 灌注液压侧必须在灌注血液 侧之前进行， 因为薄膜浸湿(无论从哪一侧)都会阻碍空气通道并且薄膜本侧的压强必须。
32、大 于另一侧。 如果将要被灌注的透析器侧的压强低了， 空气会被吸入且电荷会明显下降。 0053 透析器首先在液压侧被灌注， 即在第一部分流路侧。 修改灌注程序以便平衡腔第1 批的5次平衡腔切换操作通过透析器以降低的均一的相当于500ml/min的透析液流率进行。 来自透析器的空气则被输送至次级空气分离器中。 0054 考虑到经过薄膜的排气只在毛细管部分还未接触透析液时进行。 如果所有毛细管 在结束灌注程序时是湿的， 空气就不再通过毛细管薄膜并且必须将残留的空气冲洗出透析 器。 为了防止所有的毛细管在灌注程序早期就已经是浸透的或浸湿的， 灌注容积流率必须 具有稳定的进程。 0055 在这个阶段，。
33、 液压系统以一种平衡的方式运行， 即相同体积被输入和输出透析器。 因此， 经过薄膜的空气的转移只起一个次要的作用， 可以忽略不计。 0056 流入次级空气分离器的空气在那可被检测到并且通常通过为吸出空气而施加的 负压进行分离。 这一过程同样涉及到次级空气分离。 但是在灌注透析器的当前案例中， 次级 空气分离是禁止的， 因为在平衡流路中施加负压会导致从血液测到透析液侧产生一个非期 望的空气通道。 这能通过例如在每个平衡腔切换操作结束时在静脉压力传感器上进行压强 骤降被检测到。 0057 为了避免次级空气分离器的空转， 灌注程序的转变在一定次数的平衡腔切换操作 之后受到影响。 这里的平衡系统是在一。
34、个额外的阀上开放的。 在灌注程序中， 平衡腔将额外 的液体输送进入平衡流路。 这里的驱动力来自电荷泵， 它提供约1300ml/min的流率。 0058 正如能用体外血液流路中的压强过程所阐明的， 空气在灌注程序的第一次切换操 说明书 5/6 页 8 CN 103635211 B 8 作过程中被转移进入血液流路并且在那里导致一个暂时的压强增加例如因为单针空气入 口的疏水膜上压强下降。 0059 在几次切换操作之后， 透析器薄膜已经完全浸湿或浸透并且没有进一步的空气通 道通向血液侧。 剩余的空气被进一步的灌注切换操作转移， 直到液体能重新被检测到为止。 0060 灌注透析器在完整的15次切换操作之。
35、后结束。 原则上， 在小型滤器的案例中灌注 当然也可以提前结束。 从第6次平衡腔切换操作开始， 在正常切换操作过程中可以使灌注以 最大流率(1000ml/min)进行， 因为无论如何由于灌注切换操作过程中的高峰值流率， 毛细 管会被大范围地浸湿。 0061 上述方法进一步可用的效果还在于， 灌注程序中的平衡腔切换操作的评估可用来 提供滤器透析液侧灌注容积的信息。 连同血液侧灌注容积的信息(可在灌注血液侧时确 定)， 透析器可能在机器侧得到确定。 此外， 静脉(和预滤器)压强脉冲的评估可以用于检测 血液管路是否没有液体泄漏地连接在透析器上。 说明书 6/6 页 9 CN 103635211 B 9 。