本发明涉及导管/导引线设备，它在沿着它的一些选定位置上制成特 别具有挠性，使此设备能一般吻合身体血管的通道轮廓的弯曲部分而插 入其中。
在诊断和处理人体中的各种疾病时，导管已成为必备的工具。由于 导管能够(通常在导管导引线上)穿过弯曲的血管通道直至靶位，就能 在到达靶位后根据需要来恢复血流、观察、试验、阻塞和输送药剂等。
在通过人体体内进行的导向，一般是用X射线荧光检查法观察在体 内的导引线(具有一不透幅射线的元件)来实现的。此导引线插入血管 或脉管内(必要时与导管一起)，向前运动，直至导引线的梢端到达所 需位置。自然，在插入导引线的过程中，可能有需要转动其其近端的将 其通常为弯曲的梢部导入所需要的脉管或血管支管中，然后再将导引线 前引。导管是穿套在导引线上追踪或追寻导引线到达所需位置，并对导 引线作附加的支承。一旦导管就位，取决于所进行的治疗，导引线或可 撤出。
在导引线进到人体结构内时，来自通常是众多的拐弯处和同表面接 触时的内部阻力会减弱导引线再作前进的能力。结果可能带来更困难和 更长的过程，或在更严重时不能到达所需的结构处而成为一次失败的处 理。导引线和/或导管具有在适当位置处的挠性和良好的扭矩特性(抗扭 刚度)自然有助于解决由内部阻力带来的问题。同时，一旦导管就位后， 要是它的挠性能较好地适应它所插入的通道中的转角和弯曲，就会较少 地损伤通道。
本发明的一个目的在于提供这样的导管和/或导管导引线，其中在近 端和远端的中间的一或多个部分形成得较其它中间部分更具挠性。
本发明的另一个目的在于提供这样的导管和/或导管导引线，其中有 多个挠性部中的几个挠性部与所述近端较为邻近。
本发明的又一个目的在于提供这样的导管和/或导管引线，它有多个 挠性部分同它所插入的血管通道中的多个弯曲部分相吻合。
本发明的再一个目的是根据本发明的一个方面提供这样一种导管和 /或导管导引线，其中有多个挠性段形成有在这些段上沿纵向分开的大致 取横向的许多切口。
本发明上述的和其它的目的可以由导管/导引线的专门示明的实施 形式来实现。这种导管/导引线适用来穿入具有可测定的弯曲和大致直线 段的血管通道内。此种导管/导引线包括具有远端、近端和中间部分的细 长体，而以所选择的若干中间部分形成为较其余中间部分更具挠性，使 得这些选择的部分在此导管/导引线设备插入血管通道内时能同此通道轮 廓的弯曲部分相符合。
根据本发明的一个方面，所选择的多个挠性部分形成有多个大致横 向的切口，它们制成得较深、较宽或较为靠近到一起以提高挠性。
本发明的上述的和其它的目的以及优点可以通过结合附图所作的以 下详细说明获得理解，附图中：
图1是根据本发明的原理制得的导管和/或导管导引线设置于血管 通道内的侧视横剖图；
图2是图1中的导管和/或导管导引线的刚性/挠性相对于距离的曲 线图；
图3是表明可用来实现所需挠性的各种切口的导管和/或导管导引 线的侧视局部横剖图。
参看图1，其中示明了插入到血管通道8内的导管或导管导引线4 的侧视横剖图。所示的血管8具有实际成环状锐弯曲的第一部12、较少 锐弯但仍很弯曲的第二部分16以及较为徐缓弯曲的第三部分20(属于 透选择的分支)。血管通道的上述弯曲部分分别标为A、B和C。
为使导管或导管导引线设备4能更好地适应血管通道8，此设备在 沿其长度与曲线A、B和C一致的位置处形成有较具挠性的部分。特别 是此设备4的在其插入上述通道8中后将铺于或处于其中的弯曲部分A 内的部分要构制成最具挠性、此设备的铺于或处于通道8内弯曲部分B 中的部分要构制成较具挠性，而此设备的处于通道8内弯曲部分C中的 部分则是使其构成在这三部分中所具挠性最小的部分(但在其还是与设 备4的远端一致时，这时的部分C为用于导引目的也应是极富挠性的)。 部分A、B和C应比它们所占据的血管通道8中的弯曲部分稍长，以免 在一旦插入后导致将设备4“锁定”在位。在稍长的情形，导管或导管 导引线设备4就能穿入血管通道8内，有效地舒适“配合”于此通道的 弯曲部分内。
图2是曲线图，其中将刚性/挠性相对于图1中的导管或导管/导引 线设备4从近端延伸到远端的长度标绘出。具体如此曲线所示，设备4 的部分A(示于图1中)是最具挠性的部分，在它的两侧则是有较大刚 性的部分，部分B是较具挠性的，而在它的两侧则仍是有较为刚性的部 分；而部分C则是这三个标明的部分中挠性最小的部分。部分C自然是 在设备4的远端，部分A邻接近端而部分B则在它们两者之中。
图2表明使设备4各个部分能快速配合到图1中血管通道8中的相 对刚性/挠性。自然，对于其它轮廓的通道，不论将什么样的导管或导管 导引线插到这种通道内，就需要提供不同的刚性/挠性特征。适用与颈动 脉弯管结合的构型例如是这样一种导管或导管导线件，它在近端比远端 更具挠性，而此远端相对于近端部分的挠性部位可有不等的长度。
应该注意到，导管或导管导引线设备4的最具挠性的部分并非是在 远端或正好在远端，就像导管或导管/导引线设备的情形那样。确切地说， 设备4的不同部分的刚性或挠性经选择成来适应特定的血管通道(此血 管通道的曲率则可通过例如MRI或CT于三维视图中测定)。
图3以侧视局部横剖图所示的导管(或导管导引线)30显示有各种 类型的切口，它们在导管中可取大致的横向用以控制导管的挠性。在导 管30的部分30a中，所示的切口34在一起分开得很近，可用来提高导 管在这部分的挠性，而在部分30b中，切口38则分开得较远但也形成得 较宽，这同样也是用来提高导管的挠性的。最后，在导管30的部分30c 中是把切口42做得较深由此来提高挠性。换言之，为了提高挠性，可以 (1)使切口分开得较近，(2)使切口较宽或(3)使切口较深，也 就是控制最大宽度。自然，所有这些方法都能用来实现所需的挠性。
在导管和/或导管导引线中制备切口来控制挠性的技术已公开在 1997年3月17日提交的共同未决美国专利申请No.081819611中。
除了通过选择使用切口来改变导管(或导管导引线)不同部分的挠 性之外，还可以采用选择退火、研磨、改变壁部或导引线厚度、改变导 管的材料性质，等等。
应知上述各布置形式只是为了阐述本发明原理的应用。内行的人在 不背离本发明的精神与范围的前提下，是可以设计出众多的改型与可替 代的布置形式的，而后附的权利要求书则是用来涵盖这类改型和布置形 式的。